31 diciembre 2020

Bristol Myers Squibb Ha Retirado Nivolumab (Opdivo) del Mercado US Para el Tratamiento de Pacientes en Tercera Línea con Cáncer de Pulmón Microcítico Que Han Experimentado progresión de la enfermedad Según un Anuncio de Bristol Myers .

La A
probación Acelerada de Nivolumab se Produjo en 2018 y Se Basó en Datos del Ensayo de Fase 1/2 CheckMate-032 (NCT01928394) .

Los Ensayos de Confirmación Que Se Han Realizado Desde Entonces en Diferentes Entornos de Tratamiento, No Lograron Alcanzar Sus Criterios de Valoración Primarios de Supervivencia Global (SG). ...

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No Afecta Para Nada a Lurbinectedin Ya Que Este es Para Tratamiento de Segunda Línea y Nivolumab lo Era Para Tercera Línea.

 Si Hay Que Tener en Cuenta Que las Aprobaciones Aceleradas  Dependen de Posteriores Resultados Para Conseguir la Full Approval .

En Este Caso Nivolumab No Ha Podido Conseguir Dicha Full Approval y Por Tanto Ha Tenido Que Retirar el Fármaco del Mercado Estadounidense.