18 julio 2007
Zeltia . "" El que se mueva ... no sale en la Foto "" .
No nos engañemos ....quien esta en Zeltia ....tanto desde años ha ....como en el que lo esta desde hace poco .... lo esta por la posible aprobacion del Yondelis .
¿ Porque ? , pues porque en caso de aprobarse seria la llave que abriria las puertas de Pharma Mar al Mundo y dejaria ver por fin lo que hay en esta empresa puntera en la I+D Oncologica en Compuestos Marinos ....y de paso Zeltia deslumbraria por tener Cuatro empresas Punteras y Pioneras en Biotecnologia .
Por lo tanto creo poder decir que los que estamos dentro como minimo estaremos hasta que dictamine la EMEA .... en definitiva "" Todo O Nada "" .
Los Tiburones hacen su trabajo a la perfeccion e incluso cuadran graficas .....pero si en algo es especialista Zeltia ...es en descuadrar Graficas ....han tenido mucho ....muchisimo tiempo para comprar 2 - 3 euros mas abajo y ahora intentan dar zarpazos por arriba y por abajo .
¿ Que pasara una vez se sepa el veredicto ??? . Pues dependera .... si es un NO apaga y vamonos al 5 ...... Y si es un SI se saldran los que venden con la noticia y entrara el turno de los que no quieren arriesgar al "" Todo O Nada "" y simplemente compran cuando la noticia esta confirmada ...es decir los del "" Todo "" .....y tras la introduccion con la aprobación del Yondelis ....empezara la proyeccion de la pelicula :
"" Les llamaban los Locos del Mar ....y resulto ser cierto . """
Traduccion :
Punta del Iceberg a la Vistaaaaaaaaaaa.
http://www.cancers-sarcomes.info/trt_sarc.html
¿ Porque ? , pues porque en caso de aprobarse seria la llave que abriria las puertas de Pharma Mar al Mundo y dejaria ver por fin lo que hay en esta empresa puntera en la I+D Oncologica en Compuestos Marinos ....y de paso Zeltia deslumbraria por tener Cuatro empresas Punteras y Pioneras en Biotecnologia .
Por lo tanto creo poder decir que los que estamos dentro como minimo estaremos hasta que dictamine la EMEA .... en definitiva "" Todo O Nada "" .
Los Tiburones hacen su trabajo a la perfeccion e incluso cuadran graficas .....pero si en algo es especialista Zeltia ...es en descuadrar Graficas ....han tenido mucho ....muchisimo tiempo para comprar 2 - 3 euros mas abajo y ahora intentan dar zarpazos por arriba y por abajo .
¿ Que pasara una vez se sepa el veredicto ??? . Pues dependera .... si es un NO apaga y vamonos al 5 ...... Y si es un SI se saldran los que venden con la noticia y entrara el turno de los que no quieren arriesgar al "" Todo O Nada "" y simplemente compran cuando la noticia esta confirmada ...es decir los del "" Todo "" .....y tras la introduccion con la aprobación del Yondelis ....empezara la proyeccion de la pelicula :
"" Les llamaban los Locos del Mar ....y resulto ser cierto . """
Traduccion :
Punta del Iceberg a la Vistaaaaaaaaaaa.
http://www.cancers-sarcomes.info/trt_sarc.html
17 julio 2007
J&J y el pacto con la FDA sobre los resultados de la FASE III en Ovario con la Combinacion del Yondelis y el Doxil .
J&J esta muy interesados en el tema Yondelis Ovario ....principalmente porque ira en combinacion con su Doxil al cual ya se le ha termiando el Status que tenia por ser Orphan drug de 7 años de exclusividad en EEUU ....con el Yondelis aprobado dispondria de otros 7 años de exclusividad en EEUU y 10 en Europa ....... el ensayo ya esta cerrado y ya estan recojiendo resultados ....se espera que puedan presentar dossier a finales de este año o principios del 2008 ....En Europa deberan pasar una serie de meses antes que la EMEA de un veredicto ....pero en EEUU J&J pacto con la FDA los resultados y por tanto si los resultados son los pactados ....la FDA podria dar una aprobacion relampago ..... :
Los estudios se realizarán simultáneamente en
Europa y Estados Unidos, y los resultados se presentarán a los dos organismos
reguladores, la EMEA (la agencia europea del medicamento) y la FDA (Food and
Drug Administration, el regulador estadounidense). El proceso no es el mismo en
los dos casos, de todos modos.
En el de las autoridades estadounidenses, las
condiciones del estudio y el resultado a obtener se fijan de mutuo acuerdo y las
conclusiones son vinculantes. Esto es: si se obtiene el resultado pactado, eso
supone una garantía para obtener el visto bueno definitivo. En el caso de
Europa, en cambio, aún sería imprescindible el visto bueno definitivo en una
votación final en el comité de la EMEA.
16 julio 2007
14 julio 2007
13 julio 2007
12 julio 2007
J&J aun tiene por abonar a Zeltia más de 80 Millones de Dolares por el Yondelis .
extracto del acuerdo firmado en el 2001 :
Podemos dividir el acuerdo firmado en distintas partes. Por un lado, el pago inicial de la compra de la licencia de comercialización (Upfront) cuya cantidad no ha sido desvelada (nuestras estimaciones se sitúan en 20 millones de dólares –3.800 millones de pesetas-) que serán abonadas en cuanto las autoridades americanas verifiquen la operación.
Por otro lado, se producirán pagos adicionales en función del cumplimiento de determinados objetivos en el desarrollo de ET-743 (Milestones), como son nuevos registros y nuevas indicaciones del fármaco.
Además, y como parte económicamente más importante del acuerdo, Zeltia recibirá un porcentaje de las ventas que realice J&J en las zonas geográficas licenciadas (Royalties). Tampoco ha sido desvelada la cantidad, ni si los royalties son variables por tramos en función del volumen de ventas o fijos. El único dato que poseemos es que se situarán entre el 10 y el 20% de las ventas y que estarán por encima de la media que se paga en otros acuerdos entre multinacionales y biotecnológicas.
Zeltia tampoco desveló el importe total de la venta de la licencia, pero sí confirmó que la cifra de 100 millones de dólares (19.000 millones de pesetas) -sin tener en cuenta royalties- que esperaba el consenso de los analistas, se quedaba muy corta. Nuestro modelo de valoración recoge un valor total de la licencia de 120 millones de dólares (22.800 millones de pesetas) excluidos los royalties.
Los royalties adquieren un mayor protagonismo cuando se espera que ET-743 alcance la denominación de Blockbuster, es decir, un medicamento con unas ventas anuales en todo el mundo superiores a los 1.000 millones de dólares (190.000 millones de pesetas). Suponiendo que un 65 % de las ventas de ET-743 se realizarán fuera de Europa y tomando un 15% de royalties medios, los ingresos anuales sólo por esta partida rondarían los 100 millones de dólares (19.000 millones de pesetas).
Además, otra de las cláusulas del acuerdo incluye que J&J financiará la mayor parte (podría llegar incluso al 75%) del desarrollo clínico del ET-743, que tiene previsto el tratamiento de más de 4.000 pacientes. Esta cantidad podría rondar los 4.000 millones de pesetas.
Por otro lado, Zeltia se ha reservado los derechos de fabricación de ET-743, por lo que cobrará un coste adicional de transferencia a la licenciataria. Por otro lado, el medicamento se comercializará en todo el mundo con la misma marca comercial.
Podemos dividir el acuerdo firmado en distintas partes. Por un lado, el pago inicial de la compra de la licencia de comercialización (Upfront) cuya cantidad no ha sido desvelada (nuestras estimaciones se sitúan en 20 millones de dólares –3.800 millones de pesetas-) que serán abonadas en cuanto las autoridades americanas verifiquen la operación.
Por otro lado, se producirán pagos adicionales en función del cumplimiento de determinados objetivos en el desarrollo de ET-743 (Milestones), como son nuevos registros y nuevas indicaciones del fármaco.
Además, y como parte económicamente más importante del acuerdo, Zeltia recibirá un porcentaje de las ventas que realice J&J en las zonas geográficas licenciadas (Royalties). Tampoco ha sido desvelada la cantidad, ni si los royalties son variables por tramos en función del volumen de ventas o fijos. El único dato que poseemos es que se situarán entre el 10 y el 20% de las ventas y que estarán por encima de la media que se paga en otros acuerdos entre multinacionales y biotecnológicas.
Zeltia tampoco desveló el importe total de la venta de la licencia, pero sí confirmó que la cifra de 100 millones de dólares (19.000 millones de pesetas) -sin tener en cuenta royalties- que esperaba el consenso de los analistas, se quedaba muy corta. Nuestro modelo de valoración recoge un valor total de la licencia de 120 millones de dólares (22.800 millones de pesetas) excluidos los royalties.
Los royalties adquieren un mayor protagonismo cuando se espera que ET-743 alcance la denominación de Blockbuster, es decir, un medicamento con unas ventas anuales en todo el mundo superiores a los 1.000 millones de dólares (190.000 millones de pesetas). Suponiendo que un 65 % de las ventas de ET-743 se realizarán fuera de Europa y tomando un 15% de royalties medios, los ingresos anuales sólo por esta partida rondarían los 100 millones de dólares (19.000 millones de pesetas).
Además, otra de las cláusulas del acuerdo incluye que J&J financiará la mayor parte (podría llegar incluso al 75%) del desarrollo clínico del ET-743, que tiene previsto el tratamiento de más de 4.000 pacientes. Esta cantidad podría rondar los 4.000 millones de pesetas.
Por otro lado, Zeltia se ha reservado los derechos de fabricación de ET-743, por lo que cobrará un coste adicional de transferencia a la licenciataria. Por otro lado, el medicamento se comercializará en todo el mundo con la misma marca comercial.
11 julio 2007
Patente Pharma Mar . Derivatives of ecteinascidin 736 are provided .
ANTITUMORAL ANALOGS .
Publication number: EP1806349 Publication date: 2007-07-11 Inventor: GALLEGO PILAR (ES); CUEVAS CARMEN (ES); MUNT SIMON (ES); MANZANARES IGNACIO (ES); MARTINEZ VALENTIN (ES) Applicant: PHARMA MAR SA (ES) Classification: - international: C07D515/22; A61K31/438; A61K31/4985; A61K31/4995; A61P35/00; C07D515/00; A61K31/438; A61K31/4985; A61K31/4995; A61P35/00; - European: C07D515/22 Application number: EP20070001308 20020806 Priority number(s): EP20020753134 20020806; GB20010019243 20010807
Abstract of EP1806349
Derivatives of ecteinascidin 736 are provided
Publication number: EP1806349 Publication date: 2007-07-11 Inventor: GALLEGO PILAR (ES); CUEVAS CARMEN (ES); MUNT SIMON (ES); MANZANARES IGNACIO (ES); MARTINEZ VALENTIN (ES) Applicant: PHARMA MAR SA (ES) Classification: - international: C07D515/22; A61K31/438; A61K31/4985; A61K31/4995; A61P35/00; C07D515/00; A61K31/438; A61K31/4985; A61K31/4995; A61P35/00; - European: C07D515/22 Application number: EP20070001308 20020806 Priority number(s): EP20020753134 20020806; GB20010019243 20010807
Abstract of EP1806349
Derivatives of ecteinascidin 736 are provided
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