Alzheimer . La FDA Aprueba el PRIMER TRATAMIENTO QUE TRATARA DIRECTAMENTE LA PATOLOGÍA ... Pero Tiene un Problema ... Que Costará 40.000 euros Por Paciente y Año . Post By Celtia .

ADUHELM ( Aducanumab ) de Biogen . 

Las Acciones de Biogen Cerraron Ayer con Subidas de un 38% en Wall Street .

Un Controvertido Medicamento Experimental contra el Alzhéimer que Cuesta unos 40.000 euros por Paciente al Año y Cuya Eficacia ha sido puesta en Duda por Muchos Expertos.

 El Aducanumab, Propiedad de la Multinacional Estadounidense Biogen, ha sido Aprobado mediante un Procedimiento Acelerado, con la condición de que la Empresa Realice un Nuevo Ensayo Para “Verificar el Beneficio Clínico del Fármaco”, según ha explicado la FDA en un Comunicado.

Se Trata del Primer Fármaco en Tratar Directamente la Patología "fundamental" de esta Enfermedad.

El Alzheimer Sólo en EEUU Afecta a 6,2 Millones de Ciudadanos .

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Hacia la Vacuna AntiCáncer Personalizada . Post By Celtia .

En su Laboratorio del Centro de Investigación del Hospital de la Universidad de Montreal (CRCHUM) en Canadá, Marie-Claude Bourgeois-Daigneault y sus Colegas Modifican Virus Para Hacer Que Ataquen de Manera Específica a las Células de un Tumor .

Una vez en el cuerpo del paciente, estos virus, llamados oncolíticos, infectan y destruyen específicamente las células cancerosas sin dañar a las sanas. Estos virus pueden incluso estimular al sistema inmunitario a estar mejor armado para reconocer y eliminar a las células cancerosas.

Ahora el equipo, que también incluye a Dominic Guy Roy, ha conseguido crear una vacuna personalizada eficaz combinando virus oncolíticos con pequeñas moléculas sintéticas (péptidos) para atacar a un cáncer específico.

Bankinter este Martes ha Anunciado un Drástico Recorte de su Precio Teórico desde los 125 euros Hasta los 89,20 euros y una Rebaja de su Consejo Hasta Neutral . Las Tres Razones Para el Tijeretazo a PharmaMar Por Parte de Bankinter .

Básicamente Porque Tanto ZEPZELCA Como APLIDIN Retrasan sus Expectativas ... Hasta 2022 ...

SCLC / Fase I . Study to Assess Safety,Tolerability , Efficacy of Lurbinectedin ( PharmaMar ) and Atezolizumab ( Roche ) in Patients / Advanced Small Cell Lung Cancer .

Las Fases I Sirven Para Determinar la Mayor Dosis  Que Pueda Darse de Forma Segura de un Nuevo Tratamiento Sin Causar Efectos Secundarios Graves . 

Ensayo Clínico de Fase I Iniciado en Diciembre del 2019 ... Que Terminará en Febrero 2022 Según Consta en el Clinical Trials .

Extraño Que a Fecha de Hoy ... Dos de los Hospitales del Ensayo Clínico No Han Incluido Aún a Ningún Paciente . 

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04253145

Recruitment Status  : Recruiting First Posted  : February 5, 2020 Last Update Posted  : March 3, 2021 See Contacts and Locations

Sponsor:

Fundacion Oncosur

Information Provided by (Responsible Party):

Fundacion Oncosur

Brief Summary:

Prospective, open-label, uncontrolled and multicenter phase I-II study in SCLC patients with ECOG PS 0-1 who have failed one prior platinum-containing line but no more than one chemotherapy-containing line. The study will be divided into two parts: a dose-ranging phase I with escalating doses of PM01183 in combination with a fixed dose of atezolizumab, followed by a single-arm phase II part with expansion at the RD determined during the phase I.

Condition or disease	Intervention/treatment	Phase
Carcinoma, Small Cell Lung	Drug: PM 01183Drug: Atezolizumab	Phase 1

Detailed Description:

Phase I Patients will receive atezolizumab at a fixed dose of 1200 mg intravenously (i.v.) followed by PM01183 at a starting dose of 2.5 mg/m2 i.v. as a 1-hour infusion on Day 1 every three weeks (q3wk). PM01183 doses will be escalated in successive cohorts of patients following a modified Fibonacci scheme and a classical 3+3 design, and according to observed tolerance and safety.

To determine the maximum tolerated dose (MTD) and the recommended dose for phase II studies (RD) of PM01183 in combination with atezolizumab in advanced SCLC patients progressing after platinum doublet chemotherapy.

Study Design

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Study Type  :	Interventional  (Clinical Trial)
Estimated Enrollment  :	25 participants
Allocation:	N/A
Intervention Model:	Single Group Assignment
Intervention Model Description:	Prospective, open-label, uncontrolled and multicenter phase I-II study
Masking:	None (Open Label)
Primary Purpose:	Treatment
Official Title:	Phase I-II Study to Assess the Safety, Tolerability and Efficacy of PM01183 and Atezolizumab in Patients With Advanced Small Cell Lung Cancer That Progressed Following Prior Therapy With Platinum-Based Chemotherapy.
Actual Study Start Date  :	December 13, 2019
Estimated Primary Completion Date  :	February 2022
Estimated Study Completion Date  :	February 2022		Locations Spain Hospital Virgen del Rocio Not yet recruiting Sevilla, Andalucia, Spain Contact: Reyes Bernabé         Hospital Virgen de la Victoria Recruiting Málaga, Andalucía, Spain Contact: Jose Manuel Trigo          Hospital Vall d'Hebron Recruiting Barcelona, Cataluña, Spain Contact: Alejandro Navarro          Hospital 12 de Octubre Recruiting Madrid, Spain Contact: Santiago Ponce        Hospital Universitario Ramón y Cajal Not yet recruiting Madrid, Spain Contact: Maria Eugenia Olmedo

Merck , Roche y Pfizer . Las Tres Grandes Farmacéuticas Que Compiten Por Ser las Primeras en Poner en las Estanterías de las Farmacias ... Sus Píldoras Contra el COVID19 .

El Medicamento Puede Utilizarse Para la Prevención, Cuando un Miembro de una Familia se Infecta, los Demás Pueden Tomarlo .

*.- “Los Virus son Pequeñas Máquinas que necesitan ciertos componentes para replicarse”, explica Daria Hazuda, bioquímica que lleva años trabajando en estos tratamientos. 

*.- “Los Antivirales suelen ser pequeñas moléculas químicas, desarrolladas para Interferir en esta Maquinaria”, dice.  

*.- “Introducen una Mutación en el Virus, y cuando esto ocurre Varias veces, estas Mutaciones Reducien la Capacidad del Virus Para Replicarse”, agrega.  

*.- Al Frenar la enfermedad, se pueden evitar los casos graves, las Hospitalizaciones y las Muertes .

 *.- Actualmente Hay Dos Proyectos Relativamente Avanzados, Probados en más de 1.000 Personas .

* El Primero es el de la Farmacéutica Estadounidense Merck, en asociación con la empresa de Biotecnología Ridgeback Biotherapeutics. 

El Producto se Llama Molnupiravir. 

Desarrollado inicialmente para tratar la gripe, se ha modificado para que pueda tomarse en forma de píldora, que debe ingerirse dos veces al día durante cinco días. 

El tratamiento ha sido muy bien tolerado por los pocos cientos de personas que ya lo han recibido. Los análisis de varias docenas de ellos mostraron que el virus ya no era detectable después de cinco días para todos los tratados con Molnupiravir. 

Los Resultados de los Ensayos en Otros 1.450 Adultos se Esperan Para el Otoño. 

** El Segundo Proyecto es de la Farmacéutica Suiza Roche, en Colaboración con   Atea Pharmaceuticals de EEUU. 

Denominado AT-527, el tratamiento se está probando en unos 1.400 participantes en Europa y Japón, esta vez a partir de los 12 años. 

“Esperamos Solicitar la Aprobación de los Reguladores a Finales de Año y Lanzar el Medicamento en 2022”, dijo a la AFP el director general de Atea, Jean-Pierre Sommadossi.

 *** Un Tercer Proyecto, Menos Avanzado, está siendo Desarrollado por Pfizer. 

Descubren una Nueva Interacción Entre la Proteína de Pico del SARS_CoV_2 y la Proteína de Unión a Galectina-3 (LGALS3BP) Que se Podría Convertir en una Nueva Diana Terapéutica Antivírica Para Combatir el COVID19 . Post By Nature .

 

Un equipo de científicos de King's College London, Guy's y St Thomas 'NHS Foundation Trust y King's British Heart Foundation Center (Reino Unido) ha realizado un estudio en el que han logrado identificar una novedosa interacción entre la proteína de pico del coronavirus y la proteína de unión a galectina-3 (LGALS3BP), un hallazgo que podría ayudar a desarrollar un tratamiento antivírico eficaz para combatir el COVID-19.

En la investigación, que ha sido financiada por el Centro de Investigación Biomédica de NIHR Guy y St Thomas y apoyada por subvenciones de BHF y se ha publicado en Nature Communications, también se ha descubierto que la presencia de ARN del SARS-CoV-2 detectable en la sangre en pacientes con COVID-19 es un significativo predictor de mortalidad a causa de esta enfermedad.

Unos niveles aumentados de LGALS3BP en los pulmones proporcionaron una protección a las células contra los efectos dañinos de la proteína pico del coronavirus

El profesor Manu Shankar Hari, científico clínico del NIHR de la Facultad de Inmunología y Ciencias Microbianas ha explicado que “la presencia de ARN viral detectable en plasma o suero de pacientes con COVID-19 se asocia con un mayor riesgo de enfermedad grave. También destacamos una nueva interacción con un posible efecto antiviral entre la proteína de pico SARS-CoV-2 y una proteína llamada proteína de unión a galectina-3”.

COVID19 . Una Vez Puestas las Vacunas de Primera Generación ... Llegarán al Mercado las Vacunas de Segunda Generación ... Más Fáciles de Producir, Más Baratas y También Más Simples de Administrar Con Solo Una Dosis ... Inhaladas o Con un Simple Parche .

¿ Cómo Son las Vacunas de Segunda Generación Contra COVID19 ? .

*.- Si Bien las Vacunas Son Muy Buenas, Varios Laboratorios, Universidades y Compañías Farmacéuticas en Todo el Mundo Van Por Más y Mejores Soluciones a las Ya Existentes, Pensando en Desarrollar Dosis Que Abarquen a las Nuevas Cepas de este Coronavirus ( Polivalentes ) y También a los Otros Dos Mortales, Como el SARS y el MERS. 

*.- Vacunas Que Además Sean Más Fáciles de Producir, Más Baratas y También Más Simples de Administrar Con Solo Una Dosis, Almacenar y Hasta de Aplicar, Pensando en Inoculaciones Inhalantes, o con Un Parche. 

*.- Y Por Supuesto, Que Todas Ellas Sean Eficaces y Generen Menos Efectos Secundarios.

“COVID-19 no será una Pandemia para siempre, pero es probable que el virus que la causa sea ilimitado, como la gripe. ¿Tendremos que poner una vacuna mientras exista este virus en el mundo? Creo que la respuesta a esa pregunta es sí”, dijo en una reciente conferencia el doctor Paul Offit, director del Centro de Educación sobre Vacunas, profesor de pediatría en el Hospital de Niños de Filadelfia y co-creador de una de las vacunas más importantes que se dan actualmente como la del rotavirus. “Existe una larga historia en las vacunas de segunda generación que son muchas veces mejores que las vacunas de primera generación. Así son las cosas”, afirmó Scott Roberts, director científico de Altimmune, una empresa de biotecnología con sede en Gaithersburg, Maryland, que está desarrollando el sistema para que la vacuna sea administrada por inhalación.

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RedHill Biopharma Completa la Inscripción del Estudio COVID19 de Fase II-III de Opaganib Oral . Crucial : Opaganib está Dirigido al Huésped y, Por lo Tanto, se Espera Que Sea Eficaz Contra Variantes Virales Emergentes.

Publicado : Junio 07, 2021 . 

• El estudio global de Fase II-III de Opaganib administrado por vía oral para el tratamiento del COVID-19 grave reclutó un total de 475 pacientes, más de los 464 previstos.

• Opaganib se posiciona de manera única como una píldora oral COVID-19 de doble acción, novedosa y líder en investigación .

• Las tasas de mortalidad combinadas cegadas son alentadoras en comparación con las tasas de mortalidad de estudios de plataformas grandes como RECOVERY .

• Cuatro recomendaciones independientes de DSMB para continuar el estudio basadas en revisiones de seguridad y futilidad no cegadas .

• Opaganib está dirigido al huésped y, por lo tanto, se espera que sea eficaz contra variantes virales emergentes.

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PharmaMar Cae un 38% Desde Máximos Anuales y Cotiza a un 10% de Soportes Clave . El Soporte se Encuentra en los Mínimos de Diciembre en los 66,26 euros . Por Debajo Tenemos Otro en la Zona de los 59 euros .

 

Rebotes puntuales aparte lo normal es que el goteo a la baja de los últimos meses tenga continuidad, al menos hasta las inmediaciones de los mínimos del mes de diciembre y origen del último gran impulso alcista.

PharmaMar sigue en racha, pero de la mala. Desde que el título cerró/anuló el hueco bajista semanal de marzo de 2020 en los 87 euros venimos advirtiendo de la posibilidad de que el precio termine restando la totalidad del último impulso alcista, o lo que es lo mismo de volver a los mínimos de diciembre en los 66,26 euros. Y por debajo presenta otro importante soporte en los 59 euros. Rebotes puntuales lo normal es que el rebote, de producirse, lo haga en la zona de los aprox. 66 euros. Y me refiero a un rebote sostenido en el tiempo, no a un rebote de una o dos sesiones. Es más, la zona de los 60 euros coincidiría también con la recta directriz alcista con origen en los mínimos de octubre de 2018. Resumiendo, primer gran soporte en la zona de los 66 euros y por debajo y de mayo relevancia si cabe la zona de los 59-60 euros.

Las Acciones de PharmaMar Siguen Confirmando la Gran Figura Bajista. ... De Confirmarse es Muy Mala , Ya Que No se Podría Descartar Que Pueda Ir a Buscar la Zona de los 30 euros . ... En Cuanto a las Resistencias , la Primera Estaría Sobre los 90 euros .

 

BolsayEconomics , 7 Junio 2021 .

La situación sigue siendo muy delicada sobre las acciones de PharmaMar. Por ese motivo, hay que continuar teniendo mucha precaución con esta compañía en la bolsa española.

En el titular he puesto que sigue confirmando la gran figura bajista y es que esta la llevo comentando desde hace ya mucho tiempo. Me estoy refiriendo a un Hombro Cabeza Hombro.

Esa es muy mala, ya que no se podría descartar que la cotización de PharmaMar pueda ir a buscas la zona de los 30 euros por acción. Recordar que hizo máximos sobre los 148 euros, lo cual sería una caída muy importante sobre este valor.

De momento el precio de las acciones de PharmaMar continua por encima de la media de las 200 sesiones en gráfico semanal, pero por debajo de la media de las 40 sesiones.

Eso nos deja como bajista la tendencia de corto plazo y alcista la de largo plazo.

Zonas las cuales vamos a vigilar de cerca sobre PharmaMar en bolsa

Voy a repasar los soportes en primer lugar sobre las acciones de PharmaMar y el primero importante no lo tendríamos ya hasta la zona de los 66.70 euros por acción.

Mucho cuidado con ver que finalmente la visita para también perderla, ya que eso nos indicaría muchísima debilidad y el siguiente objetivo bajista lo colocaremos sobre PharmaMar en bolsa en los 60 euros.

En cuanto a las resistencias, la primera estaría sobre los 90 euros por acción. Ahí, tenemos pasando la directriz alcista perdida que venia desde el pasado mes de marzo del año 2020.

Sería una buena señal sobre las acciones de PharmaMar en la bolsa española, ver una vuelta hacia ella para marcar una recuperación. Eso nos indicaría que a va a continuar rebotando para ir a buscar la zona de los 96.16 euros.

Esa resistencia es muy importante ya que tenemos pasando la media de las 40 sesiones en gráfico semanal.

El indicador macd sobre PharmaMar se encuentra cortado a la baja y por debajo de la línea de cero, lo cual es una mala señal.

Comentaros algo mas y es que puedo ser muy pesado con el tema del stop. Ahora mismo hay muchos inversores atrapados con acciones de PharmaMar en cartera por encima de la zona de los 120 euros o mas.

Solo esperan ver si puede volver o ya se las quedan para siempre. Por ese motivo, hay que colocar siempre el stop de perdidas. Mas vale perder un porcentaje pequeño, que quedarnos atrapados para un tiempo o para siempre.

 

Oral Abstract: “Phase 3 comparison of high-dose once-daily (QD) thoracic radiotherapy (TRT) with standard twice-daily (BID) TRT in limited stage small cell lung cancer (LSCLC): CALGB 30610 (Alliance)/RTOG 0538.” Everett Vokes .

 

¡¡¡ Por Fin España “ Abre ” Por Vacaciones !!! : A Partir de este Lunes Llegan los Ansiados Cruceros y Turistas Vacunados .

 

CSIR Begins Clinical Trials For Niclosamide Drug as COVID19 Treatment ... Se Trata de un Fármaco Genérico y Por Tanto Asequible y De Fácil Disponibilidad .

 

Roche Cree Que el Mercado de Test Caerá Hasta un 80% a Finales de Año . Post By Celtia .

Es lo Que Tiene el Mercado ... A Más Competencia .... Menos Beneficios . Ocurrió Con los Guantes, Mascarillas, Geles , Test ... Y Ocurrirá con las Vacunas, Tratamientos ...  

Aducanumab . Biogen Llega a un Punto de Inflexión: un Fármaco Contra el Alzheimer Marcará su Futuro . Post By Celtia .

• *.- Las Acciones Podrían Revalorizarse Hasta un 70%, Según los Expertos .
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• *.- El Fármaco Podría Generar 12.000 Millones en Ventas .
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Las próximas jornadas constituirán un punto de inflexión para Biogen, pero también pueden serlo para los 47 millones de personas en todo el mundo que padecen Alzheimer. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) decidirá el lunes como muy tarde si da su aprobación al fármaco que esta compañía ha desarrollado contra la terrible enfermedad neurodegenerativa. ...

Creada la Primera Forma de Vida Inmune a los Virus . Post By Niko Limon .

 

Un grupo de científicos del Reino Unido ha creado la primera forma de vida resistente a casi cualquier virus. 

Se trata de una bacteria Escherichia coli cuyo genoma ha sido literalmente reescrito para incluirle hasta 18.000 cambios que hasta ahora no existían en la naturaleza. 

El trabajo es la demostración de que la humanidad ha conseguido no solo comprender el código de la vida sino corregirlo de forma tan amplia que le permite crear vida sintética capaz de hacer cosas que ningún otro ser vivo puede lograr. ...

Ningún Muerto Por Covid en Reino Unido Por Primera Vez Desde el Inicio de la Pandemia . Post By Celtia .

 

... Según los datos proporcionados por las Autoridades Sanitarias Británicas, más de 39,4 millones de Personas han recibido la primera dosis de la Vacuna --un 74,9 por ciento de la población total-- y más de 25,7 millones tienen la pauta completa --el 48,9 por ciento de la población .

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COVID19 . "" El Dúo Dinámico "" . Se Trata de Dos Fármacos Que Podrían Curar el COVID19 .

Cefarantina y Nelfinavir, el Dúo Dinámico .

Cada uno de los Medicamentos Probó su Valor Por Separado. 

Por ejemplo, el Fármaco Antiinflamatorio, Cefarantina, mostró ser eficaz para evitar que el virus ingresara a las células al bloquear la acción de una proteína que actuaba como un puente entre ambos.

Por su parte, el Nelfinavir –conocido medicamento para tratar el VIH– probó su efectividad de otra manera. En su caso, demostró ser capaz de inhibir la multiplicación del SARS-CoV-2 una vez estuviera dentro de la célula. Es decir que, el virus era capaz de ingresar al organismo, pero no podía replicarse ni infectarlo más.

El par de enfoques inmunológicos diferentes de ambos fármacos fue lo que llamó la atención de los investigadores. 

Como ambos medicamentos tienen su propio proceso, usarlos juntos podría hacerlos más efectivos a la hora de curar el COVID-19. Después de todo, habría una acción de bloqueo doble sobre el SARS-CoV-2 y, en caso de que un mecanismo fallara, el otro seguiría funcionando.

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EEUU Dispone De Un Nuevo Tratamiento COVID19 . La FDA Aprueba el Uso de Emergencia del Anticuerpo Monoclonal Sotrovimab Para COVID19 . También se ha Aprobado en Canadá , Kuwait ... Y En Europa la EMA Lo Está Ya Evaluando .

 

NATURE : NUEVO TRATAMIENTO PARA LA COVID19 . Nuevos Anticuerpos Nasales Más Eficaces Para Combatir la COVID19 . Post By Niko Limon .

Los Anticuerpos de la Mucosa Respiratoria Son Fundamentales Para Eliminar la Infección Por el SARS-CoV-2 y Reducir la Transmisión Viral .

Una Terapia Nasal, Basada en la Aplicación de un Nuevo Anticuerpo IgM de Ingeniería Para la COVID-19, Fue Más Eficaz Que los Anticuerpos IgG Utilizados Habitualmente Para Neutralizar el Virus en Modelos Animales, Según una Investigación Publicada en la Revista ' Nature ' por el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas, en Houston, la Universidad de Houston e IGM Biosciences.

Los investigadores diseñaron anticuerpos IgM y descubrieron que, en todos los casos, estos anticuerpos eran significativamente más potentes que los anticuerpos IgG estándar para neutralizar el virus. Uno de los anticuerpos IgM diseñados, el IGM-6268, demostró una potencia significativamente mayor contra el SARS-CoV-2 original y las variantes emergentes, como las actuales variantes preocupantes del Reino Unido, Sudáfrica y Brasil. Además, IGM-6268 demostró ser altamente eficaz para la profilaxis y el tratamiento en modelos de ratón cuando se administra por vía intranasal.

"La alta carga viral en el tracto respiratorio se correlaciona con la enfermedad grave y la mortalidad en los pacientes con COVID-19. Los anticuerpos de la mucosa respiratoria son fundamentales para eliminar la infección por el SARS-CoV-2 y reducir la transmisión viral, y los anticuerpos IgM son la primera línea de defensa de la naturaleza contra patógenos como los virus", explica uno de los autores correspondientes del estudio, Zhiqiang An.

Molnupiravir ( Merck ) . Invitan a Pacientes con Covid19 a Tratamiento Oral Experimental Con el Nuevo Medicamento .

Si usted es una persona que tiene covid-19 y los síntomas empezaron hace cinco días o menos y tiene uno de los factores de riesgo, contar con más de 60 años, diabetes, enfermedad renal crónica, cáncer activo o enfermedad cardíaca, es usted candidato para participar en un estudio de atención temprana con un nuevo medicamento en el Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajío. ...