07 noviembre 2012
PharmaMar A.G., filial alemana de PharmaMar S.A. con sede en Berlín, ha sido inaugurada en el día de ayer y cuenta con 15 personas dedicadas a la actividad comercial . Hace unas semanas tambien inició su actividad la Filial de Pharmamar en Italia ( Milan ) .
Madrid, a 7 de noviembre de 2012
De conformidad con lo previsto en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, por la presente se procede a comunicar el siguiente HECHO RELEVANTE:
PharmaMar apuesta por la presencia internacional y se consolida para hacer frente a los nuevos potenciales acuerdos de licensing-in.
Alemania, además de ser uno de los siete mercados oncológicos más importante a nivel mundial, tiene un importante potencial de crecimiento, lo que unido a la sólida red de ventas creada por PharmaMar, se espera que impulse las ventas de la compañía en ese país.
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De conformidad con lo previsto en el artículo 82 de la Ley del Mercado de Valores, por la presente se procede a comunicar el siguiente HECHO RELEVANTE:
PharmaMar apuesta por la presencia internacional y se consolida para hacer frente a los nuevos potenciales acuerdos de licensing-in.
Alemania, además de ser uno de los siete mercados oncológicos más importante a nivel mundial, tiene un importante potencial de crecimiento, lo que unido a la sólida red de ventas creada por PharmaMar, se espera que impulse las ventas de la compañía en ese país.
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Noscira Propondrá , entre otras cosas , la disolución de la compañía por deterioro de la inversión en el Fármaco Tideglusib . Las cuentas consolidadas de Zeltia, que se cerrarán el próximo 31 de diciembre, "no tendrá ningún impacto el deterioro de la inversión de Zeltia en Noscira".
“Habiéndose formulado en el día de hoy por el Consejo de Administración de Noscira, S.A. - filial participada por Zeltia, S.A. en un 73,32%- un balance cerrado a 31 de octubre de 2012 en el que, entre otros, se ha registrado el deterioro de la inversión realizada hasta la fecha en tideglusib tras no haberse alcanzado los objetivos del ensayo Argo de Fase IIb en Alzheimer, el Consejo de Administración de Noscira, S.A. ha decidido convocar en los próximos días una Junta General Extraordinaria de Accionistas de Noscira, S.A. para su celebración en primera convocatoria el próximo día 18 de diciembre o en segunda convocatoria el día 19 de diciembre, en la que propondrá a la misma, entre otros acuerdos, la disolución de Noscira, S.A. al resultar su patrimonio neto inferior a la mitad de su capital social como consecuencia del referido deterioro.
En las cuentas consolidadas del Grupo Zeltia que se cerrarán a 31 de diciembre de 2012 no tendrá ningún impacto el deterioro de la inversión de Zeltia, S.A. en Noscira, S.A. En relación a las cuentas individuales de Zeltia, S.A. que se cerrarán a 31 de diciembre de 2012, la provisión adicional (a 30 de septiembre de 2012 ya había dotado 3,94 millones de euros) que Zeltia, S.A. tendría que dotar por el deterioro de su inversión en Noscira, S.A. equivaldría, a fecha de hoy, a 43,99 millones de euros, que Zeltia, S.A. reflejaría en la cuenta de resultados individual que se cerrará a 31 de diciembre de 2012.”
ZELTIA, S.A.
En las cuentas consolidadas del Grupo Zeltia que se cerrarán a 31 de diciembre de 2012 no tendrá ningún impacto el deterioro de la inversión de Zeltia, S.A. en Noscira, S.A. En relación a las cuentas individuales de Zeltia, S.A. que se cerrarán a 31 de diciembre de 2012, la provisión adicional (a 30 de septiembre de 2012 ya había dotado 3,94 millones de euros) que Zeltia, S.A. tendría que dotar por el deterioro de su inversión en Noscira, S.A. equivaldría, a fecha de hoy, a 43,99 millones de euros, que Zeltia, S.A. reflejaría en la cuenta de resultados individual que se cerrará a 31 de diciembre de 2012.”
ZELTIA, S.A.
06 noviembre 2012
Colombia , Una Familia podría ser la clave para la Cura del Alzheimer .
Los investigadores esperan que el hallazgo les ayude a detectar la enfermedad de manera temprana.
Un grupo de científicos encontró nuevas evidencias de que los cambios degenerativos en el cerebro causados por el Alzheimer ocurren más de 20 años antes de que aparecen los síntomas de demencia.
Los expertos dicen que detectaron señales tempranas de anormalidades cerebrales entre adultos jóvenes que pertenecen a una extensa familia colombiana que tiene una predisposición genética a una forma hereditaria particular de Alzheimer.
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Un grupo de científicos encontró nuevas evidencias de que los cambios degenerativos en el cerebro causados por el Alzheimer ocurren más de 20 años antes de que aparecen los síntomas de demencia.
Los expertos dicen que detectaron señales tempranas de anormalidades cerebrales entre adultos jóvenes que pertenecen a una extensa familia colombiana que tiene una predisposición genética a una forma hereditaria particular de Alzheimer.
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05 noviembre 2012
03 noviembre 2012
02 noviembre 2012
Uruguay . Hallazgo sobre Cáncer de Pulmón en vía de Patentarse . Presencia de una Enzima explica la Resistencia a la Quimioterapia .
Una persona tiene cáncer de pulmón. El oncólogo le dice que es un adenocarcinoma, uno de los tipos más frecuentes. Le indican quimioterapia. Pasa el tiempo y las células malignas se siguen reproduciendo, inmunes al tratamiento. Es posible que este paciente tenga una cantidad aumentada de cierta enzima, y que esa sea la causa de su quimioresistencia.
Cuatro científicos Uruguayos son los autores del descubrimiento de esa enzima. El hallazgo fue avalado a nivel internacional y ya se encuentra en el largo proceso de ser patentado.
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Cuatro científicos Uruguayos son los autores del descubrimiento de esa enzima. El hallazgo fue avalado a nivel internacional y ya se encuentra en el largo proceso de ser patentado.
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01 noviembre 2012
DOXIL ( Caelyx ) Vuelve . J & J Restoring Cancer Drug Supply to EU Patients .
P.D.: Yondelis para Tratar Cáncer de Ovario esta Aprobado en Europa y en 28 Paises del Resto del Mundo ... un total de 58 Paises ... pero su uso es exclusivamente en combinación con Doxil ( Caelyx ) ... un Farmaco que lleva retirado del mercado hace más de un año ya . Por fin parece que la vuelta al mercado del Doxil ( Caelyx ) se esta reiniciando por lo que las ventas del Yondelis para Ovario podrían reanudarse ...
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Johnson & Johnson is making more headway in restoring supplies of a crucial cancer drug unavailable to many patients since the contract manufacturer producing it, Ben Venue Laboratories, shut down a year ago due to serious contamination and other quality problems at its Ohio factory.
Access to Doxil, or Caelyx as it's called in the European Union and some other places, had been limited to existing patients since last fall amid dwindling supply. The drug treats advanced breast and ovarian cancers, the bone marrow cancer multiple myeloma and Kaposi's sarcoma, a blood vessel cancer. For many patients, it was the only effective option.
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Johnson & Johnson is making more headway in restoring supplies of a crucial cancer drug unavailable to many patients since the contract manufacturer producing it, Ben Venue Laboratories, shut down a year ago due to serious contamination and other quality problems at its Ohio factory.
Access to Doxil, or Caelyx as it's called in the European Union and some other places, had been limited to existing patients since last fall amid dwindling supply. The drug treats advanced breast and ovarian cancers, the bone marrow cancer multiple myeloma and Kaposi's sarcoma, a blood vessel cancer. For many patients, it was the only effective option.
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Bevacizumab . La UE da luz verde a 'Avastin' para cáncer de ovario recidivante sensible al platino .
De esta forma, éste se convierte en el "primer medicamento biológico aprobado" para este tumor de diagnóstico reciente y recidivante, indican los expertos. En concreto, se ha autorizado el uso de 'Avastin' en combinación con la quimioterapia estándar formada por carboplatino y gemcitabina.
Esta autorización se une a la ya dada por el mismo en el tratamiento de primera línea, tras la cirugía, de las mujeres con cáncer de ovario avanzado. "Este nuevo anuncio es importante, pues son muy pocos los avances terapéuticos durante el último decenio en esta enfermedad", indica al respecto el director médico y director de Desarrollo Internacional de Roche, el doctor Hal Barron.
La decisión se ha basado en los resultados del estudio en Fase III 'Oceans', cuyos resultados han sido presentados a la Comisión Europea. Los mismos reflejan que las mujeres tratadas mediante esta fórmula "viven significativamente más tiempo sin empeorar que las que reciben solamente quimioterapia", subrayan los especialistas de la compañía.
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Esta autorización se une a la ya dada por el mismo en el tratamiento de primera línea, tras la cirugía, de las mujeres con cáncer de ovario avanzado. "Este nuevo anuncio es importante, pues son muy pocos los avances terapéuticos durante el último decenio en esta enfermedad", indica al respecto el director médico y director de Desarrollo Internacional de Roche, el doctor Hal Barron.
La decisión se ha basado en los resultados del estudio en Fase III 'Oceans', cuyos resultados han sido presentados a la Comisión Europea. Los mismos reflejan que las mujeres tratadas mediante esta fórmula "viven significativamente más tiempo sin empeorar que las que reciben solamente quimioterapia", subrayan los especialistas de la compañía.
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Una ventana para ver el cáncer en tiempo real .
Abrir una ventana en el abdomen para ver en tiempo real y desde fuera la evolución de las metástasis de un cáncer de colon hasta el hígado. Eso es lo que ha logrado un grupo de investigadores holandeses para asomarse, por primera vez, al interior de una cavidad abdominal afectada por el cáncer.
La idea de instalar una 'mirilla' en un organismo vivo no es nueva, y ya se ha probado con éxito en ratones con cáncer de mama y, sobre todo, en tumores cerebrales (como se publicó hace un par de años en la revista 'Nature Medicine'). Sin embargo, nunca hasta ahora se había utilizado para observar en tiempo real la cavidad abdominal, tal y como se acaba de publicar en la revista 'Science Translational Medicine'.
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La idea de instalar una 'mirilla' en un organismo vivo no es nueva, y ya se ha probado con éxito en ratones con cáncer de mama y, sobre todo, en tumores cerebrales (como se publicó hace un par de años en la revista 'Nature Medicine'). Sin embargo, nunca hasta ahora se había utilizado para observar en tiempo real la cavidad abdominal, tal y como se acaba de publicar en la revista 'Science Translational Medicine'.
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Cómo ayudar a tu mamá con Alzheimer
... Primero que nada, debes cuidarte tú, para que puedas proveer el mejor cuidado a tu mamá con Alzheimer. Observando buenos hábitos alimenticios, haciendo ejercicios y descansando siempre que sea posible, te ayudará a lidiar efectivamente con la delicada situación. Nunca dudes en pedir ayuda a otros familiares y amigos. También existen organizaciones como el Alzheimer's Foundation of America (AFA), que ofrecen orientación para miembros de la familia del paciente con Alzheimer.
Comprende las limitaciones de la enfermedad. El paciente con Alzheimer requiere visitas al médico regularmente ya que debido a la pérdida de la memoria, estos descuidan su salud. Todo lo que ayude al paciente a establecerse en el presente "aquí y ahora", es de suma utilidad ya que le brinda seguridad. Por tal motivo, los relojes, calendarios, agendas y cualquier otra herramienta que le ayude a recordar, son útiles.
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Comprende las limitaciones de la enfermedad. El paciente con Alzheimer requiere visitas al médico regularmente ya que debido a la pérdida de la memoria, estos descuidan su salud. Todo lo que ayude al paciente a establecerse en el presente "aquí y ahora", es de suma utilidad ya que le brinda seguridad. Por tal motivo, los relojes, calendarios, agendas y cualquier otra herramienta que le ayude a recordar, son útiles.
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El tumor cerebral, segundo tipo de cáncer más habitual en niños .
Los tumores cerebrales son el segundo tipo de cáncer más común en niños después de la leucemia. En total, suponen hasta un 20% de los cánceres detectados en menores en edad pediátrica. Una enfermedad cuya detección y tratamiento ha mejorado notablemente en los últimos años. Pese a todo, en España se diagnostican diez tumores cerebrales al día, más de 3.000 al año, según datos ofrecidos este miércoles por la Sociedad Española de Neurología (SEN).
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31 octubre 2012
Grifols Muiltiplica por Más de 4 veces el Beneficio Neto en el Tercer Trimestre 2012 , Alcanzando los 197,3 Millones de e.
Tercer trimestre 2012 :
El beneficio neto3 se multiplica por más de 4 veces, alcanzando los 197,3 millones de euros .
El EBITDA ajustado2 crece un 35,6%1 y se sitúa en 632,7 millones de euros, aumentando hasta el 32,3% sobre ventas .
Las ventas acumuladas del grupo aumentan un 14,4%1 y se sitúan en 1.959,5 millones de euros hasta septiembre de 2012 .
Fuerte generación de caja, con un flujo de caja libre que supera los 332 millones de euros .
La facturación acumulada de Grifols ha incrementado un 14,4% (7,8% a tipo de cambio constante –cc-) en los nueve primeros meses del año, alcanzando 1.959,5 millones de euros hasta septiembre, frente a los 1.712,6 millones de euros que se hubieran obtenido teniendo en cuenta los ingresos conjuntos pro-forma1 de Grifols y Talecris en el mismo periodo de 2011.
Se mantiene la progresiva internacionalización del grupo y se constata la paulatina reducción del peso relativo de España hasta el 8% de los ingresos, frente al 11% pro-forma1 que representaba en el mismo periodo de 2011.
Por su parte, en términos reportados3, las ventas aumentaron un 62,5% (53,1% cc).
30 octubre 2012
Pomalidomida . El Comité de Seguridad de la EMEA da su visto bueno para Mieloma Multiple .
El laboratorio norteamericano Celgene ha comunicado la ratificación, por parte del Comité de Seguimiento de Datos y Seguridad (DSMB) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), de que la combinación de pomalidomida con dosis bajas de dexametasona en pacientes con mieloma múltiple (MM) en recaída o resistente mejora significativamente la supervivencia libre de progresión. El comité ha determinado que el estudio fase III MM-003 ha alcanzado su objetivo principal, basado en la demostración de que el uso de esta combinación ofrece mejores resultados que los obtenidos con la administración de dosis altas de dexametasona.
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Vitamina D en altos Niveles protege contra el cáncer de vejiga . Tomar el Sol con Moderación Ayudaría en la Prevención .
Un estudio con 2.000 voluntarios coordinado por el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) muestra que altos niveles de vitamina D pueden proteger frente al cáncer de vejiga.
Los investigadores han identificado una ruta genética que la vitamina D podría utilizar para prevenir este tipo de cáncer. El estudio, realizado en España, combina datos epidemiológicos y moleculares y se publica en la revista 'Journal of the National Cancer Institute'.
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Los investigadores han identificado una ruta genética que la vitamina D podría utilizar para prevenir este tipo de cáncer. El estudio, realizado en España, combina datos epidemiológicos y moleculares y se publica en la revista 'Journal of the National Cancer Institute'.
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29 octubre 2012
'Xalkori'(Pfizer) recibe la autorización condicional de la UE para el cáncer de pulmón no microcítico .
La Comisión Europea ha concedido la autorización condicional a 'Xalkori' (crizotinib), comercializado por Pfizer, en la Unión Europea como tratamiento para adultos con cáncer de pulmón no microcítico ALK-positivo (CPNM) en estado avanzado y previamente tratados.
Crizotinib es el primer inhibidor oral de kinasa del linfoma anaplásico (ALK, por sus siglas en inglés). Así, mediante la inhibición de ALK, crizotinib bloquea la señalización de una serie de rutas celulares consideradas críticas para el crecimiento y la supervivencia de las células tumorales.
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Crizotinib es el primer inhibidor oral de kinasa del linfoma anaplásico (ALK, por sus siglas en inglés). Así, mediante la inhibición de ALK, crizotinib bloquea la señalización de una serie de rutas celulares consideradas críticas para el crecimiento y la supervivencia de las células tumorales.
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28 octubre 2012
Grifols , Zeltia , Abertis , Gamesa ... Valores Españoles que Votan por Obama .
Sanidad
“En mi opinión, el sector que reflejará un mayor impacto será el de salud, ya que el candidato republicano ha expresado su voluntad de revisar el plan sanitario de Obama”, comenta Peter Vanderlee, responsable de carteras en ClearBridge, filial de Legg Mason. Una victoria de Romney podría suponer un frenazo en el programa sanitario impulsado por Obama.
Grifols es la firma española de salud con mayor presencia en EEUU –un 50% de sus ventas procede de este país–. El desarrollo de su negocio en este mercado, tras su fusión con Talecris, ha sido uno de los principales apoyos que han impulsado al valor un 100,96% en 2012, frente al 9,23% que pierde el Ibex. Y ni siquiera un vuelco electoral parece turbar sus perspectivas en EEUU .
" Grifols es una empresa muy peculiar, con un nicho de negocio muy concreto, y no debería verse afectada por cuestiones políticas”, considera José Manzanares, profesor del IEB. En cualquier caso, el sentir general es que el valor agradecería un resultado continuista. “Aparentemente le viene mejor que gane Obama”, indica Daniel Pingarrón, estratega de de IG, quien piensa que el valor podría verse beneficiado por el efecto arrastre que supondría una mejora en las perspectivas del sector.
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Zeltia es otro de los valores que miran con preocupación el plan de ahorro de costes de los republicanos en materia sanitaria. La firma tiene en EEUU una de sus principales áreas de crecimiento potencial (sus ventas se han multiplicado un 72% entre 2008 y 2011), aunque las dificultades para la implantación del antitumoral Yondelis han impedido cumplir con los objetivos.
Así, el valor pierde un 22,67% desde el inicio del año. “Creo que las dificultades que ha encontrado en su implantación en EEUU, la menor inversión internacional en la investigación de medicamentos huérfanos y el permanente temor a una ampliación de capital provocan que la acción esté muy infravalorada”, indica Ángel Mínguez, de Bolsa 3. Para Juan Carlos Castillo, de Capital Bolsa, las expectativas de mejora del valor pasan exclusivamente por la comercialización de un nuevo fármaco.
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“En mi opinión, el sector que reflejará un mayor impacto será el de salud, ya que el candidato republicano ha expresado su voluntad de revisar el plan sanitario de Obama”, comenta Peter Vanderlee, responsable de carteras en ClearBridge, filial de Legg Mason. Una victoria de Romney podría suponer un frenazo en el programa sanitario impulsado por Obama.
" Grifols es una empresa muy peculiar, con un nicho de negocio muy concreto, y no debería verse afectada por cuestiones políticas”, considera José Manzanares, profesor del IEB. En cualquier caso, el sentir general es que el valor agradecería un resultado continuista. “Aparentemente le viene mejor que gane Obama”, indica Daniel Pingarrón, estratega de de IG, quien piensa que el valor podría verse beneficiado por el efecto arrastre que supondría una mejora en las perspectivas del sector.
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Así, el valor pierde un 22,67% desde el inicio del año. “Creo que las dificultades que ha encontrado en su implantación en EEUU, la menor inversión internacional en la investigación de medicamentos huérfanos y el permanente temor a una ampliación de capital provocan que la acción esté muy infravalorada”, indica Ángel Mínguez, de Bolsa 3. Para Juan Carlos Castillo, de Capital Bolsa, las expectativas de mejora del valor pasan exclusivamente por la comercialización de un nuevo fármaco.
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27 octubre 2012
Mamografias deberían "" Eliminarse "" , asi lo indica un Polemico informe independiente publicado en el Reino Unido .
Un informe independiente que denuncia la supuesta ineficacia de las mamografías y pide su eliminación generó hoy una intensa polémica en el Reino Unido entre especialistas médicos y asociaciones de mujeres afectadas por cáncer de mama.
El profesor Peter Gotzsche, de la organización internacional Cochrane Collaboration, que investiga los efectos de los diferentes sistemas de salud del mundo, asegura en un estudio divulgado hoy que las mamografías dañan a diez mujeres por cada una que salvan.
Gotzsche argumenta que la escasa calidad de las radiografías provoca que muchos de los tumores no peligrosos que se detectan reciban la misma consideración que los malignos y muchas mujeres sufran mastectomías innecesarias.
"Cancer Research (la organización de lucha contra el cáncer de Reino Unido) no ha encontrado que las mamografías disminuyan la mortalidad por esta dolencia, mientras que está claro que el sistema perjudica la salud de muchas mujeres que reciben un diagnóstico erróneo", expone en el informe
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«Es probable que haya tantos tipos distintos de Alzheimer como individuos» .
" A veces da la impresión de que conocemos exactamente cómo funciona la enfermedad, pero no es así " . Según afirmó ayer Ángel Cedazo-Mínguez, subdirector del Departamento de Neurobiología del Instituto Karolinska (Suecia), durante su ponencia en el Congreso Nacional de Alzheimer, aún hacen falta varios cambios para empezar a tratar la enfermedad de una manera más eficaz. Si bien, estos podrían no andar muy lejos.
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Hospital Universitario Vall d'Hebron de la capital catalana, ha conseguido extirpar un tumor de colon por vía anal y otro de estómago por vía oral a dos pacientes distintos con una técnica pionera .. .
Así lo ha revelado este viernes en rueda de prensa el responsable del Servicio de Endoscopia Digestiva de la Vall d'Hebron que ha dirigido las intervenciones, el doctor Josep Ramon Armengol, quien ha precisado que esta nueva técnica, bautizada como Notes -Cirugía Endosópica Transluminal para Orificios Naturales-, evita cicatrices externas en los pacientes, favoreciendo su recuperación y reduciendo el dolor.
Esta técnica pionera desarrolada por el Wider-Barcelona, centro impulsado y financiado por la Obra Social de La Caixa, se ha ido perfeccionando durante años mediante la experimentación con animales y el apoyo de las nuevas tecnologías, siendo ahora la primera vez en el mundo que se ha conseguido cumplimentar en humanos con éxito.
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25 octubre 2012
PM01183 ( Lurbinectedin ) . Un Farmaco Que Inició los Ensayos Clinicos el 29 Junio del 2009 y Que a Fecha de Hoy Lleva en Curso Ensayos para 7 Indicaciones Tumorales ... Todo Ello en Tan Solo Tres años ... ¿ Se Puede Pedir Más ? ... Yondelis con solo una Fase I-II para Sarcoma ya Había alcanzado un Acuerdo con J&J .
*.- Su situación Clinica actual del PM01183 es :
**.- Fase I en Non-Colorectal Cancer Patients as a Days 1 and 8 Intravenous Short Infusion Every 3 Weeks en la University of Colorado Cancer Center ( EEUU ) ... habiéndose alcanzado Ya la dosis recomendada.
**.- Fase I Tumores Solidos . Dos Ensayos en Combinación con Doxorrubicina y con Gemcitabina en Tumores Sólidos ... donde se ha puesto de manifiesto una prometedora actividad del compuesto, sobre todo en cáncer de Pulmón No Microlitico con una aceptable seguridad por debajo de las dosis máxima tolerada.
**.- Fase I como Agente Unico en el Tratamiento de Leucemias Avanzadas , Ensayo que se esta llevando a cabo en la Clinica Mayo y en el M.D. Anderson Cancer Center . ( EEUU ) .
**.- Fase II en Pacientes con Cancer de Páncreas que han fallado en terapias basadas en Gemcitabina ... Se inicia el reclutamiento de la segunda etapa del ensayo en fase II en Segunda linea .
**.- Fase II para Pacientes con Cáncer de Ovario Platinorefractario/ Resistente. Ha Coseguido el Status de Orphan Drug tanto por parte de la FDA como de la EMEA lo que le otorgaria 7 y 10 años respectivamente de exclusividad en el mercado en caso de aprobarse . ... Progresa según lo previsto el reclutamiento de la segunda y última etapa de este ensayo clínico .
**.- Cáncer de mama avanzado ... Continua según lo previsto el reclutamiento en España del ensayo clínico, de fase II, en pacientes con cáncer de mama avanzado seleccionadas de acuerdo a la presencia de mutación conocida o no de los genes BRCA 1ó 2 (cáncer hereditario). Esta programado el inicio del reclutamiento de pacientes en centros americanos en el último trimestre del año.
**.- La Fase II en Cáncer de Pulmón tambien parece ser que se ha iniciado ya .
Zeltia Incrementa un 7% los Ingresos de Explotación del Grupo .
*.- Ingresos .
*.- Beneficios .
*.- Pipeline .
*.- Un Farmaco en el Mercado en dos indicaciones ( Yondelis ) .
*.- Un Farmaco en I+D en varias indicaciones que esta sorprendiendo a la comunidad Cientifica Internacional ( PM01183 ) .
*.- Ya quisieran muchas Biotecnologicas de EEUU que no tienen ingresos ni beneficios .
*.- La Diferencia es que en EEUU son Valoradas , Apoyadas y Cotizan de manera muy distinta a la de aqui España .
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Madrid, 25 de Octubre del 2012:
El importe total de los ingresos de explotación del grupo durante los nueve meses del año 2012 asciende a 134.4 millones de Euros, cantidad que representa un incremento del 7% con respecto al mismo periodo del año anterior. Dentro de los ingresos de explotación están contemplados los 25 millones de dólares recibidos en concepto de “milestones” por parte de JanssenPharmaceuticals el pasado mes de abril.
Por su parte, el grupo ha registrado un EBITDA positivo de 14.9 millones de euros frente a los 2.9 millones negativos registrados en los nueve meses del 2011.
Ello ha llevado a que el resultado neto atribuible del grupo Zeltia a septiembre de 2012 sea de 8.5 millones de euros (vs. –8.1 millones a Septiembre 2011)
Por segmentos de actividad, la cifra neta de ventas de Biofarmacia ha sido de
54.millones de euros, (61 millones en el mismo periodo del año anterior). No
obstante, al comparar las cifras de ambos periodos, hay que tener en cuenta que durante los nueve meses de 2012 las ventas de Yondelis® se han continuado viendo afectadas por la coyuntural falta de suministro de Caelyx®.
Respecto a las compañías de química de gran consumo, la cifra neta de ventas ha alcanzado los 54.7 millones de euros (59.1 millones en los primeros nueve meses de 2011). Este segmento sigue condicionado por la aguda crisis de consumo tanto nacional como exterior.
A nivel operativo, la compañía continúa con su esfuerzo por mejorar la eficiencia en costes. En este sentido, durante estos nueve meses el grupo ha recortado un 7% los costes operativos en comparación con el mismo periodo del ejercicio anterior.
El flujo de caja de explotación del Grupo ha mejorado sensiblemente como
consecuencia de los cobros de “milestones” recibidos por parte de JanssenPharmaceuticals más el correspondiente al “Plan de pago de proveedores” la Administración española.
Finalmente, cabe destacar que la compañía ha reducido sensiblemente su nivel de endeudamiento.
Zeltia ( CNMV ) Resultados Tercer Trimestre 2012 : Los ingresos totales del Grupo se incrementan un 7% con respecto al mismo periodo del Ejercicio Anterior .
Madrid, 25 de octubre de 2012 . HITOS SEPTIEMBRE 2012 Corporativos :
· Los ingresos totales del Grupo se incrementan un 7% con respecto al mismo periodo del ejercico anterior .
· Las ventas del Grupo siguen afectadas por la crisis de consumo, las restricciones presupuestarias así como por el corte de suministro de Caelyx.
· El Grupo registra un EBITDA de 15 millones de euros y un Resultado atribuido a la sociedad dominante de 8,5 millones de euros.
· El cash-flow de explotación del Grupo ha mejorado sensiblemente como consecuencia de los cobros de “milestones” recibidos por parte de Janssen Pharmaceutical más el correspondiente al “Plan de pago a proveedores” de la Administración española.
· Desciende el endeudamiento total del Grupo.
Oncología
· Se ha iniciado el estudio de fase II en cáncer de mama con PM01183 (Lurbectedin).
· La FDA (Food and Drug Administration) ha aprobado el estatus de medicamento huérfano para nuestro fármaco PM01183.
· El COMP (Comité de Medicamentos Huérfanos) de la Agencia Europea de Medicamentos emite opinión positiva al estatus de medicamento huérfano para PM01183.
· La agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autoriza de forma temporal la importación del medicamento Lipodox de Sun Pharma Global FZE durante la situación de desabastecimiento del mercado europeo de Caelyx®.
Sistema Nervioso
· El estudio “ARGO”, ensayo en fase II con tideglusib para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, no alcanzó el objetivo primario cognitivo y dos de los objetivos secundarios.
Diagnóstico
· Lanzamiento del kit de detección e identificación genética de mutaciones puntuales en 3 de los genes asociados a cáncer colorrectal, con tecnología CLART® basada en arrays de baja
densidad.
RNA de Interferencia
· Se inicia la fase I/II SYL1001, compuesto para el tratamiento del dolor ocular asociado al ojo seco.
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Cifra neta de negocio :
El importe neto de la cifra de negocios del Grupo, asciende a 109,5 millones de euros a septiembre de 2012, un 9,3% inferior a la del ejercicio anterior (120,7 millones de euros a septiembre de 2011).
Las ventas netas del segmento de Biofarmacia ascienden a 54 millones de euros (61,1 millones de euros a septiembre de 2011), de los cuales 49,6 millones corresponde a PharmaMar con las ventas de Yondelis (56,6 a septiembre de 2011) y 4,4 millones de euros corresponden a Genómica (4,4 millones a septiembre de 2011).
La cifra neta de ventas de las compañías del Sector Química de Gran Consumo asciende a 54,7 millones de euros (59,1 millones en septiembre de 2011). En los tres primeros trimestres de 2012 el agudo descenso del consumo interior está afectando a este segmento, que había mantenido sus niveles de ventas en ejercicios anteriores. A este sector corresponde un 50% del total de la cifra de negocio del Grupo a septiembre de 2012 (49% a septiembre de 2011).
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Otros ingresos de explotación :
A septiembre de 2012 ascienden a 24,9 millones de euros frente a 4,8 millones en el mismo periodo del año anterior. Bajo este epígrafe se recogen los ingresos procedentes el cobro de milestones por cumplimiento de hitos derivados del acuerdo con Janssen Pharmaceuticals, LP, en relación con un nuevo plan de acción para potenciar el desarrollo de Yondelis® en Estados Unidos por importe de 25 millones de dólares (19 millones de euros), además de royalties por las ventas de dicho medicamento en los países fuera de la Unión Europea y subvenciones de organismos públicos nacionales y europeos otorgadas a la actividad de I+D.
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Resultado bruto de explotación (EBITDA) :
El EBITDA del Grupo es positivo en 14,9 millones de euros (2,9 millones de euros negativos a septiembre de 2011). Este incremento es consecuencia principalmente del ingreso procedente de los milestones pagados según el acuerdo con Janssen Pharmaceuticals LP, cabe destacar el efecto de la contención y optimización en coste y gastos operativos para alcanzar este nivel de EBITDA.
(EBITDA, o Resultado bruto de explotación, incluye todos los ingresos y gastos excepto amortizaciones, provisiones, gastos financieros e impuestos).
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Inversión en I+D :
La inversión en I+D ha disminuido un 14,4% entre periodos. El total invertido en I+D a septiembre de 2012 asciende a 36,6 millones de euros, de los que corresponden a PharmaMar 24,9 millones de euros (26,4 a septiembre de 2011), a Noscira 7,6 millones (12,5 a septiembre de 2011), a Sylentis 2,6 millones de euros (2,6 a septiembre de 2011) y Genómica 1,2 millones de euros (1,1 a septiembre de 2011).
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Gastos de marketing y comercialización :
Los gastos de marketing y comerciales ascienden a septiembre de 2012 a 32,7 millones de euros (34,1 Millones de euros a septiembre de 2011) lo que significa una disminución de un 4%.
Dentro de las compañías del Sector Biotecnológico, el gasto a septiembre de 2012 ha sido de 17,5 millones de euros (18,3 millones a septiembre de 2011). El gasto comercial y de marketing del segmento de Química de gran consumo ascienden a 15,2 millones de euros (15,8 a septiembre de 2011).
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Tesorería :
Por lo que se refiere a la situación de la tesorería a septiembre de 2012, la tesorería y equivalentes más las inversiones financieras corrientes asciende a 44,5 millones de euros, la deuda financiera a corto plazo asciende a 54,4 millones de euros y la deuda a largo plazo asciende a 69,1 millones de euros, de los que 25,7 corresponden a anticipos reembolsables de organismos oficiales para financiación de I+D, consistentes principalmente en préstamos a 10 años con tres de carencia y sin interés.
El Grupo Zeltia recibió de las Administraciones Públicas españolas en los tres primeros meses, cobros por un total 9,5 millones de euros correspondientes a facturas pendientes con las Comunidades Autónomas vencidas a 31 de diciembre de 2011. Estos cobros se enmarcan dentro del “Plan Proveedores” puesto en marcha en su día por el Gobierno.
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Oncología: PharmaMar
La cifra total de ingresos de explotación, integrada por las ventas de producto más otros ingresos derivados principalmente de acuerdos de licencias, asciende a 70,8 millones de euros, incorporando dentro de esta cifra el ingreso de 19 millones de euros procedente del acuerdo de licencia con Janssen Pharmaceuticals, ingresos por royalties, etc. El pasado año este pago por parte de Janssen Pharmaceuticals tuvo lugar en el mes de diciembre. Así mismo, en base al acuerdo con nuestro socio que hicimos público el año pasado, recordar que se esperan nuevos pagos en concepto de milestones para los próximos tres años a razón de 25 millones de dólares en 2013 y 2014 y 10 millones de dólares en 2015.
Por lo que a las ventas se refiere, PharmaMar ha cerrado el tercer trimestre del año con unas ventas netas de Yondelis® de 49,6 millones de euros, un 12% por debajo del mismo periodo del ejercicio anterior.
Esta caída en las ventas se ha visto afectada durante todo el ejercicio por el corte de suministro de Caelyx, fármaco antitumoral propiedad de J&J que se comercializa en combinación con Yondelis® para el tratamiento de cáncer de ovario. El corte de suministro se produjo en la segunda mitad de 2011. Por otro lado las ventas se han visto afectadas también por las medidas de austeridad presupuestaria que en materia sanitaria han impuesto los diferentes gobiernos europeos.
Yondelis®
El estado actual de los ensayos clínicos con Yondelis® es el siguiente:
Sarcoma de Tejidos Blandos
Continúa con el seguimiento de los pacientes del estudio clínico de fase III en pacientes que sufren sarcomas relacionados con translocaciones genéticas, una vez finalizado el reclutamiento de la primera parte del estudio
Progresan de acuerdo a lo previsto el reclutamiento de los estudios en colaboración con el Grupo Español de Investigación en Sarcomas (GEIS), los grupos cooperativos EORTC (europeo) y SARC (americano), el grupo interdisciplinario de sarcoma en Alemania (GISG), el estudio observacional en Holanda y los grupos cooperativos español (GEIS), italiano (ISG) y francés (GSF).
Cáncer de ovario
Se inicia el reclutamiento del estudio de fase II con Yondelis® en pacientes que padecen cáncer de ovario avanzado y son portadores de las mutaciones BRCA 1, BRCA 2 y fenotipo BRCAness
Finalmente destacar que en el 37 congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) celebrado del 28 de septiembre al 2 de octubre en Viena, se han presentado nuevos datos de Yondelis®, para la indicación de ovario y la de sarcoma.
Aplidin®. Mieloma Múltiple
Se sigue trabajando en la recogida y limpieza de los datos del estudio que serán evaluados por un Comité Independiente en el último trimestre del año que asesorará sobre la continuidad de este estudio pivotal y de registro de cara a solicitar la autorización de comercialización en esta indicación.
Liposarcomas Desdiferenciados
Continúa el reclutamiento de pacientes en el estudio clínico en cuatro centros de Francia contando con el apoyo del Grupo Francés de Sarcoma.
Zalypsis®.
Mieloma Múltiple
Progresa de acuerdo con lo previsto la segunda etapa del reclutamiento del estudio de fase II de Zalypsis® para la indicación de Mieloma Múltiple.
Se presentaron los resultados de un estudio clínico de Fase II de Zalypsis® en pacientes con tumores uroteliales que han progresado tras una primera línea de tratamiento basada en platinos, en el congreso médico ESMO celebrado en Viena.
PM01183.
Cáncer de ovario resistente
Progresa según lo previsto el reclutamiento de la segunda y última etapa de este ensayo clínico, en fase II, randomizado, en pacientes con cáncer de ovario platino- refractario/resistente.
El Comité Científico de ESMO ha seleccionado los resultados preliminares de este estudio para su presentación oral en una sesión especial. En la primera etapa de este estudio en el que se evaluaba la eficacia del producto en pacientes con cáncer de ovario platino – refractario/resistente se obtuvo un control de la enfermedad en un 73% de las pacientes tratadas y con un índice de respuesta del 27%.
Cáncer de Páncreas
Se inicia el reclutamiento de la segunda etapa del ensayo en fase II, en segunda línea, de pacientes con cáncer de páncreas que han fallado en terapias basadas en la Gemcitabina, tras haberse alcanzado el objetivo requerido de eficacia en el análisis interino de datos.
Cáncer de mama avanzado
Continua según lo previsto el reclutamiento en España del ensayo clínico, de fase II, en pacientes con cáncer de mama avanzado seleccionadas de acuerdo a la presencia de mutación conocida o no de los genes BRCA 1ó 2 (cáncer hereditario). Esta programado el inicio del reclutamiento de pacientes en centros americanos en el último trimestre del año.
Leucemias avanzadas
Actualmente se esta evaluando una enmienda al ensayo clínico en fase I de nuestro compuesto como agente único en el tratamiento de leucemias avanzadas, con el fin de obtener un esquema de administración más adecuado a pacientes con esta patología.
Tumores sólidos
Continua, también según lo previsto, el reclutamiento de pacientes en dos ensayos clínicos en fase I de
PM01183 en combinación con doxorrubicina y con gemcitabina en tumores sólidos.
Se han presentado también datos en ESMO del ensayo en combinación con gemcitabina donde se ha puesto de manifiesto una prometedora actividad del compuesto, sobre todo en cáncer de pulmón no microcitico con una aceptable seguridad por debajo de las dosis máxima tolerada.
Concluye el reclutamiento del ensayo clínico, en fase I, evaluando un nuevo esquema alternativo de infusión de día 1 y 8 cada tres semanas en pacientes con tumores sólidos no colorectales, habiéndose alcanzado la dosis recomendada.
PM060184.
Los dos estudios que integran el plan de desarrollo de la fase I, y que se están llevando a cabo en Estados Unidos, Francia y España, continúan el reclutamiento según lo previsto. La dosis recomendada quedará definida en los próximos meses para posteriormente poder dar inicio a los ensayos clínicos en fase II.
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Sistema Nervioso Central: Noscira
Nypta® (tideglusib) para enfermedad de Alzheimer (EA)
El estudio “Argo”, estudio de fase II con tideglusib en enfermedad de Alzheimer, no alcanzó el objetivo primario cognitivo y dos de los objetivos secundarios. En este estudio de 26 semanas de duración se evaluaba la eficacia de tideglusib frente a placebo más el tratamiento habitual en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve a moderada.
Tideglusib, un inhibidor de la enzima GSK-3, fue relativamente bien tolerado en este estudio que incluyó 306 pacientes. No se observaron nuevas alertas de seguridad.
En las próximas semanas se completarán los análisis pendientes de las restantes variables secundarias, subpoblaciones, biomarcadores y el subestudio de resonancia magnética nuclear (RMN).
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Diagnóstico: Genómica
Genómica concluye el tercer trimestre del año con una cifra de negocio de 4.378 miles de euros, 4.431 miles de euros en el mismo periodo de 2011.
El área de Diagnóstico representa un 88% de la cifra total de negocio, mientras que el área de Genética Forense representa el 12% restante.
Dentro del área de Diagnóstico, el mercado interior cerró el tercer trimestre con una ventas acumuladas de 2.538 miles de euros (2.560 miles de euros en 2011), lo que supone un retroceso global de un 0,9%. Este pequeño decremento es consecuencia de la menor asignación presupuestaria para 2012 del “Programa de Prevención y Detección Precoz del Cáncer de Cuello de Útero” de la Junta de Castilla y León, ya que, por su parte, las ventas de productos CLART®, han crecido hasta el tercer trimestre un 5% (1.870 miles de euros a septiembre 2012, 1.779 miles de euros a septiembre 2011).
Las exportaciones cerraron este periodo con unas ventas de 1.209 miles de euros, 1.258 miles de euros en 2011. Esta ligera caída, se debe a un decalage en la venta de equipos CAR (Clinical Array Reader), equipo del que Genómica es fabricante, que se espera sea recuperado en el último trimestre del año. Las exportaciones de kits CLART®, han tenido un comportamiento relevante, creciendo un 9% con respecto al mismo periodo de 2011 (1.149 miles de euros en 2012, 1.054 miles de euros en 2011), siendo una vez más, la consolidación del mercado latinoamericano, el motor de crecimiento de las exportaciones.
Genética Forense cierra el tercer trimestre de 2012 con una facturación de 535 miles de euros, 538 miles de euros en 2011, manteniendo un comportamiento dentro de lo esperado para este ejercicio.
Significativa ha sido la entrada de Genómica en el campo del Diagnóstico de Biomarcadores, con el lanzamiento el pasado mes de abril de CLART® CMA KRAS·BRAF·PI3K. Se trata de una prueba de detección e identificación genética de mutaciones puntuales en 3 de los genes pertenecientes a la ruta del EGFR (Factor de crecimiento epidérmico) asociados a cáncer colorrectal -KRAS, BRAF y PI3K- mediante PCR multiplex y su posterior visualización mediante Tecnología CLART®, basada en arrays de baja densidad. Desde su lanzamiento está despertando un gran interés.
Todo esto, acompañado de una fuerte política de control y gestión del gasto, ha permitido cerrar el tercer trimestre del año con un EBITDA de 945 miles de euros (486 miles de euros en 2011).
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RNA de interferencia: Sylentis
Durante el tercer trimestre del año 2012, se ha continuado con el avance de las líneas de I+D de la compañía poniendo un gran esfuerzo en el desarrollo de nuevas estructuras y formulaciones para los compuestos basados en la tecnología del RNA de interferencia así como en el inicio de búsquedas de nuevas moléculas para el tratamiento de las alergias oculares.
El estado actual de los ensayos clínicos en marcha es el siguiente:
Respecto a SYL040012,compuesto para el tratamiento del glaucoma, se ha iniciado la fase de reclutamiento del estudio de fase II. Se trata de un estudio en el que participan centros a nivel europeo en Estonia, España y Alemania y está previsto tratar a un total de ochenta pacientes. Hasta el momento, en Estonia y en España se han realizado las visitas de inicio de todos los centros implicados en el estudio (seis en España y dos en Estonia) y en Alemania los tres centros seleccionados se encuentran en proceso de firmas de los contratos.
Por lo que respecta a SYL1001, compuesto para el tratamiento del dolor ocular asociado al ojo seco, se ha solicitado autorización a la Agencia Española del Medicamento para la realización de un ensayo piloto de prueba de concepto (fase I/II) en sesenta pacientes con ojo seco moderado. Por el momento, se ha obtenido la aprobación de los Comités éticos y se está pendiente de la resolución de la Agencia Española para la autorización de dicho estudio, una vez que finalizó la fase I sin efectos adversos asociados a la medicación.
Por último, destacar que dentro del proyecto glaucoma se ha concedido la patente en Méjico y se han formalizado las concesiones de 5 solicitudes en Estados Unidos, protegiendo diferentes genes diana de interés para Sylentis
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B) Segmento Química de gran consumo:
Xylazel
En el periodo de enero a septiembre 2012, las ventas netas han alcanzado la cifra de 13 millones de Euros que suponen una reducción del 6% sobre el mismo periodo del año anterior donde se alcanzaron 13,9 millones de Euros, muy presionadas por los precios a la baja.
La desaceleración del consumo en general se volvió a notar en el tercer trimestre del año terminando por diluir el incremento en ventas obtenido en el primero de los trimestres.
La estrategia comercial de productos y mercados se está dirigiendo al sector de la rehabilitación y al mercado del bricolaje lo que nos ha permitido alcanzar una cifra de negocios, en el canal Bricolaje-Grandes Superficies un 6,5% superior al año pasado. Por su parte las exportaciones se han incrementado un 95%, representando ya un 7,5% del total de la facturación cuando hace dos años apenas representaba un 2%. El Canal de Grandes Mayoristas de Pinturas, el mayor por facturación, sigue sufriendo las consecuencias más severas de la crisis con una reducción del 18%.
Los precios medios de compras de abastecimientos de componentes se han incrementado un 2,4% .
Los gastos fijos de estructura se han reducido, en su conjunto un 0,9% sobre el mismo periodo de 2011.
Como consecuencia de todo ello el EBITDA acumulado a septiembre ha alcanzado la cifra de 1,9 millones de euros, que representa un 15,1% de nuestra cifra neta de negocios y que supone una reducción del 29,7% sobre el conseguido en el año anterior.
Por su parte, en el mismo periodo el beneficio neto acumulado ha sido de 1,06 millones de euros que representa un 8% de la cifra neta de negocios.
Por último es importante señalar que en el tercer trimestre se ha producido el lanzamiento de un nuevo producto de alto valor añadido: Xylazel Aire Sano pintura adecuada para alérgicos y asmáticos, que se espera ayude a incrementar ventas en esta última parte del año.
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Zelnova
También en el caso de Zelnova la evolución de la sociedad durante los últimos meses sigue inevitablemente condicionada por un entorno macroeconómico de crisis profunda y generalizada que afecta gravemente a los mercados de consumo de todas las economías europeas y especialmente a España e Italia donde están presentes Zelnova y Copyr. Esta circunstancia se agrava aún mas por el hecho de que un numero cada vez mayor de clientes atraviesan situaciones financieras con problemas de solvencia que obliga a suspender totalmente las ventas o -en el mejor de los casos- a ajustar al máximo los niveles de riesgo con una política comercial necesariamente conservadora.
En este contexto la ventas consolidadas Zelnova-Copyr han sufrido un descenso de 3,6 millones de euros (- 7,8%) en relación con el mismo período del año anterior. Esta disminución ha afectado prácticamente a todas las áreas de negocio y a un número importante de clientes tanto en las líneas de insecticidas como en las líneas más sensibles al ciclo económico como Hogar y Ambientación.
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Científicos australianos han identificado dieciséis genes cuyas mutaciones estarían asociadas a la aparición del cáncer de páncreas y a su elevada tasa de mortalidad, informó hoy la revista científica británica "Nature".
De los dieciséis genes identificados, la mitad confirman alteraciones genéticas descubiertas con anterioridad, mientras que los ocho restantes no habían sido relacionados con la enfermedad hasta el momento, explicó el cirujano Andrew Biankin, del Garvan Institute of Medical Research de Sídney, autor del artículo.
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Una herramienta 'on line' , bautizada como ' Problemas de memoria ' , ayudará a detectar precozmente el Alzheimer .
La mitad de los enfermos de Alzheimer son diagnosticados cuando la enfermedad se encuentra ya en fase avanzada, es decir, muy tarde para poder actuar contra la demencia, que afecta a unos 40.000 vascos y cuya incidencia se duplicará para 2020. Para intentar lograr un diagnóstico precoz y ayudar a las familias ante la sospecha de la enfermedad, la Confederación de Asociaciones de Familiares de Afectados por Alzheimer (Ceafa), en la que está representada la asociación guipuzcoana Afagi, ha puesto en marcha una nueva herramienta online, a través de la cual familiares y pacientes podrán averiguar si los fallos de memoria detectados son pequeños despistes o son signo inequívoco de Alzheimer o alguna otra patología importante que necesite de una atención médica.
El proyecto, al que se puede acceder a través de la página web problemasmemoria.com, ofrece dos cuestionarios online. A juicio del doctor Pablo Martínez Lage, coordinador de Grupo de Demencias de la Sociedad Española de Neurología, «el proyecto, a través de una técnica moderna, permite acelerar el proceso de detección de una enfermedad que, hasta ahora, se está detectando y por tanto diagnosticando en fases moderadas, bien porque los pacientes acuden tarde al médico o bien porque los especialistas tienen cierta incertidumbre con el diagnóstico en fases previas. ...
El proyecto, al que se puede acceder a través de la página web problemasmemoria.com, ofrece dos cuestionarios online. A juicio del doctor Pablo Martínez Lage, coordinador de Grupo de Demencias de la Sociedad Española de Neurología, «el proyecto, a través de una técnica moderna, permite acelerar el proceso de detección de una enfermedad que, hasta ahora, se está detectando y por tanto diagnosticando en fases moderadas, bien porque los pacientes acuden tarde al médico o bien porque los especialistas tienen cierta incertidumbre con el diagnóstico en fases previas. ...
23 octubre 2012
Un escáner 3D detecta el cáncer de mama con menos radiación .
Las imágenes en tres dimensiones que ofrece un escáner (o TAC) no se emplean para visualizar el cáncer de mama debido a que sus rayos X suponen un elevado riesgo a largo plazo. Para lograr imágenes de calidad, sin el peligro derivado de la radiación, científicos europeos han desarrollado una compleja tecnología que esta semana presentan en la revista 'Proceedings of the National Academy of Sciences'.
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