16 septiembre 2014

Grifols ha Cumplido Diez Años de Investigación en la Enfermedad del Alzhéimer (EA), una Patología Neurodegenerativa para la que Actualmente No Existe Cura y que Afecta a unas 500.000 Personas en España ... Una Cifra que, según las Previsiones Médicas, Ascenderá hasta los 1,5 Millones de Pacientes en 2050 .

EUROPA PRESS | MADRID .

Concretamente, durante la última década, Grifols ha desarrollado una sólida estrategia de investigación que comprende tres campos de actuación: el desarrollo de nuevos tratamientos con proteínas plasmáticas (principalmente albúmina) que permitan ralentizar la evolución de la enfermedad; el diagnóstico en estadios asintomáticos; y la prevención mediante el desarrollo de vacunas.

Una de sus principales líneas de investigación se centra en la terapia de extracción de plasma y su reposición con albúmina, la proteína más abundante en el plasma, cuya función más destacada es transportar sustancias por el torrente sanguíneo, incluyendo elementos tóxicos para el organismo. Esto parte de la idea de que la patología de la EA está relacionada con la presencia de las llamadas placas seniles y ovillos neurofibrilares en las zonas del cerebro implicadas en la memoria. Dichas placas se componen principalmente del péptido beta-amiloide y una gran parte del péptido que circula por la sangre está unido a la albúmina.

La compañía participa en el estudio Ambar, un estudio internacional y multicéntrico en el que participan 365 enfermos de Alzhéimer en estadio leve-moderado asignados aleatoriamente a tres grupos de tratamiento más un cuarto grupo de control (4 grupos en total) en 21 hospitales de España y 22 de Estados Unidos, que se espera que vea la luz en el 2015.

Esta investigación parte de la hipótesis de que extrayendo el plasma con el péptido beta-amiloide unido a la albúmina mediante el procedimiento conocido como recambio plasmático y sustituyéndolo por Albúmina Grifols, se conseguiría un aclaramiento del péptido beta-amiloide desde el cerebro hacia el plasma que conduciría a una mejora de las funciones cognitivas del paciente.

Por otro lado, en el estudio AMBAR se ensaya un tipo especial de recambio plasmático de bajo volumen llamado hemoféresis. Además, en caso de que hubiera otras sustancias en el plasma involucradas en la génesis de la EA, esta técnica las retiraría también de la circulación.

El diagnóstico de la enfermedad en estadios aún asintomáticos se considera cada vez más importante para el diseño de nuevos ensayos clínicos y para la búsqueda de soluciones terapéuticas. Actualmente, dicho diagnóstico se produce en fases avanzadas de la enfermedad, por ello, Grifols, a través de Araclon Biotech, ha desarrollado un test de diagnóstico temprano (ABtest) de la enfermedad de Alzheimer disponible ya en el ámbito de la investigación especializada.

Además, Araclon Biotech está trabajando en el desarrollo de una vacuna que permita combatir el Alzhéimer en estadios preclínicos. El ensayo clínico de la vacuna se encuentra en fase I, que evalúa principalmente la tolerabilidad y seguridad y en el que los primeros pacientes ya han sido seleccionados.

14 septiembre 2014

Yondelis con sus Ventas Mantiene los Resultados Bursátiles del Grupo Zeltia Ligeramente por Encima de la Media de su Rango de Variación del último Año ...























... Actualmente este Valor Cotiza en niveles muy bajos en relación con sus referencias históricas, nivel en el que se ha asentado y que ejerce de soporte.

Un futuro repunte de los mercados, avances relevantes en el desarrollo de nuevos fármacos, o nuevos acuerdos de comercialización, pueden impulsarlo a niveles sensiblemente superiores a los registrados actuales.

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Grifols ... las Recientes Subidas del Dólar pintan un buen panorama de cara a la Recta final del año. Las Estimaciones de los Analistas prevén un beneficio neto ajustado de 348 millones, lo que supone un 113% más respecto al mismo periodo del año anterior.

La primera consecuencia de que el Banco Central Europeo (BCE) y la Reserva Federal (Fed) hayan tomado caminos separados –el primero hacia un programa de estímulos en Europa y el segundo hacia la retirada de los suyos- se está dejando notar en el mercado de divisas. El dólar se ha revalorizado frente al euro más de un 7% desde sus mínimos anuales el pasado mes de mayo, hasta los 1,2923 dólares y, como no podía ser de otra manera, esta evolución tiene sus consecuencias, especialmente para las empresas con exposición al billete verde.

Así, en España son varias las compañías que se van a ver afectadas por esta situación. De entrada, todas aquellas empresas exportadoras a Estados Unidos y países en los que el dólar actúa como referencia y cuyas cuentas se contabilizan en euros se benefician de la fortaleza del dólar, en tanto que al trasladar las cifras de dólares a euros los resultados mejoran por el tipo de cambio.

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Grifols, en tanto que su exposición de ventas a Estados Unidos es superior al 60% de su negocio, ha visto cómo la fortaleza del euro afectaba notablemente a su nivel de ingresos en los últimos trimestres. Hasta junio, los ingresos de la compañía sumaron los 1.610,8 millones de euros que, aunque supusieron un incremento del 16,7%, estuvieron muy por debajo de las estimaciones de los analistas, y hubiera sido incluso inferior sino hubiera sido por la adquisición en enero del negocio de diagnóstico transfusional de Novartis, que representa ya el 18% de las ventas del grupo tras aportar 293,5 millones de euros.

Sin embargo, las recientes subidas del dólar pintan un buen panorama de cara a la recta final del año. Las estimaciones de los analistas prevén un beneficio neto ajustado de 348 millones, lo que supone un 113% más respecto al mismo periodo del año anterior.

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13 septiembre 2014

La Nueva Casta de los Mercados: Pequeños Valores que Atraen a Grandes Inversores

R. Ugalde . // 13 Septiembre 2014 .

Vienen pisando fuerte y cuentan con el apoyo de algunos de los gestores más prestigiosos del país.

Se trata de compañías que no forman parte del Ibex 35 pero cuyas expectativas, a tenor de la confianza que están depositando en ellas los expertos en lo que llevamos de ejercicio, pueden convertirlas en los buques insignias de los próximos meses.

Un periodo que, además, promete ser convulso, ya que el rally vivido por las bolsas hace que los profesionales del sector se muestren cada vez más cautos y selectivos a las hora de buscar valor.

Y parece que lo están encontrando en lo que podría denominarse la nueva casta de los mercados,

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Bankia Small & Mid Caps ha hecho varios interesantes movimientos en los últimos tiempos en apoyo de Zeltia, CIE Automotive, Prosegur, Almirall y Realia, esta última, inmobiliaria participada por el banco que está en pleno proceso de venta.

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ASEBIO : La Biotecnología agroalimentaria tendrá una importante presencia en BioSpain 2014 .

La biotecnología verde o agroalimentaria va a tener una importante presencia en Biospain 2014, --que se celebra entre el 24 y el 26 de septiembre en Santiago de Compostela (Gacilia),-- con nueve sesiones que abordarán el descubrimiento de nuevas tecnologías, la creación de nuevos productos, la valorización de recursos agroalimentarios, y la mejora vegetal y nuevas variedades gracias a la biotecnología moderna.

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Keytruda . El nuevo fármaco contra el melanoma despierta esperanzas entre los expertos en cáncer .

Los expertos en el cáncer a la piel albergan expectativas positivas tras la reciente aprobación que ha otorgado la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, en inglés) para un nuevo medicamento contra el melanoma que "estimula el sistema inmunitario", según explicaron a Efe.

El nuevo tratamiento contra este tipo de cáncer es resultado de una investigación liderada por el profesor Antoni Ribas, uno de los principales especialistas del equipo de expertos de la Escuela de Medicina David Geffen, de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA), centro que desarrolló el proceso de estudio.

"(El fármaco) fue aprobado de forma acelerada porque tiene unos efectos beneficiosos en pacientes con melanoma, que es un tipo de cáncer de piel, y estos efectos son duraderos", destacó a Efe Ribas, investigador de UCLA y originario de Barcelona (España).

La comercialización del fármaco Pembrolizumab fue aprobada el pasado 4 de septiembre por la FDA, que designó el medicamento como una "terapia de vanguardia" y cuya producción estará a cargo de la empresa multinacional farmacéutica Merck, bajo el nombre de "Keytruda".

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12 septiembre 2014

A Comprehensive Safety Evaluation of Trabectedin and Drug–Drug Interactions of Trabectedin-Based Combinations .

Christian Leporini, Marinella Patanè, Francesca Saullo, Pierandrea Rende, Luca Gallelli, Eugenio Donato Di Paola, Rosa Toscano, Maria Lucia, Marco Rossi, Giovambattista De Sarro, Emilio Russo .

Date: 11 Sep 2014

Trabectedin (Yondelis®) is a potent marine-derived antineoplastic drug with high activity against various soft tissue sarcoma (STS) subtypes as monotherapy, and in combination with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) for the treatment of patients with relapsed platinum-sensitive ovarian cancer.

This article reviews the safety and pharmacokinetic profiles of trabectedin. Records were identified using predefined search criteria using electronic databases (e.g. PubMed, Cochrane Library Database of Systematic Reviews). Primary peer-reviewed articles published between 1 January 2006 and 1 April 2014 were included. The current safety and tolerability profile of trabectedin, based on the evaluation in clinical trials of patients treated with the recommended treatment regimens for STS and recurrent ovarian cancer, was reviewed.

Trabectedin as monotherapy or in combination with PLD, was not associated with cumulative and/or irreversible toxicities, such as cardiac, pulmonary, renal, or oto-toxicities, often observed with other common chemotherapeutic agents. The most common adverse drug reactions (ADRs) were myelosuppression and transient hepatic transaminase increases that were usually not clinically relevant. However, trabectedin administration should be avoided in patients with severe hepatic impairment. Serious and fatal ADRs were likely to be related to pre-existing conditions. Doxorubicin or PLD, carboplatin, gemcitabine, or paclitaxel when administered before trabectedin, did not seem to influence its pharmacokinetics. Cytochrome P450 (CYP) 3A4 has an important role in the metabolism of trabectedin, suggesting a risk of drug–drug interactions with trabectedin used in combination with other CYP3A4 substrates.

Trabectedin has a favorable risk/efficacy profile, even during extended treatment in pretreated patients.

Meningitis B . La Asociación Española de Pediatría (AEP) ha pedido este miércoles la inclusión de la nueva vacuna de la farmacéutica Novartis en el calendario infantil para proteger a todos los niños de esta enfermedad que aparece la mayoría de las ocasiones de forma impredecible.

En España Ni esta incluida la Vacuna en el Calendario Infantil ... ni tampoco se puede adquirir en las Farmacias .

El farmacéutico madrileño Demetrio Fidalgo explica a este diario que la normativa del Ministerio de Sanidad impide que esta vacuna se comercialice en las farmacias como en el resto de países europeos.

“Sólo se puede dispensar en el ámbito hospitalario, es decir fuera de la farmacia y las farmacéuticas solo se la pueden vender a hospitales”, señala. Esto quiere decir que los pediatras no pueden recomendársela a los padres para que protejan a sus hijos de la enfermedad si quieren.
“Nosotros somos la excepción al resto de Europa”, señala el coordinador del Comité Asesor de Vacunas de la Asociación AEP. “Al menos deberían dejar que los padres decidiesen si quieren proteger a sus niños”.

Moreno denuncia que mientras “las autoridades se lo siguen pensando, alrededor de 30 o 40 niños mueren al año por meningitis, muertes que se podrían evitar”.

Para los pediatras, la vacunación únicamente en los casos que han acotado las autoridades sanitarias es "insuficiente", ha insistido Teresa Hernández-Sampelayo, que pide a Sanidad que "reconsidere" su decisión ya que en la mayoría de países europeos puede comercializarse libremente y en Reino Unido se ha acordado su inclusión en el calendario vacunal.

El también pediatra Federico Martinón, del Complejo Hospitalario de Santiago y participante en el desarrollo clínico de la vacuna, ha defendido además que hasta el momento se han distribuido medio millón de dosis por todo el mundo y se han vacunado a cerca de 100.000 personas "sin incidencias no esperables".

La compañía, según ha reconocido la directora de Novartis Vaccines, Mercedes Echauri, ha aclarado que el precio actual es el que se ha fijado para su venta a los hospitales por lo que, de cambiar su estatus, el precio también podría variar.

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11 septiembre 2014

ESGO (European Society of Gynecological Oncology) 2014 Conference del 11 al 13 Septiembre en Torino ( Italia ) . Pharma Mar es uno de los Sponsor y contara con Stand Propio .


Stand de Johnson And Johnson no relacionado con este Evento .

La Gestión del Cáncer en España .¿ Nos estamos equivocando ? .

Luisa Lores |

La OMS ha publicado este año el informe mundial sobre el cáncer (GLOBECAN 2014). El documento contiene la información más reciente disponible sobre la incidencia y la mortalidad por cáncer en los distintos países, incluyendo a España.

En primer lugar habría que constatar que, a pesar de la enorme inversión en tecnologías de la información y comunicación (TICs) realizada en España, no disponemos de un registro poblacional del cáncer, ni tan siquiera de un registro hospitalario, en la mayor parte de las Áreas sanitarias y la calidad de la información es casi tan pobre como la de hace dos décadas, basada en estimaciones sobre unos cuantos registros regionales que no cubren ni al 20% de la población.

El informe anterior de la OMS se había publicado en el año 2008, justo al inicio de la crisis económica, y el estudio comparativo pone de manifiesto que las tasas de cáncer crecen de forma imparable. Los científicos que elaboraron el informe consideran necesario adoptar urgentemente estrategias eficaces para poner freno a la enfermedad. Sus recomendaciones incluyen la mejora del acceso a los tratamientos, la generalización de los programas de cribado, incluyendo a los países pobres, la administración de la controvertida vacuna del virus del papiloma humano (VPH), la creación de redes mundiales de expertos para coordinar las investigaciones y la promoción de los hábitos de vida saludable.

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Supervivencia mejorada de los pacientes con cáncer de ovario que reciben tratamiento guiado .

lainformacion.com /// Jueves, 11/09/14 -

BASILEA, Suiza, September 11, 2014 /PRNewswire/ --

Supervivencia mejorada de los pacientes con cáncer de ovario que reciben tratamiento guiado por medio de la evaluación por perfil completo del tumor Los datos del registro de cáncer de ovario presentados en la reunión anual de la European Society for Gynaecological Oncology (ESGO) refuerzan la evaluación por perfil completo del tumor como un 'cambio en el juego' para los oncólogos.

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El Genoma del Gibón, una nueva herramienta para entender el Cáncer .

E. G. Sevillano Madrid 10 SEP 2014 -



El Gibón,un pequeño simio que habita en los bosques tropicales del sudeste asiático, se ha convertido en la última herramienta que ayudará a los científicos a entender mejor los mecanismos de enfermedades como el cáncer.


Un equipo internacional de científicos ha secuenciado el genoma completo de este simio, el último cuyo material genético quedaba por descrifrar. El resultado de la investigación, que contribuirá a entender mejor cómo cambia el ADN durante el proceso evolutivo, se ha publicado hoy en la revista Nature.

El trabajo, dirigido por la Oregon Health & Science University, ha contado con participación española, en concreto del Instituto de Biología Evolutiva --centro mixto del CSIC/UPF-- y el Centro Nacional de Análisis Genómico (CNAG) de Barcelona, donde se ha hecho parte de la secuenciación y los análisis genéticos de los gibones utilizados en la investigación. Un trabajo que, como asegura a EL PAÍS Tomàs Marques-Bonet, investigador de estos dos centros, permitirá entender mejor qué nos hace humanos.

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10 septiembre 2014

Alzheimer . Ciertos Somníferos Aumentarían el Riesgo de Padecer AD .

Fecha de publicación 10 septiembre 2014 .

Usar durante mucho tiempo ciertos somníferos de la familia de las benzodiazepinas podrían aumentar sensiblemente el riesgo de padecer el mal de Alzheimer, según un estudio franco-canadiense publicado este miércoles.
Un estudio hecho por la Universidad de Montreal, Canadá, asegura que el uso duraderos ciertos sommníferos, podría aumentar sensiblemente el riesgo de padecer el mal de Alzheimer.

Durante más de seis años que duró la investigación, los expertos estudiaron mil 796 casos de Alzheimer y los compararon con otras siete mil personas con buena salud, de la misma edad y sexo.

En el estudio publicado por el portal web del British Medical Journal detalla que los los responsables afirmaron que el consumo de benzodiazepinas durante más de tres meses está asociado a un riesgo mayor de padecer Alzheimer, riesgo que podría alcanzar hasta el 51 por ciento de probabilidad.

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El CNIO prueba con éxito un fármaco contra el cáncer de mama más común .

Redacción / la voz /// 10 de septiembre de 2014

Un trabajo del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) ha demostrado el potencial del fármaco experimental nintedanib para el tratamiento del cáncer de mama temprano tipo HER-2-negativo, el tipo más frecuente de estos tumores, tras haber observado que en combinación con quimioterapia puede lograr la curación completa en la mitad de los pacientes.

En el trabajo ha participado una decena de pacientes y los resultados que publica la revista British Journal of Cancer han mostrado que añadir este fármaco, desarrollado por Boehringer Ingelheim, logró la remisión total de los tumores en un 50 % de las pacientes. «Ha demostrado ser totalmente seguro y la tasa de respuesta patológica completa es el doble de la obtenida solo con la terapia estándar con paclitaxel», defiende el gallego Miguel Ángel Quintela, jefe de la Unidad de Investigación Clínica de Cáncer de Mama del CNIO.

De hecho, a la vista de los resultados, su unidad ya ha puesto en marcha un estudio clínico a gran escala en fase II para validar el estudio en un mayor número de pacientes. Los resultados, incluidos el estudio de biomarcadores que posibilitarán la personalización terapéutica, se esperan para principios del 2015.

Asimismo, la unidad de Quintela acaba de completar un segundo ensayo clínico en fase I con un fármaco de la misma familia, el dovitinib, desarrollado por Novartis, en pacientes metastásicos de distinto origen como mama, colon o pulmón.

09 septiembre 2014

Yondelis es el primer fármaco de origen marino que combate el cáncer . Los invertebrados que viven bajo el mar tienen la respuesta a la cura contra el cáncer y otras enfermedades, según piensa la compañía biofarmaceútica PharmaMar .

Carmen Cuevas , Directora de I+D de Pharma Mar ( Video ) .

Con sede en España esta empresa rastrea desde hace varias décadas el fondo marino en busca de componentes para sus fármacos.



Yondelis es el primer fármaco de origen marino que combate el cáncer. Lo distribuye desde hace 7 años la compañía PharmaMar. Sus investigadores rastrean sin descanso el lecho marino en busca de nuevos componentes que puedan curar tumores. De momento ya han encontrado 4 que podrían salir al mercado en los próximos años.



PharmaMar ha presentado sus avances en el Simposio Ibérico de Estudios de Biología Marina que estos días se celebra en Gijón/Xixón. Aseguran que de cada 100.000 muestras de invertebrados marinos que recogen, sólo una pasa a la fase de estudio. Y por eso piden más medios para seguir investigando.

Porque el fondo marino, dice Pharmamar, contiene numerosos compuestos químicos que podrían curar no sólo el cáncer, sino también otras enfermedades.

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Cáncer de Mama . Confirman la existencia de cuatro subclases de tumor HER2+ . ABRE LA PUERTA A MAYOR PERSONALIZACIÓN .

No obstante, todavía sería pronto para que influya en las decisiones terapéuticas, según el responsable del Grupo de Genómica Traslación del Vall d’Hebron Instituto de Oncología .

Martes, 09 de septiembre de 2014 // Aleix Prat.

Redacción. Madrid .

Parece que la medicina personalizada, tendencia preponderante en el tratamiento del cáncer en la última década, no solo se consolida sino que va siendo cada vez más personalizada aún. Y es que un estudio liderado por el Grupo de Genómica Traslacional del Vall d’Hebron Instituto de Oncología ha demostrado que los tumores HER2 positivos (entre el 15 y 20 por ciento de los casos de cáncer de mama) pueden dividirse, a su vez, en cuatro subclases, según sus características moleculares.

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08 septiembre 2014

Carmen Cuevas . «Hay Organismos Marinos que Crean Toxinas Capaces de Matar Células Cancerígenas» .

La vida empezó en el mar y en un metro cuadrado de su fondo se puede encontrar mucha más biodiversidad que en igual espacio de tierra » .




















Carmen Cuevas. Directora de Investigación y Desarrollo de Pharmamar .







Una de las cosas del XVIII Simposio Ibérico de Estudios de Biología Marina destacables para el profano es que las investigaciones no sólo están orientadas a optimizar la gestión pesquera, sino que del conocimiento de los océanos y sus pobladores pueden obtenerse muchas aplicaciones. La farmacología es una de las más importantes y, en ese sentido, la conferencia que ayer pronunció Carmen Cuevas, directora de Investigación y Desarrollo de la empresa PharmaMar, sobre los efectos de la investigación marina en la lucha contra el cáncer, abre todo tipo de expectativas.

-¿Puede salir de la mar la solución al cáncer?

-La solución al cáncer está pendiente de muchas investigaciones y la mar es una posibilidad más. Pero lo que sí es cierto es que la biodiversidad marina es impresionante, mucho mayor que la terrestre, y de ella podemos extraer productos naturales, procedentes de microorganismos, con los que PharmaMar ha producido el Yondelis, primer fármaco para tratamiento oncológico obtenido de la investigación marina.

-¿Qué tiene la mar, a efectos farmacológicos, que no tenga la tierra?

-La vida empezó en el mar y en un metro cuadrado de fondos marinos se puede encontrar mucha mayor biodiversidad que en el mismo espacio de tierra. Todos esos organismos tienen que defenderse, para sobrevivir, de otros organismos, y a tal fin crean una serie de toxinas y compuestos capaces de matar células cancerígenas.

-¿Qué resultados han obtenido hasta el momento?

El Yondelis está siendo aplicado con buenos resultados desde 2007 para combatir sarcoma de tejidos blandos. A partir de 2009 se utiliza también en el tratamiento de cáncer de ovarios.

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Radioterapia de Protones . Un tratamiento inusual, caro y solo indicado en algunos tipos de tumor .

Trasladado al aeropuerto el niño británico con un tumor para viajar a Praga .

08/09/2014 .

Málaga, 8 sep.- El niño británico de 5 años Ashya King, que sufre un tumor cerebral y que ha estado ingresado en el Hospital Materno Infantil de Málaga, ha sido trasladado esta mañana en ambulancia al aeropuerto malagueño para viajar en un avión medicalizado a un centro hospitalario de Praga.

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07 septiembre 2014

B.O.E. Suministro de Medicamentos Exclusivos de la Empresa Pharma Mar, S.A., con Destino a los Centros Vinculados a la Plataforma de Logística Sanitaria de Granada.

Sábado 6 de Septiembre de 2014 .-

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO /// Núm. 217 .

Anuncios de licitaciones públicas y adjudicaciones .

COMUNIDAD AUTÓNOMA DE ANDALUCÍA

Resolución de 1 de Septiembre de 2014, de la Dirección Gerencia del Servicio Andaluz de Salud, por la que se publica formalización del contrato de suministro de medicamentos exclusivos de la empresa Pharma Mar, S.A., con destino a los centros vinculados a la Plataforma de Logística Sanitaria de Granada.

*.- Valor estimado del contrato: 1.082.923,78 euros.

*.- Presupuesto base de licitación. Importe neto: 492.238,08 euros. Importe total: 511.927,60 euros.

Formalización del contrato:

a) Fecha de adjudicación: 16 de abril de 2014.
b) Fecha de formalización del contrato: 16 de mayo de 2014.
c) Contratista: Pharma Mar, S.A.
d) Importe o canon de adjudicación: Importe neto: 447.489,16 euros. Importe total: 465.388,73 euros.

Sevilla, 1 de septiembre de 2014.-

El Director Gerente del Servicio Andaluz de Salud. P.D. El Director General de Gestión Económica y Servicios, Horacio Pijuán González.

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06 septiembre 2014

FDA Ha Concedido la "" Aprobación Acelerada "" al Medicamento Keytruda de Merck, para el tratamiento de Melanoma que se ha extendido o no puede ser removido quirúrgicamente, en pacientes tratados previamente con el fármaco Yervoy, también contra el melanoma.

Keytruda is the first approved drug that blocks a cellular pathway known as PD-1, which restricts the body’s immune system from attacking melanoma cells. Keytruda is intended for use following treatment with ipilimumab, a type of immunotherapy. For melanoma patients whose tumors express a gene mutation called BRAF V600, Keytruda is intended for use after treatment with ipilimumab and a BRAF inhibitor, a therapy that blocks activity of BRAF gene mutations.

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AURA TARDÓN // Madrid /// 05/09/2014 .-

*.- El fármaco, de la farmacéutica Merck, se comercializará con el nombre de Keytruda .
*.- Bloquea un componente que impide al sistema inmune combatir las células cancerígenas .
*.- A diferencia de Ipilimumab, activa una respuesta inmune más específica .

La agencia americana del medicamento (FDA) ha aprobado el uso de una nueva terapia inmunológica para el tratamiento de un tipo de cáncer.

La luz verde se enciende concretamente para aquellos pacientes con melanoma avanzado en los que ya se han agotado otras vías terapéuticas. El medicamento, de la farmacéutica Merck, se venderá bajo el nombre de Keytruda.

En los últimos años, una de las líneas destacadas de la investigación oncológica se ha centrado precisamente en el papel que tiene el sistema inmune de los pacientes con cáncer a la hora de combatir la enfermedad y también en el potencial de determinados fármacos de inmunoterapia que parecen tener un efecto positivo sobre las células cancerosas.

A diferencia de otros fármacos existentes, describe un comunicado de la FDA, Keytruda (pembrolizumab) es el primero capaz de bloquear un componente celular (PD-1) que actúa impidiendo al sistema inmunológico combatir las células cancerígenas. "Esto realmente abre una nueva vía de terapias efectivas hasta ahora no disponibles", apunta para el diario The New Yourk Times Louis M. Weiner, director del Centro Integral del Cáncer de Georgetown Lombardi en Washington y portavoz de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer.

Este planteamiento general de inmunoterapia podría ser efectivo también en otros tipos de cáncer, aunque por el momento, los principales éxitos en los ensayos clínicos se dan en el cáncer de piel (melanoma avanzado), de pulmón y de riñón.

Sin embargo, los tratamientos no son precisamente accesibles económicamente, una cuestión que ya empiezan a criticar muchos oncólogos. Por su parte, Merck asegura que el precio del tratamiento con pembrolizumab está línea con el de otros fármacos para el cáncer. Podría costar alrededor de 9.600 euros al mes, o 116.000 al año.

Con esta noticia, Merck ha ganado la 'carrera' en EEUU a sus contrincantes Bristol-Myers Squibb, Roche y Astrazeneca, que también se encuentran en fases avanzadas para probar otros fármacos que de la misma forma bloquean la acción de PD-1.

El visto bueno de la FDA se basa en un ensayo clínico en fase I realizado en un total de 173 pacientes, sin grupo control. Los tumores se redujeron en el 24% de las personas estudiadas en un periodo entre uno y ocho meses. Ahora Merck tendrá que desarrollar dos ensayos clínicos controlados para verificar que el fármaco puede prolongar la vida y retrasar la progresión de la enfermedad durante más tiempo.

En Europa, concretamente en España, hay una vía de inmunoterapia autorizada para los adultos con melanoma avanzado. Se trata de 'Yervoy' (ipilimumab), de la compañía Bristol-Myers Squibb (BMS), también disponible en EEUU como tratamiento de segunda línea para este tipo de cáncer.

Lo que hace ipilimumab es bloquear un componente distinto al PD-1 y que también actúa sobre el sistema inmune, conocido como CTLA-4. Los inhibidores de PD-1, explican los investigadores, activan una respuesta inmune más específica que ipilimumab, lo que reduce el riesgo de efectos secundarios (daño en los pulmones, colon, hígado, riñón y otros órganos).

En EEUU, por tanto, Keytruda (que se administra cada tres semanas) se emplearía sólo en los pacientes que ya han probado 'Yervoy' y un medicamento inhibidor de BRAF, una de las proteínas que impulsan el crecimiento del melanoma.

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Soja podría ejercer un efecto adverso sobre el cáncer de mama .

EUROPA PRESS. 05.09.2014 -

Muchas mujeres creen que la administración de suplementos de soja es beneficiosa para prevenir o tratar el cáncer de mama, almenos en Estados Unidos. Sin embargo, un nuevo estudio que publica Journal of the National Cancer Institute sugiere que la soja podría ejercer un efecto adverso sobre el cáncer de mama.

El impacto del consumo de soja en la prevención y el tratamiento del cáncer de mama no está claro. Esta investigación muestra que la administración de suplementos de soja altera la expresión de genes asociados con el cáncer de mama, aumentando la preocupación de que la soja podría tener efectos adversos sobre estos tumores.

Para aclarar este tema, Moshe Shike, del Departamento de Medicina en el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center y el Weill Cornell Medical College (Estados Unidos), y sus colegas realizaron un estudio aleatorio controlado con placebo sobre los efectos de los suplementos de soja en la expresión de genes y marcadores de riesgo de cáncer de mama entre las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama invasivo.

El trabajo, dirigido entre 2003 y 2007, implicó a un total de 140 pacientes que fueron asignados al azar a la administración de suplementos de soja (proteína de soja) o placebo (proteína de la leche), desde la consulta quirúrgica inicial hasta el día antes de la cirugía.

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03 septiembre 2014

PharmaMar Starts Tests with Cancer Drug Aplidin .

02 september, 2014 .

After its success with Yondelis, which is now sold in 80 countries, the Zeltia subsidiary, PharmaMar, is now testing a new drug for cancer patients. Its biotechnology department has set up a phase-1 clinical trial with its drug Aplidin for treating recurrent, refractory multiple myeloma. PharmaMar is in the lead for the development of drugs of marine origin for oncology.

PharmaMar studies the sea bed to find a cancer treatment.
The trial, which amounts to the first step in obtaining approval for a drug, is to be carried out in 6 centres in Spain and France with the participation of 30 patients. Once the objective of determining the recommended dose is achieved, more patients will be included to assess the effectiveness of Aplidin in the initial stages of treatment.

Once again, PharmaMar has turned to the sea in its search for cancer treatments. Aplidin has been obtained from the tunicate Aplidium albicans from the Balearics. The trial forms part of the plan to develop Aplidin as an early treatment option for patients with multiple myeloma. The compound is also being assessed in a phase-3 trial for patients with multiple myeloma who have already followed at least three previous treatments.

This is not the first time that PharmaMar has been successful with a marine invertebrate. Its Yondelis drug comes from an ascidia found for the first time in the Caribbean. This anti-cancer drug is now on sale in 80 countries.

02 septiembre 2014

Video muestra emotivo momento en que madre con alzheimer recuerda a su hija .

La madre de Kelly, de 87 años, no recordaba desde hace muchos años a sus hijos, ni tampoco sus momentos familiares .

1 Septiembre 2014 .


Sin duda el alzheimer es una enfermedad que puede llegar a ser muy cruel entre quienes lo padecen y sus familiares, sin embargo, el caso de Kelly Gunderson tuvo un momento emotivo e inesperado.



La madre de Kelly, de 87 años, por años no recordó quiénes eran sus hijos, ni tampoco sus momentos familiares. Pese a todo, su hija lleva años cuidándola y en el largo tiempo no había sido recordada.

En uno de los momentos íntimos con su madre, Kelly decidió grabar con su telefono movil el encuentro y de forma sorpresiva la mujer pronunció el nombre de su hija, siendo un emotivo momento para ambas.

El video muestra el momento en que la madre de Kelly le dice "te amo", y su hija le pregunta si "sabe quién era", y la mujer responde "sí, Kelly" .

01 septiembre 2014

Yondelis, Una Pepita de Oro " Made in Spain " .

Pharma Jonpi :

A fecha de hoy Yondelis tan solo esta Presente en Europa y en unos 40 Paises No Europeos ... Queda Pendiente su Posible Aprobación en dos de los Más Importantes Mercados Oncologicos del Mundo ... EEUU ( 45 % ) Y Japón ( 9 % ) los cuales conformarían un 55 % del Mercado Mundial ... Ademas una Aprobación en EEUU Y Japón daría Prestigio y Potencial al Yondelis entre la comunidad Oncologica a nivel Mundial .

Con Yondelis además se siguen realizando ensayos clinicos para más lineas Tumorales ... :

* Para Primera Linea en pacientes con Sarcoma de Tejidos Blandos Avanzados que no pueden recibir Quimioterapia estándar con Antraciclinas y/o Ifosfamidas .

** Una Fase II en Mesotelioma Pleural Maligno tratado Previamente .

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En EEUU J&J comunicó que espera tener los Resultados STS en lo que queda de año .

En Japón Taiho ya Presento los Resultados TRS en el último Congreso ASCO ... por lo que la Presentación del Dossier esta mucho más cerca que en los EEUU .

Yondelis a Fecha de hoy por ventas ha Recaudado unos 415 Millones euros ... a los que habría que Sumar los Milestons por Acuerdos con J&J ( 2001 y 2011 ) y con Taiho ( 2009 ) ... asi como la venta del principio activo a J&J y los Royalties por ventas en los paises No europeos ... Todos estos ingresos sumados ... más que Duplican la Inversión realizada en el Producto .

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Revista Medica Nº 200 : 31 - 08 - 2014 .

En la Actualidad , si se habla de algún Medicamento descubierto en España y que esté catapultando en valores a la compañía que lo ha desarrollado, está claro que se trata de trabectedina, cuyo nombre de marca es Yondelis. Esta molécula antitumoral aumentó un 21 por ciento sus ventas durante el año pasado, y el Grupo Zeltia, compañía que detenta la patente, está cerca de lograr un nuevo acuerdo de comercialización en el mercado asiático. Además, cada vez se investigan más indicaciones para este producto, lo cual prolongará su vida comercial.

Este blockbuster de nueva generación (dado que no responde a las características de productos como atorvastatina o clopidogrel) está siendo aprovechado por el grupo biotecnológico que dirige José María Fernández Sousa-Faro, para proseguir la investigación de nuevos productos de origen marino (de hecho, cada vez anuncian más ensayos en fases clínicas; el último, el de bamosiran, para el glaucoma y la hipertensión ocular) y potenciar la internacionalización del grupo biotecnológico en otros países europeos.

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30 agosto 2014

Yondelis . Experience with Trabectedin in an Advanced Sarcoma Patient on Peritoneal Dialysis for End-Stage Renal Failure .

Chemotherapy. 2014 Aug .

Experience with Trabectedin in an Advanced Sarcoma Patient on Peritoneal Dialysis for End-Stage Renal Failure.

Moe MM, Fernandez Teruel C, Soto-Matos A.

Author information Oncology Department, Singleton Hospital, Swansea, UK.

Abstract :

Background: We wanted to evaluate the impact of peritoneal dialysis on trabectedin therapy in terms of side effects, response and levels in the blood and dialysate of a patient on peritoneal dialysis for end-stage renal failure caused by previous ifosfamide therapy. This has not yet been reported in the medical literature.

Methods: We measured the levels of trabectedin in the blood and peritoneal dialysate at different time points before and after the administration of a 3rd cycle of trabectedin (1.5 mg/m2 over 24 h). Toxicity from the treatment was recorded and the response status was evaluated on a CT scan after the 3rd and 6th cycles.

Results: Serum creatinine clearance (Cockcroft-Gault formula) was 8.31 ml/min. The patient had a World Health Organization performance status score of '0' and did not suffer any significant side effects except for grade 2 anaemia. There was no difference in the plasma level of trabectedin just before and after a 3-hour session of peritoneal dialysis. The amount of trabectedin in the peritoneal dialysates was undetectable (limit of quantification: 25.9 pg/ml). The patient achieved stable disease after 3 cycles, and progressive disease was observed after 6 cycles on CT scan.

Conclusion: Our patient did not suffer undue side effects from trabectedin, and peritoneal dialysis did not appear to have an impact on the clearance of the drug.

© 2014 S. Karger AG, Basel.

29 agosto 2014

Las 5 Investigaciones Científicas más Destacadas de Agosto .

29/08/2014

La Ciencia evoluciona constantemente . Cada mes salen a la luz importantes descubrimientos que condicionan la manera en que evoluciona la ciencia y el desarrollo de fármacos para prevenir, controlar o curar enfermedades.

Todas las investigaciones han supuesto un cambio significativo en las áreas en las que ahondan, con evidencias claves para los diferentes procesos considerados .

Te acercamos las 5 investigaciones más destacadas de agosto :

1. Desmienten la incidencia de la crisis en el aumento de la tasa de suicidios .

2. Una Nueva Terapia contra el Cáncer . ( PM060184 ... ) .

3. Los Jovenes con depresión tienen redes cerebrales hiperconectadas .

4. Descubren el vínculo entre los sentimientos y los recuerdos .

5. Descubren el mecanismo de evolución de los peces para vivir fuera del agua .

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Grifols . Native plasma-derived FVIII/VWF complex has lower sensitivity to FVIII inhibitors than the combination of isolated FVIII and VWF proteins. Impact on Bethesda assay titration of FVIII inhibitors.

Haemophilia . Bravo MI, Da Rocha-Souto B, Grancha S, Jorquera JI.

Research and Development Area, Instituto Grifols S.A., Parets del Vallès, Barcelona, Spain.

Sensitivity to FVIII inhibitors of the native plasma-derived (pd) FVIII/VWF complex vs. the complexes formed after exogenous FVIII infusion in the haemophilic patient has not been thoroughly studied. The role of VWF in the interaction of FVIII with inhibitors was studied in vitro using different combinations of VWF and FVIII concentrates. Normal plasma, pdFVIII/VWF and isolated FVIII (recombinant FVIII, B-domain deleted and pdFVIII) were used.

Titre (BU) was kinetically determined (up to 2 h) in serial dilutions of inhibitor IgG (purified from a pool of plasmas with inhibitors) mixed with VWF and then incubated with the different FVIII. Inhibitor was also added to previously mixed VWF+FVIII. Residual FVIII:C was determined. TGA assays were performed with FVIII-deficient plasma spiked with the FVIII-VWF mixtures with/without an ESH-8 antibody.

Inhibitor titres for plasma and pdFVIII/VWF were comparable at all time points. Titres for all concentrates of isolated FVIII were significantly higher than those for plasma or pdFVIII/VWF (1.4–1.9 fold) even after preincubation with VWF. At t = 0 h, titres for plasma or pdFVIII/VWF were unquantifiable, but were detectable for isolated FVIII (0.6–1.6 BU).

In contrast to pdFVIII/VWF, the decrease in thrombin generation parameters by isolated FVIII in the presence of ESH-8 was significant (P < 0.01) even when previously combined with VWF. In conclusion, VWF protection against FVIII inhibitor activity might be higher with native pdFVIII/VWF complex than with the corresponding compound formed from the isolated proteins. Bethesda assay titration using different FVIII concentrates would be advisable to guide the treatment of inhibitor patients. ...

26 agosto 2014

Portaventura nombra a Laura Valdeolivas nueva directora del área Business & Events .




La hasta ahora directora comercial del área de eventos ha sido promocionada como directora de PortAventura Business & Events para liderar el proyecto de impulsar la captación de clientes en mercados como EEUU, Rusia, Países Nórdicos, Países Bajos y Benelux.


Grifols y Almirall con potencial para las subidas ... ( Eduard García, gestor de renta variable de Caja de Ingenieros ) .

Pilar Garrido, jefe de sección del Servicio de Oncología Médica y de la Unidad de Cáncer de Pulmón del Hospital Universitario Ramón y Cajal de la Comunidad de Madrid ... premiada por los propios pacientes con cáncer .

Teva ha lanzado un nuevo medicamento contra el Alzheimer, memantina, que combatiría esta enfermedad en su nivel de moderado a grave.

Redacción. Madrid .

El laboratorio Teva ha lanzado al mercado tres presentaciones de 'Memantina' para el tratamiento de las enfermedad del alzheimer de moderada a grave: memantina 10 mg 112 comprimidos; memantina 20 mg 56 comprimidos; y memantina 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg 28 comprimidos.

Este fármaco regula los receptores NMDA del cerebro, que participan en la transmisión de señales nerviosas y que son importantes en el aprendizaje y en la memoria. La memantina es un antagonista de estos receptores, por tanto mejora la transmisión de los impulsos nerviosos y el recuerdo.

Según su ficha técnica, modula los efectos de los niveles tónicos de glutamato elevados patológicamente que pueden ocasionar disfunción neuronal. El medicamento se puede tomar con o sin el estómago vacío, una vez al día y a la misma hora.

La compañía israelí amplía, así, su vademécum en sistema nervioso central, un área en la que ya cuenta con diversos antidepresivos y antiepilépticos.

Regorafenib (Bayer) aprobado en Europa para el tratamiento de los tumores del estroma gastrointestinal .

MADRID, 26 (EUROPA PRESS) .

La farmacéutica Bayer ha anunciado la aprobación por la Comisión Europea de regorafenib para el tratamiento de pacientes adultos con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) metastásicos o irresecables que han progresado o son intolerantes a tratamientos previos con imatinib y sunitinib.

Esta autorización de regorafenib - que ya está aprobado en Europa para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico - se basa en los resultados del estudio pivotal fase III GRID que demostró un aumento estadísticamente significativo en la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con placebo en pacientes con GIST cuya enfermedad había progresado tras tratamientos previos.

"Tras la aprobación de regorafenib para GIST en varios países de todo el mundo, incluyendo Estados Unidos y Japón, nos complace poder ofrecer a los pacientes de Europa una nueva opción para tratar este tipo de cáncer, poco frecuente, pero implacable", ha afirmado el doctor Joerg Moeller, miembro del Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare y jefe de Desarrollo Global.

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25 agosto 2014

Grifols , Amadeus , ArcelorMittal , Inditex y Red Eléctrica son las que apuestan más fuerte a la hora de premiar a sus inversores.

J.M.P. / 25-08-2014 .

El reparto de dividendos vuelve a cotizar al alza entre las compañías españolas. Después de años de forzosa sequía a fuerza de la persistente crisis económica, son muchas las que ya han anunciado mejoras en la retribución a los accionistas de cara al próximo curso.

... Vuelve pisando fuerte al reparto de dividendos la farmacéutica Grifols. Después de dos años de sequía total para amortiguar el desembolso efectuado para la compra de la marca estadounidense Talecris hace ahora ya tres años, los frutos de aquella operación han permitido a la compañía catalana elevar hasta el 40% el porcentaje de beneficio que destina a retribuir a sus accionistas, lo que se conoce como pay-out. Las proyecciones hablan de que podría repartir unos 0,55 euros por acción a cuenta de este ejercicio 2014 que entra en su tramo final, un 35,23% más que hace un año.

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¿ Trasplantes Fecales para correjir el Sobrepeso ? ... Sí, ha leído bien, introducir heces de una persona delgada en otra obesa a través de una sonda nasogástrica para adelgazar.

EEl nuevo término que más acuñan los estudiosos de la obesidad se llama «infectobesidad». Es la última teoría para explicar por qué la balanza mundial se va inclinando peligrosamente a favor de las personas con sobrepeso. Y, sobre todo, por qué algunos afortunados son capaces de mantener la línea, sin reparar en las calorías que ingieren y sin perder tiempo en el gimnasio.

Hasta ahora la paradoja se ha intentado justificar con la genética. Si alguien podía comer sin tasa, sin miedo a engordar era por sus privilegiados genes. Pero esta explicación no parece tampoco suficiente. «Los genes no lo aclaran todo. Se han identificado pocos relacionados con la obesidad y nos estamos dando cuenta de que la genética, en realidad, puede explicar poco», asegura José Manuel Fernández-Real, investigador del Hospital Josep Trueta de Gerona y miembro de la Sociedad Española para el Estudio de la Obesidad (Seedo).

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24 agosto 2014

Puma Biotechnology se Revalorizo un 300% el pasado 23 de Julio ... ha pasado un mes y sigue escalando posiciones .

Las acciones de la estadounidense Puma Biotechnology se dispararon alrededor de un 300% , el pasado 23 de julio , después de que la compañía anunciara resultados esperanzadores en sus últimos experimentos de un medicamento contra el cáncer de mama en sus primeras fases.

El medicamento, llamado neratinib, mejoró en un 33% el ratio de supervivencia sin la enfermedad respecto a un placebo suministrado en una prueba con un total 2.821 mujeres con cáncer de mama en fase HER2 positivo ...


22 agosto 2014

A Cure for ALL Cancers is on the way as Scientists Make Major Breakthrough .

August 21, 2014 by Barzilaiendan .

*.- MILLIONS of cancer ­sufferers have been given fresh hope of a cure after ground-breaking research.


*.- The breakthrough came in a 16-year study of the only ­animal immune to cancer.


*.- The discovery by an Israeli specialist was last night hailed as “radical and potentially life-changing”.


In a world first, Professor Aaron Avivi and his team found that cells from the blind mole rat and its cousin the
naked mole rat secrete a substance that destroys cancer cells in mammals – including humans.

Experts think harvesting this substance and making it safe to digest could wipe out a disease that kills eight million people each year worldwide. Last night Prof Avivi, of Haifa University in Israel was heading to London where he is due to present his findings to professionals.

His radical approach studied the two species of rat that both live mostly underground – which the team discovered had led to a dramatic evolution of their metabolism.

Blind mole rats outlive other rodents by at least 20 years with no outward signs of ageing. Researchers have never located a cancerous tumour on one of them.

The team tested the underground rodents and regular mice and rats with two potent carcinogens. Ordinary mice and rats developed tumours – none was found in the subterranean rats.

The study, published in the widely respected BMC Biology Journal, concluded: “Blind mole rats are resistant to spontaneous cancer but also to experimentally induced cancer.

“It shows the unique ability of the blind mole rat to inhibit growth and kill cancer cells, but not normal cells. It has evolved efficient anti-cancer mechanisms.

“Exploring the molecular mechanisms may hold the key for understanding the nature of resistance to cancer and identify new strategies for treating humans.”

The study was described as “exciting” by Prof Penella Woll, of the University of Sheffield’s department of oncology. She said:



“Other researchers have taken a similar approach, studying sea creatures with intrinsic cancer resistance to develop the anti-cancer drug ­Trabectedin – so we know that this can succeed.”


Cancer care specialist Prof Sam Ahmedzai said: “If Prof Avivi’s research can help us identify what genetic changes have occurred in the blind mole rat – and if that knowledge can allow us to modify humans’ genetic codes – then this is a radically and potentially life-saving treatment.

“There will undoubtedly be many years of extracting the relevant parts of the mole rats’ genetic differences and then – the most difficult aspect – bringing those gene extracts into humans. Prof Avivi is to be congratulated on opening up an exciting new phase of research.”

Oliver Childs, of Cancer Research UK, added: “It’s a long way off, but it will be interesting to see if further research can find a way to help prevent or treat cancer in humans.”

21 agosto 2014

PM01183 . Chemo and Fasting .

August 19, 2014 by Lazymoan .

This is chemo week for me and tomorrow I’ll be down in Houston to get my second dose of Lurbinectedin (PM01183). After the first dose, I had some nausea and low blood pressure but it wasn’t too bad. The adverse effects were gone by day three so I figure I got off pretty easy.

I am currently on day 3 of a 5 to 6 day fast. I am going off Dr. Valter Longo’s research into fasting and the effect it has on cancer. There is research to suggest that it can make the chemo more effective, the side effects less severe, and your body better able to repair the damage done from chemo. It’s one of those things where I don’t know if it will have any effect but I feel like I need to be in control of something concering this whole journey.

Day 1 of the fast was miserable. I was starving and trying to figure out how to sneak out of the house and get food. I ended up sleeping most of the time so I didn’t have to feel the hunger pangs. Yesterday (Day 2) was better. It was one of the first weekdays in a long time where I didn’t just sleep until it was time to go pick up the husband. I felt like I was more awake and had more energy than usual. Today, things are great. I feel like I could do this forever, except for the tasty, tasty dreams …

20 agosto 2014

Viene una avalancha de sorpresas en bolsa . El volumen de Contratación en la primera quincena de Agosto se ha disparado -. en euros contantes y sonantes . más de un 40 % .

*.- Los inversores profesionales han sacrificado parte de su descanso para aprovechar las jugosas oportunidades que ofrece el mercado .

El mes de agosto bursátil está dejando algunas cifras sorprendentes. Está siendo cualquier cosa menos un mes de trámite, como demuestra que el volumen de contratación en la primera mitad del mes se ha disparado -en euros contantes y sonantes- más de un 40%. ¿Qué significan estas cifras? Que los inversores profesionales han sacrificado parte de su descanso para aprovechar las jugosas oportunidades que ofrece el mercado.

Hay valores como Grifols o Viscofán que están ofreciendo todo un curso de volatilidad en las últimas sesiones después de presentar resultados. Otros, tras la corrección sufrida por todo el mercado especialmente en la primera semana del mes, han caído hasta niveles muy atractivos que están provocando la entrada de fondos que quieren aprovechar la oportunidad de comprar a precios de saldo.

El resultado es que va a haber muchas sorpresas en las próximas jornadas. Ahí están como botón de muestra las nuevas ventas de Alicia Koplowitz en Acerinox, las -más modestas de Alba en Viscofán o las de Juan Luis Gómez Trenor en Ebro Foods. Son sólo las primeras muescas en el revolvér bursátil de un mes de agosto de altos vuelos.

19 agosto 2014

Yondelis Breast Cancer . Trabectedin as Single-Agent Treatment of Advanced Breast Cancer After Anthracycline and Taxane Treatment: A Multicenter, Randomized, Phase II Study Comparing Two Administration Regimens .

Abstract
Purpose
To assess the efficacy and safety of trabectedin for advanced breast cancer.

Patients and Methods
In an open-label, phase II, multicenter study, women with advanced breast cancer previously treated with ≤2 lines of chemotherapy for advanced disease, including both anthracyclines and taxanes, were randomized (1:1) to 3-hour infusions of trabectedin 1.3 mg/m2 once every 3 weeks (1/3 treatment arm) or 0.58 mg/m2 every week for 3 of 4 weeks (3/4 treatment arm). The primary end point was objective response. Secondary end points included time to progression (TTP), progression-free survival (PFS), and overall survival (OS).

Results
Fifty-two women (median age, 50 y; median chemotherapy agents, 4) were enrolled. Relative trabectedin dose intensities were 81% and 76% in the 1/3 and 3/4 treatment arms, respectively. Objective response rates were 12% (3/25) and 4% (1/27), respectively. Stable disease was observed in 14 (56%) and 11 (41%) patients in the 1/3 and 3/4 treatment arms, respectively, with median durations of 3.5 and 3.7 months. Median TTP and PFS were higher in the 1/3 treatment arm (3.1 mos each) than in the 3/4 treatment arm (2.0 mos each). At a median follow-up of 7 months in both treatment arms, median OS was not reached in the 1/3 treatment arm and was 9.4 months in the 3/4 treatment arm. The most frequent drug-related adverse events in the 1/3 and 3/4 treatment arms, respectively, were alanine aminotransferase (ALT) elevations (68% vs. 63%), nausea (56% vs. 59%), and asthenia (56% vs. 48%). Neutropenia and ALT elevations were the most frequent grade 3/4 events. Both types of events were usually transient and reversible.

Conclusion
In the population studied, trabectedin showed a manageable safety profile for both regimens analyzed. There were higher objective response rates and a longer PFS in the 1/3 treatment arm compared with the 3/4 treatment arm.

La terapia del cáncer de pulmón busca suprimir la quimioterapia .

María R. Sahuquillo /// Madrid 19 AGO 2014 .

Objetivo: desterrar o reducir la quimioterapia. Los laboratorios investigan nuevos fármacos para sustituir el clásico tratamiento antineoplásico por otro que aumente la supervivencia libre de cáncer sin las alteraciones tan importantes de la quimio, lo que añade calidad de vida a los pacientes. Por esa vía avanzan ya los tratamientos basados en la inmunoterapia —fármacos que aprovechan las células del propio cuerpo para combatir las células cancerosas—, la gran promesa en el abordaje de esta enfermedad, o la terapia personalizada. Pero también algunos de los llamados fármacos dirigidos, por ejemplo, indicados para el tratamiento de ciertos cánceres de pulmón. Los últimos estudios muestran que algunos empiezan a dar ya mejores resultados que la quimioterapia como primera opción de tratamiento.

Es el caso de afatinib (Boehringer Ingelheim), un fármaco indicado para algunos tipos de cáncer de pulmón (el EGFR, más frecuente en los no fumadores y que representa el 15% de los cánceres de pulmón de células no pequeñas) que, según los datos de varias investigaciones presentadas en el último Congreso Mundial de la Asociación Americana de Oncología Médica (ASCO), puede estar llamado a sustituir a la quimio en las primeras líneas de tratamiento. “Puede cambiar la práctica clínica”, apuntaba Rafael Rosell, director del Programa de Precisión y Biología del Cáncer del Instituto Catalán de Oncología (ICO).

Dos estudios realizados en más de 600 pacientes indican que dar este fármaco oral (se toma una vez al día) antes que la quimio prolongó la supervivencia global de los pacientes con cáncer de pulmón portadores de la mutación EGFR en una mediana de tres meses (27,3 en comparación a 24,3 meses); reduciendo el riesgo de muerte en un 19%. “Los pacientes tuvieron, además, menos síntomas asociados al cáncer de pulmón y menos efectos adversos que la quimioterapia”, explicó uno de los autores principales del trabajo, James Chin-Hsin Yang, oncólogo de la Universidad de Taipei (Taiwan), en la presentación de los estudios en Chicago, donde EL PAÍS acudió invitado por Boehringer Ingelheim.

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