13 junio 2019

PharmaMar entrega de forma gratuita 163.631 acciones a sus empleados .

Joe Biden promete «curar el cáncer» si es elegido presidente .

Uno de los candidatos demócratas a enfrentarse a Donald Trump ha pronunciado estas polémicas palabras en un mitin .

Estas sorprendentes afirmaciones las ha pronunciado en un evento celebrado en el estado de Iowa con motivo de la carrera a las primarias demócratas para elegir candidato a la presidencia. Biden, perdió a su hijo mayor Beau a causa de un cáncer cerebral en el año 2015 con 46 años, después de haber luchado contra la enfermedad durante años.

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12 junio 2019

Lurbinectedin for Second Line Treatment of Small Cell Lung Cancer .

Published in Oncology
Expert Opinion / Interview · June 11, 2019

Lurbinectedin for Second Line Treatment of Small Cell Lung Cancer

Interview with
 
 Wade T Iams MD
Interview by
 
 Farzanna S Haffizulla MD, FACP, FAMWA


Yondelis . Sarcomi, Ecco la Giusta Terapia .

Sarcoma, Aquí está la Terapia Correcta.

Antonio Caperna .

CHICAGO - Los sarcomas pertenecen al grupo de tumores raros. Sin embargo, todos estos últimos representan alrededor del 20% de los diagnósticos de tumores sólidos en adultos. Por lo tanto, no son un problema despreciable.

Entre ellos se encuentran un subgrupo en particular, a saber, los tumores del músculo liso uterino con potencial de malignidad incierta (STUMP), el tema de un estudio presentado en el reciente Congreso de oncología de la ASCO estadounidense en Chicago por la Dra. Roberta Sanfilippo, directora médica de primer nivel en El Instituto Nacional del Cáncer de la Fundación IRCCS de Milán y uno de los principales expertos en sarcomas.

"Hay dos aspectos a considerar, señala el especialista. El primero es distinguir en la tabla del patólogo si la enfermedad es maligna o benigna, el segundo es elegir la terapia adecuada. Sin embargo, resultó que, en caso de recaída, estos tumores son sensibles a la terapia hormonal y, por lo tanto, se puede evitar la quimioterapia como primer enfoque. Identificar el subgrupo correcto de la enfermedad, por lo tanto, nos permite tener una implicación práctica en el cuidado de los pacientes ».

En general, entre los diversos tipos de sarcomas, los STUMP pueden considerarse leiomiosarcomas de bajo grado. Los leiomiosarcomas y los liposarcomas son los histotipos más frecuentes entre los sarcomas y pueden ser sensibles a otro fármaco, la trabectedina. Los liposarcomas representan el 25% de los casos en el momento del diagnóstico y se dividen en 3 tipos, incluido el mixoide.


La Trabectedina, producida por PharmaMar, tiene un 90% de probabilidad de control del tumor en este tipo particular de liposarcoma, donde en la segunda línea es la molécula más ampliamente evaluada, lo que demuestra la mayor eficacia de tratamiento hasta la fecha.

11 junio 2019

PharmaMar ... ¿ Inicio de Onda 2 ? .


PharmaMar a un 75 % del Precio Objetivo ( 3,60 euros ) de los Analistas Ingleses especialistas en Biotecnología ... RX Securities .


Lurbinectedin as Second-line Treatment in SCLC Emerges as a New Promising Drug. Lurbinectedin Monotherapy is Active in Second-line SCLC in Both Resistant and Sensitive Disease.

Small Cell Lung Cáncer . Tres de los más Prestigiosos Oncólogos en el Tratamiento de SCLC a Nivel Mundial Comparten Mesa Redonda para Analizar y Evaluar  los Resultados obtenidos por Zepsyre en Monoterapia .


Luis G. Paz-Ares, MD, Phd proporciona una descripción general de su presentación en ASCO 2019 titulada Eficacia y perfil de seguridad de lurbinectedina en pacientes de segunda línea de CPCP: Resultados de un ensayo de fase II con un solo agente. 


Además, dos expertos (Rafael Santana-Davila MD, de Seattle Cancer Care Alliance y
Taofeek Owonikoko MD, PhD, MSCR del Emory Winship Cancer Institute) conforman una mesa redonda para discutir  los Resultados obtenidos por Zepsyre recién presentados en el Congreso de ASCO .













Autismo . La emotiva carta de un niño autista para que no despidan a la profesora que le cambió la vida ... cuando llegó al colegio tenía problemas de habla y ahora toca el piano y estudia francés .

Pfizer: "Dejar de investigar el alzhéimer fue una decisión dolorosa" .

Merck Sharp & Dohme ( MSD ) reafirma su apuesta por la oncología: adquirirá Tilos Therapeutics por 684 millones .

09 junio 2019

Small Cell Lung Cáncer . Efficacy and Safety Profile of Lurbinectedin in Second-Line SCLC Patients . By Dr. Sanjay Popat, Phd, with Royal Marden Hospital NHS /// Imperial College .

Zepsyre, la Gran Promesa Comercial de Pharmamar para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico , ha Demostrado Resultados en donde antes han Fracasado 60 Medicamentos de otras tantas Farmacéuticas que lo han Intentado .

Zepsyre ( Lurbinectedina ) as Second-Line Treatment in SCLC Emerges as a New Promising Drug for this Unmet Clinical Need. 

Conclusiones:


La Monoterapia con Lurbinectedina es Activa en el Small Cell Lung Cancer de Segunda Línea tanto en Pacientes Resistentes como Sensibles .

El Perfil de Seguridad Aceptable y Manejable también está asociado a una administración de tratamiento conveniente (Día 1 q3wk) .

5 de 8 Pacientes , que Fallaron con el Tratamiento con Inmunoterapia de Primera Línea , habían Confirmado la Respuesta DOR . ...

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Zepsyre ha conseguido Mejores Resultados que Topotecan que es el Tratamiento actual en Segunda linea .

Para los Tratamientos de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( Small-Cell Lung Cáncer o Microcítico ) hay una Necesidad Médica No Cubierta ... Según Reputados Oncólogos Zepsyre podría ser el perfecto candidato para cubrir dicha vacante .

Lurbinectedina como Tratamiento de Segunda Línea en SCLC Surge como un Nuevo Fármaco Prometedor .


19 de Los más Prestigiosos Oncólogos Mundiales Especialistas en el Tratamiento del 
Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas o Microcítico que avalan nuestro Fármaco Zepsyre  ... :

Dr. Tripathy.

Dr . Suresh Ramalingam.
Dr. Charles Rudin.
Dr. Martín Foster.
Dr. Sanjay Popat.
Dra. Horn.
Dr. Paz Ares.
Dr. Rafael Santana Dávila.
Dr. Jack West.
Dr. Jeff Petty.
Dra . Anne Chiang. 
Dr. Taofeek Owonikoko.
Dra. Farago AF.
Dr. Hossein Borghaei.
Dr. López Vilariño .
Dr. Drapkin .
Dr. Emiliano Calvo .
Dr. Jose Manuel Trigo Perez.
Dr. Shunji Takahashi .
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Descubren una clara conexión entre la gingivitis y el Alzheimer .

Alerta sanitaria europea por un brote de listeriosis en salmón ahumado y trucha.

Virus más Mortal que el ébola, sin cura y que aparece cada año . Post by Celtia .

El Desalmado que vivía a todo lujo de los Niños con Cáncer . Post by Celtia .

La industria farmacéutica pone el foco en las enfermedades raras : “Hace 30 años no eran rentables” .

Se estima que los medicamentos destinados a enfermedades raras supondrán un 20% de las ventas de fármacos a nivel mundial de cara al año 2024 . ...

08 junio 2019

Lartruvo Sarcomas logro una Aprobación Acelerada FDA en 2016 con Resultados de Fase 2. ////// Pero la Fase 3 No ha Confirmado el Objetivo Primario (OS) . Phase 3 trial fails to confirm OS benefit of olaratumab in advanced soft tissue sarcoma .

'Unprecedented' Survival Benefit Vanishes in Confirmatory Cancer Trial .

CHICAGO -- A year-long overall survival (OS) improvement with olaratumab (Lartruvo) in an early-phase soft-tissue sarcoma trial disappeared when the drug was tested in a larger phase III trial.

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Bayer excluirá sus acciones de la Bolsa española .

07 junio 2019

OMS ha Decretado que esto es una Emergencia Mundial . Superbacterias van a causar más muertes que el cáncer y la diabetes, ¿por qué están apareciendo? .

Noticiascaracol.com .


La OMS ha decretado que esto es una emergencia mundial y el mal uso de los antibióticos está dando pie para su multiplicación.

Cuando usted, por ejemplo, no termina un antibiótico tal y como lo recetó el médico, las bacterias no son eliminadas del todo y consiguen no solo sobrevivir, sino desarrollar mecanismos para que el antibiótico ya nos les haga nada, convirtiéndose en superbacterias.

“Para el 2050, 10 millones de personas van a morir de las infecciones asociadas a la resistencia antimicrobial, 390 mil solamente en América Latina”, detalló Carlos Espinal, de Salud Global de la Universidad Internacional de la Florida.

Van a superar “los 8 millones por cáncer, los 6 millones de muertes por diabetes y así sucesivamente”, agregó el especialista.

La situación es tal, que ya en Estados Unidos e Inglaterra se han identificado personas con la bacteria causante de la gonorrea resistente a todos los antibióticos disponibles, lo que afecta no solo “el tracto urinario, sino que puede causar infección en otras partes del cuerpo”, explica Espinal.

Por eso es importante que siga las instrucciones médicas en cuanto a antibióticos y los tome por el tiempo recomendado, de lo contrario contribuye a una de las más graves amenazas para la salud de todos.

No, Pfizer no ha ocultado al mundo un fármaco que cura o previene el alzhéimer (I) .

Javier Yanes / 6 Junio 2019.

Si todo lo que se está publicando y tuiteando hoy fuera cierto, sería un día histórico para la humanidad: este 6 de junio de 2019 tendríamos por fin un fármaco para curar y prevenir el alzhéimer. Es decir, que una vez desaparecido todo el revuelo de los juicios de valor sobre las prácticas empresariales de Pfizer, lo que quedaría de todo ello sería una noticia de inmensa trascendencia: la cura del alzhéimer.
Solo que no es cierto. Pfizer no tiene un fármaco que cura el alzhéimer. Pfizer no tiene un fármaco que previene el alzhéimer. Pfizer no ha ocultado al mundo que tiene un fármaco que cura ni previene el alzhéimer; en primer lugar, porque no lo tiene, y en segundo lugar, porque no hay nada oculto:este fármaco es de sobra conocido desde hace años por la comunidad científica, que ya ha estado valorando su potencial contra el alzhéimer sin necesidad de que Pfizer revele o deje de revelar nada.
Imagen de Pixabay.
Imagen de Pixabay.
Por lo tanto, hoy no es día de buenas noticias, sino de malas. La primera mala noticia es que la cura del alzhéimer sigue sin existir; si es que puede llamarse noticia a algo que continúa no siendo, tal como no lo era ayer. Lo que sí es seguro una mala noticia es que lo ocurrido hoy es un triunfo más de la desinformación y la demagogia. ...

06 junio 2019

Lurbinectedina se está mostrando como una nueva potencial alternativa de tratamiento para el cáncer de pulmón microcítico en segunda línea.


Sevilla . Profesoras ( Dementes ) de una alumna con autismo: "Esa niña tiene el cerebro cascado"" yo también sé dar golpes", "ya se ha trastocado", "lávate las manos, cochina, que te estoy viendo jugar con los mocos” o "en el manicomio de Miraflores había este perfil en adultos”.

La familia de una niña con autismo de Dos Hermanas (Sevilla) ha presentado una querella contra cuatro profesoras a las que grabaron insultos y burlas hacia la menor tras sospechar que estaba sufriendo acoso en el colegio.

Según se recoge en la querella a la que ha tenido acceso Efe y que ha sido adelantada por 'Diario de Sevilla', la niña, que tiene 7 años y padece un Trastorno Generalizado del Desarrollo con Trastorno del Espectro Autista (TEA), Trastorno Específico del Lenguaje (TEL) y epilepsia, acudía al colegio de Educación Infantil y Primaria Cervantes, de Dos Hermanas (una escuela pública), en un aula específica para niños con problemas similares al suyo.

Los padres apreciaron que su hija sufrió dos crisis epilépticas en poco tiempo “y desarrolló conductas autolesivas desconocidas hasta la fecha con importantes y habituales mordeduras en las manos”, conducta que aumentaba cuando iba al colegio y dejaba de evidenciarse cuando llegaba el fin de semana.

Grabación demoledora

A pesar de que las profesoras dijeron a los padres que no habían notado nada extraño en la menor, el pasado 22 de abril los progenitores llevaron a la niña a clase con una grabadora en la mochila y en sus seis horas de grabación, según la denuncia, se escuchan gritos de las docentes con frases como "esta niña tiene el cerebro cascado", "yo también sé dar golpes", "ya se ha trastocado", "lávate las manos, cochina, que te estoy viendo jugar con los mocos” o "en el manicomio de Miraflores había este perfil en adultos”.

En otro momento de la grabación, la comparan con el violador de Las Ramblas de Barcelona e insinúan que personas que padecen el mismo trastorno van a la cárcel cuando son adultos.

La querella, que se ha presentado en los juzgados de Dos Hermanas, cita que todo se producía en presencia de los alumnos, "e incluso mientras comparan a la niña con el violador de Las Ramblas de Barcelona, se mofan de ella, critican a su madre en su presencia y se dedican a enseñarse fotos de las vacaciones mientras tanto ella como el resto de sus compañeros puede apreciarse que están absolutamente desatendidos”.

Educación analiza la denuncia

La inspección de la Delegación Territorial de Educación, Deporte, Igualdad, Políticas Sociales y Conciliación en Sevilla está realizando un informe sobre el caso para "tomar las medidas oportunas".

Así lo han indicado a Europa Press fuentes de la Delegación Territorial, que han explicado que la inspección está trabajando sobre el caso y realizando un informe que "aún no se ha concluido", toda vez que ha añadido que "una vez que se tengan las conclusiones se tomarán las medidas oportunas".

Interviene el Defensor

Asimismo, la Oficina del Defensor del Pueblo Andaluz, dirigida en funciones por Jesús Maeztu, hará un "seguimiento" del caso con la apertura de una queja de oficio dirigida a la Consejería de Educación y Deporte, al tiempo que ha asegurado que visitará el colegio.

"La capacidad de sorprender del ser humano no acaba nunca; estamos sobrecogidos", ha señalado Jesús Maeztu en una entrevista a la Cadena SER, recogida por Europa Press, en la que ha añadido que "los datos son muy claros", por lo que "haremos un seguimiento" del caso "al margen de hay una denuncia por parte de los padres y pase a la Fiscalía".

Así, ha abundado en que desde la Defensoría harán un "seguimiento", porque "hay indicios bastante razonables de que aquí pasa algo grave" y "hay que tomar medidas". Además, ha apuntado "a un análisis mucho más de fondo sobre qué pasa con los profesionales en los colegios que atienden a niños con otras capacidades".


Maeztu ha insistido en que "son casos puntuales y muy graves que exigen medidas" y ha asegurado que es una situación "en la que hay que coger el toro por los cuernos", toda vez que ha apostado por el hecho de que existan mecanismos de control "más eficaces", y "cuando hay señales que pueden llevar a algo más gordo, hay que contarlo", concluye.

China va por más y apuesta por drogas revolucionarias contra el cáncer (más baratos que USA) .

En medio de la guerra comercial entre China y Estados Unidos y la puja entre ambos países para conquistar el mercado del 5G a nivel mundial, China propone un nuevo desafío y eje de competencia para la economía de Estados Unidos: la venta de drogas contra el cáncer. Si bien la industria farmacéutica es desde aproximadamente 5 años una de las fortalezas de China, ahora se centran en la patentación de nuevos medicamentos a nivel mundial y la venta de los mismos a un bajo costo, lo que haría la diferencia con Estados Unidos. ...

Alzheimer . Pfizer lleva desde 2015 ocultando que ( Embrel ) uno de sus fármacos contra la artritis podría prevenir la Enfermedad .


"España está en una situación desesperada en cuanto a la investigación. Ya tenemos una década perdida" . By Mariano Barbacid .


CARCINOMA HEPATOCELULAR AVANZADO . Bristol-Myers Squibb anuncia resultados de la combinación de Nivolumab más Ipilimumab.


05 junio 2019

A Pharma Mar le seguimos manteniendo el 2.6 de objetivo . No pasa nada porque descienda a su siguiente directriz, el valor no perdería tendencia, la confirmaría por ello.

Alzheimer . Pfizer Descubrió que uno de sus Medicamentos Podía Prevenir el Alzhéimer en un 64 % ... "" Y Lo Ocultó "" .

POR DIANA FRESNO // 5/06/2019 .

El gigante farmacéutico Pfizer sabía que uno de sus medicamentos podría prevenir el Alzhéimer, una enfermedad degenerativa que por el momento no tiene cura, hasta en un 64% de los casos. Sin embargo, optaron por no desarrollarlo y ocultar el descubrimiento debido a los altos costes que ello supondría, según informa este miércoles el diario estadounidense The Washington Post en exclusiva. ...

Pfizer Adquiere Therachon ( 470 mill. $ ) con el Objetivo de Expandir su Portfolio de Enfermedades Raras . Las Farmacéuticas tienen el Dinero pero Las Biotecnológicas tienen los Posibles Tratamientos del Futuro .

Moleculas  con Expectativas para Tratamientos de Enfermedades Raras ... Tienen Precio .

 El Portfolio de Therachon cuenta con Moléculas Prometedoras para el Abordaje de Tratamiento de la Acondroplasia y el Síndrome del intestino corto.  ...

Novartis presenta en ASCO 2019 nuevos datos de Kisqali en cáncer de mama avanzado HR+/HER2 .

Baselga de AstraZeneca sobre tratamientos de adaptación y la marcha para curar el cáncer .

AstraZeneca publicó datos prometedores para su inhibidor de AKT capivasertib combinado con la quimioterapia Faslodex en pacientes con cáncer de mama ER-positivo. La combinación evitó el cáncer durante 10 meses, el doble del tiempo registrado por Faslodex más placebo, y ayudó a los pacientes a vivir una mediana de seis meses más.

Los datos de la fase 2, presentados el martes en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, muestran que "el bloqueo de la AKT, una vía crítica que regula la función del receptor de estrógeno (ER), junto con la terapia antiestrogénica, está dando lugar a mejores resultados en estos pacientes ”, dijo a FierceBiotech José Basilea, jefe de I + D en oncología de AstraZeneca.

La compañía recurrirá a un estudio de fase 3 para responder preguntas como: "¿Será mejor que los inhibidores de CDK4 / 6 con terapia de estrógeno?". ...

Bayer ha presentado en ASCO nuevos datos sobre la eficacia y "fuerte actividad" de Larotrectinib en pacientes adultos y niños con cáncer, tumores del sistema nervioso central o metástasis cerebrales . Post by Celtia .

Larotrectinib fue aprobado por la FDA en noviembre de 2018 de manera acelerada en base a la tasa de respuesta general. Aunque la aprobación puede depender de la verificación y la descripción del beneficio clínico en los ensayos confirmatorios, Bayer ha presentado una Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) en la Unión Europea y se están tramitando o planificando solicitudes adicionales en otras regiones. ...

Tabernero cree que tardarán en llegar las CART a tumores sólidos por la "complejidad" de estos cánceres .

CHICAGO, 4 Jun. (De la enviada especial de Europa Press, Lucila Rodríguez) -

El Director del Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO), Josep Tabernero, ha comentado que el uso de las terapias CART va tardar en llegar a los tumores sólidos por la complejidad que presentan estos cánceres.

Las terapias CART han demostrado su utilidad en los tumores hematológicos debido a que las células malignas tienen receptores de membrana que no lo tienen las células sanas, por lo que logran destruirlas sin perjudicar a las benignas. ...

04 junio 2019

PharmaMar . En Seis Sesiones "" Cambia de Manos el 8% del Capital "" de la Biofarmacéutica.

Expansión // E.Utrera // 4/06/2019 .


PharmaMar Respira en Bolsa.

Tras sufrir el lunes la mayor caída del año, del 9,8%, la acción de la Biofarmacéutica Rebota este martes en torno a un 3% tras hacer bueno, por segunda sesión consecutiva, el soporte de los 2 euros.


El lunes, en pleno desplome, la acción llegó a caer hasta los 1,92 euros, pero por debajo del nivel clave de los 2 entró dinero y la cotización cerró en los 2,16 euros.

Este martes el valor ha vuelto a dar signos de resistencia en la misma zona. En el arranque de la sesión la acción ha caído hasta mínimos de 2,06 euros, un nivel en el que se han vuelto a reproducir las compras, que han llevado la cotización hasta los 2,25 euros al mediodía.

El rebote consolida de nuevo la subida superior al 100% de PharmaMar en Bolsa en lo que va de año y devuelve la capitalización bursátil por encima de los 500 millones de euros.

La compañía presentó el lunes los resultados de los ensayos de lurbinectedina en el congreso ASCO (American Society of Clinical Oncology) que se celebra en Chicago en medio de unas fuertes expectativas de los inversores.

Los resultados han sido alentadores, aunque según fuentes bursátiles ya estaban descontados por los inversores, lo que habría provocado el lunes una realizaciones de beneficios masiva. La compañía celebra este martes una teleconferencia para explicar los resultados en Fase II del fármaco contra el cáncer de pulmón.

En los últimos días, el volumen de negocio de PharmaMar está siendo extraordinario. El lunes, en plena caída, se movieron casi 6 millones de títulos, la cifra más alta del año. Y en el total de las últimas sesión sesiones ya han cambiado de manos cerca de 17 millones de títulos, el 8% del capital.

PharmaMar . RX Securities Recomienda COMPRAR . Para Rx Securities, el precio justo de la acción de PharmaMar se sitúa en los 3,6€. .



Zepsyre ® U.S. Regulatory Update , Mid 2019 . PharmaMar Organiza Hoy una Teleconferencia con Inversores ... A las 14 horas .

En la Teleconferencia hablara el Dr. Luis Paz-Ares . Uno de los más Prestigiosos Oncólogos en Pulmón del Mundo .

Lurbinectedin Induces Response In Small Cell Lung Cáncer . (Link:8888akm)

El Topotecan ha sido el único tratamiento aprobado para el cáncer de pulmón de células pequeñas sensible al platino de segunda línea durante más de 2 décadas. Sin embargo, el agente tiene un beneficio clínico modesto, con una ORR que oscila entre el 5% y el 24% y una SG media de 6 a 8 meses.


“La Lurbinectedina es una alternativa activa de tratamiento de agente único para el cáncer de pulmón de células pequeñas de segunda línea donde, hasta ahora, no se ha progresado durante más de 2 décadas. La lurbinectina ahora se ha convertido en una nueva alternativa de tratamiento para estos pacientes ”, Luis G. Paz-Ares, MD, PhD, presidente del departamento de oncología médica del Hospital 12 de Octubre, profesor asociado de la Universidad Complutense y jefe de pulmón Unidad de cáncer en el Centro Nacional de Investigación Oncológica de Madrid, dijo durante la presentación.


Un ensayo previo de fase 1 / fase 2 mostró la combinación de lurbinectedina (PM1183, PharmaMar), un inhibidor de la ARN polimerasa II, y la doxorubicina indujo una tasa de ORR del 37% . ...




PharmaMar : El Batacazo de este lunes No Deteriora lo Más Mínimo su Aspecto . Desde los Mínimos de Octubre el Título Acumula una Subida del 150% . Post by Celtia .


Janssen presenta en ASCO "un hito" en el tratamiento de cáncer de próstata .

Kisqali de Novartis prolonga significativamente la vida en mujeres con cáncer de mama avanzado HR+/HER2- en el ensayo MONALEESA-7 .

Novartis ha anunciado los resultados de supervivencia global (SG) estadísticamente significativos para Kisqali en combinación con terapia endocrina. El ensayo de Fase III MONALEESA-7 evaluó Kisqali más terapia endocrina (goserelina más un inhibidor de la aromatasa o tamoxifeno) como tratamiento inicial en comparación con la terapia endocrina sola en mujeres premenopáusicas y perimenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2-). Los resultados de supervivencia global de MONALEESA-7 se presentarán en una conferencia de prensa hoy, como evento de última hora, en la Reunión Anual de la American Society of Clinical Oncology
(ASCO) de 2019 (Resumen nº LBA1008), y se publicarán en The New England Journal of Medicina.

La prolongación significativa de la supervivencia cumple con los criterios de interrupción prematura de eficacia en un análisis intermedio preespecificado después de 192 muertes (mediana de SG no alcanzada vs. 40,9 [IC 95%: 37,8-NE] meses; HR = 0,712 [0,535-0,948]; p = 0,00973). Las tasas de supervivencia global en la población por intención de tratar (n = 672) a los 42 meses fueron 70,2% para el tratamiento de combinación con Kisqali, en comparación con el 46,0% para la terapia endocrina sola. En el momento del cierre de datos, el 35% de las mujeres que tomaban la terapia de combinación con Kisqali continuaban con el tratamiento. No se observaron nuevos hallazgos de seguridad1. Kisqali no está indicado para su uso con tamoxifeno. ...