Trabectedin Tras Trabectedin .

 

Reto de Trabectedina Para el Tratamiento de Adultos con Sarcoma de Tejido Blando Avanzado (STS) : un Estudio Piloto (Re-Trabe) .

Número de presentación

69P

Tiempo de lección

12:10 - 12:10

Altavoces

• Giuseppe Badalamenti (Palermo, Italia)

Autores

• Giuseppe Badalamenti (Palermo, Italia)
 
• Laura Algeri (Palermo, Italia)
 
• Alessandra Dimino (Palermo, Italia)
 
• Luigi Magrín (Palermo, Italia)
 
• Ida De Luca (Palermo, Italia)
 
• Roberta Sciacchitano (Palermo, Italia)
 
• Francesca Alimondi (Palermo, Italia)
 
• Vincenzo Gennusa (Palermo, Italia)
 
• Ivana Caiozzo (Palermo, Italia)
 
• Tancredi Didier Bazán Russo (Palermo, Italia)
 
• Antonio Galvano (Palermo, Italia)
 
• Valerio Gristina (Palermo, Italia)
 
• Viviana Bazán (Palermo, Italia)
 
• Lorena Incorvaia (Palermo, Italia)
 
• Antonio Russo (Palermo, Italia)

Fondo

Trabectedin es un fármaco anticancerígeno de origen marino aprobado para el tratamiento de adultos con sarcoma de tejido blando (STS) avanzado después del fracaso de antraciclina e ifosfamida, o para aquellos pacientes que no son aptos para recibir estos agentes. Trabectedin tiene eficacia principalmente en pacientes con liposarcoma y leiomiosarcoma (L-sarcomas).

Métodos

Este es un estudio piloto para evaluar la eficacia y toxicidad de trabectedina, administrada como “reto” en pacientes con sarcoma avanzado después de la progresión al tratamiento previo con trabectedina. Desde enero de 2022 hasta enero de 2023, los pacientes con STB metastásico sin ningún otro tratamiento estándar disponible fueron tratados con 1,3 mg/m 2 de superficie corporal de trabectedina, administrados como infusión intravenosa durante 24 horas con ciclos repetidos cada 21 días.

Resultados

Seis (6) pacientes fueron incluidos en el análisis. La mediana de edad fue de 43 años (rango, 23-60); 4 pacientes eran hombres (66,7%) y 2 mujeres (33,3%). Los subtipos histológicos fueron: n.2 leiomiosarcoma, n.2 liposarcomas, n.1 mioepitelioma y 1 sarcoma epitelioide. Seis (6) pacientes fueron tratados con trabectedina re-exposición en diferentes líneas de tratamiento. La tasa de respuesta global fue del 33,3 %. Dos (2) pacientes (33,3%) tuvieron una respuesta parcial (RP), 1 paciente (16,7%) tuvo una enfermedad estable (SD) y 3 pacientes (50,0%) tuvieron una progresión de la enfermedad (EP) como mejor respuesta. En particular, los 2 pacientes que respondieron fueron los pacientes con mioepitelioma y sarcoma epitelioide. No se alcanzó la mediana de duración de la respuesta y la mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) fue de 6,5 meses. La trabectedina en la reexposición fue bien tolerada. No se registraron toxicidades de grado 3 y/o 4.

Conclusiones

La tasa de control de la enfermedad y el perfil de toxicidad de los fármacos son objetivos principales en el tratamiento del STB avanzado. Hasta donde sabemos, este es el primer estudio piloto sobre la reexposición a trabectedina en pacientes con sarcoma avanzado, después de la progresión al tratamiento previo con trabectedina. En nuestra experiencia, la reexposición de trabectedina es activa con una tasa de control de la enfermedad del 50 %, sin toxicidad limitante de la dosis.

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Radiological evaluation of response in patients with soft tissue sarcoma treated with trabectedin

Presentation Number

83P

Lecture Time

12:10 - 12:10

Speakers

• Serena Ceddia (Rome, Italy)

Authors

• Serena Ceddia (Rome, Italy)
 
• Sabrina Vari (Rome, Italy)
 
• Andrea Torchia (Rome, Italy)
 
• Concetta Elisa Onesti (Rome, Italy)
 
• Antonella Cosimati (Rome, Italy)
 
• Margherita Veroli (Rome, Italy)
 
• Antonella Chiavassa (Rome, Italy)
 
• Federica Riva (Latina, Italy)
 
• Francesca Salvatori (Rome, Italy)
 
• Giovanni Benvenuti (Rome, Italy)
 
• Vincenzo Anelli (Rome, Italy)
 
• Isabella Sperduti (Rome, Italy)
 
• Virginia Ferraresi (Rome, Italy)

• Abstract

Background

Trabectedin is an antineoplastic drug approved for patients (pts) with advanced soft tissue sarcomas (STS). Interestingly, the radiological evaluation of response during trabectedin therapy is peculiar.

Methods

The aim of this single-center retrospective study is to analyse the concordance of response assessment according to RECIST compared with Choi criteria, in patients with STS treated with trabectedin between 2009 and 2020 at Regina Elena National Cancer Institute in Rome.

Results

We are presenting the preliminary data collected in the last two months (mos) on 37 pts who received the diagnosis between 2015 and 2020, with median age of 52.5 years (range 32-78). Median number of trabectedin cycles administered was 4 (range 2-50), for a median follow up of 5.83 mos (range 1-60). Histological subtypes of STS were: 5 (13.5%) leiomyosarcoma, 14 (37.8%) liposarcoma, 9 (24.3%) undifferentiated pleomorphic sarcoma, 3 (8.1%) synovial sarcoma, 6 (16.2%) other rare histological subtypes. Eight pts (21.6%) received trabectedin in the first-line setting, 21 pts (56.8%) in second-line, 7 pts (18.9%) received it in subsequent lines. One pt received trabectedin as neoadjuvant therapy in a clinical trial (ISG-STS 1001). The median progression-free survival was 3.6 mos (CI95% 2.7-4.6); the median overall survival was 34.3 mos (CI95% 0-75.4). The radiological responses were evaluated with both RECIST and Choi criteria: in 33 pts (89.2%) responses matched; whereas in 4 pts (10.8%) did not match. The best responses obtained according to RECIST criteria were: 2 (5.4%) partial response (PR), 13 (35.1%) stable disease (SD) and 22 (59.5%) progressive disease (PD). Instead, 2 (5.4%), 13 (35.1%) and 22 (59.5%) pts obtained PR, SD and PD respectively, according to Choi criteria. Cohen’s kappa coefficient of concordance was 0.792 (p-value < 0.002). A specialized radiologist performed all the imaging examinations using a dedicated workstation in the same center.

Conclusiones

En este primer análisis, la concordancia entre las evaluaciones RECIST y Choi no demuestra una diferencia estadísticamente significativa. De todos modos, las respuestas no coincidieron para 4 pts. Estamos ampliando el análisis a todos los pts incluidos en la cohorte original para confirmar o negar estos resultados iniciales.