Pharmamar ... si en las próximas sesiones/semanas es capaz de cerrar el hueco bajista de los 3,25 euros entenderemos que es cuestión de tiempo que vuelva al origen del movimiento en los 4,25 euros . Post by Celtia .

*.- Europa sería para Pharmamar donde ya tiene una Red de Ventas establecida desde el 2007 .

¿ Cuánto Más puede Subir PharmaMar tras Revalorizarse un 170% en 2019 ? .

De momento el Mercado nos debería aún 34 céntimos contando solo por el hecho del pago de Jazz Phamaceuticals a Pharmamar de 180 Millones de euros ... Abajo Reyis lo explica mejor que yo :

POST BY REYIS :

900 Millones de euros son aproximadamente 4 euros por Acción.

Esas son las expectativas solo por el acuerdo con JAZZ. Eso es lo que nos pone de partida ese acuerdo sobre el valor existente ( 2,43 a la hora del HR). Es hacia lo que deberíamos tender. Hacia los 6,43 euros sin mirar nada mas (sin royalties por ejemplo).

Si lo vemos solo por los primeros 180 MM ( 0,81 €/acción) en el cortísimo plazo, hemos subido solo 47 céntimos, nos quedan los 34 restantes para acomodarnos inmediatamente a ese primer pago.

Si empezamos a mirar los Royalties de Jazz, los acuerdos de comercialización firmados, los que vendrán, etc, etc, etc,...

Vosotros me diréis cuanto puede valer esto ... ? .

Biotecnología Made un Spain . Pharmamar ha Conseguido un Éxito Mayúsculo . La Biotecnología se ha Convertido en el Motor del Cambio del Modelo de Desarrollo Económico” del País .

La cura de enfermedades, mejores respuestas a las crisis de salud, la seguridad alimentaria, la reducción de los gases de efecto invernadero o soluciones para acabar con el hambre tendrán sus respuestas en el sector biotecnológico.

La capacidad innovadora de nuestro sector ha hecho que la biotecnología haya jugado un papel clave en mejorar la vida de millones de personas.

ASEBIO . Ana Polanco, Elegida Nueva Presidenta . Ejercerá el Cargo durante los Dos próximos años .

Oryzon . Su Presidente , Carlos Buesa , Felicita al Equipo de PHARMAMAR . Conseguir 1B por el Acuerdo y 200 Millones por Adelantado es "" Un Éxito Mayúsculo "" .

FELICIDADES A TODO EL EQUIPO DE PHARMAMAR , SYLENTIS Y GENOMICA SAU .

Now Dublin-Based Jazz Wants to Get in on the Act and "" Has Paid $200 Million "" Up Front for Exclusive US Rights to Lurbinectedin. . PharmaMar and Jazz Sign $1bn US Deal for Lung Cancer Drug Lurbinectedin.

December 20, 2019 .

Spain’s PharmaMar and Jazz Pharmaceuticals have signed a $1 billion license agreement for the lung cancer drug lurbinectedin in the US, which is being teed up for a launch in 2020.

PharmaMar specialises in developing drugs derived from marine organisms and this month filed for a fast US approval of lurbinectedin for relapsed small cell lung cancer (SCLC) this month following results from a phase 2 basket trial.

Now Dublin-based Jazz wants to get in on the act and has paid $200 million up front for exclusive US rights to lurbinectedin.

Jazz could also pay a total of $250 million in milestone payments if the FDA grants accelerated approval and follows this with full regulatory approval based on confirmatory safety and efficacy data.

On top of this Jazz could also pay up to $550 million in commercial milestone payments, as well as incremental tiered royalties on future sales of lurbinectedin ranging from the high teens up to 30%.

PharmaMar could also receive additional payments on approval of other indications, also retains production rights and will supply the drug to Jazz.

The Spanish pharma has been developing lurbinectedin in a basket trial involving 105 patients at 39 centres in eight western European countries in addition to the US.

Primary endpoint was overall response rate as measured by investigator review assessment, while secondary endpoints included duration of response, progression-free survival, overall survival, and safety.

The trial showed an overall response rate of 35.2% in SCLC, which compares favourably with the old chemotherapy topotecan – historical data shows an overall response rate of 16.9% in this disease.

SCLC is a very aggressive cancer that usually is diagnosed with advanced, often metastatic, disease, thus limiting the role of traditional approaches and often posing a worse prognosis when compared to other lung cancers.

In the US approximately 10-15% of lung cancers are small cell, approximately 30,000 new cases of SCLC are recorded in the country every year.

AstraZeneca already has a foothold in SCLC with its immunotherapy Imfinzi (durvalumab), which was approved by the FDA in stage III disease, in February last year.

In a separate development in cancer, Epizyme’s sarcoma drug tazemetostat received approval from the FDA’s influential Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC).

FDA staffers had given tazemetostat a so-so review in a briefing document ahead of the meeting earlier this week, but the ODAC voted unanimously in favour of approval.

The decision is not binding, but the FDA rarely goes against the recommendations of its advisers when making regulatory decisions. The FDA has until 23rd January 2020 to make its decision.

Somos Feos , Fuertes y Formales . Una Grande Grande dice que valemos 1000 millones solo en EEUU y ... Solo estamos viendo la punta del iceberg . Me acabo de cargar otra vez los altavocessss ...

Zepsyre® (PharmaMar Group). Si solo en EEUU Valoran al Fármaco en 1.000 Millones. ¿Cuanto vale a Nivel Mundial? .Jazz Lines up $1B for Lung Cancer Drug, Making Oncology Focus Clear .

*.-  Tanto el Acuerdo como el Pago de 200 Millones de Dolares serán Efectivos en cuanto las Autoridades de Antimonopolio de EEUU lo Autoricen . 

*.- En EEUU todo Acuerdo debe pasar Primero este Trámite/Control para que sea Efectivo  .

*.- PharmaMar podrá recibir Pagos Adicionales de hasta 250 Millones de Dólares por Hitos Regulatorios, una Vez que la FDA Conceda Aprobación Acelerada y/o Completa de Lurbinectedina en los Plazos Determinados.

*.- Adicionalmente, PharmaMar podrá Recibir hasta 550 Millones de Dólares por Objetivos Comerciales, además de Royalties sobre las Ventas Netas de Lurbinectedina, cuyo Rango Comprende desde el Doble Dígito Alto hasta un Máximo del 30%.

*.- Estas Cifras de Ingresos podrán Aumentar si se Aprueba el Producto en otra Indicaciones Terapéuticas.

*.- PharmaMar Conserva los Derechos de Producción de Lurbinectedina y Suministrará el Producto a Jazz.

ZEPSYRE . Según el Dr. Stephen V. Liu ( Profesor Asistente de Medicina y Médico Oncólogo Torácico en el Lombardi Comprehensive Cancer Center de la Georgetown University ) :

PharmaMar, Gracias a un Acuerdo con Jazz Pharmaceutical, Recibirá hasta 900 Millones de euros por la Comercialización de Zepsyre. Además, a esta Cantidad habría que Sumarle un 30% Adicional por los Royalties.

PharmaMar y Jazz Pharmaceuticals Firman un Acuerdo de Licencia en Exclusiva para ZEPSYRE en EE.UU. Jazz hará un pago inicial de 200 millones de dólares a PharmaMar. PharmaMar también podrá recibir hasta 800 millones de dólares en potenciales pagos por hitos, además de los royalties sobre las ventas netas. Teleconferencia el 9 de Enero 2020 .

200 Millones en Efectivo más 800 Millones en Variables . Esta claro que Jazz Pharmaceuticals valora al Zepsyre en más de 1000 Millones . Eso le da un Precio Objetivo de 4,50 euros solo dividiendo los 1000 Millones entre las 225 millones de acciones que tiene PharmaMar .

Small Cell Lung Cancer . Tras Decadas de No salir Ningún Tratamiento al Mercado al No Triunfar Ningún Fármaco en la I+D ... What´s New In SCLC ? .

Podio en Primera , Segunda y Tercera Línea en Tratamientos de Small Cell Lung Cancer .

Para Primera Línea se Aprobó en 2019  y por tanto Medalla de Platino para :

*.- TECENTRIQ ( Atezolizumab de Roche / Genentech ) .

También para Primera línea podría Aprobarse en marzo 2020 y por tanto Medalla de Oro para :



 *.- IMFINZI ( Durvalumab de Astra Zeneca ) .



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Para Segunda Línea podría Aprobarse en 2020  y por tanto la Medalla de Bronce sería para :



*.- Zepsyre ( Lurbinectedin de PharmaMar ) .





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Tercera Línea tenemos Dos Fármacos Aprobados Ya y por tanto Comparten Medalla de Cobre :


*.- OPDIVO . Aprobado en 2018 ( Nivolumab de Bristol )  .

*.- KEYTRUDA . Aprobado en 2019 ( Pembrolizumab de Merck ) .




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Yondelis® . Combination of PPARγ Agonist Pioglitazone and Trabectedin Induce Adipocyte Differentiation to Overcome Trabectedin Resistance in Myxoid Liposarcomas . Una Combinación que Podría actuar en Favor del Yondelis para que consiga Mejores Respuestas Clínicas .

Translational Cancer Mechanisms and Therapy .
Published December 2019 .

Roberta Frapolli, Ezia Bello, Marianna Ponzo, Ilaria Craparotta, Laura Mannarino, Sara Ballabio, Sergio Marchini, Laura Carrassa, Paolo Ubezio, Luca Porcu, Silvia Brich, Roberta Sanfilippo, Paolo Giovanni Casali, Alessandro Gronchi, Silvana Pilotti and Maurizio D'Incalci

Abstract

Purpose:

This study was aimed at investigating whether the PPARγ agonist pioglitazone—given in combination with trabectedin—is able to reactivate adipocytic differentiation in myxoid liposarcoma (MLS) patient-derived xenografts, overcoming resistance to trabectedin.

Experimental Design:

The antitumor and biological effects of trabectedin, pioglitazone, and the combination of the two drugs were investigated in nude mice bearing well-characterized MLS xenografts representative of innate or acquired resistance against trabectedin. Pioglitazone and trabectedin were given by daily oral and weekly i.v. administrations, respectively. Molecular studies were performed by using microarrays approach, real-time PCR, and Western blotting.

Results:

We found that the resistance of MLS against trabectedin is associated with the lack of activation of adipogenesis. The PPARγ agonist pioglitazone reactivated adipogenesis, assessed by histologic and gene pathway analyses. Pioglitazone was well tolerated and did not increase the toxicity of trabectedin. The ability of pioglitazone to reactivate adipocytic differentiation was observed by morphologic examination, and it is consistent with the increased expression of genes such as ADIPOQ implicated in the adipogenesis process. The determination of adiponectin by Western blotting constitutes a good and reliable biomarker related to MLS adipocytic differentiation.

Conclusions:

The finding that the combination of pioglitazone and trabectedin induces terminal adipocytic differentiation of some MLSs with the complete pathologic response and cure of tumor-bearing mice provides a strong rationale to test the combination of trabectedin and pioglitazone in patients with MLS.

©2019 American Association for Cancer Research

ZEPSYRE® . Según el Doctor Charles Rudin , Jefe del Servicio de Oncología Torácica del Memorial Sloan Kettering Cancer Center e Investigador Principal del Consorcio del National Cancer Institute para el Cáncer de Pulmón Microcítico :

绿叶制药希望通过与PharmaMar的合作进一步拓展自身在肿瘤领域的研发产品线，也希望通过该创新药为广大中国医生和患者提供新的治疗选择。

绿叶制药合作创新药Lurbinectedin(Zepsyre?)在美国申报NDA

2019-12-18 21:40:52

格隆汇 

绿叶制药的合作伙伴PharmaMar于近日宣布，已通过加速审批程序向美国食品药品监督管理局(FDA)提交有关Lurbinectedin(Zepsyre®)的新药上市申请(NDA)，治疗经过铂基化疗后疾病进展的小细胞肺癌(SCLC)患者。目前，绿叶制药与PharmaMar在华合作共同开发该药物。

Lurbinectedin(Zepsyre®)是西班牙生物制药公司PharmaMar研发的海鞘素衍生物，为肿瘤创新药。绿叶制药拥有该药物在中国开发及商业化的独家权利，包括小细胞肺癌在内的所有适应症；并可要求PharmarMar进行该药物的技术转移，由绿叶制药在中国生产。

...

De lograr la Aprobación de la FDA, PharmaMar tendrá Acceso a un Mercado Valorado en más de 2.000 Millones, lo que puede darle un Vuelco a sus Cuentas.

El Medicamento de los 1.000 Millones con el que PharmaMar quiere Resucitar .

La Salida al Mercado en 2020 de Zepsyre, el Tercer Antitumoral de la Farmacéutica, podría implicar un antes y un después para PharmaMar.

‌DIANA FRESNO // 18.12.2019 .

PharmaMar anunciaba este martes algo que llevaba dejando entrever desde hacía meses. Su nuevo tratamiento antitumoral, bautizado como Zepsyre, ha presentado de manera oficial ante la Administración de Medicamentos y Alimentos Estadounidense (FDA, por sus siglas en inglés) para su aprobación en Estados Unidos.

Si logra luz verde por parte de la FDA, cuya decisión se conocerá en el tercer trimestre de 2020 -según han comunicado a Vozpópulifuentes de la propia farmacéutica- supondrá un antes y un después en la historia de PharmaMar, que en los últimos años ha sido protagonista de subidas estratósfericas en Bolsa al mismo tiempo que registraba pérdidas millonarias.

¿Pero qué tiene Zepsyre que pueda cambiar el rumbo de PharmaMar? Por un lado, se trataría del Segundo Medicamento contra el cáncer que logra lanzar en Estados Unidos desde Yondelis, del que a día de hoy dependen sus cuentas. Para poder poner en marcha Zepsyre, cuyos estudios clínicos han durado años, ha invertido cerca de 50 millones de euros.

Cerca de 1.000 millones de facturación
Por otro, de lograr la aprobación de la FDA en 2020, las ventas de este nuevo medicamento, indicado para el cáncer de pulmón microcrítico o de células pequeñas, podrían reportar a la farmacéutica gallega cerca de 1.000 millones de euros al año, de acuerdo con fuentes consultadas por este periódico.

Es importante destacar que PharmaMar ha logrado que registrar de manera oficial una solicitud de aprobación 'acelerada', un tipo de proceso regulatorio reservado para medicamentos que responden a una necesidad médica no cubierta. De esta manera, podrá acceder al mercado estadounidense sin necesidad de llevar a cabo ensayos clínicos de fase III.

La realidad es que el cáncer de pulmón microcrítico es una de las patologías oncológicas más abandonadas del sistema farmacéutico, a pesar que es mucho más difícil de tratar que el cáncer de pulmón normal y supone el 15% de los casos.

De acuerdo con la prestigiosa American Cancer Society, se producen cerca de 200.000 muertes al año por culpa de este tipo de cáncer. Sólo en la Unión Europea, se registran 61.3000 nuevos casos al año, mientras que en EEUU rondan los 35.000 anuales.

El último medicamento efectivo contra esta enfermedad, el topotecán, se aprobó hace más de 20 años, en 1996. A día de hoy, el cáncer de pulmón de células pequeñas es uno de los más mortales: la tasa de supervivencia para los afectados es inferior al 30%.

Un antes y un después

De lograr la aprobación de la FDA, PharmaMar tendrá acceso a un mercado valorado en más de 2.000 millones, lo que puede darle un vuelco a sus cuentas. No las tenían todas consigo, ya que intentar utilizar la lurbinectedina -el nombre genérico de Zepsyre- para tratar el cáncer de pulmón no fue su primera opción.

El año pasado la farmacéutica recibió la negativa por parte del equivalente europeo a la FDA, la Agencia Europea del Medicamento, para comercializar Zepsyre para el cáncer de ovario, su opción inicial. Como consecuencia, sus acciones cayeron drásticamente.

El laboratorio liderado por Jose María Fernández de Sousa se encuentra claramente en un punto de inflexión. 

Según las últimas cuentas disponibles, correspondientes al tercer trimestre de 2019, PharmaMar registró unas pérdidas de 27 millones de euros.

La facturación hasta septiembre fue de 62,4 millones de euros, lo que supone una reducción del 30% respecto al ejercicio precedente. Más del 70% correspondieron a Yondelis. Algo que PharmaMar espera que cambie dentro de muy poco.

Genómica SAU ( PharmaMar Group ) se Posiciona con los Resultados Comparativos Obtenidos de su Sistema de Genotipado para Citología Líquida .

Nuevas Herramientas para Detectar Precozmente el VPH .

Genomica presenta los resultados comparativos de su sistema de genotipado para citología líquida en el congreso Eurogin 2019 .

La Razón | MADRID / 18-12-2019 .

La empresa de diagnóstico molecular Genomica, del Grupo PharmaMar, ha presentado una comunicación oral en el congreso internacional multidisciplinar sobre el virus del papiloma humano (VPH) Eurogin 2019, celebrado del 4 al 7 de diciembre en Mónaco y que reúne a profesionales y especialistas para abordar las necesidades en la detección y tratamiento del VPH.

En este contexto, la doctora Ditte Møller Ejegod del Departamento de Patología del Hospital Universitario de Copenague (Hvidvore), presentó los resultados de un estudio comparativo sobre el uso de la tecnología CLART HPV4s en citología líquida SurePathTM, un avance en el diagnóstico temprano del VPH.

El abstract, titulado “Comparison between BD onclarity, Roche cobas, Agena massarray HPV and Genomica CLART HPV4 with Surepath cervical screening samples using the Valgent framework” analiza los resultados obtenidos del genotipado del panel Valgent4 con cuatro métodos diferentes. El panel consiste en 1.295 muestras de SurePathTM de cuello de útero y se ha analizado con: CLART HPV4s, de Genomica, OnclarityTM HPV Assay (BD), HPV MassArray (Agena Bioscience) y cobas HPV (Roche). Este estudio demuestra que la tecnología CLART cumple con las pautas internacionales de sensibilidad, especificidad y reproducibilidad en las muestras de detección de cáncer de cuello uterino SurePathTM. Los resultados obtenidos en este estudio multicéntrico permiten explorar la posibilidad de utilizar el genotipado en el cribado primario de cáncer de cérvix en muestras de SurePathTM.

Existen más de 100 tipos de VPH diferentes, entre los que se encuentran los que tienen un mayor riesgo de derivar en un cáncer de cérvix. Para la detección del virus es necesario realizar una recogida de muestras de citología del cuello uterino. Actualmente, se utiliza el sistema de citología en base líquida, ya que se obtienen mejores resultados en la detección de las lesiones cervicales precancerosas. Uno de estos sistemas de recogida de muestras muy utilizado es SurePathTM. Con la tecnología CLART HPV4 se pueden genotipar muestras recogidas con este sistema en el cribado de cáncer de cérvix.
570.000 nuevos casos .

El VPH es la infección de transmisión sexual más común en el mundo que puede provocar cáncer. Según las estadísticas, entre un 75-80% de hombres y mujeres sexualmente activos pueden contraer este virus en algún momento de su vida, siendo el responsable del 10% de los casos de cáncer de cérvix en mujeres. En la actualidad, la tecnología desarrollada por Genomica permite identificar el tipo concreto de VPH que sufre la paciente y evaluar el riesgo de padecer un tumor.

El cáncer de cérvix es la cuarta neoplasia más frecuente en mujeres con 570.000 nuevos casos cada año, lo que representa casi el 7% de todos los cánceres femeninos. El principal origen del cáncer cervical es el VPH, del cual se ha demostrado que un número creciente de subtipos son tipos de alto riesgo para el cáncer. Dicha tasa de mortalidad por cáncer cervical podría reducirse mediante la prevención, el diagnóstico temprano y la detección efectiva.

PharmaMar . Recordando la Presentacion del Dossier a la EMA del Yondelis ...

Un Dossier compuesto por 43.800 Páginas y que tuvo su Anécdota : Esperando la Documentación en CD la cual se demoró ... lo que provocó que la Furgoneta se presentara a las  16,20 al muelle de la EMA ... con tan solo 10 Minutos de antelación al Cierre de dicha Sede fijada en las 16,30 . 

Furgoneta con el Dossier del Yondelis a su llegada al Muelle de la EMA .

Pharmamar Pide Registrar en EE UU un Revolucionario Fármaco contra el Cáncer de Pulmón. PharmaMar " Ya ha Empezado " un Proceso Similar en Europa tras Iniciar Conversaciones con la Agencia del Medicamento Europeo.

Roche compra las acciones en oferta pública para Spark Therapeutics .

En España cada 20 minutos fallece una persona por cáncer de pulmón .

SMALL CELL LUNG CANCER // FDA // PHARMAMAR // ZEPSYRE® . PharmaMar Has Filed New Drug Application for Zepsyre® ( Lurbinectedin ) with the FDA for the Treatment of Relapsed Small Cell Lung Cancer.