30 octubre 2008

Irvalec en Tramites para poder iniciar la Fase II en solitario en Cancer de Pulmon .

*.- Irvalec : Los ensayos clínicos de Fase I están reclutando al ritmo esperado, y se ha alcanzado la dosis recomendada en el esquema de infusión de 24 horas. se han iniciado los tramites para empezar dos nuevos ensayos clínicos: un estudio fase I en combinación con Tarceva, y un estudio fase II, como agente único en cáncer de pulmón.

PD : Tarceva es de Genentech en EEUU , de Roche en EU y de Chugai en Japan .

Aplidin Completa el ensayo de Fase II en Multiple Myeloma y anuncia la Autorizacion de un ensayo en Combinacion TRIPLE .

....y hoy Pharma Mar publica que en breve iniciaran ensayos en Combinacion TRIPLE :

APLIDIN ( PLITIDEPSIN ) de Pharma Mar +
LENALIDOMIDA ( REVLIMID ) de Celgene Y
BORTEZOMIB ( VELCADE ) de J&J :

Se ha obtenido autorización por parte de Comités Éticos y Autoridades Competentes para comenzar los estudios de Aplidin en combinación con lenalidomida y bortezomib en pacientes con Mieloma Múltiple.

Yondelis . Pharma Mar analiza datos Fase II Prostata . Fase II PULMON a punto y Fase II Pediatrica sigue su curso .


Estado actual de los ensayos clinicos del Yondelis :
paginas 5 y 6 .

*.- Continúa el reclutamiento en los ensayos de fase II en cáncer de mama metastático y liposarcomas mixoides en neoadyuvancia de manera adecuada. Igualmente se ha comenzado el análisis de los datos del estudio de fase II en cáncer de próstata.
*.- Ya se ha finalizado los tramites administrativos para el ensayo Fase II en cáncer de pulmón.
*.- Además los estudios con Yondelis liderados por grupos cooperativos en USA-dos estudios pediátricos: fase I y fase II, un fase II en cáncer de ovario en combinación con docetaxel, y un fase II en leiomiosarcoma uterino- continúan el reclutamiento al ritmo previsto.

PD : Fase II Yondelis Sarcomas Pediatricos de EWING .

En la web del Clinical Trials consta que dicho ensayo esta suspendido .....pero los hospitales siguen ampliandose y si vamos a la web del NCI y del COG amplian que dicha suspension es o era "" Temporal "" ....por lo tanto la FASE II Pediatrica podemos considerarla " operativa " ....

Zeltia , Resultados a 30 de Septiembre 2008 .

Zeltia redujo sus pérdidas un 22,8% en los nueve primeros meses, hasta 24,9 millones .

29 octubre 2008

Yondelis STS , Paises del Mundo en donde ya se Comercializa de la Mano de Johnson And Johnson ( O.B.I. ) . En Europa lo Comercializa Pharma Mar .



Corea Del Sur , Macao , Brasil , Colombia ...... y Pendiente de aprobacion en Singapur, Hong-Kong, Rusia, India, Tailandia, Indonesia, Malasia, Vietnam, Israel, Méjico y Ucrania

28 octubre 2008

Aplidin , 24 October 2008 . Pharma Mar USA actualiza la Fase II de Aplidin en Combinacion con el ARA-C de Pzifer en Fase II Leucemia .

Aplidin en combinacion con el ARA-C de Pzifer en .....Leucemia y tambien en Limphomas ..... seria bonito que Pzifer fuera una de las interesadas en firmar el Acuerdo con Pharma Mar ..... ahora direis que Aplidin esta en ensayos clinicos con farmacos de Novartis , J&J , Bayer , Bristol , Chiron , Illy .... y por ahi anda Genentech con una Patente ..... pero es que al menos a mi me gustaria que el acuerdo fuera con Pzifer ......que por cierto vuelve a aparecer con otro Farmaco suyo combinado con nuestra Aplidina , el Sutent nada mas ni nada menos que en ensayos en Cancer de Pancreas ......veremos si alguna de estas Farmas esta interesada en Comercializar Aplidin y....si fueran varias de ellas .....mejor que mejor ....dificil seria la eleccion .... pero el acuerdo ha alcanzar seria de lujo .

Aplidin . 27 October 2008 Termina la Fase II en Cancer de Prostata .

Ha terminado con tan solo 8 pacientes en el ensayo ... de los 46 que tenian previstos .... ha recordar que los pacientes debian cumplir unos requisitos muy estrictos :
Este estudio se centrará en pacientes con cáncer de próstata hormono-refractario (independiente de andrógenos) y con recaída o progresión después de recibirquimioterapia basada en docetaxel.

http://www.zeltia.com/media/docs/qdysskys.pdf

Aplidin® comienza ensayos clínicos de Fase II en cáncer de próstata y vejiga .

Madrid, 17 de Febrero de 2005

– PharmaMar anuncia que Aplidin®, su segundo compuesto antitumoral de origen marino más avanzado, ha comenzado los ensayos clínicos de Fase II en cáncer de próstata y de vejiga.

Ensayo de Fase II en cáncer de próstata Se trata del primer ensayo de Aplidin en tumores sólidos en Estados Unidos. Este estudio se centrará en pacientes con cáncer de próstata hormono-refractario (independiente de andrógenos) y con recaída o progresión después de recibirquimioterapia basada en docetaxel. El objetivo del estudio es la determinación de la actividad antitumoral de Aplidin. Se espera tratar a 46 pacientes en este ensayo. A pesar de los recientes avances en el tratamiento de la enfermedad, hoy en día no existe una terapia curativa para el cáncer de próstata avanzado. Los tratamientos actualmente disponibles, especialmente cuando la enfermedad no responde a anti-andrógenos, suelen tener una eficacia muy limitada. En consecuencia, la supervivencia mediana es menos de 12 meses después del fracaso del tratamiento hormonal en la enfermedad metastática. Por lo tanto, y sobre todo a causa de la alta incidencia decáncer de próstata en Occidente, se necesitan nuevos agentes terapéuticos para mejorar el control del tumor o para curarlo. Se prevé que habrá más de 230.000 casos nuevos de cáncer de próstata en Estados Unidos en 2005. Con una estimación de 29.900 muertes al año, el cáncer de próstata es la segunda causa de mortalidad en varones en Estados Unidos (2004, Cancer Facts and Figures, American Cancer Society). Uno de cada seis varones estadounidenses desarrollará cáncer de próstata durante su vida (2004, Prostate Cancer Foundation). Enla Unión Europea, la incidencia de casos nuevos de cáncer de próstata es alrededor de 198.000 cada año (Globocan 2002, los datos se refieren a los 25 países de la UE).

27 octubre 2008

Zeltia a la espera de presentar los mejores Resultados Trimestrales de su Historia el Jueves .



veremos ...

Alzheimer no tiene Cura ... pero hay 2 Farmacos en ensayos que prometen ... uno de ellos es de Zeltia ...y hoy ha pasado a Fase II . NP-12 de Noscira.




Alrededor de 26 millones de personas se encuentran afectadas por EA en todo el mundo, de las cuales más de la mitad corresponden a los siete mayores mercados farmacéuticos (EEUU, Japón, Alemania, Reino Unido, Francia, Italia y España). Se
estima que el número de enfermos de EA se triplicará para el año 2050. El incremento progresivo de la prevalencia se debe al aumento de la esperanza de vida y
la mejora de la asistencia sanitaria y de las técnicas de diagnóstico.
El tratamiento actual de la enfermedad de Alzheimer es un tratamiento sintomático, con mejorías ligeras, eficaz solo durante un breve período de tiempo. Existe una urgente necesidad de tratamientos con eficacia clínica y capaces de retrasar o
modificar el proceso neurodegenerativo asociado a la enfermedad.



Según explicó la investigadora del CSIC Ana Martínez, un nuevo fármaco consigue frenar la muerte neuronal en enfermos de alzhéimer.
El medicamento, probado en diferentes especies animales y en 140 voluntarios sanos (para avalar su seguridad), está formado por NP-12, un compuesto que inhibe la enzima GSK-3 y evita la formación de los ovillos eurofibrilares. Estos ovillos, que descubrió hace cien años el neurólogo alemán Alois Alzheimer, distorsionan la arquitectura de las neuronas hasta impedir su comunicación con otras (afectan a los axones, que son las conexiones que unen las neuronas entre sí).

Esta forma de enfocar el tratamiento de la enfermedad es nueva, y solo se parece al anuncio estrella de este congreso, el realizado por especialistas de Aberdeen (Escocia), con un fármaco que ataca a la proteína Tau (la que crea los ovillos). Mientras el fármaco escocés va directamente contra Tau, la propuesta gallega entra por la puerta de atrás, la citada enzima GSK-3. Esta es un catalizador biológico que se encarga de fosforilar (es decir, aumentar la reactividad de una molécula) a las Tau.

Yondelis en Advanced, Persistent, or Recurrent Leiomyosarcoma of the Uterus . NCI y Goc Verifican Fase II

Trabectedin in Treating Patients With Advanced, Persistent, or Recurrent Leiomyosarcoma of the Uterus

This study is currently recruiting participants.

Verified by National Cancer Institute (NCI), October 2008
Sponsors and Collaborators: Gynecologic Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)


Information provided by: National Cancer Institute (NCI)
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00379145
Estimated Enrollment: 43
Study Start Date: June 2007
Estimated Primary Completion Date: March 2009 (Final data collection date for primary outcome measure)
Investigators
Study Chair: Bradley J. Monk, MD Chao Family Comprehensive Cancer Center
Last Updated: October 22, 2008

26 octubre 2008

Zeltia no acudira al Mercado para su Financiación y ademas espera recaudar MiL Millones de Euros con el Yondelis en un par de años .

Tesofensina , empleada también en el Parkinson y Alzheimer, duplica las pérdidas de peso que consiguen otros farmacos adelgazantes .

Un fármaco para el Alzheimer, más eficaz que las píldoras antiobesidad ...

HARALD ZUR HAUSEN Virólogo y premio Nobel de Medicina . Entrevista .

Habría que vacunar al 100% de la población contra el papilomavirus" ....

De la radioterapia a Marte .

El nuevo acelerador de partículas permitirá mejorar las técnicas terapéuticas para tratar el cáncer e investigar los efectos de los rayos cósmicos en misiones espaciales ...

24 octubre 2008

Aplidin obtiene el OK de la FDA para que se pueda Fabricar Sinteticamente .

*.- Logro muy importante para Pharma Mar que una vez mas consigue superar los rigurosos controles en instalaciones etc etc de la FDA para que un farmaco pueda ser consumido por sus ciudadanos y .....

*.- Paso previo para poder ser aprobado y comercializado en EEUU ....

*.- Tambien para poder cerrar cualquier posible acuerdo con la Farmaceutica interesada en llevarla a la venta para el Mundo entero a excepcion de Europa que al igual que con el Yondelis iria de la mano de Pharma Mar .

*.- Ha tener en cuenta que Aplidin esta terminado algunas fases II .... pero hay un tipo de Tumor Rarisimo para el que no hay farmaco alguno efectivo ....por el que podria obtener una aprobacion antes de lo previsto .....

Aplidin , Resultados Farmacocinéticos .

23 octubre 2008

Irvalec y Zalypsis , Pharma Mar presenta avances de ambos en tumores sólidos, pediátricos y linfoma en el simposio de la EORTC-NCI-AACR .

En principio nada han comunicado sobre el :

Abstrac 176 .- Outcome of three Phase I trials of the marine compound ES-285 (3 hour infusion) in patients with refractory solid tumors
P. Sch¨offski, V. Gr¨u .

.... no lo habra presentado Pharma Mar .... aunque es raro que Cientificos presenten resultados de Fase I de un Farmaco retirado por la propia empresa hace ya 2 años ...

Pharma Mar obtiene el Premio 'Excelencia en la I+D+i Biotecnológica' que otorga Elseiver y Jano . Premio Galien 2008 .

Desarrollan fármacos contra el cáncer con menos efectos secundarios .

La investigación ha permitido la creación de moléculas inhibidoras sobre una enzima particular "sobreexpresada" en el 30 por ciento de los tumores, entre ellos, cánceres tan malignos como el de páncreas, colon, pulmón u ovarios, entre otros...

Descifrando el genoma del cáncer de pulmón .

La secuenciación de 600 genes permite identificar 26 que son clave en la enfermedad
Algunos no se habían relacionado nunca con la aparición de tumores ...

Congelar tumores contra cáncer .

22 octubre 2008

Pharma mar en el Proyecto Europeo Nanother para conseguir un " Farmaco Misil Teledirijido "que al estallar fulmine "" SOLO "" las Celulas Cancerosas .

....El consorcio, apadrinado por la Unión Europea, trabaja en el desarrollo de un fármaco capaz de detectar los tumores y destruirlos sin causar daños colaterales en el organismo. Lo que quieren es algo así como un pequeño misil teledirigido que al estallar fulmine sólo las células cancerosas y deje intactas las sanas. De momento, disponen de un plazo de cuatro años y un presupuesto de once millones de euros para intentar conseguirlo.....

Glen Chapman pacta su salida amistosa de Zeltia .... debido a los cambios provocados por la actual crisis en el Mercado . pag . 9 .

21 octubre 2008

Pharma Mar participa en el proyecto Europeo Nanother . Crear nanopartículas capaces de detectar la localización de tumores y de liberar de manera..

El Nanother, en el que participan 18 entidades europeas, cuenta con un presupuesto de 11 millones de euros

BILBAO, 21 (EUROPA PRESS)

El Centro Tecnológico vasco GAIKER-IK4, coordina el proyecto europeo Nanother, orientado al desarrollo de nanopartículas capaces de detectar la localización de tumores y de liberar de manera controlada el fármaco que contienen para eliminarlo. El proyecto, en el que participan 18 entidades europeas, cuenta con un presupuesto de 11 millones de euros...

Zalypsis Termina la Fase I Clinica en EEUU .

Esta previsto iniciar la Fase II .... asi como una Fase I en Combinacion con otro Farmaco .

20 octubre 2008

Qumas anticipating 30 per cent increase in revenue ( 19 October 2008 ) ..... Pharma Mar es cliente de Qumas .

La relación :

PharmaMar y QUMAS
Jersey City, New Jersey (Marketwire - 27 Noviembre 2007). QUMAS, un destacado proveedor de controles de calidad y soluciones para la gestión de procedimientos administrativos legales, anunció hoy que PharmaMar, la bio-farmaceútica española subsidiaria del grupo Zeltia, ha seleccionado QUMAS DocCompliance™como su sistema de gestión de contenido regulatorio. Con QUMAS DocCompliance PharmaMar posee ahora una única herramienta que le permite de forma electrónica el crear, administrar y almacenar en forma segura todo el contenido, los informes y los registros relacionados con el llevar medicamentos al mercado, un precursor crítico para la petición a la eCTD.

Para PharmaMar, la solución de QUMAS ayudará a la compañía a cumplir los nuevos estándares de la eCTD. La FDA anunció que a partir del 1 de enero del 2008 eCTD será el único formato electrónico de envio que se autorizará.

Yondelis a la Carta .

2008 Oct 15 .

Von Hippel-Lindau-Coupled and Transcription-Coupled Nucleotide Excision Repair-Dependent Degradation of RNA Polymerase II in Response to Trabectedin.

Aune GJ, Takagi K, Sordet O, Guirouilh-Barbat J, Antony S, Bohr VA, Pommier Y.
Authors'
Affiliations: Laboratory of Molecular Pharmacology, Center for Cancer Research, National Cancer Institute, NIH, Bethesda, Maryland and Laboratory of Molecular Gerontology, National Institute of Aging, NIH, Baltimore, Maryland.


Ecteinascidin 743 (Et743; trabectedin, Yondelis) ha sido recientemente aprobado en Europa para el tratamiento de sarcomas de tejidos blandos y está sometido a ensayos clínicos para otros tumores sólidos. Et743 selectivamente las células domina los objetivos de TC-NER, que lo distingue de otros agentes alquilantes del ADN. En el presente estudio, hemos examinado los efectos de la Et743 de ARN Pol II. Diseño Experimental y RESULTADOS: Se Et743 informe que induce la rápida y masiva degradación de la transcripción de Pol II en diversas líneas celulares de cáncer y fibroblastos normales. Pol II degradación fue derogada por el inhibidor del proteasoma MG132 y depende de TC-NER. Síndrome de Cockayne (CS) y las células xeroderma pigmentosa (XP) células (XPD, XPA, XPG, y XPF) eran defectuosas en la degradación de Pol II, mientras que las células XPC cuyo defecto se limita a NER global del genoma en regiones nontranscribing competente para la degradación de Pol II . Complementación de la CSB y células restituidas XPD Pol II degradación. También muestran que las células defectuosas de la BVS complejo eran defectuosas en la degradación de Pol II y que la complementación de las células restaura la degradación de Pol II. Por otra parte, la deficiencia de la BVS prestados células resistentes a la Et743 inducida por la muerte de la célula, un efecto similar a la de TC-NER deficiencia. CONCLUSIÓN: Estos resultados sugieren que ambas TC-NER-inducida y BVS-Pol II mediada la degradación desempeñar un papel en la muerte celular por Et743.

Sylentis ( Zeltia Group ) consigue Patente US para Tratamiento Intestinal IBD And Crohn .

Methods and Compositions for the Treatment of Intestinal Conditions .

Publication number: US2008249048
Publication date: 2008-10-09
Inventor: JIMENEZ ANA I (ES); GASCON IRENE (ES); JIMENEZ MARIA CONCEPCION (ES); ROMAN JOSE P (ES); SESTO ANGELA (ES)
Applicant: SYLENTIS S A U (ES)
Classification:
- international: A61K31/70; A61K31/00; A61K31/7115; A61P1/00; C07H21/00; A61K31/70; A61K31/00; A61K31/7115; A61P1/00; C07H21/00;
- European: A61K31/00; A61K31/7115
Application number: US20070858579 20070920
Priority number(s): GB20050005081 20050314; WO2006GB50051 20060314


Abstract of US2008249048

Methods and compositions for the treatment of intestinal disorders, such as IBD and Crohn's disease, are disclosed. Preferred compositions include siNA. Also disclosed is a method of specifically targeting siNA to treat intestinal disorders by intrarectal administration of siNA compounds .

Leopoldo Abadia . La Jugada Americana que ha puesto Patas arriba el Mundo Financiero a Nivel Mundial .

Pharma Mar , Pasos totales de un Farmaco .

19 octubre 2008

Fernando Comas , Agradecerte el que te llame la atencion mi blog .

Por cierto espectacular la foto que publicas sobre el material de marqueting del Yondelis .... espectacular mas que nada el Stand utilizado en Barcelona para la presentacion mundial del Yondelis tras ser aprobado por la EMEA ...

El cáncer de mama en el siglo XXI .

Dia Mundial del Cancer de Mama . La tasa de supervivencia al cáncer de mama se sitúa en el 86,3 por ciento .

Exemestano . El servicio de Oncología del Hospital de León busca mujeres mayores de 50 años, sanas, que se ofrezcan voluntarias para probar ....

.... una terapia experimental indicada para la prevención del cáncer de mama....

Descubren en México ventana de oportunidad contra el Alzheimer .

Descubren una posible clave en la lucha contra el cáncer de próstata .

18 octubre 2008

Yondelis en Combinacion con Doxorubicin en STS . Resultados Fase I realizada por J&J . La Combinacion es Segura y Activa .

15 October 2008 .

Phase I combination study of trabectedin and Doxorubicin in patients with soft-tissue sarcoma.

Blay JY, von Mehren M, Samuels BL, Fanucchi MP, Ray-Coquard I, Buckley B, Gilles L, Lebedinsky C, Elsayed YA, Le Cesne A.
Authors' Affiliations: CONTICANET and UJOMM Hôpital Edouard Herrot, Centre Léon Bérard, Lyon, France.



RESULTS: Patients (N = 41) received a median of six cycles of treatment (range, 2-13). The maximum tolerated dose was trabectedin 1.1 mg/m(2) and doxorubicin 60 mg/m(2). Common grade 3/4 treatment-emergent adverse events were neutropenia (71%), alanine aminotransferase increase (46%), and thrombocytopenia (37%). Overall, 5 (12%) patients achieved a partial response and 34 (83%) maintained stable disease. Median progression-free survival was 9.2 months. Doxorubicin and trabectedin pharmacokinetics were not altered substantially with concomitant administration. CONCLUSION: The combination of doxorubicin 60 mg/m(2) followed by trabectedin 1.1 mg/m(2) every 21 days is safe and active in patients with soft-tissue sarcoma.