NOVARTIS // BEIGENE . La EMA Acepta Solicitudes de Autorización de Comercialización Para Tislelizumab en ESCC y NSCLC Seleccionados .

 

Las Solicitudes de Autorización de Comercialización (MAA) que buscan la Aprobación de Tislelizumab (BGB-A317) en Pacientes con Carcinoma de Células Escamosas de Esófago (ESCC) avanzado o Metastásico después de Quimioterapia sistémica previa y en Pacientes Seleccionados con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas se han enviado a la Unión Europea. Agencia de Medicamentos (EMA). 

Específicamente, la solicitud de NSCLC busca la Aprobación de Tislelizumab como agente único en Pacientes Adultos con NSCLC localmente avanzado o metastásico después de Quimioterapia Previa, para usar en combinación con Carboplatino y Paclitaxel o nab-paclitaxel (Abraxane) para el tratamiento de Primera línea de aquellos con NSCLC escamoso metastásico o localmente avanzado, y para usar en Combinación con Pemetrexed y Quimioterapia que contiene platino en el tratamiento de Primera línea de Pacientes con NSCLC no escamoso metastásico o localmente avanzado cuyos Tumores no albergan mutaciones EGFR o ALK . ...