Yondelis , Principales Proyectos de Medical Affaires .

*.- Yondelis Potencial y Espectativas .

Pagina 7 :

Principales proyectos de Medical Affaires :

• Fase II: Yondelis® + Doxorubicina vs. Doxorubicina en 1ra Línea para STB.

• Fase II multicéntrico: Yondelis® + Doxorubicina en 1ra Línea para Leiomiosarcoma metastático y/o recaída inoperable.

• Fase III multicéntrico randomizado: Yondelis® + Doxorubicina Liposomal Pegilada
(PLD) vs. Carboplatino + PLD en Cáncer de Ovario Recidivante progresando en 6-12 meses.

.

La Esperanza de vida de Yanay depende de 200.000 euros .

La vida les cambió el día que conocieron los resultados. La pequeña Yanay, con sólo un año de vida, tenía un párpado caído. Tras consultar con varios oftalmólogos, decidieron acudir a Urgencias de Joan XXIII para hacerle un TAC. «La resonancia confirmó un tumor y del hospital Joan XXIII nos enviaron a la Vall d’Hebrón, en Barcelona», explica Joaquín Molí, el padre de la menor.

Tras haber vivido a caballo entre Barcelona y L’Hospitalet de l’Infant durante muchos meses, ahora sólo tienen dos caminos a seguir: esperar que no haya recaídas o realizar otro tratamiento en un hospital de Nueva York (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center). Sin embargo, la segunda opción tiene demasiadas pegas. Según Joaquín Molí, «hasta hace poco, este tratamiento estaba incluido en la cobertura sanitaria, pero ahora lo han quitado. Nos lo han justificado diciendo que el tratamiento americano no garantiza nada».

A pesar de la negativa, la familia de L’Hospitalet quiere intentarlo. «¿Qué harías tú si a tu hija le aumentan la esperanza de vida de un 30 a un 70%?», argumenta el padre. Para poder acudir a Nueva York, se necesitan 200.000 euros. Las entidades de L’Hospitalet ya han dado su espaldarazo, el Ayuntamiento también quiere ayudar y las peticiones de donaciones se han multiplicado en internet. «Sólo quiero darle todas las oportunidades a mi hija», explica el padre, que tiene la casa en venta para poder sumar cuanto antes la cifra.


...

Sylentis completa la Fase 1a de su Ensayo con SYL040012, para el Tratamiento de la Presión Intraocular elevada y Glaucoma .

*.- Resultados : This is the first time that pharmacokinetic results of SYL040012, a siRNA administered in eye drops, are reported. Levels of SYL040012 in plasma were below LOOQ, this result is explained by the short half-life of SYL040012 in this medium (below 5 min). SYL040012 was determined in aqueous humour at different times after administration. Results were correlated with topically administered doses. ADRB2 gene downregulation showed a good dose-response relationship. The inhibitory concentration 50 (IC50) value was calculated to be 9.2 nM by in vitro experiments. In vivo gene downregulation was observed in cornea and ciliary body from animals treated with SYL040012.
Conclusions:
These results showed that levels of SYL040012, a siRNA, can be measured by MS-HPLC methods. Pharmacokinetic results proved that plasma levels were below LOOQ and ocular fluid levels correlated well with administered doses. In vivo and in vitro downregulation of ADRB2 verified that the mechanism of action of SYL040012 was mediated by RNA interference.

*.- Spain's Sylentis recently completed the first portion of a phase I/II trial of its own siRNA-based glaucoma drug, SYL040012, which targets adrenergic receptor beta-2 and is delivered topically rather than intravitreally (GSN 4/1/2010).


*.- Más de tres Millones de Estadounidenses padecen de Glaucoma, pero sólo la mitad lo sabe.

*.- El Glaucoma es una enfermedad ocular que daña el nervio óptico. El glaucoma puede causar ceguera y, de hecho, es el principal causante de la pérdida total de la visión. Al contrario de lo que muchos creen, el Glaucoma no es una enfermedad exclusiva de las personas de edad avanzada. El trastorno también puede afectar a niños y adultos jóvenes.

*.- Los síntomas o signos del Glaucoma suelen no manifestarse en las primeras etapas de la enfermedad. Lamentablemente, la visión defectuosa a veces es el primer signo del Glaucoma. En otras circunstancias, los síntomas y signos del Glaucoma pueden incluir dolor en los ojos, visión nublada o con halos, ojos rojos, dolor de cabeza y náuseas.

*.- No existe cura para el Glaucoma, pero sí se dispone de tratamientos para el glaucoma, los que se dividen en dos categorías: medicación y cirugía. Ambos tratamientos del Glaucoma apuntan a disminuir la presión intraocular. Los medicamentos y las gotas oculares son remedios frecuentes, aunque pueden tener efectos secundarios y perder eficacia con el transcurso del tiempo. Si la presión intraocular no se puede tratar solamente con medicación o gotas oculares, es recomendable la cirugía, según el tipo de Glaucoma. El objetivo quirúrgico es drenar el líquido intraocular expandiendo el área de drenaje existente o crear una nueva salida para los líquidos.

...

Depresión, ¿la antesala a la demencia? .

Nueva estrategia genética contra el cáncer de mama . Ralentiza su crecimiento .

Uro-andrología - Cáncer Renal Metastásico .

Presentaciones de la tercera terapia europea de radiación estereotáctica y de los talleres de radioterapia corporal comp

Bruce Chabner , Director del centro de Cáncer del Hospital General de Massachusetts (Boston, EEUU) y Consejero de Pharma Mar .

ENTREVISTA A BRUCE CHABNER" : El no hay nada que hacer es inaceptable .

El director del centro de cáncer del Hospital General de Massachusetts cree que se está revolucionando el tratamiento oncológico .

...

Rentabilidades obtenidas en el Primer Semestre 2010 por Compañias del Ibex 35 y del Sector Bio-Farmacuetico .

A pesar de recibir las bondades del grueso de analistas no es precisamente un gran acierto por parte de estos y además un error para quienes apuestan siguiendo sus recomendaciones ... Es aquello de que acierta más un mono con una escopeta de feria ... que la mayoria de analistas que cobran por ello .






***********************

Rentabilidades del Primer Semestre de algunas Compañias fuertes del Ibex 35 :

Acciona : - 31,98 %
Banesto : - 21,12 %
BBVA : - 32.07 %
Endesa : - 28,6 %
FCC : - 37,7 %
Ferrovial : - 37,2 %
Gamesa : - 40,9 %
Gas Natural : - 23,8 %
Iberdrola : - 29,5 %
Santander : - 24,1 %
Tele 5 : - 31,6 %
Telefonica : - 23,13 %

******************************************************

Rentabilidades del Primer Semestre de las Compañias Bio y Farmaceuticas del Mertcado Continuo :

Natraceutical : - 24 %
Faes : - 23 %
Rovi : - 40 %
Grifols : - 31 %
Almirall : - 29 %
Bayer : - 21 %
Zeltia : - 17 %

***************************************

Selina Moreno ( Brazadas hacia la Vida ) a punto de conseguir la travesia a nado de Menorca a Mallorca .

¡¡¡ FELICIDADES SELINA !!! .

... Selina explicaba ayer a EFE que por encima de la marca deportiva está su objetivo de recaudar fondos destinados a la Asociación Española Contra el Cáncer. A Selina le diagnosticaron un cáncer de mama en 2005 que superó tras año y medio de tratamientos.
...
El Canal de Menorca, que separa esta isla de Mallorca y tiene una anchura de 36 kilómetros en línea recta, sólo ha sido cruzado a nado por cinco personas.

Selina Moreno empezó a nadar largas distancias después de superar el cáncer de mama, lo que le permitió recuperar la movilidad en los brazos tras la intervención quirúrgica, además de ayudarle psicológicamente en su recuperación.

.

"Tengo cáncer pero no estoy muerta" .

I+D . La apuesta del Gobierno para crear 500.000 empleos en 5 años , le destinara 6.000 Millones de Euros .

Polimerasa theta . Una proteína clave para reparar el ADN podría estar implicada en el desarrollo del cáncer .

Aspirina podría aumentar la supervivencia en pacientes intervenidos de cáncer de pulmón .

Cada año fallecen en España cerca de 100.000 pacientes por cáncer .

Un nuevo descubrimiento científico mejorará la cognición humana

El test del cáncer de próstata sí salva vidas .

El análisis del gen KRAS permite afinar la terapia del tumor colorrectal .

EGERTON CAPITAL LIMITED PARTNERSHIP Comunica a la CNMV el 30-6-2010 una reduccion del 0,04 % en su Posición corta en Zeltia .

Comunicado del 30-6-2010 a la CNMV :


Titular de la posición % sobre el capital Fecha de comunicación Comunicaciones anteriores
EGERTON CAPITAL LIMITED PARTNERSHIP 0,593 30/06/2010

****************************************************

Comunicado del 11-6-2010 a la CNMV :

Titular de la posición % sobre el capital Fecha de comunicación Comunicaciones anteriores
EGERTON CAPITAL LIMITED PARTNERSHIP 0,634 11/06/2010

Genomica SAU en la 26th International Papillomavirus Conference and Clinical Workshop : del 03 al 08 de julio de 2010, Montréal (Canadá) .

Genomica SAU filial del Grupo Zeltia que se dedica al Diagnostico Molecular Clinico y a la Genetica Forense ... se presenta en este Congreso con Stand Propio y con un Abstrac con los Resultados obtenidos con su CLART® Papillomavirus 2 , se trata de una prueba de detección, mediante amplificación genómica, de hasta 35 genotipos de papillomavirus ... una prueba que reporto 4,8 Millones en ventas el año pasado .

Abstrac presentado en este Congreso :

Resultados de Genotipado del ADN del VPH frente a citología en una población de 50,000 mujeres como parte del programa de prevención del cáncer cervicouterino.

...

Deutsche Bank uno de los principales culpables del comportamiento bajista del Mercado Español .... ¿ Hasta cuando Sr. Zapatero tamaña Especulación ?

El 5,26% del Popular está en manos de apostadores bajistas en la Bolsa

Las posiciones especulativas del Deutsche Bank se ceban con el BBVA y FG se pone de los nervios
El grupo alemán juega con más de 573 millones de euros, lo que supone el 1,7% del capital del banco que preside González


Ojo, que Francisco González se siente atacado por el germano Deutsche Bank con lo que la paranoia se cierne otra vez sobre la gestión del mejor segundo banco de España, el BBVA. En apenas unas jornadas, el número de sociedades cotizadas en la Bolsa española con posiciones cortas en su capital aumentó de 38 a 44, según los registros de la Comisión Nacional del Mercado de Valores. Las posiciones especulativas con más peso en el capital de las entidades que forman parte del Ibex 35 afectan al Banco Popular y a Grifols, ambas curiosamente con el mismo porcentaje: 5,26%; Bolsas y Mercados Españoles (4,52%), Banco Sabadell (4,31%), Indra (4,13%) y, ya a una cierta distancia, el BBVA, con el 1,7%. La cuestión es que el volumen de las posiciones cortas es mucho mayor, 573 millones de euros. Pero la lista de empresas infectadas por los especuladores bajistas es más amplia: Mapfre. Bankinter, Banco Santander, Gamesa, Iberdrola, REE, Abertis, Acciona, ACS, Ferrovial, Sacyr Vallehermoso, OHL, FCC, Abengoa, Acerinox, Ebro Puleva e Inditex. En el mercado continuo destacan Antena 3, Banco de Valencia (grupo Bancaja), Banco Pastor, Ercros, Ezentis, Natra, NH, Europac, Prisa, Sol Meliá, Sos, Tubacex, Vocento, Zardoya y Zeltia .

Los bajistas hacen números y ven cómo sus apuestas especulativas están dando excelentes resultados (otra cuestión es si es ética la forma de obtenerlos) en un mercado que no termina de encontrar el rumbo de subida, como lo demuestra que sólo tres de los 35 valores del Ibex mejoran su cotización en lo que va de año: Iberia, Inditex y Criteria. Y de los 119 que forman parte del Índice General, sólo 18 esquivan las pérdidas.

...

Sanofi Aventis compra TargeGen por 458 millones .

Investigadores españoles prueban un virus modificado contra el cáncer infantil ( Neuroblastoma ) .

Celgene adquiere Abraxis por 2.373 Millones de Euros para Liderar Tratamiento del Cáncer .

P.D. : Que se sepa Abraxis posee un único Farmaco ( Abraxane ) , http://www.abraxisbio.com/products.htm , aprobado en 2005 por las autoridades de EEUU para tratar el cáncer de pecho en pacientes que no han obtenido resultados favorables con quimioterapia , en su Pipeline posee 1 farmaco en Fase II , 1 Farmaco en Fase I y 3 farmacos en Preclinica ... pagar por ello 2.373 Millones de euros es sin duda un buen precio ... más si lo comparamos con lo que vale , segun la Bolsa , el Grupo zeltia a fecha de hoy : 711 Millones ...

...

La supervivencia al linfoma de células del manto podría duplicarse .

Once centros se unen para investigar el osteosarcoma infantil .

Un estudio español demuestra que la quimioterapia preoperatoria facilita la superación del cáncer de pulmón .

La Fe ha coordinado un estudio europeo sobre lactantes que padecen neuroblastoma de alto riesgo .

Descifran cómo protege el aceite de oliva contra el cáncer de mama .

Alzheimer y Paralisis Supranuclear Progresiva , Dos Enfermedades para las que aún no hay Ningun Farmaco en el Mercado capaz de Modificarlas .

P.D. : Hay que ser Conscientes de que a nivel Mundial la Primera Farmaceutica que consiga sacar al Mercado un Farmaco capaz de Modificar dichas enfermedades que afectan a Millones de Pacientes y Familias ... sera Portada y le reportara unos beneficios economicos muy dificiles de concretar a fecha de hoy ... y Noscira con su Farmaco NYPTA// Zentylor estan en ello y de momento con Resultados Esperanzadores .



***************************************


Entrevista con Belen Sopesen , Directora General de Noscira ( Grupo Zeltia ) .


– ¿Sobre qué base inicia Noscira su actividad
investigadora?

– Como filial del Grupo Zeltia, Noscira tiene
derecho al uso de la librería de muestras marinas
de Pharmamar, compañía del mismo grupo,
líder mundial en el desarrollo de fármacos
antitumorales de origen marino. Con este respaldo
como base, en su origen, Noscira también
fue licenciataria de una familia de compuestos
sintéticos generados en el CSIC para
el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas,
y es ahí donde centramos nuestras investigaciones,
orientando nuestro trabajo al desarrollo
de fármacos que puedan ser modificadores
de la Enfermedad de Alzheimer (EA).

– ¿Los tratamientos existentes hoy tratan la
EA sólo de manera sintomática?

– Efectivamente. Actualmente no hay disponible
ningún tratamiento capaz de modificar el curso
de esta enfermedad. Se utilizan fármacos con
efectos sobre los síntomas, pero no impiden que
la enfermedad siga avanzando. El reto es encontrar
compuestos que sean modificadores del
curso de la enfermedad, y en eso estamos trabajando.

– En esta dirección ¿Tienen algún compuesto
en desarrollo?

– Tenemos en fase II de desarrollo clínico
Nypta® (Tideglusib, NP12), que constituye una
innovadora vía terapéutica para el tratamiento
de enfermedades neurodegenerativas, como
la EA, por su mecanismo de acción, inhibidor
de la enzima GSK3. Hemos visto que experimentalmente
es capaz de actuar sobre los dos
principales procesos celulares causantes de la
enfermedad de Alzheimer, actúa sobre los ovillos
neurofibrilares, pero además también reduce
las placas amiloides. Cualquier desarrollo
de fármaco modificador de la EA trabaja tratando
de evitar una lesión u otra, sin embargo,
Nypta® es el único compuesto en desarrollo clínico
que describe resultados favorables experimentales
en ambas lesiones.

...

– Además de su orientación al tratamiento del
Alzheimer, la FDA y la Comisión Europea han
concedido a Noscira el estatus de fármaco huérfano
para Nypta® en otro tipo de demencia
¿Cuál?

- La Páralisis Supranuclear Progresiva (PSP), una
enfermedad neurodegenerativa considerada rara
para la que actualmente no existen tratamientos
que puedan retrasar o modificar su curso, tal y
como sucede con el Alzheimer. La designación
de fármaco huérfano se otorga a aquellos medicamentos
que ofrecen un potencial valor terapéutico
en el tratamiento de enfermedades y condiciones
raras y, ciertamente, la sobreexpresión
de la enzima GSK-3 provoca una alteración patológica
de la proteína tau, un proceso anómalo
presente no sólo en la EA sino también en la PSP.


– Por tanto, con Nypta® van a seguir trabajando
en dos direcciones…

– Sí. Por un lado vamos a seguir con los ensayos
fase II en Europa para la indicación de Alzheimer,
y ya hemos empezado la fase II para PSP en Europa
y EE.UU. Vamos a trabajar en paralelo con
biomarcadores biológicos que puedan confirmar
la evolución de estas enfermedades.

...

Yondelis se vende en estos momentos en 60 países, y sus ingresos reportarán este año a la compañía una facturación aproximada de 120 millones de euros

Zeltia alcanza las 1.800 patentes de fármacos y anuncia para el 2013 un nuevo antitumoral .

...

P.D. : Si son 60 los Paises en los que Yondelis ya se esta Comercializando ... significa que hay por anunciar nuevos Paises .

...

Aplidin , Multinacionales asiáticas y estadounidenses se interesan por este Farmaco de Pharma Mar que podría salir al Mercado en el 2013 .

... El presidente del Grupo Zeltia, José María Fernández de Sousa, ha asegurado hoy que el Aplidin "debería de ser el siguiente fármaco" de su filial biotecnológica PharmaMar en llegar al mercado, "si todo va bien".

Así lo aseguró el máximo responsable de Zeltia en una rueda de prensa en Vigo, donde recordó que la empresa está "en conversaciones" con compañías asiáticas y norteamericanas para buscar acuerdos de licencia.

"Si todo va bien, porque es el más avanzado, tenemos ahora dos fases de registro, una en mieloma múltiple y otra en mielofibrosis y posiblemente estamos pensando en alguna más", por lo que, si "salen bien" los estudios que se están realizando, el Aplidin "es una molécula que debería ser la siguiente en llegar al mercado".



La biotecnológica viguesa Zeltia, a través de su filial PharmaMar, prevé lanzar al mercado su segundo fármaco contra el cáncer a partir de 2013, el Aplidin, una vez concluyan las fases de registro y se pronuncien las agencias del medicamento. Lo anunció ayer el presidente del grupo, José María Fernández de Sousa-Faro, antes de la celebración de la junta general ordinaria y extraordinaria de accionistas de Zeltia en Vigo, en la que participó por primera vez como consejero el ex ministro socialista Carlos Solchaga. La empresa aumentó sus ventas un 17% en 2009 debido al tirón de su otro antitumoral, el Yondelis, y espera entrar en beneficios este año tras facturar 190 millones.

...

Zeltia : «Ahora sí, tenemos experiencia y tenemos dinero» .

... «Estamos solos en el mar, por eso nos aprueban prácticamente todo», aseguró el presidente de Zeltia.

Yondelis tiene un 85 % más de ventas que el año 2009 . Zentylor Nombre del Farmaco de Noscira contra la Paralisis Supranuclear Progresiva .

*.- Yondelis Ovario EEUU , la Decisión de la FDA sera el proximo año ( 1 º Semestre ) , Aún hay Pacientes Vivas . J&J principal interesado en la aprobación trbaja duro por conseguirla .

*.- Aplidin proximo Farmaco candidato a conseguir la Aprobacion Oncologica , prevista para 2013 .

*.- 19 239 000 Millones recaudados por Yondelis hasta Junio 2009 .

*.- 35 562 000 Millones los previstos para Yondelis hasta Junio 2010 .

*.- Nuevo Farmaco a ensayos clinicos para finales de año .

*.- Posibles acuerdos de Licencia para Farmacos de Pharma Mar , Noscira y Sylentis .

*.- Fase IIa del Nypta para Alzheimer supera las espectativas , los resultados los daran en el ICAD en Julio ( Honolulu ) . Lanzamiento de un ensayo de fase IIb de NYPTA® (Tideglusib).

Sousa Comento hoy sobre dicho Ensayo :

... si se confirma "lo que hemos visto en fase IIa ", se podría "lanzar un estudio ya grande de Fase III ", de modo que, con la confirmación de los resultados, se podría cerrar "algún acuerdo de licencia con alguna compañía de forma similar a como hicimos en PharmaMar con Yondelis .

*.- ZENTYLOR® (Tideglusib): Recibe la calificación de “Medicamento
Huérfano” para Parálisis Supranuclear progresiva (PSP) en Europa y
Estados Unidos. Ya esta en plena Fase IIb para PSP (Estudio TAUROS).
Sousa comento hoy tras la Junta sobre dicha Fase IIb :

... con lo que a mediados del año que viene "habrá que analizar el resultado" y, "si es positivo", presentarían un registro para que se lo aprobasen para esta enfermedad que, al ser una indicación huérfana, podrían aspirar a tener "un precio relativamente alto".

*.- Genomica Sau : Aumento en las ventas de Kits de diagnóstico y nuevos desarrollos .

*.- Zelnova / Xylazel : Mantenimiento/incremento de ventas .

*.- Situacion Financiera : Equilibrio Situación a nivel de Resultado Operativo (EBITDA) consolidado .

*.- Zeltia en Bolsa en manos de Cortos .

...

Zeltia celebrara en Vigo su Junta Ordinaria y Extraordinaria el 29 de Junio tras la cual su Presidente dara una Conferencia de Prensa .

Docetaxel, Trabectedin, and G-CSF or Pegfilgrastim , estado de la Fase II ( 23-6-10 ) In Treating Patients With Recurrent or Persistent Ovarian ...

... Epithelial Cancer, Primary Peritoneal Cavity Cancer, or Fallopian Tube Cancer .

...

Yondelis , estado de la Fase III ( 24-6-10 ) . A Study of the Safety and Effectiveness of Trabetedin Versus Doxorubicin-based Chemotherapy ...

... in Patients With Translocation-Related Sarcomas (TRS) .


...

Yondelis , estado de la Fase III ( 24-6-10 ) . A Multicenter, Open-label Single-arm Study of Trabectedin for Subjects With Locally Advanced or ...

... Metastatic Soft Tissue Sarcoma Who Have Relapsed or Are Refractory to Standard of Care Treatment .


...

Aplidin Inicia Un Segundo Ensayo Clinico durante este mes que al igual que el anterior de ir bien podría presentarse para su Aprobación .

Era el 8 de Junio cuando Zeltia anunciaba el inicio de Fase III Pivotal de su Segundo Farmaco Aplidin ( Plitidepsin ) en la indicacion de Myeloma ... Hoy anuncia el inicio de la Fase II del mismo Farmaco para la indicación de Myelofibrosis , un ensayo que se compone de dos partes :

El ensayo está diseñado en dos partes y si se logran resultados positivos de respuesta, la compañía consultará con las autoridades competentes para convertirlo en un estudio de registro... de entrada se realizara en la Clinica Mayo ( EEUU ) .

La gran diferencia con Yondelis es que con Yondelis tan solo tenemos los derechos en Europa ya que para Japon los tiene Taiho y para el resto del mundo los tiene J&J , en cambio para Aplidin es Pharma Mar la que lleva los ensayos clinicos en solitario y de aprobarse tendría los derechos para todo el Mundo ... siempre que no se llegue a un acuerdo con otra Farmaceutica ... acuerdo que cuanto más tarde ... más resultados se tienen y más facil de conseguir un acuerdo mas beneficioso .

...

Las estatinas demuestran una baja recurrencia de cáncer de próstata .