28 mayo 2009

Pharma Mar y el Equipo de Ventas en Europa han conseguido partiendo de Cero , colocar el Yondelis en un tiempo Record .


Practicamente ya esta a la venta en toda Europa y ... a la espera , si procede , de poder Vender tambien el Yondelis en la indicación de Cancer de Ovario ... e incluso tambien podrian vender productos de Terceros . En cuanto a las posibles Ventas del Yondelis en EEUU y resto del Mundo ya se encargara J&J que para eso tiene sobrada Experiencia .

Yondelis ataca de nuevo . Ahorro y Corporacion : Nuestra Estrategia sería tomar posiciones de cara a la próxima aprobación de Yondelis para Ovario .

Zeltia: Yondelis ataca de nuevo 26 mayo 2009
Último cierre Zeltia: 4,37€

Si 2007 marcó un antes y un después en la historia de Zeltia tras la aprobación de Yondelis para STB (Sarcoma de Tejidos Blandos), esperamos que 2009 represente el lanzamiento definitivo de la compañía como empresa biotecnológica, una vez se obtenga la aprobación de Yondelis para ovario, lo que supondrá poner en beneficios a la compañía después de más de 20 años de investigación.
El dosier de solicitud de comercialización se presentó a finales de noviembre de 2008 ante la FDA (Agencia Estadounidense de Medicamentos y Alimentos) y en el mes de diciembre ante la EMEA (Agencia Europea de Medicamentos). El organismo americano establece expresamente las fechas para la discusión del dosier (14 ó 15 de julio) y la decisión sobre el mismo (septiembre). En el caso europeo, no se establecen calendarios, si bien se sabe que, para una segunda indicación, la EMEA suele tomarse entre seis y nueve meses para emitir su veredicto.
Nuestra apuesta por una aprobación es clara, sobre todo si tenemos en cuenta que estamos hablando de una segunda indicación de un fármaco ya aprobado en Europa y que, además, se administra en combinación con uno de los tratamientos más utilizados en cáncer de ovario.
Basándonos en ello, y teniendo en cuenta el potencial de revalorización que ofrece el valor respecto a su precio objetivo (+78%), nuestra estrategia sería tomar posiciones de cara a la próxima aprobación de Yondelis para ovario que en Europa podría ser a lo largo del tercer trimestre (julio o septiembre, ya que en agosto la EMEA no celebra reuniones) y en Estados Unidos, llegaría en septiembre.

Sousa : Zeltia y 20 empresas Más piden a la CNMV los Nombres de los Prestamistas al Desnudo para que toda Operativa se riga por las mismas reglas .

Pagina 32 de El Economista de hoy :

PD : ... Es Fundamental que cada Accionista sepa dode estan sus Acciones y lo que hacen con ellas los que se dedican a Prestarlas ... ¡¡¡ Estamos en el Pais de AlibaBa !!! ... al final habra que pedirlas y guardarlas bajo el colchón ...

... Tajante en que ni el ni su entorno han prestados acciones de Zeltia .

... Hay firmas que saben positivamente que el presidente de Zeltia no va a vender acciónn ninguna ... y de eso se valen .

... lo mismo que hay regulación en el tema Autocartera ... deberia existir el mismo en la operativa de prestamo de valores .

... si se desvela el nombre del Prestamista esta operativa caeria a casi Cero .

... puede que mis titulos se hayan Prestado y eso me pone los Pelos de punta .

... deberia obligarse a comunicar la baja de los titulos prestados .

27 mayo 2009

Las nuevas terapias elevarán al 90% la curación de los tumores .

La supervivencia en cáncer colorrectal sobrepasa el 30% .

Los efectos más curiosos de la quimioterapia .

Algunos pacientes con cáncer sufren curiosas reacciones, que no suelen ser peligrosas
Un paciente perdió sus huellas dactilares a consecuencia de uno de los fármacos
El cosquilleo en pies y manos o la despigmentación del cabello son algunos de ellos

El CNIO impulsa el Programa de Biología Celular del Cáncer .

Identifican marcador genético en pacientes con cáncer de próstata .

26 mayo 2009

Yondelis , Resultados en liposarcoma mixoide MLS en el Largo Plazo . Una de las 17 Presentaciones de Pharma Mar en ASCO 09 .

PD : Esta es Una de las 17 presentaciones de Pharma Mar en el Congreso ASCO 2009 que empieza este fin de semana ... Estos datos indican que la alta tasa de respuesta de la MLS a trabectedin se traduce en Prolongadas PFS. Cirugía de los residuos de la enfermedad metastásica se utiliza ya ampliamente en la MLS metastásico. Trabectedin resulta importante para este tipo de cirugía. :

Trabectedin has been approved in Europe as second-line therapy for advanced soft tissue sarcomas. A previous analysis showed that myxoid liposarcomas (MLS) are particularly sensitive to the drug. We report on the long-term efficacy of trabectedin in a subgroup of that series. METHODS: Since September 2002, 32 advanced pretreated MLS patients received trabectedin at our center. Data were reviewed focusing on their long-term outcome. RESULTS: Trabectedin was given as a 24-h continuous infusion every 21 days. A total of 376 and a median of 12 courses per patient (range 2-26; interquartiles range (IQR) 8-15) were delivered. Response rate per RECIST was 50% [95% confidence interval (CI) 32% to 68%], median progression-free survival (PFS) was 17 months (95% CI 13.5-30.1) and median overall survival is still not reached. In 10 patients, therapy was stopped in the absence of any evident disease, mostly after complete surgery of residual lesions. In these 10 patients, at a median follow-up of 25 months, PFS was 28.1 months (95% CI 25.6-36.4) from treatment start. Discussion: These data indicate that the high response rate of MLS to trabectedin translates into prolonged PFS. Surgery of residual metastatic disease is already used quite extensively in metastatic MLS. Trabectedin may give further significance to this kind of surgery.

Zeltia , Ibersecurities Ratifica el Precio Objetivo , con la Posible Aprobación del Yondelis en Ovario tanto en EEUU como en EU , de 10,35 euros .


PD : Los 9 euros alcanzados por Zeltia en 2007 con la Aprobacion Europea para Sarcomas ... deberia quedar pulverizada segun estos analistas que valoran la posible aprobación tanto en EEUU como en Europa del Yondelis en Cancer de Ovario ... una indicacion con bastante más repercusion que Sarcoma ... y sin olvidar que de aprobarse para Ovario los de J&J podrian tratar la Indicacion de Sarcoma en EEUU .

*.- Zeltia es una de las compañías favoritas para Daniel García Roji. "Yo creo que puede ser el año de Zeltia", sentencia el analista, que cree que el valor está recibiendo muchas noticias positivas que van a impulsar su cotización.

*.- Los analistas de Ibersecurities también apuestan por la empresa gallega. Zeltia sigue siendo el 'top pick' en el sector para esta firma de análisis ya que es el laboratorio que ofrece el potencial más importante gracias a su compuesto Yondelis, cuya aplicación contra el cáncer de ovario debería ser aprobada en septiembre de este año tanto por la FDA estadounidense (Administración de Drogas y Alimentos) como por la EMEA (agencia europea de medicamentos) y que impulsará las ventas de este año en su aplicación contra el STS. Estos expertos fijan un precio objetivo de 10,35 euros, lo que supone un potencial de más del 100% respecto a precios actuales de cotización

25 mayo 2009

Pharma Mar en el Proyecto de la Comunidad Europea : METAFIGHT ( Understanding and fighting metastasis via dissection of the Core Invasive Machinery )

Luis Mora en Radio ... Sousa en Bloomberg : Posible Aprobación Yondelis Ovario entre Julio y Septiembre .

P.D. :
*.- Una vez más se muestra contundente con las previsiones economicas ( esta vez en un medio InterNacional) y afirma que en el cuarto trimestre del 2010 , las ventas deberían exceder a los costes"..
*.- Recordando que J&J tiene dia y hora con Yondelis Ovario con la FDA a principios de Julio ... Sousa que anteriormente habia manifestado que esperaban el veredicto para Septiembre ... hoy abre el abanico y dice que dicho veredicto podria producirse entre Julio y Septiembre ... o sea que Veranito caliente ...

*********************************************************
Luis Mora , Director General de Pharma mar Hoy entrevista en Radio Intereconomia :

*.- J & J ha presentado Dossier para conseguir la aprobacion del Yondelis en sarcomas ... en 25 Paises ... de momento y que sepamos se aprobo ya en Rusia , Corea del Sur y Macao .

*.- Pharma Mar tiene actualmente 4 farmacos en ensayos Clinicos y en breve anunciara el 5º .

*.- La buena marcha de la empresa se nota en el continuo inicio y pases de Fases clinicas , asi como la bateria de Farmacos que estan en Fases Preclinicas .

*.- Los Cuatro Farmacos actuales en ensayos clinicos en breve daran sorpresas .

*.- Sylentis iniciara Fase I en Glaucoma .

************************************************************

Sousa en Blomberg :

*.- Para Aplidin y el NP-12 se esta negociando un Acuerdo

*.- Zeltia espera ser rentable en el cuarto trimestre del año que viene gracias a Yondelis, ya que esperan que se apruebe en más países .

*.- "Esperamos obtener la aprobación para el cáncer de ovario entre julio y septiembre".

*.- Zeltia también mantiene sus previsiones de ventas de 60 millones de euros en ventas de Yondelis, con su uso actual para sarcoma de tejidos blandos, y espera obtener 100 millones de euros en 2011. La compañía espera que los ingresos alcancen los 300 millones de euros al año una vez que se incluya el uso para cáncer de ovario .

24 mayo 2009

Sylentis ( Grupo Zeltia ) presenta en congreso ARVO mejores resultados en Glaucoma que los que se consiguen con Dos Farmacos ya en el Mercado .


*.- Sylentis, empresa bio-farmaceútica del Grupo Zeltia (MC: ZEL), pionera en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología del
silenciamiento génico de ARN de interferencia (RNAi).
*.- Sylentis desarrolla actualmente tratamientos para indicaciones oftalmológicas.
*.- El compuesto SYL054003 administrado tópicamente es capaz de reducir el dolor ocular de manera altamente específica mediante el descenso de TRPV1.
*.- SYL054003 podría reducir los efectos secundarios asociados a la medicación utilizada actualmente para el dolor ocular asociado al síndrome de ojo seco.
*.- El pretratamiento con SYL040003 y con SYL040012 respectivamente previene el aumento de la presión intraocular.
*.- El efecto profiláctico de SYL040003 y SYL040012 para el tratamiento del glaucoma es mayor que el descrito anteriormente para otros fármacos como Timolol o Xalatan.
*.- El ojo es un tejido ideal para la tecnología RNAi ya que puede ser administrado local y tópicamente en dosis controladas, evitando así los tratamientos sistémicos.



PD : El SYL054003 parece ser que sera el Primer Farmaco de Sylentis en iniciar la Fase I ... por recordar lo que dijo Catherine en 2007 , la que por aquel año era la VicePresidenta de Sylentis :
*.- Esperamos poder tener un socio industrial para cuando el primer Farmaco de Sylentis inicie la Fase I clinica ... veremos si siguen con esa idea a fecha de hoy ...

22 mayo 2009

Yondelis (Centocor Ortho Biotech) . PHARMACY AND THERAPEUTICS REVIEW . Preliminary Evaluation .


GENERIC NAME: TRABECTEDIN
PROPRIETARY NAME: Yondelis (Centocor Ortho Biotech)
APPROVAL RATING: NDA Submitted
THERAPEUTIC CLASS: Antitumor Agents
SIMILAR DRUGS: None

INDICATIONS: Trabectedin has been submitted for Food and Drug Administration (FDA) approval for use in combination with doxorubicin liposome injection in the treatment of relapsed ovarian cancer.

.....

J&J anuncia que ha firmado un acuerdo para adquirir Cougar Biotecnología, Inc. ... ofrece 43 $ por accion .

... Cougar biotecnología no tiene actualmente los productos comercializados, pero se está desarrollando compuestos de oncología para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado, cáncer de mama y mieloma múltiple. De la empresa llevar candidato, abiraterone acetato (CB7630), recientemente entró en el segundo de dos ensayos clínicos de fase III para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado.

...

La prevención del cáncer de cuello de útero a debate .

Científicos españoles comienzan a secuenciar el genoma de la leucemia .

Novartis compra unidad fármacos cáncer EBEWE por 1.300 mln $$ .

Un test molecular permite tratar a la carta a enfermos con cáncer de colon .

El cáncer tiembla ante el vino de Toro .

Los tumores de páncreas son resistentes por su escasez en vasos sanguíneos .

Síndrome de Down ¿clave contra el cáncer? .

Científicos descubrieron por qué la gente con síndrome de Down rara vez sufre de cáncer.

En la copia adicional del cromosoma 21, que causa la enfermedad, parece haber también copias adicionales de genes que los protegen contra el cáncer.

La investigación, que aparece en la revista Nature, afirma que el avance podría ayudar en la búsqueda de nuevos tratamientos para el cáncer.

....

El Clínic de Barcelona lidera una investigación para secuenciar el genoma de la leucemia .

Expertos nacionales elaboran un documento de consenso sobre la prueba del HER2 en la determinación del cáncer de mama .

El 50 por ciento de cánceres actuales se curan con los nuevos tratamientos .

Por qué el cáncer causa depresión .

La Fundación Maragall contra el Alzheimer proyecta instalarse a los pies del hotel Vela .

Una escala de 0 a 15 para predecir el riesgo de Alzheimer .

Benedetti, el escribidor .


... fiel a su vena poética, murió víctima del desamor y la soledad que le provocó la muerte de su esposa Luz López Alegre, en 2006, enferma de Alzheimer, ...

21 mayo 2009

El mar nos curará el cáncer .

Ya se que es de hace unos meses ... pero cuantos más meses pasen más exitos obtendra Pharma Mar del Mar ... a destacar la opinión del paciente MARCEL JOAN que como vimos ayer en el reportaje de la TV Catalana y tras varios tratamientos oncologicos sin ningun tipo de exito ... se le declaro Enfermo Terminal ... pero pudo alistarse en un ensayo clinico de Fase I con un Farmaco Marino de Pharma Mar y obtuvo una muerte celular programada de su Tumor Terminal de Esofago con ese farmaco de Pharma Mar del que tendremos noticias en el Congreso de ASCO este fin de mes .

*.- Marcel Joan :
Soy un Enfermo de Cancer que está en Fase I de un Nuevo Fármaco de Pharmamar.
Por mi experiencia puedo decir con causa que en el mar está el futuro para curar el cáncer.

Pharma Mar y Genomica SAU en el Congreso SEAP y SEC de Sevilla , 20 al 23 Mayo 09 .

*.- Congreso de la Sociedad Española de Anatomía Patológica .

*.- XIX Congreso de la Sociedad Española de Citología .

Sevilla, 20 a 23 de mayo de 2009

20 mayo 2009

ASCO Congress Proxima Semana . Pharma Mar presenta 17 Trabajos de Yondelis , Aplidin , Zalypsis e Irvalec.Varios de Fase III Ovario con Yondelis .


*.- Conclusions: The addition of trabectedin to PLD ( Doxorubicin ) results in superior efficacy in patients with relapsed ovarian cancer, with no added decrement to overall health status as assessed by PRO.

Marcel Joan , Paciente con Cancer Terminal de Esofago ... Consigue Remision Total del Tumor con un Farmaco de Pharma Mar .

Para ver el Video solo hay que picar en el titular ...

Impresionante Reportaje de 22 Minutos integros a Pharma Mar el que se emitira hoy en el Canal 33 en el programa Quequicom a las 21,30 horas ... y en sucesivos dias en TV3 de Catalunya en el que se detallan tres vertientes entorno a la lucha contra el Cancer :


http://www.tv3.cat/pprogrames/comu/emissio.jsp?idint=201630493&publi=quequicom

*.-Explica con sencillez lo básico para saber del cáncer , sus inicios , sus Metastasis , los medicamentos que lo intentan atacar y varias formas de ataque ...

*.- Explica como Pharma Mar se fijo precisamente en el Mar ... Un Mundo por Descubrir en el que cada especie desarrolla sus Defensas Quimicas para protegerse y poder sobrevivir . Pharma Mar posee ya 71.000 moleculas clasificadas a 30 grados bajo cero de las que saldran remedios para multitud de enfermedades ... y son ya alrededor de 10 los farmacos que entre Pharma Mar , Noscira y Sylentis estan en Ensayos Clinicos .

*.- Y lo mas sorprendente es la historia de Marcel Joan . Un Paciente con Cancer de Esofago que ya ni el mismo se reconocia en el espejo , tras someterse a varios Tratamientos , tratamientos que nada pudieron hacer por remitir su Tumor ... llega el dia en que su Oncologo le comunica que "" Hasta aqui hemos llegado "" ... pero Marcel se resiste al cruel destino y exije seguir luchando ... y es ahi donde es inscrito en el Ensayo Clinico de Fase I con Un Farmaco de Pharma Mar ... y a partir de ahi vienen tres sorpresas :

1ª La primera sorpresa de Marcel es que tras la primera dosis no siente ninguna molestia , ni efecto secundario importante y ademas puede hacer vida normal ... algo impensable con los anteriores tratamientos en que se podia pasar Tres dias vomitando ...

2ª- La Segunda sorpresa se la lleva su Onclogo que tras reconocerle queda sorprendido al ver que el Tumor " Ha dejado de crecer " .

3ª Y por fin llega la gran sorpresa y es que tras varias sesiones de tratamiento ... el Tumor de Esofago de Marcel que con los farmacos actuales que hay en el mercado ya nada podian hacer por salvarle la vida ... un Farmaco de Pharma Mar en ensayos clinicos de tan solo Fase I conseguia "" LA REMISIONN TOTAL DE SU CANCER DE ESOFAGO "" algo que sin duda se hablara y mucho en el Mundo Oncologico a nivel Mundial ... sin ir más lejos a finales de este mismo mes en el Más importante Congreso Oncologico a Nivel Mundial ... el ASCO en Florida .

PD : Dado que en el Reportaje en ningun momento citan el nombre del Farmaco de Pharma Mar que ha conseguido este Exito Oncologico ... desde aqui tampoco lo haremos .

19 mayo 2009

Sylentis ( Grupo Zeltia ) en el congreso ARVO resultados Preclinicos en Glaucoma .


... Para el tratamiento del glaucoma de ángulo abierto ha publicado los resultados de diferentes investigaciones que han demostrado que el pretratamiento con SYL040003 y con SYL040012 previene el aumento de la presión intraocular inducido en este modelo de hipertensión ocular. “El efecto profiláctico ejercido por estos compuestos es mayor que el descrito anteriormente en este modelo para los fármacos que se usan actualmente para el tratamiento del glaucoma tales como el Timolol o Xalatan”, afirman. ...

Novogen una Farmaceutica capaz de subir un 127 % en una jornada .

Su historial clinico Oncologico :

http://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=Phenoxodiol

De los 5 ensayos clinicos , el más destacable una Fase III en Platinum-Resistant, Recurrent Epithelial Ovarian Cancer que tiene previsto terminar en Marzo 2010 .

18 mayo 2009

La Biotecnologia exporta su Modelo a Estados Unidos .

Jose Mª Fernandez Sousa , Presidente de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio).

17 mayo 2009

Genomica SAU ( Zeltia ) estara presente en el Congreso Europeo sobre Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas . Helsinki 16 al 19 Mayo 2009 .


Genomica SAU dipone de Stand propio : Nº 347 .

Zeltia estara presente en la Bio Atlanta del 18 al 21 de Mayo 2009 .


Ademas de esta conferencia ... Zeltia dispondra de Stand propio :

Visit us at 2009 BIO International Convention, Booth: 1411 - Madrid - Spain Pavilion


Zeltia is the parent company of a spanish group of companies that operate in two distinct sectors: Biotechnology (comprising companies PharmaMar, Noscira, Genomica and Sylentis) and Consumer chemical companies (comprising companies Zelnova, Copyr and Xylazel).
The biotechnology companies focus on cancer, Alzheimer disease, molecular diagnostic and siRNA technology.

BrandNames:
Cancer treatment: Yondelis, Aplidin, Kahalalide, Zalypsis, Irvalec Diagnosis tools: Clart Pneumovir

Nypta el Farmaco Español de Noscira - CSIC que Frena la Muerte Neuronal , podria estar en el Mercado en el 2014 .

Michael Jackson podría tener Cancer de Piel .