Plitidepsin, Dexamethasone Combo Improves Progression-Free Survival in Heavily-Treated Multiple Myeloma .

Pharmacy Times 11 October 2019 .

La Supervivencia General se hizo Significativa después de eliminar los datos de los 37 Pacientes que habían cambiado del grupo de control al grupo de tratamiento activo : 

 La Supervivencia Global media permaneció en 11,6 meses y se estimó en 6,4 meses para el grupo de control. En este análisis, Aplidin redujo el riesgo relativo de muerte en aproximadamente un 38%.

Aplidin Prolonga la Supervivencia y el Tiempo hasta la Progresión de la enfermedad en Pacientes con Mieloma Múltiple Muy Tratados, muestra un Ensayo de Fase III .

Aplidin ( Plitidepsina ) en combinación con Dexametasona prolongó significativamente la supervivencia y el tiempo hasta la progresión de la enfermedad o la muerte en pacientes muy tratados con mieloma múltiple recidivante o refractario en comparación con los pacientes que toman Dexametasona sola, según muestra un ensayo de Fase 3.

Los hallazgos del ensayo se informaron en el estudio "Estudio aleatorizado de fase III (ADMYRE) de plitidepsina en combinación con dexametasona versus dexametasona sola en pacientes con mieloma múltiple recidivante / refractario ", que se publicó en Annals of Hematology .

Aplidin es una terapia experimental contra el cáncer desarrollada por PharmaMar . Su ingrediente activo, la plitidepsina, es un compuesto antitumoral que se aisló originalmente del chorro de mar ( Aplidium albicans ). El medicamento funciona al unirse a la proteína eEF1A2 que se encuentra en la superficie de las células de mieloma maligno, lo que interfiere con su crecimiento y viabilidad.

La terapia ha recibido el estatus de medicamento huérfano en los EE. UU., Europa y Suiza . En Australia, se aprobó recientemente en combinación con dexametasona para tratar a pacientes con mieloma múltiple que fallaron o se volvieron resistentes a otras terapias.

La aprobación se basó en gran medida en los hallazgos del ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto, ADMYRE Fase 3 ( NCT01102426 ).

El objetivo principal del estudio fue comparar la seguridad y la eficacia de Aplidin en combinación con dexametasona con dexametasona sola en un grupo de pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario que habían recibido entre tres y seis terapias previas, incluidos Velcade ( bortezomib ) y Revlimid ( lenalidomida ) o talidomida .

El ensayo incluyó un total de 255 pacientes que fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 2: 1 para recibir la terapia combinada Aplidin-dexamethasone (5 mg / m 2 de Aplidin en los días 1 y 15 más 40 mg de dexametasona en los días 1, 8, 15 y 22, cada cuatro semanas), o dexametasona sola. La mediana del número de terapias previas fue de cuatro en ambos grupos.

El ensayo permitió a los pacientes en el grupo de tratamiento con dexametasona cambiar al grupo de terapia combinada si su enfermedad progresaba después de ocho semanas o más de tomar dexametasona.

El resultado primario del estudio fue evaluar el tiempo que los pacientes vivieron hasta la progresión de la enfermedad ( supervivencia libre de progresión o SLP). Los resultados secundarios incluyeron la tasa de respuesta de los pacientes, la duración de la respuesta y la supervivencia general.

Los hallazgos clave de ADMYRE han demostrado que agregar Aplidin a la dexametasona prolongó la SLP media de los pacientes de 1.7 meses a 2.6 meses, lo que correspondió a una reducción del 35% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte.

Si bien el tratamiento con Aplidin condujo a una mediana de supervivencia global de 11,6 meses, en comparación con 8,9 meses para los pacientes tratados con dexametasona, la diferencia no alcanzó significación estadística.

Sin embargo, el efecto de la terapia combinada en la supervivencia general se hizo significativo después de eliminar los datos de los 37 pacientes que habían cambiado del grupo de control al grupo de tratamiento activo: la supervivencia global media permaneció en 11,6 meses y se estimó en 6,4 meses para el grupo de control. En este análisis, Aplidin redujo el riesgo relativo de muerte en aproximadamente un 38%.pp

Los investigadores también mostraron que más pacientes respondieron a la combinación de Aplidin (13.8%) que a la dexametasona sola (1.7%) y que la terapia combinada generalmente se consideró segura y bien tolerada.

Los eventos adversos más comunes (grado 3) y potencialmente mortales (grado 4) relacionados con el tratamiento incluyeron fatiga, dolor muscular y náuseas, y la mayoría fueron temporales y fácilmente reversibles. El porcentaje de pacientes que interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos fue similar en el grupo de terapia combinada (9.0%) y el grupo de dexametasona (9.6%).

Se informaron dos muertes durante el ensayo, una en cada grupo de tratamiento.

"En conclusión, los datos de eficacia, el perfil de seguridad tranquilizador y el nuevo mecanismo de acción de plitidepsina sugieren que esta combinación puede ser una opción alternativa en pacientes con mieloma múltiple recidivante / refractario después de al menos tres líneas de terapia anteriores", escribieron los investigadores en el estudio.

Pharmamar . Precio Objetivo a Tres Meses de 2,87 euros y un Potencial del 53,82 % según el Consenso de Análistas Publicado por FactSet Research Systems INC .

Almirall inicia los estudios de fase III de su fármaco ‘superventas’ .

Se trata de lebrikizumab, un medicamento dermatológico que el grupo catalán compró a Dermira en junio. Según Almirall, este producto podría alcanzar una ventas de hasta 450 millones de euros.

Almirall avanza hacia la comercialización de su nuevo medicamento superventas. La farmacéutica catalana ha anunciado el inicio de los estudios de fase III para evaluar la eficacia de lebrikizumab en pacientes mayores de doce años con dermatitis atópica de moderada a grave. El compuesto, adquirido a la estadounidense Dermira en junio, tiene un potencial de ventas de 450 millones de euros, tal y como aseguran desde Almirall.

...

Bayer duplica la inversión en España y ampliará un 30% su planta de Madrid .

Nadie hizo caso al lunar gigante de Izan... y murió de cáncer a los ocho años .

"Le diagnosticaron gripe, neumonía, anorexia, me dijeron que era yo la que le iba a provocar el cáncer... Iba a volverme loca". El calvario de la madre que vio morir a su hijo ante la pasividad médica, por un melanoma causado por un lunar que le ocupaba toda la espalda

Diana Adán, con los restos de su hijo, en su casa.

...

China . Iniciativa de los Políticos para que los Pacientes Chinos Accedan Rápidamente a los Medicamentos más Nuevos, a veces incluso antes de que estén disponibles en Estados Unidos o Europa.

Después de que los retrasos burocráticos negaran a los pacientes el acceso a muchos medicamentos comunes durante décadas, Pekín ahora está en una misión reguladora para garantizar que los 1,400 millones de ciudadanos chinos, que tienen las tasas más altas de Cáncer, Diabetes y Enfermedad Hepática en el Mundo, reciben atención médica de alta calidad.

En el 2017, el medicamento contra el cáncer de pulmón de AstraZeneca, Tagrisso, fue aprobado seis meses después de que la compañía presentara la solicitud, una rapidez que Wang dijo que era “histórica” en ese momento.

“Los esfuerzos del Gobierno son muy, muy obvios”, dijo Wang. “Esto beneficiará en última instancia a la industria farmacéutica innovadora en Estados Unidos y Europa”.

Hasta hace dos años, el tedioso proceso de aprobación de medicamentos de China bloqueaba la entrada de muchos medicamentos con receta. Según sus propias cifras, la Administración de Alimentos y Medicamentos de China dijo que solo una tercera parte de los 433 nuevos tratamientos aprobados en países desarrollados llegaron a China entre el 2001 y 2016.

En octubre del 2017, el regulador de medicamentos eliminó una norma que requería que las compañías repitieran todos los ensayos farmacéuticos en China antes de dar su visto bueno. Eso significaba que las grandes compañías farmacéuticas podrían lanzar medicamentos de gran éxito en China al mismo tiempo que Estados Unidos, si no antes.

...

Sylentis . Ana Isabel Jiménez Presentó los Desarrollos de la Compañía en la Jornada de ASEBIO Investorsday que se celebró el pasado 26 de septiembre.

 

Zepsyre ha sido la Estrella en el Congreso ESMO de Barcelona en lo que se refiere al Tratamiento de Mesothelioma en Segunda Línea donde a fecha de hoy no hay Tratamiento alguno en el Mercado .

Los Científicos expresan Optimismo por el Nuevo Medicamento de Quimioterapia ( ZEPSYRE ).

Los Medicamentos de Quimioterapia que se usan tradicionalmente después de que los tratamientos de Primera línea han Fallado son Vinorelbina y Gemcitabina.

Y Ninguno de los dos ha demostrado ser particularmente efectivo y les ha dado a los pacientes con mesotelioma una mediana de supervivencia libre de progresión de menos de tres meses, y una mediana de supervivencia global de menos de nueve meses.



***********************************

3 de Octubre 2019 .

ESMO Attendees Hear of Success for New Mesothelioma Chemotherapy ... ZEPSYRE DE PHARMAMAR .


Mesothelioma Researchers are all-too aware that the disease they’re investigating is extremely resistant to treatment. They have to measure victories in small increments, and being able to offer patients even a few more months of life has significant value. So it is no wonder that attendees at this year’s European Society of Medical Oncology (ESMO) Congress being held in Barcelona were so heartened by news delivered by the Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK): The non-profit revealed that its Phase II trial of their new drug lurbinectedin had provided significant progression free survival for mesothelioma patients when used as a second or third line palliative treatment.

Extending progression-free survival is the goal .

Malignant mesothelioma is an aggressive form of cancer for which very few treatment protocols have proven to be effective. In many cases patients are treated with the first-line chemotherapy treatment, only to find that their disease and symptoms eventually return. As indicated in the presentation at ESMO, there is currently no standard second-line treatment for mesothelioma that has proven effective, and that is what SAKK hopes lurbinectedin will provide.

According to Dr. Metaxas, the coordinating investigator of the Phase II trial, 42 patients with progressive malignant pleural mesothelioma were given the drug with a goal of achieving 12 weeks of Progression Free Survival. The researcher said that they achieved this goal in 52.4% of patients.

Guidelines?

While there are no universally accepted mesothelioma treatments second line or beyond, US NCCN guidelines already list Opdivo with or without Yervoy, as well as Keytruda, as possible options.

Meanwhile, another academic trial, run by the Swiss SAKK group, gave Pharmamar’s Zepsyre to 42 second/third-line subjects, and reported that this resulted in median OS and PFS of 11.1 and 4.1 months. Interestingly, in this case “slow” as well as “fast” progressing patients benefited from Zepsyre, Kantonsspital Graubünden’s Dr Yannis Metaxas told Esmo today.

Pharmamar’s focus with Zepsyre is small-cell lung cancer. Nevertheless, Dr Metaxas said his data warranted the testing of this project in mesothelioma in phase III.

Identifican un agresivo subtipo de cáncer de pulmón no asociado al tabaco .

Dos investigadores del Instituto de Investigación Sanitaria La Fe contribuyen a la secuenciación genómica del tumor . ...

Los primeros signos de propagación del cáncer de pulmón pueden encontrarse en muestras de sangre y biopsias .

Tres estudios parte del proyecto TRACERx tienen como objetivo comprender cómo las células de cáncer de pulmón cambian con el tiempo y se vuelven resistentes al tratamiento . ...

Pharmamar Confía en que EE UU Apruebe Pronto su Tercer Antitumoral para Enfermos de Pulmón . Para la Compañía Significaría Multiplicar sus Actuales Ingresos por Tres o Cuatro.

FERNANDO BARCIELA // Madrid 4 OCT 2019 .

En la sede de PharmaMar en Colmenar Viejo (Madrid) sus directivos confían en que ahora sí, la farmacéutica está a punto de dar el salto que busca desde hace décadas. Su tercer antitumoral, el Zepsyre (para el cáncer de pulmón microcítico), tiene altas posibilidades de ser aprobado por la agencia del medicamento estadounidense (FDA). 

De cumplirse esta previsión, la compañía accederá a un mercado varias veces más grande que el del Yondelis, el anticancerígeno que viene explotando desde hace más de 10 años. 

Su otro fármaco, el Aplidin (para el mieloma múltiple), hasta ahora ha sido solo autorizado en Australia.

“El nuevo fármaco provocará un salto transformacional, un vuelco en los ingresos”, asegura Luis Mora, director general de PharmaMar. El optimismo se basa en los buenos resultados cosechados por el Zepsyre ( Lurbinectedin ) en los ensayos clínicos realizados. “Hemos obtenido cerca de un 40% de respuestas positivas entre los pacientes, entre los que la enfermedad se ha reducido o desaparecido”. 

A lo que habría que añadir que hace 20 años que no salía ningún Fármaco para esta Patología en Segunda Línea , con lo cual el Zepsyre será el único tratamiento.

Tal es la urgencia de soluciones farmacológicas más efectivas que la FDA decidió incluir el fármaco en el programa de accelerated approval (aprobación acelerada), lo que lleva a Mora a vaticinar que este organismo “Lo Va a Aprobar”. 

Tras el visto bueno del FDA, se espera que el fármaco esté en el mercado estadounidense a mediados del próximo año. Dos años después llegará a Europa. Incluso antes de que se apruebe, la expectación por el anticancerígeno es masiva. “Estamos recibiendo peticiones de todo el mundo”, dice Mora.

Lo más decisivo para PharmaMar, fundada en 1939 como Zeltia, es que el Zepsyre le dará acceso a un colectivo de enfermos muchísimo mayor que el del Yondelis. Cada año se diagnostican 230.000 cánceres de pulmón en EE UU y 365.000 en Europa. “El microcítico supone el 15% de todos los cánceres de pulmón en EE UU”, indica el director general. 

Algunos analistas han calculado que el mercado para este anticancerígeno podría alcanzar los 2.000 millones de dólares. Para la compañía significaría multiplicar sus actuales ingresos por tres o cuatro. El año pasado alcanzaron 162 millones de euros (con parte del área química, ahora vendida). Con la venta del medicamento “podrían oscilar, solo en EE UU, entre los 500 y los 600 millones de euros ya en 2021”, calcula Mora.

El objetivo es repetir el modelo de negocio utilizado con el Yondelis, en el que firmó un acuerdo con Janssen en 2009. Pese a que PharmaMar consideró la posibilidad de operar directamente en el mercado americano, se han decantado “por buscar un socio local que lo comercialice ahí”. PharmaMar usará asimismo otros socios para mercados específicos. En Europa, igual que con el Yondelis, comercializarán directamente el fármaco a través de su red de delegaciones y filiales.

Si todo sale bien, la compañía espera convertirse en una farmacéutica de tamaño medio. Una expectativa que no se cumplió con el Yondelis. Pese a que confiaba en que este fármaco le iba a dar un empujón significativo, los resultados de su lanzamiento han sido limitados. Tanto que los inversores nunca se mostraron entusiasmados con el producto, que está en el mercado desde hace más de 10 años y se mantiene líder, con una cuota del 30%, en segunda línea de tratamiento de sarcomas en Europa. El valor en Bolsa, que llegó a aproximarse a los 10 euros al inicio del proceso de lanzamiento del Yondelis, no paró de bajar, pese a la expansión del producto, hasta 1,5 euros en 2013, de ahí la cotización rebotó algo, pero ahora vuelve a estar en 1,8 euros.

En PharmaMar atribuyen esta fría acogida a que el mercado del Yondelis es bastante minoritario. “Tanto la indicación del Yondelis para el sarcoma de tejido blando como para el cáncer de ovario son pequeñas”. Sí es cierto que este anticancerígeno, el primero que comercializa, le ha permitido a la empresa situarse como un productor de soluciones farmacéuticas contra el cáncer basadas en moléculas marinas (actividad que inició en 1986). A pesar de ello, incluyendo el área química, las ventas del grupo no han logrado superar los 190 millones.

La llegada del Zepsyre ha sido recibida como agua de mayo en una compañía que empezaba a agotar sus bazas. La inversión en el Zepsyre consumió decenas de millones de euros. Además, mientras PharmaMar hacía ese esfuerzo, sufría un fuerte revés con el Aplidin, rechazado por las autoridades europeas en 2018. El fracaso llevó a la empresa a desistir del mercado norteamericano para el fármaco. “Había que hacer enormes inversiones ahí”.

Mientras espera la aprobación del nuevo producto, trata de poner en valor sus otras dos medicinas. Para hacer caja y centrarse en su negocio estratégico, los anticancerígenos, la compañía vendió sus empresas de química de consumo, Xylazel y Zelnova, entre 2018 y 2019, por las que ingresó 60 millones. Recientemente, firmó un acuerdo con Janssen para comercializar el Yondelis directamente fuera de EE UU. Ahora está en conversaciones con socios locales para que vendan el medicamento en mercados específicos. Esto, además de que está inmersa en un proceso de búsqueda de nuevas aplicaciones para esta medicina.

Otra futura línea de ingresos vendrá con el Aplidin, que empezará a comercializarse en Australia, una vez aprobado. Mora cree que es cuestión de tiempo que PharmaMar empiece a mostrar lo que vale.


“Está claramente infravalorada Bolsa”, dice.

La historia de Zeltia-PharmaMar ha sido la de la eterna promesa.

¿Se cumplirán ahora las expectativas?.

Aplidin . Se Cumple Ya Un Año desde que Pharmamar puso la Demanda a la Comisión Europea por Conflicto de Interés de los Expertos que Rechazaron Aplidin . Mientras se espera la Resolución aparece una nueva Espectativa del Fármaco .

SCIENCE DIRECT .

Computational Biology and Chemistry .
Volume 83, December 2019 .

Exploring the effect of aplidin on low molecular weight protein tyrosine phosphatase by molecular docking and molecular dynamic simulation study .

Highlights :

The study of the mechanism of molecular basis of the ligand-aplidin inhibition of the LMW-PTP for the first time.


The study was to reveal the interactions of ligand with residues in the active site of LMW-PTP by MD simulations.

The Asn 15 was first found as the key residue, which plays an important role in disturbing the residue interactions.

Abstract :

The low molecular weight protein tyrosine phosphatase (LMW-PTP) could regulate many signaling pathways, and it had drawn attention as a potential target for cancer. As previous report has indicated that the aplidin could inhibit the LMW-PTP, and thus, the relevant cancer caused by the abnormal regulation of the LMW-PTP could be remission. However, the molecular mechanism of inhibition of the LMW-PTP by the aplidin had not been fully understood. In this study, various computational approaches, namely molecular docking, MDs and post-dynamic analyses were utilized to explore the effect of the aplidin on the LMW-PTP. The results suggested that the intramolecular interactions of the residues in the two sides of the active site (Ser43-Ala55 and Pro121-Asn134) and the P-loop region (Leu13-Ser19) in the LMW-PTP was disturbed owing to the aplidin, meanwhile, the π-π interaction between Tyr131 and Tyr132 might be broken. The Asn15 might be the key residue to break the residues interactions. In a word, this study may provide more information for understanding the effect of inhibition of the aplidin on the LMW-PTP.

Graphical abstract

The changes of the interactions of the key residues (Asn15) between theLMW-PTP and LMW-PTP/aplidin systems.

Condenan a J&J a indemnizar con 8.000 millones de dólares a un afectado por Risperdal .

EFE // 9/10/2019 .

Un jurado en Filadelfia (EE.UU.) ordenó este martes a la multinacional Johnson & Johnson (J&J) pagar una indemnización de 8.000 millones de dólares a un hombre por los efectos del neuroléptico Risperdal, según informó The Wall Street Journal (WSJ).

Se trata de la mayor indemnización hasta la fecha contra J&J de las más de 13.000 demandas en su contra de personas que afirman que el Risperdal les ha causado cuando eran niños ginecomastia, una condición que provoca el agrandamiento de las glándulas mamarias en los hombres. ...

La Biofarmacéutica Lilly apuesta por la investigación en España con nuevas inversiones .

Lilly ha invertido 215 millones de euros en España solo en investigación desde 2015, a los que prevé sumar 50 millones más este año. Su sede de Alcobendas (Madrid) se inició en la investigación en 1984 y hoy tiene uno de los grandes centros de I+D en el mundo.

El compromiso de Lilly con la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos tiene en España una de sus principales apuestas. La biofarmacéutica norteamericana prevé destinar este año unos 50 millones de euros a investigación en España, donde ya acumula cerca de 215 millones de inversión desde 2015 sólo en I+D. El año pasado, la cifra ascendió a 52,4 millones de euros, lo que supuso el 14,7% de sus ventas. ...

España .Investigador contra el cáncer se ve abocado a trabajar de agricultor por falta de financiación. En España solo se invierte un euro por persona en investigar el cáncer, lo que ha llevado a Sergio de Cima a abandonar su trabajo en unos laboratorios.

Roche ha obtenido la aprobación de (Swissmedic) para su medicamento Tecentriq (atézolizumab), utilizado en el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC).

"Durante más de 30 años, no ha habido avances terapéuticos para pacientes con esta forma de cáncer de pulmón", dijo el martes la compañía farmacéutica de Basilea.

La autorización de la Agencia Suiza para Productos Terapéuticos (Swissmedic) se basa en los resultados del estudio IMpower133, que mostró que Tecentriq, en combinación con quimioterapia, mejoró la supervivencia de los pacientes con SCLC en una etapa. avanzado en comparación con la quimioterapia sola.

IMpower133 es "el primer estudio de fase III de un medicamento contra el cáncer inmunoterapéutico que demuestra que una combinación basada en inmunoterapia mejora significativamente la supervivencia en el tratamiento de primera línea del SCLC", dijo Roche en su comunicado.

El SCLC, que representa aproximadamente el 15% de los cánceres de pulmón, se distingue de otros tipos de cáncer de pulmón por "su agresividad, su rápido crecimiento y la formación temprana de metástasis", dice el laboratorio de Basilea. En Suiza, alrededor de 3500 personas mueren cada año por cáncer de pulmón, recuerda la compañía en su declaración. ...

Opdivo más Yervoy, de BMS, Mejoran la Supervivencia en Cáncer de Pulmón No Microcítico .

Bristol-Myers Squibb ha anunciado los resultados de la parte 1 del ensayo de fase 3 CheckMate  227 que evalúa Opdivo (nivolumab) más dosis bajas de Yervoy (ipilimumab) como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado.

Nivolumab más dosis bajas de ipilimumab cumplió el criterio de valoración coprincipal independiente de supervivencia global, demostrando un beneficio superior en comparación con la quimioterapia en pacientes cuyos tumores expresaban PD-L1. Además, en un análisis exploratorio, los resultados demostraron mejora de la supervivencia global en los pacientes tratados con la combinación de nivolumab más dosis bajas de ipilimumab con PD-L1.

La tasa de supervivencia a los dos años en los pacientes tratados con el régimen de la combinación fue del 40 por ciento tanto en los pacientes cuyos tumores expresaban PD-L1 como en los pacientes cuyos tumores no expresaban PD-L1. En el grupo de control con quimioterapia, las tasas de supervivencia a los dos años fueron del 33 y el 23 por ciento, respectivamente.

...

Un anticoagulante oral, posible terapia contra el Alzheimer .

Tras 12 meses de tratamiento en ratones, logra reducir la inflamación cerebral, el daño vascular y los depósitos del péptido amiloide, signos propios de esta enfermedad neurodegenerativa.

Marta Cortés-Canteli y Valentín Fuster, junto al resto del equipo de investigadores.

• LAURA TARDÓN | MADRID

07/10/2019 ...

Premio Nobel de Medicina para los descubridores de cómo las células se adaptan a la disponibilidad de oxígeno . Post by Celtia .

CRISTINA G. LUCIO // 7/10/2019 .

La Asamblea Nobel del Instituto Karolinska de Estocolmo ha distinguido con el Premio Nobel de Medicina y Fisiología a los investigadores William G. Kaelin (EEUU), Sir Peter J. Ratcliffe (Reino Unido) y Gregg L. Semenza (EEUU). El galardón se debe a sus descubrimientos sobre cómo las células son capaces de reconocer y adaptarse a la disponibilidad de oxígeno.

Pese a que la importancia del oxígeno para los seres humanos se conoce desde hace siglos, los mecanismos últimos que explican cómo las células 'sienten' y se adaptan a las variaciones en el aporte de este gas no se conocieron hasta finales del siglo XX, cuando el trabajo de estos tres científicos desveló la maquinaria molecular que regula esta respuesta.

Sus hallazgos han establecido las bases para comprender cómo el aporte de oxígeno afecta al metabolismo celular y a distintas funciones fisiológicas. Y, en consecuencia, también han abierto vías para combatir trastornos en los que los mecanismos que regulan la disponibilidad de oxígeno resultan claves, como la anemia o el cáncer, entre otros. ...

La Inmunoterapia se instala como primera opción ( Primera Línea ) de tratamiento en los tumores más agresivos . Small Cell lung Mamá ... .

... Hacía 30 años que no se encontraba nada nuevo para el cáncer de pulmón microcítico (o de células pequeñas). Se habían probado 60 moléculas en 40 ensayos y todos resultaron negativos. Este subgrupo tumoral, que supone el 15% de las neoplasias pulmonares, es el de peor pronóstico: se detecta tarde y, aunque responde muy bien a la quimioterapia, en cuanto se deja el tratamiento, reaparece. La supervivencia global era, de media, de 10 meses. Hasta ahora. En el congreso de ESMO se ha presentado un estudio que prueba que, en combinación con la quimioterapia, el atezolizumab, una inmunoterapia que ya funciona en otros tumores, mejora el pronóstico de estos pacientes. A los 12 meses, el 52% de los pacientes tratados con esa combinación seguían vivos frente al 38% tratados solo con inmunoterapia. Al año y medio, los porcentajes eran 34% y 21%, respectivamente. “Se reduce el riesgo de muerte un 30%. Hay más pacientes vivos con inmunoterapia. Por primera vez en décadas tenemos un tratamiento nuevo y hemos conseguido superar la barrera de los 10 meses”, apunta Stephen Liu, oncólogo del hospital universitario Georgetown y autor principal del estudio. ...

Imfinzi ( Durvalumab ) más Platino-Etopósido versus Platino-Etopósido en el Tratamiento de Primera Línea del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas de Etapa Extensa (CASPIAN) : un ensayo aleatorizado, controlado, abierto, de Fase 3 .

Antecedentes :

La mayoría de los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC, por sus siglas en inglés) tienen enfermedad en estadio extenso en la presentación, y el pronóstico sigue siendo malo. Recientemente, la inmunoterapia ha demostrado actividad clínica en SCLC de etapa extensa (ES-SCLC). El ensayo CASPIAN evaluó el durvalumab, con o sin tremelimumab, en combinación con etopósido más cisplatino o carboplatino (etopósido de platino) en pacientes sin tratamiento previo con ES-SCLC.

Métodos :

Este ensayo aleatorizado, abierto, de fase 3 se realizó en 209 sitios en 23 países. Los pacientes elegibles eran adultos con ES-SCLC no tratado, con un estado de rendimiento de la OMS 0 o 1 y enfermedad medible según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (en una proporción 1: 1: 1) a durvalumab más platino-etopósido; durvalumab más tremelimumab más platino-etopósido; o platino-etopósido solo. Todos los medicamentos se administraron por vía intravenosa. El etopósido de platino consistió en 80 a 100 mg / m 2 de etopósido en los días 1 a 3 de cada ciclo, con la elección del investigador del área de carboplatino bajo la curva de 5 a 6 mg / ml por minuto o cisplatino de 75 a 80 mg / m 2(administrado el día 1 de cada ciclo). Los pacientes recibieron hasta cuatro ciclos de platino-etopósido más durvalumab 1500 mg con o sin tremelimumab 75 mg cada 3 semanas seguido de durvalumab 1500 mg de mantenimiento cada 4 semanas en los grupos de inmunoterapia y hasta seis ciclos de platino-etopósido cada 3 semanas más profiláctico irradiación craneal (discreción del investigador) en el grupo platino-etopósido. El objetivo primario fue la supervivencia general en la población por intención de tratar. Presentamos resultados para el grupo durvalumab más platino-etopósido versus el grupo platino-etopósido de un análisis intermedio planificado. La seguridad se evaluó en todos los pacientes que recibieron al menos una dosis de su tratamiento de estudio asignado. Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov , NCT03043872 , y está en curso.

Recomendaciones :

Los pacientes se inscribieron entre el 27 de marzo de 2017 y el 29 de mayo de 2018. Se asignaron 268 pacientes al grupo durvalumab más platino-etopósido y 269 al grupo platino-etopósido. Durvalumab más platino-etopósido se asoció con una mejora significativa en la supervivencia general, con una razón de riesgo de 0 · 73 (IC 95% 0 · 59–0 · 91; p = 0 · 0047]); la supervivencia global media fue de 13 · 0 meses (IC 95% 11 · 5–14 · 8) en el grupo de durvalumab más platino-etopósido versus 10 · 3 meses (9 · 3–11 · 2) en el grupo de platino-etopósido, con 34% (26 · 9–41 · 0) versus 25% (18 · 4–31 · 6) de pacientes vivos a los 18 meses. Eventos adversos por cualquier causa de grado 3 o 4 ocurrieron en 163 (62%) de 265 pacientes tratados en el grupo de durvalumab más platino-etopósido y 166 (62%) de 266 en el grupo de platino-etopósido;
Interpretación
La primera línea de durvalumab más platino-etopósido mejoró significativamente la supervivencia general en pacientes con ES-SCLC versus un grupo de control clínicamente relevante. Los resultados de seguridad fueron consistentes con los perfiles de seguridad conocidos de todos los medicamentos recibidos.

Fondos
AstraZeneca.

Catalina Corró recae de su tumor cerebral .

COLPISA / Madrid / 3 octubre 2019 .

«El día 10 de septiembre los cirujanos me decían que me tienen que volver a operar porque algo de mi cerebro no está bien y está sufriendo. Juro que llevo desde ese día intentando sacar fuerzas de donde sea para afrontar la situación y sacarla adelante pero se me está haciendo un poco de bolita», relataba la joven en el post en el que daba cuenta de la necesidad de colgar temporalmente el bañador para afrontar el nuevo obstáculo que le ha puesto la vida.

«No paro de repetirme que tengo que ser fuerte y estar tranquila en todo momento pero, después de todo lo que he pasado, he decidido aceptar que no siempre puedo estar al pie del cañón, no siempre se puede estar en primera fila para luchar y no siempre se puede ver la parte positiva cuando uno quiere. Hay que aprender a pasar por los sitios más profundos que te puedes encontrar para luego, cuando estés preparado, empezar a escalar», explicaba la nadadora, de 24 años, que en marzo de 2017 tuvo que someterse a una delicada intervención tras serle detectado un grave tumor cerebral.

...

Oryzon según Invest Securities . Precio objetivo de 8,40 euros y ve posibilidades de una Aprobación Acelerada para El Tratamiento de Segunda Línea de Cáncer de Pulmón Microcítico .

Pharmamar en ESMO .

Sábado , 28 Septiembre :

Domingo , 29 Septiembre :

Nota de Prensa sobre esta última Presentación :

Presentado Hoy Lunes 30 de Septiembre :

Presentación Oral Mesothelioma :

Fin del Congreso :