La EMA Validó la Solicitud de Autorización de Comercialización de TARLATAMAB ( MAA ) el 17 de Julio de 2025 :
POTENTIAL NEW SECOND-LINE STANDARD OF CARE EMERGES IN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .
SI ALGO HA DEMOSTRADO AMGEN ... ES QUE TIENE UNOS CIENTÍFICOS DE PRIMERA LINEA Y CUANDO INICIAN UN ENSAYO CLÍNICO ES PORQUE CUENTAN QUE SERA UN ENSAYO GANADOR .
LLEVAN A CABO LOS ENSAYOS CLÍNICOS A VELOCIDAD DE CRUCERO CON LAS PAUTAS MUY BIEN DEFINIDAS ... CONCLUYEN SIEMPRE LOS ENSAYOS EN PLAZO O ANTES .
AMGEN HA OBTENIDO LOS DATOS PRIMARIOS CON EL ENSAYO DE FASE III DELLPHI-304 CON TARLATAMAB EN COMPARACIÓN CON LURBINECTEDIN PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES ... EN DOS AÑOS ... Y LO HA BATIDO CLARAMENTE Y ESTADÍSTICAMENTE ...
MIENTRAS PHARMAMAR CON EL ENSAYO CON LURBINECTEDIN SEGUNDA LÍNEA DE FASE III LAGOON SCLC-ES LLEVA YA MAS DE TRES AÑOS. EN EL INTENTO ...
TARLATAMAB TOMA ASÍ LA DELANTERA AL LURBINECTEDIN EN EUROPA COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... Y ESO QUE PHARMAMAR CON LURBINECTEDIN INICIÓ ANTES LA FASE III LAGOON ( 2022 ) ... UNA FASE III QUE CONTINUA AÚN EN MARCHA HASTA 2026 ...
TARLATAMAB CUENTA CON APROBACIONES EN ESTADOS UNIDOS , CANADA , REINO UNIDO , KOREA ...
DE APROBARSE EN EUROPA OBTENDRÍA FULL APPROVAL ... Y ADEMAS AL CONTAR CON EL STATUS DE ORPHAN DRUG CONTARIA CON UNA SERIE DE PRIVILEGIOS ... UNO DE ELLOS EL DE EXCLUSIVIDAD DE MERCADO POR 10 AÑOS .
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Comisión Europea ( EMA ) . 17 Julio 2025 .
TARLATAMAB : Un Producto Biológico Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Avanzado ( SCLC-ES ) , con Designación de Medicamento Huérfano ( Orphan Drug ) .
El Instituto Para la Calidad y la Eficiencia de la Atención Sanitaria de Alemania Actúa Como EVALUADOR ( ASSESSOR ) , y el Centro Nacional de Salud Pública y Farmacia de Hungría es CO-EVALUADOR ( CO-ASSESSOR ) .