13 enero 2021
Nueva Vacuna Entra en el Escenario Europeo . La Unión Europea Cierra la Compra de 30 Millones de Vacunas de Valneva . Post By Celtia .
Todo lo Que Hay Que Saber Sobre la VITAMINA-D .
... Vitamina D y COVID-19
El SDRA es muy difícil de tratar en etapas tardías, y actualmente no existe ningún tratamiento farmacológico que se haya mostrado eficaz para revertir el daño provocado ni para revertir la historia natural de la enfermedad, por lo que el tratamiento temprano es fundamental para prevenir infecciones y evitar el desarrollo de una respuesta inflamatoria grave sistémica, mejorando así el pronóstico de los pacientes con SDRA.
Según el Dr. López Miranda, una de las estrategias terapéuticas investigadas para paliar los efectos de la COVID-19 es el estímulo del sistema endocrino de la vitamina D, que tiene efectos pleiotrópicos sobre múltiples órganos, como la modulación del sistema inmune, la prevención de las infecciones víricas y la mejora de la función pulmonar.
Entre las acciones moduladoras del sistema inmune destacan la inhibición de la maduración de las células dendríticas a células presentadoras de antígenos, la inhibición del complejo mayor de histocompatibilidad y, por consiguiente, la inhibición de citoquinas IL-12 e IL-23.
Además, el sistema metabólico de la vitamina D es capaz de modular la señalización de la inmunidad innata, regulando la producción de péptidos antimicrobianos y la expresión de genes involucrados en la destrucción intracelular de patógenos, ambos mecanismos fundamentales para la defensa de las vías respiratorias.
Infección por SARS-CoV-2
El Dr. López Miranda presentó también algunas evidencias que demuestran que los niveles de vitamina D podrían determinar la probabilidad de infectarse por el Sars-CoV-2, así como la gravedad de la COVID-19.
Por tanto, la suplementación con vitamina D podría ser una terapia coadyuvante y/o preventiva en la actual pandemia de COVID-19 gracias a las acciones de la vitamina D para combatir las infecciones y a la interferencia de los mecanismos de la respuesta inmune de la vitamina D con los que utiliza el SARS-CoV-2 para la replicación viral4-6.
Estos datos sugieren que la suplementación con vitamina D podría reducir el riesgo de contagio y la gravedad de la COVID-19, lo que se traduciría en menos ingresos en unidades de cuidados intensivos, menos requerimientos de ventilación mecánica y menor mortalidad, y ello podría mitigar de forma económica, accesible y segura el impacto de la pandemia por Sars-CoV-2. ...
12 enero 2021
Coronavirus : El Plasma Sanguíneo de Pacientes Recuperados Reduce el Riesgo de Covid19 Severo . En 80 Personas, la Administración del Plasma Redujo el Riesgo de Desarrollar Covid-19 Grave en el 48% de los Casos .
Nos encontramos ante el primer estudio que ha conseguido ofrecer sólidos hallazgos sobre este tratamiento experimental que en Estados Unidos recibió la aprobación con carácter de emergencia por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ante las presiones de Donald Trump.
Miles de personas han recibido infusiones de plasma en los meses posteriores mientras los investigadores esperaban datos más concluyentes sobre la eficacia real de este tratamiento. Y es precisamente este ensayo clínico uno de los primeros que lo ha conseguido. El plasma de pacientes convalecientes (líquido de color amarillento que resulta tras la eliminación de la sangre de los glóbulos rojos y blancos) contiene una gran cantidad de anticuerpos.
En 80 personas, la administración del plasma redujo el riesgo de desarrollar Covid-19 grave en el 48% de los casos, en comparación con otro grupo de 80 pacientes que recibió una solución salina
En el momento en el que la FDA emitía su autorización de emergencia para su administración en pacientes hospitalizados por Covid-19, la poca evidencia científica existente apuntaba a que el plasma sanguíneo de personas convalecientes podía ayudar a los nuevos infectados a combatir el SARS-CoV-2. Los beneficios de este tratamiento parecían limitados en gran medida a los pacientes a los que se les administraron las infusiones de plasma dentro de los tres primeros días posteriores al diagnóstico de la infección y no habían desarrollado un cuadro sintomatológico grave.
El nuevo estudio, dirigido por el doctor Fernando Polack, médico especialista en enfermedades infecciosas pediátricas y director científico de la Fundación INFANT Argentina, explica en The New York Times los beneficios hallados en su investigación.
REDUCE EL RIESGO EN EL 48% DE LOS CASOS
En 80 personas, la administración del plasma redujo el riesgo de desarrollar Covid-19 grave en el 48% de los casos, en comparación con otro grupo de 80 pacientes que recibió una solución salina. Destaca que los parámetros empleados en el desarrollo del estudio han sido muy estrictos: todas las personas participantes en el estudio tenían al menos 65 años ya que este es el grupo poblacional que presenta una mayor posibilidad de cursar la Covid-19 de forma grave.
Administrar la terapia de forma tardía es como “permitir que un ladrón saquee una casa durante horas y después llamar a la policía”. “Una dosis temprana tiene el potencial de cortar de raíz una infección floreciente”
Aproximadamente la mitad de los participantes también presentaban patologías previas que los hacían más vulnerables al virus. La terapia basada en el plasma, evaluada para asegurar que contenía un alto nivel de anticuerpos, siempre fue administrada dentro de las primeras 72 horas desde el diagnóstico de Covid-19 en el momento en el que comenzaban a mostrarse los síntomas.
El doctor Polack asegura que administrar la terapia de forma tardía es como “permitir que un ladrón saquee una casa durante horas y después llamar a la policía”. “Una dosis temprana tiene el potencial de cortar de raíz una infección floreciente”.
Otros ensayos se han centrado en los efectos del plasma de pacientes que han superad la Covid-19 en pacientes infectados. Muchos han fracasado ya que sus resultados no obtuvieron resultados concluyentes que demostrasen que este tratamiento acelerase la recuperación de los pacientes o redujese la mortalidad, contradiciendo de esta forma la autorización de emergencia de la FDA para su administración en pacientes hospitalizados por Covid-19.
Algunos expertos indican que los beneficios del plasma obtenido de pacientes convalecientes pueden ser difíciles de estudiar y aprovechar ya que las enfermedades de las personas se encuentran demasiado avanzadas cuando buscan atención médica, lo que dificulta estudiar cómo puede ayudar esta terapia al requerirse marcos temporales de administración tan reducidos y que condicionan sin excepción su aplicación.
Una de las grandes ventajas del plasma sobre la terapia de anticuerpos monoclonales (elaboración sintética que se fabrica en masa en laboratorios enfocada a uno o dos tipos de anticuerpos en vez de a la gran cantidad producida de forma natural por el sistema inmune) es que el coste de la extracción del plasma de pacientes convalecientes es mucho menor, siendo una gran opción para países con medianos o bajos ingresos concluye el doctor Polack.
PharmaMar Se Ha Visto Perjudicada Por los Avances en las Vacunas Desde Noviembre . Post By " El Economista " .
Los Tratamientos con Tocilizumab y Sarilumab Reducen la Mortalidad en Pacientes Covid19 en Estado Crítico, Según un Estudio ...
11 enero 2021
Jazz Pharmaceutical . Presentación en la JP Morgan Conference . 11 Enero 2021 .
*.- Con Respecto al Zepzelca destaca tanto su aprobación Acelerada en Junio 2020 así como su Lanzamiento en EEUU que ha Sido muy Fuerte .
*.- Durante el Tercer trimestre se han obtenido 37 Millones en ventas y que se esperan de superar en el cuarto trimestre .
* Se está estudiando de realizar Ensayos Clínicos para otros tipos de Tumores Sólidos .
*.- También se Baraja la Estrategia de Iniciar Ensayos Clínicos de Para Tratamiento de Primera Línea en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico .
*.- Destaca también el Acuerdo Alcanzado en Canadá .
*.- Sobre el Ensayo de Fase III Con Atlantis ... Ni aparece .
*.- Y sobre el Tema " Full Approval " en Monoterapia para EEUU ... Nada al Respecto ...
Ivermectina Según el Doctor Carvallo : El Resultado Fue Que el Grupo Que Tomo Ivermectina No Tuvo Ningún Contagio de la Enfermedad ...
El resultado fue que el grupo que tomo Ivermectina no tuvo ningún contagio de la enfermedad. El otro grupo tuvo casi un 50% de contagios. El estudio está publicado en la Biblioteca Nacional de Medicina de EEUU. ...
La Vacuna Covid de Pfizer es 'Inmune' a las Cepas de Londres y Sudáfrica .
"Hemos probado 16 mutaciones diferentes y ninguna de ellas ha tenido realmente un impacto significativo. Esa es la buena noticia", señaló en declaraciones recogidas por Reuters. "Eso no significa que el 17 no lo hará", añadió.
Mientras, en España la cepa británica sigue avanzando. Se ha detectado hasta el momento alrededor de 60 casos en distintas comunidades autónomas de la nueva cepa del coronavirus descubierta en el Reino Unido y tiene en estudio "bastantes muestras", tal y como ha señalado María José Sierra, jefa de área del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias (Ccaes).
La experta ha señalado que si bien es una cepa que parece más transmisible, los casos infectados no están siendo más graves ni está provocando más hospitalizaciones. Además, la cifra de casos detectados variará ya que hay "muchos casos" que se están estudiando, según ha señalado Sierra en la rueda de prensa en la que ha dado cuenta de la evolución de la pandemia de la Covid en España.
10 enero 2021
AstraZeneca Desarrolla Storm Chaser, Un Nuevo Fármaco Que Podría Proporcionar Inmunidad Inmediata Contra el COVID19 .
Científicos británicos están probando un nuevo fármaco que podría evitar que alguien que ha estado expuesto al coronavirus desarrolle la enfermedad Covid-19. Este nuevo tratamiento podría significar un gran avance médico que podría salvar muchas vidas y cubrir el hueco existente hasta la llegada de la vacuna a otra población. El estudio sobre este fármaco, denominado Storm Chaser, se encuentra en fase 3 y ha sido desarrollado por AstraZeneca y la University Collage London Hospitals NHS Trust (UCLH).
Según los expertos, el nuevo tratamiento con anticuerpos podría proporcionar inmunidad inmediata contra el Covid-19
La terapia con anticuerpos conferiría inmunidad instantánea contra la enfermedad. Asimismo, podría administrarse como tratamiento de emergencia a los pacientes hospitalizados y a los residentes de residencias para ayudar a contener los brotes.
La Dra. Chatherine Houlihan, viróloga de UCLH, ha asegurado a The Guardian que “si podemos demostrar que este tratamiento funciona y prevenir que las personas que están expuestas al virus continúen para desarrollar Covid-19, sería una incorporación muy importrante al arsenal de armas que se están desarrollando para combatir este terrible virus“.
El equipo de científicos que están trabajando en este fármaco esperan que este proteja contra el Covid-19 entre seis y 12 meses. Los participantes del ensayo reciben el fármaco en dos dosis, una tras otra. Si se aprueba, se administraría a todas las personas que hayan estado expuestas al Covid-19 en los ocho días anteriores a la primera prueba. ...
09 enero 2021
Los Gigantes de la Inversión Elevan su Apuesta Por Pharmamar ( ¿ Correcto el Titular ? ) ... ¿ Y este Otro ? : BlackRock, Norges ... Los Fondos Que Dan Munición a los Nuevos Ataques Bajistas .
* Picando el Titular ya vemos lo que opinan desde "Finanzas.com ".
** Seguimos con lo que opinan desde "El Confidencial.com ".
*** Y para Terminar ... la Opinión de "Javiro" .
El Fondo Soberano Noruego ( Norges ) o la Mayor Gestora del Mundo ( Black Rock ) son algunos de los grandes inversores institucionales del Ibex con posiciones Alcistas pero, a la vez, los que dan munición a los Bajistas .
El Principal Proveedor de Munición Para los Bajistas es BlackRock .
Su presencia en el capital de las compañías cotizadas es habitual porque es la mayor gestora del mundo y porque tiene una red amplia de ETF (la marca iShares) que toma posiciones según el peso de las empresas en los distintos índices. La gestora suele dejar parte de sus acciones en alquiler, ya sea para bajistas o para entidades de contrapartida al proveer liquidez, que en España es BME Clearing.
Esta Claro Que Alguien Tiene Que Alquilar las Acciones a los Bajistas ...
*** COMENTARIO al Respecto de Javiro :
https://www.rankia.com/foros/bolsa/temas/1893638-analisis-pharmamar-phm-antigua-zeltia?page=538
08 enero 2021
La Apuesta de Bill Gates con Plasma Si Funciona Para el Tratamiento de COVID19 en los Inicios de la Enfermedad .
... Se incluyó un total de 160 pacientes en el análisis por intención de tratar. Un paciente abandonó voluntariamente el ensayo el día 9 de seguimiento.
Después del día 15, un total de 38 de 160 pacientes (24%) continuaron teniendo síntomas de Covid-19 por los cuales se justificaba la hospitalización, y fueron seguidos durante 16 a 25 días, hasta la recuperación o la muerte.
Al Día 25 de Seguimiento, Solo 2 Pacientes Estaban Recibiendo Soporte de Oxígeno. Ambos Se Recuperaron el Día 27. ...
Yanyan Lou, MD, PhD, Highlighted The Role Atezolizumab, Durvalumab, Pembrolizumab, and Nivolumab and How They Have Demonstrated Improved Survival in Combination With Etoposide and Platinum in Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer , Cementing Checkpoint Inhibition Plus Chemotherapy As a Frontline Standard .
IMpower133 fue el primer ensayo de fase 3 para probar la adición de un inhibidor de punto de control a la quimioterapia en el entorno de primera línea en ES-SCLC. Los pacientes con SCLC-ES no tratados fueron aleatorizados para recibir atezolizumab más EP durante 4 ciclos seguido de mantenimiento con atezolizumab o placebo más EP durante 4 ciclos seguido de mantenimiento con placebo.
La supervivencia libre de progresión (SSP) y la supervivencia general (SG) en la población por intención de tratar sirvieron como los puntos finales coprimarios del estudio.
La mediana de SG fue de 12,3 meses en el grupo de atezolizumab frente a 10,3 meses en el grupo de placebo (CRI, 0,70; IC del 95%, 0,54-0,91; P = 0,007). Las tasas de SG a 1 año fueron 51,7% y 38,2%, respectivamente.
Las tasas de SG a 18 meses fueron de 34% y 21%, respectivamente, lo que demuestra un beneficio sostenido con atezolizumab. 1
La mediana de la SLP fue de 5,2 meses en el grupo de atezolizumab frente a 4,3 meses en el grupo de placebo (CRI, 0,77; IC del 95%, 0,62-0,96; P = 0,02). Las tasas de SLP a 1 año también favorecieron al atezolizumab, con un 12,6% y un 5,4%, respectivamente.
En cuanto a la seguridad, las tasas de efectos adversos de grado 1/2 (36,9% vs 34,7%), grado 3/4 (56,6% vs 56,1%) y grado 5 (EA; 1,5% vs 1,5%) fueron comparables entre 2 brazos, respectivamente.
El segundo estudio de fase 3, CASPIAN, aleatorizó a los pacientes con CE-CPCP sin tratar a 1 de 3 brazos: durvalumab más tremelimumab más EP durante 4 ciclos seguido de durvalumab cada 4 semanas; durvalumab más EP durante 4 ciclos seguido de durvalumab cada 4 semanas; o EP durante 4 a 6 ciclos seguido de irradiación craneal profiláctica opcional.
Se permitieron el carboplatino y el cisplatino, lo que le dio al médico tratante más flexibilidad, dijo Lou.
"En comparación con el estudio IMpower133, el estudio CASPIAN parece tener un brazo de control más potente", dijo Lou, profesor asociado de medicina, consultor, vicepresidente de investigación de la División de Hematología y Oncología, director asociado del Programa de Terapéutica Temprana del Cáncer. en Mayo Clinic, en una presentación durante el seminario web Perspectivas institucionales en el cáncer de 2020 sobre el cáncer de pulmón.
En términos de las características iniciales, los brazos de durvalumab / EP y EP solo estaban bien equilibrados, dijo Lou. Sin embargo, el grupo de tremelimumab reclutó un mayor porcentaje de pacientes con un estado funcional ECOG de 0 y metástasis cerebrales y metástasis hepáticas en comparación con los brazos de durvalumab / EP y EP solo.
La mediana de SG fue de 12,9 meses en el grupo de durvalumab / EP frente a 10,5 meses en el grupo de EP solo (CRI, 0,75; IC del 95%, 0,62-0,91; P = 0,0032). Las tasas de SG a 1 año fueron 52,8% y 39,3%, respectivamente. La adición de durvalumab a la EP siguió funcionando favorablemente frente a la EP sola en los análisis de 18 meses (32,0% frente a 24,8%) y 2 años (22,2% frente a 14,4%), respectivamente. 2
“Los [datos] fueron muy similares al estudio IMpower133”, dijo Lou.
La mediana de la SLP fue de 5,1 meses en el grupo de durvalumab / EP frente a 5,4 meses en el grupo de EP solo (HR, 0,80; IC del 95%, 0,66-0,96). Las tasas de SLP a 1 año (17,9% frente a 5,3%), 18 meses (13,9% frente a 3,4%) y 2 años (11,0% frente a 2,9%) favorecieron al grupo de durvalumab / EP frente al grupo de EP solo, respectivamente.
Sin embargo, Lou advirtió contra sacar conclusiones definitivas de estos hallazgos porque los datos de SLP no se probaron formalmente para determinar la significación estadística. Por el diseño del estudio, la significación estadística sólo se probó si ambos análisis OS fueron positivos, y la segunda comparación de tremelimumab / durvalumab / EP y EP solo, el P valor ( P = 0,0451) no logró alcanzar el umbral para la significación ( P <0,0418). 3
“Los brazos de durvalumab / EP y EP solo tuvieron [tasas de] EA de todos los grados y de grado 3/4 muy similares, pero el grupo de tremelimumab / durvalumab / EP claramente tuvo EA y EA más graves que llevaron a la interrupción del tratamiento”, dijo Lou . "Agregar tremelimumab a durvalumab y EP realmente no agregó mucho beneficio clínico, pero agregó una mayor toxicidad".
El ensayo de fase 3 KEYNOTE-604 asignó al azar a pacientes con SCLC-ES no tratado a pembrolizumab más EP durante 4 ciclos, seguido de pembrolizumab cada 3 semanas o placebo más EP durante 4 ciclos seguido de placebo cada 3 semanas. 4
Aproximadamente el 74% de los pacientes en ambos brazos tenían un estado funcional ECOG de 1, que era notablemente más alto que en IMpower133 y CASPIAN, dijo Lou. Además, más pacientes en el brazo experimental tenían metástasis cerebrales en comparación con los estudios IMpower133 y CASPIAN.
La mediana de la SLP fue de 4,8 meses en el grupo de pembrolizumab frente a 4,3 meses en el grupo de placebo (HR, 0,73; IC del 95%, 0,60-0,88), cumpliendo el criterio de valoración coprimario. Las tasas de SLP a 1 año fueron del 15,9% y del 5,0%, respectivamente. Las tasas de SLP a 18 meses fueron del 10,8% y 2,1%, respectivamente.
Aunque la SG favoreció al grupo de pembrolizumab, el valor de p ( p = 0,0164) no alcanzó el umbral de significación ( p <0,0128). La mediana de SG fue de 10,8 meses en el grupo de pembrolizumab frente a 9,7 meses en el grupo de placebo (CRI, 0,80; IC del 95%, 0,64-0,98). Las tasas de SG a 1 año fueron del 45,1% y el 39,6%, respectivamente. Las tasas de SG a 2 años fueron 22,5% y 11,2%, respectivamente.
El estudio final, ECOG ACRIN EA5161 fue un estudio de fase 2 que aleatorizó a los pacientes con CE-SCLC sin tratar a nivolumab más EP durante 4 ciclos seguidos de nivolumab cada 2 semanas o EP durante 4 ciclos cada 3 semanas. 5
La SLP, que sirvió como criterio de valoración principal, fue de 5,5 meses con nivolumab frente a 4,7 meses con EP solo (HR, 0,68; IC 95%, 0,48-1,00; P = 0,047). La SG fue de 11,3 meses y 8,5 meses, respectivamente (HR, 0,67; IC del 95%, 0,46-0,98; P = 0,038).
07 enero 2021
César Carballo, Sobre el Retraso en la Vacunacion del Coronavirus : " Hay Que Vacunar Mañana, Tarde y Noche" . La Cuestión es Vacunarse y Así Conseguir Menos Posibilidades de Venir al Hospital . ( Ver Video ) .
"La cuestión es, cuando vengan otras vacunas del coronavirus que a lo mejor tenga un 70% o un 74% como la de Oxford, que va a pasar con eso. Será interesante saberlo. La cuestión es vacunarse y poner todo el músculo de la sanidad a eso porque paciente que vacunemos Es un paciente con menos posibilidades de venir al hospital. Hay que vacunar mañana tarde y noche" ha recordado César Carballo, médico de urgencias del Hospital Ramón y Cajal. ...
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