10 noviembre 2008

SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL .

Aplidin . Pharma Mar inicia Fase I Clinica en EEUU del Aplidin en Combinacion con Sorafenib ( Bayer ) or Gemcitabine ( Eli Lilly ) .


*.- Sorafenib conocido tambien como Nexavar y es de Bayer .
*.- Gemcitabine conocido tambien como Gemzar y es de Eli Lilly

Phase I Multicenter, Open-label, Clinical and Pharmacokinetic Study of Plitidepsin in Combination with Sorafenib or Gemcitabine in Patients with Advanced Solid Tumors or Lymphomas to determine the maximum tolerated dose (MTD) and the recommended dose (RD), the pharmacokinetics (PK) of these combinations, drug-drug PK interactions, preliminary information on the clinical antitumor activity of these combinations in solid tumors,perform a preliminary pharmacogenomic (PGx) study of potential biomarkers of sensitivity/resistance to these drugs combinations and of prognostic markers of the treatment outcome in tumor tissue sample.

Alzheimer . Torres de alta Tension en las inmediaciones de las viviendas elevan el riesgo de contraer Alzheimer, según confirmó hoy la ....

Josep Baselga . «El cáncer se puede vencer. Absolutamente. El de mama lo estamos curando en el 87% de los casos» .

Diagenic anuncia el lanzamiento de su primer test de expresión genética en sangre para el cáncer de mama .

Científicos desarrollan biosensor óptico para diagnóstico precoz del cáncer .

ANGIOGÉNESIS .La formación de nuevos vasos sanguíneo podría mejorar la respuesta a la quimioterapia .

09 noviembre 2008

Genomica SAU en la EUROGIN , NICE 12 al 15 Nov 08 . Prevencion del Cancer Cervical . Presenta el CLART® Papillomavirus 2 .



La gran mayoria tan solo miran a Pharma Mar y más concretamente a su Yondelis ... pero hay mas vida en el Grupo Zeltia .... centrandonos hoy en esta presentacion de Genomica SAU en NICE , podemos ver su importancia si nos fijamos en los ingresos que ha generado en el último trimestre con tan solo el CLART® HPV 2 :

Dentro del área de diagnóstico, Genómica comercializa CLART® Papillomavirus, prueba de detección de hasta 35 genotipos de papillomavirus, a través de una plataforma de arrays de baja densidad para diagnóstico in Vitro, cuyas ventas han alcanzado este trimestre 1,9 millones de euros, incrementándose un 36% con respecto al mismo periodo de 2007. La infección por el Virus del Papiloma Humano (HPV), se considera actualmente la causa más importante del cáncer de cuello de útero, de ahí la importancia de su diagnóstico .

Comparacion de ingresos generados por este Kit y por el Yondelis en el Tercer Trimestre del 2008 :

1,9 Millones de euros es la cantidad generada por el Kit de Genomica SAU .
6,3 Millones de euros la cantidad generada por las ventas del Yondelis .


....Esta claro que hay una diferencia ... pero Chapeau por Genomica SAU .

07 noviembre 2008

Yondelis , Dossier Ovario podria ser presentado ante la EMEA a partir del proximo viernes 14 de Noviembre 08 . Publicado por Thomson Reuters .

....Zeltia plans to submit Yondelis for the treatment of ovarian cancer to the European Medicines Agency between mid-November and mid-December.

If Yondelis is approved for ovarian cancer treatment, the drug will have a sales potential of 1 billion euros a year, a target which the company hopes to reach by 2012. (Reporting by Tracy Rucinski; Editing by Chris Wickham) ....

Yondelis , J&J inicia ensayo clinico a nivel Mundial para evaluar si hay alteraciones en el corazon a traves de ECG en pacientes tratados .

Esperemos que desde Zeltia nos expliquen el potencial de dicho ensayo recien iniciado por J&J .....

Study Type: Interventional
Study Design: Treatment, Non-Randomized, Single Blind, Single Group Assignment, Safety Study

Official Title: A Single-Blind, Multicenter, Placebo-Controlled, Sequential Design Study Evaluating the Potential Effects of a Single-Dose Administration of Trabectedin on the QT Intervals of the Electrocardiogram

Further study details as provided by Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.:

Primary Outcome Measures:
The purpose of the study is to determine the effects of trabectedin on the heart's electrical cycle as measured by electrocardiograms (ECGs) in patients with advanced cancer.

Secondary Outcome Measures:
Assess the safety and pharmacokinetics of trabectedin.

05 noviembre 2008

Luis Ruperez , Director de RRHH y Tecnologías de la Información de PharmaMar . Entrevista Noviembre 2008 .

Yondelis . Alemania ratifica con resultados que la decision de la EMEA fue la correcta y ademas "" estabiliza "" la enfermedad .


Los cientificos hablan de estabilización ..... de ser asi se podria contemplar el uso del Yondelis a largo plazo ( imagino que con una dosis menor ) con lo que los ingresos serian otros bastante distintos a los previstos ....veremos .

04 noviembre 2008

NP031115 , Farmaco de Noscira muestra maneras en el tratamiento de la Depresión .... en primeros estudios .

GSK-3 Inhibitors: A Ray of Hope for the Treatment of Alzheimer's Disease?


Ana Martinez del CSIC y de Noscira ( Grupo Zeltia ) explica muy bien lo que podria representar que el Farmaco NP - 12 De Noscira llegara a buen puerto .
Noscira cada dia incrementa su valor y para nada es una sombra de Pharma Mar .... la estan preparando para su salida a bolsa y veremos que valor obtiene .

Yondelis en Cancer de Mama , 31/10/2008 .Verified by Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.,

Last Updated: October 31, 2008

Yondelis Ewing STS , Clinical Trials de EEUU Activa de nuevo la Fase II Pediatrica y aumenta los Centros Hospitalarios en EEUU y Canada .

03 noviembre 2008

Pharma Mar consigue Patente de Procedimientos Sinteticos en AntiTumorales .

PROCEDIMIENTOS SINTETICOS PARA APLIDINA Y NUEVOS DERIVADOS ANTITUMORALES, PROCEDIMIENTOS DE PREPARACION Y USO DE LOS MISMOS.

Publication number: ES2305083 (T3)
Publication date: 2008-11-01
Inventor(s): RODRIGUEZ IGNACIO [ES]; POLANCO CONCEPCION [ES]; CUEVAS FELIX [ES]; MENDEZ PALOMA [ES]; CUEVAS CARMEN [ES]; GALLEGO PILAR [ES]
Applicant(s): PHARMA MAR SA
Classification:
- international: A61K38/00; C07K11/00; A61K38/04; A61P35/00; C07C271/22; C07K1/06; C07K5/02; C07K5/083; C07K7/02; C07K11/02; A61K38/00; C07K11/00; A61K38/04; A61P35/00; C07C271/00; C07K1/00; C07K5/00; C07K7/00
- European: C07K5/02B; C07K5/08A1B; C07K7/02
Application number: ES20010945484T 20010702
Priority number(s): GB20000016148 20000630; GB20010003750 20010215; WO2001GB02901 20010702


Abstract not available for ES 2305083

Kahalalide consigue una Patente ... para que se creen Compuestos AntiTumorales basados en él ..

COMPUESTOS ANTITUMORALES BASADOS EN KAHALALIDO F.

Publication number: ES2305843 (T3)
Publication date: 2008-11-01
Inventor(s): ALBERICIO PALOMERA FERNANDO [ES]; FERNANDEZ DONIS ARIADNA [ES]; GIRALT LLEDO ERNEST [ES]; GRACIA CANTADOR CAROLINA [ES]; LOPEZ RODRIGUEZ PILAR [ES]; VARON COLOMER SONIA [ES]
Applicant(s): PHARMA MAR S A U
Classification:
- international: C07K11/02; A61K38/15; C07K7/08; C07K7/56; C07K7/64; A61K38/00; C07K11/00; A61K38/15; C07K7/00; A61K38/00
- European: C07K7/08B; C07K7/56; C07K11/02
Application number: ES20040768394T 20040909
Priority number(s): GB20030021066 20030909

Abstract not available for ES 2305843

Tysabri ( Natalizumab) de Elan y Biogen ..... y Pharma Mar USA ??? .

01 noviembre 2008

National Cancer Institute ( EEUU ) y el COG Levantan por fin la Suspension Temporal que existia en la Fase II del Yondelis Pediatrico. ¡¡ Via Libre !!

Yondelis ... situacion tensa en UK y GALES entre Pacientes - NHS y el NICE .

UK : http://www.nice.org.uk/guidance/index.jsp?action=byID&o=12049
GALES : http://www.wales.nhs.uk/sites3/Documents/371/Trabectedin%20%28Yondelis%29%20FAR.pdf

El glaucoma es una enfermedad ocular que se caracteriza por un aumento de la presión ocular .

¿ Adios al Alzheimer ? .

Científicos italianos descubrieron que el gen receptor GPR17 ejerce un papel clave en las enfermedades neurodegenerativas como interruptor que activa la reparación de las células....

Massagué cree que el cáncer «será una enfermedad normal en este siglo» .

Diseñado un nuevo tomate que puede ayudar a prevenir el cáncer .


Los tomates morados modificados genéticamente por un grupo de científicos británicos del John Innes Centre de Norwich (Reino Unido) se han mostrado eficaces protegiendo a los ratones del cáncer, según publicó ayer la revista Nature Biotechnology. El próximo desafío es probarlo en humanos. Es el primer caso de una verdura tratada genéticamente que puede ser potencialmente beneficiosa para la salud, según Cathie Martin, miembro del equipo.

La incidencia de cáncer cerca de aeropuertos es "mucho mayor" .

Bandanas Solidarias, la moda este invierno para vencer al cáncer de mama .

30 octubre 2008

Irvalec en Tramites para poder iniciar la Fase II en solitario en Cancer de Pulmon .

*.- Irvalec : Los ensayos clínicos de Fase I están reclutando al ritmo esperado, y se ha alcanzado la dosis recomendada en el esquema de infusión de 24 horas. se han iniciado los tramites para empezar dos nuevos ensayos clínicos: un estudio fase I en combinación con Tarceva, y un estudio fase II, como agente único en cáncer de pulmón.

PD : Tarceva es de Genentech en EEUU , de Roche en EU y de Chugai en Japan .

Aplidin Completa el ensayo de Fase II en Multiple Myeloma y anuncia la Autorizacion de un ensayo en Combinacion TRIPLE .

....y hoy Pharma Mar publica que en breve iniciaran ensayos en Combinacion TRIPLE :

APLIDIN ( PLITIDEPSIN ) de Pharma Mar +
LENALIDOMIDA ( REVLIMID ) de Celgene Y
BORTEZOMIB ( VELCADE ) de J&J :

Se ha obtenido autorización por parte de Comités Éticos y Autoridades Competentes para comenzar los estudios de Aplidin en combinación con lenalidomida y bortezomib en pacientes con Mieloma Múltiple.

Yondelis . Pharma Mar analiza datos Fase II Prostata . Fase II PULMON a punto y Fase II Pediatrica sigue su curso .


Estado actual de los ensayos clinicos del Yondelis :
paginas 5 y 6 .

*.- Continúa el reclutamiento en los ensayos de fase II en cáncer de mama metastático y liposarcomas mixoides en neoadyuvancia de manera adecuada. Igualmente se ha comenzado el análisis de los datos del estudio de fase II en cáncer de próstata.
*.- Ya se ha finalizado los tramites administrativos para el ensayo Fase II en cáncer de pulmón.
*.- Además los estudios con Yondelis liderados por grupos cooperativos en USA-dos estudios pediátricos: fase I y fase II, un fase II en cáncer de ovario en combinación con docetaxel, y un fase II en leiomiosarcoma uterino- continúan el reclutamiento al ritmo previsto.

PD : Fase II Yondelis Sarcomas Pediatricos de EWING .

En la web del Clinical Trials consta que dicho ensayo esta suspendido .....pero los hospitales siguen ampliandose y si vamos a la web del NCI y del COG amplian que dicha suspension es o era "" Temporal "" ....por lo tanto la FASE II Pediatrica podemos considerarla " operativa " ....

Zeltia , Resultados a 30 de Septiembre 2008 .

Zeltia redujo sus pérdidas un 22,8% en los nueve primeros meses, hasta 24,9 millones .