28 diciembre 2024

RESULTADOS REALES LURBINECTEDIN SMALL CELL LUNG CANCER SEGUNDA LÍNEA EN FRANCIA : PFS DE 1,9 MESES //.// OVERALL SURVIVAL ( OS ) DE 4,7 MESES Y UNA ORR INFERIOR A LA PRESENTADA ANTE LA FDA CON EL ENSAYO DE FASE II BASKET . PUBLICADO POR SCIENCE DIRECT DE DICIEMBRE 2024 .

 

SCIENCE DIRECT EN SU EDICIÓN DE DICIEMBRE 2024 :

REULTADOS DEL ENSAYO LURBICLIN EN EL MUNDO REAL EN FRANCIA  CON LURBINECTEDIN EN PACIENTES DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER : 


PFS DE 1,9 MESES Y UNA OVERALL SURVIVAL ( OS )  DE 4,7 MESES .


La Eficacia, Especialmente la ORR y la OS, Fueron Numéricamente Inferiores a las Informadas en el Ensayo de Fase II BASKET DE REFERENCIA QUÉ FUE EN EL QUÉ SE BASÓ LA FDA PARA OTORGAR LA APROBACIÓN CONDICIONAL DE LURBINECTEDIN EN EEUU ... Y POR REFLUJO EN EL RESTO DE PAÍSES .


Resultados :


Se Incluyeron un Total de 312 Pacientes .

 LURBINECTEDIN se Asdministró Como Terapia de SEGUNDA LÍNEA en 138 (44%) Pacientes .
 Se Observaron Eventos Adversos Relacionados con el Tratamiento de Grado 3-4 en 28 (9%) y 15 (5%) Pacientes, Respectivamente .


LA TASA DE RESPUESTA OBJETIVA ( ORR ) A LURBINECTEDIN  FUE DEL 22% EN LA POBLACIÓN POR INTENCIÓN DE TRATAR .
Después de un Seguimiento Medio de 20,8 Meses, LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN (PFS) MEDIA FUE DE 1,9 MESES [intervalo de Confianza (IC) del 95%: 1,8-2,0 Meses] .
En el Análisis Multivariado, el Intervalo Libre de Quimioterapia (CTFI) ≥ 90 Días Fue un Predictor Independiente de una Mayor PFS [cociente de riesgos instantáneos (HR) = 0,64, IC del 95%: 0,50-0,84, P < 0,0001]. 
LA MEDIANA DE SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) FUE DE 4,7 MESES (IC del 95 %: 4,0-5,4 Meses) .  ...


27 diciembre 2024

Grifols Presenta Avances Preliminares del Tratamiento con Albutein® en Cirrosis Descompensada con Ascitis . MOSTRÓ MEJORAS EN SUPERVIVENCIA Y COMPLICACIONES . Los Resultados COMPLETOS se Expondrán en MAYO 2025 .

 



LURBINECTEDIN ... SOLOS LOS VIEJITOS DEL LUGAR SE ACORDARAN QUE HACE UNOS 15 AÑOS YA SE ENCONTRABA EN ENSAYOS CLÍNICOS PARA PÁNCREAS , LEUCEMIA , OVARIO , MAMA, NON SMALL CELL LUNG CANCER ... TODAS FUERON CAYENDO ... DE HECHO YA CADUCÓ UNA DE LAS PATENTES ...

 


TODO ESTO LÓGICAMENTE NO CONVIENE REMOVER MUCHO ... 

TAMPOCO CONVIENE REMOVER EL TEMA DE QUE TRAS LURBINECTEDIN IBA EL PM184 ( PLOCABULIN ) Y QUE SE CAYO ENTERO ...

 AHORA LÓGICAMENTE DETRÁS DEL LURBINECTEDIN SE SITUA EL PM14 ... PERO ESTÁ CLARO QUE "" SE HA QUEDADO UN TRAMO DE TEMPO SIN CUBRIR "" .


Nueva Estrategia Para Terapia Integral con RESPUESTA COMPLETA Sostenida en un Paciente con LS-SMALL CELL LUNG CANCER . LA TERAPIA DE MANTENIMIENTO CON ANLOTINIB ORAL EXTENDIO LA PFS A 20 MESES DESPUÉS DE LA TERAPIA DE PRIMERA LÍNEA .


SMALL-CELL LUNG CANCER .

EL DESARROLLO DE UNA ESTRATEGIA INTEGRAL EFICAZ SIGUE SIENDO UN OBJETIVO CLAVE .


Destinado a Profesión Sanitarios . 24 Diciembre 2024 .

PRIMER CASO DOCUMENTADO DE UN HOMBRE DE 68 AÑOS CON CANCER DE PULMÓN  DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO LIMITADO QUE "" HA MANTENIDO UNA RESPUESTA COMPLETA ( RC ) DURANTE MÁS DE 30 MESES HASTA LA FECHA "" .

TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA :
 


 La RESPUESTA COMPLETA se Logró con QUIMIOTERAPIA de PRIMERA LÍNEA Utilizando ETOPÓSIDO y CARBOPLATIN Combinados con Terapia de Arco Modulada Volumétricamente en el Tórax .

TRATAMIENTO EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA :


 LA TERAPIA DE MANTENIMIENTO CON ANLOTINIB ORAL EXTENDIÓ LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN A 20 MESES DESPUÉS DE LA TERAPIA DE PRIMERA LÍNEA .

TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA :


Cuando se Desarrolló Resistencia, la TERAPIA de SEGUNDA LÍNEA con PACLITAXEL Unido a ALBÚMINA , CARBOPLATINO y el Inhibidor de Puntos de Control Inmunitario DURVALUMAB Mantuvo la RESPUESTA COMPLETA Durante 7 Meses . 

TRATAMIENTO DE TERCERA LINEA :
 


La TERAPIA de TERCERA LÍNEA con ETOPÓSIDO y CISPLATIN COMBINADO con DURVALUMAB ha Mantenido la RESPUESTA COMPLETA HASTA LA FECHA . ...




Grifols Mejora Significativamente la Liquidez, Ahuyenta el Fantasma de la Ampliación de Capital y se Gana a los Economistas de S&P y Moody’s .

 

Grifols completes bond issue earmarked for redemptions, settlements and corporate purposes .


Link Securities | Grifols (GRF) informed the National Securities Market Commission (CNMV), in relation to a bond issue reported on 11 December that :

  • The Bonds have been issued and the proceeds have been received and, therefore, the issue has been completed . 
  • The net proceeds of the issue have been used (i) together with cash on hand, to redeem in full on 27 December 2024 GRF’s 1.625% Senior Secured Notes due February 2025, (ii) to repay in full the outstanding revolving credit facility loans due November 2025; and (iii) for general corporate purposes ;

and

  • The closing conditions of the RCF Extension have been satisfied .

24 diciembre 2024

AstraZeneca y Daiichi Sankyo Han RETIRADO Voluntariamente una Solicitud Ante la EMA Para un Tratamiento Contra el Cáncer de Pulmón ... es lo Que Ocurre Cuando Tienes unos Resultados Que Son Relevantes ... Pero Que al Final Resultan Ser No Estadísticamente Significativos .


DATO-DXD DEMOSTRÓ QUE PUEDE EVITAR QUE LA ENFERMEDAD EMPEORE DURANTE MÁS TIEMPO  ... PERO AL FINAL RESULTO SER QUE LOS RESULTADOS NO ERAN ESTADÍSTICAMENTE SIGNIFICATIVOS .

HASTA QUE NO SE TIENEN LOS RESULTADOS COMPLETOS ... COMPARADOS POR PARES Y PUBLICADOS EN DONDE PERTOCA ... NO CANTES VICTORIA .

BLOOMBERG . 24 Diciembre 2024 .

ASTRAZÉNECA y DAIICHI Publicaron en Septiembre unos Resultados Que mostraban que, si bien el medicamento ayudaba a algunas personas a vivir más tiempo, los resultados en todos los pacientes del ensayo no eran estadísticamente significativos . ...


23 diciembre 2024

PharmaMar . ¿ Repitiendo Mismo Rally Alcista de Noviembre / Diciembre 2024 ? . Otra Comunicación Vía CNMV : Con Fecha 18 de Diciembre de 2024, Fueron Despignoradas las 724.444 Acciones de PharmaMar, S.A., Titularidad de D. PEDRO FERNÁNDEZ PUENTES ( SAMPUPILO S.L. ) Que Permanecian Pignoradas .

 




FDA Grants Breakthrough Therapy Designation to Sacituzumab Govitecan For Second-Line Treatment Of ES-SCLC .











Tarlatamab ( Imdelltra By Amgen ) Para el Tratamiento de Segunda Línea Small Cell Lung Cancer Recién Aprobado en EEUU Que Ya está Llegando a los Hospitales US . Siguiente País : CANADA . ¿ Luego Europa , China , Japón ... ? .





CNMV . GRÍFOLS COMPLETA Con Éxito la Emisión de BONOS Garantizados Por 1.300 MILLONES y Extiende su Línea de Crédito REVOLVING . La Liquidez de GRÍFOLS Aumentará Significativamente, Incrementándose en Aproximadamente 1.000 MILLONES de EUROS, Alcanzando Cerca de 1.700 MILLONES de EUROS en Términos Proforma a Cierre del Tercer Trimestre de 2024 .


GRÍFOLS ha indicado que los bonos han sido emitidos y que se ha recibido el importe de su desembolso y, por tanto, la emisión ha quedado completada .ñ

Los ingresos netos de la emisión se han utilizado junto con el efectivo disponible, para amortizar en su totalidad el 27 de diciembre de 2024 los bonos sénior garantizados ('sénior secured notes') de Grifols al 1,625% con vencimiento en febrero de 2025, para liquidar completamente los préstamos revolving pendientes de la línea de crédito con vencimiento en noviembre de 2025; y para fines corporativos generales .

Grifols también ha avanzado que las condiciones de cierre de la extensión de su línea de crédito revolving multidivisa (RCF) se han cumplido . ...


22 diciembre 2024

David Galán Aporta los Niveles Clave en Bolsa de las Acciones de PharmaMar ... Considera Que " Ha Subido una Barbaridad " .


Considera Que " Ha Subido una Barbaridad " y Que la Resistencia de los 43, Ya Pasada, Era Clave Para Ver Más Alzas en el Título 


" Si los superaba comentábamos una y otra vez que iba a mejorar ", considera, que también apoya que la subida se ha producido por las buenas noticias sobre los medicamentos .


 "Ahora, el principal riesgo es que pierda uno de sus grandes soportes que tiene, el más cercano, situado en los 71,75 euros", recalca en el consultorio de Capital Radio .


La Caída hasta el nivel de soporte mencionado no es segura, pero el riesgo existe, y la caída de perder la zona que comentamos haría que la corrección en el mercado fuera superior con un siguiente objetivo en los 61,65 euros, que sería el nivel a vigilar y, posteriormente, la media ascendente, que en este caso pasa por los 54 euros ", comenta .


Por último, destaca que por niveles Fibo es un valor que es proclive a realizar un gran análisis. " Por Fibonnaci podemos analizar bien el valor; soy partidario así de afinar un posible punto de entrada . Por la parte de arriba considero que tiene una resistencia en los 86,40 euros que se han marcado el pasado 3 de diciembre ", zanja el experto de Bolsa General . ... 



20 diciembre 2024

ZEPZELCA . Un Estudio del Monte Sinaí Revela el Mecanismo Inmunomodulador de LURBINECTEDIN en el CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS . LURBINECTEDIN Aprobado Por la FDA Activa Vías Que Mejoran la Respuesta Inmunitaria Contra los Tumores .



" Este Descubrimiento Podría Redefinir el Panorama del Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico en Etapa Extensa ”.

“ Al Activar la Vía STING, el Fármaco Promueve una Respuesta Inmunitaria Antitumoral Sólida, lo Que Mejora los Resultados Tanto en los Tratamientos de Primera línea Como en los de Mantenimiento " .


 NUEVA YORK , 18 DICIEMBRE 2024 .


Investigadores de la Escuela de Medicina Icahn del Monte Sinaí han Identificado el Mecanismo de Acción de un Tratamiento para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (SCLC), uno de los Cánceres Más Agresivos y Difíciles de Tratar .


Publicado esta Semana en Cell Reports Medicine , el Estudio Revela Que el Fármaco LURBINECTEDIN , una Terapia de Segunda Línea Aprobada Para el SCLC, Activa la Vía de Señalización STING-IFN Para Mejorar la Respuesta Inmunitaria Contra los Tumores .

El Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas es uno de los Tipos de Cáncer más Agresivos . Representa entre el 10 y el 15 % de Todos los Casos de Cáncer de Pulmón en los Estados Unidos, con Aproximadamente entre 30.000 y 35.000 Casos Nuevos Cada Año .

Cuando se Diagnostica a la Mayoría de los Pacientes, el Cáncer Suele Haberse Propagado, lo Que Dificulta su Tratamiento .

 La Mayoría de los Tratamientos Actuales, como la Quimioterapia y la Inmunoterapia, Ofrecen Solo un Alivio Temporal y la Tasa de Supervivencia a Cinco Años es Inferior al 10 % .

La Autora Principal y Correspondiente, Triparna Sen, PhD, es Profesora Asociada de Ciencias Oncológicas y Directora de la Plataforma PDX de Cáncer de Pulmón en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai .

 Su Equipo, Incluido el Investigador Postdoctoral Subhamoy Chakraborty, PhD, Quien Dirigió el Trabajo en el Laboratorio, Descubrió Cómo la LURBINECTEDIN , Aprobada por la Administración Federal de Medicamentos en 2020, Activa la Vía STING, una Vía de Señalización Inmunitaria Crítica .

 La Señalización STING es una Señalización Inmunitaria Innata Que Luego Conduce a la Regulación Positiva de la Señalización IFN . 

La Expresión de IFN se Produce Aguas Abajo de la Señalización STING . Esta Activación Mejora la Producción de Interferones y Quimiocinas Proinflamatorias, y Promueve la Expresión de la Proteína del Complejo Mayor de Histocompatibilidad Clase I (MHC-I), Que es Esencial Para Que las Células Inmunitarias Reconozcan y Ataquen a las Células Cancerosas .

El Equipo, Que También Incluía a los Estudiantes de Doctorado Subhasree Sridhar y Konrad Snioch y Varios Miembros del Equipo BINGs , Demostró Que los Efectos Inmunomoduladores de la LURBINECTEDIN Pueden Aumentar Significativamente la Eficacia de las Terapias de Bloqueo de PD-L1, Brindando Nuevas Esperanzas Para los Pacientes con Opciones de Tratamiento Limitadas .

El Laboratorio Sen de la Escuela de Medicina Icahn del Monte Sinaí Investiga la Biología de los Subtipos Recalcitrantes de Cáncer de Pulmón Para Identificar Terapias Para las Neoplasias Malignas Torácicas .

 “ Nuestro Estudio es el Primero en Descubrir las Propiedades InmunoEstimulantes de LURBINECTEDIN ”, Afirmó el Dr. Sen .

“ Al Activar la Vía STING, el Fármaco Promueve una Respuesta Inmunitaria Antitumoral Sólida, lo Que Mejora los Resultados Tanto en los Tratamientos de Primera línea Como en los de Mantenimiento " . 

" Este Descubrimiento Podría Redefinir el Panorama del Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico en Etapa Extensa ”. 

Los Hallazgos del Estudio Son Especialmente Oportunos, Ya Que Ensayos Clínicos Recientes, Como el Estudio de FASE III IMforte , Demostraron Mejores Resultados Para los Pacientes con CPCP Cuando LURBINECTEDIN se Combinó con el Inhibidor de PD-L1 ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) .

“ Estos resultados Prometedores Validan Aún Más el Potencial de Combinar LURBINECTEDIN con Terapias Inmunológicas Para Mejorar la Supervivencia y la Calidad de Vida de los Pacientes Que Luchan Contra esta Enfermedad Agresiva ”, Afirmó el Dr. Sen .

Este Estudio, Titulado “ LURBINECTEDIN Sensibiliza la Terapia de Bloqueo de PD-L1 al Activar la Señalización de STING-IFN en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ”, Fue Apoyado Por el Instituto Nacional de Salud y Jazz Pharmaceuticals, e Involucró la Colaboración del Memorial Sloan Kettering Cancer Center y el Moffitt Cancer Center .


Sousa-Faro : « Aplidin Ha Sido Pionero en España y en Europa » . La EMA lo Volverá a Reevaluar ... Y Probablemente No Querrán Dar su Brazo a Torcer y Van a Tratar de Darse la Razón a ellos Mismos Diciendo Que No es Aprobable .


La Crónica de Aplidin ( Plitidepsina, Nombre del Principio Activo del Fármaco Desarrollado Por PharmaMar ) es Apasionante .


Hace unas Semanas el Tribunal General de la UE Zanjaba la Demanda de la Farmacéutica Española Contra la Agencia Europea del Medicamento ( EMA ), Condenando al Pago de las Costas a la Comisión Europea . 

Un Juicio Que Ha Hecho Tambalear la Estructura de la EMA Hasta el Punto de Abrir una Consulta Pública Para Cambiar su Política Interna Sobre Aspectos Relativos a Conflictos de Interés . 

Una Victoria Agridulce Que Merece una Recapitulación Sobre el Impacto de un Medicamento Que Ha Hecho Historia . ...

Es el Final de la Travesía Judicial de Ocho Años, Pero Aún Tiene Que Ser Reevaluado este Fármaco . ¿ Cómo Va el Proceso ?

Exacto, Ahora No Sabemos Porque Entramos en Territorio Desconocido, Nunca Había Ocurrido, Pero Nos lo Tendrán Que Reevaluar Porque la Otra Vez, Claramente de Forma Injusta, No Fue Aprobado .

 Además, Nos Ha Dado la Razón Luxemburgo, No es Que lo Digamos Nosotros . 

Probablemente No Querrán Dar su Brazo a Torcer y Van a Tratar de Darse la Razón a ellos Mismos Diciendo Que No es Aprobable . 

Por Eso Hay Que Destacar lo Buena Que es esta Molécula . ...


¿Tiene Cifras de los Afectados Por MIELOMA Que Habrían Podido Beneficiarse de este Fármaco ?

En Aquel Momento Nuestro Estudio Era Para Cuarta Línea, Pero una Vez Aprobada, Como Ocurre con Todos los Fármacos, Empiezas a Combinarlo y a Sumar Líneas de Tratamiento . 

Y Tuvimos Que Cortar Todo el Desarrollo del Estudio de una Combinación Cuádruple Que Estábamos Ensayando, Tuvimos Que Parar este Estudio Porque Ya No Tenía Sentido al Habernos Negado la Aprobación .

En Esos Momentos Expiró la Patente y Ya No Invertimos Más . ...


¿ Todo esto Que Pasó Con su Aprobación en MIELOMA Retrasó, o Directamente Frenó, su Desarrollo en COVID ? .

De Alguna Manera la Aemps está Ligado a la EMA y Creo Que No les Gustaba Que le Hubiéramos Puesto un Pleito y Nos Pusieron Dificultades en el Desarrollo de la Plitidepsina Para Covid-19 y Nos Hicieron Empezar de Cero . ...