TRABECTEDIN EN EL CTOS . " EL TAMAÑO SÍ IMPORTA " .

 

Hannah Abrams Presenting On Mitigation Of Drug Waste With TRABECTEDIN CTOS 2024 Sarcoma . 

Vial Size And Rounding Matters !  0.25 Mg Vials Had 0% Waste .

Aún Preguntan Si Lurbinectedin en China es de Pharmamar ... Y No es Así . En CHINA LURBINECTEDIN es de LUYEPHARM , en EEUU Y Canadá es de JAZZPHARMA y Así en Todos los Países en los Qué Hay Firmado un Acuerdo de Licencia en Exclusiva . Si se Aprobara en CHINA Sería Luye la Beneficiada ... Aunque Si Miramos la Evolución de LUYE PHARMA en Bolsa Nada de Furor se Puede Apreciar ... Ni en Corto Ni en Largo ...

 

SE HAN CUMPLIDO YA CINCO AÑOS DESDE QUE LUYEPHARM Y PHARMAMAR LLEGARON A UN ACUERDO DE LICENCIA CON LURBINECTEDIN EN CHINA ...

CINCO AÑOS EN QUE LA COTIZACIÓN DE LUYEPHARMA SE HA DEJADO UN -56 % POR EL CAMINO ... Y EN EL ÚLTIMO MES UN -17% :

SMALL CELL LUNG CÁNCER SEGUNDA LÍNEA EN CHINA // EEUU . JIANGSU HANSOH ADC HS-20093 ( GLAXO SMITH KLINE - 5764227 ) TIENE POTENCIAL PARA ESTABLECER UN NUEVO ESTÁNDAR EN EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SCLC .

GREAT NEWS FOR SMALL CELL LUNG CANCER PATIENTS !!! .

 BREAKTHROUG THERAPY DESIGNATION FOR GSK5764227 IS A PROMISING STEP FORWARD .

GSK5764227 Receives Breakthrough Therapy Designation for Extensive-Stage Small Cell Lung Cance ( Second Línea ) .

 GSK5764227 Para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Etapa Extensa (ES-SCLC) Que Ha Progresado Durante o Después de la Quimioterapia Basada en PLATINO .

Datos Adicionales de Eficacia Indicaron Que en la Población Total, la ORR Lograda con el ADC Fue del 30% (IC del 95%, 17,9%-44,6%) y la DCR Fue del 86% (IC del 95%, 73,3%-94,2%) .

" La Mediana de la PFS Fue de 5,4 Meses (IC del 95%, 4,3-7,0) ".

La FDA le Ha Otorgado el Estatus de Fármaco INNOVADOR al Anticuerpo CONJUGADO ( ADC ) Que GLAXO SMITH KLINE Obtuvo Bajo Licencia de Hansoh Pharma de China en un Acuerdo Por 1.700 millones de dólares el Año Pasado .

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News Bureau on November 22, 2024 .

Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group obtuvo recientemente la aprobación para HS-20093, un conjugado de fármaco-anticuerpo (ADC) dirigido a B7-H3 que será incluido como fármaco designado como terapia innovadora (BTD) por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China . Para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC) después del tratamiento estándar de primera línea . En este contexto, se espera que HS-20093 fortalezca la posición de Jiangsu Hansoh en el mercado oncológico chino, afirma GlobalData .

El espacio actual de fármacos comercializados para SCLC en China está ocupado por anticuerpos monoclonales (mAb) y moléculas pequeñas. Los mAb aprobados para el tratamiento del SCLC en China son inhibidores de la proteína de muerte celular programada 1/ligando de muerte 1 (PD-1/PDL-1): durvalumab (Imfinzi), atezolizumab (Tecentriq), toripalimab-tpzi (Tuoyi), adebrelimab ( Ariely) y benmelstobart (Andervi).

Nelluri Geetha, analista farmacéutica de GlobalData, afirma : “El SCLC representa una forma muy agresiva de cáncer de pulmón. Aunque el SCLC inicialmente responde a la quimioinmunoterapia, inevitablemente recae. B7-H3 es una proteína reguladora inmunitaria que se expresa altamente en muestras de tejido de SCLC. "Los ADC dirigidos a B7-H3 han mostrado una actividad antitumoral prometedora en diferentes fases de ensayos clínicos en SCLC muy pretratado".

Según el Centro de Inteligencia Farmacéutica de GlobalData, en China se están desarrollando cinco ADC dirigidos a B7-H3 para SCLC: HS-20093 (Fase III), IBI-129, YL-201, ILB-3101 (Fase II) y BGBC-354 ( IND/CTA presentado). Además, a nivel mundial, HS-20093 es el primer ADC que recibe BTD para SCLC y es el primer ADC dirigido a B7-H3 que avanza a la fase III de desarrollo en China para el tratamiento de segunda línea de SCLC . ...

SMALL CELL LUNG CANCER . EN ESTA SLIDE DESTACAN 8 DE LOS ACTORES EN LA CARRERA ... PERO HAY MÁS ...

Destacan en Concreto Que el Ensayo Clínico LAGOON de FASE III ... Podría Completarse en Abril del 2026 :

El Bum Turístico Sanea las Cuentas de las Empresas Cotizadas y Abre Otra Edad de Oro Tras el Golpe de la Pandemia . IAG , AENA , Amadeus ... Desempolvan Sus Planes de Expansión .

Las Grandes Gestoras Mundiales están Tomando Posiciones en el Valor, en un Proceso Que se Ha Acelerado Después de la Presentación de los Resultados del Tercer Trimestre .

Las Empresas del Sector se Perfilan Para Marcar un Nuevo Capítulo de Éxito en los Próximos Años .

El Turismo Vive un Resurgimiento Sin Precedentes .

Hoteles, Aerolíneas, Turoperadores y Agencias de Viajes Han Protagonizado un Ciclo Virtuoso de Crecimiento Que les Ha Permitido Recuperar Pérdidas Millonarias, Superar Cifras Previas a 2020 y Reactivar Ambiciosos Planes de Expansión .

Los Resultados de las principales empresas cotizadas del sector –Amadeus, IAG, Aena, Meliá y Minor Hotels– son un reflejo de esta transformación.  Entre 2022 y 2024, su facturación conjunta aumentó un 54%, alcanzando los 36.384 millones de euros, mientras que el beneficio neto se multiplicó por cinco hasta los 4.992 millones . Además, la deuda acumulada durante la crisis sanitaria se ha reducido un 25%, lo que representa un ajuste de 5.210 millones de euros .

Amadeus, la tecnológica especializada en soluciones para la conectividad aérea, ha sido la más beneficiada por la recuperación . Entre enero y septiembre de 2024, su facturación cuadruplicó los resultados de 2022, alcanzando los 4.601 millones de euros, mientras que el beneficio neto creció cinco veces, superando los 1.000 millones . Aunque su deuda aumentó un 5,1% debido a adquisiciones estratégicas, su solidez financiera sigue mejorando .

Por su Parte, IAG, matriz de Aerolíneas como Iberia y British Airways, Multiplicó por 13 su Beneficio Neto en dos años, Alcanzando los 2.250 Millones de euros . Este Crecimiento Ha Permitido al Grupo Reducir su Deuda en Más de 3.000 Millones y Reforzar Operaciones Clave, Como la Reactivación de Rutas Hacia Asia . ...

El Renacer del Turismo no solo refleja la recuperación de un sector duramente golpeado, sino también una ambición renovada por liderar en un entorno global competitivo . Con un panorama financiero sólido y proyectos estratégicos en marcha, las empresas del sector se perfilan para marcar un nuevo capítulo de éxito en los próximos años . @mundiario .

GRÍFOLS CONTRAOPA MINIMO DE 10.000 MILLONES SEGÚN ALPHAVALUE : La Vuelta al Poder de DONALD TRUMP Podría Ser Mixto y No del Todo Adverso Para el Sector Farmacéutico . ALPHAVALUE Tiene a GRÍFOLS, SIEGFRIED y BIONTECH Entre Sus Favoritas . GRÍFOLS Sigue Siendo una Compra, Concluye ALPHAVALUE .

CONTRAOPA 

LA FAMILIA GRÍFOLS CON EL 30% Y BROOKFIELD QUIEREN EXCLUIR LA COMPAÑIA DE BOLSA  Y PARECE  QUE POCO O NADA LES IMPORTAN EL RESTO DE ACCIONISTAS . 

¿ GOHTAM LES HIZO LA CAMA Y AHORA A POR EL SIGUIENTE CAPÍTULO DE LA SERIE ... ? .

LA CONTRAOPA SEGUN ALPHAVALUE :

 

Abhishek Raval, ha emitido esta semana una nota sobre Grifols en la que recuerda que la empresa rechazó la OPA de Brookfield a 10,5 euros por acción (6 450 millones de capitalización bursátil) por considerar que infravaloraba enormemente el potencial a largo plazo de la empresa .

No podemos sino estar de acuerdo. Creemos que, por sí sola, el valor razonable de la empresa es sustancialmente superior al precio actual de la acción (10,34 euros) y de la oferta inicial (10,5 euros).

En Mi Opinión de Analista, los Accionistas No Deberían Plantearse Tender Sus Acciones Por Debajo de una Valoración de 10.000 MILLONES de euros.

Esta es su tesis de inversión : Grifols ofrece perspectivas atractivas . El mercado del plasma es fuerte y la empresa sigue dando resultados. Las preocupaciones sobre el balance siguen existiendo, pero deberían aliviarse a medida que la empresa siga des apalancándose gracias a la venta de activos y a la generación de flujo de caja .

Creemos Que No es Necesaria una Ampliación de Capital Por Sí Sola y, Por Tanto, la Valoración Actual de las Acciones es una Ganga . Espero Que Brookfield, una Vez Realizado el Trabajo, Aumente su Oferta a Niveles Más Aceptables Tanto Para el Consejo de Administración y la Dirección Como Para los Accionistas . Veo Muy Poco Recorrido a la Baja a Partir de Aquí, Mientras Que el Recorrido al Alza es Sustancial .

En mi Opinión, GRÍFOLS Sigue Siendo una Compra, Concluye .

LURBINECTEDIN . EEUU 200 MILLONES $ Por la Firma del Acuerdo con JAZZPHARMA... VERSUS CHINA 5 MILLONES $ Por la Firma del Acuerdo con LUYEPHARM . AHI SE PUEDE APRECIAR CLARAMENTE LAS EXPECTATIVAS EN CHINA VERSUS EEUU .

 

SE PUEDE COMPROBAR VIENDO LOS ACUERDOS ALCANZADOS EN SU DÍA TANTO EN EEUU CON JAZZPHARMA ... COMO EN CHINA CON LUYE PHARM ... LO QUE SE ESPERA CONSEGUIR EN CADA PAÍS ...

 SI SE TRATARA DE UN PARTIDO DE FÚTBOL ENTRE JAZZPHARMA ( EEUU ) Y LUYEPHARM ( CHINA )  EL RESULTADO ES DE 200 EEUU-JAZZ A 5 CHINA-LUYE 

Y Veremos Que Decision Toma la Agencia Sanitaria China Con un Tratamiento Ocologico Con Quimioterapia Para un Tipo de Cancer de Pulmón Que Practicamente en el 90% de los Casos se lo Provoca el Propio Paciente ... Fumando .

Porque Ya estamos Viendo Qué LURBINECTEDIN está Aprobado  ( Aprobación Condiciónada en Base a Resultados  de FASE II ) en Tres de las Regiones de China Más Adineradas ( HAINAN , MACAO Y HONG KONG ) DESDE HACE MESES Y MESES Y NO SE VIO AÚN NI UN EURO .

EN HAINAN CONCRETAMENTE SE APROBÓ EL 19 DE JULIO DEL 2022 ... 28 MESES YA DESDE SU APROBACIÓN Y LO DICHO ... NI OFICIO NI BENEFICIO .

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Mientras en CHINA ... LUYEPHARM Ya Ha Iniciado la FASE III de Registro SMALL CELL LUNG CÁNCER con LURBINECTEDIN Combinado con IRINOTECAN en el Intento de Pode Batir al TOPOTECAN ( EL LAGOON CHINO ) ... se Inició el Pasado Mes de Agosto ... Está Aún Pendiente de Iniciar el Reclutamiento  de Pacientes ... Y está Previsto Que Concluya el 30 de Junio del 2028 : 

Lurbinectedin . AQUI LO QUE SE PUBLICA SON LOS RESULTADOS OBTENIDOS EN EL MUNDO REAL HOSPITALARIO EN ESTADOS UNIDOS , COREA , FRANCIA Y AUSTRALIA .

Resultados en el Mundo Real Clínico Con LURBINECTEDIN en SEGUNDA LÍNEA Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( Microcítico ) en FRANCIA , EEUU , AUSTRALIA Y COREA ... 

EN COREA SE OBTUVO UNA PFS DE 1,8 MESES Y UNA OS DE 2,8 MESES .

Los Resultados en el Mundo Real en COREA los Publica una de las Revistas en Oncología Más Importante del Planeta : " THE JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY " :

REAL-WORLD OUTCOMES WITH LURBINECTEDIN IN SECOND-LINE AND BEYOND FOR SMALL CELL LUNG CANCER in KOREA :  THE MEDIAN PFS  WAS 1.8 MONTHS (95% CI 0.38 to 2.08), AND THE MEDIAN OS ( OVERALL SURVIVAL ) WAS 2.8 MONTHS (95% CI 0.55 to 2.70) .

Resultados :

 Se Trató a un Total de 51 Pacientes con LURBINECTEDIN en un solo centro en Corea . Treinta y cuatro Pacientes fueron elegibles para la evaluación . La edad media del diagnóstico fue de 68 años .

La Tasa de Respuesta Objetiva General y la Tasa de Control de la Enfermedad Fueron del 20% y el 47%, Respectivamente .

 Para los Pacientes Tratados con LURBINECTEDIN en la TERAPIA de SEGUNDA LÍNEA , la ORR y la DCR Fueron del 12% y el 15% Respectivamente, Mientras Que la ORR fue del 18% y la DCR Fue del 29% Para los paYcientes en una Terapia Posterior a la Tercera Línea .

 La Mediana de Supervivencia Libre de Progresión ( PFS ) Fue de 1,8 Meses (IC del 95%: 0,38 a 2,08) y la Mediana de Supervivencia Global ( OS ) fue de 2,8 Meses (IC del 95%: 0,55 a 2,70) . ...

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RESULTADOS EN EL MUNDO REAL EN EEUU ( CLINICA MAYO ) :

Se Trata de unos Resultados Reales en Ambiente  Hospitalario Bastante Más Bajos a los Obtenidos Por la Clínica Mayo en EEUU  :

*.- La Mediana de SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) de 5,1 Meses en la cohorte de SEGUNDA LÍNEA .

*.- La Mediana de SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS )  Fue de 2,1 Meses en la cohorte de SEGUNDA LÍNEA .

CONCLUSIÓN :

 LURBINECTEDIN Demostró una Eficacia Modesta ... y un Perfil de Seguridad Comparable al Observado en los Ensayos Clínicos .

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SCIENCE DIRECT EN SU EDICIÓN DE DICIEMBRE 2024 : 

 RESULTADOS DEL ENSAYO LURBICLIN EN EL MUNDO REAL EN FRANCIA  ( French Early Access Program (EAP-ATU )

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Lurbiclin real-world effectiveness and treatment sequences in patients (pts) with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) who received lurbinectedin as part of the French Early Access Program (EAP-ATU).

38 % [IC del 95 % 32-44 %]. Después de una mediana de seguimiento de 20,8 meses, la mediana de PFS y OS fue de 1,9 [IC del 95 % 1,8-2] y 4,7 [IC del 95 % 4-5,4] meses; la PFS y OS a los 6 meses fue del 7 % [4-10 %] y del 42 % [IC del 95 % 37-48 %].

Un PS ≤2 y un intervalo sin quimioterapia ≥90 días se asociaron con una OS significativamente más prolongada (HR = 0,71 [IC del 95 % 0,53-0,95] y HR = 0,58 [IC del 95 % 0,44-0,76] respectivamente) .

 Los principales sitios de progresión fueron el pulmón (39 % de los pacientes), el cerebro (39 % de los pacientes), el hígado (30 % de los pacientes) y el mediastino (30 % de los pacientes) .

 Se administró un tratamiento posterior a 154 pacientes después de la interrupción de lurbinectedina, que consistió principalmente en topotecán (26 % de los pacientes); las tasas de respuesta/control de la enfermedad y la mediana de la PFS del primer tratamiento posterior fueron del 11 % [IC del 95 %: 6-17 %], 35 % [IC del 95 %: 27-44 %] y 1,9 [IC del 95 %: 1,7-2,3] meses . 

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AUSTRALIA :  LURBINECTEDIN in SMALL CELL LUNG CÁNCER : Real-World Experience Of a Multicenter National Early Access Programme . Link : html.uctwivc#.com

Background and Aims

Lurbinectedin is a novel oncogenic transcription inhibitor active in several cancers, including small cell lung cancer (SCLC). We aimed to describe the first Australian experience of the clinical efficacy and tolerability of lurbinectedin for the treatment of SCLC after progression on platinum-containing therapy .

Methods

Multicentre real-world study of individuals with SCLC initiating lurbinectedin monotherapy (3.2 mg/m2 three-weekly) on an early access programme between May 2020 and December 2021. Key outcomes were clinical utilisation, efficacy and tolerability. PROGRESSION-FREE SURVIVAL (PFS) and OVERALL SURVIVAL (OS) were calculated using the Kaplan–Meier method. Outcome data were collected within the AUstralian Registry and biObank of thoRacic cAncers (AURORA) .

Results

Data were analysed for 46 individuals across seven sites. LURBINECTEDIN was given as second- (83%, 38/46) or subsequent- (17%, 8/46) line therapy, mostly with prior chemoimmunotherapy (87%, 40/46). We report dose modifications (17%, 8/46), interruptions/delays (24%, 11/46), high-grade toxicities (28%, 13/46) and hospitalisations (54%, 25/46) during active treatment. The overall response rate was 33% and the disease control rate was 50%. Six-month OS was 44% (95% confidence interval (CI): 29.0–57.1). Twelve-month OS was 15% (95% CI: 6.5–26.8). From LURBINECTEDIN first dose, the median PFS was 2.5 months (95% CI: 1.8–2.9) and OS was 4.5 months (95% CI: 3.5–7.2). From SCLC diagnosis, the median OS was 12.9 months (95% CI: 11.0–17.2). Individuals with a longer chemotherapy-free interval prior to lurbinectedin had longer PFS and OS. 

Conclusion

This real-world national experience of lurbinectedin post-platinum chemotherapy and immunotherapy for individuals with SCLC was similar to that reported in clinical trials.

TARLATAMAB YA HA SIDO INCLUIDO en las Recomendaciones de la ASCO ... Y Por Tanto Ya es Competidor de LURBINECTEDIN y TOPOTECAN en el Tratamiento de SMALL CELL LUNG CÁNCER EN EEUU .

TERAPIA SISTÉMICA PARA EL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS : ACTUALIZACIÓN RÁPIDA DE LAS RECOMENDACIONES DE LA GUÍA DE LA ASCO .

El TARLATAMAB se Suma al TOPOTECAN y al LURBINECTEDIN  Como los ÚNICOS Agentes Aprobados Por la FDA Para Pacientes con CPCP RECIDIVANTE .

 

Se ha demostrado que otros fármacos individuales, como el PACLITAXEL y la TEMOZOLOMIDA, tienen actividad en ensayos de fase II más pequeños . Las comparaciones entre ensayos sugieren que tanto el LURBINECTEDIN como el TARLATAMAB son más eficaces que el TOPOTECAN u otros Agentes, Aunque la Duración de la Respuesta de >9 Meses Informada con TARLATAMAB " Es Sustancialmente MÁS LARGA Que la Observada con Otros Agentes ".

Actualmente No hay datos que informen de una comparación directa de la Eficacia entre cualquiera de estos agentes para determinar cómo deben secuenciarse en el contexto del CPCP RECIDIVANTE .

El ENSAYO de FASE III DeLLphi-304 Que Compara el TARLATAMAB con LURBINECTEDIN O TOPOTECAN de Atención Estándar en Personas con CPCP RECIDIVANTE está en Curso Para Abordar esta Cuestión . ...

GRÍFOLS . La Asociación de Accionistas Minoritarios AMG, Señaló Que “ Celebramos Que el Consejo Haya Rechazado el Precio Trasladado Por Brookfield al Considerar Que es a un Precio de Derribo . La AMG se Ratifica Qué el Precio Debería Ser Como Mínimo de 20 Euros ...

 

GRÍFOLS TIENE LA CONSIDERACIÓN DE ESTRATÉGICA EN EEUU Y EN ESPAÑA .

Los Inversores Minoritarios También Han Rechazado esta Opción, al Considerar Que la Oferta es Casi de Derribo .

Eduardo Breña, Presidente de la Asociación de Accionistas Minoritarios AMG, Señaló Que “ Celebramos Que el Consejo Haya Rechazado el Precio Trasladado Por Brookfield, de 10,5 euros Por Título de las Acciones A y 7,62 por Cada Acción B”.

 Según el Directivo, tras la presentación de los Resultados del Tercer Trimestre, “ Confiamos a largo plazo en el valor, por la evidente mejora del negocio, con incremento del beneficio neto, del free cash flow y reducción de deuda y ratio de apalancamiento . Lo que nos hace Ratificarnos en la valoración que ya hicimos de la acción, entre 20 y 21 euros, tan pronto como tuvimos conocimiento del interés de Brookfield por Lanzar una OPA sobre Grifols ”. 

Ahora, una vez comunicados los pronunciamientos de ambas partes, el mercado ya aguarda la decisión final del fondo canadiense sobre si lanza o no la opa, al precio indicado o si introduce alguna mejora . La opa sobre la farmacéutica tiene una amplia trascendencia, porque es uno de los valores integrantes del Ibex 35 que puede iniciar el camino para salir de Bolsa si la transacción continúa adelante .

Además, la compañía, uno de los principales productores mundiales de Medicamentos Derivados del Plasma, tiene la consideración de Estratégica en España .

 En julio pasado, ante una eventual opa de Brookfield, el ministro de Economía, Carlos Cuerpo, afirmó que el Gobierno analizaría la operación por los cauces habituales, señalando que la farmacéutica forma parte de un sector clave para asegurar la competitividad y resiliencia del País . ...