10 febrero 2015

Detectado el gen que favorece la resistencia del cáncer de próstata .

Nueva York. (Efe/Anna Buj).-

Un equipo de médicos, formado en su mayoría por españoles, ha identificado en Estados Unidos el gen maestro, que controla otros genes, que favorece la resistencia a la quimioterapia del cáncer de próstata, un avance que puede facilitar el desarrollo de tratamientos contra la enfermedad.

La revista científica Cancer Cell publica hoy en portada el descubrimiento del equipo del Hospital Monte Sinaí de Nueva York que han identificado el gen maestro GATA2, responsable de la progresión tumoral en el cáncer de próstata.

El oncólogo e investigador Josep Domingo-Domenech, que ha encabezado el estudio, señaló a Efe que la localización del gen "da pie a identificar una manera de atacar el cáncer de próstata", ya que al neutralizar la vía por la que actúa "permite hacer sensibles a la quimioterapia las células que eran resistentes".

"Hemos encontrado un nuevo tratamiento haciendo toda la disección molecular y viendo que el GATA2 controla una vía de supervivencia que podemos inhibir farmacológicamente", explicó.

El tratamiento se probará en pacientes en lo próximos dos años y se introducirá en algunos hospitales españoles mediante colaboraciones.

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Rovi Comienza el proceso para conseguir autorización de comercialización en Europa de un biosimilar . ( Post by Celtia ) .

Martes, 10 de Febrero del 2015 - 8:32:52

Laboratorios Farmacéuticos Rovi informa que tras la finalización de la fase de validación, se ha iniciado por parte de las autoridades sanitarias europeas el proceso de evaluación para la obtención de la autorización de comercialización en Europa de una heparina de bajo peso molecular, biosimilar de enoxaparina. Se estima que la duración del proceso de registro europeo de dicho medicamento se pueda extender entre cinco y doce meses.

Debe tenerse en cuenta en todo caso que el proceso de evaluación está sujeto a interrupciones y prórrogas en caso de que las autoridades sanitarias europeas requieran información adicional. Asimismo, debe señalarse que el resultado del proceso de registro (que puede ser positivo o negativo) no se puede anticipar hasta que quede concluido el mismo. ROVI seguirá informando acerca de este proceso de evaluación europeo, así como del proceso de registro del mismo medicamento ante la FDA (U.S. Food and Drug Administration), conforme vayan avanzando los calendarios de registro tanto en Europa como en Estados Unidos.

Cafe Previene el Cáncer de Melanoma .

Descubren una sorprendente cualidad del café en la lucha contra el cáncer .

Publicado: 9 feb 2015 .

Un nuevo estudio estadounidense sugiere que las personas que tienen el hábito de beber café regularmente pueden estar protegidas contra el melanoma, la forma más mortal del cáncer de piel.

Los investigadores del Instituto Nacional de Cáncer de EE.UU., tras analizar 447.357 personas en 10 años, encontraron que los que consumen cuatro o más tazas de café al día tienen un riesgo 20% menor de desarrollar el melanoma maligno que los que no lo beben, según un artículo publicado en 'Journal of the National Cancer Institute'.

El vasto análisis mostró que, en igualdad de circunstancias (desde el peso corporal hasta el nivel de la radiación UV), precisamente el café podría servir como protección contra el cáncer. Además, según el equipo, los hallazgos se aplican específicamente para el café con cafeína, no descafeinado. Es posible que la cafeína en sí pudiera ser el factor de protección, pero también podría ser algún otro compuesto, dijeron los investigadores.

09 febrero 2015

Pharma Mar, S.A. ha recibido de Taiho un pago de 200.000.000 de Yenes ( + / - 1,5 Mill euros ) derivados de la presentación por Taiho ante la PMDA . ( Post by Celtia ) .

Comisión Nacional del Mercado de Valores .

Madrid, a 9 de febrero de 2015 .

De conformidad con lo previsto en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, por la presente se procede a comunicar el siguiente HECHO RELEVANTE:

“Dentro del marco del contrato a de licencia para el desarrollo y comercialización de Yondelis® suscrito entre Pharma Mar S.A. y Taiho Pharmaceutical CO. en marzo de 2009, LTD (Taiho), Pharma Mar, S.A. ha recibido de Taiho un pago de 200.000.000 de Yenes derivados de la presentación por Taiho ante la PMDA (agencia reguladora japonesa) el pasado mes de enero de la solicitud de autorización para la comercialización de Yondelis® (trabectedina) para el tratamiento de varios subtipos de sarcomas de tejidos blandos”.

El miércoles marcará el rumbo de la semana . Se presume que va a haber nervios en estos días, principalmente porque Grecia empieza a tener prisa .

*.- Alan Greenspan predice salida de Grecia de la eurozona // BBC Mundo

*.- George Soros anunció la semana pasada que se retira de la actividad financiera porque no ve las cosas claras. // La Vanguardia

*.- La agencia de calificación de solvencia Standard & Poor's ha decidido hundir aún más el rating de Grecia . Lo rebaja desde la ya baja B a B- por un riesgo del llamado corralito . /// El Mundo

*.- Tsipras exige que se indemnice a Grecia por los crímenes nazis // ABC.es

*.- Tsipras presenta en el Parlamento su plan de choque para Grecia // El Mundo

*.- Grecia insiste en poner fin a los ajustes y renegociar su deuda // Clarín.com‎

*.- Grecia 2015: ¿Perú 1985 o Argentina 2001? // Semana Económica

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La Vanguardia // Economía | 09/02/2015 // Sergio Heredia .

El asunto griego va a seguir en el epicentro de los mercados de la eurozona. Se presume que va a haber nervios en estos días, principalmente porque Grecia empieza a tener prisa. El miércoles, justo cuando vence el plazo que el BCE le ha dado a Atenas para que hinque la rodilla y acepte lo que se le ofrezca, el Eurogrupo se reúne en Bruselas. En el orden del día aparece un tema que a Syriza le pone de muy malhumor: Grecia debe seguir las instrucciones que le marca la troika.

George Soros anunció la semana pasada que se retira de la actividad financiera porque no ve las cosas claras. Dice que vislumbra nubarrones, y que los volantazos de los acontecimientos le impiden anticipar hacia dónde van a ir los tiros en el futuro.

Algo de todo eso se está viviendo en estos tiempos de incertidumbre: se suponía que los mercados de la eurozona iban a desplomarse la semana pasada, lastradas por los desacuerdos que se abren entre Bruselas, Frankfurt y Atenas. Sin embargo, los parquets aguantaron muy bien el tipo (Frankfurt sigue cerca de sus máximos históricos; el Ibex avanzó un 1,6% semanal), y ese hecho mantiene ilusionados a los inversores (Soros aparte), que se aferran al inminente lanzamiento del plan de expansión cuantitativa del BCE para mantenerse "bullish" (es decir, alcistas).

Cáncer de Mama . Un tratamiento consigue reducir la radioterapia de 7 semanas a 35 minutos .

•La técnica ya se aplica en España y Reino Unido

•Tiene su origen en estudios llevados a cabo en Estados Unidos y Europa

08.02.15 | 09:30h. Informativos Telecinco |

Consiguen aplicar con éxito una técnica que reduce el plazo de radioterapia de siete semanas a una sola sesión de 35 minutos para algunos casos de cáncer de mama.



Según ha publicado BBC Mundo, la llamada radioterapia intraoperatoria consiste en aprovechar la operación en la que se extrae el tumor para aplicar la radiación directamente en la zona donde este se hallaba.

La doctora María Jesus Pla, coordinadora de la Unidad Funcional de Mama del Hospital Universitario de Bellvitge y el Instituto Catalán de Oncología, ha asegurado que el principal beneficio de esa técnica es que proporciona los mismo niveles de supervivencia en el paciente pero mejora su calidad de vida.

La doctora y sus colegas han explicado que en pacientes con cáncer de mama con tumores de menos de dos centímetros se podría utilizar sin recurrir a más sesiones de radioterapia convencional. Mientras que en personas con tumores un poco más grandes, la técnica se puede combinar con la radioterapia externa.

Además, aporta beneficios en cuanto a los efectos secundarios puesto que reduce la toxicidad en el cuerpo del paciente.

El análisis del sudor podría servir en el diagnóstico precoz del cáncer de pulmón .

Un estudio hecho público esta semana, realizado por especialistas de Neumosur, la sociedad científica que aglutina a los neumólogos y cirujanos torácicos del sur de España, pone de manifiesto la validez del estudio metabolómico (que analiza los perfiles metabólicos en muestras biológicas de fluidos corporales) del sudor como herramienta diagnóstico no invasiva de posible aplicación futura en el cribado del cáncer de pulmón.


Para llevar a cabo este estudio, se analizó sudor de 96 sujetos, conservado a -80 grados centígrados. Cada uno de los participantes fueron adscritos a un grupo distinto: pacientes con cáncer de pulmón, grupo sin cáncer y sin factor de riesgo (no fumadores) así como un tercero de pacientes sin cáncer pero con factor de riesgo (consumo de tabaco superior a 20 paquetes/año). Fueron excluidos aquellos sujetos mayores de 80 años, que presentaban una enfermedad grave, neoplasia extrapulmonar o tratamiento previo con citostáticos.

Para su análisis, según un comunicado, las muestras de sudor se sometieron a una etapa de extracción en fase sólida para su limpieza, tras la cual se inyectaron en un cromatógrafo de líquidos para la separación individual de los compuestos de interés, que pasaron a un espectrómetro de masas en línea para su identificación y cuantificación. Así queda recogido en el artículo publicado en la Revista Española de Patología Torácica, publicación científica que edita Neumosur.

El cáncer de pulmón continúa siendo una de las primeras causas de muerte en la población masculina y la tendencia es ascendente en la población femenina. A niveles europeos, la supervivencia a los cinco años de la detección de la patología se encuentra por debajo del 15%. "El diagnóstico precoz es la mejor estrategia para aumentar la supervivencia, y este estudio plantea la potencialidad del sudor como elemento de análisis que ayude a mejorar la detección de la neoplasia", expone Francisco Casas, presidente de Neumosur.

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Rafael López López: “En España, combatir el cáncer todavía no es una gran prioridad” .

Luis Pousa // El Correo Gallego // 9-1-2015 .

Rafael López López (Vilamartín de Valdeorras, 1959) es jefe del servicio de Oncología del Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS). Estudió Medicina y Cirugía en la Universidad Autónoma de Madrid e hizo la especialidad en el Hospital General de Oviedo. Estuvo becado durante dos años en Ámsterdam (Holanda)

¿Los tumores requieren un tratamiento inmediato, multidisciplinar y personalizado?

Cuanto más pequeños más posibilidades de éxito tenemos. Los tumores se tratan con cirugías, radioterapias y fármacos. Combinar las tres armas permitió elevar el índice de curación.

¿El tratamiento será perso­nalizado?

Estamos empezando a entender qué son los tumores. Hasta ahora tratábamos el cáncer de pulmón, de mama, etc, como una entidad; pensábamos que eran todos iguales. Hoy sabemos que, prácticamente, cada célula del tumor es diferente de la vecina. Dentro de los tumores hay células muy diferentes, y las metástasis son diferentes unas a las otras. Pero hay que agrupar, y eso es lo que llamamos medicina personalizada o de precisión: grupos de pacientes con probabilidades de responder a un fármaco o a una maniobra terapéutica.

¿Cada célula exige atención?

Idealmente, sí. En el cáncer de pulmón, cuando yo empecé, había dos tipos, uno que le llamábamos microcítico y otro, no microcítico. No fuimos muy originales. Ahora tenemos grupos de hasta un 1 por ciento, y esos tienen un tratamiento específico.

Un alto nivel de precisión.

Sí, e irá a más. Porque casi cada paciente es diferente.

Usted se quejó de que no exista un registro español de tumores.

Sí, y me sigo quejando.

¿No existe por falta de recursos, falta de voluntad..., por qué?

Al final es siempre falta de voluntad. En España, combatir el cáncer todavía no es una de las grandes prioridades. Sin un registro de tumores no sabemos cuántos pacientes tenemos, ni qué tipo de tumores, ni si somos diferentes a los franceses o a los daneses. Un registro de tumores es elemental para investigar y planificar el tratamiento del cáncer. El número de tumores que se registra en España es menos del 20 por ciento: se hace en Navarra, País Vasco, Granada, Gerona y alguna provincia más.

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08 febrero 2015

Eduard Batlle: "Las Células del Colon tienen un Seguro contra el Cáncer" . La investigación que ha dirigido Batlle ha sido portada de la revista Nature Cell Biology .


Eduard Batlle, investigador Icrea en el Institut de Recerca Biomèdica de Barcelona | La proteína BMP actúa como un freno que impide que las células se vuelvan tumorales | Restaurar la proteína cuando falla podría ser una terapia eficaz ante el cáncer de colon .


Vanguardia de la Ciencia | 07/02/2015 .

Hubo un momento eureka. Fue aquí, en este mismo despacho, ante esta pantalla de ordenador. Estaba intentando comprender qué significaban los datos que teníamos y de repente me di cuenta de cómo encajaba todo", recuerda Eduard Batlle en su austero cubículo del Institut de Recerca Biomèdica de Barcelona.

¿Qué estaba buscando exactamente?
La línea de investigación principal de mi laboratorio se centra en comprender cómo se originan y progresan los cánceres colorrectales a partir de células madre del intestino. Decidimos analizar qué genes están activos y cuáles no en estas células madre para ver qué ocurría. Pero no teníamos ninguna hipótesis a priori. Queríamos ver el panorama completo de lo que ocurría.

¿Y qué descubrieron?
Que las células del colon tienen un seguro contra el cáncer. Es un mecanismo de seguridad natural que impide que se conviertan en tumorales. Cuando este mecanismo no funciona correctamente, se facilita la aparición del cáncer de colon.

¿Por qué es tan común el cáncer de colon?
Las células de la pared del colon son de las que más se dividen del organismo. También son de las que sufren más agresiones, sobre todo los tóxicos de la dieta. Muchas divisiones y muchas agresiones crean las condiciones adecuadas para que se acumulen alteraciones genéticas que pueden llevar al cáoncer. Por eso el cáncer de colon es uno de los más frecuentes.

Sin embargo, dice que tenemos un mecanismo de seguridad contra el cáncer de colon.
La clave está en una proteína llamada BMP. Los cánceres de colon se forman a partir de tumores benignos llamados adenomas, que son muy comunes. Tienen adenomas entre el 30% y el 50% de las personas mayores de 50 años. Lo que hemos descubierto es que, cuando se forma un adenoma, al mismo tiempo aumenta la producción de BMP. Esta proteína actúa como un freno que impide que las células madre del adenoma se expandan y den lugar a un tumor.

Pero entonces, ¿por qué algunos adenomas se convierten en cánceres?
Se han descrito múltiples variantes genéticas, que unas personas tienen y otras no, que es tán relacionadas con una mayor predisposición a sufrir cáncer de colon. Vimos que muchas de estas variantes tienen algo interesante en común. Se encuentran en regiones del genoma que controlan la producción de BMP.

¿Qué significa esto?
La hipótesis es que, según las variantes genéticas que tengamos en las regiones de control de la BMP, esta proteína puede funcionar de manera subóptima. Es como ir en un coche en el que los frenos funcionan mal. Tal vez no pase nada, pero el riesgo de sufrir un accidente es más alto.

¿Se puede saber el riesgo que tiene una persona de sufrir cáncer de colon a partir de su perfil genético?
Por ahora aún no hay ningún test para saberlo. Pero creemos que en el futuro lo habrá y que será muy útil.

¿Qué utilidad concreta tendrá?
Permitirá saber si a algunas personas les conviene extremar las medidas de prevención o de diagnóstico precoz. Hoy día estas medidas, como el análisis de sangre en heces o las colonoscopias, se aconsejan a todas las personas mayores de 50 años. Pero tal vez en algunos casos convendrá hacer las pruebas con más o con menos frecuencia.

¿La dieta también influye en la proteína BMP?
Sabemos que el tipo de dieta influye en el riesgo de cáncer de colon. Por ejemplo, una dieta rica en carnes rojas se ha asociado a un mayor riesgo. No podemos descartar que este efecto se produzca a través de la proteína BMP, pero no es algo que hayamos estudiado.

¿Se puede restaurar la proteína BMP en las personas en que funciona mal?
No será fácil ni rápido, pero desde luego es una buena idea. Hemos descubierto que, cuando la BMP vuelve a funcionar bien, no sólo se frena la progresión de las células madre del tejido hacia células tumorales. Además, las células cancerosas dejan de serlo y vuelven a comportarse como células sanas. Si estos resultados se consiguen aplicar a pacientes, serían un nuevo tratamiento contra cánceres de colon y tal vez también contra algunos cánceres de otros tejidos.

¿Por qué dice que no será fácil?
Porque la proteína BMP tiene efectos importantes en muchos otros tejidos, además del colon. Por lo tanto, será importante saber dirigir estos tratamientos hacia las células cancerosas sin perjudicar las células sanas. El desarrollo de estas terapias está en una fase aún muy inicial.

06 febrero 2015

Alzheimer . Prueban con éxito en ratones una molécula .

*.- La molécula ha conseguido proteger las neuronas de los ratones

*.- Se ha creado a partir de otras dos moléculas investigadas anteriormente

*.- Se ha confirmado como potencial agente terapéutico en la enfermedad .


RTVE.es // 06.02.2015 .

Un equipo de investigadores ha conseguido probar con éxito en ratones modelo con la enfermedad de Alzhéimer una molécula que ha mostrado tener un efecto neuroprotector en estos animales.

La molécula multidiana ASS234 ha sido creada por investigadores de la Universitat Autònoma de Barcelona (UAB), del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) y de la Universidad de Barcelona (UB), que la han probado en ratones transgénicos modelo experimental de alzheimer.

Híbrido de dos moléculas
La molécula ASS234, inhibe los enzimas Monoaminooxidasa (A y B), Acetil-colinesterasa y Butiril-colinesterasa, implicados en los procesos bioquímicos subyacentes a los desórdenes neurodegenerativos.

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Reino Unido . Descubre que padece un cáncer de ovarios tras buscar los síntomas en Internet .

•Su médico le diagnostico un Síndrome de Colon Irritable

•Cuatro meses después del diagnóstico seguía padeciendo fuertes dolores

•Buscando en Internet descubrió que tenía 8 de los 9 síntomas del cáncer de ovarios

•Pidió más pruebas y le diagnosticaron un cáncer terminal

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Tumor en el endometrio: El sobrepeso entre los factores de riesgo .

El cáncer endometrial es un tumor que comienza en el endometrio, el tejido que recubre el interior del útero. Según los datos médicos, el cáncer de endometrio es, junto al del mama, pulmón y colon, uno de los más frecuentes entre las mujeres, tendiendo a aparecer unos años después de la menopausia. Para su prevención es fundamental conocer los factores de riesgo así como las señales que nos pueden alertar de su aparición. Para ganar la batalla del cáncer es esencial adelantarse lo máximo posible al diagnóstico.


Factores de riesgo y prevención

El cáncer de endometrio afecta principalmente a las mujeres posmenopáusicas, con una edad promedio de inicio en torno a los 60 años, aunque esto no quiere decir que haya que bajar la guardia si es menor, ya que, aunque con una menor incidencia, este cáncer no tiene en cuenta la fecha de nacimiento

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05 febrero 2015

Luis Mora ( Director General de PharmaMar ) . PharmaMar Sera el Fabricante de la Materia Prima del Yondelis . En EEUU y en Japón se Cobraran Royalties por las Ventas .




Luis Mora: «Este año será la Fusión de Zeltia y Pharmamar, después, la salida a Bolsa en EE.UU.» .




*.- La Compañía está a punto de entrar en el Mercado Americano con su Primer Fármaco Oncológico, que ya se Vende en 77 países .
*.- Yondelis genera en la actualidad unos Ingresos anuales de alrededor de los 100 Millones .
*.- FDA revisara el dossier del Yondelis de manera Prioritaria porque hay una necesidad médica no cubierta para el tratamiento del sarcomas de tejidos blandos .
*.- Con un OK de la FDA , el Proceso de Comercialización " Es Inmediato " .
*.- Cuando un producto Oncológico se Aprueba primero en Europa y luego en EEUU., ese proceso repercute generando un crecimiento de ventas de entre un 20 y un 40 % en el Mercado Europeo.
*.- PharmaMar sera el Fabricante de la Materia Prima del Farmaco y en EEUU se Cobraran Royalties .
*.- El Impacto será importante porque EEUU. es el 45 % del mercado oncológico mundial y el potencial comercial de Janssen es enorme.
*.- Fusión de Zeltia con Pharmamar ... No sé todavía quién va a absorber a quién. Se tendrá en cuenta el menor riesgo y el mayor valor para los accionistas.
*.- Si se Aprueba Yondelis en EEUU y Japón ... es de prever un considerable repunte de la facturación ya en este mismo año ... aunque el efecto más fuerte se verá en el 2016.
*.- En Japón tambien Taiho ha presentado Dossier para conseguir la aprobación del Yondelñs y alli tambien la Revisión por parte de las autoridades sanitarias ... sera Prioritaria .
*.- En Japón tambien existe un acuerdo por el que Pharmamar recibirá ingresos tanto por la aprobación de Yondelis como royalties por las ventas.

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Entrevista a Luis Mora // M. Sío Dopeso // Vigo /// la Voz, 5 de febrero del 2015 .

Zeltia tiene claro que su futuro es el negocio oncológico y para reforzarlo ha comenzado a trabajar en el proceso de fusión con su división estrella, Pharmamar.


La filial biofarmacéutica del grupo que preside José María Fernández de Sousa es líder mundial en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevos antitumorales de origen marino. De momento solo tiene un fármaco en el mercado, Yondelis, cuyas ventas superaron el año pasado más de 100 millones de euros, y que está a punto de dar el salto a EE.?UU. el mayor mercado oncológico del mundo, tal y como explica Luis Mora, director general de Pharmamar.

-EEUU. acaba de dar prioridad a la solicitud de venta de Yondelis en el mercado americano. ¿Por qué lo ha hecho y qué significa para Pharmamar?

-La FDA (Food and Drug Administration) ha visto que hay una necesidad médica no cubierta para el tratamiento del sarcomas de tejidos blandos [el tipo de cáncer para el que se pide licencia] y que la evolución de los resultados es buena, y lo que ha hecho es otorgar carácter prioritario a la solicitud de registro que el pasado 24 de noviembre presentó Janssen, nuestro socio estratégico para el desarrollo de Yondelis en EEUU. En la práctica esto significa que la autoridad sanitaria americana tomará una decisión en el plazo máximo de seis meses, mientras que una revisión estándar supondría al menos diez meses.

-¿Eso quiere decir que la entrada en el mercado americano será este mismo año?

-Una vez que la FDA da su valoración positiva, el proceso es inmediato y la comercialización sería ya este mismo año.

-¿Por qué ahora EE.?UU. agiliza la entrada de Yondelis y en el 2009 la denegó?

-Porque el dosier que se presentó en el 2009 era para solicitar el registro de Yondelis para tratamiento de cáncer de ovario. La FDA nos dijo entonces: «Hacedme otro ensayo». Ahora estamos hablando del registro de Yondelis para tratamiento de sarcoma de tejidos blandos, una enfermedad considerada huérfana, para la que no existe alternativa terapéutica.

-¿Qué impacto económico tendrán para Zeltia las ventas en EE.?UU.? ¿Lo han valorado?

-Aparte de los ingresos en concreto de pago por la aprobación, cobraremos los royalties por los derechos de la patente que comercializará Janssen. El impacto será importante porque EE.?UU. es el 45 % del mercado oncológico mundial y el potencial comercial de Janssen es enorme. Además somos los fabricantes de la materia prima.

-¿Y a nivel de grupo y de marca?

-No hay muchos casos como el nuestro, pero por dos precedentes que conocemos, cuando un producto oncológico se aprueba primero en Europa y luego en EE.?UU., ese proceso repercute generando un crecimiento de ventas de entre un 20 y un 40 % en el mercado europeo.





-¿El éxito de Yondelis y Pharmamar acabará absorbiendo a la empresa matriz Zeltia? Me refiero al proceso de fusión que anunciaron en diciembre pasado.




-Se ha aprobado una estrategia que contempla la fusión de Zeltia con Pharmamar. No sé todavía quién va a absorber a quién. Se tendrá en cuenta el menor riesgo y el mayor valor para los accionistas. Sería el primer paso de una estrategia diseñada para que la compañía resultante (Zeltia o Pharmamar) acuda a financiar sus investigaciones para el desarrollo de nuevos fármacos al mercado americano.

-¿Y cuándo está prevista la cotización en Wall Street?

-Este año será la fusión, si el resultado del trabajo en el que estamos es positivo. El siguiente paso será la salida a Bolsa en EE.?UU.

La previsión de venta para este año y el que viene es muy fuerte .

Mientras EE.?UU. agiliza la autorización de venta de Yondelis, el fármaco sigue un procedimiento similar en Japón. Luis Mora, director general de la filial biotecnológica de Zeltia asegura que ambos mercados hacen prever un considerable repunte de la facturación, que en el 2014 superó ampliamente los cien millones de euros. Yondelis se comercializa en 77 países para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y en 70 países para el cáncer de ovario.

-¿Qué cifra de facturación esperan para este año?

-No adelantamos esos datos, pero si las expectativas se cumplen, este año las ventas serán mejores que las del 2014, aunque el efecto más fuerte del registro en EE.?UU. se verá en el 2016.

-Otro objetivo difícil que se han propuesto es entrar en el mercado japonés. ¿Lo conseguirán este año?

-Sí, esperamos que pronto Yondelis esté disponible también en Japón. Nuestro socio japonés, Taiho ha presentado ante la agencia reguladora japonesa (PMDA, por sus siglas en inglés) la solicitud de registro de Yondelis para el tratamiento de pacientes con diferentes subtipos de sarcoma de tejidos blandos. Al igual que con Janssen, existe un acuerdo por el que Pharmamar recibirá ingresos tanto por la aprobación de Yondelis como royalties por las ventas.

Zeltia . Renta 4 Recomienda " Comprar " .

ZELTIA: el esfuerzo de no emocionarse al verla

Jueves, 5 de Febrero del 2015 .

A nivel técnico llama la atención dos factores, en primer lugar la acumulación de volumen en los últimos meses, y en segundo la confluencia de importantísimas referencias técnicas que comienzan a romperse en 3,1-3,25€, abriendo un escenario muy positivo en el medio plazo:


Escenario perfectamente entendible. La compañía se ha centrado en su negocio de oncología de cara a una inminente salida a bolsa en USA y al “priority review” (estudio/posible aprobación en menos de 6 meses) otorgado esta semana por la FDA a su solicitud del 24 de noviembre para comercializar Yondelis en USA, un fármaco que vende 100 millones de euros al año.


Recomendación: COMPRAR


Eduardo Faus
Renta 4 Banco

Zeltia . J&J ha Realizado el Pago de 10 Millones de Dolares a PharmaMar por cumplimiento de hitos basados en el plan de desarrollo de Yondelis. .

Madrid, a 5 de febrero de 2015 .

De conformidad con lo previsto en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, por la presente se procede a comunicar el siguiente HECHO RELEVANTE:

“Zeltia, S.A. informa que en el marco del acuerdo alcanzado entre su filial Pharma Mar, S.A. y Janssen Products LP, de Janssen Pharmaceutical Companies, comunicado a esa Comisión mediante Hecho Relevante núm. 155.730 de fecha 27 de diciembre de 2011, Janssen Products LP ha realizado a Pharma Mar, S.A. un quinto pago por valor de 10 millones de dólares por cumplimiento de hitos basados en el plan de desarrollo de Yondelis.”

ZELTIA, S.A.

04 febrero 2015

Zeltia tiene un Pie en el Mayor Mercado Oncólogico del Mundo . EE. UU. da prioridad de entrada al fármaco estrella de Zeltia .



Janssen's Yondelis receives US FDA priority review status to tredat patients with advanced soft tissue sarcoma .

Raritan, New Jersey .

Wednesday, February 04, 2015 .

La Autoridad Sanitaria Norteamericana ha Rebajado de 12 a 6 meses la tramitación previa a la puesta a la venta del Antitumoral Yondelis .

La Solicitud para comercializar el Yondelis en Estados Unidos se hizo el pasado 24 de noviembre de 2014, por lo que (si recibe el visto bueno de la FDA)
podría comenzar a comercializarse en el mes de mayo.

La Prensa Internacional se ha hecho eco de la noticia y es que la posible Aprobación de un Tratamiento Oncologico no se produce muy a menudo ... además se trata del Pais que produce el 46 % de las Ventas Mundiales Oncologicas .

Los inversores premian los nuevos avances del Yondelis con subidas sus acciones se cambian a 3,115 euros. En su escalada, sus títulos se revalorizan más de un 15% en lo que va de año.


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Una de cada dos personas que nace en España padecerá cáncer .

Una de cada dos personas que nace hoy en España será diagnosticada de cáncer a lo largo de su vida, una patología cuyo porcentaje de supervivencia se ha multiplicado por tres desde los años setenta gracias a los avances en cribado, diagnóstico precoz y a la mejora de los tratamientos. Esta proporción va en aumento, sobre todo por el envejecimiento de la población, ya que las neoplasias tienen una relación directa con el paso del tiempo: cuanto más viejas sean las células, más probabilidad hay de que acumulen mutaciones que las vuelven oncológicas. También intervienen factores ambientales (obesidad, tabaquismo, consumo de alcohol, exposición al sol). Esta es la base de la presentación que ha hecho esta mañana la presidenta de la Sociedad Española de Oncología Médica (Seom), Pilar Garrido, en un acto con motivo del Día Mundial contra el Cáncer, que se celebra mañana.

Los datos de Seom muestran que en 2015 se diagnosticarán 227.076 nuevos casos de cáncer, lo que supone un incremento con respecto a años anteriores. En 2012 fueron 215.534. Pero este aumento en la incidencia (diagnósticos) se ve compensada porque la mortalidad está disminuyendo, dijo Garrido. Solo hay una excepción entre los tumores más frecuentes: el de pulmón en mujeres, que crece y, además, causa más muertes.

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Día Mundial Contra el Cáncer: Zeltia se une al lema de hoy de apoyo a los pacientes para reforzar el mensaje de que la lucha contra el cáncer está “a nuestro alcance” .

· Hoy 4 de febrero, Día Mundial Contra el Cáncer, el Grupo Zeltia apoya la iniciativa global de Unión Internacional de Control del Cáncer para promover el tratamiento de todos los pacientes .

· Con la guía divulgativa “El cáncer como enfermedad rara”, la cual está disponible en nuestra web, queremos concienciar a la sociedad sobre la importancia de la investigación en oncología y las enfermedades huérfanas, como los tumores poco frecuentes .

Madrid, 4 de febrero de 2015:

En un día tan señalado como hoy para los pacientes con cáncer y aquellos que trabajan juntos en la lucha contra esta enfermedad, el Grupo Zeltia, con PharmaMar a la cabeza, se suma a “las voces” que recorren el mundo para apoyar la
investigación en cáncer y reforzar el mensaje de que mejorar la vida de los pacientes y sus familias está a nuestro alcance.

El Día Mundial Contra el Cáncer, celebrado el 4 de febrero de cada año, representa una iniciativa global dirigida por la Unión Internacional de Control del Cáncer (UICC) y que motiva a todos aquellos comprometidos con el cuidado de los
pacientes con cáncer a entender los retos que aún existen. También con motivo de esta fecha, queremos compartir la guía divulgativa “El cáncer como enfermedad rara”, disponible en nuestra web, con la que se pretende crear conciencia sobre la importancia de la investigación en cáncer y las enfermedades huérfanas, como los tumores poco frecuentes.

Para la elaboración de esa guía se ha contado con la colaboración de la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER), con la que se trabaja para informar a pacientes y concienciar a la sociedad sobre estas enfermedades.

Aunque cada vez existen más medicamentos nuevos para combatir el cáncer, esta enfermedad aún represente una epidemia mundial que actualmente acaba con la vida de 8,2 millones de personas. Además de suponer una enorme carga emocional y personal para
las familias afectadas, éstas deben hacer frente a un problema económico derivado del coste del tratamiento de los pacientes con cáncer. El impacto de las muertes y la salida del entorno laboral de los pacientes y de aquellos que se hacen cargo de su cuidado también suponen un coste altísimo que podría alcanzar los 403.000 millones de euros anuales en 2030.

Así mismo, celebramos junto con la UICC que el cáncer y las enfermedades no trasmisibles ya formen parte de la Agenda de las Naciones Unidas para el Desarrollo después de 2015 (objetivos que sucederán a los Objetivos de Desarrollo del Milenio).

Desde sus inicios, PharmaMar ha apostado por la investigación de medicamentos innovadores para el tratamiento de tumores que hasta ahora continúan representando tanto un reto clínico para los médicos como un reto personal para los pacientes. Los más de 650 millones de euros hasta ahora invertidos por PharmaMar en la investigación contra el cáncer, centrándose en el desarrollo de antitumorales de origen marino, es una gota importante que hace que cada día se pueda conseguir un mar de esperanza para los pacientes afectados y sus familias. Desde nuestro ámbito de trabajo y nuestra visión de la innovación como camino hacia el descubrimiento de fármacos antitumorales eficaces, cada día contribuimos a desarrollar nuevos tratamientos que puedan llegar a aquellos pacientes que los necesiten y complementar así la prevención y el diagnóstico del cáncer con un eficaz armamento terapéutico.

Con nuestro producto actualmente en el mercado conseguimos poner un fármaco más al alcance de los pacientes con sarcoma de tejidos blandos y aquellas mujeres que luchan contra el cáncer de ovario recurrente platino-sensible; dos tipos de tumores considerados enfermedades raras ya que afectan a menos de 5 personas por cada 10.000 de la población general en la Unión Europea.

Los tres compuestos que se encuentran en estos momentos en desarrollo clínico confirman nuestro empeño en continuar proporcionando alternativas terapéuticas no sólo en tumores sólidos sino en cánceres hematológicos como el mieloma múltiple.

Los tumores raros en su totalidad constituyen el 20% de todos los casos de cáncer diagnosticados en Europa cada año. Aunque todavía queda mucho camino por recorrer en la lucha contra el cáncer, la filosofía y espíritu investigador e innovador de PharmaMar promueve el desarrollo de terapias para estos pacientes, que confían en que con el apoyo de muchos, tratamientos eficaces pueden estar también a su alcance.

Trabajando con las autoridades y la administración de diferentes países se intenta asegurar la disponibilidad de este fármaco y su llegada a todos aquellos pacientes que puedan beneficiarse de este tratamiento. La colaboración con centros médicos y de investigación para la monitorización de la eficacia de Yondelis® en pacientes mediante estudios clínicos y
preclínicos permiten seguir optimizando el tratamiento y conocer más acerca de la
enfermedad.

El séptimo objetivo del Día Mundial del Cáncer de 2015 es entre otros mejorar el acceso a los tratamientos multidisciplinares de calidad y a medicamentos y tecnologías esenciales asequibles. En este sentido, PharmaMar ha contribuido desde el principio a proporcionar el fármaco de forma compasiva cuando ha sido necesario en diferentes países a nivel mundial.

El trabajo con las autoridades reguladoras de medicamentos de la Comisión Europea, EE. UU. y Japón ha dado ya sus frutos, y se han conseguido cuatro designaciones de fármacos huérfanos para el tratamiento de enfermedades raras, lo cual facilita el desarrollo de fármacos para tumores que no afectan a una gran cantidad de pacientes, como es el caso
también de mieloma múltiple.

El Presidente del Grupo Zeltia Don José María Fdez. Sousa-Faro a menudo insiste en que, “La batalla contra el cáncer continúa, y el compromiso del Grupo Zeltia para el desarrollo de fármacos innovadores para combatir esta enfermedad tampoco cesa”.

Hoy es un día donde nos unimos al apoyo global a pacientes y sus familias confiando en que nuestra apuesta por
la investigación y la innovación ayude a superar retos, y cumplir con los objetivos de la Declaración Mundial sobre el Cáncer para el 2025.

03 febrero 2015

Yondelis Podría estar Aprobado en EEUU en Mayo . La FDA le ha Otrogado : “Priority Review” .

ZELTIA NOTA DE PRENSA .



La FDA otorga revisión prioritaria a la solicitud de registro de YONDELIS® para sarcoma de tejidos blandos .


Madrid, 3 de febrero de 2015.



PharmaMar anuncia que la agencia reguladora americana U.S. FDA (Food and Drug Administration) otorga “priority review” (revisión acelerada en 6 meses) a la solicitud de autorización de comercialización de YONDELIS® (trabectedin) para el tratamiento de todos los tipos de sarcoma de tejidos blandos incluidos liposarcomas y leiomiosarcomas, en aquellos pacientes que hayan sido previamente tratados con quimioterapia, incluyendo una antraciclina.

El socio estratégico de PharmaMar para el desarrollo de YONDELIS® en EE. UU., Janssen Research & Development, presentó la solicitud ante la FDA el pasado 24 de noviembre de 20141.

YONDELIS® fue designado medicamento huérfano para sarcoma de tejidos blandos por la Comisión Europea (CE) en 2001 y por la U.S. FDA en 2004, lo cual se concede a fármacos indicados para el tratamiento de enfermedades raras. La U.S. FDA otorga la revisión prioritaria a aquellas terapias que pueden ofrecer un avance importante en cuanto a seguridad o eficacia del tratamiento, diagnóstico o prevención de enfermedades graves comparado con los tratamientos disponibles.

La revisión prioritaria significa que la U.S. FDA tomaría una decisión en 6 meses en vez de los 10 meses que conlleva la revisión estándar.

YONDELIS® se comercializa en 77 países para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos avanzado y en 70 países para el cáncer de ovario recurrente sensible a platino en combinación con doxorrubicina.

Día Mundial contra el Cáncer ( 4 febrero ) .El Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) celebra una jornada de puertas abiertas al público .




El Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) de Madrid, uno de los centros de referencia en investigación del cáncer del mundo, abre las puertas al público este miércoles 4 de febrero con motivo del Día Mundial contra el Cáncer.



La jornada, la primera de este tipo desde la fundación del centro y que estará sujeta a inscripción previa, comenzará a las 16h con una intervención de la directora del CNIO, la investigadora María Blasco, y contará con el patrocinio de la compañía biofarmacéutica Bristol-Myers Squibb. En el primero de dos debates, que se podrán seguir por streaming, se tratará de explicar cómo funcionan las nuevas herramientas para combatir la enfermedad y se hablará sobre metástasis, el proceso de propagación de los tumores causante del 90% de las muertes por esta dolencia.

Precisamente, el CNIO acaba de fichar al investigador de la Universidad Cornell (EEUU) Héctor Peinado para añadir nuevas líneas de investigación sobre este apartado. En particular, Peinado estudia el ambiente del entorno de los tumores y la forma en que se comunican con ese entorno y con el resto del organismo para colonizarlo.

En esta charla, en la que participarán Óscar Fernández-Capetillo, jefe del Grupo de Inestabilidad Genómica del CNIO, Marta Blanco, oncóloga de la Asociación Española Contra el Cáncer y estará moderado por el periodista de EL PAÍS Emilio de Benito, también se ofrecerá información sobre genética del cáncer.

El cáncer es una enfermedad genética, pero esto no significa que sea siempre heredable. No obstante, se sabe que el riesgo de cáncer de mama o de colon es aproximadamente el doble cuando un familiar de primer grado lo ha sufrido a una edad media. Aproximadamente, el 5% de los cánceres son hereditarios y en cualquier caso, el conocimiento de los antecedentes familiares de cáncer puede ayudar a prevenir la enfermedad y facilitar un diagnóstico precoz. El propio CNIO cuenta con una Unidad de Consejo Familiar en la que 200 pacientes han recibido consejo genético en 2014.

El futuro de la investigación
La segunda mesa de debate de la jornada estará dedicada al futuro de la investigación y la clínica oncológica. En ella se hablará de las posibilidades de la medicina personalizada para tratar el cáncer y se explicará cómo funcionan los ensayos clínicos con los que se trata de convertir en tratamientos de la enfermedad el trabajo del laboratorio. En este sentido, se hablará de la experiencia del CNIO, que durante los últimos años ha llegado a acuerdos con centros hospitalarios para aplicar a la medicina los conocimientos obtenidos por sus investigadores. Esta última charla contará con las intervenciones de Manuel Hidalgo, director del Programa de Investigación Clínica del CNIO, Eduardo Díaz-Rubio, director del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Clínico San Carlos, y estará moderada por la periodista Ainhoa Iriberri.

A lo largo del evento, también se podrán conocer otros proyectos que se llevan a cabo en este centro de investigación, como los relacionados con la inmunoterapia, un nuevo enfoque contra el cáncer que consiste en ayudar al propio sistema inmune a combatir la enfermedad. El día finalizará con una visita guiada al centro en la que se podrán conocer las instalaciones en las que la ciencia trata de ganarle la batalla al cáncer.

02 febrero 2015

Grifols // Kiro Robotics . Hospital Clinic de Barcelona incorpora el Robot de Kiro Oncology .

Lunes, 2 de Febrero de 2015 -

El Hospital Clinic de Barcelona ha incorporado en su equipamiento médico el robot Kiro Oncology que prepara de manera automatizada las dosis de quimioterapia para pacientes oncológicos y que ha sido desarrollado por la cooperativa guipuzcoana Kiro Robotics.

Este es el tercer robot que la compañía coloca en un centro sanitario después de la experiencia acumulada desde finales de 2013 a partir del primer equipo instalado en el centro Onkologikoa de Donostia. Posteriormente, el Hospital Vall d’ Hebron de Barcelona adquirió otra unidad que es capaz de realizar entre seis y quince preparaciones a la hora, en función de su complejidad.

Esta es la primera operación de Kiro Robotics, tras la adquisición del 50% de su capital por parte de la multinacional catalana Grifols con la que ha formado una joint venture. - N.G.

4 de febrero, día mundial de la lucha contra el cáncer .

Llevar una vida saludable, hacerse estudios médicos regularmente y contribuir a la detección temprana previene y reduce el número de nuevos casos de cáncer, que provoca 60 mil muertes por año en el país. Así lo indica un informe del Instituto Nacional del Cáncer (INC) en el marco del día mundial de esa enfermedad, que se conmemora cada 4 de febrero.

"Hay cánceres que antes no podían ser curados y ahora tienden, si no a la curación, a un cambio radical en la sobrevida del paciente", afirmó Daniel Gómez, director del INC, quien subrayó que "el estilo de vida influye significativamente en la reducción de la tasa de cáncer en nuestro país y en todo el mundo".

El especialista precisó que no fumar reduce significativamente la tasa individual de cáncer de pulmón y que lo mismo ocurre con la obesidad, que está relacionada en particular con el cáncer de mama, de próstata y colorrectal.

"Un índice alto de masa corporal, un bajo consumo de frutas y verduras sumado al sedentarismo, al tabaquismo y la ingesta excesiva de alcohol son los responsables del 30 por ciento de las muertes por cáncer", agregaron desde el Ministerio de Salud.

Además, advirtieron que la adopción de hábitos saludables en etapas tempranas de la vida disminuye el riesgo de cáncer y de otras enfermedades no trasmisibles (ENT) en la edad adulta. "Los cánceres causados por infecciones víricas, como los virus de las Hepatitis B y C o por el Virus Papiloma Humano (VPH), son responsables de hasta un 20 por ciento de las muertes por cáncer en los países de ingresos bajos y medios. En Argentina, para la hepatitis B y el VPH hay vacunas preventivas incluidas en el Calendario Nacional de Vacunación", agregaron.

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01 febrero 2015

AntiBioticos . EEUU Invertirá 1200 millones en luchar contra las Bacterias Resistentes .

*.- En España hemos perdido 11000 investigadores desde el inicio de la crisis financiera.

*.- En el Mundo estamos en otra crisis, la de los antibióticos.

*.- En 20 años las muertes por enfermedades provocadas por bacterias superará al cancer.

*.- Por ese motivo los americanos invertirán 1200 millones y a nosotros no nos quedará más que pagar patentes .

*.- Esperemos que alguna Bio - Farmaceutica Española se posicione en esa linea de I+D y entre en la carrera por conseguir patentes y Tratamientos contra las Bacterias Resistentes .

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By Kelly Servick 27 January 2015 .

In advance of the 2016 budget proposal, the White House has tipped its hand on one big priority: the fight against antibiotic resistance. A fact sheet released today describes how President Barack Obama plans to double the government's investment in combating the mounting public health crisis of drug-resistant infections by spreading roughly $1.2 billion in funding across several federal agencies.

That sum includes $650 million for the National Institutes of Health (NIH) and the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) to study mechanisms of resistance in bacteria and promote the development of new antibiotics and diagnostics. Funding for NIH would also support a clinical trial network that would let drug developers more easily collect data across multiple clinics, according to the fact sheet.

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Danza de Farmacéuticas .

La Búsqueda de tamaño y eficiencia y la necesidad de hacerse con nuevos productos alimentan los movimientos de consolidación en la industria mundial .

El Pais // Carlos Gómez // 1 FEB 2015 -

La Farmacéutica Natraceutical culminó el 31 de diciembre su fusión con Reig Jofre y figura desde el 2 de enero en el parqué como el quinto mayor laboratorio español cotizado. Grifols va a abrir este año una nueva fábrica en EE UU y Zeltia se prepara para salir a cotizar en ese país. Allí mismo, hace unas semanas, la irlandesa Actavis, en la que ha sido la mayor operación corporativa de 2014 en el sector de la salud, cerró la compra de Allergan, dueña del tratamiento antiarrugas Botox, por 66.000 millones de dólares (53.000 millones de euros).

Y hace veinte días, la británica Shire anunció la compra por 5.200 millones de dólares (4.400 millones de euros) de la estadounidense NPS Pharmaceuticals.

Las operaciones se suceden desde hace meses también entre las principales farmacéuticas españolas cotizadas (Almirall, Faes Farma, Grifols, Rovi, Zeltia o Natraceutical) y entre algunas ausentes del parqué, como es el caso de la catalana Laboratorios Esteve.

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Un Seguro ante el Cáncer de Colon . Eduard Batlle, investigador ICREA del Institut de Recerca Biomèdica de Barcelona, se ha convertido en una referencia en esta patología .

Vanguardia de la Ciencia | 01/02/2015 // Josep Corbella // Barcelona .

¿De qué depende que una persona sea más o menos propensa a sufrir un cáncer de colon? Antes de que Eduard Batlle y su equipo presentaran sus resultados, se habían descrito unas 30 variantes genéticas asociadas con el riesgo de cáncer de colon pero nadie sabía qué significaban. Es decir, se sabía que tenían una relación estadística con el riesgo de cáncer pero no se entendía cómo actuaban en las células. La nueva investigación aclara qué hacen algunas de estas variantes genéticas y abre una vía para predecir en el futuro el riesgo de cada persona de sufrir cáncer de colon.

Concretamente, Batlle ha descubierto que las células del colon, que son las que más se dividen del organismo y por ello son proclives a sufrir mutaciones y formar tumores, tienen un mecanismo de protección natural frente al cáncer. Se trata de una proteína llamada BMP que las protege. Pero otra proteína llamada GATA6 puede desbaratar este mecanismo de protección y elevar el riesgo. Estos resultados, que han sido portada en la revista Nature Cell Biology, suponen un avance de cara a reducir el impacto del tipo de cáncer más frecuente en España.

Un Medicamento para tratar el Alcoholismo, de interés contra el Alzheimer .

Si bien no existe un tratamiento contra la enfermedad de Alzheimer, un nuevo enfoque terapéutico es prometedor

Los medicamentos antialcoholismo son eficaces contra el Alzheimer. Es la promesa de un estudio publicado en Nature. Este interesante enfoque se basa en una hipótesis que aún no se entiende: el vínculo entre un desequilibrio del sistema GABA (ácido gamma-aminobutírico) y ciertas enfermedades. Este sistema consta de un receptor y un neurotransmisor, y está muy extendido en el sistema nervioso; casi la mitad de nuestras sinapsis trabajan a través de GABA.

No es de extrañar que con tal frecuencia, el mal funcionamiento del sistema puede tener un impacto importante y diverso. Por lo tanto, se sospecha que un desequilibrio en la balanza de excitación/inhibición de estos receptores pueda tener impacto en las adicciones, comportamientos, y ciertas enfermedades. Este desequilibrio aparece especialmente en las personas con trisomía 21, que desarrollan Alzheimer precoz con más frecuencia. ¿Es el vínculo el sistema GABA?

Además, el sistema GABA es el objetivo de muchos fármacos. Los ansiolíticos tipo benzodiazepinas tienen efecto sobre los receptores GABA por la disminución de la transmisión de señales nerviosas. Algunos medicamentos contra el alcoholismo también actúan sobre el sistema, como el baclofeno, que se une a un receptor Gaba B. En resumen, muchas evidencias están a favor de una relación entre las enfermedades neurológicas, la enfermedad de Alzheimer, y un fallo del sistema GABA. Pero hay que demostrarlo.

Hacer nuevo lo viejo, pleoterapia
El enfoque adoptado por la compañía farmacéutica francesa Pharnext tiene el mérito de la originalidad: considerando la gran cantidad de medicamentos genéricos abandonados que podrían ser utilizados para otras enfermedades diferentes de la que fueron autorizadas, Pharnext se basa en un enfoque denominado pleoterapia, un nuevo método de combinación de fármacos en sinergia para encontrar nuevas indicaciones. Dos décadas de monoterapias contra Alzheimer han fracasado. Para encontrar dianas para fármacos antiguos, cruzaron bases de datos médicas para lograr nuevas asociaciones. Para el Alzheimer, el método ha dado lugar a cincuenta combinaciones. Por motivos de seguridad y baja toxicidad, se ha investigado la combinación acamprosato + baclofeno.


¿Qué podía vincular el alcoholismo y el Alzheimer? Se podría pensar que el consumo de alcohol, debido al daño cerebral, es un factor de riesgo. De once casos considerados en 2001 por S. Tyas, profesora en la Universidad de Kentucky (EE.UU.), nueve no mostraron relación entre el consumo de alcohol y el riesgo de desarrollar Alzheimer.

De todos modos, el enfoque parece funcionar. La combinación acamprosato + baclofeno ha mejorado la condición de ratones enfermos. En los animales tratados, se percibió mejor memoria de aprendizaje y espacial, y mejora de los déficits cognitivos, lo cual supone la regresión de la enfermedad. Sin embargo no es cierto que lo que funciona en ratones funcione en los seres humanos.

Si este tratamiento sale adelante, solo será útil en las primeras etapas de la enfermedad antes de la aparición de las placas amiloides .Además, se han de plantear los efectos secundarios, incluyendo un mayor riesgo de epilepsia, por lo que la dosis será diez veces más débil de lo normal. En dos o tres años será posible obtener un diagnóstico, diez años antes de que se desarrolle la enfermedad. Entonces en el peor de los casos, este tratamiento puede retrasar la aparición de la enfermedad, a lo sumo, la detendrá.

31 enero 2015

Cáncer de Utero . Georgia May Jagger y Rita Ora se apuntan a la causa haciéndose selfis con el pintalabios corrido .

LAURA ESTIRADO / BARCELONA // Jueves, 29 de enero del 2015 -

Dicen que puede ser el nuevo 'Ice Bucket Challenge' (la campaña proponía a la gente verter un cubo de agua helada sobre sí mismos o bien donar a la investigación de la ELA, Esclerosis Lateral Amiotrófica). Ahora, otra iniciativa solidaria pretende recaudar también miles de euros para la causa.

Se trata de la campaña #SmearForSmear, impulsada por la fundación inglesa Jo's Cervical Cancer Trust.

La inciativa, cuyo nombre viene a ser un juego de palabras entre 'mancha' y 'test cervical', en inglés, está creciendo como la espuma en las redes sociales. El objetivo: concienciar a las mujeres de la importancia de las revisiones ginecológicas para prevenir y detectar a tiempo el cáncer cervical uterino.

"Si podemos salvar una vida con esta campaña, entonces hemos logrado mucho. La respuesta del público ha sido fantástica ya tenemos a mujeres que nos han dicho que #SmearForSmear les ha recordado que tienen citas atrasadas", ha explicado Robert Music, director de la fundación Jo's Cervical Cancer Trust.

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30 enero 2015

Rusia: Elaboran un medicamento para la enfermedad de Alzheimer .

Publicado: 30 ene 2015 .

Los investigadores de la Universidad Federal del Extremo Oriente han elaborado un medicamento que contibuye a la desintegración de las placas amiloides en el cérebro, informa la agencia Ria Novosti. Según una hipótesis, precisamente la acumulación de la proteína beta-amiloide provoca la enfermedad de Alzheimer.

Los científicos estiman que en 2016 tendrán un 'prototipo' de la pastilla, que ya está preparada para ensayos clínicos en seres humanos.

29 enero 2015

Actavis compra el fabricante de genéricos Auden Mckenzie .

Esta operación sitúa a Actavis como el primer proveedor de medicamentos genéricos en el Reino Unido.

La farmacéutica irlandesa Actavis ha anunciado un acuerdo de compra del fabricante de genéricos Auden Mckenzie. La compañía Actavis se compromete a pagar cerca de 306 millones de libras en efectivo (unos 409 millones de euros), junto con los royalties de las ventas de sus productos durante dos años.

Esta compra convertirá a Actavis en uno de los principales suministradores de medicamentos genéricos del Reino Unido. La farmacéutica irlandesa cuenta con un mercado de más de 650 medicamentos genéricosen el Reino Unido, y aproximadamente 85 productos actualmente en fase de desarrollo y registro. La combinación con Auden Mckenzie le permitirá sumar otros 175 nuevos productos genéricos y marcas, incluyendo otros 40 provenientes de un amplio espectro de áreas terapéuticas.

A finales del 2014, Actavis adquirió la farmacéutica estadounidense Allergan, propietaria del tratamiento antiarrugas Botox. Gracias a este acuerdo, la irlandesa se sitúa como la tercera farmacéutica más importante del Reino Unido.

CE aprueba la compra de las unidades de vacunas y oncología entre GSK y Novartis .

La CE ha determinado que la compra del negocio de oncología de GSK por parte de Novartis se ajusta a las normas comunitarias de concentraciones, pero ha autorizado esta transacción condicionándola a la desinversión de dos tratamientos contra el cáncer de la farmacéutica suiza: LGX818, un inhibidor BRAF; y MEK 162, un MEK inhibidor.

Estos inhibidores son terapias que bloquean la proliferación celular y pueden ser empleados en el tratamiento de una serie de cánceres diferentes, explicó la CE en un comunicado.
El Ejecutivo comunitario temía que la transacción pudiera reducir la competencia y la innovación para estos productos.

La operación forma parte de un acuerdo que engloba tres transacciones: la compra del negocio de oncología de GSK por parte de Novartis, la adquisición por parte de GSK del negocio de vacunas de Novartis (con excepción de la unidad de gripes) y la combinación de las unidades de salud del consumidor de ambos gigantes farmacéuticos en una nueva empresa de riesgo compartido.

La letra pequeña de los acuerdos :

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28 enero 2015

PM01183 Podría ser Blockbuster en el 2023 ... asi lo reflejan Analistas de Oriel en su Informe recien Publicado sobre Zeltia . Blockbuster es un Farmaco que supera los 1.000 Millones al año en Ventas .

Para la Industria Farmacéutica un Blockbuster Representa el Santo Grial que Todos Persiguen sin Descanso. Un blockbuster es un Farmaco que logra un Volumen de Facturación Superior a los 1.000 millones Anuales y que se Convierte en " la Gallina de los Huevos de Oro para Cualquier BioFarmaceutica .

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© Copyright 2015 Oriel Securities Ltd, all rights reserved.


Oriel Securities Ltd le da a Zeltia un Precio Objetivo a un año de 4,20 euros ... según queda reflejado en un extenso analisis ( 32 Paginas ) en el que Considera al PM01183 como un Posible Farmaco BlockBuster .

*.- Aplidin podría salir al Mercado EU en 2016 ... In the US,Zeltia needs to conduct further trials prior to approval.
*.- PM01183 podría salir al Mercado en 2018 .

Major shareholders :

* Fernandez family - 24.0%
* Rosp Coruna - 5.0%
* Norges - 2.3%

En el Informe señala que para 2023 ( llevaría ya 5 años ya en el Mercado ) PM01183 podría generar unos 1.500 Millones de euros si consiguiera salir al mercado con todas las indicaciones en las que hoy en día esta en ensayos clinicos ... tambien le otorga unas posibles ventas al Yondelis de 369 Millones para 2021 ( Quintuplicaría las ventas actuales ) y de 231 Millones para Aplidin tambien para 2021 .

Si nos trasladamos al 2023 y juntamos las posibles ventas de los tres farmacos estas pasarían de los 2.000 millones de euros .

Bueno paso a paso y buena letra ... ZeltiaPharm esta en ello y ojala se puedan cumplir las espectativas que señalan los analistas de Oriel en su informe ... o incluso se pudieran superar ya que en el Informe aún no analizan al cuarto Farmaco ( PM060184 )... ni los Farmacos de Sylentis .

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Initiate coverage with a ‘Buy’ rating and target price of €4.42.

Based on our product-based risk-adjusted NPV analysis we value Zeltia at €4.42 per share, a 58% premium to its current share price. We believe strong news flow over the next 12 months, including potential approval of Yondelis in both the US and Japan, will catalyse strong share price appreciation.

We therefore initiate coverage with a ‘Buy’ rating.


Zeltia con Precios Objetivos por Encima de los 4 Euros ... y es que de Aprobarse Yondelis este Año en EEUU y Japón " Solo hay una Opción " ... Incrementar sus Ventas Si o Si .




Cuatro de los últimos Informes Publicados sobre Zeltia Recomiendan Comprar y dan los siguientes Precios Objetivos :




INTERMONEY VALORES, SV : 3,60 euros .
EDISON INVESTMENT RESEARCH : 4,19 euros .
ORIEL SECURITIES LIMITED : 4,20 euros .
BEKA FINANCE SV : 4,30 euros .

*.- Yondelis Genera en la actualidad unos 75 Millones de euros en Ventas Anuales .

*.- Aún esta en Fase de Relanzamiento en Europa para el Tratamiento de Cáncer de Ovario y pendiente de Aprobación en Países tan Importantes como EEUU y Japón que juntos Representan más del 50 % del Mercado Oncologico Mundial .

¿ Que Podemos esperar de Yondelis en caso de Aprobación en EEUU y Japón ? Y ¿ Que puede ocurrir con las ventas actuales del Yondelis en Europa ? :

Un Farmaco Aprobado por la FDA en EEUU tiene una Repercusión a Nivel Mundial Impresionante ... En Europa y resto de Paises en los que ya esta Aprobado a partir de ese momento el Farmaco obtiene un Relanzamiento por lo que Los 75 Millones actuales se incrementarían .

Pero lo más impòrtante es que dado que EEUU Y Japón Representan más del 50 % del Mercado Oncologico Mundial ... las Ventas del Yondelis tambien deberían ir en concordancia a la cuota de dicho mercado .

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*.- Yondelis Podría Obtener la Aprobación tanto en EEUU como en Japón este Año .

*.- Todo esto ya se refleja en los últimos Analisis que se van publicando sobre Zeltia .

*.- Es por ello que varios de los Precios Objetivos que se Otorgan ya esten por Encima de los 4 euros .

*.- Yondelis no solo es Sarcoma y Ovario ... actualmente hay dos Nuevos Ensayos Clinicos en marcha en las Indicaciones de Mesothelioma y Meningioma por lo que en el medio plazo podrían añadirse a las actuales .

*.- Parece claro que Zeltia Cotiza a unos Múltiplos muy por debajo de otras Compañías Bio ... Fusionar Zeltia // PharmaMar y salir a Cotizar en EEUU seguramente sera una Buena Opción .

... y Conste que solo Valoro Yondelis ... Aplidin , PM01183 y PM060184 merecen capitulo aparte .

PM01183 Iniciará este Año la Fase III de Registro en las Indicaciones de OVARIO y PULMÓN ... Utilizará Topotecan como Brazo Comparador .

Lo que de momento se sabe :

OVARIO :

Los Resultados en fase IIb, analizados en una muestra de 33 pacientes randomizadas, señalan que las pacientes en tratamiento con PM1183 obtienen una SG de 18,1 meses, frente a los 8,5 meses alcanzados por los pacientes tratados con Topotecán.

Estos datos han promovido el lanzamiento de un estudio pivotal de Fase III, el cual se espera que sea el paso previo a la solicitud del registro de este compuesto para el tratamiento de cáncer de ovario platinoresistente.



"Esperamos que el estudio pivotal planeado para el 2015 confirme los efectos positivos observados en la supervivencia global en estos pacientes, ya que necesitan alternativas que alarguen la vida de manera considerable y que sean seguros", dice Arturo Soto, Director de Desarrollo Clínico de PharmaMar.


PULMÓN :

El tratamiento estándar de segunda línea en CMP, y el único aprobado a finales de los años 90 en la Unión Europea y Estados Unidos, es topotecán, que proporciona respuestas tumorales objetivas de entre el 20 y el 25 por ciento, dependiendo de cómo respondan los pacientes al tratamiento inicial).

Datos preliminares presentados el año pasado en la 15º Conferenecia Internacional de Cáncer de Pulmón demostraban que el 71 por ciento de los pacientes con CMP respondieron a PM1183 en combinación con doxorubicina en segunda línea.

El estudio de registro de la combinación para esta indicación utilizará topotecán como brazo comparador.

El Consejo de Administración de Zeltia nombra a Jaime Zurita Consejero Coordinador . ( Post by Celtia ) .

La nueva Ley de Sociedades, que entró en vigor a finales de diciembre, obliga a las empresas en las que el cargo de presidente y consejero delegado recaiga sobre la misma persona a crear la figura del consejero coordinador como un contrapeso de poder.

Esta figura, entre cuyas funciones figura la de convocar al consejo, incluir nuevos puntos en el orden del día o dirigir la evaluación periódica del presidente, ya aparecía incluida en el Código de Buen Gobierno de sociedades cotizadas elaborado bajo la coordinación de la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

El consejero coordinador es elegido por votación de los consejeros independientes y la abstención de los ejecutivos. Casi una veintena de empresas cotizadas dispone ya de esta figura en sus consejos de administración.

El consejo de administración de Zeltia está formado por 12 miembros, incluido su presidente José María Fernández Sousa-Faro.

29 Medicamentos Genéricos han sido retirados del Mercado por Sanidad . ( Post by Celtia ) .

Madrid. (EUROPA PRESS) .

- El Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha suspendido la comercialización de 29 medicamentos genéricos tras comprobarse que la empresa encargada de realizar los ensayos clínicos previos a su autorización manipuló algunas pruebas.

No obstante, la decisión no conlleva ningún riesgo para el paciente dado que "no hay pruebas de que alguno de los medicamentos en cuestión pueda causar daño o resulte ineficaz". De hecho, el director general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG), Ángel Luis Rodríguez, ha explicado a Europa Press que se trata de una medida "con carácter temporal" que "en ningún caso conllevará la retirada definitiva de estos productos del mercado".

Entre estos fármacos hay diferentes presentaciones de antihistamínicos como la 'Ebastina' de Brown o la 'Desloratadina' de Combix, Teva y Pharmagenus; los antihipertensivos 'Valsartán/hidroclorotiazida' de Codramol o 'Irbesartán/hidroclorotiazida' de Welding; el antidepresivo 'Escitalopram' de Combix; o el antidiabético 'Repaglinida' y el 'Donezepilo' para los síntomas del Alzheimer, ambos comercializados por Mylan.

La suspensión se produce a instancias de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) después de que en una inspección en la empresa GVK Biosciences en Hyderabad, de La India, se encontraran pruebas del incumplimiento de las normas de Buenas Prácticas Clínicas en los estudios de bioequivalencia realizados en esta compañía.

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Querella contra la Complutense por un cáncer provocado en el sótano de Anatomía II .

* Pilar Mansilla trabajó 10 años con cuerpos de la Complutense, desarrolló un cáncer y un reguero de enfermedades respiratorias, y presenta querella criminal contra la universidad .

* El formol, registrado en cantidades hasta 25 veces por encima de lo permitido, es una sustancia cancerígena según estudios de la Organización Mundial de la Salud .

* 'De los cuerpos salían larvas y gusanos, y a nosotros nos daban insecticida. La facultad se quejó por el olor. Nos daban ambientador y nos amenazaban si alguien hablaba fuera' .

* 'Reutilizaban los cuerpos hasta tres y cuatro veces para cursos, congelándolos y descongelándolos, y claro, se pudrían. Yo vomitaba a veces, era nauseabundo' .

* 'Además de un tumor, o de una sinusitis crónica, o de perder el olfato, llegaba a casa y me metía en la cama, no podía estar con mi hijo. Tomo antidepresivos y pastilla para dormir' .

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Alzheimer . Identifican un posible BioMarcador .

MADRID, 27 Ene. (EUROPA PRESS) -

Investigadores españoles han identificado la forma completa de la proteína precursora amiloide (APP) como posible biomarcador en enfermedad de Alzheimer, un hallazgo importante teniendo en cuenta que estudios anteriores sugerían como marcadores algunos de los fragmentos de esta proteína, pero hasta ahora los resultados eran poco robustos.

El estudio ha sido realizado por miembros del Instituto de Neurociencias, centro mixto de la Universidad Miguel Hernández y del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), y miembros del Centro de Investigación Biomédica en Red sobre Enfermedades Neurodegenerativas (CIBERNED).

La validación de nuevos biomarcadores para el diagnóstico clínico de la enfermedad de Alzheimer en sus primeras etapas es una prioridad para la adecuada intervención terapéutica de la patología. Además, existe la necesidad de encontrar marcadores bioquímicos que permitan seguir el desarrollo de ensayos clínicos para los nuevos tratamientos en desarrollo.

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27 enero 2015

Grifols se encamina hacia sus Máximos históricos tras confirmar un giro alcista .

D.Y. // 27 - 1 - 2015 .

Grifols va camino de sumar su tercera jornada al alza en un particular rally alcista que ha llevado a sus títulos a superar la resistencia clave de los 36,25 euros.


Sobre este nivel, la farmacéutica ha confirmado un giro alcista y según explica Carlos Almarza, analista de Ecotrader, sus siguientes objetivos son sus máximos históricos.

"La superación de los 36,25 confirma la reanudación de la tendencia al alza y habilita mayores ascensos", comenta Almarza desde la perspectiva técnica.

Por debajo, el analista apunta a los 30 euros como el precio que el valor no debería perder para no deteriorar su tendencia alcista.

Sin potencial alcista
Para el consenso de analistas que sigue al valor, su recorrido alcista se habría agotado, puesto que las firmas de inversión sitúan su precio objetivo en los 37,45 euros.

Sin embargo, en el último mes, las que han revisado su recomendación sobre Grifols lo han hecho positivamente y aconsejan comprar el valor.

Almirall . NOTIFICATION OF THE FINANCIAL RESULTS CALENDAR FOR 2015 . ( Post by Celtia ) .

Barcelona, January 26, 2015 .

Significant Event .

Almirall, S.A. (ALM.MC), as per section 82 of the Securities Market Act (Ley 24/1988 on 28 July, that regulates the Stock Market or Mercado de Valores in Spain), announces the dates when financial results released in 2015 will be available:

* February 23, 2015: FY 2014 Results

* May 11, 2015: Q1 2015 Results

* July 28, 2015: H1 2015 Results

* November 9, 2015: Q3 2015 Results

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Yours sincerely,
Pablo Divasson del Fraile
Investor Relations Department
investor@almirall.com

Las Empresas Chinas han puesto sus ojos en España .

Pablo m. díez / corresponsal en pekín Día 27/01/2015 -

La entrada esta semana del magnate Wang Jianlin, dueño del potente Grupo Wanda, en el accionariado del Atlético de Madrid es el último desembarco de una firma china en una compañía española, pero no el único de relevancia. Aprovechándose de la crisis, que ha traído auténticos chollos tras hundir los precios en Occidente, las empresas del gigante asiático se han lanzado al exterior, apostando de forma decidida por los países que ya están mostrando signos de recuperación, como España.

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