Zeltia reitera previsión de entrar en beneficios en 2011 y Luis Mora espera que alcanzar precio para Yondelis OVA no se Alargue .

Zeltia SA (ZEL.MC) mantiene su objetivo de entrar en beneficios en 2011 a pesar de haber reducido sus previsiones de ventas para este año por los retrasos en la autorización de su antitumoral Yondelis para cáncer de ovario en algunos países de Europa, dijo el miércoles, Luis Mora, director general de su filial biotecnológica, PharmaMar.
La farmacéutica gallega dijo el martes que la obtención de los precios de reembolso por parte de los sistemas nacionales de salud se ha retrasado en Inglaterra, Escocia, Francia, Bélgica, Holanda y Portugal.
Esto, unido a la caída de los precios del tratamiento en España, ha llevado al grupo a reducir en un 15%-30% sus estimaciones de ventas en biotecnología –responsable de la producción de Yondelis– y en un 10%-20% sus previsiones de ventas totales para el año.
Actualmente, los sistemas de salud de países como España, Grecia, Suecia, Noruega, Dinamarca, Alemania o Austria cubren el coste del tratamiento del cáncer de ovario con Yondelis.
Mora dijo que PharmaMar está en contacto con las autoridades sanitarias de los países en los que se ha retrasado el proceso de autorización, que espera que no se alargue.
Actualmente, el precio de un ciclo de Yondelis para cáncer de ovario en España es de EUR3.456, mientras que en el resto de Europa el coste asciende a EUR4.000, explicó.
Yondelis, compuesto de origen marino, está autorizado en 60 países para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos. Además, ha sido recomendado en Europa para el tratamiento de cáncer de ovario recurrente, aunque en Estados Unidos aún no ha sido autorizado.

Enviado por InterFinanzas en 22 septiembre, 2010 – 18:24

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P.D. :

*.- Previsones de Ventas que se preveian para este 2010 :

73 Millones para el sector Quimico .
117 Millones para el sector Biotecnologico .

Total 190 Millones para el Grupo Zeltia frente a los 112 Millones que se consiguieron en 2009 .

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*.- Ahora comunican que debido al retraso en la obtención de precio para la venta de Yondelis en el Tratamiento de Cáncer de Ovario en Inglaterra , Escocia , Francia , Belgica , Holanda y Portugal las previsiones de ventas para el Grupo Zeltia se reduciran entre un 10 y un 20 % o sea que ahora se esperan ventas para para Grupo Zeltia en 2010 de entre 171 Millones y 152 Millones y lo reacudado hasta el 30 de Junio asciende a 79 Millones por lo que es facil hacer un calculo aproximado y más teniendo en cuenta que los ingresos trimestre a trimestre van increscendo ( 32,9 primer trimestre 2010 . 45,8 segundo trimestre 2010 ) ...

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*.- Han mandado un comunicado excelente ( Ok Rusia Ova ) , uno bueno ( Ampliacion para Noscira tras los buenos resultados en AD Y PSP del Tideglusib ... una ampliación más elevada de lo esperado ) y Dos Malos ( provisional negativa a precio en UK y revisión a la baja en ventas Yondelis eu ) ... uno por el otro nos ha mantenido más o menos como estabamos ... tenemos otra vez las cartas repartidas y vuelta a empezar .

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*.- Con las nuevas previsiones para este 2010 ... obtener unos 160 Millones de euros en ventas para el grupo Zeltia ... supondrían alrededor de un 40 % superiores a las obtenidas el año pasado ... en cuanto a la I+D estaba previsto invertir 64 Millones este 2010 ... por lo tanto y en principio ahi estamos y todo por delante .

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Novel models of Myxoid Liposarcoma Xenografts mimicking the biological and pharmacological features of human tumors. .

Zeltia , segun Ahorro y Corporacion el impacto es limitado y mantiene estimaciones para 2011 con un Precio objetivo de 5,80 euros . Recomienda Comprar

Valoración del no cumplimiento de los objetivos de venta

Los analistas de Ahorro Corporación consideran que el anuncio ayer de Zeltia (ZEL -4,48% a 3,41?) de que no va a alcanzar los objetivos de venta fijados para el 2010 es una noticia negativa pero de limitado impacto, ya que esta reducción de ventas se produce por retrasos en las negociaciones con las administraciones comunitarias y no por su negativa.


Estos analistas mantienen sus estimaciones de 2011 y siguientes, y creen que el perfil financiero de la compañía a largo plazo tampoco debería cambiar. El impacto en el precio objetivo será limitado, ya que el retraso de la comercialización de Yondelis durante el primer año no afecta a la cuota de mercado esperada de este medicamento.


Recomendación Comprar con un precio objetivo de 5,8 euros por título.

El estrés puede neutralizar el tratamiento del cáncer .

Identifican marcadores genéticos específicos del Alzheimer .

Zeltia, comunica que debido a los retrasos en la obtención de precio de reembolso...las ventas del grupo solo creceran un 30% respecto al 2009 .

“Zeltia, S.A. comunica que debido a los retrasos en la obtención de precio de reembolso por parte de las autoridades sanitarias de Inglaterra (NICE), Escocia, Francia, Bélgica, Holanda y Portugal para Yondelis® en cáncer de ovario, unido a la fuerte bajada de precios en España, la cifra de ventas del producto para esa indicación será menor de lo esperado para el año 2010.

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Para el total del grupo, esta revisión de la cifra de ventas supondrá situarse en torno a un 10%-20% por debajo de las estimaciones realizadas el pasado mes de marzo, y pese a ello se espera que el total las ventas del grupo crezcan en torno al 30% con respecto al 2009.”

Yondelis Fase II Pediatrica Sarcoma ... Status : Closed . La ha llevado a cabo el NCI y el COG en 74 Hospitales de EEUU y 7 en Canada .

Trial Start Date : 2008-01-28
Trial Completion Date : 2010-09-01 (estimated)
Date Submitted to PDQ : 2003-08-14
Information Last Verified : 2010-04-10



Title :

Ecteinascidin 743 in Treating Young Patients With Recurrent or Refractory Soft Tissue Sarcoma or Ewing's Family of Tumors



Basic Trial Information :

Phase : Phase II .
Type : Biomarker/Laboratory analysis , Treatment .
Status : Closed .
Age : 1 To 21 (at time of diagnosis).
Sponsor : NCI
Protocol IDs : COG-ADVL0221 NCT00070109, ADVL0221


Registry Information :











Official Title A Phase II Study Of Trabectedin (ET-743, Yondelis®) in Children With Recurrent Rhabdomyosarcoma, Ewing Sarcoma, or Nonrhabdomyosarcomatous Soft Tissue Sarcoma .

Registered in ClinicalTrials.gov NCT00070109

NCI Grant/Contract Number CA98543

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J . Mª Fernandez Sousa ( Reuters ) : Yondelis para Cáncer de Ovario en UK se presentara nueva Propuesta y EEUU 2011 volvera a estudiar su Registro.

Por Robert Hetz

MADRID (Reuters) - El presidente de Zeltia dijo el martes que presentará a las autoridades sanitarias británicas una nueva propuesta para la financiación pública de su tratamiento de cáncer de ovario después de que un gremio de expertos recomendara no costear el uso del fármaco estrella de Zeltia contra el cáncer de ovario en Gran Bretaña.

"Seguimos confiando en alcanzar un acuerdo con el sistema de salud británico, pero estamos en un proceso de negociación y vamos a presentar una nueva propuesta", dijo José María Fernández en una entrevista por teléfono con Reuters.

El viernes, la NICE, una comisión de expertos del regulador sanitario británico recomendó al sistema sanitario británico (NHS en sus siglas en inglés) no pagar el uso del fármaco de Zeltia en cáncer de ovario, aunque la recomendación no es vinculante.

"La NICE también se opuso al uso de Yondelis contra sarcoma de tejido blanco y, sin embargo, el regulador británico acabó por aceptar el reembolso de este tratamiento", dijo Fernández.

Yondelis, el medicamento más desarrollado de Zeltia, ya se encuentra aprobado en un total de 60 países, la mitad fuera de Europa, aunque no todos los sistemas de salud nacionales ya han dado luz verde a hacerse cargo del precio del tratamiento.

"Son negociaciones largas y debido a la crisis se nota que también las autoridades sanitarias tienen que ahorrar", dijo Fernández.

En el caso de cáncer de ovario, Zeltia suele cobrar en Europa unos 3.800 euros por ciclo (una terapia estándar comprende entre 5-6 ciclos), aunque en otros mercados como Canadá o Rusia el precio es algo más alto.

CRISIS FRENA COMERCIALIZACIÓN EN EUROPA

La rápida salida al mercado de su medicamento contra el cáncer de ovario es clave para que Zeltia cumpla sus objetivos de facturación en biotecnología, pero Fernández dijo que actualmente sólo unos 8 de los 30 países europeos han aprobado pagar el tratamiento en el caso de cáncer de ovario.

"La crisis en Europa está dilatando este proceso, no sólo en Inglaterra, también en otros países", dijo Fernández.

El año pasado, Zeltia facturó 54 millones de euros con su división biotecnológica y este año el objetivo es ingresar 117 millones.

En 2009, el grupo químico-farmacéutico español sufrió un fuerte revés al rechazar las autoridades sanitarias estadounidenses (FDA, por sus siglas en inglés) la aprobación de Yondelis por considerar insuficientes los datos presentados.

"En su día, la FDA nos pidió también los datos de supervivencia. Es un proceso más largo, pero confiamos en que en 2011 la agencia volverá a estudiar el registro de Yondelis", dijo el presidente de Zeltia.

Fernández, que colabora en EEUU con Johnson & Johnson, dijo que el registro de Yondelis para cáncer de ovario en EEUU abriría de forma automática también la puerta al uso de Yondelis contra sarcomas de tejido blando en este mercado.

"Se aplicaría la llamada cláusula 'off label' que permite el uso de un medicamento en otras indicaciones", dijo el presidente de Zeltia.

Yondelis ya se usa contra sarcoma de tejido blando en otros países dentro y fuera de Europa, pero es una enfermedad menos frecuente y con impacto más limitado en la facturación del grupo.

Desde 2006 la farmacéutica ha invertido más de 270 millones de euros en la investigación de novedosos medicamentos antitumorales a base de agentes marinos.

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España liderará el Año para la Investigación en Alzheimer . Madrid acogerá una cumbre mundial en septiembre de 2011 .

El 92% de los afectados por cáncer de pulmón respiran humo .

Sylentis del Grupo Zeltia participa en el 86º Congreso de Oftalmologia ( Madrid 22 al 25 Sept ) .

El Ibex Medium Cap se comporta mejor que su hermano mayor en 2010 . Aprenda a invertir en valores medianos con potencial de crecimiento .

Maragall, la voz de los enfermos de Alzheimer .

NICO , el niño que padece un extraño cáncer y que necesita dinero para poderse tratar .

Pazopanib , Un fármaco que frena la progresión de un cáncer de tiroides agresivo .

Asocian variantes genéticas con el cáncer de mama y ovario .

Tecnología pionera para explorar a las mascotas .

Funding block on cancer drug that can extend lives .

*.- En Inglaterra se Diagnostican cada año más de 6.000 Nuevos Casos de Cancer de Ovario ... y más del 80 % de esos casos el Cancer vuelve a Reaparecer tras el Tratamiento de Primera Linea ... ahora existe un Farmaco Llamado Yondelis que precisamente se ha Aprobado porque actua en esas Pacientes que sufren la reaparicion del Cáncer de Ovario y que los Farmacos existentes en el Mercado en Primera linea ya nada pueden hacer por esas pacientes .

*.- ¿ Porque un Sistema Sanitario ( UK NICE NHS ) puede decidir que una Paciente ya ha vivido suficiente y negarle el tratamiento con Yondelis para Cáncer de Ovario Recurrente aprobado ya en 40 Paises tras demostrar su Eficacia , seguridad y que prolonga la vida X meses ... ? .

*.- Ya se alzan las primeras voces en contra se este tipo de operativa ... operativa que ya utilizaron tambien con el Yondelis para tratar los pacientes con Sarcoma ... estuvieron un año sin costear el tratamiento aludiendo falta de ... y cuando Pharma Mar acepto el costear el Farmaco a partir del quinto ciclo fue entonces cuando el NICE acepto el pago de los 5 primeros ciclos ... total un precedente que veremos en que acaba cuando se tome la decisión definitiva ... por suerte cada dia hay mas resultados encima de la mesa sobre su eficacia , seguridad y tambien en comparativa con los tratamientos realizados a las pacientes con Platinos .

Aqui tienen un par de resultados ... si quieren aún hay más y más que habran :

http://csn.cancer.org/node/197964

http://jco.ascopubs.org/content/28/19/3107.abstract

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José Antonio Labordeta murió esta madrugada en Zaragoza a consecuencia del cáncer de próstata contra el que luchó en los últimos cuatro años .

Alzheimer 21 Septiembre día Mundial . Mejora la detección precoz del alzheimer ...

... El avance plantea un dilema: ¿ cómo emplear la técnica si no hay terapia ? .

Yondelis Inicia la Fase III para Tratar Pacientes en 1ª Linea en Sarcoma y a final de año lo hara para Cancer de Mama .

... Pharmamar acaba de iniciar un ensayo clínico en fase tres (la última antes de que las autoridades puedan dar su autorización) para que el Yondelis se pueda aplicar como primera línea de tratamiento del sarcoma y antes de fin de año lanzará otro para probar el medicamento para los enfermos de cáncer de mama. En este caso se trataría de un medicamento personalizado y dirigido a las mujeres con unos determinados marcadores genéticos. Otro estudio que se pondrá en marcha, aunque en este caso en una fase menos avanzada, es para demostrar su eficacia en el tratamiento de tumores pediátricos.

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Yondelis Ovario UK , el Nice sigue negando de entrada el pago del Farmaco ... la decisión final esta por tomar aún .

Lo primero aclarar que el Farmaco esta aprobado en Inglaterra tanto para Sarcoma como para Ovario , la diferencia es que para los pacientes de Sarcoma el sistema sanitario ingles paga hasta el 6 º Ciclo y Pharma Mar paga a partir de ese ciclo ... y para Ovario buscan más de lo mismo u descuento en el prix .

Ya con Yondelis Sarcoma trazaron el mismo plan de continuas negativas durante un año al pago por parte del Sistema Sanitario Britanico y al final cuando Pharma mar cedio ... autorizaron el pago ... todo es cuestión de presentar los resultados que piden y Negociar ... las pacientes de momento solo les queda el pagarse ellas el tratamiento u viajar a otro pais Europeo como por ejemplo Spain .

Como bien dicen en el comunicado desde Pharma Mar : confian que al final la decisión sera positiva .

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Lo comunicado hoy a la CNMV :

*.- Esta recomendación negativa del Appraisal Committee constituye una etapa dentro del proceso que debe conducir a la recomendación final del NICE (“Final Guidance”) al NHS.

*.- Pharma Mar, S.A. confía que dicha recomendación final sea positiva, al igual que ocurriera para Yondelis® en la indicación de sarcomas de tejidos blandos para el que el NICE otorgó Final Guidance positivo.

*.- Yondelis® está disponible en el Reino Unido para el tratamiento de cáncer de ovario desde el cuarto trimestre de 2009 a través de financiación individual por parte de los “Primary Care Trusts”, estándose ahora pendiente de la decisión del sistema sanitario británico de financiar el coste del tratamiento para cáncer de ovario.”
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Fernandez Sousa : «Estoy indignado como español de que solo dediquemos el 1,2% del PIB a investigación» .

Zeltia aceptaría crear firmas de I+D en Galicia si tiene apoyo de la Xunta .

Bicicleta, cullera, poma . Pelicula sobre la pelea del dia a dia de Pascual Maragall contra el Alzheimer que se presenta en el Festival de S.Sebastian

Una alfombra para Norman Foster y Pascual Maragall en San Sebastián .

El catalán Carles Bosch presenta en la Sección Oficial "Bicicleta, cullera, poma (Bicicleta, cuchara, manzana)", que relata la pelea contra el Alzheimer de Pascual Maragall, un político "que va a brillar con mucha luz" en su visita al Zinemaldia el próximo domingo, según ha asegurado a Efe su director, Mikel Olaciregui.

Tres son los protagonistas de la Pelicula :

Pascual Maragall, Diana Garrigosa ( su esposa ) y Teresa Gómez Isla ( su Doctora ).

Dra. Teresa Gómez Isla

Jefe de Sección de Neurología y Jefe de la Unidad de Memoria del Hospital Santa Creu i Sant Pau, Barcelona.
Jefe de Sección de Neurología y Jefe de la Unidad de Memoria del Hospital Santa Creu i Sant Pau de Barcelona. Ha trabajado como neuróloga e investigadora en el Massachusetts General Hospital, el Massachusetts Institute of Technology, la Universidad de Minneapolis y la Clínica Universitaria de Navarra, como Profesora Asociada de la Universidad de Navarra y como Jefe de la Unidad de Memoria y del Laboratorio de Neurobiología de la Clínica Universitaria de Navarra. Sus principales áreas de investigación son: Enfermedades neurodegenerativas, Modelos transgénicos animales, Neurogenética y Neuroanatomía. Ha sido investigadora principal de numerosos estudios experimentales, genéticos, patológicos y terapéuticos sobre envejecimiento, enfermedad de Alzheimer, deterioro cognitivo ligero y otras demencias. Ha publicado más de 60 artículos en revistas y monografías internacionales. Tambien pertenece al comite clinico asesor de Noscira .

Creado un páncreas artificial que puede revolucionar el tratamiento de la diabetes .

Jose Mª Fernandez Sousa pide a España que tome "ejemplo" de otros países en la apuesta por la investigación .

El presidente del Grupo Zeltia, José María Fernández Sousa, ha reclamado a las Administraciones públicas una "apuesta seria y decidida" por la investigación y les ha instado a tomar "ejemplo" de otros países como Alemania, "que no recortan ni en educación ni en investigación", ha añadido en referencia a las medidas gubernamentales en el actual contexto de crisis económico.
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Por otra parte, sobre el futuro del Grupo Zeltia, su presidente se ha mostrado convencido de que la autorización de la comercialización del fármaco 'Yondelis' para cáncer de ovario le permite a la empresa "augurar que lo mejor está por venir". Además, ha recordado que sus trabajos en investigación se centra no sólo en el cáncer si no también en enfermedades neurodegenerativas, "donde tenemos una apuesta muy seria", ha insistido.
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Luis Mora, que ha recordado que en Europa el sector de la biotecnología "da trabajo a 22 millones de personas" tanto en el área de la salud como de la alimentación, entre otras, ha considerado, al igual que el presidente del Grupo Zeltia, que deben seguirse ejemplos como los de Alemania o Estados Unidos. "Quizás el secreto sea así", ha indicado al recordar que no han recortado en inversiones en investigación pese a la crisis.
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Por otra parte, el director general de PharmaMar ha subrayado los resultados obtenidos por el Grupo Zeltia con la comercialización de 'Yondelis' y ha destacado que sus investigaciones se centran ahora "en otros cuatro productos en desarrollo clínico", alguno de ellos en fase de registro y otros a punto de terminar la fase de desarrollo clínico.

La jornada inaugurada este viernes, y que ha contado también con la presencia de la presidenta de la Fundación Paideia, Rosalía Mera, abordará todas las aplicaciones de la biotecnología en el ámbito de la salud, en la que está centrada en torno al 70 por ciento de este tipo de investigación en España.

Zeltia , ek Ok del Yondelis Ovario en Rusia y la Aprobación acelerada conseguida de la FDA para Zentylor consiguen vuelva a ser un Valor Atractivo .

Septiembre está sentando muy bien a la farmacéutica Zeltia. En lo que va de mes sus títulos se han revalorizado más de un 15%. La compañía está haciendo muy bien sus deberes y se lo están recompensando los inversores.


La noticia de la aprobación del fármaco Yondelis en Rusia y la comunicación de la empresa a la CNMV de la concesión de la condición de Aprobación Acelerada por parte de la FDA a Tideglusib ZentylorTM , fármaco de Noscira, filial de Zeltia, actualmente en fase II de desarrollo clínico para el tratamiento de la parálisis supranuclear progresiva, han sido lo que ha hecho que el valor consiguiera una revaloración de dos dígitos en lo que va de mes y que se redujera la cifra que cede en el parqué en lo que va de año. Ahora Zeltia sólo pierde, desde el 1 de enero, un 3%. Un comportamiento mejor que el que tiene el índice donde cotiza.

La farmacéutica a un precio objetivo de 5,10 euros, obtiene por parte del consenso un potencial de más del 35%, a lo que se le une la recomendaciónde compra que ostenta la compañía desde el 29 de julio.

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El Cáncer podra perder alguna batalla ... pero el Nobel Tim Hunt no espera un remedio final contra el cáncer .

Vinculan un marcador genético a la progresión del Alzheimer .

Un investigador del CIC, premiado como mejor científico junior por el Proyecto Proteoma Humano .

Identifican una de las causas de la predisposición genética a padecer cáncer de colon .

Biospain generará 1.500 encuentros entre 600 empresas .

Un "ovario artificial" podría ayudar a concebir a las ex pacientes de cáncer .

Una aspirina al día puede reducir el riesgo de cáncer de colon .

Biospain se convierte en el congreso de biotecnología "más importante" del sur de Europa .

El congreso bianual de biotecnológica, Biospain, se ha convertido en el más importante del sur de Europa, según ha explicado este miércoles el presidente de ASEBIO, José María Fernández Sousa-Faro, quien ha destacado "el salto importante a la internacionalización" que ha da este encuentro en la próxima edición.

El congreso, que se celebrará en Pamplona, llevará a cabo 1.500 encuentros empresariales, un 15 por ciento más que en 2008; además contará con más de 6.000 empresas de las que 138 son extranjeras, un 55 por ciento más que en la anterior edición; además todos los stands serán ocupados, en total 132, con un 850 por ciento de ocupación extranjera sobre la del pasado año (38).

Para Fernández Sousa-Faro se trata del "evento más importante para la biotecnología española", ya que ayuda a potenciar internacionalmente el negocio dentro del sector, así como una oportunidad para conocer y compartir avances que otras empresas están desarrollando.

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Los casos españoles de cáncer aumentarán un 30% hasta 2020 .

Día Mundial del Linfoma .

Nueva vía terapéutica para un tipo de leucemia infantil . La linfoblástica aguda T .

Tamoxifeno , Doblar el tratamiento tras un cáncer de mama hormonal reduce las recaídas .