Takeda Colabora en el Estudio de Icatibant ( Firazyr ) Como Tratamiento Frente a la Covid19 . Podría Inhibir la Proteasa M del SARS-CoV-2, Que Es Clave en la Replicación del Virus .

Este Compuesto está Autorizado en Adultos, Adolescentes y Niños Mayores de Dos años con Deficiencia del Inhibidor de la Esterasa C1. 

Su Eficacia Frente a la Covid19 se Debería a Dos Posibles Mecanismos de Acción :

*.- Bloquearía la Acción de la Bradicinina Aumentada en la Covid19 .

*.- Inhibiría la Proteasa M del SARS-CoV-2, Que Es Clave en la Replicación del Virus .

BARCELONA 19 ABR, 2021 .

DESARROLLADO POR EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE BELLVITGE .

El Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL), en Barcelona, ha iniciado un estudio clínico, en colaboración con la compañía farmacéutica Takeda, para evaluar la eficacia y seguridad de Icatibant como tratamiento frente a la Covid-19.

Esta investigación se encuentra en fase de reclutamiento e incluirá 120 pacientes de varios hospitales españoles. Los primeros resultados está previsto que se conozcan en noviembre. Icatibant es un péptido sintético, de estructura parecida a la bradicinina, y está autorizado e indicado para el tratamiento sintomático de crisis agudas de angioedema hereditario (AEH), un trastorno genético raro que causa crisis recurrentes de edema (hinchazón) debilitante y doloroso en diversas partes del cuerpo, las mucosas y los órganos internos, que pueden llegar a resultar letales. ...

Fluvoxamine Oral ... Un Fármaco Para el TOC ( Trastorno Obsesivo Compulsivo ) Despunta Como Posible Tratamiento Para COVID19 .

Despite a highlight story on 60 Minutes last month, fluvoxamine, a drug typically used to treat obsessive-compulsive disorder (OCD), is still just a brief mention in the "cytokine inhibitors" section in the New York Times' "Coronavirus Drug and Treatment Tracker."

For now, it makes sense. Fluvoxamine, a serotonin reuptake inhibitor (SSRI), has shown promise in two smaller studies, but larger trials have not been published yet.

Even if the drug becomes a more mainstream treatment for COVID-19, one expert says any demand surge is not expected to result in shortages.

COVID-19 Treatment Potential .

As 60 Minutes tells it, the first COVID-19–related fluvoxamine study began because Angela Reiersen, MD, MPE, was reflecting on potentially relevant medical studies when she herself was sick with COVID in March 2020. There was one that caught her attention: A 2019 Science Translational Medicine study that suggested fluvoxamine lowered inflammatory cytokine production and treated sepsis in mice.

"Mechanistically, we find that S1R [ER-resident protein sigma-1 receptor] restricts the endonuclease activity of the ER [endoplasmic reticulum] stress sensor IRE1 and cytokine expression but does not inhibit the classical inflammatory signaling pathways," write the researchers. "These findings could have substantial clinical implications, as we further find that fluvoxamine, an antidepressant therapeutic with high affinity for S1R, protects mice from lethal septic shock and dampens the inflammatory response in human blood leukocytes."

The same cytokine storm that is mentioned in this study is also an inflammation-causing symptom in COVID-19.

So, Reiersen mentioned it to her acquaintance Eric Lenze, MD, who became the lead author on a preliminary randomized clinical trial published in JAMA in November 2020, with Reiersen as senior author.

In that study, 80 participants with COVID-19 received 100 milligrams (mg) of fluvoxamine three times daily for 15 days, and 72 COVID-19 patients received a placebo. While 8.7% of the placebo group had to be hospitalized within 14 days because of worsening symptoms, none in the intervention group were. ...

PharmaMar Recorta en su Recorrido... a Punto de Dividendo .

Tratamiento Oral ( Molnupiravir ) Podría Estar Ya Disponible ( Como Uso de Emergencia ) en la Recta Final de Este Mismo Año .

*.- MERCK Prevé Que la Presentación Para Una Autorización de Uso de Emergencia Para Molnupiravir en Pacientes Ambulatorios ... Será en el Segundo Semestre de 2021.

*.- A Partir de un Estudio Previamente Completado de Fase IIa en Pacientes Ambulatorios, Se Ha Tomado la Decisión de Proceder con la Fase III (Parte 2) de MOVe-OUT en Pacientes Ambulatorios con la COVID19, Evaluando la Dosis de 800 mg de Molnupiravir Dos Veces al Día .

*.- MSD y Ridgeback Biotherapeutics Compartirán Más Hallazgos del Programa de Desarrollo en Curso de Molnupiravir con las Agencias Reguladoras a Medida Que Estén Disponibles .

*.- Además, MSD Tiene Previsto Iniciar un Programa Clínico Para Evaluar Molnupiravir Para Profilaxis Post-Exposición en el Segundo Semestre de 2021 . ...

MK-4482 ( Molnupiravir By Merck ) , Un Fármaco Antiviral Contra el COVID19, Demuestra su Efectividad en el Estudio con Hámsters . MK4482 Se Encuentra Actualmente en Ensayos Clínicos de Fase II / III en Humanos . By Nature .

MK-4482, Antiviral Experimental, Reduce 100 Veces los Niveles del SARS-CoV-2 en Pulmones de Hámsters .

... Se Observó Que Cada Uno de los Grupos a los Que se le Administró el Tratamiento Tenían 100 Veces Menos Virus Infeccioso en Sus Pulmones Que el Grupo de Control ...

Madrid, 18 de abril (Europa Press).

El Fármaco Antiviral Experimental MK-4482 Reduce Significativamente los Niveles de Virus y los Daños de la Enfermedad en los Pulmones de los Hámsters Tratados por la Infección de SARS-CoV-2, el Virus Que Causa la COVID19, según un Nuevo Estudio de los Científicos de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH, por sus siglas en inglés).

El MK-4482, administrado por vía oral, se encuentra ahora en ensayos clínicos en humanos. En cambio, el remdesivir, un fármaco antiviral ya aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para su uso contra la COVID-19, debe suministrarse por vía intravenosa, lo que hace que su uso se limite principalmente a los entornos clínicos.

En su estudio, publicado en la revista Nature Communications, los científicos comprobaron que el tratamiento con MK-4482 era eficaz cuando se suministraba hasta 12 horas antes o 12 horas después de infectar a los hámsters con SARS-CoV-2. Estos datos sugieren que el tratamiento con MK-4482 podría mitigar las exposiciones de alto riesgo al SARS-CoV-2, y podría utilizarse para tratar la infección establecida por el SARS-CoV-2 solo o posiblemente en combinación con otros agentes. ...

Fase II Tratamiento COVID19 con Plasma . El Clínico de Valencia Trabaja en una Posible Cura del Coronavirus con Plasma de Pacientes Que Ya lo Han Pasado .

 

... El Ensayo en Fase II consiste en la comparación de la eficacia del tratamiento recibido entre dos grupos de pacientes: un grupo que recibirán la terapia estándar y un segundo grupo que recibirá la terapia estándar más la terapia celular dirigida.

Tal y como ha explicado Carlos Solano, jefe de Servicio de Hematología del Hospital Clínico de València e investigador del Grupo de Investigación en Trasplante Hematopoyético de INCLIVA, “se trata de un tipo de terapia celular que se está utilizando desde poco tiempo en pacientes que han recibido un trasplante de progenitores hematopoyético (también llamado de médula ósea) para acelerar la recuperación de la inmunidad. Los linfocitos actúan identificando y atacando a las células infectadas por el virus, por lo que el virus no puede dividirse y extenderse a otras células”.

Por su parte, Merche Bou, Jefa de Equipo de Coordinadoras de Ensayos Clínicos de Hematología, ha indicado que “poder desarrollar este ensayo no habría sido posible sin la inestimable colaboración desinteresada de nuestros donantes que tras haber padecido la infección por COVID-19, algunos sufriendo pérdidas personales, se han brindado a colaborar en este proyecto, acto por el cual les estamos enormemente agradecidos”.

 “Se trata de un ensayo en el que ha costado muchísimo crear el circuito de procesos. Presenta unas características logísticas y de limitación de tiempos en los procesos que requiere una gran coordinación de todo el equipo. Finalmente se ha procedido al reclutamiento del primer paciente en nuestro centro y recientemente se ha realizado el primer tratamiento”, ha explicado. ...

Molnupiravir . Merck Abandona la Fase II-III en "Pacientes Hospitalizados". Para Continuar su Apuesta Donde Realmente Si está Obteniendo Resultados Positivos y Que Ya está en Plena Fase III en "Pacientes No Hospitalizados" COVID19 . Los Resultados Se Esperan en Septiembre u Octubre de 2021.

 Phase 3 MOVe-OUT Study of Molnupiravir in Outpatients to Proceed, Phase 2/3 MOVe-IN Study in Hospitalized Patients Will Not Proceed

KENILWORTH, N.J., & MIAMI--(BUSINESS WIRE)-- Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside the United States and Canada, and Ridgeback Biotherapeutics today provided an update on the clinical development program for molnupiravir (MK-4482/ EIDD-2801), an investigational orally available antiviral therapeutic. Based on a planned interim analysis of data from the Phase 2, dose-finding portion (Part 1) of two ongoing placebo-controlled Phase 2/3 trials evaluating molnupiravir administered twice a day for five days in outpatients (MOVe-OUT) and hospitalized patients (MOVe-IN) with COVID-19, and from a previously completed Phase 2a dose-ranging study in outpatients, the decision has been made to proceed with the Phase 3 portion (Part 2) of MOVe-OUT in outpatients with COVID-19, evaluating the 800 mg dose of molnupiravir twice daily. Data from MOVe-IN indicate that molnupiravir is unlikely to demonstrate a clinical benefit in hospitalized patients, who generally had a longer duration of symptoms prior to study entry; therefore, the decision has been made not to proceed to Phase 3.

This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20210415005258/en/

“We continue to make progress in the clinical development of our antiviral candidate molnupiravir. Data from the dose-finding portion of these studies are consistent with the mechanism of action and provide meaningful evidence for the antiviral potential of the 800 mg dose,” said Dr. Roy Baynes, senior vice president and head of global clinical development, chief medical officer, Merck Research Laboratories. “Based on the findings of this study we are advancing a Phase 3 trial program in non-hospitalized patients that strategically leverages our large network of clinical sites to enroll appropriate patients globally.”

“We are pleased that molnupiravir continues to show promise as a potential treatment for non-hospitalized patients with COVID-19,” said Wendy Holman, Chief Executive Officer, Ridgeback Biotherapeutics. “Data from Ridgeback Bio’s EIDD-2801-2003 study (MK-4482-006) coupled with Merck’s MK-4482-002 study provide compelling evidence for the antiviral activity of molnupiravir. We look forward to the initiation and completion of the Phase 3 portion of the MOVe-OUT study.”

Update on MOVe-OUT (MK-4482-002) and MOVe-IN (MK-4482-001 .

MOVe-OUT is an ongoing Phase 2/3, randomized, placebo-controlled, double-blind, multi-site study evaluating the efficacy, safety and pharmacokinetics of orally administered molnupiravir in non-hospitalized participants with COVID-19 confirmed using polymerase chain reaction. The primary efficacy objective of MOVe-OUT is to evaluate the efficacy of molnupiravir compared to placebo as assessed by the percentage of patients who are hospitalized and/or die from the time of randomization through Day 29. Part 1 of MOVe-OUT enrolled a total of 302 participants, with symptom onset within seven days prior to randomization, who were assigned to receive molnupiravir 200 mg (75), 400 mg (77), or 800 mg (76), or placebo (74). ...

La Propia Eli Lilly Pide a la FDA Que Rescinda la EUA Para la Monoterapia con Bamlanivimab Como Tratamiento de COVID19 en Favor de La Combinación de Bamlanivimab y Etesevimab .

Las Terapias Alternativas Con Anticuerpos Monoclonales Siguen Estando Disponibles Bajo EUA Para Esta Misma Indicación  . 

Estos Incluyen la Combinación de Casirivimab (REGN10933, Regeneron Pharmaceuticals) e Imdevimab (REGN10987, Regeneron Pharmaceuticals), o REGEN-COV, y Bamlanivimab Combinado con Etesevimab, Según la FDA.

Historia :

Eli Lilly Pidió a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) Que Agregara un Nuevo Medicamento en combinación con su fórmula Actual Para Uso de Emergencia Contra el covid-19 , Bamlanivimab ...

El principal argumento de Eli Lilly para la orden es la alta efectividad de la combinación contra las variantes del SARS-CoV-2, que son más rápidas y letales que la cepa original .

Si se acepta la solicitud, la FDA debe Revocar la Autorización de Emergencia para Bamlanivimab y emitir una nueva que valide el uso de los dos Anticuerpos Monoclonales Juntos."

La creciente prevalencia de variantes indica que el bamlanivimab, por sí solo, puede no neutralizar completamente el virus. Con suficiente suministro de Etesevimab, creemos que ahora es el momento adecuado para completar nuestra transición planificada y centrarnos en la administración de estos dos Anticuerpos Neutralizantes juntos ”, dicen desde Eli Lilly, en una nota.

El Dr. Carballo No Da Crédito Con el Último Error de Sánchez con AstraZeneca y Janssen : "Así de Claro” .

 

Llega a España el Certificado Digital COVID Para Viajar Desde Junio : Los Tres Requisitos Para Conseguirlo . Post by Celtia .

 

• *.- Estará Disponible Como un Código QR Pero También en Papel .
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• *.- Estar Vacunado, con un Test Reciente o Haber Pasado la COVID-19 Serán los Requisitos . ...

" #YOME Vacuno Seguro " . La Primera Vacuna Española Saldrá en 2021 y Llegarán 400 Millones de Dosis . Post By Celtia .

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  *.- Las Dosis estarán Listas en 2022 y Cuenta con el Apoyo del Gobierno .
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• *.- Sánchez ha Visitado las Instalaciones junto a Pedro Duque y Carolina Darias .

1. Javier Ruiz-Tagle

16/04/2021 - 14:06 Actualizado: 08:06 - 17/04/21

El Gobierno de España respaldará el proyecto de vacuna de la farmacéutica española Hipra. Así lo ha asegurado el presidente del Gobierno, Pedro Sánchez, tras visitar la fábrica gerundense y conocer el estado de las investigaciones. "Vamos a apostar por vosotros para pasar de ese sueño a una realidad el año que viene", ha dicho el presidente.

Tal y como adelantó El Economista, esta es una de las compañías que trabaja en la consecución de una vacuna nacional, como también hace el CSIC. Sánchez ha catalogado el proyecto como "prometedor" y ha asegurado que comenzará los ensayos clínicos antes de verano. El presidente ha puesto de relieve la necesidad de apostar por la colaboración público privada. "Hipra es uno de los proyectos mñás prometedores y el Gobierno de España lo apoyará", ha incidido.

Se espera que los ensayos clínicos culminen con éxito para iniciar la producción en octubre de este mismo año, con el objetivo de poner en marcha su comercialización a finales de 2021, sujeto a la obtención de las autorizaciones oportunas. Según las proyecciones actuales de la compañía, está previsto que se produzcan 400 millones de dosis durante el año 2022. Para el 2023 se podrían alcanzar los 1.200 millones de dosis.

La vacuna de Hipra comenzó a desarrollarse hace unos meses y está concluyendo la fase preclínica. "En junio se podría empezar el ensayo clínico de la vacuna. Empezaremos a fabricar viales del proyecto para iniciar los ensayos clínicos", decía la compañía a este medio el pasado 5 de marzo.  

"La vacuna es una vacuna de proteína recombinante que ha sido diseñada para optimizar su seguridad e inducir una potente respuesta inmunitaria neutralizadora del virus de la Covid19. Se conservará entre 2 y 8ºC, lo que facilitará su logística y distribución. La estrategia de vacunación contempla los diversos escenarios de vacunación, efectividad frente a diferentes variantes y la más que probable y cada vez más necesaria dosis de revacunación", recalcan desde la compañía.

Hipra está también inmersa en otro proyecto para llevar al mercado una vacuna contra el Covid. Se trata de una colaboración público-privada con el Hospital Clínic de Barcelona y basado en la nueva técnica de ARN mensajero, como las vacunas que han llevado al mercado tanto Pfizer como Moderna.

Las instalaciones de esta compañía ya habían sido visitadas en por miembros Moncloa, en concreto por el exministro Illa. Esta compañía, como el resto que históricamente han estado vinculadas con vacunas en España, pertenece a la rama de salud animal. Ahora ha dado el paso a la salud humana.

La compañía asegura que dedica el 10% de la facturación anual a la investigación y desarrollo de nuevas vacunas. Actualmente cuenta con 38 filiales y 10 centros de diagnóstico repartidos por todo el mundo y comercializa sus productos a más de 100 países. "Tenemos una amplia experiencia en la investigación, producción y comercialización de vacunas. Ocupamos el sexto lugar en el ranking mundial de vacunas para la salud animal y es el laboratorio que más vacunas innovadoras y tecnológicas ha lanzado en los últimos 10 años, con un total de 22 vacunas", dicen.

Inmunoglobulina Funciona en el Tratamiento de Pacientes COVID19 . Reduce la Duración de la Estancia Hospitalaria y Logra la Negatividad de la RT-PCR Antes, Según Estudio Post by The Journal of Infectious Diseases .

Se Ha Demostrado Que la Inmunoglobina Intravenosa (IGIV) , Que Ha Demostrado Beneficios Terapéuticos en una Amplia Gama de Enfermedades, Reduce la Duración de la Estancia Hospitalaria de los Pacientes con COVID-19, Además de Lograr la Negatividad de la RT-PCR Antes, Según un Estudio Publicado en The Journal of Infectious Diseases . 

Además, la Duración de la Normalización de la Temperatura Corporal, la Saturación de Oxígeno y la Ventilación Mecánica Fue Significativamente Más Corta Para los Pacientes Que Recibieron IgIV Además del Estándar de Atención (SOC) en Comparación con los Que Solo Eecibieron SOC.

Se ha informado que la IVIG tiene una amplia gama de beneficios terapéuticos en el tratamiento de una variedad de enfermedades inflamatorias, infecciosas, autoinmunes y virales, y se ha demostrado que es particularmente beneficiosa en el tratamiento del síndrome respiratorio agudo severo (SARS), Medio Síndrome respiratorio del este (MERS) e influenza, según los autores del estudio. La inmunoglobina ha mostrado efectos antivirales y antiinflamatorios a través del aumento de ciertas secreciones de citocinas y ha sido recomendada por las pautas terapéuticas COVID-19 de la Organización Mundial de la Salud en la lista de métodos selectivos.

El estudio de fase 2 siguió a 100 pacientes en 4 ciudades de la India con el objetivo de evaluar la seguridad y eficacia de la IgIV en el tratamiento de pacientes con COVID-19 con neumonía moderada. Los participantes fueron asignados al azar en 2 brazos de tratamiento: uno recibió IgIV junto con SOC y el otro recibió solo SOC, que consistió en azitromicina, lopinavir / ritonavir, piperacilina y tazobactam, acetaminofén y pantocida. El criterio de valoración principal fue el número de días desde el inicio del tratamiento hasta el alta hospitalaria, con exámenes de seguimiento los días 14 y 28.

Según los resultados del estudio, la duración de la estancia hospitalaria fue significativamente más corta ( p = 0,0001) para el grupo de IgIV, y los pacientes fueron dados de alta después de 7,7 días en promedio en comparación con 17,5 días para el grupo de control. Además, el tiempo medio hasta la negatividad de la RT-PCR fue significativamente menor en el grupo de tratamiento con IgIV, alcanzado después de 7 días en comparación con los 18 días para el grupo SOC. El noventa y dos por ciento del grupo de prueba fue RT-PCR negativo el día 14, en comparación con el 24% del brazo de control.

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Acuerdo Alcanzado Entre Novartis y Roche ( Tocilizumab ) . Producirán un Potencial Tratamiento Contra la Neumonía Asociada a la Covid .

El Acuerdo Permitirá Fabricar el Principio Activo Tocilizumab a Gran Escala en una Planta de Singapur .

Novartis ha alcanzado un acuerdo inicial con Roche para realizar una reserva de capacidad e implementar la transferencia de tecnología para la producción del principio activo de Actemra/RoActemra® (tocilizumab), un medicamento para la artritis reumatoide que también se está evaluando en varios ensayos clínicos que investigan su seguridad y eficacia en el tratamiento de la neumonía asociada a la Covid-19.

Según los términos de la alianza inicial, la experiencia en procesos de fabricación de Roche se transferirá a la planta de producción de medicamentos biológicos de Novartis en Singapur durante el segundo trimestre de este año. El acuerdo inicial incluye la transferencia de tecnología y la validación del proceso.

“Novartis está Totalmente Comprometida en Colaborar con Roche Para Ofrecer Nuestras Acreditadas Capacidades de Producción de biológicos”, Asegura Steffen Lang, Director de Operaciones Técnicas de Novartis y Miembro del Comité Ejecutivo de la Citada Compañía. 

“Como uno de los Mayores Fabricantes de Medicamentos del Mundo, Novartis Puede Movilizar sus Capacidades de Fabricación en Múltiples Frentes”, Añade . ...

Chipscreen Received a Phase Ib/II Clinical Trial of Chiauranib Clearance From The FDA ... Tratamiento Potencial Para Múltiples Indicaciones Oncológicas Que Incluyen Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ), Cáncer de Ovario, Cáncer de Hígado ... El Objetivo Principal de Este Estudio de Fase Ib / II en los EE. UU.E es Demostrar la Seguridad, Tolerabilidad y Eficacia de Chiauranib como Monoterapia en 24 a 36 pacientes con Cancer de Pulmón Microcítico ( CPCP ) .

 SHENZHEN, China, 16 de abril de 2021 / PRNewswire .

 

Shenzhen Chipscreen Biosciences , una empresa biofarmacéutica con sede en China que desarrolla y comercializa fármacos novedosos basados ​​en su tecnología única de plataforma de descubrimiento de fármacos de genómica química, anuncia hoy que ha recibido Nuevo fármaco en investigación (IND) autorización de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para continuar con un ensayo clínico de fase 1b / 2 de Chiauranib / CS2164, un tratamiento potencial para múltiples indicaciones oncológicas que incluyen cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC), cáncer de ovario, cáncer de hígado y mama Cáncer, etc. Chiauranib es el tercer fármaco candidato novedoso descubierto y desarrollado por Chipscreen para ser comercializado, presentado NDA o en las fases tardías de estudios clínicos.

Chiauranib es un innovador inhibidor de molécula pequeña de quinasas dirigido de 3 vías con alta selectividad contra Auroa B / VEGFRs / CSF1R que actualmente ingresa a ensayos clínicos de fase III en China . Sus tratamientos para SCLC y cáncer de ovario han sido designados como "terapias innovadoras" por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China en los últimos meses. El mecanismo molecular de Chiauranib es inhibir la rápida proliferación de células tumorales mediante la orientación a la nueva vía de replicación del ADN, así como la mejora de la inmunidad antitumoral y la inhibición de la angiogénesis tumoral de forma concomitante.

El Objetivo Principal de Este Estudio de Fase Ib / II en los EE. UU.E  es Demostrar la Seguridad, Tolerabilidad y Eficacia de Chiauranib como Monoterapia en 24 a 36 pacientes con Cancer de Pulmón Microcítico ( CPCP ) . 

“W ITH la presente liquidación de la solicitud estadounidense FDA IND para CS2164, sin duda va a aumentar el éxito de nuestra estrategia de desarrollo global basado en los datos de eficacia y seguridad tempranas obtenidas de China de ensayos , “  dijo  el doctor . Xianping L u , presidente y presidente de Chipscreen.

Adolfo García-Sastre, Virólogo Español, Comienza los Ensayos de Su Vacuna Contra la COVID19 en Cinco Países Emergentes .

 

El Doctor asegura que esta vacuna tiene ventajas que las que ya existen no contienen, como la basada en NVD, ya que no existe inmunidad previa en las personas, y podría condicionar su utilidad.

Otra de las ventajas que tiene la vacuna de García-Sastre es que esta se puede producir con la misma vacuna que las utilizadas contra la gripe, abaratando por lo tanto el proceso de producción. Por esto ha sido principalmente por lo que se han utilizado estos países para realizar las primeras pruebas, ya que se podría convertir en una opción seria para la inmunización de su población.

El NDV no genera enfermedad en los humanos, en consecuencia de una respuesta inmune fuerte. A pesar de ser un virus común en aves, las pruebas clínicas realizadas en humanos mostraron la seguridad de la vacuna en su administración, sin dar lugar a efectos adversos. ...

El Gigante Farmacéutico GlaxoSmithKline Espera Lanzar su Primer Tratamiento Contra el Coronavirus y, Si Todo Va Bien, Estará Destinado a Australia. " Si la TGA Determina Que Sotrovimab es Seguro y Eficaz, la TGA Otorgará una Aprobación Provisional ".

 El Gigante Multimillonario de la Industria ha Recibido una " Dterminación Provisional " de la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) para un Tratamiento con Anticuerpos llamado Sotrovimab.

“Esto le Permite al Patrocinador solicitar el Registró Bajo esta Vía.

 Esto no es una aprobación ”, dijo un portavoz de TGA a NCA NewsWire.

"Si la TGA determina que esta terapéutica es segura y eficaz, la TGA otorgará una aprobación provisional".

Si se aprueba provisionalmente, complementaría el estancado lanzamiento de la vacuna en el país.

La compañía espera que el medicamento sea eficaz para tratar a pacientes con infecciones leves o moderadas por coronavirus.

El sotrovimab es un anticuerpo monoclonal y no una vacuna, explicó el portavoz de TGA. ...

Europa ( EMA ) Evalúa un Fármaco Capaz de Reducir un 85% los Ingresos y Muertes Por Covid19 . El Medicamento ha Demostrado Eficacia en Pacientes de Alto Riesgo en Estado Aún Leve o Moderado .

 

Bamlanivimab ( LILLY) UK . Tri-Hospital EMS ha tratado a más de 100 pacientes con COVID-19 con una nueva terapia .

 Laura Fitzgerald | Port Huron Times Herald . 15 April 2021 .

Cuando Staci Woods, residente del municipio de Gales, contrajo una infección por COVID-19, temía tener que ir al hospital y que le pusieran un ventilador. 

"No quería levantar una cama cuando sabía que si podía ir a casa y mejorar, ahí es donde quería estar", dijo. "Fue aterrador, fue aterrador durante un par de días".

Woods, quien tiene asma severa, dijo que tenía fuertes dolores en las articulaciones, fiebre, dolor de cabeza y dificultad para respirar. 

Pero después de visitar la sala de emergencias dos veces, Ascencion River District Hospital la recomendó para la terapia con anticuerpos monoclonales. Dos horas después de la derivación, Tri-Hospital EMS se había puesto en contacto con ella y un paramédico visitó su casa para administrar la terapia. 

Woods, de 47 años, dijo que finalmente comenzó a sentir alivio de sus síntomas de COVID-19 unos días después del tratamiento.

"Estoy muy agradecido de poder respirar", dijo Woods. 

Woods es uno de los 106 pacientes de alto riesgo que reciben la terapia de Tri-Hospital EMS desde que la agencia comenzó a administrar la terapia de anticuerpos monoclonales en diciembre, también conocida como su marca Bamlanivimab, dijo el jueves el director ejecutivo de Tri-Hospital EMS, Ken Cummings. 

Varios profesionales médicos dijeron que la terapia ha demostrado reducir los síntomas de COVID-19 en pacientes de alto riesgo y reducir las hospitalizaciones y la muerte, una opción bienvenida a medida que los hospitales locales continúan llenos casi a su capacidad en el último aumento de COVID-19. 

La gerente de atención clínica de Tri-Hospital EMS, Karyn Belanger, dijo que cuando la agencia comenzó a ofrecer la terapia, los paramédicos la administraban dos o tres veces por semana. Ahora, la agencia está tratando hasta siete pacientes al día. 

Cummings dijo que los tratamientos comenzaron a aumentar alrededor del 30 de marzo como resultado directo del aumento de los casos de COVID-19 en el área del condado de St. Clair. De esas 106 infusiones, 84 han sido en el mes de abril. 

Disponible para adultos y niños mayores de 12 años, la terapia se administra a través de una infusión intravenosa a personas sintomáticas que han dado positivo por COVID-19 y están en riesgo de progresar a COVID-19 grave y / o de hospitalización.

¿Qué Tan Efectivo es el Tratamiento y es Seguro? .

Los Anticuerpos monoclonales son proteínas elaboradas en laboratorio que imitan la capacidad del sistema inmunológico para combatir infecciones, dijo el Dr. William Fales, director médico de EMS de Michigan.

Fales dijo que el tratamiento reduce las tasas de hospitalización y muerte de los pacientes de alto riesgo en aproximadamente un 70%. 

"Con esta terapia, con lo que estamos viendo en Michigan y en todo el país, está haciendo una diferencia", dijo. "Y si podemos hacer algo que sea relativamente simple y que tenga el impacto que estamos viendo, debo decir que esto tiene el potencial de ser un cambio de juego significativo, especialmente cuando estamos en una posición ahora con números que van arriba." ...

Luis Enjuanes : España Puede Tener una Vacuna Propia Contra la COVID19 a Principios de 2022 . También Valdría para Frenar la Gripe.

Al Ser Intranasal Neutraliza las Mucosas " Que es la Mejor Forma de Inducir la Inmunidad Que se Necesita Porque es Por Donde nos Entra el Virus ", Detalla el Virólogo Enjuanes. También Valdría Para Frenar la Gripe .

 

"Hasta primeros del año que viene no creo que hayamos pasado todas las pruebas". Son declaraciones de Luis Enjuanes, director del laboratorio de coronavirus del CSIC, en relación con la cada vez más próxima realidad de que España cuente con una vacuna propia para frenar la pandemia. Se podría administrar además de con un pinchazo en el brazo, con una inhalación por la nariz, según relata el virólogo en una entrevista a Antena 3 Noticias, algo totalmente novedoso hasta ahora.

La vacuna española, de una sola dosis y que se puede suministrar por vía intranasal avanza de manera lenta, pero segura. El fármaco ha despertado por sus características el interés de la comunidad científica porque promete que será completa porque está basado en un RNA autoamplificable", detalla. Al ponerse  por la nariz se neutralizan las mucosas "que es la mejor forma de inducir la inmunidad que se necesita porque es por donde nos entra el virus". Y según detalla el virólogo, "vale para cualquier virus respiratorio como el de la gripe, para todo el que se genera infectando las mucosas".  ...

Junta PharmaMar .

* No Habra Fase III US con Aplidin Covid19. 

** La Fase III Confirmatoria Para US y Europa Con Zepzelca a Iniciar Este Año será Para Tercera Línea .

*** También se Se Iniciará Fase III con Lurbinectedin Segunda Línea Mesotelioma y Fase III Tivanisiran Síndrome de Sjodren .

**** Se Iniciararn Dos Ensayos de Fase II Para el Fármaco PM 14 .

* Con Aplidin se Espera Poder Iniciar Dos Ensayos Clinicos COVID19 ... Uno el Ensayo Neptuno De Fase III en Varios Paises Europeos y Sudamericanos en Pacientes Hospitalizados  ... y el Otros ensayo Previsto de Inicio sería el  APLIDURG  de Fase II ( By Carballo ) .

** Aprobación de un Dividendo de 0,60 euros para el 30 Abril ... Neto 0,486 euros .

*** La EMA Volvera a Valorar Aplidin en la Indicacón de Multiple Myeloma ...

* Los Resultados de Aplidin en el Ensayo de Fase I-II Aplicov en Breve ...