ZAI LAB ( CHINA ) ANUNCIA DATOS ACTUALIZADOS DE LA FASE I PARA ZOCILURTATUG PELITECAN ( SOCI ) ( ANTERIORMENTE ZL-1310 ), LO QUE DEMUESTRA POTENCIAL COMO UN ADC DIRIGIDO A DLL3 DE PRIMERA CLASE/MEJOR EN SU CLASE PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER , Y EL INICIO DEL REGISTRO GLOBAL DE FASE III .

ZOCILURTATUG ( ZOCI ) TIENE STATUS DE "" ORPHAN DRUG "" Y "" FAST TRACK "" OTORGADOS AMBOS POR LA USFDA ... PIR LO QUE EL OBJETIVO SERA OBTENER CUANTO ANTES UNA APROBACIÓN ACELERADA ... Y POCOS LO SABEN PERO LA GRAN APUESTA DE ZAI LAB Y ROCHE ESTÁ PUESTA EN UN ENSAYO CON LA COMBINACIÓN ENTRE ZOCILURTATUG Y ATEZOLIZUMAB DE ROCHE PARA EL TRATAMIENTO TANTO EN PRIMERA COMO EN SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER ... Y QUE YA CUENTA CON ESTOS RESULTADOS PROMETEDORES : 

ATEZOLIZUMAB ( ROCHE )  COMBINADO CON ZL-1310 ( ZAI LAB / CHINA )  DEMUESTRAN TASAS DE RESPUESTA OBJETIVAS PROMETEDORAS ( ORR DEL 74%.) RESPALDADO POR UN PERFIL DE SEGURIDAD PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER SEGUNDA LINEA ... Y PRIMERA LÍNEA .

AQUI LO PRESENTADO AHORA EN EL CONGRESO AACR :

EN FASE I HA ALCANZADO RESPUESTAS COMPLETAS ... Y Los pacientes con metástasis cerebral experimentaron respuestas en el ensayo clínico .

" Estos hallazgos muestran que la terapia zoci puede lograr tasas de respuesta impresionantes en pacientes con CPCNP-ES en comparación con las opciones de atención estándar disponibles actualmente", afirmó Dy . ... Y AQUI NO SE PIERDE EL TIEMPO Y EL ZOCILURTATUG pelitecan ( ZOCINO ZO-1310 ) YA ESTÁ CON TODO A PUNTO PARA INICIAR LA FASE III EN DIAS Y TENER LOS DATOS PRIMARIOS EN 2028  .

LINK : https://www.biospace.com/press-releases/zai-lab-announces-updated-phase-1-data-for-zocilurtatug-pelitecan-formerly-zl-1310-demonstrating-potential-as-a-first-in-class-best-in-class-dll3-targeted-adc-for-small-cell-lung-cancer-and-initiation-of-global-phase-3-registrational-study

LINK Y TITULO  DE LA FASE III : 

A Study of ZL-1310 Versus Investigator's Choice of Therapy in Participants With Relapsed Small Cell Lung Cancer .

Zoci demostró actividad antitumoral en los 102 pacientes evaluables en el corte de datos, con una tasa de respuesta objetiva (ORR) confirmada del 47% en todos los niveles de dosis (3% adicional sin confirmar). Los investigadores observaron tres respuestas completas, 45 respuestas parciales (tres adicionales sin confirmar) y 39 pacientes con enfermedad estable en todos los niveles de dosis. La cohorte de pacientes de 1,6 mg/kg presentó la mayor cantidad de respuestas objetivas al tratamiento, con un 58 % de respuestas parciales confirmadas (un 10 % adicional sin confirmar) de 19 pacientes con una línea de tratamiento previa . Los 32 pacientes con metástasis cerebral asintomática respondieron al tratamiento mejor que cualquier otro subgrupo de pacientes, con una TRO del 66 %, compuesta por una respuesta completa y 19 respuestas parciales (y una respuesta adicional sin confirmar). También se observaron respuestas en pacientes con metástasis cerebral no tratada al inicio (8/10).

El equipo observó respuestas al tratamiento incluso en los cuatro pacientes cuyos tumores dieron negativo en la prueba de expresión de DLL3; en este grupo, la TRO fue del 50 %. Los 10 pacientes que habían recibido tratamientos previos dirigidos a DLL3 respondieron a zoci con una TRO del 40 %, incluyendo una respuesta completa y tres parciales.

"Estos hallazgos muestran que la terapia zoci puede lograr tasas de respuesta impresionantes en pacientes con SCLC-ES en comparación con las opciones de atención estándar disponibles actualmente", afirmó Dy . ...