... que combinará investigación y asistencia, en el nuevo edificio que la promotora está construyendo en la nueva bocana del Puerto de Barcelona, delante del Hotel W, y que se prevé que esté listo la primavera del 2012.
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27 julio 2010
26 julio 2010
Carboplatin ( Bristol Myers ) en combinación con Aplidin ( PharmaMar ) , Resultados Fase I en Pacientes con Tumores Sólidos avanzados y Linfomas .
... In conclusion, plitidepsin 2.4 mg/m2 and carboplatin AUC = 5 min*mg/ml is a safe dose for future phase II studies evaluating the use of this combination in cancer patients potentially sensitive to platinum-based therapy.
23 julio 2010
Genomica SAU en el 2010 AACC Annual Meeting and Clinical Lab Expo. Del 25 al 29 Julio en Anaheim ( California ) .
Product Description:GENOMICA S.A.U. ( Zeltia Group ) develops, produces and commercializes applications for differential molecular in vitro diagnosis based on the amplification and detection of the genetic material on an innovative platform CLINICAL ARRAY TECHNOLOGY:
*.- CLART®. CLART®HPV: 35 human Papillomavirus genotypes .
*.- CLART®Metabone: bone metabolic disorders .
*.- CLART®ENTHERPEX: 8 Herpesvirus and enterovirus.
*.- CLART®PneumoVir: 17 relevant respiratory viruses.
22 julio 2010
Noscira y el Proyecto Melius en el UTOX que se celebra en BCN del 19 al 23 Julio .
Presentados 26 posters en el Congreso de la Unión Internacional de Toxicología .
El Proyecto MELIUS, resultado de la actividad del consorcio del mismo nombre, ha presentado una ponencia y un total de 26 posters científicos en el Congreso de la Unión Internacional de Toxicología (IUTOX 2010), que se está celebrando en Barcelona desde el 19 al 23 de julio.
A través de estas presentaciones se han dado a conocer parte de los resultados que por el momento ha conseguido este ambicioso proyecto, cuyo objetivo es la búsqueda de biomarcadores y técnicas que permitan una mejor predicción de la seguridad y de la toxicidad de nuevos fármacos antes de comenzar su desarrollo clínico en humanos. El consorcio está liderado por la empresa Noscira, S.A. (Grupo Zeltia) y en él participan cuatro compañías (pymes) especializadas en campos punteros de la biotecnología (Progenika Biopharma S.A., Proteomika S.L., OWL Genomics S.L., NewBiotechnic S.A.), así como tres empresas farmacéuticas (FAES Farma S.A., PharmaMar S.A (Grupo Zeltia) y Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A.).
De la mano del Dr. Joan-Albert Vericat, Coordinador Científico del proyecto y director de Preclínica de la empresa Noscira, así como de representantes de las empresas y grupos académicos del consorcio, se han presentado en el congreso algunos de los resultados preliminares más interesantes obtenidos dentro del marco del Proyecto MELIUS que abren distintas vías para la búsqueda de biomarcadores.
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El Proyecto MELIUS, resultado de la actividad del consorcio del mismo nombre, ha presentado una ponencia y un total de 26 posters científicos en el Congreso de la Unión Internacional de Toxicología (IUTOX 2010), que se está celebrando en Barcelona desde el 19 al 23 de julio.
A través de estas presentaciones se han dado a conocer parte de los resultados que por el momento ha conseguido este ambicioso proyecto, cuyo objetivo es la búsqueda de biomarcadores y técnicas que permitan una mejor predicción de la seguridad y de la toxicidad de nuevos fármacos antes de comenzar su desarrollo clínico en humanos. El consorcio está liderado por la empresa Noscira, S.A. (Grupo Zeltia) y en él participan cuatro compañías (pymes) especializadas en campos punteros de la biotecnología (Progenika Biopharma S.A., Proteomika S.L., OWL Genomics S.L., NewBiotechnic S.A.), así como tres empresas farmacéuticas (FAES Farma S.A., PharmaMar S.A (Grupo Zeltia) y Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A.).
De la mano del Dr. Joan-Albert Vericat, Coordinador Científico del proyecto y director de Preclínica de la empresa Noscira, así como de representantes de las empresas y grupos académicos del consorcio, se han presentado en el congreso algunos de los resultados preliminares más interesantes obtenidos dentro del marco del Proyecto MELIUS que abren distintas vías para la búsqueda de biomarcadores.
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Zeltia retomará su road show en septiembre . Varios Fondos de EEUU siguen al valor .
... Diferentes fondos estadounidenses han expresado las oportunidades que representa Zeltia, pero desconfían de la economía española. "Hemos mantenido importantes contactos con entidades de Norteamérica. Sin embargo, hemos tenido que suspenderlos en importantes mercados europeos como París, Fránckfurt, Zúrich, Edimburgo o Londres", subrayó.
Estabilizar el valor
Fernández Sousa y su director de Relaciones con el Inversor, José Luis Moreno, iniciaron a principios de año un proceso de captación de inversores para cambiar la base accionarial. Ambos entendieron prioritario la entrada de nuevos accionistas especializados que aporten cierta estabilidad al valor.
Prueba de esta necesidad es el descenso del precio de las acciones del grupo. El valor de los títulos se ha rebajado un 18,7% en lo que va de año, seis puntos porcentuales más que la media que registra el Ibex Medium.
La cotización de Zeltia no refleja las perspectivas positivas de la compañía. El grupo se ha afianzado como compañía biotecnológica, gracias al incremento de las ventas de Yondelis en la Unión Europea y otros mercados americanos y asiáticos además del buen comportamiento que ha registrado la filial Genómica. Por primera vez en 2010, las ventas de la división biofarmacéutica han superado a las logradas por las compañías químicas.
Las ventas del medicamento y la aprobación contra el cáncer de cuello de útero le ha permitido al grupo situar el Ebitda en break even. El resultado financiero mejorará conforme Yondelis vaya accediendo a nuevos mercados, una situación inevitable después del visto bueno de la Comisión Europea. Tampoco han valorado al ambicioso proyecto de I+D, que incluirá una nueva molécula cada dos años.
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21 julio 2010
Yondelis/Doxil in relapsed ovarian cancer: outcomes in the partially platinum-sensitive (platinum-free interval 6-12 months) subpopulation of OVA-301.
2010 Jul 19.Poveda A, Vergote I, Tjulandin S, Kong B, Roy M, Chan S, Filipczyk-Cisarz E, Hagberg H, Kaye SB, Colombo N, Lebedinsky C, Parekh T, Gómez J, Park YC, Alfaro V, Monk BJ.
Area of Gynecologic Oncology, Valencian Institute of Oncology, Valencia, Spain.
Abstract
BACKGROUND: OVA-301 is a large randomized trial that showed superiority of trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD) over PLD alone in relapsed ovarian cancer. The optimal management of patients with partially platinum-sensitive relapse [6-12 months platinum-free interval (PFI)] is unclear.
PATIENTS AND METHODS: Within OVA-301, we therefore now report on the outcomes for the 214 cases in this subgroup.
RESULTS: Trabectedin/PLD resulted in a 35% risk reduction of disease progression (DP) or death [hazard ratio (HR) = 0.65, 95% confidence interval (CI), 0.45-0.92; P = 0.0152; median progression-free survival (PFS) 7.4 versus 5.5 months], and a significant 41% decrease in the risk of death (HR = 0.59; 95% CI, 0.43-0.82; P = 0.0015; median survival 23.0 versus 17.1 months). The safety of trabectedin/PLD in this subset mimicked that of the overall population. Similar proportions of patients received subsequent therapy in each arm (76% versus 77%), although patients in the trabectedin/PLD arm had a slightly lower proportion of further platinum (49% versus 55%). Importantly, patients in the trabectedin/PLD arm survived significantly longer after subsequent platinum (HR = 0.63; P = 0.0357; median 13.3 versus 9.8 months).
CONCLUSION: This hypothesis-generating analysis demonstrates that superior benefits with trabectedin/PLD in terms of PFS and survival in the overall population appear particularly enhanced in patients with partially sensitive disease (PFI 6-12 months).
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Yondelis plus pegylated liposomal doxorubicin in relapsed ovarian cancer delays third-line chemotherapy and prolongs the platinum-free interval .
2010 Jul 19.Kaye SB, Colombo N, Monk BJ, Tjulandin S, Kong B, Roy M, Chan S, Filipczyk-Cisarz E, Hagberg H, Vergote I, Lebedinsky C, Parekh T, Santabárbara P, Park YC, Nieto A, Poveda A.
Section of Medicine, Institute of Cancer Research, The Royal Marsden Hospital, Sutton, Surrey, UK.
Abstract
BACKGROUND: OVA-301 is a large randomized trial that showed superiority of trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD; CentoCor Ortho Biotech Products L.P., Raritan, NJ, USA). over single-agent PLD in 672 patients with relapsed ovarian cancer, particularly in the partially platinum-sensitive subgroup [platinum-free interval (PFI) of 6-12 months]. This superiority has been suggested to be due to the differential impact of subsequent (platinum) therapy.
PATIENTS AND METHODS: A detailed analysis of subsequent therapies and survival outcomes in the overall population and in the subsets according to platinum sensitivity was therefore conducted.
RESULTS: Similar proportions of patients received subsequent therapy in each arm (76% versus 77%), including further platinum-based regimens (49% versus 55%). Patients in the trabectedin/PLD arm received subsequent chemotherapy at a later time (median delay 2.5 months versus PLD arm). Overall survival from subsequent platinum was significantly prolonged in the partially platinum-sensitive disease subset (hazard ratio = 0.63; P = 0.0357).
CONCLUSION: The superiority of trabectedin/PLD over single-agent PLD in OVA-301 cannot be explained by differences in the extent or nature of subsequent therapies administered to these patients. On the other hand, these exploratory analyses support the hypothesis that the enhanced survival benefits in the partially platinum-sensitive subset might be due to an extended PFI leading to longer survival with subsequent platinum.
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Zeltia , Disminuye la Presión Bajista al reducir en más de 10,000,000 sus titulos Prestados en el transcurso del último año .
Por estas fechas de hace un año eran casi 14 Millones los titulos prestados y a fecha de hoy la cifra de titulos prestados en Zeltia ronda los 3 millones .
20 julio 2010
Luis Mora ( Pharma Mar ) : De cara a Nuevos Proyectos empezaremos a evaluar la conveniencia o no de que sea España el pivote de la inversión .
... El director general de Pharmamar (filial de biotecnología de Grupo Zeltia), Luis Mora, asegura que, "afortunadamente, sólo el 10% de nuestras ventas se realizan en España, por lo tanto este recorte sanitario, que en el caso de los medicamentos huérfanos (fármacos cuya comercialización necesita medidas de estímulo porque van destinados a un reducido grupo de pacientes) es del 4%, no nos afecta demasiado. Sí es muy preocupante que en lugar de racionalizar y hacer más eficiente toda la sanidad en España, sólo y como siempre sea vía reducción de precios o descuentos como se intente reducir el déficit sanitario, cuando hay medidas más efectivas y que al final redundan en beneficios para el paciente".Sin embargo, y aunque reconoce que la compañía no ha paralizado ninguna inversión que ya estuviera en marcha, Mora asegura que, "de cara a nuevos proyectos empezaremos a evaluar la conveniencia o no de que sea España el pivote de la inversión". En su opinión, "es preocupante el continuo incumplimiento de los plazos de pago por parte de las diferentes administraciones y es paradójico que los plazos de pago se extiendan en España a una media de casi 300 días, aunque a partir del día 61 empiezan a pagar interés de demora, así que si las administraciones pagaran en fecha puede que no hubiera hecho falta el último decretazo de rebaja de precios".
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19 julio 2010
Alzeheimer . Demuestran la seguridad de un Medicamento Innovador Experimental . El Primero de su tipo a Nivel Mundial .
... Dicha molécula, que ha sido desarrollada por la farmacéutica Noscira y se conoce como tideglusib, se administra por vía oral y es responsable de la hiperfosforilación de la proteína TAU, un proceso anómalo presente en varias enfermedades neurodegenerativas. ... "Se trata de un medicamento innovador, el primero de su tipo a nivel mundial. En cualquier caso, prefiero ser cauta en este extremo ya que el numero de pacientes es demasiado reducido como para tener relevancia estadística", Martínez.
Por ello, el siguiente paso será un estudio mas amplio, con mas de 100 pacientes, ya aprobado por la Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) y la Agencia Europea del Medicamento (EMEA, también en inglés), en el que participaran 25 centros de varios países.
Hasta ahora, los medicamentos existentes son paliativos y alivian temporalmente el deterioro cognitivo de los pacientes, pero no paralizan el curso de la enfermedad. En la actualidad, en todo el mundo sólo existe otro medicamento en fase II, un compuesto desarrollado por la Universidad de Aberdeen (Escocia) y basado en el azul de metileno, que actúa sobre la proteína TAU pero en una fase más tardía que el desarrollo español.
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Los biomarcadores, un futuro prometedor para la medicina .
En la Universidad Autónoma de Madrid, representantes internacionales y nacionales se han reunido para analizar el presente y el futuro de la medicina especializada. Una jornada organizada por el Grupo Zeltia y el Parque Científico de la capital.
18 julio 2010
CONCLUSION : Yondelis is a Potentially Cost-Effective Treatment of mSTS Patients..
Ann Oncol. 2010 Jul 13. Trabectedin in the treatment of metastatic soft tissue sarcoma: cost-effectiveness, cost-utility and value of information.
Soini EJ, García San Andrés B, Joensuu T.
ESiOR Oy, Kuopio, Finland.
Abstract
BACKGROUND: To assess the cost-effectiveness of trabectedin compared with end-stage treatment (EST) after failure with anthracycline and/or ifosfamide in metastatic soft tissue sarcoma (mSTS). Design: Analysis was carried out using a probabilistic Markov model with trabectedin --> EST and EST arms, three health states (stable disease, progressive disease and death) and a lifetime perspective (3% annual discount rate). Finnish resources (drugs, mSTS, adverse events and travelling) and costs (year 2008) were used. Efficacy was based on an indirect comparison of the STS-201 and European Organisation for Research and Treatment of Cancer trials. QLQ-C30 scale scores were mapped to 15D, Short Form 6D and EuroQol 5D utilities. The outcome measures were the cost-effectiveness acceptability frontier, incremental cost per life year gained (LYG) and quality-adjusted life year (QALY) gained and the expected value of perfect information (EVPI).
RESULTS: Trabectedin --> EST was associated with 14.0 (95% confidence interval 9.1-19.2) months longer survival, euro36 778 higher costs (euro32 816 using hospital price for trabectedin) and euro31 590 (euro28 192) incremental cost per LYG with an EVPI of euro3008 (euro3188) compared with EST. With a threshold of euro50 000 per LYG, trabectedin --> EST had 98.5% (98.2%) probability of being cost-effective. The incremental cost per QALY gained with trabectedin --> EST was euro42 633-47 735 (euro37 992-42 819) compared with EST. The results were relatively insensitive to changes.
CONCLUSION: Trabectedin is a potentially cost-effective treatment of mSTS patients.
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Glaucoma afecta actualmente a más de cuatro millones de estadounidenses, aunque solo se le ha diagnosticado a la mitad .
Expertos aseguran que se espera que el cambio en la composición de la población estadounidense conduzca a un aumento en los casos de glaucoma, la causa principal de pérdida de la visión en el país.
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16 julio 2010
Alzheimer . Los Pacientes tratados con el Farmaco Nypta en la Fase IIa mostraron una mejora consistente en cuatro de las cinco variables de eficacia
Nypta Well Tolerated In Alzheimer's Patients: NosciraPublished: 16-Jul-2010
Noscira, a company into researching and developing drugs for treating neurodegenerative diseases and a subsidiary of the Grupo Zeltia, has released the results from Phase IIa clinical trial of Nypta (Tideglusib) which demonstrated that the drug had positive results and was well tolerated in patients with Alzheimer’s disease (AD).
Noscira claimed that Phase IIa trial, which was conducted at three centres in Germany considering an advice from experts at the European Medicines Agency (EMA), is the first clinical trial of Nypta (Tideglusib) on a group of Alzheimer's patients.
The results showed that patients treated with Nypta (Tideglusib) in addition to an acetylcholinesterase inhibitor as base treatment showed a consistent improvement in four of the five clinical efficacy variables that were assessed: Mini Mental State Examination (MMSE), Alzheimer’s Disease Assessment Scale (ADAS-cog), Geriatric Depression State and Global Clinical Assessment. Those variables are cognitive-behavioural scales for confirming and quantifying a person's mental state.
The improvement was more appreciable in the patients who attained the highest dose and the number of patients that showed stabilisation or improvement in the MMSE scale was significantly greater in the group treated with Nypta (Tideglusib).
Teodoro del Ser, director of clinical development at Noscira has presented the study results at the International Conference on Alzheimer's Disease (ICAD), held in Honolulu (Hawaii).
In order for these results to be significant, they must be confirmed in a Phase IIb trial in which a larger group of patients are expected to be treated for one year.
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