CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
02 enero 2008
Pharma Mar en la web de Emprendedores TV . Posteado por El Tejar .
Hay que prestar mucha atencion a lo que explica la Doctora Pilar Calvo ....hay esta lo diferencia de Pharma Mar frente a otras Farmaceuticas ....un ejemplo claro lo tenemos en el primer Farmaco aprobado de Pharma mar ...el Yondelis que debido a su baja toxicidad se pueden aplicar mas ciclos al Paciente con lo que gana en calidad de vida .
31 diciembre 2007
30 diciembre 2007
El mejor esfuerzo solidario contra el sarcoma .
La II edición del Torneo de Golf "Pro-am María García Estrada", que organiza la fundación que lleva este mismo nombre, tendrá lugar el próximo mes de enero y contará con la participación de jugadores de la talla de Sergio García y Álvaro Quirós, José María Cañizares y Luis Claverie.
Según informó hoy la fundación "María García Estrada", dedicada al estudio y a la lucha contra el sarcoma de tejidos blandos, ésta será una de las actividades con la que en los próximos meses tratará de sensibilizar a ciudadanos e instituciones sanitarias, además de recaudar fondos para la investigación.
Otra de las actividades que tiene previsto poner en marcha esta asociación es la realización de un calendario solidario. En él participarán algunos de los "amigos" de la fundación, como el escritor Alberto Vázquez-Figueroa, el cantante Caco Senante, El Sueño de Morfeo, Toni Acosta, el periodista Paco Montesdeoca, Sergio Rodriguez, Carla Antonelli, Pedro Guerra, Manolo Vieira o Emilio Machado.
Desde su creación en 2006, la Fundación "María García Estrada" ha puesto en marcha dos líneas de investigación sobre Sarcoma, una en España y otra en Estados Unidos, y pretende, a largo plazo, crear un Centro de Investigación del Sarcoma en España.
Esta fundación, que tiene su sede en Santa Cruz de Tenerife, trabaja para impulsar la investigación en torno a los sarcomas, además de rendir homenaje a la memoria de María García-Estrada, la joven golfista fallecida en 2005 a causa de esta enfermedad.
El sarcoma de tejidos blandos es un tipo de tumor bastante infrecuente, que suele aparecer en los adultos aproximadamente a partir de los 50 años de edad. Según datos de la fundación, sólo uno de cada tres o cuatro pacientes adultos se salva.
Según informó hoy la fundación "María García Estrada", dedicada al estudio y a la lucha contra el sarcoma de tejidos blandos, ésta será una de las actividades con la que en los próximos meses tratará de sensibilizar a ciudadanos e instituciones sanitarias, además de recaudar fondos para la investigación.
Otra de las actividades que tiene previsto poner en marcha esta asociación es la realización de un calendario solidario. En él participarán algunos de los "amigos" de la fundación, como el escritor Alberto Vázquez-Figueroa, el cantante Caco Senante, El Sueño de Morfeo, Toni Acosta, el periodista Paco Montesdeoca, Sergio Rodriguez, Carla Antonelli, Pedro Guerra, Manolo Vieira o Emilio Machado.
Desde su creación en 2006, la Fundación "María García Estrada" ha puesto en marcha dos líneas de investigación sobre Sarcoma, una en España y otra en Estados Unidos, y pretende, a largo plazo, crear un Centro de Investigación del Sarcoma en España.
Esta fundación, que tiene su sede en Santa Cruz de Tenerife, trabaja para impulsar la investigación en torno a los sarcomas, además de rendir homenaje a la memoria de María García-Estrada, la joven golfista fallecida en 2005 a causa de esta enfermedad.
El sarcoma de tejidos blandos es un tipo de tumor bastante infrecuente, que suele aparecer en los adultos aproximadamente a partir de los 50 años de edad. Según datos de la fundación, sólo uno de cada tres o cuatro pacientes adultos se salva.
28 diciembre 2007
Yondelis , a partir del 1 de Enero del 2008 , seran 13 los Paises Europeos que podran tratar a sus Pacientes con Sarcoma con el Nuevo Antitumoral .
Yondelis esta generando Ingresos ya en :
Inglaterra .Alemania .Austria .Suecia .Noruega .Finlandia .Islandia .Dinamarca .
El 2 de Enero en :
España .
....y ademas esta a la venta aunque sea para Uso Compasivo ....en :
Francia .Portugal .Paises Balticos .
y para Uso Compasivo se empezara a vender en Enero en :
Italia .
27 diciembre 2007
Johnson & Johnson ...da una nueva Bocanada de aire fresco tambien con el inicio de ensayos en LipoSarcomas
Si algo queda claro con el inicio de estos dos ensayos es....el Potencial del Yondelis y por encima de todo .....la confianza en el Farmaco de Johnson And Johnson ....por lo tanto ....Nueva Oxigenacion para Zeltia desde los EEUU .
Yondelis en España ....Reino Unido, Alemania, Austria, Suecia, Noruega , Finlandia y en Dinamarca .
YONDELIS®, CONTRA EL SARCOMA DE TEJIDOS BLANDOS, HA COMPLETADO LOS TRÁMITES PARA SU LANZAMIENTO EN ESPAÑA .
El innovador fármaco de origen marino ya está a disposición de los
pacientes en Reino Unido, Alemania, Austria, Suecia, Noruega , Finlandia y
en Dinamarca.
Madrid, 27 de diciembre de 2007: Yondelis® (trabectedina), el fármaco antitumoral de
origen marino,desarrollado por la farmacéutica española PharmaMar, ya ha superado el
último trámite necesario para su comercialización en España: el establecimiento de su
precio y autorización para el reembolso por parte del Ministerio de Sanidad.
El precio autorizado por las autoridades españolas está en línea con los objetivos de la compañía y el ya aprobado en otros países. Yondelis® se utilizará en aquellos pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado que han recaído tras la terapia convencional o en los que ésta no esté indicada por alguna razón.
“El lanzamiento comercial en España es un hito muy importante para PharmaMar y Zeltia .
Estamos muy contentos con los procesos de autorizaciones que estamos teniendo, de
forma que a principios del año que viene ya habremos facilitado el acceso a un porcentaje sustancial de pacientes europeos”, declaró Luis Mora, subdirector general de Pharmamar.
Yondelis® recibió en septiembre de 2007 la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea, dos meses después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) diera su opinión positiva. Desde entonces ha comenzado a comercializarse en, Alemania, Gran Bretaña, Austria, Suecia, Noruega, Finlandia y Dinamarca, a los que se unirá en pocos días España.
Yondelis® es el primer fármaco contra el cáncer desarrollado y producido por una empresa española y el primero que se va a comercializar para el Sarcoma de Tejidos Blandos en las últimas dos décadas. Este hecho confirma el potencial del mar como fuente de nuevos medicamentos y consolida a PharmaMar como líder mundial en este campo.
El innovador fármaco de origen marino ya está a disposición de los
pacientes en Reino Unido, Alemania, Austria, Suecia, Noruega , Finlandia y
en Dinamarca.
Madrid, 27 de diciembre de 2007: Yondelis® (trabectedina), el fármaco antitumoral de
origen marino,desarrollado por la farmacéutica española PharmaMar, ya ha superado el
último trámite necesario para su comercialización en España: el establecimiento de su
precio y autorización para el reembolso por parte del Ministerio de Sanidad.
El precio autorizado por las autoridades españolas está en línea con los objetivos de la compañía y el ya aprobado en otros países. Yondelis® se utilizará en aquellos pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado que han recaído tras la terapia convencional o en los que ésta no esté indicada por alguna razón.
“El lanzamiento comercial en España es un hito muy importante para PharmaMar y Zeltia .
Estamos muy contentos con los procesos de autorizaciones que estamos teniendo, de
forma que a principios del año que viene ya habremos facilitado el acceso a un porcentaje sustancial de pacientes europeos”, declaró Luis Mora, subdirector general de Pharmamar.
Yondelis® recibió en septiembre de 2007 la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea, dos meses después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) diera su opinión positiva. Desde entonces ha comenzado a comercializarse en, Alemania, Gran Bretaña, Austria, Suecia, Noruega, Finlandia y Dinamarca, a los que se unirá en pocos días España.
Yondelis® es el primer fármaco contra el cáncer desarrollado y producido por una empresa española y el primero que se va a comercializar para el Sarcoma de Tejidos Blandos en las últimas dos décadas. Este hecho confirma el potencial del mar como fuente de nuevos medicamentos y consolida a PharmaMar como líder mundial en este campo.
26 diciembre 2007
Sylentis ( Grupo Zeltia ) consigue Patente compuesto para el Tratamiento de la Enfermedad de CROHN y la IBD( Enfermedad inflamatoria intestinal ) RNA
TREATMENT OF INTESTINAL CONDITIONS BY A COMPOUND WHICH CAUSES RNA INTERFERENCE
Publication number: EP1868592
Publication date: 2007-12-26
Inventor: GASCON IRENE (ES); JIMENEZ ANA I (ES); JIMENEZ MARIA CONCEPCION (ES); ROMAN JOSE P (ES); SESTO ANGELA (ES)
Applicant: SYLENTIS S A U (ES)
Classification:
- international: A61K31/00; A61K31/7115; A61P1/00; A61K31/00; A61K31/7115; A61P1/00;
- European: A61K31/00; A61K31/7115
Application number: EP20060710168 20060314
Priority number(s): WO2006GB50051 20060314; GB20050005081 20050314
Abstract of WO2006097768
Methods and compositions for the treatment of intestinal disorders, such as IBD and Crohn's disease, are disclosed. Preferred compositions include siNA. Also disclosed is a method of specifically targeting siNA to treat intestinal disorders by intrarectal administration of siNA compounds.
http://www.sylentis.com/default2.htm
SYLENTIS aplica la tecnología del RNAi con el fin de encontrar moléculas con potencial terapéutico frente a diferentes enfermedades. Dicha tecnología se aplica mediante dos métodos diferentes: mediante pequeños fragmentos de ARN de interferencia (siRNA) y mediante ARN horquillado (shRNA). Estas moléculas permiten silenciar específicamente ARNs mensajeros que se traducen en proteínas responsables de alteraciones o efectos indeseados dentro de la célula, inhibiendo sus efectos.
SYLENTIS ha desarrollado la tecnología SIRFINDER®, que permite la obtención de siRNA con potencial farmacológico a través de una búsqueda optimizada de las secuencias más adecuadas, lo cual incluye la utilización de herramientas bioinformáticas, reduciendo los tiempos de investigación y maximizando los resultados. Varias moléculas de siRNA desarrolladas con esta tecnología han mostrado actividad frente a diversas dianas terapéuticas.
22 diciembre 2007
Yondelis a la espera de la Firma del Ministro de Sanidad Español para empezar las ventas en España .
Resumiendo ....en Julio fue aprobado el Yondelis por la EMEA y ratificado por la Comunidad Europea en Septiembre ..... España logicamente tambien fue aprobado por la Agencia del Medicamento y el 8 de Noviembre hubo un acuerdo y se fijaron los precios en la Comision Interministerial .... Los precios para España quedaron fijados en :
Vial de 0,25 mg = 530 euros .
Vial de 1 Mg = 1994 euros .
Estos precios son los mismos que se estan consiguiendo para toda Europa ..... en definitiva que el Precio por ciclo estándar sera de 5.048 €
Y el Precio por tratamiento medio sera de 25.240 € (5 ciclos) .
¿Que falta para que Zeltia anuncie el inicio de la Comercializacion del Yondelis en España ???...... Tan solo que el Ministro de Sanidad... el Sr . Bernad Soria .... realiza una simple firma .
PD : Creo que esta semana hubo reunion de Ministros ...... veremos .......
21 diciembre 2007
20 diciembre 2007
Zeltia : Mañana empiezan a cotizar las 2,2 Millones de Nuevas acciones del Paceo .
MADRID, 20 (EUROPA PRESS)
Los 2,2 millones de acciones de la última ampliación de capital de Zeltia empezarán a cotizar mañana en bolsa, según informó hoy la compañía farmacéutica a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
El consejo de administración de Zeltia acordó el pasado 30 de noviembre aumentar el capital social por un importe de 15,6 millones de euros mediante la emisión y puesta en circulación de 2,2 millones de nuevas acciones ordinarias.
Las acciones, que tendrán un valor nominal de 0,05 euros cada uno y una prima de emisión de de 7,03 euros, fueron emitidas con exclusión de derecho de suscripción preferente para ser suscritas y desembolsadas por Santander Investment, entidad con la que alcanzó en abril un acuerdo relativo a una operación de línea de capital de un año de duración, que permitirá diversos aumentos de capital social de la compañía de hasta 15,09 millones de nuevas acciones.
Dicha operación tiene como objetivo dotar a la compañía y a su principal filial, Pharma Mar, de mayores recursos financieros para llevar a cabo sus actividades en 2007-2008.
Esta ampliación de capital es la segunda que lleva a cabo la compañía después de que el pasado mes de mayo anunciara otra por 27,26 millones de euros, mediante la emisión de 4,29 millones de nuevas acciones ordinarias.
Los 2,2 millones de acciones de la última ampliación de capital de Zeltia empezarán a cotizar mañana en bolsa, según informó hoy la compañía farmacéutica a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
El consejo de administración de Zeltia acordó el pasado 30 de noviembre aumentar el capital social por un importe de 15,6 millones de euros mediante la emisión y puesta en circulación de 2,2 millones de nuevas acciones ordinarias.
Las acciones, que tendrán un valor nominal de 0,05 euros cada uno y una prima de emisión de de 7,03 euros, fueron emitidas con exclusión de derecho de suscripción preferente para ser suscritas y desembolsadas por Santander Investment, entidad con la que alcanzó en abril un acuerdo relativo a una operación de línea de capital de un año de duración, que permitirá diversos aumentos de capital social de la compañía de hasta 15,09 millones de nuevas acciones.
Dicha operación tiene como objetivo dotar a la compañía y a su principal filial, Pharma Mar, de mayores recursos financieros para llevar a cabo sus actividades en 2007-2008.
Esta ampliación de capital es la segunda que lleva a cabo la compañía después de que el pasado mes de mayo anunciara otra por 27,26 millones de euros, mediante la emisión de 4,29 millones de nuevas acciones ordinarias.
Aplidin posee Doble Efecto de Inhibicion celular y causa Apoptosis en Cancer de Melanoma . Estudios en Combinacion con el Dacarbazine .
2007 Dec 18 .- Plitidepsin has a dual effect inhibiting cell cycle and inducing apoptosis via Rac1/JNK activation in human melanoma cells.
Munoz-Alonso MJ, Gonzalez-Santiago L, Zarich N, Martinez T, Alvarez E, Rojas JM, Munoz A
Instituto de Investigaciones Biomedicas "Alberto Sols" CSIC and Pharma Mar SA.
Melanoma is the most aggressive skin cancer and a serious health problem worldwide because of its increasing incidence and the lack of satisfactory chemotherapy for late stages of the disease. The marine depsipeptide plitidepsin (Aplidin((R))) is an anti-tumoral agent under Phase II clinical development against several neoplasias including melanoma. We report that plitidepsin has a dual effect on the human SK-MEL-28 and UACC-257 melanoma cell lines: at low concentrations 45 Nm it inhibits the cell cycle by inducing G1 and G2/M arrest while at higher concentrations it induces apoptosis as assessed by PARP cleavage and the appearance of a hypodiploid peak in flow cytometry analyses. Plitidepsin activates Rac1 GTPase and c-Jun N-terminal kinase (JNK) and, in addition, it induces AKT and p38MAPK phosphorylation. By using inhibitors, we found that JNK and p38MAPK activation depends on Rac1 but not on PI3K, while AKT activation is independent of Rac1 but requires PI3K activity. Plitidepsin cytotoxicity diminishes by Rac1 inhibition or by the blockage of JNK and p38MAPK using SB203580, but not by PI3K inhibition using Wortmannin or LY294002. Remarkably, plitidepsin and dacarbazine, the alkylating agent most active for treating metastatic melanoma, show synergistic anti-proliferative effect that was paralleled at the level of JNK activation. These results indicate that Rac1-JNK activation is critical for cell cycle arrest and apoptosis induction by plitidepsin in melanoma cells. They also support the combined use of plitidepsin and dacarbazine in in vivo studies.
19 diciembre 2007
Yondelis tiene Patentes que lo protegen hasta el 2020 , en breve iniciara Ensayo Pivotal en STS en Primera Linea en Europa
Zeltia está en conversaciones con la EMEA para comenzar estudios pivotales para el uso de Yondelis en primera línea de tratamiento (hasta ahora solo ha sido aprobado para segunda y tercera) en el caso de los liposarcomas (variante más frecuente del STB) mixoides, donde Yondelis ha logrado un control del tumor en un 90% de los casos, y en sarcomas relacionados con translocaciones (aberraciones cromosómicas). El liposarcoma mixoide supone aproximadamente hasta un 15% del total de los casos de Sarcoma de Tejidos Blandos. 22 pacientes van a ser tratados durante 20 meses.
La aprobación podría llegar en este caso a finales de 2009. Los sarcomas relacionados con translocaciones, incluyendo los sinoviales, suponen cerca de un 30% del total, y se cree que pueden responder bien a Yondelis, por lo que durante tres años se realizará un estudio con 80 pacientes.
Segun Fortis : Si finalmente Yondelis es aprobado para el tratamiento de ovario nuestro P.O. se situaría en EUR 10.7 por acción. Yondelis se encuentra protegido por patentes por lo menos hasta 2020.
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