CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE ///.... PERO PARA MANTENIMIENTO DE 1a LÍNEA APARECE UN MUY SERIO COMPETIDOR DEL IMFORTE : TARLATAMAB + DURVALUMAB /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE LLEGADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
07 mayo 2018
Sylentis // ARVO . New Eye Drop May Be Potentially Effective in Treating Seasonal Eye Allergies .
Vision Scientists Discover New Eye Treatment For Seasonal Allergies .
May 4 , 2018 .
Honolulu, Hawaii – A recent study shows that a new eye drop may be a potentially effective treatment for seasonal eye allergies, a condition affecting millions of people worldwide. The findings will be presented at the 2018 Annual Meeting of the Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) in Honolulu, Hawaii .
In a set of studies, the scientists assessed whether or not a non-antihistamine drug that targets a specific gene linked to eye infections could be a potential option to treat patients suffering from seasonal allergies. The team evaluated different biological fluids before administering the compound in eye drop form to a mouse model with eye allergies.
Results showed that this treatment for pollen-induced eye allergies reduced allergy-related symptoms (swelling and tearing) by 50 – 80%. According to the researchers, these observations were equivalent to those observed in response to Patanol and Levocabastine — two frequently prescribed antihistamine eye drop medications used to treat seasonal eye allergies.

“This New Therapy allows the number of administrations to be reduced to once daily without inducing systemic side effects, and it is expected to improve the quality of life for patients suffering from seasonal allergies,” says Victoria Gonzalez Mpharm, PhD, of Sylentis, a Spain-based company that specializes in development of ocular treatments based in RNA interference.
May 4 , 2018 .
Honolulu, Hawaii – A recent study shows that a new eye drop may be a potentially effective treatment for seasonal eye allergies, a condition affecting millions of people worldwide. The findings will be presented at the 2018 Annual Meeting of the Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) in Honolulu, Hawaii .
In a set of studies, the scientists assessed whether or not a non-antihistamine drug that targets a specific gene linked to eye infections could be a potential option to treat patients suffering from seasonal allergies. The team evaluated different biological fluids before administering the compound in eye drop form to a mouse model with eye allergies.
Results showed that this treatment for pollen-induced eye allergies reduced allergy-related symptoms (swelling and tearing) by 50 – 80%. According to the researchers, these observations were equivalent to those observed in response to Patanol and Levocabastine — two frequently prescribed antihistamine eye drop medications used to treat seasonal eye allergies.

“This New Therapy allows the number of administrations to be reduced to once daily without inducing systemic side effects, and it is expected to improve the quality of life for patients suffering from seasonal allergies,” says Victoria Gonzalez Mpharm, PhD, of Sylentis, a Spain-based company that specializes in development of ocular treatments based in RNA interference.
06 mayo 2018
Tabaco no te da Status ... Te da un Cáncer . Vídeo: Así se hizo viral el pulmón de un fumador .
Una Médica Estadounidense compartió en Facebook un vídeo en el que compara el funcionamiento de los pulmones de un fumador con los de una persona sana. En tan solo dos semanas, el vídeo se ha hecho viral, alcanzando los 14 millones de visualizaciones y más de 600.000 compartidos.
Amanda Eller, que trabaja en Carolina del Norte, demostró cómo el pulmón sano, más rojizo, se inflaba de aire con facilidad mientras el del fumador, de color negro, había perdido elasticidad y a penas se inflaba.
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Amanda Eller, que trabaja en Carolina del Norte, demostró cómo el pulmón sano, más rojizo, se inflaba de aire con facilidad mientras el del fumador, de color negro, había perdido elasticidad y a penas se inflaba.
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05 mayo 2018
Grifols intenta vender en Europa el fármaco que le rechazaron en EEUU . Post by Celtia .
Alberto Vigario .La Farmacéutica Grifols va a intentar vender en Europa el fármaco Pulmaquin, que fue recientemente rechazado para su aprobación por las autoridades médicas de EEUU. En concreto, la compañía Aradigm -la filial americana de Grifols- ha presentado ya la solicitud de aprobación para este medicamento en la Agencia Europea del Medicamento, que tendrá que evaluar ahora los ensayos y emitir una respuesta de aprobación o rechazo en el plazo de unos seis meses. La compañía ha presentado los mismos estudios de eficacia y seguridad del fármaco en Europa que los que presentó y fueron rechazados en EEUU. Grifols gana 143 millones de euros hasta marzo, un 7% más ...
Sepsis . La carrera para detener la enfermedad que mata a 17.000 personas al año en España . Post by Celtia .

A veces, parece como si el sistema inmune entrase en pánico. Un virus, un hongo o una bacteria desatan las alarmas y el cuerpo, en lugar de ofrecer una respuesta proporcionada, aprieta el botón nuclear. El organismo libera sustancias químicas para combatir la infección y se provoca una inflamación generalizada que acaba causando un fallo en la circulación de la sangre. El oxígeno y los nutrientes dejan de llegar a los órganos que comienzan a fallar y la vida peligra. Esta respuesta, que se puede iniciar por dolencias como la meningitis o la neumonía, es lo que se conoce como sepsis. Se estima que en España se producen 50.000 casos al año, de los que mueren 17.000 personas. En EE UU, mueren más personas por sepsis que por infarto de miocardio y es la enfermedad que produce mayores gastos al sistema sanitario del país, con 22.200 millones de euros anuales.
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Atezolizumab: primer tratamiento inmunoterapéutico para el cáncer de vejiga .
Muchos pacientes con carcinoma urotelial avanzado y metastásico, refractarios a la quimioterapia con cisplatino, ahora tendrán una nueva opción terapéutica. Es atezolizumab , un anticuerpo ya aprobado el año pasado para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) y en tumores que tienen una mutación de los genes EGFR o ALK. La aprobación de la FDA vino después de los resultados de un estudio de fase II (IMvigor210) en 119 pacientes tratados con atezolizumab, administrados por vía intravenosa cada tres semanas.
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04 mayo 2018
MELANOMA NO SE HEREDA, PERO SÍ LA PREDISPOSICIÓN A DESARROLLARLO .
Nadie debería morir por Melanoma .
El exceso de sol tiene consecuencias negativas, acumulativas y permanentes en nuestra piel. Las recomendaciones dadas por los especialistas evitan la aparición de problemas cutáneos
El sol tiene propiedades beneficiosas para el ser humano, pero la exposición ha de controlarse. La aparición de enfermedades de la piel se puede prevenir con la autoexploración y revisión por un dermatólogo.
Se aconsejan hábitos de vida saludables, evitando el exceso de radiaciones solares perjudiciales para nuestra salud, y que pueden ocasionar daños mayores. El tratamiento del cáncer de piel ha mejorado en los últimos años, siendo importante su diagnóstico precoz. La cirugía permite la extirpación completa del cáncer cutáneo en la mayoría de los pacientes.
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Novartis . La FDA ha aprobado Kymriah, de Novartis, para el tratamiento de pacientes con linfoma de células B grandes en recaída que no han respondido al tratamiento en primera línea.
Según un comunicado enviado por la compañía, Kymriah, un tipo de medicamento CAR-T, ha sido el primero de su tipo en recibir aprobación adicional para uso terapéutico por parte de la FDA.
La primera indicación de este fármaco recibió la aprobación de la FDA el año pasado. Kymriah está también indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia linfoblástica aguda recurrente, menores de 25 años y con un coste de 475.000 dólares.
La terapia CAR-T se basa en una serie de células T receptoras e antígenos quiméricos, por lo que se trata de una inmunoterapia personalizada. El tratamiento funciona extrayendo las células sanguíneas inmunes de un paciente y modificándolas con el objetivo de combatir el cáncer. Una vez tratadas, estas células se vuelven a inyectar en el flujo sanguíneo del paciente para así atacar el cáncer.
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Reig Jofre apunta a EEUU . ... Operará mediante un socio comercial .
Con el foco puesto en el mercado de antibióticos de EEUU de cara el año que viene.
La farmacéutica Reig Jofre prevé empezar a operar en la primera potencia mundial a partir del año que viene de la mano de un socio comercial.
"No tendremos filial. El modelo consiste en registrar los productos a nombre de la compañía y, una vez hecho, llegar a un acuerdo con un socio comercial para las ventas, que estarán dirigidas a usos hospitalarios", ha explicado el consejero delegado de la compañía, Ignasi Biosca.
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La farmacéutica Reig Jofre prevé empezar a operar en la primera potencia mundial a partir del año que viene de la mano de un socio comercial.
"No tendremos filial. El modelo consiste en registrar los productos a nombre de la compañía y, una vez hecho, llegar a un acuerdo con un socio comercial para las ventas, que estarán dirigidas a usos hospitalarios", ha explicado el consejero delegado de la compañía, Ignasi Biosca.
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Sylentis presenta nuevos resultados para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad .
“Los tratamientos actuales de la DegeneraciónMacular implican inyecciones intravítreas. En Sylentis trabajamos en el desarrollo productos de uso tópico que además de tratar la enfermedad, mejorarían la calidad de vida de los pacientes".
Picar en el texto :
Sylentis ha Presentado , en ARVO , Resultados Clínicos de Tres Fármacos : Tivanisiran ( Syl1001) ya en Fase III ( Dolor Ocular asociado al Ojo Seco. ) . Syl116011 ( Conjuntivitis Alérgica ) por iniciar Fase I y SYL136001v10 ( Retina ) por iniciar Fase I .
Sylentis en ARVO 2018 .
29 Abril 2018 :
Tivanisiran ( SYL1001 ) , a new treatment for Dry Eye Disease, that improved signs and symptoms in clinical trials .
AuthorBlock: Ana Isabel Jimenez , Veronica Ruz , Victoria Gonzalez , Covadonga Paneda, Tamara Martinez, Beatriz Vargas, Anne Marie Bleau .
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1 Mayo 2018 :
Sylentis ( PharmaMar Group ) ha desarrollado un compuesto ( SYL136001v10 ) para tratar enfermedades de la retina, como la degeneración macular asociada a la edad y la retinopatía diabética, que se administrará mediante gotas oftálmicas en lugar de inyecciones intraoculares.“Su eficacia ha sido probada en modelos animales y los ensayos con humanos se iniciarán a finales de 2018" según Covadonga Pañeda, gerente de I+D de Sylentis. La firma tiene previsto encargarse de los primeros estudios clínicos de eficacia. Una vez demostrada la prueba de concepto en humanos, tratará de licenciar el fármaco a una multinacional.
Presentacion del SYL136001v10 con fecha 1 de Mayo 2018 :
Topical administration of siRNA targeting NRARP as a new treatment for choroidal neovascularization .
8:15am - 10:00am
Tue, May 01 By Veronica Ruz // Sylentis .
Abstract Author Block: *Veronica Ruz, Covadonga Paneda, Tamara Martinez, Susana Monteiro, Amor Guerra, Victoria Gonzalez, Ana Isabel Jimenez
Results :
SYL136001v10 was selected as the most potent of the sequences studied, causing a maximal reduction of NRARP mRNA levels of 80% in human cells and 70% in rat cells. This effect was observed without reduction of cell viability. SYL136001v10 was administered as a single dose in eye drops to rabbits and analysis of the tissues collected showed that the intact compound was present in retina. Repeated administrations of the compound to rats with laser induced CNV-lesions showed a statistically significant reduction in the size and leakage of lesions compared to vehicle instillation; this therapeutic effect was equivalent to the reduction observed in response to an IVT-injection of an anti-VEGF antibody. The reduction in laser-induced lesions correlated with a reduction in NRARP gene expression in retina and choroid .
Conclusions :
A siRNA that efficiently down-regulates a new target for AMD named NRARP has been identified. The results of the efficacy study in the CNV-animal model and the biodistribution in rabbits indicate that topical application of siRNA targeting NRARP is a potential new avenue for treating angiogenic retinal diseases .
"We are trying to develop products that are of a topical use for this illness, therefore, in addition to the treatment, we would also be improving the quality of life of our patients.” Ana Isabel Jimenez , Director of R&D at Sylentis at ARVO 2018 .
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3 Mayo 2018 , 8,15 AM a 10,00 AM :
29 Abril 2018 :
Tivanisiran ( SYL1001 ) , a new treatment for Dry Eye Disease, that improved signs and symptoms in clinical trials .AuthorBlock: Ana Isabel Jimenez , Veronica Ruz , Victoria Gonzalez , Covadonga Paneda, Tamara Martinez, Beatriz Vargas, Anne Marie Bleau .
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1 Mayo 2018 :
Sylentis ( PharmaMar Group ) ha desarrollado un compuesto ( SYL136001v10 ) para tratar enfermedades de la retina, como la degeneración macular asociada a la edad y la retinopatía diabética, que se administrará mediante gotas oftálmicas en lugar de inyecciones intraoculares.“Su eficacia ha sido probada en modelos animales y los ensayos con humanos se iniciarán a finales de 2018" según Covadonga Pañeda, gerente de I+D de Sylentis. La firma tiene previsto encargarse de los primeros estudios clínicos de eficacia. Una vez demostrada la prueba de concepto en humanos, tratará de licenciar el fármaco a una multinacional.Presentacion del SYL136001v10 con fecha 1 de Mayo 2018 :
Topical administration of siRNA targeting NRARP as a new treatment for choroidal neovascularization .
8:15am - 10:00am
Tue, May 01 By Veronica Ruz // Sylentis .
Abstract Author Block: *Veronica Ruz, Covadonga Paneda, Tamara Martinez, Susana Monteiro, Amor Guerra, Victoria Gonzalez, Ana Isabel Jimenez
Results :
SYL136001v10 was selected as the most potent of the sequences studied, causing a maximal reduction of NRARP mRNA levels of 80% in human cells and 70% in rat cells. This effect was observed without reduction of cell viability. SYL136001v10 was administered as a single dose in eye drops to rabbits and analysis of the tissues collected showed that the intact compound was present in retina. Repeated administrations of the compound to rats with laser induced CNV-lesions showed a statistically significant reduction in the size and leakage of lesions compared to vehicle instillation; this therapeutic effect was equivalent to the reduction observed in response to an IVT-injection of an anti-VEGF antibody. The reduction in laser-induced lesions correlated with a reduction in NRARP gene expression in retina and choroid .
Conclusions :
A siRNA that efficiently down-regulates a new target for AMD named NRARP has been identified. The results of the efficacy study in the CNV-animal model and the biodistribution in rabbits indicate that topical application of siRNA targeting NRARP is a potential new avenue for treating angiogenic retinal diseases ."We are trying to develop products that are of a topical use for this illness, therefore, in addition to the treatment, we would also be improving the quality of life of our patients.” Ana Isabel Jimenez , Director of R&D at Sylentis at ARVO 2018 .
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SYL116011 : Development of a RNAi therapeutic for the treatment of allergic conjunctivitis.
3 Mayo 2018 , 8,15 AM a 10,00 AM :
Results :
SYL116011 was selected as the most efficient sequence in down-regulating Orai1, causing a decrease that varied between 50-80% depending on the time-point. The reduction of the target gene was observed in absence of alteration of cell viability. In , the down regulation of Orai1 was specific as there was no reduction in any other receptor of the Orai family or any potential off-target gene. The stability of the compound in biological fluids showed that the compound was able to maintain its integrity for at least 24h and that there was no activation of the immune system. Following topical ocular administration of a single dose of increasing concentrations of SYL116011, it was found in conjunctiva and cornea five minutes after administration. The concentration of the compound in both eye structures was dose dependent. Finally, SYL116011 treatment of a mouse model of pollen-induced ocular allergy caused a reduction of allergy related clinical signs (chemosis and tearing) and a reduction in the infiltration of mast cells and eosinophils in the conjunctiva; these observations were equivalent to those observed in response to patanol and to some extent better than those observed in response to levocabastine. The reduction in clinical signs and cell infiltration correlated with a reduction in the expression levels of allergy biomarkers in the mouse eye (TLSP and CD137).
Conclusions :
SYL116011 is a potential new treatment for seasonal ocular allergies that should be validated in human trials.
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“This new therapy allows the number of administrations to be reduced to once daily without inducing systemic side effects, and it is expected to improve the quality of life for patients suffering from seasonal allergies.” Victoria González, PHD, Sylentis .
03 mayo 2018
Polypeptides as Anticancer Agents.
Recent Progress of Marine Polypeptides as Anticancer.
Agents Marine Polypeptides as Anticancer Agents.
期刊年卷:Recent Pat Anticancer Drug Discov 2018 Apr 29
作者列表:Zheng L, Lin X, Yuan Z, Liu M, Cao S, Zhang F, Linhardt RJ
BACKGROUND: Marine environment constitutes an almost infinite resource for novel anticancer drugs discovery. The biodiversity of marine organisms provides a rich source for the discovery and development of novel anticancer peptides in the treatment of human cancer. Marine peptides represent a new opportunity to obtain lead compounds in biomedical field, particularly for cancer therapy.
OBJECTIVE: Providing an insight of the recent progress of patented marine peptides and presenting information about the structures and mechanistic mode of anticancer activities of these marine peptides.
METHOD: We reviewed recent progress on the patented anticancer peptides from marine organisms according to their targets on different signal pathways. This work focuses on relevant recent patents (2010-2018) that entail the anticancer activity with associated mechanism and related molecular diversity of marine peptides. The related cellular signaling pathways for novel peptides that induce apoptosis and affect tubulin-microtubule equilibrium, angiogenesis and kinase activity that are related to the anticancer and related pharmacological properties are also discussed.
RESULTS: The recent patents (2010-2018) of marine peptides with anticancer activity were reviewed, and the anticancer activity of marine peptides with associated mechanism and related molecular diversity of marine peptides were also discussed.
CONCLUSION:Marine peptides possess chemical diversity and displays potent anticancer activity via targeting different signal pathways. Some of the marine peptides are promising to be developed as novel anticancer agents.
Agents Marine Polypeptides as Anticancer Agents.
期刊年卷:Recent Pat Anticancer Drug Discov 2018 Apr 29
作者列表:Zheng L, Lin X, Yuan Z, Liu M, Cao S, Zhang F, Linhardt RJ
BACKGROUND: Marine environment constitutes an almost infinite resource for novel anticancer drugs discovery. The biodiversity of marine organisms provides a rich source for the discovery and development of novel anticancer peptides in the treatment of human cancer. Marine peptides represent a new opportunity to obtain lead compounds in biomedical field, particularly for cancer therapy.
OBJECTIVE: Providing an insight of the recent progress of patented marine peptides and presenting information about the structures and mechanistic mode of anticancer activities of these marine peptides.
METHOD: We reviewed recent progress on the patented anticancer peptides from marine organisms according to their targets on different signal pathways. This work focuses on relevant recent patents (2010-2018) that entail the anticancer activity with associated mechanism and related molecular diversity of marine peptides. The related cellular signaling pathways for novel peptides that induce apoptosis and affect tubulin-microtubule equilibrium, angiogenesis and kinase activity that are related to the anticancer and related pharmacological properties are also discussed.
RESULTS: The recent patents (2010-2018) of marine peptides with anticancer activity were reviewed, and the anticancer activity of marine peptides with associated mechanism and related molecular diversity of marine peptides were also discussed.
CONCLUSION:Marine peptides possess chemical diversity and displays potent anticancer activity via targeting different signal pathways. Some of the marine peptides are promising to be developed as novel anticancer agents.
UK . Error en detección de cáncer de mama podría haber acortado la vida de cientos de mujeres en el Reino Unido
Agencia AFP
Una "deficiencia grave" en el sistema de detección del cáncer de mama en Reino Unido podría haber "acortado la vida" de entre 135 y 270 mujeres,anunció el miércoles el ministro de Salud, Jeremy Hunt, ante el parlamento.
Según el ministro, el error concierne a un "algoritmo informático" y se remonta a 2009. Fue detectado a raíz de un análisis de datos realizado por el organismo de salud Public Health England (PHE).
"Según las últimas estimaciones que he recibido del PHE, se calcula que entre 2009 y 2018, 450.000 mujeres de entre 68 y 71 años no fueron invitadas a hacer su último control", declaró.
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02 mayo 2018
Retina . En Sylentis Desarrollan Fármaco ( SYL136001v10 ) para Tratar Enfermedades de la Retina, como la Degeneración Macular Asociada a la Edad y la Retinopatía Diabética, que se Administrará Mediante Gotas Oftálmicas en lugar de Inyecciones Intraoculares.
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TRATAN ENFERMEDADES DE RETINA CON GOTAS EN VEZ DE INYECCIONES .
Posted April 30, 2018 // By staff .
De este modo –indica–, “el fármaco ejerce su acción entrando en las células de la retina, donde impide la síntesis de esta proteína y bloquea la formación de nuevos vasos, que es una de las características fundamentales de enfermedades degenerativas de la retina”.
Los compuestos usados en la actualidad para el tratamiento de estas dolencias están basados en anticuerpos grandes que no pueden penetrar desde la superficie ocular hasta la retina, por lo que deben ser administrados mediante inyecciones intravítreas.
Eficacia en modelos animales
Sin embargo, destaca, “los ARNi, como el SYL136001v10 son hasta 10 veces más pequeños que estos tratamientos.
Su tamaño les permite penetrar en la retina e inhibir la formación de nuevos vasos sanguíneos, tras su aplicación en gotas oftálmicas, tal y como hemos demostrado en modelos animales”.
En concreto, “los estudios de eficacia han probado que la reducción de NRARP en la retina mediante ARNi lleva a la regresión de las lesiones angiogénicas retinales y que las reducciones observadas son equivalentes a las del anti-VEGF, que es el estándar de tratamiento actual para estas enfermedades con inyecciones oculares”, subraya la gerente I+D.
Merck reduce sus beneficios a la mitad en el primer trimestre . Post by Celtia .
La compañía estadounidense ganó 736 millones de dólares
Los beneficios trimestrales se vieron afectados por un costo adicional de unos 1.400 millones de dólares para el desarrollo del Fármaco Lenvima .
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Los beneficios trimestrales se vieron afectados por un costo adicional de unos 1.400 millones de dólares para el desarrollo del Fármaco Lenvima .
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Pfizer incrementa sus ganancias un 14% en el primer trimestre de 2018 . Post by Celtia .
La firma farmacéutica registró un beneficio de 3.561 millones de dólares entre enero y marzo de este año .
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01 mayo 2018
30 abril 2018
Carmen Eibe, Directora de Coordinación de Proyectos de PharmaMar . Entrevista .
*.- Somos conscientes de que esta es una apuesta a blanco o negro, o es efectivo el fármaco o no lo es.
*.- Entonces, cuando estás en este mercado y estás en esta apuesta tienes que saber que hay cosas que te saldrán bien y hay cosas que se van a caer por el camino.
*.- Ahí lo que tienes que hacer es seguir adelante e intentándolo con todas tus fuerzas para que lo que venga detrás salga adelante.
*.- Al final si no apostamos por empresas que desarrollen e inviertan en tecnología o en biotecnología, no seremos capaces de salir de la burbuja inmobiliaria.
Por Gonzalo Barroso // 30 abril, 2018 .
“Si no tuviéramos investigación y desarrollo y no sacáramos nuevos productos al mercado no podríamos existir”. Así de contundente se muestra Carmen Eibe, directora de Coordinación de Proyectos de PharmaMarcuando define la importancia de la innovación para esta empresa biofarmacéutica. La I+D+i, asegura, “va en el ADN” de esta compañía dedicada a desarrollar y comercializar bioproductos antitumorales de origen marino. Es decir, toda una apuesta por cubrir todas las fases que conlleva el sacar al mercado un nuevo medicamento. Y eso implica grandes riesgos y algún tropiezo por el camino, dado que la innovación y los procesos en el ámbito biotech conllevan plazos e inversiones mucho más grandes que en otros sectores. Sin embargo, en su opinión, el éxito pasa por fijar con valentía los objetivos y el punto de mira en el largo plazo.
¿La biotecnología, en este caso en el ámbito farmacéutico, puede entenderse sin la innovación?
No. Lo que pasa es que el concepto de innovación muchas veces queda difuso en un sector que apuesta por la investigación y el desarrollo de nuevos productos, diagnósticos o dispositivos médicos. Es importante porque además es un mercado altamente regulado y tienes que llegar el primero, antes que nadie a sacar el producto. Para nosotros la innovación lo que supone es un nuevo producto ante todo y esos nuevos productos muchas veces tienen un componente tecnológico que hace que se innove a lo mejor en los procesos que estás realizando, en los protocolos o en la forma de hacer los ensayos clínicos, en las tecnologías que puedes aplicar para el diseño de esos fármacos… O incluso se está innovando en estadios más tempranos preclínicos con el uso tanto de células que en el diseño pueden ser innovadoras o de investigación in vivo, que también tiene un componente de innovación muy importante.
¿Cómo innova PharmaMar, qué política de I+D+i tiene?
Tenemos un equipo humano que está formado por técnicos de primer nivel y ellos son los que traen la innovación a la compañía. Es decir, primero porque estamos muy abiertos a escuchar y entender lo que están haciendo los demás; y en la medida de lo posible, si podemos colaborar con ellos para sacar nuevos productos o para introducir esas innovaciones dentro de nuestros procesos, lo vamos a hacer o a intentar.
En general lo que hacemos es escuchar a los demás, ser vigilantes con lo que se está haciendo en multitud de campos y a muchos niveles e intentar de alguna forma, mediante la colaboración, trabajar con ellos para poder introducirlos en nuestros procedimientos.
Os dedicáis al descubrimiento, desarrollo y comercialización de bioproductos antitumorales de origen marino. ¿Cómo puede haber productos antitumorales de origen marino?
Igual que antes se utilizaban las plantas y los componentes que nos da la naturaleza terrestre, lo que hizo PharmaMar es rastrear de una forma metodológica lo que podía aportar el mar puesto que ocupa el 95% de la biosfera. La vida se originó en el mar, allí existen muchos microorganismos y macroorganismos que pueden aportarnos sustancias interesantes para desarrollar contra el cáncer. Pero del mar han salido antibióticos, productos contra el dolor…
Es una fuente natural que puede aportar un valor añadido a la compañía, porque nadie antes que nosotros había realizado una búsqueda sistemática. Lo que hacemos es utilizar los productos marinos como inspiración porque luego todos nuestros procesos son en realidad bioquímicos.
Se habla muchas veces de la diferencia de innovar en el ámbito de las TIC, donde los resultados y los plazos son más inmediatos, con respecto a hacerlo en el sector biofarmacéutico, que maneja plazos mucho más largos.
Tiene la dificultad de que los desarrollos son muy largos y la inversión que tienes que realizar también se multiplica mucho porque no estamos hablando de proyectos a 2 o 3 años. Eso es una desventaja pero hay que entender que los productos cuando salen al mercado tienen que ser seguros y eficaces y eso implica hacer una serie de ensayos y de desarrollos en los que intervienen pacientes, que son la prioridad de la compañía. Y si estás tratando con pacientes y estás reclutándolos, tienes que tener paciencia porque los resultados no los vas a tener inmediatamente sino a largo plazo. Es una apuesta a largo plazo pero no hay otra.
Supongo que el camino de la innovación en el que está metida PharmaMar está lleno de aciertos, pero no está exento de riesgos. ¿Saber innovar es también saber afrontar los riesgos y los fracasos?
Somos conscientes de que esta es una apuesta a blanco o negro, o es efectivo el fármaco o no lo es. Entonces, cuando estás en este mercado y estás en esta apuesta tienes que saber que hay cosas que te saldrán bien y hay cosas que se van a caer por el camino. Ahí lo que tienes que hacer es seguir adelante e intentándolo con todas tus fuerzas para que lo que venga detrás salga adelante.
Esto quizás es algo que en España nos cuesta un poco, ¿no es así?
No tenemos cultura realmente de riesgo y emprendimiento en este sector. Hay muy pocas farmacéuticas que realmente estén apostando por una investigación y desarrollo novedosos que no sea la de hacer un medicamento genérico, que ahí lo tienes mucho más fácil.
Una asignatura pendiente en España en torno a la innovación es transmitir la importancia que tiene. ¿Cómo podéis hacerlo más desde las empresas?
Hace poco leía en un paper de un estudio que habían publicado unos investigadores de una universidad mexicana que habían intentado hacer una modelización de lo que podría impulsar la competitividad de un país. Los resultados empíricos que les salían eran que el apostar por la I+D+i y por la economía del conocimiento, impulsa mucho más la competitividad de un país que el desarrollo de las infraestructuras.
Lo que creo que no hemos sabido transmitir es que si queremos ser competitivos en el futuro, debemos apostar por ciertos sectores que al final den un valor añadido no sólo a la sociedad sino a la economía general del país.
Aunque eso implique no tener resultados inmediatos como ocurre, por ejemplo, en el ámbito de la biotecnología…
Claro. A lo mejor en España se está apostando por una serie de sectores, que está muy bien y tener turismo por ejemplo está fenomenal, pero al final si no apostamos por empresas que desarrollen e inviertan en tecnología o en biotecnología, no seremos capaces de salir de la burbuja inmobiliaria. Al final, ciertos sectores que pueden darte cierto impulso a corto plazo, a la larga no te lo van a dar.
Eso lo han entendido muy bien los alemanes, que en plena crisis aumentaron su presupuesto en I+D+i. Lo ha entendido el Reino Unido, con una nueva política industrial que claramente apuesta por cuatro sectores fundamentales para impulsar la investigación y el desarrollo. Y lo está entendiendo la mayoría de Europa, mientras que nosotros seguimos hablando de lo mismo, sin política industrial y sin una política de I+D+i efectiva.
*.- Entonces, cuando estás en este mercado y estás en esta apuesta tienes que saber que hay cosas que te saldrán bien y hay cosas que se van a caer por el camino.
*.- Ahí lo que tienes que hacer es seguir adelante e intentándolo con todas tus fuerzas para que lo que venga detrás salga adelante.
*.- Al final si no apostamos por empresas que desarrollen e inviertan en tecnología o en biotecnología, no seremos capaces de salir de la burbuja inmobiliaria.
Por Gonzalo Barroso // 30 abril, 2018 .“Si no tuviéramos investigación y desarrollo y no sacáramos nuevos productos al mercado no podríamos existir”. Así de contundente se muestra Carmen Eibe, directora de Coordinación de Proyectos de PharmaMarcuando define la importancia de la innovación para esta empresa biofarmacéutica. La I+D+i, asegura, “va en el ADN” de esta compañía dedicada a desarrollar y comercializar bioproductos antitumorales de origen marino. Es decir, toda una apuesta por cubrir todas las fases que conlleva el sacar al mercado un nuevo medicamento. Y eso implica grandes riesgos y algún tropiezo por el camino, dado que la innovación y los procesos en el ámbito biotech conllevan plazos e inversiones mucho más grandes que en otros sectores. Sin embargo, en su opinión, el éxito pasa por fijar con valentía los objetivos y el punto de mira en el largo plazo.
¿La biotecnología, en este caso en el ámbito farmacéutico, puede entenderse sin la innovación?
No. Lo que pasa es que el concepto de innovación muchas veces queda difuso en un sector que apuesta por la investigación y el desarrollo de nuevos productos, diagnósticos o dispositivos médicos. Es importante porque además es un mercado altamente regulado y tienes que llegar el primero, antes que nadie a sacar el producto. Para nosotros la innovación lo que supone es un nuevo producto ante todo y esos nuevos productos muchas veces tienen un componente tecnológico que hace que se innove a lo mejor en los procesos que estás realizando, en los protocolos o en la forma de hacer los ensayos clínicos, en las tecnologías que puedes aplicar para el diseño de esos fármacos… O incluso se está innovando en estadios más tempranos preclínicos con el uso tanto de células que en el diseño pueden ser innovadoras o de investigación in vivo, que también tiene un componente de innovación muy importante.
¿Cómo innova PharmaMar, qué política de I+D+i tiene?
Tenemos un equipo humano que está formado por técnicos de primer nivel y ellos son los que traen la innovación a la compañía. Es decir, primero porque estamos muy abiertos a escuchar y entender lo que están haciendo los demás; y en la medida de lo posible, si podemos colaborar con ellos para sacar nuevos productos o para introducir esas innovaciones dentro de nuestros procesos, lo vamos a hacer o a intentar.
En general lo que hacemos es escuchar a los demás, ser vigilantes con lo que se está haciendo en multitud de campos y a muchos niveles e intentar de alguna forma, mediante la colaboración, trabajar con ellos para poder introducirlos en nuestros procedimientos.
Os dedicáis al descubrimiento, desarrollo y comercialización de bioproductos antitumorales de origen marino. ¿Cómo puede haber productos antitumorales de origen marino?Igual que antes se utilizaban las plantas y los componentes que nos da la naturaleza terrestre, lo que hizo PharmaMar es rastrear de una forma metodológica lo que podía aportar el mar puesto que ocupa el 95% de la biosfera. La vida se originó en el mar, allí existen muchos microorganismos y macroorganismos que pueden aportarnos sustancias interesantes para desarrollar contra el cáncer. Pero del mar han salido antibióticos, productos contra el dolor…
Es una fuente natural que puede aportar un valor añadido a la compañía, porque nadie antes que nosotros había realizado una búsqueda sistemática. Lo que hacemos es utilizar los productos marinos como inspiración porque luego todos nuestros procesos son en realidad bioquímicos.
Se habla muchas veces de la diferencia de innovar en el ámbito de las TIC, donde los resultados y los plazos son más inmediatos, con respecto a hacerlo en el sector biofarmacéutico, que maneja plazos mucho más largos.
Tiene la dificultad de que los desarrollos son muy largos y la inversión que tienes que realizar también se multiplica mucho porque no estamos hablando de proyectos a 2 o 3 años. Eso es una desventaja pero hay que entender que los productos cuando salen al mercado tienen que ser seguros y eficaces y eso implica hacer una serie de ensayos y de desarrollos en los que intervienen pacientes, que son la prioridad de la compañía. Y si estás tratando con pacientes y estás reclutándolos, tienes que tener paciencia porque los resultados no los vas a tener inmediatamente sino a largo plazo. Es una apuesta a largo plazo pero no hay otra.
Supongo que el camino de la innovación en el que está metida PharmaMar está lleno de aciertos, pero no está exento de riesgos. ¿Saber innovar es también saber afrontar los riesgos y los fracasos?
Somos conscientes de que esta es una apuesta a blanco o negro, o es efectivo el fármaco o no lo es. Entonces, cuando estás en este mercado y estás en esta apuesta tienes que saber que hay cosas que te saldrán bien y hay cosas que se van a caer por el camino. Ahí lo que tienes que hacer es seguir adelante e intentándolo con todas tus fuerzas para que lo que venga detrás salga adelante.Esto quizás es algo que en España nos cuesta un poco, ¿no es así?
No tenemos cultura realmente de riesgo y emprendimiento en este sector. Hay muy pocas farmacéuticas que realmente estén apostando por una investigación y desarrollo novedosos que no sea la de hacer un medicamento genérico, que ahí lo tienes mucho más fácil.
Una asignatura pendiente en España en torno a la innovación es transmitir la importancia que tiene. ¿Cómo podéis hacerlo más desde las empresas?Hace poco leía en un paper de un estudio que habían publicado unos investigadores de una universidad mexicana que habían intentado hacer una modelización de lo que podría impulsar la competitividad de un país. Los resultados empíricos que les salían eran que el apostar por la I+D+i y por la economía del conocimiento, impulsa mucho más la competitividad de un país que el desarrollo de las infraestructuras.
Lo que creo que no hemos sabido transmitir es que si queremos ser competitivos en el futuro, debemos apostar por ciertos sectores que al final den un valor añadido no sólo a la sociedad sino a la economía general del país.
Aunque eso implique no tener resultados inmediatos como ocurre, por ejemplo, en el ámbito de la biotecnología…
Claro. A lo mejor en España se está apostando por una serie de sectores, que está muy bien y tener turismo por ejemplo está fenomenal, pero al final si no apostamos por empresas que desarrollen e inviertan en tecnología o en biotecnología, no seremos capaces de salir de la burbuja inmobiliaria. Al final, ciertos sectores que pueden darte cierto impulso a corto plazo, a la larga no te lo van a dar.
Eso lo han entendido muy bien los alemanes, que en plena crisis aumentaron su presupuesto en I+D+i. Lo ha entendido el Reino Unido, con una nueva política industrial que claramente apuesta por cuatro sectores fundamentales para impulsar la investigación y el desarrollo. Y lo está entendiendo la mayoría de Europa, mientras que nosotros seguimos hablando de lo mismo, sin política industrial y sin una política de I+D+i efectiva.
27 abril 2018
PharmaMar // Hitos y Fundamentales del Primer Trimestre 2018 y Expectativas Futuras .
HITOS PRIMER TRIMESTRE 2018 .
*.- Los ingresos totales del Grupo en el primer trimestre de 2018 ascendieron a 44,7 millones de euros (45,5 millones a marzo 2017).
*.- El desplazamiento de pedidos del primer trimestre al segundo trimestre del año se hace notar en las ventas de PharmaMar y Genómica.
Oncología :*.- PharmaMar ha firmado un acuerdo de licencia con Seattle Genetics Inc. bajo el cual Seattle Genetics Inc recibe derechos exclusivos a nivel mundial sobre ciertas moléculas y anticuerpos conjugados (ADCs, por sus siglas en ingles) para su desarrollo, producción y comercialización. De acuerdo con los términos del contrato PharmaMar ha recibido 5 millones de dólares como pago inicial.
*.- El ensayo ATLANTIS, que es el ensayo en fase III de registro con Zepsyre para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcitico o de célula pequeña, en el que está previsto incluir 600 pacientes, llevaba reclutados en el primer trimestre del 2018 el 75% de los pacientes. Se espera finalizar el reclutamiento de este ensayo en el tercer trimestre de este año.
*.- Después del procedimiento de reexamen solicitado por PharmaMar en enero de 2018 en relación con la Opinión del CHMP emitida en diciembre de 2017 en la que recomendaba no conceder la autorización de comercialización de Aplidin® en la indicación de mieloma múltiple, el CHMP ha confirmado su opinión negativa previa.
Diagnóstico :
*.- Genómica recibe la “Business license” con la que podrá comenzar a operar en China.
RNA interferencia :
*.- El ensayo clínico HELIX de Fase 3 de Sylentis para la enfermedad de Síndrome de Ojo Seco ha reclutado el
60% de los pacientes necesarios para completar el estudio.
Ingresos totales del Grupo :
Las ventas netas del área de biofarmacia a marzo de 2018 ascendieron a 19,8 millones de euros (24,3 millones de euros a marzo 2017) lo que significa un descenso de 19% con respecto al mismo periodo del ejercicio anterior. Por lo que respecta a las ventas de Yondelis (18,4 millones de euros a marzo de 2018 vs. 22,5 millones a marzo de 2017) la diferencia entre ejercicios se explica por varios factores, el primero de ellos es la venta de materia prima a nuestros socios con Yondelis, Janssen Products y Taiho Pharmaceutical, que tuvo lugar en 2017 por importe de 1,4 millones deeuros y que no ha sucedido en 2018, el segundo de los factores es el desplazamiento al segundo semestre de un volumen de ventas importante al distribuidor de los países nórdicos que se recuperará en los próximos trimestres y, por último, a la erosión de los precios en algunos países europeos junto con la aparición de nuevos competidores tanto en la indicación de sarcoma de tejidos blandos como en la de ovario recurrente sensible a platino. Las ventas de Diagnóstico (1,4 millones de euros a marzo 2018 vs. 1,8 millones de euros a marzo 2017), reflejan el retraso en las autorizaciones necesarias para la venta en Brasil por la filial Genómica, que se espera recibir en el próximo trimestre.
En cuanto a las ventas de las compañías del Sector Química de Gran Consumo a marzo de 2018, éstas ascienden a 16,8 millones de euros (17,4 millones a marzo de 2017) que representan un 3% menos con respecto al ejercicio anterior.
Este ligero descenso se ha producido fundamentalmente en algunos clientes de la gran distribución nacional debido al retraso en la implantación para la campaña de verano de productos insecticidas por las adversas condiciones meteorológicas. No obstante, este desfase temporal será compensado en el segundo trimestre, donde se concentran las ventas de este tipo de productos.
Los ingresos por royalties pertenecen al segmento de Oncología y se reciben de nuestros socios Janssen Products y Taiho Pharmaceutical por la venta de Yondelis en Estados Unidos, Japón y resto del mundo excepto la Unión Europea, ascienden a marzo de 2018 a 1,4 millones de euros (1,7 millones de euros a marzo 2017).En referencia a los ingresos procedentes de licencias y otros acuerdos de desarrollo, que también pertenecen en su totalidad al segmento de Oncología, a marzo de 2018 han alcanzado los 6,6 millones de euros (2,2 millones de euros a marzo de 2017). En 2018 se ha firmado de un acuerdo con Seattle Genetics Inc. bajo el cual Seattle Genetics recibe derechos exclusivos a nivel mundial sobre ciertas moléculas y anticuerpos conjugados (ADCs, por sus siglas en inglés),
propiedad de Pharma Mar, S.A., para el desarrollo, producción y comercialización de anticuerpos conjugados. Según los términos del acuerdo, la Sociedad ha recibido un pago inicial de 5 millones de dólares (4,1 millones de euros) y podrá recibir otros pagos si Seattle Genetics llevase a cabo el desarrollo clínico de anticuerpos conjugados.
De esta forma, los ingresos totales a marzo de 2018 han alcanzado los 44,7 millones de euros frente a los 45,5 millones que se obtuvieron a marzo 2017 (-2%).
Margen bruto y Resultado bruto de explotación (EBITDA) :El margen bruto del Grupo sobre ventas representa un 70,5% a marzo de 2018 (73% en marzo 2017). (Calculado tomando únicamente en consideración las ventas, no los ingresos por royalties o los procedentes de licencias).
El EBITDA del Grupo, a marzo de 2018 asciende a -0,9 millones de euros.
Inversión en I+D :
La inversión en I+D se ha incrementado pasando de una inversión de 17,9 millones de euros a marzo de 2017 a los 19,9 millones a marzo de 2018.
El incremento en el segmento de oncología se debe principalmente a los ensayos clínicos en marcha de Zepsyre en cáncer de pulmón microcítico así como a otra serie de ensayos preclínicos y de desarrollo clínico relacionados con el mismo. No obstante se espera que el ensayo de fase III finalice el reclutamiento en el tercer trimestre lo que, junto con otros ajustes, hará que el gasto en I+D se vaya recortando en los próximos trimestres con respecto al año anterior.Otros Gastos de explotación :
Los demás gastos de explotación, como los gastos de comercialización, los de administración y generales y otros, han descendido con respecto al mismo periodo del ejercicio anterior un 7%, tendencia que se espera continúe en los próximos ejercicios.
Tesorería y Deuda :
A 31 de marzo de 2018 el saldo de efectivo y equivalentes más las inversiones financieras líquidas, ascienden a 23,6 millones de euros (31,8 millones de euros en diciembre 2017). Si incluimos los activos financieros no corrientes, el total a 31 de marzo de 2018 asciende a 24,5 millones de euros a 31 de marzo de 2018 (32,7 millones en diciembre 2017).
EVOLUCION DE LOS NEGOCIOS :
Área Biofarmacéutica:
1.- Segmento de Oncología: PharmaMar
1.1. Estado actual de los diferentes compuestos en el pipeline en desarrollo clínico:
El estado de los ensayos de Yondelis® durante el primer trimestre de 2018 ha sido el siguiente:

Sarcoma :
Durante el primer trimestre del 2018 Yondelis está presente en 20 estudios iniciados por diferentes investigadores en Europa (Investigatior Initiated Studies) para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos. De estos estudios quince están con reclutamiento activo.
Ovario :
En la actualidad nueve estudios post autorización se encuentran activos en esta indicación, siete de ellos con reclutamiento activo.
Otras indicaciones :
El estudio fase II ATREUS promovido por el Instituto de Investigación Farmacológica Mario Negri (IRCCS) en colaboración con el departamento de Oncología Médica del Hospital S. Gerardo (Monza, Italia) continúa su reclutamiento con el objetivo de evaluar la actividad y seguridad de Yondelis® en Mesotelioma Pleural Maligno (MPM).
APLIDIN®
Mieloma Múltiple :En la reunión que tuvo lugar en la EMA el 21 de Marzo de 2018 para la re-examinación del dossier de Aplidin®, el CHMP confirmó la opinión en contra de la aprobación de Aplidin® en la indicación de Mieloma Múltiple recurrente/refractario.
Linfomas de Células T :
El estudio de registro de Aplidin® como agente único dirigido a pacientes con linfoma de células T
angioinmunoblástico continúa el reclutamiento en centros de España, República Checa, Italia y Estados Unidos. El estudio incluirá 60 pacientes en aproximadamente 25 centros de Europa y Estados Unidos. Hasta la fecha se han incluido un total de 14 pacientes.
ZEPSYRE® (Lurbinectedina)
Cáncer de Pulmón Microcítico :
Continúa a un buen ritmo el reclutamiento del estudio pivotal y de registro de fase III (estudio ATLANTIS) que compara la actividad y seguridad de la combinación del antitumoral de origen marino PM1183 (lurbinectedina) con doxorrubicina frente a topotecan o la combinación CAV (ciclofosfamida + doxorrubicina + vincristina) para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico que han recaído tras un primer tratamiento con platino.
Actualmente se encuentra reclutando pacientes en Europa, Estados Unidos, América Latina y Oriente Próximo. Hasta la fecha se han reclutado 465 pacientes del total de 600 previstos.Estudios en Combinación :
Por lo que respecta al programa de fase I en combinación, se ha completado el reclutamiento de los estudios con doxorrubicina, cisplatino, capecitabina y paclitaxel con o sin bevacizumab.
Los resultados actualizados de eficacia en cáncer de mama de la combinación con capecitabina han sido aceptados para su presentación en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que tendrá lugar en Chicago los días 1 a 5 de junio de 2018.
Continúa el reclutamiento en el estudio de fase I en combinación con irinotecan según el plan previsto.
Estudio de fase I en Japón :
Este importante estudio, diseñado para conocer la dosis de Zepsyre® en pacientes japoneses para poder continuar su desarrollo en este país, continúa en fase de reclutamiento activo. Los resultados preliminares de este estudio han sido aceptados para su presentación en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que tendrá lugar en Chicago los días 1 a 5 de junio de 2018.
Estudio “Basket” en tumores sólidos avanzados :
Continúa el reclutamiento del estudio fase II con Zepsyre® como agente único en indicaciones seleccionadas o bien por el mecanismo de acción del fármaco o bien por la actividad observada en estudios previos de combinación. Estas indicaciones son cáncer de pulmón microcítico, tumores neuroendocrinos, carcinoma de cabeza y cuello, cáncer de células germinales, cáncer de endometrio, carcinoma de vías biliares, cáncer de origen primario desconocido, sarcoma de Ewing y cáncer de mama con mutación en BRCA 1/2. Continúan reclutando las cohortes de cáncer de pulmón microcítico, y la de cáncer de mama. El estudio se lleva a cabo en España, Francia, Bélgica, Estados Unidos, Alemania, Italia, Suiza y el Reino Unido. Los resultados de eficacia en cáncer microcítico de pulmón y en sarcoma de Ewing se presentarán en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que tendrá lugar en Chicago los días 1 a 5 de junio de 2018.
PM184 :El estudio fase I de escalada de dosis que evalúa la combinación de PM184 con gemcitabina continua el reclutamiento según lo previsto. Este estudio se está realizando en dos centros uno en España y otro Estados Unidos. Está previsto orientar la inclusión de pacientes a enfermedades específicas en las que se ha observado beneficio clínico como cáncer de pulmón de células no microciticas, cáncer de mama y tumores de cabeza y cuello.
Cáncer Colorectal :
Este estudio de fase II para la indicación de cáncer colorectal incluyó el primer paciente el 5 de febrero de 2018 y se han incluido 12 pacientes hasta la fecha.
PM14 :
Continúa el reclutamiento de pacientes en el programa de desarrollo clínico de esta nueva molécula. Este ensayo clínico tiene como objetivo principal identificar la dosis óptima para la administración de PM14 en pacientes con tumores sólidos avanzados, además de definir su perfil de seguridad y evaluar la farmacocinética y farmacogenética del compuesto en los pacientes tratados. El ensayo se está realizando en el hospital Vall d'Hebron (Barcelona), hospital Doce de Octubre (Madrid) y el Institut Gustave Roussy (París), y prevé la participación de aproximadamente 50 pacientes con diagnostico confirmado de tumor solido avanzado para quienes no existe un tratamiento estándar disponible.
Segmento de Diagnóstico: Genómica :Genomica cierra el primer trimestre de 2018 con una cifra de negocio consolidada de 1,4 millones de euros, 1,8 millones de euros en el mismo periodo de 2017. Este descenso en ventas, que se produce dentro del área de exportaciones, es consecuencia principalmente de dos factores, en primer lugar el retraso en las autorizaciones necesarias para la venta en Brasil por la filial Genómica Brasil Consultoria e Intermediaçao, LTDA, constituida en diciembre de 2017 y en segundo lugar por una circunstancia puntual y especial de pedidos en firme que se han desplazado al siguiente trimestre.
Con todo esto, al cierre del trimestre las exportaciones ascendieron a 491 miles de euros, 737 miles de euros en el mismo periodo de 2017, representado un 34% de la facturación total.
Por su parte, en el mercado interno las ventas comerciales descontando el efecto del “Programa de Prevención y Detección Precoz del Cáncer de Cuello de Útero”, mantenido con la Junta de Castilla y León, crecieron un 13%, alcanzando los 774 miles de euros (686 miles de euros en 2017). Incorporando el importe correspondiente al mencionado Programa a la cifra de venta total, el incremento de las ventas del mercado interno es del 3% (904 miles de euros en 2018 vs. 873 miles de euros en 2017).
La inversión en I+D vinculada al proyecto Lab-on-a-chip se desarrolla según lo esperado, de acuerdo a la apuesta estratégica de la compañía en el ámbito del Point of Care.
Durante el trimestre se llevó a cabo, el acto institucional de inauguración de la filial China en la Oficina Comercial de la embajada española en Pekín, siendo Genómica la primera compañía española del sector en el país.
Segmento de RNA de interferencia: Sylentis :Durante el primer trimestre del año 2018 se ha continuado con el avance de las líneas de investigación existentes basados en la tecnología del RNA de interferencia (RNAi)y con el desarrollo de nuevas líneas de investigación para el tratamiento de enfermedades de la retina como la degeneración macular asociada a la edad y la retinopatía diabética.
El compuesto de Sylentis para el tratamiento del síndrome de ojo seco (Tivanisiran) continua con el reclutamiento de pacientes en el estudio clínico de Fase III llamado HELIX diseñado para 300 pacientes y llevado a cabo en seis países europeos: España, Alemania, Italia, Estonia, Eslovaquia y Portugal. Al finalizar este trimestre se habían incluido un total de 176 pacientes entre los diferentes países participantes.
Respecto al compuesto Bamosiran para el tratamiento del glaucoma, se ha continuado con el desarrollo de
combinaciones de este producto con el fármaco comercial Latanoprost.
Segmento Química de gran consumo:
Xylazel (barnices y pinturas protectoras de la madera y del metal) :
En el primer trimestre de 2018 como consecuencia de varios factores -entre ellos una climatología muy adversa en el primer trimestre del año, una Semana Santa muy temprana, así como el efecto de reducción de stocks en tiendas generado por la reciente fusión de Leroy Merlin y AKI (Grupo ADEO)- las ventas han pasado de 5,2 millones de euros de ventas a marzo 2017 a 5,0 millones a marzo 2018.
Xylazel ha conseguido un resultado neto de 79 miles de euros y un EBITDA, de 273 miles de euros.
En cuanto a costes, éstos han aumentado respecto a 2017 un 2,8% debido, principalmente, al incremento del precio medio de compra de materias primas a consecuencia de la subida de los productos derivados del petróleo y al bióxido de titanio.
De cara al próximo trimestre se están negociando tanto implantaciones directamente en los puntos de venta de las grandes superficies, como incorporaciones de nuevas referencias en la central. Adicionalmente, se está trabajando en ampliar el surtido en clientes tradicionales y se están cerrando acuerdos individuales con cuentas clave. Todo ello nos hace estar positivos respecto a las ventas de los próximos trimestres.
ZelnovaZeltia y Copyr (insecticidas de uso doméstico, ambientadores y otros productos para el cuidado del hogar) :Durante el primer trimestre las ventas consolidadas Zelnova-Copyr han pasado de 12,1 millones de euros en marzo de 2017 a 11,8 millones en marzo de 2018 (-2,8%). Este ligero descenso se ha producido fundamentalmente en dos clientes de la gran distribución nacional debido al retraso en la implantación para la campaña de verano de productos insecticidas por las adversas condiciones meteorológicas. No obstante, este desfase temporal será compensado en el segundo trimestre, donde se concentran las ventas de este tipo de productos. Por otro lado, se ha producido una muy buena evolución de la nueva línea de productos farmacéuticos OTC lanzada a principios de año con un crecimiento de un 57%, línea de negocio que ha se ha reforzado comercialmente –aumentando portfolio y haciendo un restyling de la imagen de marca ZZ- y cuyos efectos se pondrán aún más de manifiesto a lo largo del año. También han
experimentado una evolución positiva los negocios de ambientación (+1%) y limpieza del hogar (+12%).
En el capítulo de costes, los precios de las principales materias primas (butano, metal) han presentado ligeras tensiones alcistas. A pesar de ello, la búsqueda activa de proveedores alternativos a nivel mundial que ofrezcan productos más competitivos y la mejora de la productividad en todos ámbitos de la gestión ha permitido mantener los costes en niveles similares a ejercicios anteriores.
De esta forma el EBITDA normalizado consolidado supera los niveles del año anterior mostrando una mejora en la rentabilidad de explotación del negocio.
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