CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
04 octubre 2010
BiosPain , la Ministra de ciencia garantiza en los presupuestos la I+D+i .
Garmendia garantiza la financiación de la I+D .
La visita a Biospain 2010 de la ministra de Ciencia e Innovación, Cristina Garmendia, coincidió con la presentación del nuevo proyecto de ley de los Presupuestos Generales del Estado, un documento que valoró positivamente.
“Las cifras avalan el compromiso del Gobierno:
este proyecto ha excluido del ajuste al ministerio de Ciencia e Innovación”, aseguró. Tras destacar que la nueva asignación adjudica un 1,2 por ciento más a su cartera que el del año pasado (un total de 5.354 millones de euros), la que fuera presidenta de Genetrix realizó un vaticinio optimista del horizonte en innovación. “Podemos garantizar que mantendremos en un nivel similar nuestra actuación del Plan Nacional de I+D+i y nuestraEstrategia Nacional de Innovación”, afirmó. Por otra parte, Garmendia ensalzó las cifras de la última edición de Biospain y calificó a Pamplona como “capital neurálgica de la biotecnología europea”. El destacado crecimiento del sector en los últimos cinco años es, según la ministra, un buen motivo para pensar que el ámbito biotecnológico está llamado a ser un pilar de la recuperación económica. “Está resistiendo a la crisis, es el camino a seguir”, concluyó.
La visita a Biospain 2010 de la ministra de Ciencia e Innovación, Cristina Garmendia, coincidió con la presentación del nuevo proyecto de ley de los Presupuestos Generales del Estado, un documento que valoró positivamente.
“Las cifras avalan el compromiso del Gobierno:
este proyecto ha excluido del ajuste al ministerio de Ciencia e Innovación”, aseguró. Tras destacar que la nueva asignación adjudica un 1,2 por ciento más a su cartera que el del año pasado (un total de 5.354 millones de euros), la que fuera presidenta de Genetrix realizó un vaticinio optimista del horizonte en innovación. “Podemos garantizar que mantendremos en un nivel similar nuestra actuación del Plan Nacional de I+D+i y nuestraEstrategia Nacional de Innovación”, afirmó. Por otra parte, Garmendia ensalzó las cifras de la última edición de Biospain y calificó a Pamplona como “capital neurálgica de la biotecnología europea”. El destacado crecimiento del sector en los últimos cinco años es, según la ministra, un buen motivo para pensar que el ámbito biotecnológico está llamado a ser un pilar de la recuperación económica. “Está resistiendo a la crisis, es el camino a seguir”, concluyó.
03 octubre 2010
Potent cancer fighter lies in Keys algae beds . I Parte .
El Miami Herald da como aprobado a Yondelis en EEUU para Cáncer de Ovario ... sin duda estan en un error ... hablando en presente ... :
THE FDA OK
Although developed in the United States, Yondelis has yet to receive FDA approval for treatment of sarcoma. It is, however, approved for women with relapsed ovarian cancer.
David Newman, chief of the natural products branch at the National Cancer Institute, said to expect more drugs from the sea in the future.
The reason: small marine life with no physical defenses have developed chemical compounds not found on land to help them fend off ocean predators.
``A sponge can't swim. Has no teeth,'' Newman said. ``What does he use for defense? Chemistry. Chemical warfare is a live and well on a coral reef.''
In the pharmaceutical pipeline, many isolated chemical compounds extracted from marine organisms are being researched and tested on rodents and humans.
THE FDA OK
Although developed in the United States, Yondelis has yet to receive FDA approval for treatment of sarcoma. It is, however, approved for women with relapsed ovarian cancer.
David Newman, chief of the natural products branch at the National Cancer Institute, said to expect more drugs from the sea in the future.
The reason: small marine life with no physical defenses have developed chemical compounds not found on land to help them fend off ocean predators.
``A sponge can't swim. Has no teeth,'' Newman said. ``What does he use for defense? Chemistry. Chemical warfare is a live and well on a coral reef.''
In the pharmaceutical pipeline, many isolated chemical compounds extracted from marine organisms are being researched and tested on rodents and humans.
Potent cancer fighter lies in Keys algae beds . II Parte .
Recuerdos aquellos de cuando SeaPharm Inc ... siempre con el tiempo se llega a ver el bosque .
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As for Yondelis, the seeds of its development were sewn back in 1967, when researchers at the University of Miami found that a compound in sea squirts stopped the growth of cancer tumors in nine of 10 mice.
But the discovery had little practical application until scientists could ``crack the structure'' of the compound. Amy Wright, a research professor at FAU's Harbor Branch Oceanographic Institute, was involved in doing just that when she was a researcher at a little company called Seapharm Inc. Years later, Yondelis was the result.
``The ocean is full of things to investigate,'' Luesch said. ``We have only scratched
the surface . . . The opportunities for marine drug discovery are tremendous. I'm certainly a believer.''
...
As for Yondelis, the seeds of its development were sewn back in 1967, when researchers at the University of Miami found that a compound in sea squirts stopped the growth of cancer tumors in nine of 10 mice.
But the discovery had little practical application until scientists could ``crack the structure'' of the compound. Amy Wright, a research professor at FAU's Harbor Branch Oceanographic Institute, was involved in doing just that when she was a researcher at a little company called Seapharm Inc. Years later, Yondelis was the result.
``The ocean is full of things to investigate,'' Luesch said. ``We have only scratched
the surface . . . The opportunities for marine drug discovery are tremendous. I'm certainly a believer.''
01 octubre 2010
El presidente de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio), José María Fernández Sousa, ha hecho un balance muy positivo del congreso BioSpain .
... Fernández ha comentado a Efe que, además de los encuentros mantenidos en el congreso, "ha habido conversaciones que se siguen después en un ambiente más informal, en una comida o en una cena, que muchas veces es donde cristaliza lo que se ha comenzado antes".
"Aquí ha habido siembra y veremos cosas que cristalizarán posiblemente a lo largo de varios meses", ha declarado el presidente de Asebio.
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"Aquí ha habido siembra y veremos cosas que cristalizarán posiblemente a lo largo de varios meses", ha declarado el presidente de Asebio.
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Yondelis Ovario Aprobado en la 4ª potencia Mundial ( India ) en la 8ª ( Brasil ) y en Argentina y para Sarcoma en Libano y Costa Rica .
Para ver mejor la importancia de estas aprobaciones ... comentar que nuestro Pais ( España ) ocupa el puesto 22 como Potencia mundial ...Nos queda por conseguir la aprobación en la Primera y segunda Potencia Mundial ... EEUU Y China ... aunque cada vez estan más solas en dar el OK al Yondelis . Son ya 62 Paises en donde esta el Yondelis para Tratar el Sarcoma y en 43 para Tratar el Cáncer de Ovario ... con lo que se espera que las ventas del Yondelis respecto al año pasado se incrementen en un 70 % .
Jose Mª BERGARECHE BUSQUET , Consejero de Zeltia y vicepresidente primero de Vocento comunica la compra de 29.800 Acciones del Grupo Zeltia .
José María Bergareche Busquet, consejero de la entidad, comunica las siguientes operaciones sobre los títulos de Zeltia:
- Compra de 14.900 acciones a 3,345 euros por título el 23/9/2010.
- Compra de 14.900 acciones a 3,375 euros por título el 24/9/2010.
- Compra de 14.900 acciones a 3,345 euros por título el 23/9/2010.
- Compra de 14.900 acciones a 3,375 euros por título el 24/9/2010.
Zeltia prevé que sus ventas crezcan un 70% en 2010 ... ¿ su valor en bolsa ira en consonancia con ese crecimiento ? .
Madrid, 1 oct (EFE).- El fármaco español contra el cáncer Yondelis, de Zeltia, el único desarrollado por una farmacéutica española, se vende en 63 países del mundo, tras conocerse hoy la autorización para su comercialización en Brasil, India y Argentina, a través del grupo Johnson&Johnson.
El director general de Pharmamar, Luis Mora, dijo a EFE que se prevé que las ventas de este fármaco crezcan este año un 70% respecto a los 44 millones de euros que se facturaron en 2009 y consideró "muy importante" las nuevas autorizaciones, en especial en los grandes mercados de Brasil e India, para tratar el cáncer de ovario.
Aunque todavía no hay estimaciones sobre lo que puede suponer para la farmacéutica española estos dos nuevos mercados, si se consideró relevante en cuanto a los derechos de patente que se van a cobrar de la estadounidense Johnson&Johnson, que tiene los derechos de comercialización en todo el mundo, excepto en Europa y en Japón.
En Japón, la comercialización se hará con el grupo Taiho Pharmaceutical, pero antes debe pasar Yondelis por un ensayo clínico, como exigen las autoridades niponas.
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30 septiembre 2010
Janssen consigue los derechos mundiales de marketing para CAELYX(R) de Merck . Se trata del ya conocido Doxil que va combinado con Yondelis .
P.D. : Doxil y Caelyx ... se trata del Mismo Farmaco y lo conocemos tod@s entre otras indicaciones ... ya que es el Farmaco que va combinado con Yondelis en el Tratamiento del Cáncer de Ovario ... hasta ahora se le conocia como Doxil en territorio de J&J ( EEUU ) y como Caelyx en territorio de Merck ( MSD ) ( EU ). Por lo que J&J a partir del 1 de Enero del 2011 tendra todos los derechos del Doxil en el Mundo ( excepto Japón ) ... y del Yondelis fuera de Europa ( excepto Japón que los tiene Taiho ) ... y Pharma Mar los tendra de Europa .
En la actualidad, MSD, por medio de una filial, posee los derechos para comercializar el medicamento a través de un acuerdo de distribución con ALZA Corporation, una filial de Janssen, que se ejecutó en el año 1996. Este acuerdo de distribución con la filial de MSD finaliza el 31 de diciembre de 2010, y los derechos de marketing se transferirán de nuevo a ALZA Corporation. Las filiales de Janssen asumirán las responsabilidades de marketing y distribución para el producto desde el 1 de enero de 2011. .
29 septiembre 2010
Innova . Aragón coordina, por primera vez, una red europea 'Marie Curie' de investigadores .
... El proyecto cuenta con una financiación de la Unión Europea de 4,219 millones de euros, presupuesto que abarca desde el inicio del proyecto, en 2008, hasta el 2012, y se distribuye entre los nueve socios de esta iniciativa: cuatro universidades europeas --la Universidad de Zaragoza, Hull Uk, Patras Grecia y Kaunas Lituania--, tres institutos de investigación --CNRS, Francia IST Portugal y Fraunhofer Alemania-- y dos empresas, la sueca Nanologica y la española Pharmamar.
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Pamplona, capital europea del I+D en biotecnología
... José María Fernández Sousa-Faro, presidente de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio) y del grupo Zeltia, aseguró en rueda de prensa previa a la inauguración oficial que “el resto del mundo no está parado y que si Europa no invierte lo suficiente, los investigadores se irán y eso implica más pobreza para el continente”. En su opinión, “la internacionalización es una de las claves para que empresas pequeñas, con buenas ideas y proyectos viables. No pueden limitarse a buscar inversión en nuestro país, sino que deben darse a conocer y captar fondos en el extranjeros. En España hay ideas y nuestra presencia en foros internacionales es destacada, pero queda mucho por hacer”, añadió Fernández Sousa-Faro.
Por Biospain2010 pasarán destacados ponentes internacionales entre los que destaca Carlos Cordón-Cardo, vicedirector del Departamento de Patología de la Universidad de Columbia (EE UU), que abordará las investigaciones en torno a las células madre tumorales o Larry Fritz, presidente y CEO de Covella Pharmaceuticals.
El presidente de Asebio destacó también la nueva estrategia comunitaria en materia de investigación que se elabora en Bruselas, clave para que en 2030 la biotecnología suponga un 2,7 por ciento del Producto Interior Bruto (PIB) de los países de la OCDE.
Por Biospain2010 pasarán destacados ponentes internacionales entre los que destaca Carlos Cordón-Cardo, vicedirector del Departamento de Patología de la Universidad de Columbia (EE UU), que abordará las investigaciones en torno a las células madre tumorales o Larry Fritz, presidente y CEO de Covella Pharmaceuticals.
El presidente de Asebio destacó también la nueva estrategia comunitaria en materia de investigación que se elabora en Bruselas, clave para que en 2030 la biotecnología suponga un 2,7 por ciento del Producto Interior Bruto (PIB) de los países de la OCDE.
Empieza hoy el BioSpain 2010 que acogerá más de 2.000 encuentros empresariales en los cuales se darán cita más de 600 empresas .
Pharma Mar , Sylentis , Noscira , Genomica y Zeltia participaran en el BiosPain del 29 Sept al 1 de Octubre .
http://www.biospain2010.org/prensa/noticias_biospain-1500-encuentros-empresariales-600-empresas.aspx
Lista inversores que asistiran :
ARCANO CAPITAL ESPAÑA
BAY CITY CAPITAL ESTADOS UNIDOS
BIO INNOVATIONS SUIZA
BIOLTY ESPAÑA
CAIXA CAPITAL RISC “LA CAIXA” ESPAÑA
CRÉDIT AGRICOLE PRIVATE EQUITY FRANCIA
CROSSTREE CAPITAL PARTNERS, INC. ESTADOS UNIDOS
DIEVINI HOPP BIOTECH HOLDING GMBH & CO. KG ALEMANIA
DSM VENTURING B. V. & LIMBURG VENTURES BV PAÍSES BAJOS
EDMOND DE ROTHSCHILD INVESTMENT PARTNERS FRANCIA
ERNST & YOUNG ALEMANIA
ERNST & YOUNG ESPAÑA
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS ESPAÑA
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS REINO UNIDO
LUDESI AB SUIZA
McKINSEY & COMPANY ESPAÑA
MERCK & CO REINO UNIDO
MERCK SERONO VENTURES SUIZA
PHARMAVENTURES REINO UNIDO
QUEST MANAGEMENT NV BÉLGICA
SOCIEDAD DE DESARROLLO DE NAVARRA - SODENA ESPAÑA
SUNCONSULT APS DINAMARCA
UNIBIOSCREEN BÉLGICA
VALOR MANAGEMENT SUIZA
YSIOS CAPITAL PARTNERS SGECR, SA ESPAÑA
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http://www.biospain2010.org/prensa/noticias_biospain-1500-encuentros-empresariales-600-empresas.aspx
Lista inversores que asistiran :
ARCANO CAPITAL ESPAÑA
BAY CITY CAPITAL ESTADOS UNIDOS
BIO INNOVATIONS SUIZA
BIOLTY ESPAÑA
CAIXA CAPITAL RISC “LA CAIXA” ESPAÑA
CRÉDIT AGRICOLE PRIVATE EQUITY FRANCIA
CROSSTREE CAPITAL PARTNERS, INC. ESTADOS UNIDOS
DIEVINI HOPP BIOTECH HOLDING GMBH & CO. KG ALEMANIA
DSM VENTURING B. V. & LIMBURG VENTURES BV PAÍSES BAJOS
EDMOND DE ROTHSCHILD INVESTMENT PARTNERS FRANCIA
ERNST & YOUNG ALEMANIA
ERNST & YOUNG ESPAÑA
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS ESPAÑA
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS REINO UNIDO
LUDESI AB SUIZA
McKINSEY & COMPANY ESPAÑA
MERCK & CO REINO UNIDO
MERCK SERONO VENTURES SUIZA
PHARMAVENTURES REINO UNIDO
QUEST MANAGEMENT NV BÉLGICA
SOCIEDAD DE DESARROLLO DE NAVARRA - SODENA ESPAÑA
SUNCONSULT APS DINAMARCA
UNIBIOSCREEN BÉLGICA
VALOR MANAGEMENT SUIZA
YSIOS CAPITAL PARTNERS SGECR, SA ESPAÑA
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28 septiembre 2010
Marinomed Signs Collaboration with Boehringer Ingelheim for Anti-Viral Nasal Spray Against Common Cold .
Por Rercordar ... el año pasado Pharma Mar alcanzo tres acuerdos de licencia :
*.- Yondelis para Taiho ( Mercado Japones ) .
*.- Kahalalide-f + Dos Analogos de este para Medimetriks para posibles indicaciones Dermatologicas .
*.- Dos Analogos del Kahalalide - f para Marinomed para posibles indicaciones Inmunologicas .
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*.- Yondelis para Taiho ( Mercado Japones ) .
*.- Kahalalide-f + Dos Analogos de este para Medimetriks para posibles indicaciones Dermatologicas .
*.- Dos Analogos del Kahalalide - f para Marinomed para posibles indicaciones Inmunologicas .
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27 septiembre 2010
Caja Madrid tras el Profit Warning visita la Compañia y revisa los temas UK , FDA , Reduccion costes y Aplidin . Rec : Comprar y un P.O. de 5,20 euros
*.- Visita a la compañía. Revisamos las estimaciones y el P.O.Tras el esperado profit warning lanzado por la compañía biotecnológica, hemos revisado ligeramente a la baja nuestras estimaciones para el 2010 y en mayor medida para los dos años siguientes, por la presión en precios a nivel europeo, resultando en un ajuste de EUR -0,1/acción, en la valoración del Grupo, ahora EUR 5,2/acción. De la reunión que hemos mantenido con la compañía destacamos:
*.- NICE: tras la negativa inicial del Appraisal Committee del Instituto Nacional de
Excelencia Sanitaria y Clínica británico (NICE) sobre el esquema de reembolso de Trabectedin (Yondelis) en indicación de cáncer de ovario, PharmaMar ha confirmado estar preparando sus alegaciones, que volverán a revisarse (junto al PAS, que, según fuentes de la compañía, no se tuvo en cuenta para la anterior resolución) durante el mes de octubre.
Yondelis está disponible en el Reino Unido desde el 4T’09 para tratamiento de cáncer de ovario mediante financiación individual por parte de los Primary Care Trusts. Los principales mercados del fármaco son, actualmente, Alemania, Italia y España.
*.- Pendiente de la decisión de la FDA: el principal catalizador para la Biotecnológica será la decisión de la autoridad estadounidense respecto al uso del compuesto en cáncer de ovario. La compañía se sigue mostrando muy confiada respecto a la posible aprobación del fármaco en EEUU. Los resultados conocidos de los 419 eventos han sido positivos respecto a la supervivencia global (overal survival), y la compañía espera que la separación de las líneas siga ampliándose.
*.- Principales retos: A parte del pasaje de Yondelis ante el NICE y la FDA, la Biotecnológica tiene como principal reto reducir los costes, lo que podría conseguirse mediante el apalancamiento en de la red comercial especializada en oncología, que podría aprovecharse para incorporar fármacos de terceros afines a la cartera de productos comercializados en el medio plazo.
*.- I+D: la compañía podría desarrollar una estrategia que permitiría recortar los ciclos de investigación en productos homólogos al Yondelis. Del mismo modo PharmaMar se muestra muy positiva en el desarrollo de su investigación con Aplidina, de la que tendremos noticias durante el Q4’10.
*.- Los ajustes realizados han resultado en una reducción del precio objetivo de
EUR 0,1/acción, hasta EUR 5,2/acción. Mantenemos la recomendación de compra en el valor.
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