PharmaMar . ¿ Repitiendo Mismo Rally Alcista de Noviembre / Diciembre 2024 ? . Otra Comunicación Vía CNMV : Con Fecha 18 de Diciembre de 2024, Fueron Despignoradas las 724.444 Acciones de PharmaMar, S.A., Titularidad de D. PEDRO FERNÁNDEZ PUENTES ( SAMPUPILO S.L. ) Que Permanecian Pignoradas .

 

FDA Grants Breakthrough Therapy Designation to Sacituzumab Govitecan For Second-Line Treatment Of ES-SCLC .

Tarlatamab ( Imdelltra By Amgen ) Para el Tratamiento de Segunda Línea Small Cell Lung Cancer Recién Aprobado en EEUU Que Ya está Llegando a los Hospitales US . Siguiente País : CANADA . ¿ Luego Europa , China , Japón ... ? .

CNMV . GRÍFOLS COMPLETA Con Éxito la Emisión de BONOS Garantizados Por 1.300 MILLONES y Extiende su Línea de Crédito REVOLVING . La Liquidez de GRÍFOLS Aumentará Significativamente, Incrementándose en Aproximadamente 1.000 MILLONES de EUROS, Alcanzando Cerca de 1.700 MILLONES de EUROS en Términos Proforma a Cierre del Tercer Trimestre de 2024 .

GRÍFOLS ha indicado que los bonos han sido emitidos y que se ha recibido el importe de su desembolso y, por tanto, la emisión ha quedado completada .ñ

Los ingresos netos de la emisión se han utilizado junto con el efectivo disponible, para amortizar en su totalidad el 27 de diciembre de 2024 los bonos sénior garantizados ('sénior secured notes') de Grifols al 1,625% con vencimiento en febrero de 2025, para liquidar completamente los préstamos revolving pendientes de la línea de crédito con vencimiento en noviembre de 2025; y para fines corporativos generales .

Grifols también ha avanzado que las condiciones de cierre de la extensión de su línea de crédito revolving multidivisa (RCF) se han cumplido . ...

David Galán Aporta los Niveles Clave en Bolsa de las Acciones de PharmaMar ... Considera Que " Ha Subido una Barbaridad " .

Considera Que " Ha Subido una Barbaridad " y Que la Resistencia de los 43, Ya Pasada, Era Clave Para Ver Más Alzas en el Título . 

" Si los superaba comentábamos una y otra vez que iba a mejorar ", considera, que también apoya que la subida se ha producido por las buenas noticias sobre los medicamentos .

 "Ahora, el principal riesgo es que pierda uno de sus grandes soportes que tiene, el más cercano, situado en los 71,75 euros", recalca en el consultorio de Capital Radio .

" La Caída hasta el nivel de soporte mencionado no es segura, pero el riesgo existe, y la caída de perder la zona que comentamos haría que la corrección en el mercado fuera superior con un siguiente objetivo en los 61,65 euros, que sería el nivel a vigilar y, posteriormente, la media ascendente, que en este caso pasa por los 54 euros ", comenta .

Por último, destaca que por niveles Fibo es un valor que es proclive a realizar un gran análisis. " Por Fibonnaci podemos analizar bien el valor; soy partidario así de afinar un posible punto de entrada . Por la parte de arriba considero que tiene una resistencia en los 86,40 euros que se han marcado el pasado 3 de diciembre ", zanja el experto de Bolsa General . ... 

EEUU . EL NUEVO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA PARA SMALL CELL LUNG CANCER ( TARLATAMAB / IMDELLTRA BY AMGEN ) APROBADO EN MAYO POR LA USFDA YA EMPIEZA A LLEGAR A LOS CENTROS HOSPITALARIOS DE ESTADOS UNIDOS . OPINIÓN DEL DR. LUIS PAZ ARES SOBRE TARLATAMAB : SE TRATA DE UNA NUEVA OPORTUNIDAD TERAPÉUTICA EFECTIVA CON UN PERFIL DE SEGURIDAD BASTANTE FAVORABLE .

El Instituto Oncológico de la WVU se Ha Convertido en el Primero del Estado en Ofrecer IMDELLTRA ( TARLATAMAB BY AMGEN ) , una Terapia Pionera .

PharmaMar . Montserrat Andrade ( Consejera ) Ha Adquirido está Semana 1.217 Acciones de la Compañía .

 

ZEPZELCA . Un Estudio del Monte Sinaí Revela el Mecanismo Inmunomodulador de LURBINECTEDIN en el CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS . LURBINECTEDIN Aprobado Por la FDA Activa Vías Que Mejoran la Respuesta Inmunitaria Contra los Tumores .

" Este Descubrimiento Podría Redefinir el Panorama del Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico en Etapa Extensa ”.

“ Al Activar la Vía STING, el Fármaco Promueve una Respuesta Inmunitaria Antitumoral Sólida, lo Que Mejora los Resultados Tanto en los Tratamientos de Primera línea Como en los de Mantenimiento " .

 NUEVA YORK , 18 DICIEMBRE 2024 .

Investigadores de la Escuela de Medicina Icahn del Monte Sinaí han Identificado el Mecanismo de Acción de un Tratamiento para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (SCLC), uno de los Cánceres Más Agresivos y Difíciles de Tratar .

Publicado esta Semana en Cell Reports Medicine , el Estudio Revela Que el Fármaco LURBINECTEDIN , una Terapia de Segunda Línea Aprobada Para el SCLC, Activa la Vía de Señalización STING-IFN Para Mejorar la Respuesta Inmunitaria Contra los Tumores .

El Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas es uno de los Tipos de Cáncer más Agresivos . Representa entre el 10 y el 15 % de Todos los Casos de Cáncer de Pulmón en los Estados Unidos, con Aproximadamente entre 30.000 y 35.000 Casos Nuevos Cada Año .

Cuando se Diagnostica a la Mayoría de los Pacientes, el Cáncer Suele Haberse Propagado, lo Que Dificulta su Tratamiento .

 La Mayoría de los Tratamientos Actuales, como la Quimioterapia y la Inmunoterapia, Ofrecen Solo un Alivio Temporal y la Tasa de Supervivencia a Cinco Años es Inferior al 10 % .

La Autora Principal y Correspondiente, Triparna Sen, PhD, es Profesora Asociada de Ciencias Oncológicas y Directora de la Plataforma PDX de Cáncer de Pulmón en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai .

 Su Equipo, Incluido el Investigador Postdoctoral Subhamoy Chakraborty, PhD, Quien Dirigió el Trabajo en el Laboratorio, Descubrió Cómo la LURBINECTEDIN , Aprobada por la Administración Federal de Medicamentos en 2020, Activa la Vía STING, una Vía de Señalización Inmunitaria Crítica .

 La Señalización STING es una Señalización Inmunitaria Innata Que Luego Conduce a la Regulación Positiva de la Señalización IFN . 

La Expresión de IFN se Produce Aguas Abajo de la Señalización STING . Esta Activación Mejora la Producción de Interferones y Quimiocinas Proinflamatorias, y Promueve la Expresión de la Proteína del Complejo Mayor de Histocompatibilidad Clase I (MHC-I), Que es Esencial Para Que las Células Inmunitarias Reconozcan y Ataquen a las Células Cancerosas .

El Equipo, Que También Incluía a los Estudiantes de Doctorado Subhasree Sridhar y Konrad Snioch y Varios Miembros del Equipo BINGs , Demostró Que los Efectos Inmunomoduladores de la LURBINECTEDIN Pueden Aumentar Significativamente la Eficacia de las Terapias de Bloqueo de PD-L1, Brindando Nuevas Esperanzas Para los Pacientes con Opciones de Tratamiento Limitadas .

El Laboratorio Sen de la Escuela de Medicina Icahn del Monte Sinaí Investiga la Biología de los Subtipos Recalcitrantes de Cáncer de Pulmón Para Identificar Terapias Para las Neoplasias Malignas Torácicas .

 “ Nuestro Estudio es el Primero en Descubrir las Propiedades InmunoEstimulantes de LURBINECTEDIN ”, Afirmó el Dr. Sen .

“ Al Activar la Vía STING, el Fármaco Promueve una Respuesta Inmunitaria Antitumoral Sólida, lo Que Mejora los Resultados Tanto en los Tratamientos de Primera línea Como en los de Mantenimiento " . 

" Este Descubrimiento Podría Redefinir el Panorama del Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico en Etapa Extensa ”. 

Los Hallazgos del Estudio Son Especialmente Oportunos, Ya Que Ensayos Clínicos Recientes, Como el Estudio de FASE III IMforte , Demostraron Mejores Resultados Para los Pacientes con CPCP Cuando LURBINECTEDIN se Combinó con el Inhibidor de PD-L1 ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) .

“ Estos resultados Prometedores Validan Aún Más el Potencial de Combinar LURBINECTEDIN con Terapias Inmunológicas Para Mejorar la Supervivencia y la Calidad de Vida de los Pacientes Que Luchan Contra esta Enfermedad Agresiva ”, Afirmó el Dr. Sen .

Este Estudio, Titulado “ LURBINECTEDIN Sensibiliza la Terapia de Bloqueo de PD-L1 al Activar la Señalización de STING-IFN en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ”, Fue Apoyado Por el Instituto Nacional de Salud y Jazz Pharmaceuticals, e Involucró la Colaboración del Memorial Sloan Kettering Cancer Center y el Moffitt Cancer Center .

Sousa-Faro : « Aplidin Ha Sido Pionero en España y en Europa » . La EMA lo Volverá a Reevaluar ... Y Probablemente No Querrán Dar su Brazo a Torcer y Van a Tratar de Darse la Razón a ellos Mismos Diciendo Que No es Aprobable .

La Crónica de Aplidin ( Plitidepsina, Nombre del Principio Activo del Fármaco Desarrollado Por PharmaMar ) es Apasionante .

Hace unas Semanas el Tribunal General de la UE Zanjaba la Demanda de la Farmacéutica Española Contra la Agencia Europea del Medicamento ( EMA ), Condenando al Pago de las Costas a la Comisión Europea . 

Un Juicio Que Ha Hecho Tambalear la Estructura de la EMA Hasta el Punto de Abrir una Consulta Pública Para Cambiar su Política Interna Sobre Aspectos Relativos a Conflictos de Interés . 

Una Victoria Agridulce Que Merece una Recapitulación Sobre el Impacto de un Medicamento Que Ha Hecho Historia . ...

Es el Final de la Travesía Judicial de Ocho Años, Pero Aún Tiene Que Ser Reevaluado este Fármaco . ¿ Cómo Va el Proceso ?

Exacto, Ahora No Sabemos Porque Entramos en Territorio Desconocido, Nunca Había Ocurrido, Pero Nos lo Tendrán Que Reevaluar Porque la Otra Vez, Claramente de Forma Injusta, No Fue Aprobado .

 Además, Nos Ha Dado la Razón Luxemburgo, No es Que lo Digamos Nosotros . 

Probablemente No Querrán Dar su Brazo a Torcer y Van a Tratar de Darse la Razón a ellos Mismos Diciendo Que No es Aprobable . 

Por Eso Hay Que Destacar lo Buena Que es esta Molécula . ...

¿Tiene Cifras de los Afectados Por MIELOMA Que Habrían Podido Beneficiarse de este Fármaco ?

En Aquel Momento Nuestro Estudio Era Para Cuarta Línea, Pero una Vez Aprobada, Como Ocurre con Todos los Fármacos, Empiezas a Combinarlo y a Sumar Líneas de Tratamiento . 

Y Tuvimos Que Cortar Todo el Desarrollo del Estudio de una Combinación Cuádruple Que Estábamos Ensayando, Tuvimos Que Parar este Estudio Porque Ya No Tenía Sentido al Habernos Negado la Aprobación .

En Esos Momentos Expiró la Patente y Ya No Invertimos Más . ...

¿ Todo esto Que Pasó Con su Aprobación en MIELOMA Retrasó, o Directamente Frenó, su Desarrollo en COVID ? .

De Alguna Manera la Aemps está Ligado a la EMA y Creo Que No les Gustaba Que le Hubiéramos Puesto un Pleito y Nos Pusieron Dificultades en el Desarrollo de la Plitidepsina Para Covid-19 y Nos Hicieron Empezar de Cero . ...

TRABECTEDIN Promueve la Eficacia Antitumoral del Virus Oncolítico, la Ecpresión Génica Viral y la Función Efectora Inmunitaria en Modelos de Sarcoma Óseo .

TRABECTEDIN Promotes Oncolytic Virus Antitumoral Efficacy, Viral Gene Expression, And Immune Effector Function in Models Of Bone Sarcoma .

DECEMBER 19 , 2024 .

Anteriormente informamos que el agente quimioterapéutico trabectedina, alquilante de ADN y bloqueador de la transcripción, mejora la viroinmunoterapia oncolítica del herpes simple en modelos de xenoinjerto de sarcoma humano, aunque el mecanismo aún no se ha dilucidado .

 Aquí informamos que la trabectedina altera la respuesta antiviral celular intrínseca, lo que aumenta la presencia de transcripción viral en las células tumorales humanas .

 También ampliamos nuestros hallazgos de sinergia a modelos de sarcoma murino singénico, que son poco susceptibles a la infección por virus . 

En ausencia de una replicación robusta del virus, descubrimos que la trabectedina mejoraba la eficacia de la viroinmunoterapia al reducir las células T CD4 inmunosupresoras infiltrantes y las células mieloides y estimular la expresión de granzima en las células T y asesinas naturales infiltrantes para causar regresiones tumorales mediadas por el sistema inmunitario . 

Por lo tanto, la trabectedina mejora tanto la muerte directa mediada por el virus de las células tumorales como la activación inducida por el virus de los linfocitos efectores citotóxicos para causar regresiones tumorales en todos los modelos . 

Nuestros datos proporcionan una sólida justificación para la traducción clínica, ya que ambos mecanismos deberían estar activos simultáneamente en pacientes humanos .

Yondelis . Trabectedin promotes oncolytic virus antitumor efficacy, viral gene expression, and immune effector function in models of bone sarcoma .

 

Anteriormente informamos que el agente quimioterapéutico trabectedina, alquilante de ADN y bloqueador de la transcripción, mejora la viroinmunoterapia oncolítica del herpes simple en modelos de xenoinjerto de sarcoma humano, aunque el mecanismo aún no se ha dilucidado . 

Aquí informamos que la trabectedina altera la respuesta antiviral celular intrínseca, lo que aumenta la presencia de transcripción viral en las células tumorales humanas .

 También ampliamos nuestros hallazgos de sinergia a modelos de sarcoma murino singénico, que son poco susceptibles a la infección por virus .

 En ausencia de una replicación robusta del virus, descubrimos que la trabectedina mejoraba la eficacia de la viroinmunoterapia al reducir las células T CD4 inmunosupresoras infiltrantes y las células mieloides y estimular la expresión de granzima en las células T y asesinas naturales infiltrantes para causar regresiones tumorales mediadas por el sistema inmunitario .

Por lo tanto, la trabectedina mejora tanto la muerte directa mediada por el virus de las células tumorales como la activación inducida por el virus de los linfocitos efectores citotóxicos para causar regresiones tumorales en todos los modelos .

Nuestros datos proporcionan una sólida justificación para la traducción clínica, ya que ambos mecanismos deberían estar activos simultáneamente en pacientes humanos . 

Pharmamar . Hoy Alguien o Algunos Han Realizado una Jugada Maestra Barriendo Stops a Primera Hora y Soltando al Cierre ... un Intradía de 7 Euros Muy Trabajado ... Sabía lo Qué Hacía ...

PHARMAMAR . "" RESULTADOS PRELIMINARES "" DEL ENSAYO DE FASE III LAGOON CON LURBINECTEDIN ESTÁN PREVISTOS PARA EL PRIMER TRIMESTRE 2026 . LUEGO HABRA QUE ESPERAR A LA OBTENCIÓN DE LOS RESULTADOS COMPLETOS ... LUEGO ELABORAR EL DOSSIER ... LUEGO QUE LAS AGENCIAS SANITARIAS LO VALOREN ... LUEGO IR PAIS A PAIS ... NOS PODEMOS IR AL 2027 MINIMO ... Todo ello Claro está ... Que lo Aprueben .

*.- Una Cosa Son Resultados Preliminares y Por Tanto Estadísticamente NO Significativos NI Concluyentes ... 

**.- ... Y Otra Resultados Finales y Por Tanto SÍ Estadísticamente Significativos y Concluyentes .

IMFORTE :

Según Consta en el Clinical Trials EEUU ... En el Ensayo Clínico de Fase III IMFORTE está Previsto Que Sea Completado en Marzo del 2026 .

LAGOON :

Según Consta en el Clinical Trials EEUU ... En el Ensayo Clínico de Fase III LAGOON está Previsto Que Sea Completado en Abril del 2026 .

Luego está el Tema Patentes ( Una de Ellas Ya Ha Prescrito ) ... 

... Y el Tema Competencia en Que Ya está Aprobado Otro Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA SCLC ( TARLATAMAB BY AMGEN ) ... Y Toda la I+D de Grandes Farmacéuticas Con Compuestos Ya Avanzados y Con Resultados Preliminares También Prometedores Tanto Para Mantenimiento en PRIMERA LÍNEA ... Cómo Para SEGUNDA LÍNEA ...

El Comunicado de Hoy Con el Cierre del Reclutamiento en el Ensayo LAGOON : 

IAG Prolonga su Racha Entre Inversores Y Analistas . Disparada Más del 100% en el Año, Recibe un Doble Respaldo de JEFFERIES y PEEL HUNT Que Elevan Sus Valoraciones de IAG un 29% y un 46%, Respectivamente . IAG SIGUE CON LA RECOMPRA DE ACCIONES HASTA FEBRERO 2025 .

PharmaMar . El Programa de Recompra Tiene Como Finalidad Cumplir con las Obligaciones Derivadas de los Planes de Acciones Destinado a Directivos y Empleados del Grupo . Máximos de la Recompra : 65.000 Acciones // 5.000.000€ .

 

Moody’s y GRÍFOLS Hacen las Paces y Vuelven al Amor . DESDE EEUU , La Agencia MOODYS le Otorga a la Multinacional una Calificación de B3 con Perspectiva Positiva .

 

Juan Carlos de Gregorio, CEO de Peaches Biotech, Analiza la Nueva Terapia Biológica Para Tratar la Tormenta de Citoquinas Asociada a Infecciones Graves . Actualmente, está en Fase de Ensayo Clínico Para Evaluar su Seguridad y Eficacia .

 

SMALL CELL LUNG CÁNCER . Dr. Joseph Leach : En 25 Años ... Francamente, es Que No Hemos Hecho Grandes Cambios en la Supervivencia de los Pacientes . .

 

Perspectivas de Leach Sobre los Avances y Desafíos en el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico .

17 de Diciembre de 2024 .

Por Joseph  Leach .

El Dr. Joseph Leach, Oncólogo Médico y Director Médico Asociado de Calidad y Seguridad en Allina Health Cancer Institute, Analiza Cómo las Pruebas Integrales de Biomarcadores Han Afectado la Selección de Tratamientos Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .

Luego, Explica Cómo se Pueden Tomar Mejores Decisiones Sobre Tratamientos y Posibles Terapias Combinadas en este Ámbito, con el Número Creciente de Objetivos Potenciales Disponibles .

Transcripción :

0:09 | Ha Tenido un Impacto Gigantesco en la Forma en Que Pensamos y Tratados el Cáncer de Pulmón de células No Pequeñas . Desafortunadamente, No Ha Tenido un Impacto Tan Grande en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas . Ciertamente, Sabemos Que Hay Mutaciones Que se ven Comúnmente en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas, Principalmente Retinoblastoma y TP53 , Pero Desafortunadamente, Simplemente No Tenemos Terapias Efectivas Para ellas .

Ocasionalmente, Encontraremos una Mutación Procesable en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas, Pero Realmente No es Estándar de Atención realizar pruebas [ de Secuenciación de Próxima Generación (NGS) ]; Aunque, Diría Que la Mayoría de los Oncólogos lo Hacen en Algún Momento .

 Desafortunadamente, No Ha Sido Muy Beneficioso en Términos de Encontrar Terapias Activas .

0:56 | El Desafío con el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas, Francamente, es Que No Hemos Hecho Grandes Cambios en Mucho Tiempo .

La Terapia Estándar Desde Que Comencé a Ejercer Hace 25 Años Era el ETOPÓSIDO de PLATINO .

 La Terapia Estándar Ahora es el ETOPÓSIDO de PLATINO con una Adición de Inhibidores de Puntos de Control en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Etapa Avanzada . 

Y No Hemos Tenido un Gran Impacto en la Supervivencia . La Supervivencia No ha Cambiado Mucho .

1:26 | Ahora Bien, Ha Habido Mucho Entusiasmo Por las Posibles Terapias Dirigidas, con una en Particular, Que Esperamos Que la FDA Apruebe este Año, Específicamente un Anticuerpo Biespecífico, Por lo Que Ha Sido Mucho Trabajo Tratar de identificar Vías Diana .

 DLL3 Probablemente ha sido la Más Prometedora y la Que Ha Despertado Mayor Interés, Aunque Tampoco Ha Sido del Todo Exitosa en la Actualidad . 

Yo Diría Que Todavía Hay Mucho Interés en Encontrar Vías Dirigidas, Pero Ninguna Que Haya Cambiado la Práctica .