Falta saber tambien cual sera el Pago Inicial que efectara Specialised Therapeutics ASIA por la firma del Contrato para el PM1183 para Australia , Nueva Zelanda más otros 12 Paises de la zona . Por recordar que Chugai ( Grupo Roche ) Abono 30 Millones como Pago Inicial por la Firma del contrato del PM1183 para Japón y hacían constar otros 70 Millones a abonar por Hitos a conseguir ( Total 100 Millones de euros ) . *************************** May , 3 - 2017 . Edison Investment Lifts Valuation Off PharmaMar By 16% To €1.50 Bn ( Vs €1.29 Bn ), Or €6.75 / Share ( vs €5.79 / Share ) .
At its recent R&D day in New York, PharmaMar flagged endometrial cancer as a likely fourth indication for lurbinectedin (data to be presented at ASCO). It confirmed that it is on track to achieve the key milestones of an approval decision for Aplidin for multiple myeloma in Europe, and Phase III results for lurbinectedin in ovarian cancer this year, with the most likely timing in Q4. The company emphasised its goal of commercialising lurbinectedin itself in the US market, prompting us to adopt self-commercialisation as our base case valuation scenario, which lifts our valuation by 16% to €1.50bn (vs €1.29bn), or €6.75/share (vs €5.79/share).
Previamente a este acuerdo PharmaMar y Specialised Therapeutics ya alcazaron otros Acuerdos en 2015 y 2016 ... Los Dos Primeros fueron para la Licencia y Comercialización de Aplidin : En Agosto del 2015 se alcanzaba el Primer Acuerdo para Aplidin con Specialised Therapeutics Australia , para los Paises de Australia y Nueva Zelanda . El 2 Febrero 2016 PharmaMar y Specialised Therapeutics Asia Alcanzaron un Acuerdo de Licencia y Comercialización para Aplidin que engloba a 12 Paises de la Zona : Brunei, Camboya, Indonesia, Laos, Malasia, Myanmar, Papúa Nueva Guinea, Filipinas, Singapur, .Timor Oriental, Tailandia y Vietnam. Y Hoy , 17 Mayo 2017 , se ha alcanzado un Nuevo Acuerdo con Specialized Therapeutics ... en esta ocasión para el Tercer Farmaco de la Compañia ... el PM01183 ( Lurbinectedin ) : La licencia prevé que STA Trust, entidad controlada por STA, suscribirá una ampliación de capital de PharmaMar por importe de 2,1 millones de euros. La empresa biofarmacéutica española PharmaMar ha firmado un contrato de licencia con Specialised Therapeutics Asia (STA) -compañía con base en Singapur- para comercializar el antitumoral de origen marino lurbinectedina en Australia, Nueva Zelanda y doce países asiáticos. Este contrato de licencia prevé que STA Trust, entidad controlada por STA, suscribirá una ampliación de capital de PharmaMar por importe de 2,1 millones de euros, ha comunicado hoy la empresa española a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV). STA Trust suscribirá 444.400 nuevas acciones de PharmaMar, que representan un 0,2 % de su capital social, a un precio de 4,75 euros por título. Este precio equivale al 130 % de la media simple de los precios medios ponderados de las acciones de PharmaMar durante las veinte sesiones bursátiles anteriores a la firma del contrato de licencia. El importe del aumento de capital será de 2,11 millones de euros, de los que 22.220 euros corresponden al valor nominal y 2,09 millones a la prima de emisión. STA Trust ha asumido un compromiso de no disposición de dos años respecto a la mitad de las acciones y de cuatro años en relación a la otra mitad. Al margen de la ampliación de capital, el acuerdo contempla la comercialización de la lurbinectedina en Australia, Nueva Zelanda y doce países de Asia: Brunei, Camboya, Indonesia, Laos, Malasia, Myanmar, Papúa Nueva Guinea, Filipinas, Singapur, Timor Oriental, Tailandia y Vietnam. Pago Inicial y Recurrentes Por Ventas:
Según los términos del acuerdo, PharmaMar recibirá un abono inicial por la firma del contrato, pagos recurrentes por ventas y remuneraciones adicionales por los hitos regulatorios que se vayan alcanzando.
PharmaMar conservará los derechos de producción en exclusiva y suministrará el producto terminado a STA. La lurbinectedina es el tercer antitumoral de origen marino desarrollado por la empresa española y en la actualidad se encuentra en desarrollo clínico para el tratamiento de varios tumores sólidos. “Estamos ante nuestra segunda alianza estratégica con STA para la comercialización de un compuesto de origen marino”, ha explicado el presidente de PharmaMar, José María Fernández Sousa-Faro. “Continuaremos con el desarrollo clínico de la molécula y avanzaremos en el terreno regulatorio para conseguir su aprobación en los próximos años”, ha añadido.
Lurbinectedin (PM1183) is a novel anti-cancer drug in final stage trials for platinum-resistant ovarian cancer and small cell lung cancer
Second major license deal between Specialised Therapeutics Asia and PharmaMar
ST Asia affiliate company makes equity investment in PharmaMar
SINGAPORE and MELBOURNE, Australia, May 17, 2017 /PRNewswire/ -- International biopharmaceutical company Specialised Therapeutics Asia (ST Asia) is set to commercialise a promising new anti-cancer drug throughout South East Asia, after signing a second major licensing deal with European pharmaceutical company PharmaMar.
The latest agreement allows ST Asia marketing and distribution rights to new anti-cancer compound lurbinectedin (PM1183) in Australia, New Zealand and throughout SE Asia.
This promising agent is currently in final stage (Phase 3) trials as a potential new therapy for various solid tumours, including platinum-resistant ovarian cancer and small cell lung cancer. In addition, it is in a Phase 2 trial for metastatic breast cancer with BRCA1 and BRCA2 mutations.
Commercial terms of the new license agreement are not being disclosed by ST Asia, but PharmaMar will receive an upfront payment, royalties and additional remunerations for regulatory and sales milestones achieved in these new markets.
An ST Asia affiliate company will also make an equity investment in PharmaMar.
PharmaMar will also retain development and production rights for lurbinectedin (PM1183), and pending completion of all regulatory processes, will supply the finished product to ST Asia for exclusive commercial use in all agreed regions.
... PM1183 es diferente, porque el cáncer de pulmón de célula pequeña es una enfermedad muy extendida. Y probablemente, a pulmón y ovario seguirán las licencias de uso en cáncer de endometrio, que también es una patología grande. Tanto es así que el banco de inversión Stifel dice que este producto tiene un potencial de ventas de 1.000 millones de dólares al año...
Lurbinectedin (PM1183) is a novel anti-cancer drug in final stage trials for platinum-resistant ovarian cancer and small cell lung cancer Second major license deal between Specialised Therapeutics Asia and PharmaMar ST Asia affiliate company makes equity investment in PharmaMar SINGAPORE and MELBOURNE, Australia, May 17, 2017 /PRNewswire/ -- International biopharmaceutical company Specialised Therapeutics Asia (ST Asia) is set to commercialise a promising new anti-cancer drug throughout South East Asia, after signing a second major licensing deal with European pharmaceutical company PharmaMar. The latest agreement allows ST Asia marketing and distribution rights to new anti-cancer compound lurbinectedin (PM1183) in Australia, New Zealand and throughout SE Asia. This promising agent is currently in final stage (Phase 3) trials as a potential new therapy for various solid tumours, including platinum-resistant ovarian cancer and small cell lung cancer. In addition, it is in a Phase 2 trial for metastatic breast cancer with BRCA1 and BRCA2 mutations. Commercial terms of the new license agreement are not being disclosed by ST Asia, but PharmaMar will receive an upfront payment, royalties and additional remunerations for regulatory and sales milestones achieved in these new markets. An ST Asia affiliate company will also make an equity investment in PharmaMar. PharmaMar will also retain development and production rights for lurbinectedin (PM1183), and pending completion of all regulatory processes, will supply the finished product to ST Asia for exclusive commercial use in all agreed regions. ST Asia Chief Executive Officer Mr Carlo Montagner said this new licensing deal cemented the company's existing strong relationship with PharmaMar and demonstrated high confidence in the partner company's development pipeline. "We have the highest regard for PharmaMar and are pleased to partner once again, pursuing development of this highly promising oncology compound," he said. "We eagerly await data from these final stage studies and look forward to making new therapies like this available to patients throughout our regions who are affected by difficult to treat cancers." Lurbinectedin (PM1183) is the third marine-derived organism in development by PharmaMar. Data from the Phase 3 study of lurbinectedin (PM1183) in resistant ovarian cancer (CORAIL) is expected to be available later this year, following the completion of patient recruitment in October 2016. A Phase 3 trial in small cell lung cancer (ATLANTIS) was initiated in August 2016. PharmaMar Chairman José María Fernandez Sousa-Faro said: "We are proud to enter into a new agreement with ST Asia, enabling us to reach new populations of cancer patients who may benefit from our novel therapies. "We remain committed to advancing the development of innovative therapies that may benefit society."
La Sala Segunda del Tribunal General de la Unión Europea (UE) ha dictado sentencia sobre la patente de un medicamento por la que confirma la decisión de la Oficina de la Propiedad Intelectual de la UE (EUIPO) de que la marca registrada por la farmacéutica italiana Alfa Wassermann, Yloelis, se prestaba a confusión con el nombre de un medicamento llamado Yondelis, comercializado por el laboratorio español PharmaMar.
En mayo de 2012, la filial húngara de Alfa Wassermann solicitó el registro, ante la EUIPO, de un medicamento para uso no oncológico, bajo la marca comercial ‘Yloelis‘. PharmaMar, empresa del sector farmacéutico con sede en Colmenar Viejo (Madrid), se opuso al registro de dicha marca, por considerar que el nombre se parecía mucho al de uno de sus fármacos oncológicos, registrado baja la marca ‘Yondelis‘ en el año 2005.
La División de Oposición de la Oficina de Propiedad Intelectual dio, en 2014, la razón a la empresa española, por considerar “probable que se confundieran la marca solicitada y la anterior”, decisión que Alfa Wassermann recurrió ante la Primera Sala de Recurso de la EUIPO.
Los sucesivos recursos de Alfa Wasserman fueron desestimados
Dicho recurso fue, a su vez, desestimado, pues la Sala consideró que, a pesar de que el público objetivo al que se dirigen ambos productos (“profesionales de la salud y pacientes”) tiene “un alto nivel de atención”, la similitud entre ambas marcas (tanto a nivel visual como fonético), así como el hecho de que no remitan a ninguna significado específico en ningún idioma y que cubriesen productos similares (fármacos) podía dar lugar a equívoco.
La farmacéutica italiana planteó entonces ante el Tribunal General un recurso para que se anulasen dichas decisiones de la EUIPO, solicitud que éste ahora ha denegado, al coincidir con la Oficina en que la similitud entre la nueva marca y la de PharmaMar ambos productos se prestaba a confusión.
*.- Specialised Therapeutics Asia (STA) se ha comprometido a suscribir 444.400 nuevas acciones ordinarias de Pharma Mar, representativas del 0,2% de su capital social, a un precio de suscripción por acción de 4,75 euros, equivalente al 130% de la media simple de los precios medios ponderados de cotización bursátil de la acción de Pharma Mar durante las 20 sesiones bursátiles anteriores. *.- Respecto a la sesión de este miércoles supone pagar una prima de 1,01 euros o un 27% del valor de la acción.
PharmaMar ha anunciado este miércoles un acuerdo con la compañía con base en Singapur llamada Specialised Therapeutics Asia (STA) para la comercialización del antitumoral de origen marino PM1183, actualmente en investigación. La empresa asiática se reserva los derechos de distribución en en Australia, Nueva Zelanda y 12 países asiáticos (Brunei, Camboya, Indonesia, Laos, Malasia, Myanmar, Papúa Nueva Guinea, Filipinas, Singapur, Timor Oriental, Tailandia y Vietnam).
Este fármaco en investigación es en el que más esperanza tiene la compañía. Está destinado para el tratamiento del cáncer de ovario resistente a platino, cáncer de pulmón microcítico, cáncer de mama metastásico BRCA 1/2 y otras posibles indicaciones terapéuticas,
Asimismo, la empresa de Singapur se ha comprometido a suscribir 444.400 nuevas acciones ordinarias de Pharma Mar, representativas del 0,2% de su capital social, a un precio de suscripción por acción de 4,75 euros, equivalente al 130% de la media simple de los precios medios ponderados de cotización bursátil de la acción de Pharma Mar durante las 20 sesiones bursátiles anteriores. Respecto a la sesión de este miércoles suponepagar una prima de 1,01 euros o un 27% del valor de la acción.
La compañía asiática ha asumido un compromiso de no disposición o “lock-up” de dos años con respecto al 50% de las acciones y de 4 años respecto al restante 50% de las acciones.
Según los términos del acuerdo, PharmaMar recibirá un pago inicial por la firma del contrato, pagos recurrentes por ventas y remuneraciones adicionales por los hitos regulatorios alcanzados por lurbinectedina. PharmaMar conservará los derechos de producción en exclusiva y suministrará el producto terminado a STA.
“Estamos ante nuestra segunda alianza estratégica con STA para la comercialización de un compuesto de origen marino. Lurbinectedina ha demostrado tener actividad antitumoral en diferentes tumores sólidos. Continuaremos con el desarrollo clínico de la molécula y avanzaremos en el terreno regulatorio para conseguir su aprobación en los próximos años", aseguró José María Fernández Sousa-Faro, presidente de PharmaMar.
Las declaraciones de la Policía refiriéndose al Minerval como un placebo y también de la oncóloga de Son Espases que destapó el supuesto fraude en la venta de este producto, Sefa Terrasa, que lo tildó de fraude, han generado un profundo malestar entre el sector médico y científico que han llevado a cabo el ensayo clínico de este producto en investigación.
«El Minerval no es un placebo», aclaran fuentes cercanas al estudio clínico que se está realizando con pacientes con cáncer en fase terminal en hospitales de España y Reino Unido, y explican que en este tipo de ensayos clínicos oncológicos no está permitido éticamente el tratamiento con placebo.
En el primer ensayo del Minerval no se empleó ningún placebo y en ensayos posteriores el comparador nunca es un placebo, sino el tratamiento estándar (en caso del glioma la radioterapia, cirugía y temodal), aclaran las mismas fuentes.
Diferente es un ensayo clínico en otras enfermedades menos graves, donde suele haber dos productos en estudio: el medicamento en investigación (verum) y un placebo que se sabe que no produce efecto.
«Por ello, el medicamento en investigación es precisamente lo contrario de un placebo. Y por ello, el Minerval no es un placebo».
El Minerval contiene el hidroxioleico, la molécula diseñada por el catedrático Pablo Escribá y patentada por la Universitat de les Illes Balears (UIB).
Se trata de una «medicina en investigación» (investigational medicinal product, IMP) que ha completado una fase I/IIa, cuya eficacia se ha estado probando en pacientes con tumores muy avanzados de hospitales del País Vasco, Cataluña y Reino Unido, a los que ningún tratamiento les funcionaba. En dicho ensayo han participado prestigiosos oncólogos como Jordi Rodon (Vall d'Hebron), Roger Stupp (actualmente en el Northwestern Memorial Hospital) y Johann de Bono (Royal Marsden).
16 MAYO 2017 // POR 24HORAS.CL TVN . Las autoridades de salud del país anunciaron un ensayo clínico con el fármaco que será utilizado por primera vez en humanos.
LOGRAN IMPORTANTE AVANCE EN EL DIAGNÓSTICO DE ALZHEIMER. AGENCIA AFP
En la búsqueda por retrasar el avance del Alzheimer y mejorar la calidad de vida de las personas que la padecen, Cuba anunció la realización de un ensayo clínico con el medicamento NeuroEpo, con el objetivo de lograr un tratamiento más efectivo.
El fármaco es de producción 100% cubana, ya que fue creado por el Centro de Inmunología Molecular (CIM), ubicado en La Habana, y ha demostrado tener un efecto neuroprotector durante fases experimentales. Esta sería la primera vez que se prueba en humanos, por lo que no se conocen los resultados exactos que tendría en cada uno de los pacientes.
La popularidad del sushi en países de Occidente está trayendo también más casos de personas enfermas con parásitos, como el 'nematodos anisákidos'. El tipo de preparación de este platillo oriental es ideal para la contaminación gastrointestinal.
NeuroEpo se comenzará a aplicar en personas que se encuentren en estados iniciales de la enfermedad. Y aunque el medicamento "no evita el Alzheimer, ni lo elimina", debido a los buenos resultados generados en fases experimentales, se puede esperar que dé buenos resultados, según señaló la investigadora del CIM, Leslie Pérez al periódico Granma.
Cabe recordar que el Alzheimer es una enfermedad neurodegenerativa que no tiene cura, por lo que la investigadora enfatizó en que el objetivo del tratamiento "es ayudar a demorar ese proceso degenerativo y mejorar la calidad de vida de esa persona, y de la familia".
De acuerdo a las tasas de prevalencia de los investigadores en Cuba, hay aproximadamente 160 mil personas que padecen la enfermedad y se estima que para el 2040 estas aumentarán 2,3 veces alcanzando al 2,7% de la población total de la isla.
Actualmente, el Alzheimer es la sexta causa de muerte en el país entre los mayores de 60 años con una estimación de 10,2 por cada 100 personas que la padecen, según recogió radio Cooperativa.
Por otro lado, se estima que para el 2050 Cuba se convertirá en el noveno país con más población anciana del mundo. Y siendo este une de los factores de riesgo más conocidos para desarrollar la enfermedad, crear un tratamiento que pueda mejorar las condiciones de vida de los que la padecen se ha convertido en una tarea importante.
Neoplasia // June 2017 // Volume 19, Issue 6, Pages 460–470 . Lucia Martinez-Cruzado, Juan Tornin, Aida Rodriguez, Laura Santos, Eva Allonca, Maria Teresa Fernandez-Garcia, Aurora Astudillo, Juana Maria Garcia-Pedrero, Rene Rodriguez .
Abstract
Trabectedin has been approved for second-line treatment of soft tissue sarcomas. However, its efficacy to target sarcoma initiating cells has not been addressed yet.
Here, we used pioneer models of myxoid/round cell liposarcoma (MRCLS) and undifferentiated pleomorphic sarcoma (UPS) developed from transformed human mesenchymal stromal/stem cells (MSCs) to evaluate the effect of trabectedin in the cell type responsible for initiating sarcomagenesis and their derived cancer stem cells (CSC) subpopulations.
We found that low nanomolar concentrations of trabectedin efficiently inhibited the growth of sarcoma-initiating cells, induced cell cycle arrest, DNA damage and apoptosis.
Interestingly, trabectedin treatment repressed the expression of multiple genes responsible for the development of the CSC phenotype, including pluripotency factors, CSC markers and related signaling pathways.
Accordingly, trabectedin induced apoptosis and reduced the survival of CSC-enriched tumorsphere cultures with the same efficiency that inhibits the growth of bulk tumor population.
In vivo, trabectedin significantly reduced the mitotic index of MRCLS xenografts and inhibited tumor growth at a similar extent to that observed in doxorubicin-treated tumors.
Combination of trabectedin with campthotecin (CPT), a chemotherapeutic drug that shows a robust anti-tumor activity when combined with alkylating agents, resulted in a very strong synergistic inhibition of tumor cell growth and highly increased DNA damage and apoptosis induction. Importantly, the enhanced anti-tumor activity of this combination was also observed in CSC subpopulations.
These data suggest that trabectedin and CPT combination may constitute a novel strategy to effectively target both the cell-of-origin and CSC subpopulations in sarcoma.
*.- "La Compañía se Percibe en Estados Unidos Muy Bien y creo que ese es el Motivo por el que Hemos Visto una Reacción Muy Importante del Valor en Bolsa en los últimos días", señala Luis Mora, Director de PharmaMar .
*.- ASCO y ESMO serán los dos grandes escaparates para PharmaMar . ASCO del 2 al 7 Junio en Chicago y ESMO en la segunda parte del año .
*.- PharmaMar Convence a los Grandes Inversores y su Cotización se Dispara un 40% desde Marzo .
*.- "El Mensaje está llegando y estamos Convenciendo", apuntan.
*.- R&D Celebrado en New York : Estuvieron presentes 35 Fondos de Inversión. "A nosotros nos sorprendió porque atraer a 35 fondos de inversión a la sala no es fácil", señalan desde PharmaMar. Añaden que, vía on line, se conectaron otros 52 fondos de inversión. *.- SYL 1001 ( Sylentis )Iniciara este año la Fase III ... "Seremos la Primera Empresa Europea que haga un producto en ARN de interferencia para la indicación de ojo seco . *************************************** Nieves Amigo Bolsamania | 16 may, 2017 .
PharmaMar está en racha. Sus 'road shows' (giras para dar a conocer la compañía y captar capital) están teniendo una buena acogida y su cotización así lo está reflejando en bolsa. Desde mediados de marzo, acumula alzas del 40%, mientras que en las dos primeras semanas de mayo se revaloriza un 8%. Todo ello a la espera de las 'buenas nuevas' que puedan llegar en esta segunda parte del año, cuando está previsto que se conozca la decisión de la EMA (Agencia Europea del Medicamento) sobre su compuesto Aplidina y, sobre todo, el resultado del ensayo pivotal de cáncer de ovario para PM1183, que, de ser positivo (tal y como esperan), se convertiría en la verdadera gran noticia para la biotecnológica en este 2017.
Mientras estas dos incógnitas se despejan -algo que se espera suceda hacia finales de año- la compañía sigue recabando apoyos y buscando financiación para poder continuar con sus investigaciones, un proceso que está teniendo "éxito", tal y como reconocen fuentes oficiales de la propia PharmaMar. "El mensaje está llegando y estamos convenciendo", apuntan.
"La compañía se percibe en Estados Unidos muy bien y creo que ese es el motivo por el hemos visto una reacción muy importante del valor en bolsa en los últimos días", señala Luis Mora, director de PharmaMar
Luis Mora, director general de PharmaMar, José Luis Moreno, responsable de relación con inversores, y Carlos Galmarini, responsable del área científica de PM1183, aterrizaban el pasado viernes en Madrid después de una semana viajando por la Costa Oeste de Estados Unidos (Denver, San Francisco, Seattle, Chicago...) mientras realizaban un 'non-deal road show' (una gira sin un objetivo concreto pero sí un objetivo genérico, el de darse a conocer entre inversores institucionales especializados en biotecnología). Este viaje se ha producido apenas dos semanas después de volver de Nueva York, donde también estuvo presente José María Fernández-Sousa, presidente de PharmaMar, y donde la compañía participó en la jornada científica 'R&D Day' para mostrar su evolución y el potencial en el área de I+D junto a autoridades del mundo de la oncología.
Este tipo de actos ('road shows', jornadas de divulgación, congresos...) son habituales para PharmaMar, que los realiza con bastante frecuencia en busca de financiación. La buena noticia en este caso es el éxito que están teniendo, algo que quedó reflejado en la cita de Nueva York, donde estuvieron presentes 35 fondos de inversión. "A nosotros nos sorprendió porque atraer a 35 fondos de inversión a la sala no es fácil", señalan desde PharmaMar. Añaden que, vía on line, se conectaron otros 52 fondos de inversión.
La compañía reconoce que estos eventos están atrayendo inversores y que esto está propiciando las subidas en bolsa. "Están entrando fondos y la acción va hacia arriba", apunta. En declaraciones a 'Bolsamanía', recién llegado del viaje por la Coste Oeste de Estados Unidos, Luis Mora, director general de PharmaMar, explicaba lo bien que había ido este último viaje y el éxito del último encuentro en Nueva York. "Ha ido todo muy bien. Nos hemos reunidos con fondos de inversión y la verdad es que la impresión ha sido muy buena", señalaba, y añadía: "La compañía allí se percibe muy bien, con una trayectoria muy buena, una 'biotech' muy consolidada y unos planes de expansión muy interesantes para ellos, y creo que ese es el motivo por el hemos visto una reacción muy importante del valor en bolsa en los últimos días".
A finales de marzo, en una entrevista con 'Bolsamanía', el propio Mora subrayaba la buena imagen que tiene PharmaMar en Estados Unidos y reconocía que su estrategia es crear una red de ventas en Estados Unidos, que es el 46% del mercado mundial de oncología. "Hemos sido capaces de hacerlo en Europa y pensamos que estamos capacitados para hacerlo en Estados Unidos. PM1183 es la palanca que nos va a permitir crear esa infraestructura en Estados Unidos", afirmaba.
ASCO Y ESMO, DOS GRANDES ESCAPARATES QUE TAMBIÉN QUIERE APROVECHAR PHARMAMAR .
La 53 edición de ASCO (American Society of Clinical Oncology) se celebra este año en Chicago entre el 2 y el 7 de junio, mientras que ESMO, el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica, tendrá lugar en Madrid, del 8 y al 12 de septiembre. Dentro de los hitos que figuran en el calendario de PharmaMar para el segundo semestre del año, estas son dos citas especialmente importantes. La compañía recalca la transcendencia de ambos encuentros para seguir recabando apoyos y, especialmente, subraya lo relevante que es para España que ESMO se celebre este año en Madrid. "Todos los oncólogos e inversores participarán y será un encuentro importantísimo para España", apunta.
Mientras llegan estos congresos, PharmaMar seguirá con sus reuniones con grandes inversores y con otras farmacéuticas, encuentros de los cuales se prevén que salgan nuevas licencias. Además, en el capítulo de I+D -y con permiso de su compuesto 'estrella', PM1183- la biotecnológica pone énfasis en la fase III, que se va a poner en marcha, de un nuevo producto de Silentis (la empresa del grupo PharmaMar dedicada a la búsqueda de medicamentos basada en la tecnología conocida como ARN de interferencia). "Seremos la primera empresa europea que haga un producto en ARN de interferencia para la indicación de ojo seco", señalan desde la compañía, y avisan: "Es muy importante lo que va a pasar porque va a poner a España en el foco de atención del mundo sobre esta tecnología".
El metabolismo lipídico típico de las células cancerígenas residuales podría ser una diana terapéutica para reducir la recurrencia en el cáncer de mama .
M. LÓPEZ - @abc / Madrid // 15/05/2017 .
El cáncer de mama es, con más de 27.000 nuevos diagnósticos anuales, el tumor más frecuente entre las mujeres de nuestro país. Un tipo de cáncer que provoca cada año el deceso de más de 6.200 españolas, en la mayoría de los casos por la reaparición –o ‘recurrencia’– del tumor al cabo de varios años una vez el inicial –o ‘primario’– había sido erradicado. Y es que en gran número de ocasiones, los tratamientos actuales no son capaces de eliminar todas las células cancerígenas, por lo que siempre queda un grupo de células malignas ‘residuales’ que, indistinguibles de las ‘sanas’, acabarán formando un nuevo tumor que resultará mucho más difícil de tratar. De ahí la importancia de un estudio llevado a cabo por investigadores del Laboratorio Europeo de Biología Molecular (EMBL) en Heidelberg (Alemania), en el que se identifican las características para diferenciar a las células residuales de las sanas y se abre la puerta al diseño de nuevas terapias para prevenir el cáncer de mama recurrente.
Los avances en teranóstica (diagnóstico orientado a la terapia) plantean que lo que define realmente un cáncer no es el órgano en el que se origina sino cómo es el tumor y cómo responde a los medicamentos .
Diario de León /// 13/05/2017 . PharmaMar está en Racha . Sus « Road Shows » ( Giras para dar a conocer la Compañía y captar capital ) están teniendo una buena acogida y su cotización así lo está reflejando en Bolsa. Desde mediados de marzo, acumula alzas del 40%, mientras que en las dos primeras semanas de mayo se revaloriza un 8%. Todo ello a la espera de las « Buenas Nuevas » que puedan llegar en esta Segunda parte del año, cuando está previsto que se conozca la decisión de la EMA (Agencia Europea del Medicamento) sobre su compuesto « Aplidin » y, sobre todo, el resultado del " Ensayo Pivotal de Cáncer de Ovario " para PM1183, que, de ser positivo ( tal y como esperan ), se convertiría en la verdadera gran noticia para la Biotecnológica en este 2017. Mientras estas dos incógnitas se despejan, algo que se espera para finales de año, la compañía sigue recabando apoyos y financiación para poder continuar con sus investigaciones, un proceso que está teniendo « éxito ». ***************************** Según el último Consenso de los Analistas Consultados por Bloomberg ... 6 son los Valores con pleno apoyo y Recomendación de Compra por parte de los Expertos ... A PharmaMar le dan una Media de Precio Objetivo de 5,24 euros .
* Acogerá un centro universitario en el 2020, que busca complementar la sanidad occidental .
* La instalación es fruto de un acuerdo entre el ayuntamiento de la ciudad, el de Pekín y la Generalitat .
ADRIÁN FONCILLAS / PEKÍN /// 14 DE MAYO DEL 2017 .
L’Hospitalet será cuna, epicentro y dinamizador de la medicina tradicional china (MTC) en Europa. La ciudad abrirá en el 2020 un centro en el que la medicina china y occidental dialogarán e intercambiarán procedimientos, según el acuerdo firmado este domingo por los ayuntamientos de Pekín y L’Hospitalet y la Generalitat en China. Al acto, en el marco de la presentación de la Nueva Ruta de la Seda, acudieron entre otros, la alcaldesa, Nuria Marín, el secretario de Universidades de la Generalitat, Arcadi Navarro, y Wang Guoqiang, viceministro de la Comisión de Salud Nacional. Este ha desvelado que el centro ha sido reconocido como proyecto de interés nacional.
La iniciativa, en la que China invertirá 80 millones de euros, está aún en sus fases de definición. Está previsto que en la antigua fábrica modernista de Godó y Trias se junten unas 200 personas para labores de formación, asistencia médica e investigación. Profesionales acreditados chinos enseñarán a colegas occidentales y estudiantes los secretos de técnicas milenarias en un marco legal que asegure la calidad. El plan chino es que su medicina deje de ser desconocida en Europa y la demanda se acreciente con el centro de L’Hospitalet.
“Es una filosofía de unión, de paz y de sumar. No pretenden suplantar la medicina occidental sino complementarla a través del diálogo, lo que redundará en el beneficio del ciudadano porque dispondrá de más opciones”, comenta Marín.
12 Mayo 2017 . Roberto Moro, analista de APTA Negocios, analiza la situación de Pharmamar en el Consultorio Capital de Radio Intereconomía. Pharmamar : “Yo establecería un buen stop de beneficios, dejó un tremendo hueco alcista en 3,51, por arriba es 3,65, y ese podría ser un buen stop de beneficios. En cuanto a su aspecto técnico, ahora mismo no tiene nada que le impida llegar a los 4,35 de octubre”.
Ten years after Fire and Melo's Nobel Prize for discovery of gene silencing by double-stranded RNA, a remarkable progress was achieved in RNA interference (RNAi).
Changes in the chemical structure of synthetic oligonucleotides make them more stable and specific, and new delivery strategies became progressively available.
The attention of pharmaceutical industry rapidly turned to RNAi, as an opportunity to explore new drug targets.
This review addresses nine small-interfering RNAs (siRNAs) and one unique microRNA (miRNA) inhibitor, which entered the phase 2-3 clinical trials. The siRNAs in focus are PF-04523655, TKM-080301, Atu027,SYL040012 , SYL1001, siG12D-LODER (phase 2), QPI-1002, QPI-1007, and patisiran (phase 3).
Regarding miRNAs, their content can be down- or up-regulated, by using miRNA inhibitors (AntimiRs) or miRNA mimics.
Miravirsen is an AntimiR-122 for hepatitis C virus infection. The flexibility of RNAi technology is easily understood taking into account: (i) the different drug targets (i.e. p53, caspase 2, PKN3, β2-adrenergic receptor, mutated KRAS, microRNAs); (ii) therapeutic conditions, including ophthalmic diseases, kidney injury, amyloidosis, pancreatic cancer, viral hepatitis; and (iii) routes of administration (ocular, intravenous, subcutaneous, intratumoral).
Although some issues are still matters of concern (delivery, toxicity, cost, and biological barriers), RNAi definitively opens a wide avenue for drug development.
* Se ha identificado el Gen SOX1 "clave", que contribuye en la formación y progresión del glioblastoma.
* El Gen actúa como supresor tumoral de manera habitual en distintos cánceres.
EUROPA PRESS. 11.05.2017 .
Investigadores del IIS Biodonostia y médicos del Hospital Universitario Donostia del Servicio Vasco de Salud, Osakidetza, han identificado el gen SOX1 "clave", que contribuye en la formación y progresión del glioblastoma, tumor cerebral más común y maligno en las personas. En un comunicado, fuentes de Osakidetza han explicado que el SOX1 es "un factor de transcripción asociado con el mantenimiento de las células madre adultas y que está frecuentemente silenciado en cáncer, ya que su función es defensiva en las células tumorales", es decir, que "actúa como supresor tumoral de manera habitual en distintos cánceres sólidos".
El estudio coordinado por el doctor Ander Matheu, jefe del grupo de Oncología Celular del IIS Biodonostia, identifica "el relevante papel que SOX1 desarrolla en la progresión y recurrencia del glioblastoma, tumor cerebral más común y maligno en las personas", han destacado desde el Servicio Vasco de Salud.
Según ha explicado, los investigadores han observado niveles por encima de lo habitual de SOX1 en un grupo de biopsias tumorales asociadas con una menor supervivencia de los pacientes.
Asimismo, han identificado que los niveles de SOX1 "se incrementan significativamente en una población específica de células tumorales, que es la responsable de la iniciación y progresión del glioblastoma" y concluyen que "el gen tiene función oncogénica en este tipo de cáncer".
Las mismas fuentes han destacado que los resultados revelan "el papel novedoso y relevante del SOX1 en la progresión del glioblastoma" y proporcionan "una sólida justificación preclínica para investigar novedosas estrategias, usando el gen como biomarcador de estratificación y diana terapéutica".
El trabajo 'Oncogenic activity of SOX1 in glioblastoma', es un proyecto colaborativo internacional coordinado por el doctor Ander Matheu, jefe del grupo de Oncología Celular del Instituto Biodonostia, y en el que han participado los investigadores Idoia Garcia, Juncal Aldaregia, Jelena Marjanovic Vicentic, Paula Aldaz, Leire Moreno-Cugnon, Sergio Torres-Bayona, Estefania Carrasco Garcia, Laura Garros, Larraitz Egaña, Angel Rubio, Steven Pollard, Milena Stevanovic y Nicolas Sampron.
Los investigadores pretenden desarrollar estas hipótesis, para lo cual, con el apoyo de la Oficina de Transferencia de Resultados de Investigación de BIOEF (Fundación Vasca de Innovación e Investigación Sanitarias), se han patentado los resultados. BIOEF es la organización que se encarga de la gestión de la propiedad intelectual y apoya la valorización de los resultados de I+D+i que se obtienen en Osakidetza y sus centros de investigación.
En un experimento de biólogos del MIT hecho en ratones
Se cree que el adenocarcinoma pulmonar, una forma agresiva de cáncer que representa aproximadamente el 40 por ciento de los casos de cáncer de pulmón en Estados Unidos, surge de tumores benignos conocidos como adenomas. Biólogos del Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT, por sus siglas en inglés), en Estados Unidos, han identificado un cambio importante que se produce cuando los adenomas se transforman en adenocarcinomas en un modelo de ratón de cáncer de pulmón, informa Europa Press.
Estos investigadores también han descubierto que bloquear este interruptor evita que los tumores se vuelvan más agresivos. Los fármacos que interfieren en este cambio pueden ser útiles en el tratamiento de los cánceres de pulmón de etapa temprana, según los autores de este trabajo, que se publica en la edición digital de este miércoles de ‘Nature’.
«Entender las vías moleculares que se activan cuando un tumor hace la transición de un estado benigno a uno maligno tiene importantes implicaciones para el tratamiento. Estos resultados también sugieren métodos para prevenir o interferir en el inicio de la enfermedad avanzada», dice el autor principal del estudio, Tyler Jacks, director del Instituto Koch para la Investigación Integrativa del Cáncer en el MIT.
El cambio se produce cuando un pequeño porcentaje de células en el tumor comienzan a actuar como células madre, lo que les permite dar lugar a poblaciones ilimitadas de nuevas células cancerosas. «Parece que las células madre son el motor del crecimiento tumoral, están dotadas de un potencial proliferativo muy robusto y dan lugar a otras células cancerosas y también a más células madre», dice otro del os autores principales, Tuomas Tammela, científico postdoctoral en el Instituto Koch.
La incidencia de la detección del cáncer de tiroides ha aumentado en un 4,5 por ciento anual en los últimos 10 años, pero la tasa de mortalidad por cáncer de tiroides no ha cambiado sustancialmente . E.P. | 10 - Mayo - 2017 El Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de Estados Unidos (USPSTF, por sus siglas en inglés) recomienda no realizar cribado para el cáncer de tiroides en adultos sin ningún signo o síntoma y señala con una certeza moderada de que la detección del cáncer de tiroides en personas asintomáticas produce daños que superan los beneficios. Se trata de una recomendación de tipo D, lo que indica que existe una certeza moderada o alta de que el cribado no tenga beneficio neto o que los daños superan los beneficios, como se explica en su informe que se publica en la edición de 'JAMA'. La incidencia de la detección del cáncer de tiroides ha aumentado en un 4,5 por ciento anual en los últimos 10 años, más rápido que en cualquier otro cáncer; pero la tasa de mortalidad por cáncer de tiroides no ha cambiado sustancialmente, a pesar del aumento en los diagnósticos. En 2013, la tasa de incidencia de cáncer de tiroides en Estados Unidos fue de 15,3 casos por 100.000 personas. La mayoría de los casos de cáncer de tiroides tienen un buen pronóstico y la tasa de supervivencia a 5 años para el cáncer de tiroides en general es del 98,1 por ciento. ...
MADRID. Las acciones de la antigua Zeltia vuelven a vivir un momento dorado. Su tradicional volatilidad sonríe en este caso a los poseedores de los títulos, siendo una de las acciones que mejor aspecto presentan en el corto plazo del parqué español.
Por arrojar unas cifras: desde el triunfo de Trump Pharmamar sube un 72%; desde que empezó el año 2017, un 48%, y en el último mes, un 37%. Prueba del momento que atraviesa la acción es la tendencia que tiene a entrar en sobrecompra.
En cuanto a los próximos niveles con importancia técnica especial, tenemos el entorno de los 4,3 euros donde el valor presenta un claro doble techo que condujo a correcciones claras en el año 2015.
En resumen, Pharmamar presenta uno de los aspectos más prometedores del selectivo español desde que empezó la última tendencia alcista general del mercado con el triunfo de Trump, habiéndose acelerado su subida en el último mes de forma espectacular.
Effect of the Combination of Trabectedin and Pegylated Liposomal Doxorubicin in a BRCA2 Mutation Carrier with Recurrent Platinum-Sensitive Ovarian Cancer .
Abstract /// Introduction:
Rubio Pérez M.J. The current standard of care for ovarian cancer is optimal cytoreduction with adjuvant chemotherapy based on a platinum/taxane combination. Although the response rate to this therapy is high, most patients ultimately relapse. Response to second-line therapy and prognosis are linked to the platinum-free interval (PFI); when both improve, the PFI increases. As a result, there is an increasing interest in the PFI extension strategies including platinum-free combinations.
Case Presentation: A 50-year-old postmenopausal woman presented with ovarian serous carcinoma with peritoneal carcinomatosis. First-line neoadjuvant chemotherapy with carboplatin plus paclitaxel was initiated, followed by surgery and carboplatin plus paclitaxel chemotherapy. Eight months after the last cycle, CT revealed extensive supra- and infradiaphragmatic node involvement, and second-line chemotherapy was initiated with trabectedin and pegylated liposomal doxorubicin (PLD). Partial response was achieved and successfully maintained for 18 cycles. After the 18th cycle and a 25-month PFI, CT imaging evidenced disease progression. As the patient was a BRCA2 mutation carrier, third-line chemotherapy was initiated with carboplatin and gemcitabine every 3 weeks. After the third cycle , Imaging Confirmed Complete Response , which was maintained after the sixth and final cycle. Maintenance treatment with olaparib was initiated. At present – 6 months after the start of maintenance chemotherapy with olaparib – the patient is disease free.
Conclusions: Second-line chemotherapy with a nonplatinum combination – trabectedin plus PLD – was effective in a BRCA2 mutation carrier with recurrent partially platinum-sensitive ovarian cancer.
Sylentis (PharmaMar) Presenta Nuevos Datos Clínicos y Preclínicos de la Molécula SYL1001 Durante ARVO 2017 .
MADRID, 9 May 2017 .
Sylentis, empresa farmacéutica del Grupo PharmaMar, ha presentado en el Congreso Anual de la Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología (ARVO, por sus siglas en inglés), que estos días se celebra en Baltimore (Estados Unidos), nuevos avances clínicos y preclínicos con su molécula en investigación SYL1001 para el tratamiento del síndrome de ojo seco. Se trata de un producto basado en una tecnología novedosa (RNA de interferencia) desarrollado para tratar signos y síntomas de esta patología. "Para nosotros es un orgullo poder presentar nuestros resultados ante una audiencia tan preparada. Confiamos en nuestra tecnología, novedosa en su campo, y esperamos que SYL1001 pueda convertirse pronto en una alternativa real para tratar a los millones de persones que padecen ojo seco en el mundo", ha asegurado la directora de I+D de Sylentis, Ana Isabel Jiménez.
En este sentido, Sylentis participa en este evento con la presentación de los resultados de varios ensayos clínicos. Por un lado, se han presentado los resultados de estabilidad del SYL1001 en diferentes envases de comercialización. Además, se ha analizado la estabilidad del fármaco en varios envases y condiciones a lo largo del tiempo, concluyendo que los diferentes envases analizados garantizan la integridad y especificaciones del producto. Por otro lado, Sylentis ha presentado la investigación del fármaco en modelos animales para evaluar su eficacia en el tratamiento de los síntomas y signos del ojo seco. Y es que, los pacientes con ojo seco tienen un déficit de la proteína mucina en la lágrima, baja densidad de las células de Goblet e inflamación en la superficie ocular.
Estos estudios han concluido que SYL1001, además de disminuir la sensación de dolor ocular, mejora la calidad de la lágrima y reduce la inflamación. En modelos animales se ha demostrado que el tratamiento con SYL1001 aumenta de manera estadística los niveles de mucina (MUC5A+) presente en la superficie del ojo, permitiendo la formación de la película lagrimal. En este mismo estudio también se ha visto un incremento de la densidad de la células de Goblet (células encargadas de fabricar y secretar la mucina) y en la secreción lagrimal. Por otro lado los mediadores inflamatorios de la superficie ocular han disminuido tras el tratamiento.
José Luis Moreno, Director de Relación con los Inversores y Mercado de Capitales de PharmaMar, habla sobre las Novedades de la Compañía en el Plató de Estrategias de Inversión. *.- En términos de valoración no tenía mucho sentido donde estábamos comparados con nuestros comparables en mercados como Estados Unidos . *.- Tenemos un plan marcado para 2017 y esperamos cumplirlo . *.- En ingresos esperamos seguir creciendo como lo hicimos el año pasado, por lo menos en ventas de Yondelis . *.- Esperamos recibir la aprobación para la comercialización de Aplidin a finales de este año . *.- Asociaciones de pacientes que estuvieron presentes en el evento, R&D celebrado recientemente en new York , en el cual mostraron su interés y cómo de esperanzados están en ver una alternativa terapéutica en relación al Lurbinectedin ( PM01183 ) . 9 Mayo 2017 . Pharmamar ha vuelto a resultados con un beneficio de 900.000 euros, frente a las pérdidas 3,9 millones de 2016. ¿Son optimistas para el conjunto de 2017? La verdad es que somos optimistas para el 2017. Tenemos un plan marcado para el año y esperamos que lo vayamos a cumplir. Es cierto que en términos de inversión en I+D iremos viendo cómo se incrementa la inversión a lo largo del año con todos los planes que tenemos previstos de desarrollos clínicos pero en general para el año seguimos siendo optimistas. Esta mejora en los resultados se ha debido al aumento tanto en los ingresos como al manejo de los costes. ¿Cuál es su previsión en este sentido? Efectivamente en ingresos esperamos seguir creciendo como lo hicimos el año pasado, por lo menos en ventas de Yondelis. En cuanto a los costes ha habido una clara eficiencia que hemos estado viendo desde la internacionalización de los equipos de ventas que tenemos en Europa y ello está teniendo su reflejo ahora con lo cual pensamos que va a continuar por ese camino. De enero a marzo además registraron un ingreso por royalties, licencias y otros acuerdos de 3,8 millones de euros de los que un 57% pertenecen al acuerdo de licencia firmado con Chugai Pharma Marketing. ¿Qué esperan en este apartado? Es otro de los apartados que va a continuar creciendo. Aquí entre otras cosas recoge todos los royaltis que vamos a cobrar por las ventas de nuestros socios fuera de territorio europeo, principalmente en Estados Unidos y en Japón. En Estados Unidos el año pasado fue el primer año de ventas en el cual nuestro socio Janssen comenzó a vender un año completo. Este año obviamente esperamos que sigan creciendo y con lo cual esa partida esperamos que también vaya creciendo de año en año. Ello sin tener en cuenta otros posibles acuerdos que pueda haber en un futuro próximo y en este sentido cualquier acuerdo nuevo que se vaya firmando, cualquier acuerdo nuevo que genere ingresos irá en esa partida. Recientemente amanecimos con la noticia de que Aplidin, el tratamiento para el mieloma múltiple, había recibido en Suiza la designación de medicamento huérfano. ¿Qué supone para la compañía tener un medicamento con esta designación? Un medicamente huérfano o el hecho de que designen un medicamento con la condición de medicamente huérfano tiene una clara ventaja desde el punto de vista comercial y es que ese medicamente una vez aprobado tiene una exclusividad de comercialización en Europa durante diez años, en EEUU durante siete años. Con lo cual es una ventaja clarísima desde el punto de vista comercial. Suiza va separado del resto dela Unión Europea, donde ya teníamos esa condición y siempre es una noticia muy positiva. Por otro lado, solicitaron a finales de 2016 la autorización de comercialización en la Unión Europea. ¿Tienen alguna información al respecto? ¿Cuáles son los plazos estimados? Ahí estamos yendo en plazo con todo el proceso burocrático que se requiere para este tipo de aprobaciones. El plazo lo esperaríamos para finales de este año, para el último trimestre. Un poco calculando lo que sería el plazo estándar podríamos esperarlo para el último trimestre de este año. Durante el pasado mes de abril, celebraron en Nueva York bajo el nombre de “R&D Day” sus avances y el potencial en el área de I+D. Dígame los tres titulares más relevantes para la compañía. Ahí uno claro, el factor diferencial o la aportación terapéutica que puede suponer Lurbinectedin en esta indicación, en cáncer de pulmón microcítico. La parte diferencial o el valor diferencial que añade por los resultados que está habiendo. Un segundo titular es en cáncer de mama el claro posicionamiento del Lubernectedin frente a otras terapias y cómo tiene un posicionamiento y un factor diferencial. Y un tercero vendría quizá de la parte de asociaciones de pacientes que también estuvieron presentes en el evento en el cual mostraban su interés y cómo de esperanzados están en ver una alternativa terapéutica. Realmente esto puede suponer una alternativa muy buena. Si miramos a la cotización, lo cierto es que la compañía sube un 38% y ronda los máximos anuales. ¿Se ha puesto en valor la estrategia que está llevando a cabo la compañía? La verdad es que no está muy bien que nosotros desde la propia compañía hablemos del valor. Lo que sí es cierto es que en términos de valoración no tenía mucho sentido donde estábamos comparados con nuestros comparables en mercados como Estados Unidos donde está el grueso del sector. También es cierto que en términos de valoración atendiendo a terceros, las últimas revisiones de analistas están sus valoraciones por encima de seis euros. Eso teniendo en cuenta que todavía nos faltan muchos sitios por conseguir. Evidentemente esperemos ir consiguiendo los objetivos y eso puede variar. Con lo cual, poco más puedo añadir.