Yondelis Cosiguio la aprobacion de la EMEA a los 210 dias de que esta cojiera el dossier por banda .

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• Yondelis (trabectedin), from PharmaMar S.A., for the treatment of advanced soft tissue sarcoma. Yondelis is the 42nd orphan medicinal product to receive a positive opinion. EMEA review began on 16 August 2006 with an active review time of 210 days.

J&J Finaliza la Fase III en Ovario con Yondelis/Doxil . La inicio el 4 - 4 - 2005 y la termino el 18 - 6 - 2007 .

Esta claro que J&J ficho al Yondelis por el tema Ovario y realizar una Fase III en 2 años supone mucho interes por su parte y más teniendo en cuenta que ira en combinacion con su Doxil el cual ya es lider en ventas ...... pero a su Doxil ya se le termino el Status de 7 años de exclusividad que disfrutaba por ser Orphan drug , y por tanto cualquier Farmaco puede restarle Ventas ....y no forzosamente farmacos Genericos , ya que las Farmaceuticas saben que ahi esta el Yondelis y por tanto no vale la pena ni intentar el sacar un Generico ..... Ahi esta la Gran Jugada de J&J que Gracias al Yondelis ( Yondelis tambien es Orphan Drug ) recuperara el Status de exclusividad y por tanto sera Lider en Ventas contra Cancer de Ovario durante otros 7 años en EEUU y 10 en Europa .....por lo tanto en el tema Ovario J&J no creo que pierda el tiempo ....y por cierto J&J nos debe una portada en Sarcoma .

http://www.pharmamar.es/es/press/news_release.cfm?newsReleaseID=167&year=2007

El alzheimer posee muchos más rasgos en común con el glaucoma, una enfermedad que causa la pérdida irreversible de visión, de lo que se intuía.

A tener en cuenta que Zeltia posee Dos Biotecnologicas posicionadas y con Farmacos en estudios clinicos ... tanto en Alzheimer ( NeuroPharma ) .... como en Glaucoma ( Sylentis ) .

Variolin - B ( Pharma Mar ) .Potente AntiCancerigeno extraido Esponja Antartica .....por fin Sintetizado ....y por tanto via libre .

Extraido de la Web de Pharma Mar :

Las Variolins son agentes antitumorales innovadores, descubiertos originalmente en la esponja Kirkpatrickia variolosa. Han tenido resultados preclínicos prometedores frente a un panel de líneas de células de leucemia humana y de carcinoma de ovario y de colon, y frente a líneas celulares con resistencia a múltiples fármacos, en muy bajas concentraciones. El mecanismo antitumoral mediado por las Variolins es actualmente objeto de estudio. Los efectos observados consisten en lentificación y detención de la división de las células tumorales e inducción de la apoptosis de las células tumorales.

Glaucoma de ángulo abierto primario , su tratamiento ronda los 15.000 $$ .

Cáncer de Pulmón , Investigadores del Dana-Farber han descubierto que el gen supresor tumoral LKB reduce la agresividad de los cánceres de pulmón .

Cáncer de Mama . Dossier publicado por "" El Mundo ""

Yondelis Ovario podria ser presentado a la EMEA a finales de este año , principios del 2008 .

Alejandro Yovine es el nuevo Director de Desarrollo Clínico de los Laboratorios Pharmamar .

LOYOLA DE PALACIO APOSTÓ POR YONDELIS CON RAZON .

Desde aqui dedicarte la aprobacion del Yondelis , siempre creiste en el y se ( sabemos ) de los pasos que diste ... no solo en la defensa del Farmaco ... sino tambien en una apuesta de futuro para Zeltia ....

"" Lo que ella sembró lo iremos cosechando. La pena es que ella no lo vea. "" ( Fernandez Sousa ) .

Loyola De Palacios , Nombre del Centro de Alzheimer inagurado en Madrid .

Zeltia- Alejandro Yovine es el nuevo director desarrollo clínico de Pharmamar .

Sarkozy planea un impuesto para financiar la investigación de Alzheimer y cáncer .

Un nuevo método permite detectar el cáncer de páncreas en su fase más temprana .

Salud CardioVascular . Los riesgos de tomarse un refresco al día .

La innovación de Zeltia abre vías a la biotecnología española .Fdez De la Vega anunció un plan estratégico y la creación del estatuto de Joven empresa

en relacion :

http://www.lavozdegalicia.es/dinero/2007/07/30/000315CF0F96D4A6BC83007263D00F1104AB.htm

Pharma Mar sera una Empresa Farmaceutica , el dia que inicie las ventas del Yondelis en Europa .

Zeltia , comunicado a la CNMV . Información anual sobre la evolución reciente del negocio y las perspectivas del mismo, ( 2008-2009 ) .

Yondelis , Resultados en Pacientes con Sarcomas Tejido Blando avanzados . 3 Agosto 2007 . 50% Estabilizacion , 29% vivos a los 2 años .

2007 Aug 3

Trabectedin (ET-743): evaluation of its use in advanced soft-tissue sarcoma.

Schöffski P, Wolter P, Clement P, Sciot R, De Wever I, Wozniak A, Stefan C, Dumez H.

Leuven Cancer Institute, Department of General Medical Oncology, University Hospital Gasthuisberg, Catholic University Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium


Trabectedin (ET-743; Yondelis((R))) is a novel DNA-binding agent, originally derived from the marine tunicate, Ecteinascidia turbinata, and now produced synthetically. The efficacy of trabectedin in patients with advanced soft-tissue sarcoma has been demonstrated in three Phase II studies involving 189 previously treated patients. A pooled analysis of data from these studies showed that trabectedin induced tumor control (objective responses plus disease stabilization) in approximately 50% of patients; median overall survival was 10.3 months and progression-free survival at 6 months was 19.8%, with 29.3% of patients alive at 2 years. Responses were achieved in patients who were resistant to both doxorubicin and ifosfamide. Trabectedin is generally well tolerated, with adverse events being noncumulative, reversible and manageable. Unlike other commonly used cytotoxic agents, trabectedin is not associated with cardiotoxicity or neurotoxicity and alopecia is rare. Trabectedin is an interesting new anticancer agent that offers much promise for the treatment of advanced soft-tissue sarcoma.

Donepezil , un fármaco inicialmente utilizado para tratar la enfermedad de Alzheimer leve o moderada ha demostrado que también mejora la memoria.....

Zeltia alcanza una facturación de 44,8 millones en el primer semestre del año .

Cerveza y Vino elevan el riesgo de contraer cáncer de colon .

LOS RIESGOS DE TOMAR EL SOL SIN PRECAUCION NI PROTECCION .

Las bacterias que residen en el intestino pueden mejorar la respuesta inmunológica a los tumores, según un estudio .

NeuroPharma lidera el Proyecto Melius y consigue Financiacion del CENIT .

El IRB Barcelona participa en el proyecto MELIUS, seleccionado por el programa CENIT de investigación industrial estratégica
Es el único proyecto del área de la biomedicina, de los 15 que subvencionará el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo.
Logo del proyecto Melius
El proyecto de investigación "Mejora de la predicción traslacional de los ensayos de seguridad no clínica al hombre" (MELIUS) coordinado por Neuropharma S.A., del grupo Zeltia, en el que participa el grupo de investigación del IRB Barcelona, Ingeniería Metabólica y Diabetes, liderado por Joan J. Guinovart, ha sido seleccionado entre los quince que subvencionará el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio a través del programa CENIT.
MELIUS es el único proyecto del área de biomedicina que se beneficiará de las ayudas a la I+D+i del programa CENIT, y tiene por objetivo crear nuevas herramientas para mejorar la predicción de toxicidad en humanos de los compuestos que se encuentran en fases preclínicas de desarrollo. En concreto, la tarea del laboratorio de Ingeniería Metabólica y Diabetes será la de definir nuevos marcadores metabólicos de toxicidad hepática.
El programa CENIT, que se inscribe dentro de la iniciativa del gobierno Ingenio 2010, pretende fomentar la cooperación público-privada en I+D+i, y persigue generar nuevos conocimientos que resulten útiles para crear nuevos productos, procesos, servicios o para la integración de tecnologías de interés estratégico. Por este motivo, los proyectos seleccionados por el CENIT pretenden fomentar una investigación planificada en áreas tecnológicas de futuro con una gran proyección internacional. La financiación media de cada proyecto es de 27 millones de euros.

Zeltia con el Yondelis entra en la historia Española . Hasta ahora, ninguna compañía farmacéutica de capital español había innovado de verdad.

Yondelis . El NCI de EEUU tiene dos Fases II Pediatricas en lista de espera de inicio .....¿ menos una ... ? .

Sylentis del Grupo Zeltia .A.I.Jimenez Directora I+D : UNA NUEVA CLASE DE FÁRMACOS PARA EL TRATAMIENTO DE PATOLOGÍAS OCULARES . RNA INTERFERENCES .

Desarrollo farmacéutico de diferentes patologías oculares empleando la tecnología del ARNi .

Farmaco : I+D

Indicacion : Glaucoma

Mecanismo de accion : ARN de interferencia

Fase de Desarrollo Farmaceutico :Preclínica

Pais : España

Empresa : Sylentis

Yondelis actúa sobre cinco nucleótidos del ADN de la célula cancerígena, consiguiendo que deje de proliferar y se “suicide”.

Una vacuna para evitar las recidivas del cáncer de ovario obtiene resultados prometedores .

Nuevos fármacos mejoran sobrevida pacientes con cáncer de pecho .

Oscar , el gato que presagia la muerte de los pacientes .

Bacterias intestinales y respuesta inmunológica a tumores .

Zeltia . José María Fernández Sousa: "Contra el cáncer estamos obligados a encontrar 300 remedios diferentes" . Entrevista .

Zeltia prevé que la comercialización de Yondelis alcanzará al 75% de los países europeos en 2008 .

Zeltia , Resultados 2º Trimestre Biotecnologicos.

Pharma Mar :
OK EMEA al Yondelis Sarcoma .
Fin Fase III En Ovario en el Mundo Mundial .
Inicio Fase II en Cancer de Mama Metastasico en una linea de Pacientes en los que el Yondelis tiene una elevada tasa de respuesta .
Marketing , distribucion del producto , red de ventas , Dossier de precios para autoridades de cada Pais .

Aplidin , Reunion con la EMEA el 16 Mayo para que un comite cientifico valore la indicacion de la Aplidin como Agente "" Unico ""en NeuroBlastomas y tomar una decision sobre el camino a seguir .

Kahalalide , terminadas las "" TRES "" Fases II ....: Hepato , Melanoma y Pulmon ....evaluando los resultados ....¿ os imaginais el anuncio del inicio en Fases III ??? .....en Psoriasis sigue su curso la Fase II :

NeuroPharma .:

El NP-12 , la Agencia Alemana ha aprobado el estudio de Dosis Repetidas ....y ya se esta trabajando en el diseño de la Fase II .

El NP-61 ha terminado la primera parte de la Fase I en pacientes voluntarios tanto jovenes como ancianos ....... resultados sin acumulaciones ni acontecimientos adversos .

Hay tres Farmacos muy adelantados en preclinica de origen Marino .

Genomica , Los Kits HPV aumentan en un 36 % en España y se consolidan en paises como Italia , Portugal , Grecia , Escandinavia .

Sylentis nuevo socio del Consorcio Nanofarma formado por siete empresas españolas que llevan a cabo un importante proyecto de investigación para el desarrollo de nanotecnologías para la liberación de farmacos. El proyecto está suvbencionado por el Centro de Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) con 14,6 millones de euros durante un periodo de cuatro años, dentro del programa CENIT.

Sylentis estubo en el congreso de la Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología (ARVO) que se celebró en Florida entre los días 5 y 10 de Mayo.
La compañía ha hecho públicos resultados de sus investigaciones en tratamientos de Glaucoma y Ojo Seco, presentando tres posters en los que se recogen diferentes parámetros provenientes de experimentos sobre hipertensión irritación ocular con RNAi de interferencia.

Zeltia , Resultados segundo trimestre 2007 .

Aplidine for multiple myeloma treatment .United States Patent 20070149445 . Publication Date:06/28/2007

Yondelis si es aprobado por la C.E. antes del 23 de Septiembre , sera Presentado en Barcelona durante el Congreso de la ECCO .

PharmaMar pretende realizar la presentación del producto, previa a la comercialización y siempre que cuente con la aprobación de la Comisión Europea, en el congreso europeo de oncología ECCO, que se celebra entre el 23 y el 27 de septiembre en Barcelona.

En dicho Congreso intervendra el Oncologo San Miguel y disertara sobre las nuevas terapias en Myeloma .

G.DEmetri disertara sobre el Yondelis en Lipo y leyoMyosarcomas .

Jose Mª Jimeno disertara sobre Terapias Personalizadas con el Yondelis en Pacientes Pretratados .

Pharma Mar ocupara el Stand C - 70 .....cerquita de Katering ...... y sera protagonista el 24 De Septiembre con una Charla en la Sala 114 .

Zeltia , y su comportamiento de estos dias, por FCSXXX .

Si la bolsa fuera una ciencia exacta, tened por seguro que los pequeños inversionistas no tendríamos cabida. Nos habrían echado ya hace tiempo. Ni la bolsa, en general, ni los valores que la componen, en particular, responden de la misma manera ante situaciones similares. Conceptos como sentimiento de mercado, sentimiento contrario, resistencias, soportes, no son más que conceptos psicológicos a los que se les trata de dar cierta previsibilidad, y a la que algunos creen acercarse, pensando que pueden anticipar determinados movimientos. Y algo hay de todo eso, y es cierto que en circunstancias normales, y con mucha experiencia y mucho estudio de análisis técnicos se puede llegar a anticipar movimientos, o interpretar de forma razonable la psicología de masas que supone la bolsa. Pero como en toda moneda existe un reverso, que siempre termina siendo el reverso siniestro, el lado oscuro de la fuerza; de la misma manera que muchos creen ver soportes, resistencias, líneas, etc., otros, que ven lo mismo, tienen una herramienta adicional para torcer las líneas, romper los soportes, o eliiminar las resistencias: LA FUERZA DEL DINERO. En cuanto huelen fuertes y rápidos beneficios son insaciables y juegan a lo que ellos llaman "crear mercado". Allá donde era imprevisible que subiese un 30% una acción, después de un largo letargo, va un día, y un valor se dispara, y la gente se pregunta por qué: pues muy sencillo, durante todo ese letargo las manos fuertes han estado metiendo en la cestita acciones baratas; luego no hace falta más que gastar unas pocas y perder un poco de dinero comprando caro, para que otros terminen de hacer el trabajo, contagiados por el sentimiento beneficio rápido.A qué viene toda esta reflexión ?? Pues que todo ésto es pura psicología, pero que cuando la volatilidad es alta, las manos fuertes JUEGAN con la PSICOLOGÍA + DINERO. Qué hubieran querido las manos fuertes ?? pues que no lo hubieran aprobado ahora, sino en Septiembre. De esa manera les habría dado tiempo a acumular más, y a terminar de echar a los especuladores de última hora, y a los pequeños accionistas hartos de esperar. Pero bueno, no pudo ser así. O sí?? Pues si no pude ser, SE PROVOCA. Como? Alguien con muchas acciones, pero que quiere más, presta, por ejemplo 1 millón a alguien con ganas de especular a corto, en un momento en el que la acción acumula una hermosa subida (por ejemplo de 5,58 a inicio de año hasta 9,8, justo después de la aprobación); y todos contentos: el que presta, porque recibe intereses adicionales, y a lo mejor, con un poco de suerte tiene posibilidades de cargar más a precios bastante más baratos; y el prestatario, pues ya se sabe, si consigue bajarla... Y como se hace todo esto ?? Poniendo maquinitas a funcionar, que están machaconamente atacando la posición compradora, y rellenando el hueco dejado; de esta manera, en cuanto lo detectan, los que quieren seguir acumulando, no tienen más que colocarse bien abajo, esperando que llegue la maquina para venderla a ese precio.Por qué han tenido éxito esta estrategia ??

1. Porque un suelo de 4 años, con una tendencia constante bajista - neutral, crea una inercia difícil de volver a cambiar. Lleva tiempo y noticias positiva revertir ese sentimiento. Mucha gente harta que ha entrado en este largo lateral entre 5,5 - 6,5, en cuanto ve una plusvalía decente se va. Lo normal ahora es pensar que los huecos se tapan, que tres días seguidos de subidas no son posibles, que un 10% de ganancias en una semana, con una acción tan traicionera es oro. etc, etc. Pura reacción psicológica después de un suelo tan largo...

2. Los grandes inversores a partir de ahora son los fondos, sobre todo farmacéuticos y biotecnológicos. Estos fondos no reaccionan con la rapidez de las noticias del mercado. Entrarán, y entrarán fuertes, porque Zeltia ahora no sólo genera espectactivas, sino también hechos. Pero su entrada será paulatina y ordenada.

3. Y una posible causa, que habrá de confirmarse en el futuro. Aún quedan contratados con Santander la financiación mediante paceo de otros 73 mill. de euros. Santander, si tiene intención de suscribir ella misma el paceo (muy probable), va a acumular abajo, porque el precio del paceo es la media de 30 sesiones.De todo esto que cabe esperar: pues eso ESPERAR. A diferencia de otras veces, la espera, sabemos que tendrá frutos seguros, que caerán como fruta madura. Muchos habéis apuntado en este foro que algo ha cambiado con la noticia del Yondelis. Hay un antes y un depués. Estoy totalmente de acuerdo. Todo lo que nos queda por delante es hacia arriba, con altibajos fuertes, pero hacia arriba.Eso es lo que ha cambiado: de bajista/neutral a neutral/alcista. Según vaya pasando el tiempo, la aceleración será mayor, y la vuelta a precios cercanos a máximos (14, 16, 18€) se verán más pronto que tarde.

Nos lo vamos a perder ??