08 mayo 2014

Faes Farma ha informado este miércoles de que su fármaco para la rinitis alérgica 'Bilastina' ha superado de forma "muy positiva" el estudio de fase 2 de su desarrollo clínico en Japón y entra en la fase final, previa a la solicitud de registro ante las autoridades de este país asiático. ( Post by Celtia ) .

Además, recuerdan que el calendario del desarrollo del fármaco en Japón se va completando "según lo previsto y sin demoras".

En el Día Mundial del Cáncer de Ovario el objetivo es que no te sorprenda .

Ocho de cada diez casos de cáncer de ovario se diagnostican en un estado avanzado de la enfermedad. Y a nivel mundial, el cáncer de ovarios ocupa el octavo lugar en frecuencia de diagnóstico entre las mujeres y la séptima causa de muerte por este mal. Una de las razones principales es la falta de síntomas fácilmente identificables que este tumor presenta, cuando se manifiesta y la paciente visita al especialista, muchas veces es tarde...

Cáncer de Ovario , Día Mundial . Crean un pan con chocolate de autor para recaudar fondos .

BARCELONA, 7 May. (EUROPA PRESS) -

Los maestros de la panadería y pastelería Daniel Jordà y Oriol Balaguer han creado un pan con chocolate solidario que se venderá este jueves en diferentes establecimientos de Barcelona al precio simbólico de 1 euro para recaudar fondos contra el cáncer de ovario.

Con motivo del Día Mundial del Cáncer de Ovario, que se celebra este jueves, la Unidad de Ginecología Oncológica del Servicio de Ginecología del Hospital Vall d'Hebron de Barcelona y el Vall d'Hebron Instituto de Investigación (VHIO) han iniciado esta campaña para dar a conocer esta dolencia de una forma distinta.

Para la ocasión, Jordà ha ideado un pan inspirado en la receta del 'brioche' francés con ingredientes más equilibrados --aceite de oliva en lugar de la mantequilla-- y Balaguer ha creado un pequeño edificio de chocolate basado en un selecto 'petit four' de cacao coronado con un macarrón elaborado especialmente para la ocasión.

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07 mayo 2014

Approx $30m of J&J/Taiho Milestones for Yondelis may fall due in 2015 ( Edison Investment Research Limited ) .

Lala Gregorek // Dr Mick Cooper .

Tuesday, May 06 2014 by Edison Investment Research .

Pivotal Partner Presentation at ASCO

The first of two pivotal Yondelis clinical trials has read out positively. Data from the Phase II study in soft tissue sarcoma (STS) will be presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) meeting (30 May to 3 June) by Zeltia’s partner for Japan, Taiho Pharmaceuticals. An NDA (new drug application) will also be submitted by Taiho to the Japanese regulator in 2014. FDA filing of Yondelis is possible in 2015 but is contingent on positive results from Janssen’s fully recruited Phase III study in L-sarcoma later this year. Separately, Q114 results saw the highest quarterly sales of Yondelis ex-US ex-Japan of €19.7m, up 18% on Q113.

Yondelis in focus at ASCO
No data from the pivotal Phase II STS study have been disclosed ahead of presentation at ASCO, although Taiho has confirmed results were positive and supportive of NDA filing.

ASCO abstract(s), available on 14 May, will provide headline data and notification of the timing of the Taiho presentation.

Potential for further Yondelis revenue growth
Record quarterly sales of Yondelis underpin Zeltia’s profitability, with an expectation of continued growth in the >75 countries where it is already approved for advanced STS or relapsed platinum-sensitive ovarian cancer.

Potential Japan and US approvals in 2015 would boost revenues through royalty receipts from respective partners. In addition, c $30m of near-term milestones may be received: Japanese approval would trigger an approval milestone from Taiho, and $20m is potentially due from Janssen ($10m development; $10m on approval).

Financials: Yondelis sales boost profit
Net revenue increased across both business segments: biopharma sales grew 16% year-on-year to €21m (of which €19.7m related to Yondelis) with consumer chemicals up 5% to €13.4. Q114 EBITDA was €19.4m (+10%) and net margin continued to benefit from the greater contribution of the biopharma segment (in particular PharmaMar) and ongoing cost controls. Growth in net profit (+6.8% to €16.8m) and operating cash flow of €8.1m resulted in an 11% reduction in net debt.

Valuation: Catalysts to crystallise upside
Despite solid share price appreciation over the last year, potential upside remains from near-term clinical/regulatory catalysts and the prospect of licensing. Potential Yondelis approvals in 2015 could significantly boost revenue, and full Phase II data for PM01183 in ovarian cancer could form the basis of a lucrative licensing deal.

Business description

Zeltia is a Spanish biopharmaceutical group with a core focus on the development of marine-based drugs for cancer. Its only marketed product, Yondelis, is approved in the EU and partnered with Janssen (J&J) in the US. The group also has subsidiaries active in consumer chemicals, molecular diagnostics and RNAi technology.

06 mayo 2014

Zeltia Alcanza el Primer Puesto del Sector Biotecnológico en el Indice de Reputación Corporativa de MERCO .

*.- Grupo Zeltia se encuentra en la lista de empresas que más invierten en I+D en la Unión Europea, elaborada por el Joint Research Centre (JRC) de la Comisión Europea, siendo la empresa española más volcada en I+D con relación a sus ingresos, con el equivalente al 38,7% de sus ventas.


*.- Zeltia también Lidera la Posición Española en cuanto a Inversión en I+D por Empleado : mientras que la inversión media por empleado en I+D de las empresas españolas es de 9.400 euros, la compañía destina más de 88.000 euros. También se sitúa como la tercera empresa farmacéutica española en inversión en I+D, ocupando el puesto 290 en dicha lista de inversión privada en I+D en la Unión Europea. En la lista de empresas que más invierten en I+D en todo el mundo, Zeltia ocupa la posición 1.020.

*.- Zeltia también se encuentra entre las 6 Empresas Españolas que más Invierten en Innovación a Nivel Mundial, según el informe “The Global Innovation 1000. Making Ideas Work”, realizado por la consultora Booz&Company.

*.- Zeltia alcanza el primer puesto del sector biotecnológico en el índice de reputación corporativa de MERCO por segundo año consecutivo .

*.- La política de innovación y responsabilidad corporativa desarrollada por Zeltia en los diferentes ámbitos de su actividad le ha permitido liderar este prestigioso ranking en el entorno de la biotecnología.

*.- MERCO evalúa la reputación de las empresas que operan en España y en la actualidad es uno de índices de referencia en el mundo .

*.- Zeltia Gana 21 puestos en la lista Merco pasando del 69 de 2013 al 48 actual .

Madrid, 6 de mayo de 2014.- El Grupo Zeltia ha alcanzado la primera posición del ranking MERCO 2013, dentro del sector de las compañías biotecnológicas que operan en España por segundo año consecutivo. El Monitor Empresarial de Reputación Corporativa (MERCO) es un instrumento de evaluación que cada año, desde 2000, se ocupa de medir la reputación de las empresas que operan en España y se ha convertido en uno de índices de referencia en el mundo. La política desarrollada por Zeltia en los diferentes ámbitos de su actividad le ha permitido escalar 45 posiciones en las tres últimas ediciones del ranking general de empresas que cada año elabora MERCO, hasta convertirse en la primera del sector biotecnológico.

El Presidente de Zeltia, José María Fernández Sousa-Faro, se encuentra también incluido en la clasificación que realiza MERCO de los 100 líderes más prestigiosos de nuestro país, habiendo escalado más de 30 posiciones en las últimas tres ediciones. Cabe destacar también que este año Zeltia figura por primera vez entre las 100 empresas de todos los sectores con “Mejor Gobierno Corporativo” y “Mejores prácticas de Responsabilidad Social” ocupando la posición 56.

MERCO surgió en 2000 como un proyecto de investigación en la Universidad Complutense de Madrid, impulsado por el catedrático Justo Villafañe, que preside un equipo de expertos en el que participan el Grupo Vocento y la consultora Análisis e Investigación, especializada en estudios de mercado.

Cada año, MERCO elabora seis clasificaciones que miden la reputación en ámbitos como las mejores empresas para trabajar, las empresas más reputadas, los líderes más prestigiosos, las mejores marcas financieras, las empresas con mejor reputación comercial y las mejores ciudades para vivir, trabajar, visitar, estudiar y para hacer negocios. En la última década, MERCO se ha convertido en uno de los índices de referencia internacional y su labor se entiende a España, a las principales economías de Latinoamérica, y está ampliando su presencia en Europa, en Alemania, Reino Unido, Francia e Italia.

Entre las actividades que le han permitido liderar la clasificación MERCO de empresas biotecnológicas, el Grupo Zeltia ha puesto en marcha diferentes iniciativas en los últimos años, como el proyecto de Innovación Responsable desarrollado con Forética, el Observatorio Zeltia, la Cátedra Innovación, Salud y Comunicación de la Universidad Rey Juan Carlos, la creación del Informe de Biotecnología Aplicada a la Comunicación (IBAC 3´.5´) que ya va por su cuarta edición o el Laboratorio de Nuevas Ideas de Comunicación, que han contribuido de forma decisiva a engrosar su capital de reputación corporativa.

Grifols’ net profit rises by 32.9% to 121.0 million euros in the First Quarter of 2014 .

Grifols ha Cerrado los Tres Primeros Meses del Año con un Beneficio de 121 Millones de Euros , un 32,9% Superior al de 2013.





• Sales rose by 16.7% to 798.0 million euros. The company maintains its leadership in plasma derived medicines and consolidates its position as a leader in transfusion medicine .




• Adjusted EBITDA1 grows 21.6% and reaches 279.9 million euros. Margin2 rises by 140 basis points (bps) to 35.1% of revenues .

• The acquisition and integration of Novartis transfusion diagnostic business changes the relative weight of the divisions: Bioscience 75.3%, Diagnostic 18.4% and Hospital 3.0% .

• Promoting the Diagnostic division has a clear objective: to make the company more global, more diversified and with a wider growth potential .

• Completion of refinancing process brings average cost of debt to below 3.5%, a reduction of over 200 bps.

• Financial debt increases due to the acquisition of the new business unit, debt ratio stands at 2.83 .

Barcelona, 6 May 2014.-

Grifols’ (MCE:GRF, MCE:GRF.P and NASDAQ:GRFS) revenues rose by 16.7% during the first quarter of the year to 798.0 million euros, including Novartis’ transfusion diagnostic business, acquired in January 2014. At constant exchange rate (cc), income rose by 20.2%, with the geographical diversification of sales helping to mitigate exchange rate effects.

The results to March reflect the anticipated changes to the relative weight of each division as a share of total group income, as a result of the integration of the transfusion diagnostic unit acquired. The sales of the Bioscience division totaled 601.0 million euros, 75.3% of Grifols’ revenue. Sales volumes of IVIG and alpha-1 antitrypsin, two of the company’s main plasma proteins, performed strongly in a context of price stability.

The Hospital division recorded sales of 24.3 million euros, a figure that represents 3.0% of revenues. During the quarter, the division continued to internationalize, with Hospital Logistics projects in Chile and Argentina, and Intravenous Therapy projects in the United States. However, sales continued to be heavily concentrated in Spain, and the restrictions on hospital expenditure had a significant impact on sales, which fell by 7.3% (cc).

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Premian el trabajo de López Otín en su pulso contra el cáncer a través del paisaje del genoma .

ÁNGELA ARES. SANTIAGO -

El nombre del doctor Carlos López Otín está unido desde ayer a otros dos grandes de la lucha contra el cáncer: los doctores Mariano Barbacid y José Baselga, al recibir el III Premio de Investigación Ramiro Carregal-Fundación La Rosaleda. El catedrático de Bioquímica y Biología Molecular de la Facultad de Medicina de la Universidad de Oviedo aseguró que se han dado grandes pasos en el desarrollo de nuevos medicamentos contra el cáncer, aunque también señaló que su "extraordinaria complejidad" obliga a investigadores como él a seguir trabajando para encontrar respuestas a uno de los grandes males de la humanidad.

El acto de entrega del prestigioso galardón tuvo lugar en el Hostal de los Reyes Católicos ante el presidente de la Xunta, Alberto Núñez Feijóo, quien felicitó al premiado así como a las instituciones y empresas que hacen posible la citada convocatoria "y dan sostén a una labor de investigación vital para la humanidad".

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Xabier R. Blanco 05/05/2014 // INVESTIGACIÓN.

“No se puede asimilar el cáncer a una enfermedad incurable” .

Carlos López-Otín, Catedrático y Premio Nacional de Biología

TEMAS no puede asimilar cáncer enfermedad incurable Xabier R. Blanco 05/05/2014 09:00 h. × Carlos López-Otín (Sabiñánigo, Huesca, 1958) es catedrático de Bioquímica y Biología Molecular de la facultad de Medicina en la Universidad de Oviedo, ha recibido el Premio Nacional de Biología por sus contribuciones al descubrimiento y caracterización de proteínas implicadas en el cáncer y en el envejecimiento. Una eminencia científica que acaba de cosechar un nuevo reconocimiento.


¿Qué supone ser distinguido ahora con el Premio de Investigación Oncológica Ramiro Carregal de la Fundación La Rosaleda tras Mariano Barbacid y José Baselga?

Recibo este Premio con máxima gratitud, los premiados en las ediciones anteriores son referentes para mí en la Investigación Oncológica básica y clínica, unirme a ellos en este galardón supone un gran orgullo. También agradezco profundamente las emotivas palabras que el Jurado usó para definir mi trayectoria profesional en la justificación de su decisión.


¿Cree que el cáncer algún día tendra cura o podrá llegar a ser una enfermedad crónica como el SIDA?

Nunca hay que olvidar que hoy más de la mitad de los tumores malignos se curan. Por tanto, no podemos asimilar el cáncer a enfermedad incurable y fatal. En gran medida, la investigación oncológica actual lo que persigue precisamente es encontrar soluciones para aquellos tumores que hoy todavía son intratables. El progreso es continuo, una lenta marea creciente de conocimiento que poco a poco se traslada a la clínica, pero no creo que nunca se pueda encontrar una solución universal para todos los tumores, porque de acuerdo con nuestros estudios más recientes de los genomas del cáncer, cada tumor es único, con sus propias mutaciones, que son además distintas a las que pueda presentar otro tumor aunque sea del mismo tipo.


¿Ha sufrido muchos recortes la investigación? ¿Se podrá pagar caro en un futuro?

La crisis económica de nuestro país ha afectado gravemente a la investigación, y hay que tener muy claro que un país sin ciencia es un país sin influencia y sin futuro. Esperemos que pronto podamos volver a recuperar el impulso que en años pasados comenzó a tener la Ciencia española y que sobre todo los más jóvenes tengan las oportunidades que tuvimos nosotros al comienzo de nuestra carrera científica.


¿Qué piensa de remedios milagrosos como el que en su día anunció, aunque parece que de manera fallida, el matemático Bru?

El cáncer es una enfermedad muy compleja biológicamente que surge por la acumulación de múltiples daños en nuestro material genético, por lo que no puedo creer en soluciones simples para problemas tan complicados.


Avances en bioquímica contra el cáncer, alzheimer y parkinson .

EUROPA PRESS // Castellón -

Investigadores de la Universitat Jaume I de Castellón han desarrollado un sensor fluorescente para la detección de óxido nítrico, molécula implicada en numerosos procesos cardiovasculares, neurológicos y del sistema inmunitario, entre otros.

La UJI ha explicado en un comunicado que la detección de determinados compuestos químicos en el organismo resulta "fundamental" para la prevención y el tratamiento de numerosas enfermedades, por lo que el avance en el desarrollo de compuestos capaces de ser detectados de forma eficiente es "fundamental" para el avance de la medicina.

El compuesto desarrollado por los investigadores de la UJI permitirá detectar el óxido nítrico de forma "más selectiva y eficiente". Los nuevos compuestos capaces de detectar la presencia de óxido nítrico mediante fluorescencia cuentan con la ventaja de ser "altamente selectivos" al no reaccionar con otros interferentes típicos que pueden encontrarse en el medio biológico.

Este avance puede resultar de "gran utilidad" para la industria médica y farmacéutica
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05 mayo 2014

Sangre de un Ratón Joven combate los efectos de la edad en el Cerebro de los Ratones Viejos .

EFE // Londres -

La Sangre joven puede invertir los efectos de la edad en el cerebro de los ratones viejos, como la discapacidad en el aprendizaje, la memoria y las funciones neuronales, según un estudio publicado por la revista Nature.

Un equipo de científicos liderado por Tony Wyss-Coray, de la Universidad de Stanford (EEUU), ha descubierto que la inyección repetida de sangre de un ratón joven de 3 meses de edad en uno de 18 meses puede mejorar sus aptitudes en el aprendizaje y la memoria.
La sangre de un ratón joven combate la “degeneración progresiva de la función cognitiva y las alteraciones en la estructura cerebral” que sufren los ratones envejecidos y que está asociada con la edad, según el estudio.

Los investigadores calentaron la sangre joven antes de inyectarla en los ratones mayores con el fin de alterar su estructura de proteínas, lo que permitió frenar los efectos perjudiciales de la edad en el nivel estructural, molecular y funcional de su cerebro.

Esa mejora se produce en parte por la activación de una proteína en el hipocampo, una parte del cerebro importante para la memoria, se explica en las conclusiones.

Estudios anteriores habían demostrado que los factores transmitidos por la sangre de ratones envejecidos podían perjudicar a la función cognitiva de los más jóvenes, mientras que el grado de influencia de la sangre de los jóvenes en los mayores todavía no había sido argumentada.

“Nuestros datos indican que la exposición de ratones envejecidos a sangre joven al final de su vida es capaz de rejuvenecer su plasticidad sináptica y mejorar sus funciones cognitivas”, afirmó Wyss-Coray.

Para combatir los efectos de la edad, el estudio propone dos estrategias.

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Cáncer de Mama . Un estudio halla un mecanismo fundamental .

EL PERIÓDICO // BARCELONA . Lunes, 5 de mayo del 2014 .

La presencia de nódulos duros en el tejido mamario es uno de los síntomas que indican la posible existencia de un tumor de mama incipiente. Se trata de un efecto que se puede identificar mediante la palpación, y que constituye ahora mismo un dato fundamental a la vista de que la formación de tumores está asociada al endurecimiento del tejido.

Controlar esta rigidez sería muy importante para combatir los tumores de mama, pero también en muchos otros tipos de cáncer, en cuyos casos también se produce un endurecimiento anormal del tejido. Esta es la conclusión a la que han llegado investigadores del Institut de Bioenginyeria de Catalunya (IBEC), responsables de un estudio que ha contado con el apoyo de la Obra Social de La Caixa y que podría contribuir decisivamente a la lucha contra el cáncer.

Hasta ahora se desconocía cómo las células son capaces de detectar la rigidez del tejido, y por qué reaccionan de forma distinta ante la rigidez en función de si las condiciones son sanas o tumorales. Los investigadores del IBEC han demostrado con su estudio qué papel cumplen las moléculas que las células utilizan para adherirse a su entorno, denominadas integrinas. Son las que permiten a las células detectar y adaptarse a la rigidez del tejido. Y, como se verá, hacerlo de forma diferente en los casos en los que hay tumor y en los que no.

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04 mayo 2014

Zeltia Gana 21 puestos en la lista Merco pasando del 69 de 2013 al 48 actual .

Sanidad catalana diagnostica 330 cánceres de tiroides al año, el 75% en mujeres .

BARCELONA, 3 May. (EUROPA PRESS) -

La sanidad catalana diagnostica anualmente cerca de 330 nuevos casos de cáncer de tiroides, de los que alrededor del 75% se produce en mujeres, si bien estos tumores solo representan el 0,4% de los cánceres que se dan en hombres y el 2% en mujeres.

Así consta en una respuesta parlamentaria del conseller de Salud de la Generalitat, Boi Ruiz, a una pregunta de la diputada del PSC Marina Geli, en la que subraya que la supervivencia de esta enfermedad a los cinco años del diagnóstico es del 80% en hombres y del 89% en mujeres.

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02 mayo 2014

Desarrollan una nueva herramienta para detectar de forma precoz el Alzheimer .

VALENCIA (EUROPA PRESS) Investigadores del Instituto de Investigación Sanitaria de La Fe (IIS La Fe) y de la Universitat Politècnica de Valencia (UPV) trabajan en el proyecto 'AlzhDiag', que permitirá aplicar técnicas de Resonancia Magnética Nuclear y lenguas electrónicas voltamétricas a muestras de líquido cefalorraquídeo para detectar de forma precoz el Alzheimer.

La neurocirujana y responsable del proyecto por parte del IIS La Fe, Inma Galeano, ha señalado que, dado que el proceso de esta enfermedad empieza entre 10 y 15 años antes de los primeros síntomas, "existe la necesidad de sistemas de diagnóstico certero que facilite la actuación terapéutica lo más precoz posible para prevenir o retrasar el deterioro cognitivo y poder actuar incluso antes de la aparición de los síntomas".

Además, este avance permitiría aumentar la calidad de vida y contribuir al ahorro asistencial. Los investigadores trabajan en nuevos biomarcadores que mejoren el diagnóstico en los diferentes estadios de la enfermedad.

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AstraZeneca propina un nuevo revés a Pfizer y rechaza su oferta mejorada .

*.- La estadounindense eleva sin éxito en un 7% su propuesta hasta los 75.600 millones de euros .

*.- La británica insiste en que "es inadecuada e infravalora a la compañía" .

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01 mayo 2014

Zeltia : “ Somos Optimistas Para el Global del Ejercicio " . /// Pendientes del Yondelis en Japón y Estados Unidos .

Laura Guzmán . Diario Financiero .

La Clave de la Mejora de los Resultados de Zeltia hay que buscarla en la Buena Evolución de Ventas de su Fármaco Estrella : el Yondelis .


El Director de Mercado de Capitales y de Relaciones con los Inversores de la Compañía, José Luis Moreno, se Muestra Optimista con Respecto al Resto del Ejercicio, Después de que Zeltia Haya Conseguido Mejorar un 6,8 por ciento hasta los 16,89 Millones de Euros.



En declaraciones a Gestiona Radio, Moreno no ha ofrecido datos concretos, pero recalca que “ la idea es continuar con esta tendencia de mejora que quedó muy marcada en los resultados del año pasado ”.

El Director de mercado de capitales de la biotecnológica gallega destaca que la compañía ha conseguido reducir la deuda en el primer trimestre y confía en que el avance de los nuevos proyectos que tiene en manos la compañía, con la suma de compuestos o las posibles aprobaciones previstas en EEUU y Japón generen nuevos ingresos a corto plazo.

Mejora de las ventas

Desde Zeltia aseguran que la buena evolución de las ventas en todas las áreas del grupo explica la mejora de resultados hasta marzo. Según Moreno, “desde que se acabó la falta de suministros de Doxil, el compuesto que se da conjuntamente con Yondelis para el tratamiento de cáncer de ovario, hemos visto cómo las ventas en Europa, sobre todo en cáncer de ovario, se han ido recuperando considerablemente”.


El también responsable de relaciones con los inversores de Zeltia asegura que será muy buena noticia la posible Aprobación del Yondelis para el Sarcoma de tejidos blandos en Japón, ya que este mercado es uno de los principales a nivel mundial y representa aproximadamente un 11% del total.



Destaca, además, que este visto bueno, “ Supondrá unos Ingresos Recurrentes para la compañía en forma de Royalties ” y que su Socio en EEUU, Johnson & Johnson también está en una fase muy avanzada .





Moreno subraya que la otra gran unidad de negocio de la compañía, la de Química de gran consumo, también ha mejorado en el primer trimestre.

30 abril 2014

Aradigm Corporation Announces the Dosing of the First Patient in Phase III Study of Pulmaquin in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis (ORBIT-3) . Aradigm’s Pulmaquin - A Potential New Therapy to Treat an Unmet Medical Need in Patients with Severe Respiratory Disease .

P.D.: Grifols compro el 35% del capital de Aradigm el pasado 28 Agosto 2013 mediante la suscripción de 25,7 millones de dólares (19,8 millones de euros) en una ampliación de capital cuyo importe total asciende a 40,7 millones de dólares (31,3 millones de euros), sin prima de emisión.

Grifols cuenta con dos miembros en el consejo de administración de Aradigm.

Esta adquisición se enmarca dentro de un acuerdo estratégico global, ya que Grifols suscribió un contrato de licencia exclusiva de ámbito mundial con Aradigm Corporation para el desarrollo y comercialización del fármaco Pulmaquin.

La firma será la responsable de los gastos de desarrollo y clínicos para las indicaciones de bronquiectasia hasta un máximo de 65 millones, mientras que Aradigm tendrá derecho a recibir de Grifols hasta 25 millones de dólares de forma escalonada, ligados al cumplimiento de determinados hitos en el desarrollo del producto.

Grifols será el responsable de las actividades comerciales y satisfará a Aradigm un 'royalty' teniendo en cuenta las ventas mundiales.


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HAYWARD, Calif., Apr 30, 2014 (BUSINESS WIRE) -- Aradigm Corporation (“Aradigm” or the “Company”) today announced the dosing of the first patient in the ORBIT-3 (Once-daily Respiratory Bronchiectasis Inhalation Treatment) Phase III pivotal clinical trial of Aradigm’s proprietary formulation of inhaled ciprofloxacin (Pulmaquin®) for the treatment of non-cystic fibrosis bronchiectasis (non-CF BE).

The first patient was dosed by respiratory physician Dr. Douglas Fiedler at Nebraska Pulmonary Specialties, LLC. “I am very pleased to participate in this study to investigate the potential benefits of a new medication for my patients with a chronic debilitating respiratory disease for which we do not have any good evidenced-based treatments yet,” said Dr. Fiedler.

“With our Phase III trials under way now, it is gratifying that many clinicians around the world will be joining our effort to find a treatment for an unmet medical need in patients with the severe condition of non-cystic fibrosis bronchiectasis,” said Juergen Froehlich, MD, Chief Medical Officer of Aradigm.

The Phase III clinical program for Pulmaquin in BE consists of two worldwide, double-blind, placebo-controlled pivotal trials (ORBIT-3 and ORBIT-4) that are identical in design except for a pharmacokinetics sub-study to be conducted in one of the trials. Each trial will enroll approximately 255 patients into a 48 week double blind period consisting of 6 cycles of 28 days on treatment with Pulmaquin or placebo plus 28 days off treatment, followed by a 28 day open label extension in which all participants will receive Pulmaquin (total treatment duration approximately one year). The superiority of Pulmaquin vs. placebo during the double blind period will be evaluated in terms of the time to first pulmonary exacerbation (primary endpoint), while key secondary endpoints include the reduction in the number of pulmonary exacerbations and improvements in the quality of life measures. Lung function will be monitored as a safety indicator.

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El injerto de Tumores de una persona en roedores y su secuenciación genética permite probar el tratamiento más eficaz .

Los ‘Ratones Avatar’ colaboran en la terapia personalizada contra el Cáncer .

Emilio de Benito // Madrid 29 ABR 2014 -

Las terapias personalizadas contra el cáncer, las que se basan en el perfil genético de cada paciente, salen reforzadas si hay ratones que colaboran. El proceso, que publica un equipo del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) en Clinical Cancer Research, es una combinación de dos abordajes muy potentes: por un lado, seleccionar tratamientos en función de los genes del paciente; por otro, injertar primero el tumor en ratones (que se llaman avatar) y probar en ellos los tratamientos. Así se evita ensayar en personas.

Toda esta combinación de pasos es muy compleja. Por eso, el equipo que dirige Manuel Hidalgo ha tenido que sufrir algunas bajas en el proceso: seleccionó a 25 pacientes con cáncer avanzado, incluidos los de páncreas y colon, secuenció el exoma (la parte útil del genoma, la que tiene los genes característicos del tumor) de 23, implantó en ratones células del mismo tumor, y probó en ellos los tratamientos. El resultado, de momento, es que 13 pacientes han recibido ya el tratamiento personalizado, y, de ellos, el 77% (10) se mantienen o bien estables (cuatro) o han experimentado mejorías (seis).

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La mitad de los pacientes en Inglaterra y Gales diagnosticados con algún tipo de cáncer vivirá por al menos una década, el doble que a comienzos de los años `70, según el grupo "Cancer Research UK".

La entidad destacó que nuevos tratamientos, diagnósticos más tempranos y controles periódicos han ayudado a aumentar el período de sobrevivencia del cáncer. Sin embargo, "Cancer Research UK" dijo que a pesar de los avances, el gobierno debería establecer nuevos y más ambiciosos objetivos para mejorar las cifras al respecto.

El grupo se mostró a favor de que para 2034 al menos el 75% de la población de Gran Bretaña llegue a vivir más de 10 años después de un diagnóstico.

En ese sentido, prometió incrementar al doble la inversión en investigaciones durante la próxima década, para alcanzar ese objetivo. Los expertos sostienen que ser diagnosticado con algún tipo de cáncer ya no significa "una sentencia de muerte", como ocurría el pasado, principalmente a nuevos tratamientos ...

29 abril 2014

Zeltia : reports results for the first quarter of 2014 .

• Yondelis® net sales increased by 18% (1Q14: 19.7 million euro)

• Yondelis® attained its highest quarterly commercial sales

since reaching market.

• Zeltia group EBITDA totalled 19.4 million euro in 1Q 2014 (+10%).

• Zeltia group net attributable profit amounted to 16.8 million euro in 1Q 2014 (+6.8%).

• Zeltia group reduced its total net debt by 11% since start of the year.

Madrid, 29 April 2014. Zeltia group announces its financial results for the first quarter 2014. Zeltia group's net sales amounted to 34.2 million euro in the first three months of 2014, up 11% with respect to the same period last year. Sales increased in all of the group's business areas. Sales in the Biopharmaceuticals area increased by 16%, reaching almost 21 million euro. Yondelis® contributed notably to the group's performance with the drug's best quarterly figures since it reached the market. Sales of Yondelis® grew to 19.7 million euro, 18% rise compared to the same period last year. Consumer chemicals revenues totalled 13.1 million euro (+5% year-on-year).
Zeltia group's EBITDA amounted to 19.3 million euro in the first quarter, a 10% increase with respect to the same period last year. The oncology area was the main contributor to this performance, accounting for 21.8 million euro in EBITDA (1Q13:
20.4 million euro).
As a result, Zeltia group's attributable net profit amounted to 16.8 million euro in
1Q14 (1Q13: 15.8 million euro).

During the first quarter, revenue growth in all business areas also boosted operating cash flow to 8.1 million euro, which enabled the group to reduce total net debt by approximately 11% in the first three months of the year.

Zeltia Presenta Resultados Primer Trimestre 2014 : * Crecen los Ingresos en Todas las áreas de Negocio del Grupo // * Yondelis con 7 años en el Mercado ha Registrado el Mejor Trimestre Comercial desde su OK en 2007 // * Zeltia Mejora su Deuda Neta total un 11% desde inicio de año .

Las Ventas Netas de Yondelis® Crecen un 18% durante el Primer Trimestre de 2014 .


*.- Yondelis® Registra el mejor trimestre de venta comercial desde que llegó al mercado.

*.- EL EBITDA del grupo Zeltia en el primer trimestre de 2014 ha sido de 19,4 millones de euros (+10%).


*.- El Grupo Zeltia Registra un beneficio neto atribuible de 16,8 millones de euros a 31 marzo de 2014 (+6,8).

*.- El Grupo Zeltia mejora su deuda neta total en un 11% desde el inicio de año.

Madrid, 29 de abril de 2014:

Las ventas netas totales del Grupo Zeltia durante el primer trimestre del 2014 han sido de 34,2 millones de euros. Esto supone un incremento del 11% con respecto al mismo periodo del año pasado.

Durante los primeros tres meses del presente año las ventas netas crecieron en todas las áreas de negocio del Grupo Zeltia.

Así pues, el área de Biofarmacia registró un incremento de cifra de ventas de un 16%, acercándose a los 21 millones de euros.

A ello contribuyeron significativamente las ventas de Yondelis® con un incremento del 18% con respecto al mismo periodo del ejercicio anterior, alcanzando los 19.7 millones de euros. Esta cifra supone el mejor trimestre de venta comercial de Yondelis® desde que llegó al mercado.

Por su parte, en el área de Química de Gran Consumo, las ventas netas han sido de 13,1 millones (+5% frente al mismo periodo del año anterior).

A 31 de marzo de 2014 el EBITA del Grupo Zeltia ha sido de 19,3 millones de euros, cantidad que supone un crecimiento del 10% con respecto al mismo periodo del año anterior. El principal contribuidor a este crecimiento ha sido el área de oncología, con una aportación al EBITDA de 21,8 millones de euros (20,4 en el mismo periodo del año anterior).

Con todo ello, el beneficio neto atribuible del Grupo Zeltia ha sido de 16,8 millones de euros (15,8 millones a marzo del 2013).

Durante el primer trimestre del presente año, el crecimiento de los ingresos en todas las áreas de negocio del Grupo ha contribuido también al incremento del flujo de caja de explotación hasta situarlo en los 8,1 millones de euros. La generación de caja ha tenido también su reflejo en la mejora de la deuda neta total del Grupo cerca de un 11% desde el inicio de año.

Bayer: Sorafenib recomendado para la aprobación en la Unión Europea para el Tratamiento de Cáncer Diferenciado de Tiroides . ( Post by Celtia ) .

The EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended for approval of the oral multi-kinase inhibitor sorafenib (Nexavar) to treat patients with progressive, locally advanced or metastatic, differentiated (papillary/follicular/Hürthle cell) thyroid carcinoma, refractory to radioactive iodine.

Nexavar is co-developed by Onyx Pharmaceuticals, an Amgen subsidiary, and Bayer HealthCare Pharmaceuticals, except in Japan where Bayer manages all development.

In November 2013, the European Commission (EC) has granted an orphan drug designation for sorafenib to treat follicular and papillary thyroid cancer.

The decision of the EC on the approval is expected by mid-2014.

In November 2013, the US Food and Drug Administration (FDA) had approved sorafenib for this indication.

Bayer HealthCare member of the Executive Committee and head of Global Development Joerg Moeller said the recommendation by the CHMP for sorafenib in differentiated thyroid cancer is an important milestone because it brings patients one step closer to a new treatment option for this difficult-to-treat form of thyroid cancer.

"Nexavar is already approved for patients with hepatocellular carcinoma and advanced renal cell carcinoma in countries around the globe, and the CHMP's positive decision in this third indication addresses another serious unmet medical need," Moeller said.

The recommendation is based on data from the Phase III DECISION trial, in which sorafenib significantly extended progression-free survival (PFS), the primary endpoint of the trial, compared to placebo, which represents a 41% reduction in the risk of disease progression or death for patients who received sorafenib compared to placebo-treated patients.

Median PFS was 10.8 months in patients treated with sorafenib, compared to 5.8 months in patients receiving placebo.

Cuba: Otra arma contra el cáncer . NIMOTUZUMAB CONTRA TUMORES DE ORIGEN EPITELIAL .

Según la Organización Mundial de la Salud, en Cuba fallecen de cáncer unas 21 000 personas y se diagnostican más de 31 000 nuevos casos anualmente con esa enfermedad, constituyendo así la primera causa de muerte en el país desde 2012.

Por ello, varios son los esfuerzos encaminados para desarrollar tratamientos cada vez más efectivos contra ese padecimiento. De ahí que el Nimotuzumab o Cimaher, como también se le conoce, sea uno de ellos.

Kaleb León, Doctor en Ciencias y Director de Investigaciones y Desarrollo del CIM, explica que el Nimotuzumab es un anticuerpo monoclonal que reconoce el factor del crecimiento epidérmico y controla el desarrollo de las células cancerígenas, fundamentalmente en tumores de origen epitelial.

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28 abril 2014

Valeant y Ackman ofrecen comprar fabricante de botox Allergan por 47.000 mlns dlrs .

(Reuters) - La firma canadiense Valeant Pharmaceuticals International dijo el martes que se asoció con el inversor activista Bill Ackman y realizó una oferta de 47.000 millones de dólares para comprar el fabricante de botox Allergan Inc, una acción que podría generar una de las cinco farmacéuticas más grandes del mundo.
La oferta no solicitada, si tiene éxito, unirá dos empresas farmacéuticas de tamaño medio con experiencia en el cuidado de la piel y la vista. Se trata de un acuerdo inusual, ya que los inversores activistas suelen comprar participaciones y luego generar agitación para cambios estratégicos.

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Pfizer Confirma su interés por adquirir AstraZeneca ... La Oferta Podría Superar los 100.000 Millones $$ .




*.- La estadounidense trata de superar las reticencias de los accionistas de su rival .



*.- La operación sería la mayor adquisición de una firma británica por parte de un grupo extranjero .


Sandro Pozzi Nueva York 28 ABR 2014 - .

El balance de las grandes multinacionales estadounidenses rebosa de efectivo y buena parte lo amasan en el extranjero. Repatriar ese capital le llevaría pagar más impuestos al Tío Sam. Así que para ponerlo a funcionar, deciden invertirlo a lo grande en Europa. Es la idea de la farmacéutica Pfizer. Tras una primera negativa, vuelve a intentarlo con su rival británica AztraZeneca en una operación de fusión que podría superar los 100.000 millones de dólares. Sería, de concretrase, la mayor de Pfizer, la mayor de la industria y la mayor en Reino Unido.

El intercambio de declaraciones enfrentadas publicadas por las dos compañías este lunes se interpreta en realidad en Wall Street más como un acercamiento, hasta el punto de que las acciones de la compañía británica se apreciaron más de un 15%. La semana pasada ya lo hizo un 8%, al circular los primeros rumores. Pfizer, como General Electric en el caso de la industrial francesa Alstom, se pueden permitir actuar en este momento verdaderas depredadoras. Pero AstraZeneca tampoco se lo va a dejar a precio de saldo.

En una nota, la británica considera que la anterior oferta que puso sobre la mesa en enero no era “atractiva” y, por tanto, no representaba el valor de la compañía. Eso, según los analistas, podría llevar a la estadounidense a pagar más. El último contacto entre las dos multinacionales se produjo el pasado sábado. La dirección de AstraZeneca insiste en que se ve mejor como una empresa independiente, pero el comunicado muestra que está también dispuesta a discutir.

Pfizer, en una comunicación al regulador bursátil en EE UU, señala que está considerando sus opciones. Ahora tiene exactamente un mes para que formalice su oferta, de acuerdo con la legislación de Reino Unido.

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App . Dermatólogos del Hospital Ramón y Cajal de Madrid han creado la aplicación móvil 'FotoSkin' que ayuda a los pacientes a la prevención y diagnóstico precoz del cáncer de piel .

La importancia del lanzamiento de esta 'app', de descarga gratuita tanto para 'Android' como para 'iOs', radica en el hecho de que, a pesar de que la incidencia de este tumor ha aumentando en España un 102 por ciento desde el año 2000, si se diagnostica precozmente tiene actualmente una tasa de curación de hasta el cien por cien.

Ahora bien, en este diagnóstico precoz influye tanto la labor de los profesionales médicos como de los propios pacientes, a los que se aconseja realizar autoexploraciones de la piel con el fin de detectar nuevos lunares, manchas o cambios en los mismos.

"Hay estudios que demuestran que el autoexamen salva más vidas que la visita ocasional al médico y que, además, el número de cánceres detectado en la población que se autoexplora es mucho mayor que cuando se hacen campañas de screening", ha comentado el jefe del servicio de Dermatología del Hospital Ramón y Cajal de Madrid y miembro del equipo que ha desarrollado la aplicaciónn, Pedro Jaén.

Sin embargo, según ha proseguido el dermatólogo del mismo hospital y creador y coordinador científico de 'FotoSkin', Sergio Vañó, los pacientes no suelen hacerse dichas revisiones de la piel en sus casas, debido a la falta de tiempo o a los inconvenientes que presenta el tener que hacerse fotos con una cámara digital, volcarlas al ordenador, guardarlas y, posteriormente, llevárselas al dermatólogo para que las analice.

Por este motivo, los expertos han creado esta 'app' que permite al usuario realizarse las fotos desde el móvil y aportar el registro de imágenes al dermatólogo, el cual podrá conocer de forma más exacta la profesión de los lunares y manchas del paciente y, al mismo tiempo, le permitirá mejorar su precisión para diferenciar lesiones benignas y malignas.

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27 abril 2014

大鵬薬品工業株式会社 // 新規抗悪性腫瘍剤 ET-743(トラベクテジン)が悪性軟部腫瘍患者を対象とした第Ⅱ相臨床試験において無増悪生存期間の延長目標を達成




大鵬薬品工業株式会社



.新規抗悪性腫瘍剤 ET-743(トラベクテジン)が悪性軟部腫瘍患者を対象とした第Ⅱ相臨床試験において無増悪生存期間の延長目標を達成大鵬薬品工業株式会社(本社:東京、代表取締役社長:小林 将之)は、抗悪性腫瘍剤ET-743(一般名:トラベクテジン、欧州販売名:Yondelis®、以下本剤)が、染色体転座が報告されている組織型*1の悪性軟部腫瘍患者を対象とした第Ⅱ相臨床試験において、無増悪生存期間の延長目標を達成したことをお知らせします。                               

ET-743は、2009年3月にスペインのファーママー社と締結した開発・販売に関するライセンス契約に基づき、大鵬薬品が国内での開発を進めてきました。

尚、本試験の結果の詳細は、本年5月30日から6月3日に米国シカゴで開催予定の第50回米国臨床腫瘍学会(ASCO®)で発表する予定です。

大鵬薬品は、アンメット・メディカル・ニーズの高い悪性軟部腫瘍に対し、ET-743を新たな治療選択肢として国内の患者さん・医療関係者に提供できるよう、承認取得に向けて取り組んでまいります。

(第Ⅱ相臨床試験について)
本試験は、染色体転座が報告されている組織型の悪性軟部腫瘍患者を対象にET-743投与群の無増悪生存期間について、支持療法(BSC*2)群を対照として比較した第Ⅱ相臨床試験です。国内12の医療機関が参加し、2012年7月11日~2014年1月20日の間で76例が登録されました。

(悪性軟部腫瘍について)
身体の軟部組織(筋肉、結合組織、脂肪、血管リンパ管等)に発症する難治性悪性腫瘍です。日本における年間の罹患率は10万人あたり2~3人で、推定患者数3,000人*3程度の希少疾病です。

(ET-743について)
ET-743は、ファーママー社が開発した新規抗悪性腫瘍剤です。元々はカリブ海産のホヤの一種Ecteinascidia turbinataから単離された天然物で、現在は合成方法を確立しています。ET-743はDNAに結合し、細胞分裂、遺伝子転写、DNA修復機構を妨げ、その抗腫瘍効果は腫瘍微小環境にも作用します。欧州ではYondelis®の製品名で、進行性の悪性軟部腫瘍治療薬として2007年9月に欧州医薬品庁(EMA)より承認を取得し、2009年9月には再発プラチナ感受性卵巣がん患者に対するドキソルビシン内包 PEG リポソーム製剤との併用で適応追加の承認を取得しました。現在では、欧州各国、ロシア、韓国、カナダ等80カ国で承認・販売されています。

(ファーママー社について)
ゼルチアグループ(スペイン証券取引所:ZEL)の子会社であり、新規海洋産物由来医薬品の発見と開発を通じ、がん治療に貢献しているバイオ医薬品の世界的企業です。ゼルチアグループは、1963年からスペイン株式市場に上場しており、スペインのマドリッドを本拠地としています。


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Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (Headquarters: Tokyo, President: Masayuki Kobayashi) announced today that a novel antitumor agent ET-743 (generic name: trabectedin, EU product name: Yondelis®) met its primary endpoint of progression free survival in a Phase 2 clinical trial, conducted in malignant soft tissue sarcoma patients of histological types*1 reported to have chromosomal translocations.

Taiho Pharmaceutical has been conducting the development of ET-743 in Japan based on the Development and Commercialization License Agreement entered March 2009 with PharmaMar SA in Spain.

Detailed trial results will be presented at the 50th American Society of Clinical Oncology® (ASCO®), planned to be held in Chicago USA from May 30th to June 3rd this year.

To make ET-743 available for Japanese patients and health care professionals as a new treatment option against malignant soft tissue sarcoma, an area of high unmet medical needs, Taiho will strive to obtain marketing approval of ET-743 in Japan.

(About Phase 2 clinical trial)
This was a Phase 2 clinical trial in malignant soft tissue sarcoma patients of histological types reported to have chromosomal translocations, comparing progression free survival of ET-743 arm with best supportive care (BSC) arm as the control. 12 medical sites in Japan participated, and 76 patients were enrolled between July 11th, 2012 and January 20th, 2014.

26 abril 2014

Trabectedin for desmoplastic small round cell tumours: a possible treatment option ?

Anna Maria Frezza, Jeremy S Whelan and Palma Dileo .

Clinical Sarcoma Research 2014 .

Published: 25 April 2014 // Abstract .

Background :

Desmoplastic small round cell tumour (DSRCT) is a rare sarcoma typically affecting young males and usually widely metastatic at presentation. Despite multimodal treatment approaches, the prognosis for DSRCT is extremely poor. Alkylator- and anthracyclines- based regimens are widely used as therapy and an initial response is common. Durable responses are exceptionally rare so further systemic treatment options for these patients represent an unmet medical need. We report two cases of metastatic, pretreated DSRCT patients achieving disease stabilisation with Trabectedin.

Methods :

Retrospective review of 2 patients with progressive DSRCT, treated with Trabectedin.

Results :

Two males aged 19 and 23 years treated with Trabectedin, 1.5 mg/m2 over 24 hours 3 weekly for 6 and 5 cycles respectively. Best responses were stable disease in patient 1 and partial response (RECIST 1.1) in patient 2. Progression free survival was 4 months in both cases. Persistent neutropenia required 4 weekly administration in one patient but no other grade 3-4 toxicities occurred.

Conclusions :

This report supports Trabectedin to be active and safe in pre-treated DSRCT patients. Further prospective and collaborative efforts are desirable to better define its role in the management of this disease.

Cáncer de Cervix . Una polémica alternativa a la citología . ( Post by Celtia ) .

MARÍA VALERIO // 25/04/2014 .

La agencia estadounidense del medicamento (FDA) ha autorizado un nuevo test para diagnosticar precozmente el cáncer cervical -y que podrá usarse como alternativa a la citología- pese a la oposición en contra de varias sociedades científicas y grupos de pacientes que consideran que este nuevo análisis no ha demostrado suficientemente su seguridad y eficacia.

Según informa el diario The New York Times, el nuevo test (comercializado por la farmacéutica suiza Roche) se empleaba ya hasta ahora como complemento a la citología para resolver algunos casos en los que la veterana prueba arrojaba resultados ambiguos.

Sin embargo, con la decisión de la FDA,el nuevo test para detectar rastro de ADN del virus del papiloma podrá usarse como primera opción, lo que lo convierte así en la primera alternativa a la vieja citología que recibe el respaldo en EEUU.

La prueba funciona rastreando en una muestra de tejido restos de ADN de hasta 14 subtipos del virus del papiloma humano, un patógeno de transmisión por vía sexual y que es responsable de la mayoría de tumores en el cuello del útero de las mujeres. Aquellas pacientes que den positivo para los subtipos 16 y 18 del virus, implicados en el 70% de estos tumores, deberán someterse a una prueba adicional (una colposcopia) para que el médico pueda observar directamente mediante una luz especial los cambios en las células del tejido cervical y ver si se están malignizando. En caso de dar positivo para los otros 12 subtipos del virus, la mujer deberá someterse a una citología tradicional que determine si necesita una colposcopia.

Sin embargo, pese a que la FDA considera que la evidencia que avala la prueba es suficiente, algunas voces han alertado de que este nuevo test arroja más resultados falsos positivos (que indican que la mujer tiene cáncer de cérvix cuando en realidad no es así), y también detectaría mayor cantidad de lesiones pretumorales en el cuello del útero.

Organizaciones como el 'Cancer Prevention and Treatment Fund' consideran que este análisis hará que más mujeres sean sometidas a exámenes y a biopsias innecesarias como consecuencia de los resultados que arroje el test.

Pero pese a su aprobación, son muchas también las voces que consideran que los ginecólogos no dejarán así como así de realizar citologías. Y como recuerda la propia FDA, "que la agencia haya decidido que el test es seguro y eficaz no hace obligatorio su uso. Serán ahora las sociedades médicas y científicas las que decidan cómo y cuándo emplearlo", ha señala Alberto Gutiérrez, el especialista de la agencia del medicamento que ha tramitado esta autorización.

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25 abril 2014

Tito Vilanova ha perdido el partido de su vida .

Francesc Vilanova i Bayó (Bellcaire d'Empordà, 17/IX/1968) ha perdido el partido de su vida. Después de más de dos años y medio de lucha contra un cáncer que le obligó a dejar el banquillo del Barcelona, el entrenador, estratega de uno de los equipo más gloriosos de la historia, falleció este viernes en la clínica Quirón en la que había ingresado a consecuencia de una oclusión intestinal derivada de su patología, según ha informado el FC Barcelona. Durante el largo proceso, con tratamientos e intervenciones quirúrgicas en Barcelona y Nueva York, con reapariciones y recaídas, Tito Vilanova consideró al fútbol como la mejor terapia: "Quiero que se me valore por mi trabajo, no por mi enfermedad. Quiero ser protagonista por mi trabajo, no por mi enfermedad". No ha desconectado de su pasión y su profesión ni en los momentos más difíciles. El pasado día 16, con motivo de la final de la Copa del Rey, difundía un mensaje de optimismo a las amistades que se interesaban por su estado: "Som-hi, a guanyar!". Pero el Barça no pudo brindarle un nuevo trofeo a Tito Vilanova.

El 22 de noviembre de 2011, en vísperas de un desplazamiento de la Liga de Campeones a Milán, un Barça convulsionado por la enfermedad de Eric Abidal difundió la noticia de que el segundo entrenador, mano derecha de Pep Guardiola, había sido operado de urgencia de un tumor en la glándula parótida por el equipo especializado en cirugía maxilofacial del hospital Vall d’Hebron. Después de unas semanas de convalecencia, Vilanova estaba recuperado y fue retomando la actividad, hasta el punto de que el 27 de abril de 2012 se vio con fuerzas de asumir el cargo de primer entrenador en sustitución de su amigo Pep. Aquel día concluyó una aventura profesional compartida de cinco años.

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Con Pharmamar, España sigue liderando la investigación mundial en Oncología de origen marino .

Luis Ximénez — Madrid 24 abr, 2014 .

Japón, uno de los países con mayor población oncológica del mundo, pronto podrá beneficiarse del producto español de origen marino Yondelis. Hasta ahora, los requerimientos de investigación en el país asiático han dado resultados positivos y se espera una aprobación definitiva para la comercialización del producto a través de su socio estratégico Taiho Pharmaceuticals, con indicación para sarcomas de tejidos blandos.

Junto a esto, la aprobación por parte de la FDA norteamericana para la estrategia de Pharmamar, para el uso en tumores solidos e hematológicos de un fármaco de segunda generación de Yondelis ( PM01183 ) también ofrece grandes perspectivas para la multinacional española.

Hasta este momento, Pharmamar se ha reservado la comercialización de Yondelis para el mercado europeo, dejando el resto del mundo, salvo Japón ( Taiho ) , a su socio estratégico mundial Johnson & Johnson.

Misión cumplida, punto de partida .

No es de extrañar que el presidente del Grupo Zeltia, y su filial Pharmamar, José María Fernández Sousa, estuviera pletórico durante la celebración de la jornada sobre “La búsqueda de fármacos innovadores: nuevos mecanismos de acción”, que se celebró este miércoles, 23 de abril, en la Real Academia Nacional de Farmacia.


Durante una conferencia en la que el empresario y profesor universitario explicó el desarrollo de Yondelis, pudo conocerse de primera mano la evolución del fármaco en sus versiones de cultivo a partir de muestras marinas y de síntesis química.

Según explicó Fernández Sousa, Yondelis es un medicamento “first in class” (pionero de una serie nueva de medicamentos) cuya molécula Trabectedin (ET-743) fue tan innovadora como su mecanismo de acción, definido como Inhibidor de la Transcripción Transactivada. Estas bondades terapéuticas lo han hecho acreedor de eficacia en el citado sarcoma de tejidos blandos (2007, EMEA) y también para cáncer de ovario (2009, EMA).

Cáncer de Páncreas, el único que no reduce su mortalidad en Europa .

MARÍA VALERIO // Madrid Actualizado: 24/04/2014 .

Desde 1988, las tasas de mortalidad por cáncer en Europa se han reducido casi un 26%, lo que supondrá 250.000 muertes evitadas a lo largo de 2014. Sin embargo, pese a las buenas noticias, dos tumores preocupan especialmente a los especialistas: el cáncer de páncreas y el cáncer de pulmón en mujeres, ninguno de los cuáles se apunta a esta tendencia a la baja.

En 2014, más de 1,3 millones de europeos morirán víctimas de un cáncer, y pese a que la cifra es superior en términos absolutos a la de 2009, el aumento y envejecimiento de la población supone que la mortalidad total por esta enfermedad haya descendido un 7% en varones y un 5% en mujeres en los últimos cinco años.

Sin embargo, dos diagnósticos concretos escapan a esta buena tendencia y marcan las principales preocupaciones de los expertos. El primero de ellos es el cáncer de páncreas en ambos sexos, un diagnóstico de muy mal pronóstico porque la mayoría de los casos se detectan cuando la enfermedad está ya demasiado avanzada (apenas un 5% sigue con vida cinco años después del diagnóstico). En total, a lo largo de 2014, 41.300 hombres y 41.000 mujeres morirán por cáncer de páncreas en la Unión Europea, lo que representa una tasa de 8 y 5,6 muertes respectivamente por cada 100.000 habitantes, frente a las 7,6 y 5 del periodo 2000-2004.

Además, mientras la mayoría de diagnósticos en mujeres sufren un descenso de muertes que oscila en torno al 5-7%, en el caso del cáncer de pulmón femenino se espera un aumento del 8% de la tasa de mortalidad para el año 2014, una situación que los científicos vienen advirtiendo desde hace algún tiempo y que refleja los patrones de tabaquismo femenino en Europa en los últimos 30 años. "Las generaciones de mujeres que empezaron a fumar en los años 60 y 70 están empezando ahora a desarrollar cáncer pulmonar", alertan.

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Yondelis US . Trabectedin: Novel Insights in the Treatment of Advanced Sarcoma .

P.D.: Dias después de que desde Japón se comunicara que Yondelis ha terminado con éxito el ensayo Pivotal y que se esta pendiente de fecha para ser presentado ante las autoridades Sanitarias para la obtención de Autorización de Comercialización en dicho Pais ... Oncologos de la Universidad de Colorado Denver publican que en EEUU se esta a la espera de que se publiquen los resultados obtenidos con Yondelis en la Fase III de Registro :

Enrollment: 586
Study Start Date: June 2011
Estimated Study Completion Date: July 2014
Estimated Primary Completion Date: April 2014 (Final data collection date for primary outcome measure)

Pero Yondelis no solo se centrara en obtener los Ok de Japón y de los Estados Unidos ... Hay que tener en cuenta tambien que Janssen ha realizado el mismo ensayo de Registro en Nueva Zelanda , Australia , Brasil y Sud-Africa .

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Curr Oncol Rep. 2014 Jun .

Lopez JP, Gajdos C, Elias A.
Author information Department of Medicine, University of Colorado at Denver, Denver, CO, USA.

Abstract

Soft tissue sarcomas are a heterogenous group of malignancies with relatively high mortality rates.

The outlook for these patients has been poor, with only a few drugs showing measurable activity.


Trabectedin is a new alkylating agent with significant activity in sarcomas, but particularly in liposarcomas and leiomyosarcomas, both as a single agent or in combination with other drugs.

Phase I and II studies of trabectedin have shown measurable benefit. Currently there are several Phase III trials which have completed accrual to better study its use as a single agent or in combination therapy, although outcomes have not yet been reported.

Trabectedin (Yondelis) is approved for the treatment of sarcomas by the EMEA, but is not yet approved by the FDA, pending the results of the currently maturing phase III trials.

24 abril 2014

Trabectedin, a drug acting on both cancer cells and the tumour microenvironment .

Nature.com // British Journal of Cancer advance online publication 22 April 2014 .

Grifols : Los Angeles site is awarded 'Highly Protected Risk (HPR)' status .

04/23/2014 | US/Eastern ENP Newswire .

Barcelona, : Grifols (MCE:GRF, MCE:GRF.P and NASDAQ:GRFS), a leader in the production of plasma-derived medicines, achieved the 'Highly Protected Risk' (HPR) certification at its Los Angeles site, the highest recognition an industrial site may obtain in terms of prevention and protection.

The process to achieve the award, implemented by FM Global, a property damage insurance company, consists in assessing and engineering the risk, helping to prevent it, in mitigating losses.

The certification recognizes the following criteria are met at the Los Angeles plasma protein production site:

.Knows its risk and maintains a risk reduction process.

.Has established all needed human element programs to reduce frequency of losses. A HPR site has four times less probability to have a loss compared to non-HPR sites.

.Has implemented all reasonable protection measures to reduce the gravity of a loss, including losses caused by natural hazards. Compared to non-HPR sites, the average gross loss on a HPR site is 10 times less. to avoid large losses to occur

.The business interruption potential of the site in case of loss is minimized.

The HPR award to the Los Angeles site is in line with the Grifols' commitment to guarantee plasma protein production and prevent potential production capacity losses. The award is the result of Grifols constant efforts to maintain its position as trusted supplier to patients and healthcare professionals.

(c) 2014 Electronic News Publishing -

Ratones con alzheimer recuperan la memoria gracias a una terapia que revierte la pérdida de memoria .

RTVE.es // 23.04.2014 .

Investigadores de la Universidad Autónoma de Barcelona (UAB) han conseguido por revertir primera vez la pérdida de memoria en estadios iniciales en ratones modelos de la enfermedad de alzheimer mediante terapia génica.

La investigación, que protagoniza la portada de la revista The Journal of Neuroscience, revela que existe un mecanismo celular implicado en la consolidación de la memoria.

La terapia que han conseguido desarrollar para revertir la pérdida de memoria consiste en la inyección en el hipocampo -una región del cerebro importante para el procesamiento de la memoria- de un gen que provoca la producción de una proteína bloqueada en los pacientes con la enfermedad, la Crtc1 (coactivador transcripcional regulado por CREB 1).

La proteína restituida por la terapia génica permite desencadenar las señales necesarias para activar los genes implicados en la consolidación de la memoria a largo plazo.

Identificación de la proteína
Para identificar esta proteína los investigadores han comparado la expresión de genes en el hipocampo en ratones sanos controles y en ratones transgénicos que desarrollan la enfermedad.

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Detección de la poteïna Crtc1 en neuronas del hipocampo de ratón. La proteína destaca en color verde . UAB

23 abril 2014

Led Zeppelin vuelve con versión de "Whole Lotta Love" .

Led Zeppelin dijo incluirá canciones previamente no difundidas en la primera de las reediciones de sus nueve discos de estudio.

Fuente Reuters . 23 de abril de 2014 .

Londres, Reino Unido.- La legendaria banda de rock Led Zeppelin dijo el miércoles que incluirá canciones previamente no difundidas en la primera de las reediciones de sus nueve discos de estudio, incluyendo una versión de su vibrante "Whole Lotta Love".

Las reediciones, remasterizadas por el guitarrista Jimmy Page, saldrán a la venta el 3 de junio con ediciones de lujo de "Led Zeppelin", "Led Zeppelin II" y "Led Zeppelin III". Cada uno de los álbumes incluirá un segundo disco con temas no publicados antes.

"El material de los discos que acompañan supone una entrada a la época de grabación de Led Zeppelin", dijo Page en un comunicado de la banda.

"Es una selección de trabajos con mezclas difíciles, temas de apoyo, versiones alternativas y nuevo material grabado en esa época", añadió.

El disco que acompaña al álbum debut de 1969 "Led Zeppelin" contiene una actuación no difundida con anterioridad de octubre de ese año en el teatro Olympia de París. La selección de nueve canciones lleva siete temas del álbum, incluida una versión de 15 minutos de "Dazed And Confused".

"Led Zeppelin II" recoge algunos de los temas más famosos de la banda, incluidos "Ramble On" y "Heartbreaker", además de "Whole Lotta Love", un ícono entre los clásicos del rock and roll.

Los nueve temas que acompañan a "Led Zeppelin III" incluyen canciones eliminadas del álbum, además de tres composiciones no escuchadas con anterioridad: "Jennings Farm Blues", "Bathroom Sound", y la versión del clásico del blues "Keys To The Highway/Trouble In Mind".

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PM01183 . La Clinica Mayo cuelga el letrero de " Terminated " en la Fase I : Clinical Study of PM01183 in Patients With Acute Leukemia or Relapsed/Refractory Myelodysplastic Syndrome .

Ensayo que se lleva a cabo en Dos centros de EEUU :

Locations

United States, Minnesota
Mayo Clinic Terminated
Rochester, Minnesota, United States, 55905 5

United States, Texas
M.D. Anderson Cancer Center Recruiting
Houston,, Texas, United States, 77030


Responsible Party: PharmaMar
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01314599
Other Study ID Numbers: PM1183-A-002-10
Study First Received: March 9, 2011
Last Updated: April 21, 2014
Health Authority: United States: Food and Drug Administration


Yondelis Demonstrated Activity in Germline BRCA-Mutated Breast Cancer .

Delaloge S. Ann Oncol . April 23, 2014 .


Trabectedin demonstrated safety and efficacy among women with metastatic breast cancer who harbored BRCA1 or BRCA2 germline mutations, according to phase 2 study results.


The analysis included 40 women with pretreated breast cancer, all of whom carried BRCA1 or BRCA2 germline mutations. All patients received 1.3 mg/m2 trabectedin (Yondelis; PharmaMar and Johnson & Johnson) in 3-hour IV infusions every 3 weeks.

Among the 35 evaluable women, six achieved a partial response, equating to an overall response rate of 17% (95% CI, 7%-34%). The responses endured from 1.4 months to 6.8 months, and median PFS was 3.9 months (95% CI, 1.6-5.5).

Researchers observed changes in tumor volume among eight patients (21%). Fourteen patients (40%) demonstrated clinical benefit from trabectedin.

The most common adverse events associated with treatment were fatigue, nausea, constipation and anorexia, although the researchers noted these were generally mild or moderate.

Severe laboratory abnormalities resulting in dose reductions — including neutropenia and transaminase increases — were transient and noncumulative.

“With the caveat of the limited patient number, trabectedin monotherapy showed activity and was well tolerated in heavily pretreated metastatic breast cancer patients selected for germline BRCA mutation,” the researchers wrote.

“These results prompt further evaluation of trabectedin alone or combined with other specific drugs in this indication.”

Yondelis Pendiente de la Fecha en que Taiho Pharmaceuticals Presente la Solicitud de Autorización de Comercialización ante las Autoridades Japonesas . Valoración Ahorro Corporación Financiera :

Nuevo avance para la comercailización de Yondelis en Japón.

23/04/2014 .

Ayer antes de la apertura del mercado, Taiho Pharmaceuticals, socio de Pharma Mar (filial biotecnológica de Zeltia) para Japón, comunicó que el ensayo pivotal y de registro de Yondelis para sarcoma de tejidos blandos ha tenido resultados positivos y que Taiho Pharmaceuticals tiene previsto presentar la solicitud de autorización de comercialización ante las autoridades japonesas.

Noticia muy positiva (Zeltia avanzó ayer en bolsa +8,6%) que apunta que la autorización de la comercialización de Yondelis en Japón está próxima.

El acuerdo de comercialización de Yondelis con Janssen da a este la exclusiva mundial excepto en Europa y Japón, con lo que el avance en el proceso de registro en éste último país abre una nueva vía de comercialización para el fármaco.

En 2013, las ventas de Yondelis (73 Mn€) representaron el 51% del total. El atractivo de este mercado es triple: (1) el gran número de habitantes que tiene Japón (127 Mn), (2) una renta per cápita (47.000 USD) similar a la de los EE.UU. y superior a la europea y; (3) el precio de venta los medicamentos oncológicos en Japón duplica el precio en Europa.

Las perspectivas para el Yondelis en Japón son muy atractivas y con la noticia que augura que el fármaco podrá ser comercializado en breve en dicho país, la cotización de Zeltia debe seguir comportándose favorablemente.

Novartis compra a Glaxo su unidad de medicamentos contra el cáncer ... Por un Monto de 12.000 Millones .

El grupo farmacéutico suizo Novartis está transformado su negocio con la compra del negocio de medicamentos contra el cáncer a GlaxoSmithKline por 16.000 millones de dólares (12.000 millones de euros) y la venta del negocio veterinario a Eli Lilly. Estas operaciones, anunciadas este martes, responden al esperado cambio de estrategia de la empresa.

El consejero delegado de Novartis, Joe Jiménez, explicó que la compañía se centrará en negocios innovadores a escala global. "También mejorarán nuestra fortaleza financiera, y esperamos que supongan un avance inmediato de nuestras tasas de crecimiento y márgenes", añadió.

Novartis comprará la filial de productos oncológicos. Además, venderá a Glaxo su unidad de vacunas, excepto las relacionadas con la gripe, por 7.100 millones de dólares, más las patentes. Mientras, en una operación paralela, Novartis ha acordado vender su unidad de salud animal a Eli Lilly por 5.400 millones.

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