08 mayo 2024

TARLATAMAB ASCO 2024 . AMGEN Presentará Resultados de FASE II en Pacientes con SMALL-CELL LUNG CÁNCER Tercera Línea ( RECIDIVANTE // DeLLphi- 301 ) . Todo un Hito Ya Que Cuenta con ORPHAN DRUG Y FAST TRACK y Que Estos Resultados de FASE II Podrían Propiciar la Aprobación Condicional en EEUU en JUNIO 2024 .


El Sector Oncológico Que Trata el Cancer de Pulmón Microcítico Pretratado está Pendiente de la Decisión Que Tomará la FDA con TARLATAMAB BY AMGEN ... en Cuanto Concluya el Congreso ASCO24 ...


*.- Reputados Oncólogos Ya Han Dado Su Opinión Favorable a la Aprobación ... Veremos .



TARLATAMAB BY AMGEN VA A POR TODO EL  MERCADO SMALL-CELL LUNG CÁNCER MUNDIAL ... TANTO PARA PRIMERA LÍNEA COMO PARA SEGUNDA Y TERCERA LÍNEA  . PARA CONSEGUIRLO TIENE SIETE ENSAYOS CLINICOS AVANZADOS EN DICHAS LINEAS QUE CONTINUAMENTE IRAN APORTANDO RESULTADOS . 


DR. LUIS PAZ ARES : " ES EL NACIMIENTO DE UNA NUEVA TERAPIA ”.



TARLATAMAB TIENE EL POTENCIAL DE CAMBIAR EL MANEJO CLÍNICO DEL CÁNCER RECURRENTE/REFRACTARIO Y MEJORAR LA SUPERVIVENCIA DE LOS PACIENTES CON SMALL_CELL_LUNG_CANCER .


Según el Doctor Paz-Ares : TARLATAMAB CONECTA COMO UN PUENTE O “ UNA CELESTINA ” LA CÉLULA TUMORAL CON LAS PROPIAS CÉLULAS T DEL PACIENTE, Que Usan una Variedad de Mecanismos Para Atacar y Destruir la Célula Cancerosa .


 

La Diana de la Molécula Tumoral, conocida como DLL3, se puede encontrar en niveles elevados en los tumores de pulmón de células pequeñas, pero rara vez está presente en el tejido normal .

De esta forma, la acción de TARLATAMAB tiene efectos adversos limitados en el resto del organismo .

Ofrece así a los pacientes “una nueva oportunidad terapéutica efectiva con un perfil de seguridad bastante favorable”. 

En este estudio concreto se evaluaron dos dosis, 10 mg y 100 mg, siendo la primera la que mostró mejor cociente terapéutico y la que se utilizará en el desarrollo clínico de esta nueva inmunoterapia .


TARLATAMAB USA LAS CÉLULAS T PARA DESTRUIR LAS CÉLULAS DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS .


Luis Paz Ares es el Coordinador del Ensayo Clínico .

Ya se Presentaron Resultados de Este Ensayo Clínico el Pasado Mes de Octubre en el Congreso ESMO Que se Celebró en Madrid :


Los Nuevos Hallazgos “ Respaldan el Uso del TARLATAMAB en estos Pacientes Que Recibieron Tratamiento Anterior ” Mencionó el Doctor y Licenciado en Medicina Luis Paz-Ares, del Hospital Universitario 12 de Octubre en Madrid, Que Fue el Investigador Que Coordinó el Estudio y Presentó los Resultados en la Reunión de la ESMO .


Oncólogos y Pacientes Esperan esta Posible Aprobación en EEUU Como Agua de Mayo Para Poder Tener a Mano una Nueva " BALA DE PLATA " Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en RECAÍDA / Refractario .


La Tasa de Respuesta del 40 % ( es Decir, de Disminución del Tamaño Tumoral ) Que se Observó en el Grupo de 10 mg “Superó con Creces” la Tasa de Respuesta del 15 % Qué se Observaba en el Pasado con el Tratamiento Estándar Para el CPCP Que RECIDIVO, Indicaron el Doctor Paz-Ares y Sus Colegas en la NEJM .



Es Más, el 30 % de los Pacientes Que Respondieron al Medicamento Tuvieron Respuestas de al Menos 9 Meses de Duración .



Nos “ Emociona ” este Hallazgo, Comentó el Doctor Thomas, Porque este Cáncer en General es de Crecimiento Muy Rápido .


La Mediana de Supervivencia de las Personas Que Comenzaron a Recibir 10 mg de TARLATAMAB Fue de 14,3 Meses, Frente a los 6 a 12 Meses de la Mayoría de los Tratamientos Vigentes .


A Partir de los Resultados Iniciales de DeLLphi-301, se Usará la Dosis Menor (10 mg) de TARLATAMAB en los Estudios Clínicos Futuros, dijo el Doctor Paz-Ares .


En general, los Efectos Secundarios del TARLATAMAB fueron “ Llevaderos ”, Indicó el Doctor Paz-Ares, y Solo Alrededor del 3 % de los Pacientes del Estudio Abandonaron el Estudio Por Completo Debido a los Efectos Secundarios . ...


NEENA PATIL . VICEPRESIDENTA EJECUTIVA Y DIRECTORA JURÍDICA DE JAZZ PHARMACEUTICALS . UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION . Washington, D.C. 20549T . STATEMENT OF CHANGES IN BENEFICIAL OWNERSHIP .


 


GRÍFOLS . La Llegada de 1800 Millones $$$ y Todo Por Delante Consigue Que Varios Fondos Bajistas se Retiren del Valor ... Ayer Fue Millennium Management . El Mayor ' Hedge Fund ' Bajista de Grifols se Retiraba Tras el Avance en la Venta de SRAAS .

 

Millennium Management, uno de los Cinco Mayores ' Hedge Funds ' del Mundo, Parece Haber Dado un Paso Atrás en Grifols en su Apuesta Bajista Coincidiendo con el Anuncio del Avance en la Desinversión de Shanghai Raas (SRAAS) Por Parte de la Compañía Española, Que Asegurado los Permisos Regulatorios Para la Operación y Solo está en Espera de Que la Bolsa de Shenzen Apruebe el Traspaso de Acciones a Haier .

La Desinversión Supondrá una Inyección de 1.800 Millones de Dólares (unos 16.00 Millones de Euros) Para las Cuentas de Grifols, Que Prevé Destinar Parte de ese Importe a Amortizar Deuda y Aprovechará También Para Acelerar la Refinanciación con los Bancos Acreedores . 

La Venta de SRAAS Representa Para los Analistas el Punto de Apoyo Clave Para Que la Farmacéutica Pueda Salir de su Situación Crítica . ...


IAG Roza Máximos Pendiente del Futuro de las Tarifas Aéreas y de la Presentación de los Resultados del Primer Trimestre 24 ( Este Viernes ) . Ryanair una Vez Más Intenta Compararse Con IAG ... Y Eso es Como Comparar un Buen Vino ... Con uno de TetraBrik .

 

IAG IBA AYER CAMINO DE CELEBRAR UN NUEVO MÁXIMO DEL AÑO EN BOLSA .


 
La acción llegó a subir cerca de un 1%, hasta los 2,15 euros, pero la advertencia del CEO de la aerolínea irlandesa Ryanair de que los precios de los billetes podría subir este verano menos de lo previsto provocó un cambio de dirección radical en las cotizaciones de las compañías europeas del Sector .


Al Cierre, IAG Cedió un 2,95% Hasta los 2,07 euros, a Medio Camino Entre el 1,44% Que Perdió Lufthansa y el 6,17% de Ryanair .

Impacto de Ryanair


" Tanto el Cliente Objetivo Como las Cuentas de IAG y Ryanair Son Muy Distintas ", Señala Borja de Castro, de Banco BiG, Que Cree Que la Caída de Ayer es un Simple Alto en el Camino . Señala Que la Compañía " Está Aumentando Sus Ingresos de Manera Recurrente y Reduciendo la Deuda, un Binomio Positivo Para el Futuro de IAG " .

El Próximo Gran Test es la Publicación de los Resultados del Primer Trimestre, el Viernes 10 de Mayo .  ...


07 mayo 2024

LUNG CÁNCER . Científicos del Reino Unido ( Univ de Oxford ) están Creando la Primera Vacuna Contra el CÁNCER DE PULMÓN DEL MUNDO . LUNGVAX es una Vacuna Que Activa el Sistema Inmunológico Para Matar las Células Cancerosas y Detener el Cáncer de Pulmón Utilizando una Cadena de ADN /./ A Destacar También ROCHE Con la COMBINACIÓN DE ATEZOLIZUMAB CON VACUNA DE CÉLULAS DENDRÍTICAS .


" Estamos en una Época Dorada de la Investigación y éste es uno de los Muchos Proyectos Que Esperamos Transformen la SUPERVIVENCIA al Cáncer de Pulmón ".

Los Datos de Cancer Research UK Muestran Que Hay Alrededor de 48.500 Casos de Cáncer de Pulmón Cada Año en el Reino Unido .


Por Primera Vez en el Mundo , Investigadores de la Universidad de Oxford, el Instituto Francis Crick y el University College London (UCL) han Utilizado la Tecnología Similar a la Vacuna Oxford-AstraZeneca Covid-19 Para Crear ' LUNGVAX ' Para Aquellos con alto Riesgo de Padecer  Cáncer de Pulmón .

LungVax es una Vacuna Que Activa el Sistema Inmunológico Para Matar las Células Cancerosas y Detener el Cáncer de Pulmón Utilizando una Cadena de ADN .

Luego, la Vacuna Entrena al Sistema Inmunológico Para Que Reconozca las Proteínas de " Bandera Roja " en las Células de Cáncer de Pulmón, Conocidas Como Neoantígenos, y las Elimine .

Esos Neoantígenos Aparecen en la Superficie de la Célula Debido a Mutaciones Que Causan Cáncer Dentro del ADN de la Célula . ...


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Son Varias las Grandes Farmacéuticas Posicionadas y Que Están Ya en Plena I+D ...



 A Destacar También ROCHE Con la COMBINACIÓN DE ATEZOLIZUMAB CON VACUNA DE CÉLULAS DENDRÍTICAS EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO VENEZO-LUNG ) .




06 mayo 2024

Pharmamar , Análisis Técnico By Analista Karinny Bacci : * No Ve un Cambio de Tendencia ... * Se Trata Tan Sólo de una Corrección ... * Actualmente No Compraría . Ver a Partir Minuto 5,34 .

 


GRÍFOLS Con Todo Por Delante . Ya Ha Obtenido Todas las Autorizaciones Burocráticas y Administrativas Para Culminar la Transacción Por la Que Obtendrá 1800 Millones ... En Días Obtendrá el Ok de la Bolsa CHINA .

 





La " Vacuna " AstraZeneca Covid-19, Que Según Políticos, Médicos en Televisión y Medios de Comunicación Era Segura, Probada, Eficaz y Libre de Efectos Secundarios, Ya No Estará Autorizada en la UE a Partir del 7 de Mayo de 2024 . Fue la Propia AstraZeneca Quien Pidió la Retirada ! .

 

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GRIFOLS MOVACO, S.A. ( SOCIEDAD ABSORBENTE ) BIOTEST MEDICAL, S.L.U. ( SOCIEDAD ABSORBIDA ) .

 



SMALL-CELL LUNG CÁNCER . IMFINZI By ASTRAZÉNECA . According To Findings From The PHASE III ADRIATIC Trial : Improvements In OS And PFS Led To The Trial Meeting It's Dual Primary End Points .


ASTRAZÉNECA YA HA COMUNICADO QUE ENVIARÁ ESTOS RESULTADOS A LAS AUTORIDADES REGULADORAS GLOBALES PARA SU REVISIÓN .


ES EL PRIMER ENSAYO A NIVEL MUNDIAL DE INMUNOTERAPIA DE FASE III QUE OFRECE UNA MEJORA SIGNIFICATIVA Y CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVA EN LA SUPERVIVENCIA EN ESTE ENTORNO .

LAS MEJORAS EN LA OS Y LA SSP LLEVARON AL ENSAYO A ALCANZAR SUS DOS CRITERIOS DE VALORACIÓN PRINCIPALES ( OS Y OFS ) .

Los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Limitado ( LS-SCLC ) Sin Progresión Después de Quimiorradioterapia ( TRC ) Concurrente Tratados con Terapia de CONSOLIDACIÓN con DURVALUMAB ( IMFINZI ) Experimentaron una Mejora Estadísticamente Significativa y Clínicamente Significativa en la SUPERVIVENCIA General ( OS ) y la SUPERVIVENCIA Libre de Progresión. ( PFS ) Frente a PLACEBO, Según los Hallazgos del Ensayo de FASE III  ADRIATIC (NCT03703297) .

Además, no se observaron nuevas señales de seguridad para durvalumab y la seguridad del agente en el ensayo fue consistente con su perfil conocido .

" Muchos pacientes tratados por LS-SCLC se enfrentan a la recurrencia de la enfermedad y el estándar de atención se ha mantenido sin cambios durante décadas ", afirmó Suresh Senan, PhD, profesor de Radioterapia Clínica Experimental en el Centro Médico de la Universidad de Ámsterdam en los Países Bajos e investigador principal del ensayo. en el comunicado de prensa .

"ADRIATIC es el Primer Ensayo Mundial de INMUNOTERAPIA de FASE III  Que Ofrece una Mejora Significativa y Clínicamente Significativa en la SUPERVIVENCIA en este Entorno, lo que Marca un Gran Avance Para los Pacientes con esta Devastadora Enfermedad ". 


AstraZeneca Compartió Que estos Resultados se Presentarán en una Futura Reunión Médica y se Enviarán a las AUTORIDADES REGULADORAS GLOBALES Para su Revisión .

  La Evaluación de la Eficacia de TREMELIMUMAB Cuando se Agrega a DURVALUMAB, un Criterio de Valoración Secundario Clave en el Segundo Grupo Experimental, Sigue Siendo Ciega y Continuará con el Siguiente Análisis Planificado . ...


PHARMAMAR , JAZZPHARMA , LUYEPHARM , ROCHE y ASTRAZÉNECA ... EN BOLSA .

 

PHARMAMAR :




JAZZPHARMA :




LUYEPHARM :




ROCHE :




ASTRAZENECA :



03 mayo 2024

ZACKS : Las Ganancias y Ventas del Primer Trimestre de JAZZ PHARMACEUTICALS No Alcanzan las Estimaciones .


Jazz (JAZZ) Q1 Earnings & Sales Fall Short of Estimates .




LURBINECTEDIN FASE III LAGOON . Otro Punto de Vista By Javiro ( Rankia ) . Las Nuevas Fechas de LAGOON . El Retraso de un Ejercicio Podría Trastocar Tanto Ingresos en Ventas ... Como Más Gastis en I+D . La Clave es Que No Surjan Nuevas Demoras Porque Si es Así la Caja Neta de Pharmamar Estaría a Cero Ya en 2027.


#11732 02/05/24 09:36
Las Nuevas Fechas de Lagoon .
 
Al haber añadido más hospitales (los de Japón) es lógico que haya que posponer las fechas de finalización del ensayo . El problema es que este hecho repercutirá en el inicio de la comercialización del Zepzelca para 2L en Europa, que se retrasará un ejercicio. El daño de esta dilación es doble: por un lado se deja de ingresar en ese año de retardo  y por otro lado en esos doce meses se seguirá quemando cash por alargamiento del ensayo.  

Sería interesante conocer en cuanto ha tenido que revisarse al alza el coste de Lagoon por la incorporación de esos nuevos hospitales (podrían ser 10 M€) y  sobre todo  la cuantía que se dejará de ingresar por retrasar un año la comercialización del Zepzelca 2L en Europa, (podrían ser 50 M€ o 60 M€). Y  quizá me quede corto. Aunque sobre esta particularidad habrá opiniones para todos los gustos. 

Para evitar este aplazamiento tan costoso en “cash”, podían haber hecho un Lagoon especifico para Japón al que incorporarían los resultados del ensayo previamente obtenidos del resto de hospitales. Así solo se retrasaría la comercialización en Japón y no en el resto del mundo (sobre todo en Europa, que es donde están las ventas directas) como va a suceder ahora. 

En este nuevo escenario el calendario de  los eventos más relevantes sobre el tema que nos ocupa podría ser el siguiente: 
-        Aprobación de Lagoon por parte de la FDA:  1T2027 
-        Aprobación por parte de la EMA:  4T2027 
-        Inicio comercialización de Zepzelca 2L en Europa:  2T2028 

De No demorarse Imforte, el inicio de la comercialización de Lurbi+Atezo en Europa sería  un año antes: en el 2T2027  .

El Asunto Clave es Que No Surjan Nuevas Demoras Porque Si es Así la Caja Neta de Pharmamar Estaría a Cero Ya en 2027.  


AstraZeneca Admite Que Su Vacuna Contra el Covid-19 Puede Provocar Efectos Secundarios Como la TROMBOSIS . Algo Que se Dijo Desde el Minuto Zero ... Ahora Vendrán Denuncias ... Pero Resulta Que era una VACUNA NO APROBADA Y NADIE OBLIGÓ A VACUNAR .

 

LOS NO VACUNADOS  AGUANTARON CARROS Y CARRETAS ... SE MANTUVIERON FIRMES Y AHORA EL TIEMPO LES HA DADO LA RAZÓN .