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CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE ///.... PERO PARA MANTENIMIENTO DE 1a LÍNEA APARECE UN MUY SERIO COMPETIDOR DEL IMFORTE : TARLATAMAB + DURVALUMAB /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE LLEGADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
06 mayo 2008
ESMO GIST ( Sarcomas ) , This Symposium is supported by Novartis And Pharma Mar . Milan ( Italia ) 13 y 14 Mayo .
Yondelis en estudio para evaluar su respuesta al tratamiento en los GIST .
La reparación del ADN, factor pronóstico en la respuesta al tratamiento de los sarcomas .
En este sentido, hay varios estudios abiertos para evaluar la respuesta al tratamiento en los GIST con fármacos como trabectedin (Yondelis) o imatinib (Glivec). "Hay varios ensayos entrando ahora en fase II y fase III con Yondelis. También es importante la combinación con fármacos habituales y con fármacos nuevos, sobre todo en el caso de los tumores que no responden o que se hacen resistentes al tratamiento con estos fármacos.
En Gist Pharmamar aún no ha dicho la ultima palabra ..... en Sarcomas el año pasado Pharma Mar se apunto un exito en el mundo Oncologico al conseguir la aprobación del Yondelis en Sarcomas de Tejido Blando ,aprobación que es la única en los últimos 30 años , de momento tan solo se benefician los pacientes Europeos ya que en EEUU J&J prefirio conseguir primero la aprobacion del Yondelis en Ovario con lo cual podra tratar tambien a los pacientes de Sarcomas ....de momento J&J lo tiene en uso Compasivo extensible a 200 Pacientes .... para la aprobación en Ovario ya se han dado varios pasos.... J&J consiguio la Patente de uso combinado del Yondelis y Doxil con lo que se asegura una fecha de caducidad de uso ...otro paso es el cierre de la Fase III en cuanto a reclutar Pacientes el año pasado y tambien ha conseguido superar todas la revisiones del IDMC ( Comite Independiente de Monitorizacion de Datos )un comite vinculado a la FDA ... son muchas las declaraciones sobre una posible fecha de presentación del Dossier ante la FDA Y la EMEA ... que van desde primeros de año hasta finales de año ....eso quiere decir que J&J dara el visto bueno para dicha presentación el dia menos pensado .... y mejor asi ya que J&J pacto con la FDA los resultados a obtener para conseguir la aprobación en Ovario por lo que si lo presenta es garantia de aprobacion y deberia hacerlo con el mercado cerrado para beneficiar tan solo a los accionistas que han confiado en la empresa y no a los que se apuntan en el corto .
05 mayo 2008
Yondelis en estudio para evaluar su respuesta al tratamiento en los GIST .
La reparación del ADN, factor pronóstico en la respuesta al tratamiento de los sarcomas .
En este sentido, hay varios estudios abiertos para evaluar la respuesta al tratamiento en los GIST con fármacos como trabectedin (Yondelis) o imatinib (Glivec). "Hay varios ensayos entrando ahora en fase II y fase III con Yondelis. También es importante la combinación con fármacos habituales y con fármacos nuevos, sobre todo en el caso de los tumores que no responden o que se hacen resistentes al tratamiento con estos fármacos.
En este sentido, hay varios estudios abiertos para evaluar la respuesta al tratamiento en los GIST con fármacos como trabectedin (Yondelis) o imatinib (Glivec). "Hay varios ensayos entrando ahora en fase II y fase III con Yondelis. También es importante la combinación con fármacos habituales y con fármacos nuevos, sobre todo en el caso de los tumores que no responden o que se hacen resistentes al tratamiento con estos fármacos.
Desahuciado por los médicos que le trataron en el Hospital La Fe de Valencia ... Dr.Cavadas le extirpa un tumor gigante, y le reconstruye costillas .
Dr. Cavadas , muchos le recordareis por mantener vivo un brazo amnputado que implanto en la pierna del paciente ...
Le reimplantan un brazo a un paciente tras mantenerlo vivo unido a la pierna .
En la imagen se ve al joven valenciano Israel Sarrió, de 25 años, en la mesa de operaciones con el brazo implantado en la pierna, donde médicos valecianos conectaron las venas y arterias de ambas extremidades para mantenerlo vivo mientras se curaba la infección del muñón.
Sarrió sufrió la amputación de su brazo izquierdo en un accidente de tráfico.
La UE aprueba Zevalin® como terapia de consolidación en primera línea tras la remisión conseguida con terapia de inducción en pacientes con linfoma...
... folicular (LF) que no habían recibido tratamiento previo. El objetivo de dicha terapia de consolidación es mejorar el efecto de la terapia de inducción inicial. No se han establecido las ventajas de Zevalin tras Rituximab en combinación con quimioterapia. Zevalin autorizado inicialmente en Europa en el 2004. Combina la capacidad de dirigirse al tumor que tiene un anticuerpo monoclonal específico para el antígeno de superficie CD20, y la capacidad de destruir el tumor que tiene la radiación del Itrio-90 liberada localmente. El linfoma folicular es uno de los tipos más comunes de linfoma no Hodgkin (LNH), un tumor del sistema linfático....
02 mayo 2008
Aguirre entrega el 2 de Mayo la Medalla de Plata de la Comunidad a Jose Mª Fernandez Sousa .
Medalla de Oro de la Comunidad al tenor Plácido Domingo, por su trayectoria musical y al Getafe Club de Fútbol, entidad que preside Ángel Torres, por los éxitos deportivos conseguidos en los últimos años. Además, ha concedido, a título póstumo, al haber fallecido esta semana, la Medalla de Plata de la Comunidad a Eugenio Arias, amigo y peluquero de Picasso durante 26 años.
Asimismo, el Gobierno de la Comunidad de Madrid ha decidido premiar con diez Medallas en su categoría de plata, a las siguientes personas e instituciones: EADS CASA, (European Aeronautic Defence and Space Company); José María Fernández Sousa-Faro (presidente del Grupo Zeltia- Investigación y fabricación de productos farmacéuticos-ADN y Alzheimer); Instituto de Educación Secundaria Complutense de Alcalá de Henares en su 75 aniversario; a los colegios Tajamar, situado en Vallecas, San Patricio, en su 50 aniversario; y el colegio bilingüe "Virgen de Navalazarza", de San Agustín de Guadalix
Asimismo, el Gobierno de la Comunidad de Madrid ha decidido premiar con diez Medallas en su categoría de plata, a las siguientes personas e instituciones: EADS CASA, (European Aeronautic Defence and Space Company); José María Fernández Sousa-Faro (presidente del Grupo Zeltia- Investigación y fabricación de productos farmacéuticos-ADN y Alzheimer); Instituto de Educación Secundaria Complutense de Alcalá de Henares en su 75 aniversario; a los colegios Tajamar, situado en Vallecas, San Patricio, en su 50 aniversario; y el colegio bilingüe "Virgen de Navalazarza", de San Agustín de Guadalix
LES 2008 Spring Meeting Licensing Without Borders May 4-7, 2008
May 4-7, 2008
Sheraton Chicago Hotel and Towers
Chicago, IL
Dr. Wills is Vice President, Alliance Management, Johnson & Johnson. He is responsible for managing strategic alliances for the Pharmaceutical Group worldwide. This includes the relationships for Velcade, ceftobiprole, rivaroxaban, telaprevir, tapentadol, Yondelis and others. As head of Alliance Management, he oversees a small group of professionals who play an active role in the negotiations of alliances (structure, governance, dispute resolution, communication) in leading the integration post-signing and in managing the overall alliances.
El consumo de una aspirina al día puede disminuir el riesgo de cáncer de mama, según un estudio .
Ha tener en cuenta que hay ensayos clinicos de la combinacion de la Aspirina junto con el Yondelis .
Maria Àngels Sanahuja dona 4,4 Mill euros y gracias a ella se crea un centro de élite para combatir el cáncer de mama en Barcelona ( Vall D,hebron ).
El objetivo es atender mejor a las enfermas y dar respuesta a todo el proceso desde la mamografía preventiva a la radioterapia. El oncólogo Josep Baselga es el director de la nueva unidad de cáncer de mama del hospital de Vall d'Hebron, donde especialistas de distintas disciplinas trabajarán unidos en dos plantas del área materno-infantil para prevenir, atacar y curar el cáncer de mama, el tumor maligno más frecuente entre las mujeres de todo el mundo. En España se diagnostican cada año más de 16.000 casos.
La metástasis, la extensión del cáncer por el cuerpo, puede explicarse por el simple fenómeno de la fusión de una célula cancerosa con un leucocito...
... en el tumor original, según han concluido investigadores de la Escuela de Medicina de la Universidad de Yale, que consideran que este sencillo proceso puede poner en marcha los procesos de migración del cáncer a otras partes del organismo.
Esta investigación, publicada en el número de mayo de la revista Nature Reviews Cancer y recogida por otr/press, ha revelado que esta nueva forma híbrida de célula cancerosa y leucocito adapta la habilidad natural de los glóbulos blancos de la sangre para migrar por el organismo, mientras tiene lugar además el proceso incontrolado de división celular que propicia la célula cancerosa original. Se trata asi de una célula metastásica que, como si se tratase de un glóbulo blanco, puede migrar a través de los tejidos, entrar al sistema circulatorio y llegar a otros órganos.
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Esta investigación, publicada en el número de mayo de la revista Nature Reviews Cancer y recogida por otr/press, ha revelado que esta nueva forma híbrida de célula cancerosa y leucocito adapta la habilidad natural de los glóbulos blancos de la sangre para migrar por el organismo, mientras tiene lugar además el proceso incontrolado de división celular que propicia la célula cancerosa original. Se trata asi de una célula metastásica que, como si se tratase de un glóbulo blanco, puede migrar a través de los tejidos, entrar al sistema circulatorio y llegar a otros órganos.
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30 abril 2008
PSORIASIS AFECTA A 125 MILLONES DE PERSONAS EN TODO EL MUNDO Y NO HAY FARMACO QUE LA CURE . EEUU PHARMAMAR LOGRA PATENTE KAHALALIDE .
Kahalalide Compositions for the Treatment of Psoriasis .
Publication number: US2008090757
Publication date: 2008-04-17
Inventor: IZQUIERDO DELSO MIGUEL A (ES)
Applicant: PHARMA MAR S A U (ES)
Classification:
- international: A61K38/12; A61P17/00; A61P17/06; C07K7/56; C07K14/47; A61K38/00; A61K38/12; A61P17/00; C07K7/00; C07K14/435; A61K38/00
- European: C07K7/08; C07K7/56; C07K14/47A34
Application number: US20070950144 20071204
Priority number(s): US20070950144 20071204; GB20030004367 20030226; US20040546758 20040226; WO2004GB00757 20040226
Abstract of US2008090757
Kahalalide compounds, in particular kahalalide F, are of use in a method to treat a mammal suffering from skin disease such as psoriasis while avoiding toxicity and leading to clinical improvement.
28 abril 2008
Zeltia , posible entrada de inversores extranjeros antes publicarse los resultados del Yondelis en Ovario .
Zeltia could be in focus after the rumour column in the weekend edition of La Gaceta noted foreign investors could be buying shares in the pharmaceutical company ahead of approval for a new Yondelis drug.
Desarrollan una molécula capaz de bloquear la actividad celular que inicia el Alzheimer .
Podría suponer un paso crucial en el avance en los métodos que unen inhibidores a otras proteínas de membrana .
Identificado un mecanismo de formación del cáncer gástrico .
Científicos australianos publican su hallazgo sobre la vía de señalización de la proteína IL-11 en el “Journal of Clinical Investigation”.
24 abril 2008
Zeltia con un 22% de incremento en la cifra de negocios .... asegura que su plan de negocio para 2008 "está totalmente financiado".
Zeltia añade que "en el primer trimestre del año hay un desfase temporal entre los pagos realizados y los cobros recibidos, que se irá regularizando en los trimestres siguientes", tras la campaña de primavera.
Zeltia ,resultados primer trimestre : El importe neto de la cifra de negocios del Grupo, asciende a 21,4 mill. de euros, un 22% + que en 2007 .
*.- NeuroPharma a punto para iniciar la Fase II de su Farmaco NP-12 para combatir el Alzheimer .Por otro lado, se ha organizado una reunión de expertos para valorar posibles indicaciones del NP-12 aparte de la enfermedad de Alzheimer.
*.- YONDELIS EEUU :
El IDMC (Comité Independiente de Monitorización de Datos) se reunió por ultima vez el 27 de Febrero para revisar los datos de seguridad del ensayo pivotal OVA-301, concluyendo que el estudio debía continuar sin modificaciones.
*.- Cáncer de Mama
Se ha completado el reclutamiento de uno de los tres brazos del ensayo de fase II en pacientes con cáncer de mama y se realizará a continuación un análisis interino.
Cáncer de Próstata
El ensayo de fase II en pacientes con cáncer de próstata ha completado el reclutamiento especificado en el protocolo. Una vez cerrado el ensayo se realizará el análisis de los datos.
• El importe neto de la cifra de negocios del Grupo, asciende a 21,4 millones de euros a marzo 2008, un 22% superior a la del mismo periodo del ejercicio anterior (17,6 millones de euros a marzo 2007).
La cifra de ventas de las compañías del Sector Química de Gran consumo asciende a 14,7 millones de euros, (15,8 millones en 2007), A este sector corresponde un 69% del total de la cifra de negocio del Grupo a marzo 2008 (90,3% en 2007). Las ventas del sector de Biotecnología ascienden a 6,4 millones de euros (1,6 millones de euros a marzo 2007), de los cuales 5,4 corresponde a PharmaMar y 1,0 a Genómica.
• La inversión en I+D se ha incrementado en un 10% entre periodos. Del total invertido en I+D hasta el 31 de marzo de 2008, corresponden a PharmaMar 9,3 millones de euros (8,6 en 2007), y a NeuroPharma corresponden 3,0 millones (2,4 en 2007).
En aplicación de las nuevas Normas Internacionales de Información Financiera, la inversión en I+D debe ser considerada como gasto del ejercicio en lugar de cómo un activo. De esta forma una mayor inversión en I+D supone un mayor gasto en la cuenta de resultados, en suma, mayores pérdidas.
• Los gastos de marketing y comerciales ascienden en 2008 a 7,2 millones de euros incrementándose con respecto a 2007 en un 23%. Del total de 2008, a las compañías de Química de gran Consumo corresponden 4,7 millones de euros (5,2 en 2007), a PharmaMar corresponden 2,3 millones de euros (0,44 millones en 2007) y 0,2 a Genómica.
• El EBITDA del Grupo, mejora un 4% entre periodos, debido básicamente a la venta neta de 5,4 millones de Euros .
*.- Genomica : Las ventas de kits tradicionales, si sitúan dentro de lo esperado, con un crecimiento del 24% con respecto al año anterior.
23 abril 2008
Zeltia , Resultados del Primer Trimestre 2008 , jueves dia 24 .
Veremos lo que comunican .... espero se expliquen bien ....de lo contrario nos podrian hacer un traje de cuadros .... y los que saben de que va aprovechen para adquirir unas cuantas más con descuento a la espera de Ovario - Yondelis ..... me estoy refiriendo a que podria darse el caso de existir más ventas de las previstas con el Yondelis Sarcoma en Europa y darse la paradoja de no haber entrado Cash en la caja de Zeltia ..... sabemos algunos flecos sobre las ventas del Yondelis ....pero no sabemos las formas en el pago .
Zeltia . Hombro-cabeza-hombro invertido confirmado que deberia llevar al valor a la cota de los 6 - 6,50 euros .J.M. Rodriguez de BMS .
BolsamaníaTV les ofrece el análisis técnico de Zeltia (ver vídeo).
22 abril 2008
Aplidin tiene un perfil de actividad frente a células madre tumorales muy superior a la de otros fármacos citotóxicos .
Sobre Células Madre Tumorales ..... ahi estara actuando el Segundo Farmaco de Pharma Mar ... :
La presencia de células madre tumorales, capaces de reproducirse indefinidamente como hacen las células madre normales para asegurar una renovación constante de los tejidos sanos, puede ser la causa del fracaso de los tratamientos actuales contra el cáncer, según investigadores reunidos en Barcelona.
Joan Massagué, director del programa de Biología y Genética del Cáncer en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York, Eduard Batlle, jefe del programa de oncología del Instituto de Investigación Biomédica de Barcelona, y Hans Clevers, director de Hubrecht Laboratory de Holanda, han tratado en Barcelona de la relación entre células madre tumorales y cáncer, y cómo detectarlas y hacer que sean nuevas dianas terapéuticas para acabar con el tumor.
Massagué ha explicado en rueda de prensa que «cuando las células madre, que son una proporción muy pequeña de todas las que cada día se dedican a regenerar tejidos, pero las más potentes, son víctimas de mutaciones cancerosas, se convierten en las células más potentes en generar tejido tumoral».
Ha asegurado que aunque esta hipótesis ha crecido mucho en los últimos años, la pregunta actual no es si pasa esto, sino «qué tipo de tumores tienen su origen directamente en células madre normales que sufrieron mutaciones, y qué tumores se originan con células más diferenciadas que al convertirse en células cancerosas han reactivado su capacidad de actuar de célula madre para que el tumor se pueda seguir desarrollando».
21 abril 2008
Zeltia , Comunicado sobre el Congreso de la AACR celebrado en San Diego .
PHARMAMAR PRESENTÓ EN LA AACR* NUEVOS MODELOS DE DESARROLLO RACIONAL DE COMPUESTOS MARINOS EN EL TRATAMIENTO DEL CANCER .
PHARMAMAR PRESENTÓ EN LA AACR* NUEVOS MODELOS DE DESARROLLO RACIONAL DE COMPUESTOS MARINOS EN EL TRATAMIENTO DEL CANCER .
• Aplidin® muestra un perfil de actividad frente a células madre tumorales muy superior a la de otros fármacos citotóxicos.
• PM02734, en contraste con cisplatino y otros fármacos convencionales, inhibe la vía de señalización AKT (proteína kinasa B), enzima clave involucrada en las vías de proliferación celular, angiogénesis (formación de vasos sanguíneos) y apoptosis (muerte celular).
• Los resultados obtenidos de ambos compuestos son la base para implementar
modelos de desarrollo racional de potencial clínico en el tratamiento de tumores sólidos y hematológicos.
PHARMAMAR PRESENTÓ EN LA AACR* NUEVOS MODELOS DE DESARROLLO RACIONAL DE COMPUESTOS MARINOS EN EL TRATAMIENTO DEL CANCER .
• Aplidin® muestra un perfil de actividad frente a células madre tumorales muy superior a la de otros fármacos citotóxicos.
• PM02734, en contraste con cisplatino y otros fármacos convencionales, inhibe la vía de señalización AKT (proteína kinasa B), enzima clave involucrada en las vías de proliferación celular, angiogénesis (formación de vasos sanguíneos) y apoptosis (muerte celular).
• Los resultados obtenidos de ambos compuestos son la base para implementar
modelos de desarrollo racional de potencial clínico en el tratamiento de tumores sólidos y hematológicos.
Entrevista con el Dr.Cubedo,Oncologo del H.U. Puerta de Hierro de Madrid ,sobre el Yondelis y el abanico de posibilidades abiertas con su Aprobación .
Son años intentando entender y comprender lo que representa el Yondelis ..... el Doctor Cubedo lo explica de una manera muy clara y sencilla ....espero que de una vez se le de la importancia y la Categoria que tiene nuestro Yondelis a todos los niveles ....y el abanico de posibilidades abiertas con su aprobación ... desde la posible prevención de cualquier tipo de Sarcoma de Tejido Blando .... mantenimiento del paciente ..... posible combinación con los dos farmacos de primera linea ( de hecho ya hay ensayos abiertos del Yondelis en combinación con la Doxorubicina ) .... y por supuesto ir a por la aprobación en primera linea ....algo que en la letra pequeña ya consta .... pero que por ley hay que conseguir con una Fase III que ya ha sido autorizada por la EMEA .
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