El índice de selección se presenta con una nueva apariencia. De las diez acciones en TSI E20, algunas son igualmente poderosas. La adaptación de TSI E20 tuvo lugar el 15 de julio. Ocho valores tuvieron que abandonar el índice, a cambio se agregó una posición de efectivo. Esto se debe al hecho de que los meses de verano son tradicionalmente peores que los meses de invierno. De las diez compañías restantes en TSI E20, PharmaMar en particular atrajo atención positiva, al menos hasta el reinicio el martes. El desarrollo en la filial de Sartorius Stedim Biotech también es extremadamente impresionante.
J&J ( compañero de Pharma Mar ) presentó una demanda por infracción de patente para impedir que las compañías de medicamentos genéricos vendan versiones de bajo costo del tratamiento contra el cáncer Yondelis.
Una combinación de EVenus y Jiangsu Hengrui, así como una combinación de Natco y Dom, están buscando vender versiones genéricas del medicamento, Janssen y Pharma Mar dijeron una queja presentada el jueves en un tribunal federal en Trenton, Nueva Jersey .
Yondelis es quimioterapia para tratando pacientes con sarcomas específicos de tejidos blandos .
Los medicamentos imitadores infringirían patentes propiedad de Pharma Mar y con licencia para Janssen que vencen en 2026 y 2028, según el ...
No es la primera vez que el Virólogo del CSIC Luis Enjuanes alaba el Aplidin, el medicamento de Pharma Mar que se prueba en pacientes de Covid-19. Por el momento, la compañía de origen gallego continúa desarrollando sus ensayos clínicos en distintos hospitales españoles, si bien, como ya explicó el presidente de la biofarmacéutica, José María Fernández de Sousa, la bajada de pacientes con el virus en los últimos tiempos había ralentizado el desarrollo de los estudios que, aún así, están resultando "muy satisfactorios".
Este miércoles, en su intervención en unos cursos de verano de la Universidad Complutense que han estado marcados por la pandemia, el director de laboratorio del coronavirus del Centro Nacional de Biotecnología indicó sobre el fármaco: "No es porque sea español, pero es muy bueno".
El compuesto del Aplidin bloquea la proteína eEF1A, presente en las células humanas y que el SARS-CoV-2 usa para reproducirse e infectar a otras. Precisamente este efecto, el de evitar la reproducción del virus dentro de la célula hizo que, en su inicio, Pharma Mar utilizase esta molécula como antitumoral (el Aplidin no cuenta con aprobación para su comercialización como antitumoral en Europa, pero sí en otras partes del mundo, como Australia). Pacientes Salvados con el Aplidin
Enjuanes relató, a preguntas de los oyentes, que el Aplidin ya ha sido probado in vitro con coronavirus similares en el propio CSIC, además de en el Instituto de Patógenos Emergentes del Hospital Monte Sinaí de Nueva York (EEUU), bajo la tutela del virólogo español Adolfo García Sastre y en el Instituto Pasteur de Corea. "Pharma Mar nos pidió ayuda hace ya mucho tiempo y comprobamos que en tejidos celulares el fármaco inhibía muy bien la replicación del virus. Luego, además, García Sastre lo probó en ratones transgénicos y le fue fenóneno, los sur coreanos también lo han vuelto a testar y dicen que es 2.500 veces superior que el remdesivir (el anticovid del gigante Gilead)", dijo Enjuanes.
El Virólogo manifestó que el Aplidin ya se ha usado en pacientes en uso compasivo (se denomina así el uso permitido de medicamentos en investigación en pacientes que padecen una enfermedad crónica o gravemente debilitante). "Por lo menos se ha aplicado así ya a tres pacientes. Uno estaba muy malito, era muy amigo del dueño de Pharma Mar y al cabo de unos días va por la calle corriendo cuando todo el mundo creía que se iba a morir", comentó Enjuanes. "Otro paciente también se salvó y un tercero creo que no, pero lo cierto es que ya estaba terminal ya que, como digo, fue usado como tratamiento compasivo", explicó. "PROMETEDOR"
Enjuanes manifestó también que, al tratarse de una molécula inhibidora, el Aplidin "es muy prometedor, no solo en este, sino en otros procesos". "Además, es de los pocos Medicamentos del que hay muchos datos por lo que se conoce muy bien el mecanismo de acción y las dosis que no son tóxicas para el cuerpo humano", apuntó.
EMA has recommended that the use of Yondelis (trabectedin) in treating ovarian cancer remain unchanged following a review of a study that investigated Yondelis as a third-line treatment in patients with ovarian cancer. However, the study results will be included in the medicine’s product information to provide healthcare professionals with the most up-to-date information on the effects of Yondelis in patients with ovarian cancer.
An analysis of study OVC-3006 investigating the use of Yondelis plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD, another cancer medicine) in patients with ovarian cancer was carried out while the study was still ongoing and showed that, overall, patients treated with Yondelis plus PLD did not live longer than patients given PLD alone. As a result, the study was terminated ahead of time.
EMA’s human medicines committee (CHMP) has now assessed the data and concluded that the results available are not robust enough to draw firm conclusions. Available evidence from the study does not put into question the benefits and risks of Yondelis in its currently authorised uses. Further, there are key differences between OVC-3006 and the study that supported the authorisation of Yondelis (OVA-301). The main difference is that patients in study OVC-3006 had a more advanced disease and had been more heavily treated than those included in OVA-301. In addition, a significant proportion of patients in study OVC-3006 had ovarian cancer that was resistant to medicines containing platinum, while Yondelis is currently authorised for platinum-sensitive ovarian cancer.
When considering Yondelis’ safety, the CHMP noted that in the OVC-3006 study patients treated with Yondelis and PLD had more side effects and more severe ones than those treated with PLD only; however, the committee considered that a higher occurrence of side effects is not unexpected with combination treatments compared to treatments used alone.
The CHMP recommended that the results of the study be included in the summary of product characteristics of Yondelis so that healthcare professionals have the most up-to-date information when prescribing the medicine.
COVID-19 TREATMENT AND VACCINE TRACKER . LAST UPDATED : JULY 21, 2020 . The Milken Institute is an independent economic think tank based in Santa Monica, California.
Images By Alcubi .
La Carrera por Conseguir Medicamentos Eficaces Contra Covid 19 se Centra en 194 Proyectos de Vacunas y 271 Tratamientos, con Protagonismo del Clinic, CSIC y Pharmamar . *.- Estados Unidos teme que lo chinos sean los primeros en introducir la vacuna, y han creado subvenciones milmillonarias para acelerar los proyectos esperanzadores . *.- El Consorcio Catalán Idibaps, referente del Estado en el campo biomédico, trabaja preliminarmente en una vacuna génica, que son rápidas de desarrollar, pero con una actividad no probada hasta ahora en vacunación. *.- Aplidin® de Pharmamar ha sido incluido por Faster Cures, del observatorio del Instituto Milken,en una categoría de cajón de sastre de por probar que no quede .
... La Administración EstadoUnidense, temerosa que sean laboratorios chinos los primeros en lanzar una vacuna que alcance eficacia en al menos la mitad de los pinchados, cuenta con el programa ‘Operation Warp Speed’, aprobado para acelerar el desarrollo de una vacuna, y con el cual inyecta miles de millones de dólares a empresas con líneas prometedoras. Lo cierto es que en esta batalla, a día de hoy, y según el observatorio Faster Cures, del Instituto Milken, son 194 los proyectos de vacuna con base de investigación fiable, y otros 271 relativos a tratamientos para combatir la Covid 19. En vacunas hay presencia española. El consorcio catalán Idibaps-Hospital Clinic, polo de referencia biomédica del Estado, está en fase preliminar para desarrollar una vacuna genética, que dotaría de inmunidad mediante la introducción de material genético, concretamente de RNA (ácido ribonucleico). Hasta ahora ninguna vacuna de este tipo ha sido aprobada para su uso en humanos. En la misma línea, el consorcio catalán también figura como aspirante a desarrollar un vector viral no replicante. Un vector viral es un virus modificado que hace de vehículo para introducir material genético exógeno en el núcleo de una célula. En terapia génica , el uso de virus como vectores requiere la eliminación de los genes que dotan al virus de su capacidad infecciosa y patógena, dejando únicamente aquellos que participan en la inserción del material genético, y su sustitución por el gen terapéutico de interés, según define Wikipedia. El Centro Nacional de Biotecnología, CSIC, también figura en la plataforma del Instituto Milken, como desarrollador de un vector viral no replicante y en la investigación de una vacuna génica RNA. En ambos terrenos coincide con el centro catalán y se supone que van coordinados en la investigación.
Por último hay que destacar también la presencia en esta carrera de la farmacéutica gallega Pharmamar, asociada con la surcoreana Boryung Pharmaceutical y Hospitals In. Es curioso que la plataforma tiene definidos campos de investigación y entre ellos un apartado genérico al que llama ‘Otros’. Es en este cajón de sastre, donde parece que destacan empresas que buscan un golpe de suerte, que cuentan con productos de diversa índole, como es el caso del anticancerígeno Apilidin® de Pharmamar, que cuenta con una inmensa carga antiviral, según el presidente de la empresa.
Los Coreanos comienzan en el tercer trimestre a realizar primeras pruebas clínicas. De momento, las acciones de Pharmamar también se han disparado en esta lotería.
La Revolución planteada en la cotización de PharmaMar se materializa en la sesión de hoy, al entrar en vigor el 'contrasplit' anunciado por el que agrupa 12 acciones antiguas en una nueva. El Resultado es un drástico descenso en el número de acciones de la compañía biofarmacéutica, desde los 222,65 millones anteriores hasta los 18,55 millones actuales. El Resultado es más evidente si cabe en el precio de sus acciones, al multiplicar por 12 los niveles anteriores. La ejecución del 'contrasplit' convierte los 9,555 euros por acción con los que cerró ayer en 114,66 euros.
La Cotización de PharmaMar se mueve cerca de estos niveles. En el inicio de la sesión los descensos del 3,2% fijaron los primeros cruces en los 111 euros. Con el paso de la sesión sus títulos se mueven en un rango que oscila entre los 108 y los 121 euros, en busca de una mayor estabilidad en los nuevos niveles. Su cotización deja atrás el severo correctivo del 15% que sufrió en la sesión de ayer, la última antes de la ejecución del contrasplit diseñado para reducir la volatilidad y el componente especulativo que ha caracterizado su cotización. Líder de las subidas . En los últimos tiempos tanto la volatilidad como las inversiones especulativas han compartido un claro sesgo alcista, como queda patente en su liderazgo al frente del ránking de los mejores valores de la Bolsa española en 2020. Desde enero acumula un rally próximo al 170%, convirtiéndose al cierre de ayer en la única empresa del Continuo con subidas superiores al 100% en lo que va de año. Su capitalización ronda los 2.100 millones de euros, una cifra superior a la de siete valores del Ibex.
Mañana Miércoles las acciones de PharmaMar, la acción más explosiva este año de la Bolsa española, aplicarán un contra split. Se trata de una maniobra para agrupar sus títulos, lo cual lleva a que el precio del valor se multiplique, en este caso por 12. Es decir, 12 acciones de hoy, será una acción mañana. ¿Qué efecto sicológico tendrá en los inversores? Estos movimientos los suelen hacer empresas que cotizan a un precio muy bajo, pero PharmaMar ya está por encima de la zona de 10. Se supone que sus directivos lo hacen buscando un precio alto de cara a poder entrar en un futuro en el Nasdaq. Pero, ¿qué efecto tendrá entre los minoristas? De entrada, hoy está corrigiendo. ¿Es grave, irá a más la caída o es una oportunidad para los inversores que se han perdido la impresionante subida de este año?
... Un portavoz del organismo regulador de medicamentos del Reino Unido dijo que los resultados eran preliminares, pero que ha acelerado los procesos para aprobar posibles tratamientos para el coronavirus. El Departamento de Salud del Reino Unido, por su parte, dijo que se necesitarían más pruebas y revisión por parte de pares. “Sería bueno ver los resultados completos una vez que estén presentados y revisados por pares para estar seguros de que son sólidos y de que el ensayo conducido fue riguroso”, dijo Naveed Sattar, profesor de Medicina Metabólica en la Universidad de Glasgow. “Tal trabajo requeriría un ensayo más grande pero, aun así, estos resultados son muy emocionantes”, agregó. Synairgen está obligada por las reglas del mercado de valores a informar los resultados preliminares del ensayo. En los últimos meses, los mercados se han recuperado con la esperanza de que los medicamentos experimentales puedan ayudar a los pacientes con coronavirus a recuperarse rápidamente. ...
En la investigación, publicada en la revista científica The Lancet, han participado más de 1.000 personas desde el mes de abril. El medicamento se trata de una versión debilitada del un adenovirus del resfriado común de los chimpancés.
Los científicos han destacado que producía una respuesta inmune dual en personas de 18 a 55 años. “Estamos viendo una buena respuesta en casi todos”, ha explicado Adrian Hill, director del Instituto Jenner de la Universidad de Oxford.
”Los datos de la fase I/II de nuestra vacuna contra el coronavirus muestran que la vacuna no provocó ninguna reacción inesperada y tuvo un perfil de seguridad similar al de las vacunas anteriores de este tipo. ...
Esto entre Líneas Viene a Significar Algo Muy Grande y el Mercado No se está Enterando ...
Con la Aprobación de la FDA para Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico en Monoterapia ... Se abren las Puertas a que Países Afines a la FDA Sigan los Pasos y que Países con Agencias Reguladoras Propias También lo Puedan Ver Factible ... No así Europa en Que la EMA Quiere una Fase 3 .
*.- Estados Unidos está Perdiendo unas 5.000 Personas a la Semana por el Virus .
*.- El Brote Empeora y las Muertes por Coronavirus en EEUU Superan las 140.000 .
Por Lisa Shumaker . Reuters .
Las Muertes por el Coronavirus en Estados Unidos Superaron las 140.000 el sábado, mientras los casos siguieron aumentando en 42 de los 50 estados en las dos últimas semanas, según un recuento de Reuters.
Desde fines de junio, Estados Unidos ha sufrido un rebrote de casos nuevos y ahora, seis semanas después, los fallecimientos también han empezado a subir, según un análisis semanal de Reuters de datos por estados y condados.
Estados Unidos está perdiendo unas 5.000 personas a la semana por el virus. Por contra, la vecina Canadá reportó un total de 8.800 decesos desde el comienzo de la pandemia.
En solo una semana, Estados Unidos registra casi el mismo número de muertes que las 5.600 sufridas por Suecia desde que empezó la pandemia más temprano en el año.
En los condados más golpeados, las autoridades se están quedando sin espacio para almacenar cuerpos, ya que las morgues están repletas.
El condado Maricopa de Arizona, que alberga la ciudad más grande del estado, Phoenix, sumará 14 refrigeradores para almacenar hasta 280 cuerpos y más que duplicará la capacidad de su morgue antes del esperado aumento de muertes por coronavirus, dijeron funcionarios el jueves.
En Texas, la ciudad de San Antonio y el condado Bexar adquirieron cinco tráilers refrigerados para almacenar hasta 180 cuerpos.
La aparición de estas morgues móviles ha aumentado la sensación en los estados sureños de que la pandemia parece estar saliéndose de control.
El domingo, Florida reportó más de 12.000 casos nuevos de COVID-19, el quinto día seguido en que el estado anuncia más de 10.000 infecciones.
El estado sureño registró 89 nuevas muertes. Los fallecimientos en Florida han subido en más de 500, o un 78%, en las dos últimas semanas, comparado con las dos semanas previas, según un análisis de Reuters.
Gilead, el titán de la medicina contra el coronavirus, rodeado de pleitos y propiedad de un fondo de inversión . La compañía farmacéutica es compañera de la polémica. Ha sido acusada de inflar los precios de las medicinas y tiene juicios abiertos por posibles efectos secundarios. SOCIEDAD 18.07.2020 // JOSE CARMONA . Gilead puede significar muchas cosas. En el Antiguo Testamento es una región donde se desarrollan pasajes bíblicos; en la serie El Cuento de la Criada es el nombre que recibe Estados Unidos después de que se produzca un golpe de Estado ultraderechista y fundamentalista cristiano; en la industria farmacéutica es uno de los grandes emporios del negocio, propietario de patentes por todo el planeta y una de las compañías más rentables del sector. Fundada por Michael L. Riordan en 1987, esta farmacéutica hizo un recorrido fugaz hasta la élite gracias a su especialización en el sector de los medicamentos para el VIH, la hepatitis B y C y los diferentes virus como la gripe A o ahora el coronavirus. Riordan, médico graduado en la Washington University de St. Louis, se mantuvo en lo alto del organigrama empresarial hasta 1997. Hasta entonces, logró que empresas de capital riesgo como Menlo Ventures lograran invertir en Gilead, lo que hizo prosperar la marca. Actualmente, con Daniel O'Day al frente de la compañía, los dueños de Gilead son grandes grupos de gestión y planes de pensiones. Tras la farmacéutica está The Vanguard Group, el mayor gestor de fondos de inversión del mundo y accionista entre otros de Ferrari, Coca Cola, Monsanto o Goldman Sachs, y BlackRock, un gigante mundial en gestión de activos que en la actualidad es el principal accionista del Banco Santander y del BBVA y el segundo mayor de Bankia.
El camino de esta farmacéutica desde su creación hasta la actualidad – se encuentra entre las diez empresas más potentes del sector– ha estado empedrado por polémicas y reproches por el precio de sus medicinas y el acceso a las patentes. Su escalada tiene su foto más representativa en el pasado 1 de mayo, cuando Donald Trump anunció que compraría Remdesivir a mansalva. En aquella rueda de prensa estaba presente el director ejecutivo de Gilead, Daniel O'Day. Más que un anuncio, la sensación fue la de promocionar el medicamento desde la Casa Blanca. ...
