15 septiembre 2010

Biospain se convierte en el congreso de biotecnología "más importante" del sur de Europa .


El congreso bianual de biotecnológica, Biospain, se ha convertido en el más importante del sur de Europa, según ha explicado este miércoles el presidente de ASEBIO, José María Fernández Sousa-Faro, quien ha destacado "el salto importante a la internacionalización" que ha da este encuentro en la próxima edición.

El congreso, que se celebrará en Pamplona, llevará a cabo 1.500 encuentros empresariales, un 15 por ciento más que en 2008; además contará con más de 6.000 empresas de las que 138 son extranjeras, un 55 por ciento más que en la anterior edición; además todos los stands serán ocupados, en total 132, con un 850 por ciento de ocupación extranjera sobre la del pasado año (38).

Para Fernández Sousa-Faro se trata del "evento más importante para la biotecnología española", ya que ayuda a potenciar internacionalmente el negocio dentro del sector, así como una oportunidad para conocer y compartir avances que otras empresas están desarrollando.


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Los casos españoles de cáncer aumentarán un 30% hasta 2020 .

Día Mundial del Linfoma .

Nueva vía terapéutica para un tipo de leucemia infantil . La linfoblástica aguda T .

Tamoxifeno , Doblar el tratamiento tras un cáncer de mama hormonal reduce las recaídas .

El cribado del cáncer de próstata reduce en un 20% la mortalidad por estos tumores, según expertos .

Extirpan un tumor a un feto sacándolo parcialmente de su madre .

13 septiembre 2010

US FDA briefs: fast-track for Zeltia’s Zentylor; OK for Baxter’s Protopam; warning on gadolinium-based contrast agents

Rosalía Mera estudia ya la ampliación de capital que Noscira, filial de Zeltia, anunció el pasado jueves. "En un principio no nos interesa diluir participación. Supongo que como mínimo mantendremos nuestra posición", señaló ayer a Negocio José Leite, gerente de Rosp Corunna, la sociedad de inversión de Mera. De confirmarse la decisión de conservar su peso en el consejo, aportaría al menos un 5% de la ampliación de capital con la que Noscira espera percibir 20 millones de euros.

Identifican variantes genéticas asociadas a la miopía y el glaucoma .

Un estudio vincula la crisis con el alza del cáncer en Europa .

El cloro de las piscinas cubiertas puede ocasionar daños en el ADN .

El ICO incorpora el TrueBeam, el equipo de radioterapia más moderno del Mundo .

Hallados marcadores genéticos que determinan el pronóstico en el cáncer de laringe .

La mortalidad por cáncer de pulmón aumenta un 4% cada ano en mujeres .

Los pacientes operados por cáncer de próstata sufren peor calidad de vida, según un estudio .

En España se detectan anualmente 6.000 linfomas, una enfermedad en aumento en los países desarrollados .

Médicos del hospital Nisa de Madrid extirpan un tumor de fosas nasales y base de cráneo por vía endoscópica .

10 septiembre 2010

Progressive supranuclear palsy (PSP) . FDA Grants Fast Track Status to Tideglusib (ZentylorTM) .

P.D. :Aqui abajo tenemos los Datos y Plazos del estudio de Fase II del Zentylor en Paralisis Supranuclear Progresiva a fecha 27 de Julio del 2010 ... Habiendo obtenido los Status de Orphan drug ( Nov 2009 ) y Fast Track ( Sept 2010 ) y viendo que la Fase II podría estar completada a mediados del 2011 ... ahi estamos a menos de 7 meses para empezar a tener ya resultados del ensayo .

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http://clinicaltrials.gov/archive/NCT01049399/2010_07_27

View of NCT01049399 on 2010_07_27

ClinicalTrials Identifier: NCT01049399

Updated: 2010_07_27

Descriptive Information
Brief title Safety, Tolerability, and Efficacy of Two Different Oral Doses of NP031112 Versus Placebo in the Treatment of Patients With Mild-to-Moderate Progressive Supranuclear Palsy

Official title A Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Parallel-Group Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of Two Different Oral Doses of NP031112, a GSK-3 Inhibitor, Versus Placebo in the Treatment of Patients With Mild-to-Moderate Progressive Supranuclear Palsy

Brief summary
The purpose of this study is to determine wether NP031112 is safe and effective in the treatment of mild to moderate Progressive Supranuclear Palsy

Detailed description

Phase Phase 2
Study type Interventional

Recruitment Information
Status Recruiting
Start date 2009-12
Last follow-up date 2011-06 (Anticipated)
Primary completion date 2011-04 (Anticipated)

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Zeltia grafica Post by A.E.GIL .


Una vez aparezca la grafica hay que picar en ella para verla en detalle .

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Sylentyis ( Grupo Zeltia ) en el 9Th Congress European Glaucoma Society . Madrid del 12 al 17 Septiembre .

09 septiembre 2010

Noscira (Zeltia) acuerda un aumento de su capital social para captar 20 Millones . Zeltia "mantendra " su condición de principal accionista.

P.D. :

*.- Es el momento para realizar dicha ampliación ... Su Farmaco Nypta ( Tideglusib ) concluyo la Fase IIa para Tratar Alzheimer cuyos resultados se presentaron en el ICAD ( EEUU ) el pasado mes de julio y que ratificaron la efectividad del Farmaco en una enfermedad para la que actualmente no hay Farmaco alguno que logre modificarla ... en breve se inicira la Fase IIb ...

*.- ... y Hoy precisamente han anunciado el OK de la FDA para que Zentylor ( Tideglusib ) tenga el Status de Fast Track en la Enfermedad de Paralisis Supranuclear Progresiva con lo que esto siginifica en acortar su posible salida al mercado en una enfermedad incurable a fecha de hoy .

*.- Zeltia recaudara 20 Millones para Noscira que permnitiran a esta el poder continuar con los ensayos clinicos de Fase II en las dos indicaciones del Tideglusib . Por recordar en Noscira figuran Rosalia Mera , Solanot del Pino ( Vice - Presidente de Noscira ) , la propia Zeltia ... que a buen seguro acudiran a la Ampliación ... que en esta ocasión es ofrecida a los accionistas de Noscira a un precio realmente atractivo .

*.- La evolución del Nypta es seguida por varias Farmaceuticas como ya se publico hace unos meses asi como que en caso de aprobarse el Farmaco podría generar unos ingresos de 3.000 Millones ... con todos estos ingredientes no debería ser dificil el conseguir el exito en esta ampliación ... algo que en las dos anteriores no se consiguio totalmente .

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La FDA acelera el desarrollo de 'Zentylor', de Zeltia .

Zeltia despierta de su letargo .

Zentylor ( Tideglusib ) consigue de la FDA el Status de “Fast Track” en la indicacion de Paralisis Supranuclear Progresiva .

P.D. : Zentylor ya obtuvo el Status de Orphan drug y hoy ha obtenido el Status de Fast Track con lo cual podría salir al Mercado en cuanto la FDA lo decida oportuno ... a decir que en EEUU hay mucho interes y seguimiento en este Farmaco por los Afectados de dicha enfermedad y por tanto presionaran dado que no hay Tratamiento efectivo a nivel Mundial , decir tambien que Zentylor es un Farmaco 100% de Noscira filial del Grupo Zeltia y por tanto y de no haber cambios ... los ingresos en caso de Aprobación serían todos para Noscira ...

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Madrid, 9 de Septiembre 2010: Noscira, filial del grupo Zeltia (ZEL.MC) especializada en la investigación y desarrollo de fármacos para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, anuncia que la Food and Drug Administration (FDA) ha concedido la condición de “Fast Track” a su fármaco neuroprotector Tideglusib (ZentylorTM) para el tratamiento de la Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP), una enfermedad cerebral degenerativa mortal de rápido avance. Tideglusib (ZentylorTM) inició el ensayo de Fase II para PSP en diciembre de 2009, ensayo que actualmente prosigue su marcha.

La condición de “Fast Track” se otorga por la FDA para facilitar el desarrollo y
acelerar la revisión de un fármaco indicado para tratar una enfermedad grave o
potencialmente mortal y abordar una necesidad médica no cubierta. La condición de “Fast Track” también habitualmente permite a una Compañía presentar en el
futuro una solicitud de autorización de comercialización continuada (Rolling
Submissions), lo que significa que las diferentes secciones que componen la
solicitud de nuevo fármaco (New Drug Application, NDA, por sus siglas en inglés)
podrían ser presentadas y revisadas a medida que se vayan completando en lugar
de seguir el modelo más común que obliga a presentar la solicitud al completo.

Luis Mora : “Es un producto que está yendo muy bien” . “Habrá aprobaciones en más países” .

P.D. : Johnson And Johnson dijo en su día que tendría los resultados del Yondelis en Ovario en un plazo de entre 18 y 24 meses ... ya han transcurrido 14 meses ... y por tanto y como bien dice Luis Mora ... el plazo está a punto de vencer.

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Luis Mora, director general de PharmaMar, filial de Zeltia que desarrolla y comercializa el Yondelis, se muestra satisfecho por la evolución del producto.

En primer lugar, enhorabuena. Yondelis ya está aprobado en 60 países, ¿esperan alguno más?

A medio plazo esperamos que el Yondelis se apruebe en otros países, aunque poco a poco.

El mayor obstáculo ha estado en Estados Unidos, ¿no?

Bueno, nuestro socio Johnson&Johnson, que comercializa el producto en el resto del mundo que no sea Europa y Japón, quedó de aportar unos datos que le requirió en julio de 2009 la FDA estadounidense para autorizar el producto antitumoral. Johnson dijo entonces que necesitaría entre 18 y 24 meses para aportar más información y el plazo está a punto de vencer. Pero lo cierto es que Canadá y México ya lo han aprobado y EE UU es el único país que queda en Norteamérica por darle el visto bueno al Yondelis.

¿Tiene alguna estimación de ingresos por el Yondelis?

Los datos que manejamos no podemos facilitarlos antes de comunicárselo a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), porque somos una empresa que cotiza en Bolsa. Lo único que le puedo decir es que el producto está yendo muy bien y se está usando poco a poco.

¿Existe algún competidor de relevancia en este campo?

PharmaMar es la única compañía que tiene autorizado en segunda línea un producto que actúa sobre el sarcoma de tejidos blandos. Ningún país ha aprobado un producto como el nuestro a otra compañía.

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