Small Cell Lung Cancer . Éxito Con el Tratamiento Recién Aprobado en EEUU , CANADA Y REINO UNIDO Para los Pacientes Pretratados . ¿ Será KOREA el Siguiente País en Aprobar TARLATAMAB de AMGEN ... O Será SUIZA ... O Será la AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO ( EMA ) ... ? .

 

SMALL CELL LUNG CÁNCER . TRAS LA APROBACIÓN DE TARLATAMAB EN EEUU , CANADA Y REINO UNIDO ... Los Tratamientos Dirigidos a DLL3 Son "" La Nueva Bala de Plata "" . ROCHE Apuesta También Por ello Y Ha Alcanzado un Acuerdo Global Con INNOVENT Para el Anticuerpo Conjugado IBI3009 .

 

Innovent Enters into Exclusive Global License Agreement With Roche For Novel DLL3 Antibody Drug Conjugate .

San Francisco , 2 Enero 2025 .

Innovent Biologics ha firmado un acuerdo de licencia global exclusivo con Roche para IBI3009, un nuevo candidato a anticuerpo conjugado (ADC) dirigido a DLL3 para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado. IBI3009 ha recibido aprobaciones IND en Australia, China y EE. UU., y el estudio de fase 1 se iniciará en diciembre de 2024 .

El IBI3009 se dirige al DLL3, un antígeno sobreexpresado en el cáncer de pulmón de células pequeñas y en los tumores neuroendocrinos, pero con baja expresión en los tejidos normales.

 Desarrollado utilizando la plataforma de inhibidores de la topoisomerasa 1 patentada de Innovent, el fármaco ha demostrado una prometedora actividad antitumoral en modelos de ratón, en particular en tumores resistentes a la quimioterapia .

En virtud del acuerdo, Roche obtiene derechos globales exclusivos para el desarrollo, la fabricación y la comercialización. Innovent recibirá un pago inicial de 80 millones de dólares y podrá optar a hasta 1.000 millones de dólares en pagos por hitos, además de regalías escalonadas sobre las ventas netas . ...

TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) TRAS SER APROBADO EN ESTADOS UNIDOS Y CANADA PARA PACIENTES PRETRATADOS CON SMALL CELL LUNG CANCER ... LLEGA TAMBIÉN A EUROPA CON LA APROBACIÓN EN UK PARA LA MISMA INDICACION .

 

Tarlatamab Greenlighted By MHRA For SMALL CELL LUNG CÁNCER .

TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) TRAS SER APROBADO EN EEUU Y CANADA PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER ... HA SALTADO EL ATLÁNTICO Y HA SIDO APROBADO HOY EN EL REINO UNIDO PARA LA MISMA INDICACION .

 

Se Observó una Tasa de Respuesta General del 40% y la Duración Media de la Respuesta Fue de 9,7 Meses .

31 Diciembre 2024 .

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios ( MHRA ) Ha Aprobado Hoy, 31 de Diciembre de 2024, el Medicamento TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) Para Tratar a Pacientes Adultos con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) Que se Ha Diseminado Por los Pulmones y/o a Otras Partes del Cuerpo .

Esta Aprobación se ha Concedido en el Marco del Proyecto Orbis , un Programa Innovador Que Permite a los Organismos Reguladores Participantes Revisar y Aprobar Solicitudes de Tratamientos Prometedores Contra el Cáncer de Forma Rápida y Eficaz .

 El Cáncer de Pulmón Microcítico es una de las Dos Formas Principales de Cáncer de Pulmón Primario y Representa Aproximadamente 1 de Cada 7 Cánceres de Pulmón .

En General, estos Resultados Son Alentadores en Pacientes con SCLC Avanzado Que tienen Opciones de Tratamiento Limitadas y Para Quienes Existe una Gran Necesidad No Satisfecha de Opciones de Tratamiento Efectivas . 

TARLATAMAB Pertenece a un Grupo de Medicamentos Llamados Agentes Antineoplásicos, Que Matan las Células Cancerosas Que se Dividen Rápidamente . ...

Pendientes de los Resultados de FASE II ( Qué Lleva a Cabo el National Cáncer Institute US ) de Otra Posible Combinación de Quimioterapia / Inmunoterapia Para el Tratamiento del SAMLL CELL LUNG CÁNCER- ES en Primera Línea .

Actualizado  el Ensayo Clínico Aleatorizado de FASE II de CISPLATIN / CARBOPLATIN y ETOPÓSIDO ( CE ) Solo o en Combinación con NIVOLUMAB ( OPDIVO BY BRISTOL MYERS )  Como Terapia de PRIMERA LÍNEA Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso ( ES-SCLC ) .

El Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( MICROCÍTICO / SMALL CELL LUNG CÁNCER ) Sigue Siendo una de las Neoplasias Malignas Más Agresivas y Difíciles de Tratar, con Opciones Terapéuticas Limitadas y Malos Resultados .

Las Terapias Dirigidas a DLL3, están Destacando Por su Potencial Para Revolucionar los Paradigmas del Tratamiento del Small Cell Lung Cancer .

Avances en Terapias Dirigidas a DLL3 Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas : Desafíos, Oportunidades y Direcciones Futuras .

Jianhua Ding  , Chaihong Yeong .

Small Cell Lung Cáncer ( SCLC ) Remains One Of The Most Aggressive And Challenging Malignancies To Treat, With Limited Therapeutic Options And Poor Outcomes . 

Los Avances Recientes en la Comprensión/ de la Biología del SCLC Han Identificado al Ligando Tipo Delta 3 ( DLL3 ) Como un Objetivo Prometedor Para Nuevas Terapias .

Esta Revisión Explora el Panorama Cambiante de las Terapias Dirigidas a DLL3 en el SCLC, Examinando su Base Mecanística, Promesa Preclínica y Desarrollo Clínico .

 Analizamos varias modalidades terapéuticas, incluidos los conjugados anticuerpo-fármaco ( ADC ), los activadores de células T biespecíficos ( BiTE ), las terapias de células T con receptores de antígenos quiméricos ( CAR-T ) y enfoques emergentes como la Fotoinmunoterapia de infrarrojo cercano ( NIR-PIT ) y la Terapia con Radiofármacos ( RPT ) .

 La Revisión destaca los desafíos encontrados en la traducción de estos enfoques prometedores a la práctica clínica, incluidos los reveses que enfrentaron las primeras terapias dirigidas a DLL3 como Rovalpituzumab Tesirine ( Rova-T ) .

 

También exploramos posibles estrategias para superar estos obstáculos, haciendo hincapié en la necesidad de una comprensión más matizada de la biología de DLL3 y su papel en la patogénesis del SCLC .

 La integración de tecnologías de vanguardia y la colaboración interdisciplinaria se propone como un camino a seguir para optimizar las terapias dirigidas a DLL3 y mejorar los resultados para los pacientes con SCLC .

 Esta descripción general integral proporciona información sobre el estado actual y las direcciones futuras de las terapias dirigidas a DLL3, destacando su potencial para revolucionar los Paradigmas de Tratamiento del SCLC .

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IDEAYA Biosciences Enters Exclusive License with Hengrui Pharma for SHR-4849, a Novel Phase 1 DLL3 Topo-I-Payload ADC Targeting SCLC and NET Solid Tumors . Ha Obenido una Tasa de Respuesta " COMPETITIVA VERSUS COMPETENCIA " . Presentación de Solicitudes de IND en EE. UU. Para SHR-4849 en el Primer Semestre de 2025 .

IDEAYA Biosciences Obtiene una Licencia Exclusiva con Hengrui Pharma Para SHR-4849, un Nuevo ADC DLL3 Topo-I-Payload de FASE I Dirigido a Tumores Sólidos de CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ...

29 Diciembre 2024 .

El SHR-4849 Ha Demostrado una prometedora actividad antitumoral en estudios preclínicos, incluida la regresión tumoral como monoterapia en múltiples modelos . Este fármaco se está evaluando actualmente en un ensayo clínico de FASE I para Tumores sólidos avanzados en China (NCT06443489). 

En la escalada de dosis de fase I en curso, el SHR-4849 ha alcanzado niveles de dosis terapéuticas en los que se han observado múltiples respuestas parciales a la fecha límite de datos del 10 de diciembre de 2024 . Entre 11 sujetos evaluables con cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) tratados con niveles de dosis terapéuticas, se observaron 8 respuestas parciales según RECIST 1.1, lo que resultó en una tasa de respuesta general de ~73% (incluidas las respuestas confirmadas y no confirmadas; todas las respuestas no confirmadas estaban pendientes de evaluación adicional). En la fecha límite de los datos, los eventos adversos relacionados con el tratamiento (EAR) fueron predominantemente de grado 1 o 2, y el aumento de la dosis de la fase 1 está en curso sin interrupciones relacionadas con el fármaco notificadas, y aún no se ha alcanzado la dosis máxima tolerada . Los EAR más comunes observados fueron disminución del recuento de glóbulos blancos, anemia, disminución del recuento de neutrófilos, náuseas y disminución del recuento de plaquetas .

*.- Esta Tasa de Respuesta Indica Que SHR-4849 es Competitivo con Tratamientos Similares Actualmente Disponibles en el Mercado .

*.- IDEAYA Tiene Como Objetivo Presentar una IND de EE. UU. Para SHR-4849 en la Primera Mitad de 2025 .

Se ha informado que la DLL3 se expresa en múltiples tipos de tumores sólidos, incluidos los de cáncer de pulmón microcítico y los tumores neuroendocrinos en aproximadamente un 85 % y un 20-40 %, respectivamente, según la base de datos del Atlas de Proteínas Humanas . La DLL3 tiene una expresión extracelular limitada en los tejidos normales, lo que la convierte en un objetivo terapéutico prometedor en estos tipos de tumores, para los cuales sigue habiendo una importante necesidad médica no satisfecha .

Según los términos del acuerdo, Hengrui Pharma es elegible para recibir pagos por adelantado y por hitos por un total de $1.045 millones , incluyendo una tarifa por adelantado de $75 millones , hasta $200 millones en pagos por hitos de desarrollo y regulatorios, además de hitos basados ​​en el éxito comercial .

Hengrui también es elegible para recibir regalías de un dígito medio a dos dígitos bajos sobre las ventas netas fuera de la Gran China . Los costos de investigación y desarrollo por adelantado y proyectados, incluidos los posibles pagos por hitos, no cambian la pista de efectivo prevista anteriormente de IDEAYA de al menos 2028 . ...

Los Perros del IBEX 35 de 2024 Para la Cartera de 2025 . ¿ Quiénes Son los ‘ Perros del IBEX35 ’ en 2024 Que Podrían Dar la Sorpresa en 2025 ? : GRÍFOLS , PUIG , SOLARIA , ACCIONA ...

 

RESULTADOS REALES LURBINECTEDIN SMALL CELL LUNG CANCER SEGUNDA LÍNEA EN FRANCIA : PFS DE 1,9 MESES //.// OVERALL SURVIVAL ( OS ) DE 4,7 MESES Y UNA ORR INFERIOR A LA PRESENTADA ANTE LA FDA CON EL ENSAYO DE FASE II BASKET . PUBLICADO POR SCIENCE DIRECT DE DICIEMBRE 2024 .

 

SCIENCE DIRECT EN SU EDICIÓN DE DICIEMBRE 2024 :

REULTADOS DEL ENSAYO LURBICLIN EN EL MUNDO REAL EN FRANCIA  CON LURBINECTEDIN EN PACIENTES DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER : 

PFS DE 1,9 MESES Y UNA OVERALL SURVIVAL ( OS )  DE 4,7 MESES .

La Eficacia, Especialmente la ORR y la OS, Fueron Numéricamente Inferiores a las Informadas en el Ensayo de Fase II BASKET DE REFERENCIA QUÉ FUE EN EL QUÉ SE BASÓ LA FDA PARA OTORGAR LA APROBACIÓN CONDICIONAL DE LURBINECTEDIN EN EEUU ... Y POR REFLUJO EN EL RESTO DE PAÍSES .

Resultados :

Se Incluyeron un Total de 312 Pacientes .

 LURBINECTEDIN se Asdministró Como Terapia de SEGUNDA LÍNEA en 138 (44%) Pacientes .

 Se Observaron Eventos Adversos Relacionados con el Tratamiento de Grado 3-4 en 28 (9%) y 15 (5%) Pacientes, Respectivamente .

LA TASA DE RESPUESTA OBJETIVA ( ORR ) A LURBINECTEDIN  FUE DEL 22% EN LA POBLACIÓN POR INTENCIÓN DE TRATAR .

Después de un Seguimiento Medio de 20,8 Meses, LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN (PFS) MEDIA FUE DE 1,9 MESES [intervalo de Confianza (IC) del 95%: 1,8-2,0 Meses] .

En el Análisis Multivariado, el Intervalo Libre de Quimioterapia (CTFI) ≥ 90 Días Fue un Predictor Independiente de una Mayor PFS [cociente de riesgos instantáneos (HR) = 0,64, IC del 95%: 0,50-0,84, P < 0,0001]. 

LA MEDIANA DE SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) FUE DE 4,7 MESES (IC del 95 %: 4,0-5,4 Meses) .  ...

Grifols Presenta Avances Preliminares del Tratamiento con Albutein® en Cirrosis Descompensada con Ascitis . MOSTRÓ MEJORAS EN SUPERVIVENCIA Y COMPLICACIONES . Los Resultados COMPLETOS se Expondrán en MAYO 2025 .

 

LURBINECTEDIN ... SOLOS LOS VIEJITOS DEL LUGAR SE ACORDARAN QUE HACE UNOS 15 AÑOS YA SE ENCONTRABA EN ENSAYOS CLÍNICOS PARA PÁNCREAS , LEUCEMIA , OVARIO , MAMA, NON SMALL CELL LUNG CANCER ... TODAS FUERON CAYENDO ... DE HECHO YA CADUCÓ UNA DE LAS PATENTES ...

 

TODO ESTO LÓGICAMENTE NO CONVIENE REMOVER MUCHO ... 

TAMPOCO CONVIENE REMOVER EL TEMA DE QUE TRAS LURBINECTEDIN IBA EL PM184 ( PLOCABULIN ) Y QUE SE CAYO ENTERO ...

 AHORA LÓGICAMENTE DETRÁS DEL LURBINECTEDIN SE SITUA EL PM14 ... PERO ESTÁ CLARO QUE "" SE HA QUEDADO UN TRAMO DE TEMPO SIN CUBRIR "" .

Nueva Estrategia Para Terapia Integral con RESPUESTA COMPLETA Sostenida en un Paciente con LS-SMALL CELL LUNG CANCER . LA TERAPIA DE MANTENIMIENTO CON ANLOTINIB ORAL EXTENDIO LA PFS A 20 MESES DESPUÉS DE LA TERAPIA DE PRIMERA LÍNEA .

SMALL-CELL LUNG CANCER .

EL DESARROLLO DE UNA ESTRATEGIA INTEGRAL EFICAZ SIGUE SIENDO UN OBJETIVO CLAVE .

Destinado a Profesión Sanitarios . 24 Diciembre 2024 .

PRIMER CASO DOCUMENTADO DE UN HOMBRE DE 68 AÑOS CON CANCER DE PULMÓN  DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO LIMITADO QUE "" HA MANTENIDO UNA RESPUESTA COMPLETA ( RC ) DURANTE MÁS DE 30 MESES HASTA LA FECHA "" .

TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA : 

 La RESPUESTA COMPLETA se Logró con QUIMIOTERAPIA de PRIMERA LÍNEA Utilizando ETOPÓSIDO y CARBOPLATIN Combinados con Terapia de Arco Modulada Volumétricamente en el Tórax .

TRATAMIENTO EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA :

 LA TERAPIA DE MANTENIMIENTO CON ANLOTINIB ORAL EXTENDIÓ LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN A 20 MESES DESPUÉS DE LA TERAPIA DE PRIMERA LÍNEA .

TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA :

Cuando se Desarrolló Resistencia, la TERAPIA de SEGUNDA LÍNEA con PACLITAXEL Unido a ALBÚMINA , CARBOPLATINO y el Inhibidor de Puntos de Control Inmunitario DURVALUMAB Mantuvo la RESPUESTA COMPLETA Durante 7 Meses . 

TRATAMIENTO DE TERCERA LINEA : 

La TERAPIA de TERCERA LÍNEA con ETOPÓSIDO y CISPLATIN COMBINADO con DURVALUMAB ha Mantenido la RESPUESTA COMPLETA HASTA LA FECHA . ...

Grifols Mejora Significativamente la Liquidez, Ahuyenta el Fantasma de la Ampliación de Capital y se Gana a los Economistas de S&P y Moody’s .

 

Grifols completes bond issue earmarked for redemptions, settlements and corporate purposes .

Posted By : The CorneR . 26THDecember 2024 .

Link Securities | Grifols (GRF) informed the National Securities Market Commission (CNMV), in relation to a bond issue reported on 11 December that :

• The Bonds have been issued and the proceeds have been received and, therefore, the issue has been completed . 
• The net proceeds of the issue have been used (i) together with cash on hand, to redeem in full on 27 December 2024 GRF’s 1.625% Senior Secured Notes due February 2025, (ii) to repay in full the outstanding revolving credit facility loans due November 2025; and (iii) for general corporate purposes ;

and

• The closing conditions of the RCF Extension have been satisfied .

AstraZeneca y Daiichi Sankyo Han RETIRADO Voluntariamente una Solicitud Ante la EMA Para un Tratamiento Contra el Cáncer de Pulmón ... es lo Que Ocurre Cuando Tienes unos Resultados Que Son Relevantes ... Pero Que al Final Resultan Ser No Estadísticamente Significativos .

DATO-DXD DEMOSTRÓ QUE PUEDE EVITAR QUE LA ENFERMEDAD EMPEORE DURANTE MÁS TIEMPO  ... PERO AL FINAL RESULTO SER QUE LOS RESULTADOS NO ERAN ESTADÍSTICAMENTE SIGNIFICATIVOS .

HASTA QUE NO SE TIENEN LOS RESULTADOS COMPLETOS ... COMPARADOS POR PARES Y PUBLICADOS EN DONDE PERTOCA ... NO CANTES VICTORIA .

BLOOMBERG . 24 Diciembre 2024 .

ASTRAZÉNECA y DAIICHI Publicaron en Septiembre unos Resultados Que mostraban que, si bien el medicamento ayudaba a algunas personas a vivir más tiempo, los resultados en todos los pacientes del ensayo no eran estadísticamente significativos . ...

PharmaMar . ¿ Repitiendo Mismo Rally Alcista de Noviembre / Diciembre 2024 ? . Otra Comunicación Vía CNMV : Con Fecha 18 de Diciembre de 2024, Fueron Despignoradas las 724.444 Acciones de PharmaMar, S.A., Titularidad de D. PEDRO FERNÁNDEZ PUENTES ( SAMPUPILO S.L. ) Que Permanecian Pignoradas .

 

FDA Grants Breakthrough Therapy Designation to Sacituzumab Govitecan For Second-Line Treatment Of ES-SCLC .