25 octubre 2023

Triunfo de Grifols en la UNIÓN EUROPEA : Podrá Pagar las Donaciones de PLASMA . Los Estados Miembros Acuerdan Que las Farmacéuticas Puedan Costear los Gastos de los Donantes .

BRUSELAS . Nuevo Paso Adelante y casi Definitivo de la Normativa Europea Que """ Permitirá a las Grandes Farmacéuticas Recompensar a los Donantes de PLASMA Sanguíneo, lo que puede Beneficiar ( Y MUCHO ) al Modelo de Negocio de Grifols """.

Este miércoles los Estados miembros han acordado que en la Unión Europea se puedan pagar los gastos que los voluntarios deben asumir cada vez que realizan una donación, en la misma línea de lo que ya consensuó el Parlamento Europeo el pasado septiembre .

De esta manera, aunque el Consejo de la UE (los estados miembros) y la Eurocámara aún tengan que negociar el texto final de la nueva ley, ambas instituciones europeas coinciden en la voluntad de legalizar las Recompensas a los Donantes .

Por Tanto, Aunque Todavía Falta Cerrar de Forma Formal el Texto Legislativo Final, Ya es SEGURO en la Práctica que las MULTINACIONALES del Sector Como la Catalana Grifols, Que Hace Medicamentos con las Proteínas del PLASMA, Podran Recompensar a los Voluntarios Que Dan este Componente Sanguíneo . ...

GRIFOLS : ALENTADOR RESULTADO DE UNA VACUNA CONTRA EL ALZHEIMER : El Grupo Tratado con ABvac40 " Mostró una Reducción de Hasta el 38 % en la Progresión de la ENFERMEDAD " . PODRÍA SER UN GRAN TRIUNFO FRENTE A LA ENFERMEDAD I+D MADE IN SPAIN .

TARLATAMAB BY AMGEN PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA SMALL_CELL_LUNG_CANCER QUE SE COMPARA EN FASE III CON LURBINECTEDIN ... ¿ SE PODRÍA APROBAR EN 2024 ? .

¿ TENDRÁ AMGEN EL SUFICIENTE MUSCULO PARA CONSEGUIR DE LA FDA ... LO QUE CONSIGUIÓ PHARMAMAR ... UNA APROBACIÓN ACELERADA CON SOLO RESULTADOS DE FASE II ... ?. VEREMOS .

EN SMALL CELL LUNG CANCER SEGUNDA LÍNEA ... SOLO EL TOPOTECAN CUENTA CON LA FULL APPROVAL ...

AMGEN ESTA EUFÓRICA CON LOS RESULTADOS OBTENIDOS CON TARLATAMAB EN LA FASE II ... MANTENDRÁ CONVERSACIONES CON LA FDA PARA VER LO QUE SE PUEDE OBTENER . ( ¿ APROBACIÓN ACELERADA ? ) .

AMGEN / Small Cell Lung Cancer . FASE III Que Compara TARLATAMAB con LURBINECTEDIN Como Terapia de SEGUNDA LÍNEA .

¿ Y Si a la FDA/EEUU le Da Por Darle una Aprobación Acelerada con los Resultados de la FASE II Tal y Como Hizo con Lurbinectedin ? . .. ¿ LA ACTUAL FASE III PODRÍA SER CONFIRMATORIA ? .

EL DR TOM STINCHCOMBE HA DICHO QUE EL TARLATAMAB DE AMGEN SCLC SEGUNDA LÍNEA PODRÍA ESTAR APROBADO EN 2024 .

ASI LO CREE EL DR. STINCHCOMBE :

AJMC : ¿ Qué Resultados de Ensayos Recientes y Aprobaciónes de Medicamentos le Parecen Más Alentadores o Preocupantes Para el Tratamiento de Segunda Línea Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ?

Stinchcombe : Creo Que Muchos de Nosotros Vimos Aprobada la LURBINECTEDIN Por la Vía Acelerada ... Luego, el Ensayo de Fase III Demostró Que No era SUPERIOR a los ESTÁNDARES de TOPOTECAN y CAV [ CICLOFOSFAMID A / DOXORRUBICINA / VINCRISTINE ], Que es un Régimen Más Antiguo Que se Usa con Mayor Frecuencia en Europa .

Creo Que Todos Estamos Esperando Ensayos Adicionales con LURBINECTEDIN Para Obtener Más Información Sobre el Beneficio Clínico .

También Estamos Analizando el TARLATAMAB, Que es el Anticuerpo Biespecífico DLL3 Que Ha Mostrado Algunas Tasas de Respuesta Prometedoras .

Esto Aún No está Aprobado, """ PERO CREO QUE LA MAYORÍA DE NOSOTROS ANTICIPAMOS QUE SE APROBARÁ EN ALGÚN MOMENTO DEL PRÓXIMO AÑO """ .

Y Se Trata de un Fármaco con un Mecanismo de Acción Diferente que Muestra Resultados Preliminares Prometedores, Especialmente en Términos de la Duración de la Respuesta .

CHINA / JAPÓN . SMALL_CELL_LUNG_CANCER . CHUGAI ( FILIAL BY ROCHE ) : LA FASE III BEAT-SC CON TECENTRIQ ( ATEZOLIZUMAB ) MÁS AVASTIN ( BEVACIZUMAB ) ( AMBOS BY ROCHE ) MÁS PLATINO HAN ALCANZADO SU CRITERIO DE VALORACIÓN PRINCIPAL DE SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) .

Chugai Pharmaceutical ( FILIAL BY ROCHE ) : TECENTRIQ ( ATEZOLIZUMAB) Más QUIMIOTERAPIA ( PLATINO ) y AVASTIN ( BEVACIZUMAB) Redujeron el Riesgo de Empeoramiento de la Enfermedad o Muerte en un Estudio de FASE III en Personas con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso .

TOKIO, 24 de Octubre de 2023 .-

CHUGAI PHARMACEUTICALS Co., Ltd. ( TOKIO : 4519 ) Anunció Hoy Que el Estudio de FASE III BEAT-SC, Que Evalua TECENTRIQ ® ( ATEZOLIZUMAB ) en Combinación con AVASTIN ® ( BEVACIZUMAB ) y QUIMIOTERAPIA BASADA en PLATINO COMO un Tratamiento de Primera Línea Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso ( ES-SCLC ), Cumplió su Criterio de Valoración Principal de SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) . ...

THIS STUDY WAS CONDUCTED IN JAPAN AND CHINA .

( 459 )

IAG GANARÁ 2.018M€ HASTA SEPTIEMBRE , el 914% MÁS . Y Exprimirá la Recuperación de la Demanda en el Segmento de Ocio y Recortará la Deuda Neta Por Debajo de los 9.000M€ .

ZEPZELCA ES UNO DE LOS SEIS FARMACOS QUE CONTINÚAN EN EL MERCADO ( SIN FULL APPROVAL FDA ) A PESAR DEL FRACASO EN LOS ENSAYOS CLINICOS ...

GENET. 25 OCTUBRE 2023 .

24 octubre 2023

GRIFOLS LLEGA A UN ACUERDO CON PEACHES BIOTECH . GRÍFOLS Suministrará Células Madre Para su Nuevo Tratamiento Durante la Fase de Ensayos Clínicos, Que se Utiliza Para "" SOLVENTAR FÍSTULAS DERIVADAS DE LA ENFERMEDAD DE CROHN "" .

El Medicamento en cuestión de PEACHES YA HA CONCLUIDO LA FASE PRECLÍNICA y Ahora Espera el Visto Bueno de la Agencia Española del Medicamento Para Activar las Pruebas en Seres Humanos .

La Biotecnológica Madrileña Ha Invertido 26 Millones Hasta la Fecha Para Tratar de Llevar al Mercado el Tratamiento Celular Que, de Llegar a Buen Puerto, Competirá Con un Único Tratamiento Existente en la Actualidad : ALOFUSEL ( Propiedad de TAKEDA ).

Como Curiosidad, el Investigador Que Ahora Trabaja Para Peaches en el Desarrollo de este Medicamento Estuvo en el Desarrollo del Tratamiento de la MULTINACIONAL JAPONESA .

PHARMAMAR Presentará los Resultados del Tercer Trimestre 2023 este Jueves . Repaso Sobre los Resultados de 2020 , 2021 , 2022 ... Y Primer Semestre 2023 . Gráficas : Histórica , Últimos Tres Años y Año Presente .

Gráfica Histórica :

Gráfica Últimos Tres Años :

Gráfica 2023 ... En Este Año 2023 PHARMAMAR de Deja 34,38 Euros Por el Camino ... Un -52% :

SMALL_CELL_LUNG_CANCER // ESMO23 // ROCHE . PRESENTA EXCELENTES RESULTADOS Con un Beneficio a Largo Plazo de la Combinación de ATEZOLIZUMAB Más CARBOPLATIN MÁS ETOPÓSIDO en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso ( ES-SCLC ) : Análisis Exploratorio del Estudio IMfirst . 0VERALL SURVIVAL ( OS ) A LOS 24 MESES : 17:7 % .

El Estudio IMpower133 Demostró Que el Tratamiento con ATEZOLIZUMAB ( ATZ ) + CARBOPLATIN + ETOPÓSIDO Mejoró la SUPERVIVENCIA GENERAL (SG) y LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( SSP ), y Mostró un Beneficio a Largo Plazo ( [ LTB ] Definido Como SG ≥18 Meses ) en Pacientes con ES. -SCLC .

Long-Term Benefit Of ATEZOLIZUMAB Plus Chemotherapy In EXTENSIVE STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER ( ES-SCLC ) : Exploratory Analysis From The IMfirst Study .

Presentation Number

1995P

Speakers

Maria Rosario Garcia Campelo (A Coruña, Spain)

Onsite Poster display date

Saturday, 21 October 2023 .

Abstract :

The IMpower133 Study Demonstrated That Treatment With ATEZOLIZUMAB (ATZ) + CARBOPLATIN + ETOPÓSIDE Improved OVERALL SURVIVAL (OS) and PROGRESSIÓN FREE SURVIVAL (PFS), And Showed Long-Term Benefit ([LTB] defined as OS ≥18 Months) in Patients With ES-SCLC . To date, No Patient Characteristics Have Been Identified And Validated to Predict Long-Term Benefit From Chemo-Immunotherapy, And Limited Data Exist Regarding Long-Term Benefit in a Real-World (RW) Clinical Setting . We Previously Reported The Primary Safety And Efficacy Results of IMfirst (EudraCT: 2019-002784-10), a Phase IIIb, Single Arm Study of ATEZOLIZUMAB + CARBOPLATIN (C) in Patients With Untreated ES-SCLC in a RW Clinical Setting in Spain . Here We Present The Exploratory Ltd Analysis From IMfirst .

Methods :

In This Exploratory Analysis, we Characterized Long-Term Benefit Patients ( Defined as Patients Who lived ≥24 Months ) . Association of Long-Term Benefit / No- Long-Term Benefit With Patient’s and Disease Characteristics Was Evaluated With The Chi-Square Or Fisher’s Exact Test . A p <0.05 Was Considered Statistically Significant .

Results :

A total of 155 Patients Were Enrolled; 25 Met The Long-Term Benefit Criteria .

Median Follow-Up was 28.4 Months (data cut off: 14 Dec 2022) .

Median OS [95% CI] was 10.0 [8.6, 11.9] Months in The OVERALL Population and OS at 24 months was 17.7% . Variables with Significant Association with Long-Term Benefit / Non - Long-Term Benefit Patients included Tumor burden (TB) at Baseline ( high TB Defined as Patients with either SLD ≥60 mm, 2 or more Metastatic sites, or LDH > ULN ), prior Radiotherapy (RT) at baseline, and consolidation RT (Table) . None of the 17 Patients with ECOG PS 2 Were classified as Long-Term Benefit .

More Immune-Mediated Adverse Events Were Reported in Long-Term Benefit (16%) Compared to Non - Long-Term Benefit (0.8%) Patients .

Conclusions:

This Exploratory Analysis From IMfirst, Though limited due to its SMALL Sample Size, Demonstrates LTB From ATEZOLIZUMAB + CARBOPLATIN in a Broader ES-SCLC Patient population, and suggests Potencial Patient characteristics Associated with Long-Term Benefit / Non - Long-Term Benefit .

23 octubre 2023

GRÍFOLS . AKO CAPITAL REDUCE SU POSICIÓN CORTA EN EL VALOR .

TARLATAMAB BY AMGEN SMALL_CELL_LUNG_CANCER . SE HAN PRESENTADO EN ESMO23 LOS RESULTADOS ESPECTACULARES DE "" TERCERA LÍNEA "". ACTUALMENTE TARLATAMAB ESTÁ EN PLENA FASE III PARA "" SEGUNDA LÍNEA "" EN COMPARACIÓN CON LURBINECTEDIN ( BY PHARMAMAR ) . TARLATAMAB CUENTA CON DOS STATUS OTORGADDOS POR LA USFDA : " ORPHAN DRUG Y FAST TRACK "" .

CONSEGUIR UNOS RESULTADOS TAN BUENOS Y PROMETEDORES EN TERCERA LINEA ES ALGO POCO USUAL DADO QUE LOS PACIENTES YA VIENEN DE SER TRATADOS EN PRIMERA Y SEGUNDA LÍNEA ...

ACTUALMENTE SE ESTÁ YA A LA ESPERA DE TENER DATOS DE FASE III PARA EL TRATAMIENTO DE "" SEGUNDA LINEA "" EN COMPARACIÓN CON LURBINECTEDIN ... VEREMOS .

LUIS PAZ ARES COMENTA DESDE SEOM LOS RESULTADOS "" PROMETEDORES "" DE DICHA FASE II EN TERCERA LÍNEA ... LINK : KVJCY#818Html .

LUIS PAZ ARES : Los Resultados, Publicados Simultáneamente en The New Engand Journal of Medicine , Respaldan el Uso de TARLATAMAB en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Previamente Tratado .

TARLATAMAB INDUJO RESPUESTAS OBJETIVAS DURADERAS Y LOS INVESTIGADORES CALIFICARON los RESULTADOS DE SUPERVIVENCIA COMO " PROMETEDORES " .

Más de la Mitad de los Pacientes Experimentaron Sindrome de Liberación de Citocinas .

ESMO23 // MADRID 20 OCT 2023 . POST BY HEALIO .

TARLATAMAB Exhibió Actividad Antitumoral Entre Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Que Recibieron Tratamiento Previo, Según los Resultados del Estudio DeLLphi-301 Presentado en el Congreso de la ESMO .

TARLATAMAB Indujo Respuestas Objetivas Duraderas y los Investigadores Caracterizaron los Resultados de Supervivencia Como " PROMETEDORES " .

**Datos derivados de Paz-Ares L, et al. Resumen LBA92. Presentado en: Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica; 20 al 24 de octubre de 2023;** **Madrid**.