22 noviembre 2008

Jose Mª Fernandez Sousa , entrevista publicada hoy por "El economista" .

PD : Lo he intendo escribir al pie de la letra ... de momento no encuentro la manera de poderlo copiar y pegar desde " El Economista " ... por cierto muy buena reflexión sobre el analista Stephen McGarry de Goldman Sachs que desde el año 2001 va emitiendo valoraciones muy bajas sobre Zeltia ... Sousa : No es lo que él crea que vale la acción ... sino lo que él quiere que valga .

"El economista " . 22 - 11 - 2008 .

En la cara de Jose Mª Fernandez Sousa se vislumbra satisfacción . Satsfacción de que el trabajo vaya por buen camino despues de 20 años al frente de la compañia . El Presidente del Grupo Zeltia asegura que se encuentra en la etapa más bonita de la Biotecnologica , aunque el mercado no lo reconozca ...



*.- Estamos en la mejor etapa en la vida de Pharma Mar , Yondelis aprobado en Europa para Sarcomas y J&J ya ha entregado el Dossier para Cancer de Ovario en la FDA ... de aprobarse en 2009 ... entrariamos en beneficios al año siguiente ( 2010 ) .

*.- Zeltia esta muy barata , desde la aprobación del Yondelis en Sarcomas solo se han producido buenas noticias y el proximo mes entregaremos Dossier del Yondelis para Ovario en la EMEA , sin embargo la cotización cae empujada por todo el mercado y la crisis financiera y no por nuetra trayectoria .

*.- De aprobarse en Ovario , las ventas del yondelis Ovario serian 3 o 4 veces superiores a las de sarcoma + o - unos 300 Millones anuales versus los 100 Millones en Sarcoma ... total 400 Millones al año .

*.- Barajamos que la aprobación para Ovario tiene un 99 % de posiblidades , los datos presentados en ESMO han sido espectaculares y eso no ocurre todos los dias .

*.- De cumplirse esto no deberiamos el tener que solicitar más dinero al mercado , tenemos una caja de 36,3 millones de euros y ademas pretendemos realizar una colocacion privada de Noscira el proximo año que de salir bien reportaria otros 20 millones ... y por consejo de varios bancos de inversion de momento queda en suspenso la salida a bolsa el proximo año de Noscira ... solo hay que ver donde deberia estar Zeltia ... y en donde esta .

*.- El consenso de anlistas nos da un precio objetivo de 8 euros , pero pienso que vale Más , estamos descubriendo Farmacos Novedosos contra el Cancer ... hay que valorar que Pharma Mar no es solo Yondelis .

*.- ¿ El analista de Stephen McGarry Goldman ... ?: Es algo raro , porque estos grandes Bancos pagan muy bien a sus analistas. Los tienen ahi para algo y "" No pegan puntada sin hilo "" . Es sospechoso que esta persona venga desde el 2001 emitiendo valoraciones muy bajas sobre Zeltia . Un analista que emite informes negativos sistematicamente , no es lo que el crea que vale la acción ... sino "" lo que él quiere que valga "" .

*.- ¿Tomar medidas ? . No , yo creo que el se desprestigia solo y en cualquier caso no me corresponde a mi tomarlas .

*.- Salir del indice Morgan Stanley tambien nos ha perjudicado al igual que perder los 1000 millones de euros de capitalizacion . Cambiaria mucho el volver a entrar en el indice Morgan y en el Ibex 35 del que no estamos tan lejos ... de hecho por liquidez estariamos ya clarisimamente dentro .

*.- ¿ Se coseguiran este año ventas de 100 Millones ? : A finales de septiembre rondabamos entre los 83 y los 87 Millones por lo que yo creo que no tendremos problemas para alcanzar esos 100 Millones este año ... ademas en el plazo de un año aunciaremos alguna licencia y eso nos traera reconocimiento y valor .

*.- ¿ Ha pensado en deshacerse del blindaje que limita el derecho a voto ? . No , de momento no se prevé .

21 noviembre 2008

Yondelis es presentado para Cancer de Ovario a la FDA para su aprobación ... si lo consigue podra ser administrado con el Doxil .


"Este es un hito importante en el desarrollo de trabectedin, un agente con un novedoso mecanismo de acción que mantiene la promesa para pacientes con cáncer de ovario", dijo Craig Tendler, MD, Vice President, Asuntos Médicos, Oncología / Nefrología . En Ortho Biotech Products , LP "Estamos confiados en la fortaleza de los datos que apoyan la solicitud y esperamos trabajar con la FDA en todo el proceso de revisión de reglamentación".

... Ya tenemos otra espectativa real que cotizar ... se abre ahora el saber cuanto tardara la FDA en dar el veredicto ... la media de la FDA en dar veredictos es de 9 meses ... lo bueno seria poder batir el record conseguido por el Farmaco Glivec , como tratamiento de la leucemia mieloide crónica , que consiguio ser aprobado por la FDA a los 75 dias de ser presentado el Dossier ... Herceptin y Tarceva lo consiguieron en 4 meses ... Hycamtin en 5 meses ... tambien esta el lado largo como Taxotere que tardo 22 meses ... o el Zevalin que le costo 16 meses de espera ... veremos .

Noscira y Biomar consiguen la Patente US para Collismycin en Alzheimer - Parkinson .

Use of Collismycin and Derivatives Thereof as Oxidative Stress Inhibitors .

Publication number: US2008275088 (A1)
Publication date: 2008-11-06
Inventor(s): MARTINEZ GIL ANA [ES]; EGEA PAOLA USAN [ES]; MEDINA PADILLA MIGUEL [ES]; PALOMERO ESTHER GARCIA [ES]; PEREZ BAZ JULIA [ES]; FERNANDEZ CHIMENO ROSA ISABEL [ES]; MEDARDE FERNANDEZ ANTONIO [ES]; CANEDO HERNANDEZ LIBRADA MARIA [ES]; ROMERO MILLAN FRANCISCO [ES]; CASTRO MORERA ANA [ES]; ALONSO CASCON MERCEDES [ES]; SANCHEZ QUESADA JORGE [ES]
Applicant(s): NEUROPHARMA S A [ES]; INST BIOMAR SA [ES]
Classification:
- international: A61K31/444; A61P3/10; A61P25/00; A61P25/16; A61P25/28; A61P29/00; C07D401/04; A61K31/4427; A61P3/00; A61P25/00; A61P29/00; C07D401/00
- European: A61K31/44
Application number: US20060996966 20060728
Priority number(s): EP20050380175 20050729; WO2006EP07521 20060728
Abstract of US 2008275088 (A1)

The present invention relates to the use of Collismycin and derivatives thereof as inhibitors of oxidative stress in cells and their use for the preparation of medicaments for the treatment and/or prevention of oxidative stress-induced diseases or conditions, especially neurodegenerative diseases, such as Alzheimer's Disease and Parkinson's Disease.
*******************
La presente invención se refiere a la utilización de Collismycin y sus derivados como inhibidores del estrés oxidativo en las células y su utilización para la preparación de medicamentos para el tratamiento y / o prevención del estrés oxidativo inducido por enfermedades o condiciones, especialmente las enfermedades neurodegenerativas, tales como la enfermedad de Alzheimer La enfermedad y la enfermedad de Parkinson.

Zalypsis , el Farmaco más Potente de Pharma Mar en Cancer Myeloma , Resultados Clinicos en la Journal American Society of Hematology .


Zalypsis ... el Farmaco de Pharma Mar que apareció de repente en el pipeline de Pharma Mar ... va como un tiro ... y va ser uno de los protagonistas del Congreso mas Importante del año en Cancers Hematologicos ... el ASH ... a celebrar en unos dias .... en ese congreso tambien estara la Aplidina ... dos de los mejores Farmacos contra el Myeloma ... Cancer incurable a fecha de hoy ... y que cualquier avance debe ser considerado ...

Mi marido tiene cáncer de mama .

... El Hospital de A Coruña diagnostica cada año una docena de casos de cáncer de mama en hombres. La enfermedad se detecta cada vez a edades más tempranas ...

Barcelona será la sede principal en España del Consorcio Internacional del Genoma de Cáncer ( G - 8 ) .

... el mayor proyecto de investigación mundial liderado por 8 países para desentrañar los aspectos moleculares de diversos tipos de tumores ...

Barbacid: «El cáncer no es una enfermedad, son más de 150» .

Identificar los genes responsables de los tumores es la base del futuro de la oncología .

La Universidad de Florida y Cyntellect colaboran para desvelar el misterio de las células madre cancerígenas .

Desarrollan dos componentes que detienen la formación y expansión de los tumores de mama .

El genoma del cáncer ayudará a identificar nuevas dianas .

Un paso trascendental en el futuro tratamiento del cáncer de hígado .

El Virgen del Rocío realiza con éxito su quinto caso de cirugía fetal abierta .

La clasificación genética de un tumor de mama puede influir en su tratamiento .

Una mutación de la gp130 se liga al tumor hepático benigno .

20 noviembre 2008

ORTHO BIOTECH ( J&J ) ANNOUNCES NDA SUBMISSION FOR TRABECTEDIN FOR THE TREATMENT OF RELAPSED OVARIAN CANCER .

PharmaMar anuncia que Ortho Biotech ha presentado Hoy ante la FDA el dossier de registro de Yondelis® para el tratamiento del cáncer de ovario....


*.- Ortho Biotech Products, LP anunció hoy la presentación de una solicitud de registro de nuevo fármaco (NDA) ante la Food and Drug Administration (FDA) para Yondelis (trabectedina) administrada en combinación con DOXIL para el tratamiento del cáncer de ovario refractario (ROC).

*.- PharmaMar presentará el dossier de registro ante la EMEA para Yondelis (trabectedina) para el tratamiento del cáncer de ovario refractario en diciembre de 2008 .

*.- La presentación del dossier de Yondelis ante la FDA por parte de Ortho Biotech Products, LP conlleva el pago de un Milestone a PharmaMar .

*.- Trabectedina está siendo desarrollado por PharmaMar conjuntamente con Ortho Biotech Oncology Research & Development, una unidad de Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development (ORD). PharmaMar comercializa Yondelis ® en Europa (incluida Europa del Este) y Japón, mientras que Ortho Biotech Products, LP tiene los derechos de comercialización para el resto del mundo.

PD :
*.- Por esto Zeltia hoy deberia ingresar un minimo de 5 Mill $$ .
*.- Por fin queda claro que J&J no firmo por Yondelis para tirarlo al cubo ... importantisimo este Espaldarazo desde EEUU a la I+D Oncologica Española .
*.- Salio Sarcoma y saldra Ovario ... Hay Yondelis para años ... los Mil Millones los veremos ... Blokbuster con el tiempo .
*.- Desde aqui Felicitar a tod@s los que han hechop posible este Logro y tambien a quienes han confiado en ello . ¡¡ Si , Podemos !! Salud .

19 noviembre 2008

PharmaMar recibe el premio de la Fundación Sarcoma de América (SFA) por su compromiso con la investigación del sarcoma de tejidos blandos .

Pharma Mar tras el OK de la EMEA ... piensa ya en iniciar una Fase III con Yondelis en "" Primera Linea "" en Pacientes con traslocaciones .


El Ok de la EMEA se recibio en Marzo y ahora parece ser que Pharma Mar tiene la intencion de iniciar dicha Fase III ... Este estudio compararia el tratamiento en primera línea con Yondelis 1.5 mg/m2 en infusión continua de 24 horas cada 3 semanas frente al tratamiento en monoterapia con doxorubicina administrada a la dosis de 75 mg/m2 cada 3 semanas o en combinación 60 mg/m2 con ifosfamida 5 g/m2 cada 3 semanas (terapia estándar de primera línea). Este tratamiento se dará de manera randomizada a pacientes con enfermedad avanzada localmente no operable o con metástasis, y que posean translocaciones cromosómicas específicas.
En una primera etapa se reclutarán 80 pacientes y un análisis interino determinará si existe la necesidad de una segunda etapa.
Este ensayo permitirá identificar de manera prospectiva la población de pacientes que más se beneficia del tratamiento con Yondelis.

Pharma Mar consigue la Patente WO para Tratamiento del Cancer con Aplidin + Carboplatin .

COMBINATION OF APLIDINE AND CARBOPLATIN IN ANTICANCER TREATMENTS .

Publication number: WO2008135793 (A1)
Publication date: 2008-11-13
Inventor(s): LOPEZ MARTIN JOSE ANTONIO [ES]; CALVERT ALAN HILARY [GB]
Applicant(s): PHARMA MAR SA [ES]; WILLIAMS GARETH [GB]; LOPEZ MARTIN JOSE ANTONIO [ES]; CALVERT ALAN HILARY [GB]
Classification:
- international: A61K31/555; A61K38/15; A61P35/00; A61K31/555; A61K38/15; A61P35/00
- European: A61K31/555
Application number: WO2008GB50331 20080506
Priority number(s): GB20070008693 20070504; GB20070010043 20070525



Abstract of WO 2008135793 (A1)

Methods for treating a human patient afflicted with cancer, comprising administering to said patient a therapeutically effective amount of Aplidine in combination with Carboplatin are provided.



Métodos para el tratamiento de un paciente humano afectado con cáncer, que comprende la administración a dicho paciente una cantidad terapéuticamente eficaz de Aplidina en combinación con carboplatino son proporcionados.

Pharma Mar consigue la Patente WO para el Tratamiento del Cancer con Zalypsis .

Zalypsis ( PM00104 ) COMPOUND FOR USE IN CANCER THERAPY .

Publication number: WO2008135792 (A1)
Publication date: 2008-11-13
Inventor(s): DE BONO JOHANN [GB]; PAZ-ARES LUIS [ES]; TABERNERO JOSEP [ES]; SMYTH JOHN [GB]; DE LAS HERAS BEGONA [ES]
Applicant(s): PHARMA MAR SA [ES]; WILLIAMS GARETH [GB]; DE BONO JOHANN [GB]; PAZ-ARES LUIS [ES]; TABERNERO JOSEP [ES]; SMYTH JOHN [GB]; DE LAS HERAS BEGONA [ES]
Classification:
- international: A61K31/4995; A61K9/00; A61P35/00; A61K31/4995; A61K9/00; A61P35/00
- European:
Application number: WO2008GB50330 20080506
Priority number(s): GB20070008691 20070504

Abstract of WO 2008135792 (A1)

Treatment of human patients afflicted with cancer with a therapeutically effective amount of Zalypsis ( PM00104 ).

Tratamiento de los pacientes afectados con cáncer con una cantidad terapéuticamente eficaz de Zalypsis (PM00104).

Genomica SAU gana el concurso de la Junta para la prevención y detección precoz del cáncer de cuello de útero .

Pharma Mar - Yondelis en EEUU recibe el Premio "Supporting A Cure in our Time" , Otorgado por la Fundación Sarcoma de América .


Posted By Celtia .

Su filial PharmaMar ha recibido el Premio de la Fundación Sarcoma de América (SFA) por su “apoyo en la búsqueda de una cura eficaz para los sarcomas de tejidos blandos”, objetivo de la fundación, durante el congreso de la Connective Tissue Oncology Society (CTOS) celebrado en Londres del 13-15 de noviembre. PharmaMar ha sido líder en la investigación y el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos, un tipo de cáncer que ha estado muy abandonado. La Fundación Sarcoma de América “reconoce con enorme gratitud a PharmaMar sus esfuerzos innovadores para mejorar la atención y la vida de los pacientes afectados de sarcoma. Debido a que existen escasos tratamientos nuevos y eficaces disponibles para los pacientes con sarcoma, el desarrollo de Yondelis como opción de tratamiento ha significado un importante avance para estos pacientes.

Journal of American Medical Association .The Importance of Biodiversity to Medicine .

Dia si y dia tambien aparecen articulos Medico - Cientificos alabando las bondades que el mundo marino puede aportar en la lucha contra Enfermedades que continuan siendo incurables hoy en dia aún . Hoy sale este articulo en la "" Journal of American Medical Association "" ... ( es para subscriptores ) ... pero ya podemos imaginar lo que opinan los cientificos respecto a la I+D Marina ... y ahi es donde aparece Zeltia que posee hoy en dia uno de los proyectos de I+D más importantes de Europa y es Lider Mundial en investgación del Mundo Marino para descubrir y desarrollar Nuevos Farmacos Oncologicos y Neurologicos .

18 noviembre 2008

CLART® Papillomavirus 2, en Castilla - Leon usarán este Test de Genomica SAU ( Grupo Zeltia ) para la detección precoz de cáncer de cuello de útero .


El Kit de Genomica SAU CLART® Papillomavirus 2 es una prueba de detección, mediante amplificación genómica, de hasta 35 genotipos de papillomavirus, a través de nuestra plataforma de arrays de baja densidad para diagnóstico in vitro , cuyas ventas han alcanzado este trimestre 1,9 millones de euros, incrementándose un 36% con respecto al mismo periodo de 2007. La infección por el Virus del Papiloma Humano (HPV), se considera actualmente la causa más importante del cáncer de cuello de útero, de ahí la importancia de su diagnóstico .


Ha recordar que existen dos vacunas para prevenir dicho Cancer ( Cervarix y Gardasil ) ... aqui en España se esta implantando mas Gardasil ..... Gratuita para las niñas hasta los 13-15 años ya que se " supone " que a esas edades aun no se han iniciado en las relaciones sexuales y por tanto no necesitan de hacerse la prueba de deteccion precoz .... a partir de los 15 años las chicas - mujeres que quieran vacunarse deberan pagar unos 450 euros y lo mejor es practicarse el test para saber primero si estan infectadas por el virus del HPV .... ya que la vacuna tan solo previene .

Zeltia estudia ampliar capital de su filial Noscira por 20 millones en 2009 .

Jose Mª Fernandez Sousa dara hoy una Conferencia en Madrid sobre " La Farmacia del Mar ".


Ha tener en cuenta que la presentacion del dossier por parte de Zeltia a la emea , segun reuters , podria ser entre el 15 de Nov y el 15 de dic ... en cuanto a J&J lo presente cuando quiera ...

http://www.reuters.com/article/rbssHealthcareNews/idUSLU26283020081030

.... Zeltia plans to submit Yondelis for the treatment of ovarian cancer to the European Medicines Agency between mid-November and mid-December....

17 noviembre 2008

Salamanca , inagurado hoy el Centro de Referencia Estatal de Atención a Personas con Enfermedad de Alzheimer y Otras Demencias .

La ministra de Educación, Política Social y Deporte, Mercedes Cabrera, inauguró hoy en Salamanca de forma oficial, el Centro de Referencia Estatal de Atención a Personas con Enfermedad de Alzheimer y Otras Demencias, del que aseguró tiene "una vocación de futuro" y el objetivo de convertirse "en un centro de referencia a nivel nacional y también internacional"...

Alzheimer, cuando el cerebro se ensucia .

La acumulación de una proteína en el cerebro, la beta-amiloide, es la responsable de la enfermedad de Alzheimer. Este órgano, sin embargo, posee mecanismos para eliminarla. Estos 'recoge basura' son dos, pero trabajan a distintos ritmos. Un equipo de científicos ha descubierto cómo el principal factor de riesgo de esta demencia, el gen apoE4, contribuye a que ésta se desarrolle. En lugar de optar por el 'recoge basura' más eficiente, apoE4 hace que se encargue de la limpieza de la beta-amiloide el más lento, haciendo que el cerebro se ensucie rápidamente...

Constituida en Nueva York la Friends of Pasqual Maragall Foundation .

Un estudio ha revelado que algunos individuos son inmunes a la formación de ovillos en el cerebro propios del proceso de envejecimiento, ...

... , aumentando así su capacidad cognitiva...

La mayoría de los laboratorios farmacéuticos dedican esfuerzos a investigar fármacos contra el cáncer, el Alzheimer, la obesidad o la depresión .

Ropa de algas contra el cáncer de piel .

Un análisis de sangre podría ayudar a diagnosticar un agresivo tumor cerebral .

Palomid 529 como el primer inhibidor de su clase doble TORC1/TORC2 .

P529 es un agente no esteroide, sintético, de molécula pequeña y antitumoral creado mediante química de diseño computacional, sintética y medicinal, siendo el resultado de tres generaciones de trabajo de diseño de Palomid. La amplia actividad de Palomid como agente antitumoral reside en su capacidad para dirigirse e inhibir la ruta de transducción de señales Akt/mTOR mediante su inhibición doble TORC1/TORC2...

16 noviembre 2008

Ogilvy Healthworld finalista en los Global Awards con la campaña integral de Yondelis .

En Junio ya se consiguio un Aspid Oro a la mejor campaña de productos farmacéuticos o sanitarios de ámbito hospitalario.
Aspid Oro a la mejor idea en Autopublicidad de Agencia.
Ana García-Abad, Managing Director y Javier Elguero, Director Creativo de Ogilvy Healthworld Madrid.

En el caso de Yondelis los valores claves han sido definitivamente la notoriedad y el impacto de una línea de comunicación sorprendente y diferencial, que expresa no sólo la innovación implícita en el desarrollo de este nuevo fármaco, sino también que existe un antes y un después de Yondelis, tanto como producto, como desde el punto de vista de comunicación.
En la campaña de autopromoción de agencia, donde esta mi sitio, pensamos que la valoración se ha basado en el aspecto diferencial del abordaje de un hecho tan sencillo como el cambio de oficinas. La invitación a compartir una experiencia es la tendencia actual en la comunicación y Ogilvy Healthworld ha sido pionera en el sector en este sentido.

15 noviembre 2008

Zeltia , Renta 4 recomienda no comprar hasta que no este por encima de los 4,15 euros .

Vacunas para prevenir el Cancer de Utero hay 2 , Gardasil y Cerverix ...comparación entre una y otra .

Las mujeres menores de 15 años la tendran gratis ( Gardasil ) ... las mayores de 15 deberan gastarse unos 450 euros si quieren prevenirse de dicho Cancer ... por eso es bueno el saber lo que ofrece una y lo que ofrece la otra ... ya que los ginecologos aveces recetan segun el soborno aceptado ... :

Gardasil :
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/gardasil/H-703-PI-es.pdf

Cervarix :
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/cervarix/H-721-PI-es.pdf

Estudios muestran que la respuesta inmune de la vacuna 'Cervarix' (GSK) contra el VPH podría durar 20 años .

Métodos de detección de HPV .