25.11.15 | EUROPA PRESS | MADRID .
La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha designado de 'gran avance terapéutico' a pembrolizumab, registrado por MSD con el nombre de 'Keytruda', para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico que presentan una elevada inestabilidad de microsatélites (MSI-H, por sus siglas en inglés). Se trata de la tercera designación de 'gran avance terapéutico' para este fármaco, anteriormente lo había recibido para melanoma avanzado y cáncer de pulmón no microcítico avanzado.
"Tenemos el compromiso de aprender sobre el potencial completo de 'Keytruda' con el fin de ayudar a pacientes con distintos tipos de cáncer difíciles de tratar. Los datos que investigan el uso de 'Keytruda' en pacientes con cáncer colorrectal avanzado cuyos tumores presentan importantes defectos de reparación del ADN han sido alentadores y valoramos la oportunidad que nos ofrece esta designación de gran avance terapéutico por parte de la FDA para acelerar nuestros progresos, con el fin de llevar 'Keytruda' a esos pacientes", ha comentado el presidente de MSD Research Laboratories, Roger M. Perlmutter.
La designación de 'gran avance terapéutico' trata de acelerar el desarrollo y la revisión de un candidato que se pretende emplear, solo o combinado, para tratar enfermedades graves o potencialmente mortales o enfermedades en las que las evidencias clínicas preliminares indiquen que el fármaco pueda demostrar una mejoría sustancial en comparación con otros tratamientos existentes en una o más variables de evaluación primarias clínicas de relevancia.
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PharmaMar Recibe el Ok de la FDA Para Iniciar Fase I con PM54 en Combi con Inmuno Para Posible Tratamiento . PARA EI RELEVO DE LURBINECTEDIN ESTABAN PM184 Y PM14 AMBOS RETIRADOS POR LA CIA. AHORA HAY OTROS DOS FÁRMACOS EN FASE I EN EL INTENTO DE RELEVAR A LURBINECTEDIN : PM54 Y PM534 ... EL PROBLEMA ES QUE AMBOS AÚN ESTAN EN FASE I CON TODO LO QUE ESTO IMPLICA EN CUESTIÓN DE PLAZOS ... YA QUE PARA REALUZAR 3 FASES CLÍNICAS HACEN FALTA DE 12 A 15 AÑOS ... NOS IRÍAMOS AL 2040.