19 enero 2018
Yondelis Combinado con Doxil ( Ovario ) US . La Fase III que Lleva a Cabo Janssen ( J&J ) Encara su Recta Final .
Hasta la Fecha en EEUU y Paises que dependen de las Decisiones que toma la FDA ... Yondelis solo esta Aprobado para el Tratamiento de Sarcomas .
Ahora se abre la Espectativa de que Yondelis pudiera salir al Mercado en la Indicación de Ovario combinado con Doxil .
Un Ensayo de Fase III que ha Incluido a 582 Pacientes en 143 Hopitales Repartidos en EEUU , China , Australia , Israel , Nueva Zelanda , Rusia , Sud- Africa ... encara su recta final .
De Aprobarse PharmaMar Obtendría :
* Más Credibilidad .
* Más Prestigio en EEUU e Internacional .
* Más Ventas del Producto a J&J .
* Más Royaltis .
* Más Mylestons ...
Enero de 2018 es la Fecha prevista en la que la Fase III de Yondelis combinado con DOXIL ( Caelyx ) para Ovario debería quedar Completada ...
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A Study Comparing the Combination of Trabectedin (YONDELIS) and DOXIL/CAELYX With DOXIL/CAELYX for the Treatment of Advanced-Relapsed Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer .
Last Update Posted : January 15, 2018 .
Recruitment Information :
Actual Study Start Date : October 16, 2013 .
Status Active : Not Recruiting .
Estimated Primary Completion Date : January 18, 2018 .
Estimated Study Completion Date : January 18, 2018 .
Sponsor : Janssen Research & Development, LLC .
Collaborator : PharmaMar .
Information provided by (Responsible Party) : Janssen Research & Development, LLC .
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Ahora se abre la Espectativa de que Yondelis pudiera salir al Mercado en la Indicación de Ovario combinado con Doxil .Un Ensayo de Fase III que ha Incluido a 582 Pacientes en 143 Hopitales Repartidos en EEUU , China , Australia , Israel , Nueva Zelanda , Rusia , Sud- Africa ... encara su recta final .
De Aprobarse PharmaMar Obtendría :
* Más Credibilidad .
* Más Prestigio en EEUU e Internacional .
* Más Ventas del Producto a J&J .
* Más Royaltis .
* Más Mylestons ...
Enero de 2018 es la Fecha prevista en la que la Fase III de Yondelis combinado con DOXIL ( Caelyx ) para Ovario debería quedar Completada ...
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A Study Comparing the Combination of Trabectedin (YONDELIS) and DOXIL/CAELYX With DOXIL/CAELYX for the Treatment of Advanced-Relapsed Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer .Last Update Posted : January 15, 2018 .
Recruitment Information :
Actual Study Start Date : October 16, 2013 .
Status Active : Not Recruiting .
Estimated Primary Completion Date : January 18, 2018 .
Estimated Study Completion Date : January 18, 2018 .
Sponsor : Janssen Research & Development, LLC .
Collaborator : PharmaMar .
Information provided by (Responsible Party) : Janssen Research & Development, LLC .
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Un análisis de sangre para detectar ocho tipos de cáncer . Post by Celtia .
La mayoría de los tumores localizados se pueden curar solo con cirugía si se detectan a tiempo .
DANIEL MEDIAVILLA // 18 ENE 2018 .
La prueba no produciría casi ningún falso positivo y costaría lo mismo que tests que solo buscan la presencia de un tipo de tumor .
Una parte fundamental del esfuerzo contra el cáncer se concentra en el desarrollo de nuevos fármacos. Sin embargo, la necesidad de utilizar medicamentos es en cierta medida un fracaso. La mayoría de los tumores localizados se pueden curar solo con cirugía si se detectan a tiempo, antes de que la metástasis haya llevado el mal a distintos órganos del cuerpo y el tratamiento sea más complicado. Por ese motivo, uno de los objetivos de la investigación contra el cáncer consiste en detectar la enfermedad antes de que haya comenzado a invadir el organismo.
Muchos tumores pueden requerir décadas desde que comienzan a crecer hasta que se convierte en una dolencia mortal. En muchos casos, sin embargo, no es posible observarlos con las técnicas actuales. Las biopsias líquidas, un tipo especial de análisis de sangre que detectaría en la circulación células de un tumor que aún es invisible por otros medios, son un camino que puede mejorar la detección temprana. Hasta ahora, no obstante, la gran mayoría de las personas evaluadas con biopsias líquidas en busca de mutaciones sufren una fase avanzada de la enfermedad y faltan estudios que hayan examinado un grupo amplio de individuos sanos para conocer la precisión de los análisis.
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DANIEL MEDIAVILLA // 18 ENE 2018 .
La prueba no produciría casi ningún falso positivo y costaría lo mismo que tests que solo buscan la presencia de un tipo de tumor .Una parte fundamental del esfuerzo contra el cáncer se concentra en el desarrollo de nuevos fármacos. Sin embargo, la necesidad de utilizar medicamentos es en cierta medida un fracaso. La mayoría de los tumores localizados se pueden curar solo con cirugía si se detectan a tiempo, antes de que la metástasis haya llevado el mal a distintos órganos del cuerpo y el tratamiento sea más complicado. Por ese motivo, uno de los objetivos de la investigación contra el cáncer consiste en detectar la enfermedad antes de que haya comenzado a invadir el organismo.
Muchos tumores pueden requerir décadas desde que comienzan a crecer hasta que se convierte en una dolencia mortal. En muchos casos, sin embargo, no es posible observarlos con las técnicas actuales. Las biopsias líquidas, un tipo especial de análisis de sangre que detectaría en la circulación células de un tumor que aún es invisible por otros medios, son un camino que puede mejorar la detección temprana. Hasta ahora, no obstante, la gran mayoría de las personas evaluadas con biopsias líquidas en busca de mutaciones sufren una fase avanzada de la enfermedad y faltan estudios que hayan examinado un grupo amplio de individuos sanos para conocer la precisión de los análisis.
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18 enero 2018
GENOMICA ( Grupo PharmaMar ) ya tiene Presencia Directa en Escandinavia, Brasil y China, desde donde Opera en los Principales Mercados del Mundo.
GENOMICA ya tiene presencia en China
La compañía se convierte en la primera empresa española de diagnóstico In Vitro en este país.
GENOMICA abre su primera filial en Wuhan, China. La oficina, establecida en East Lake High Tech Zone, servirá como centro de operaciones para aumentar la presencia de la compañía, del Grupo PharmaMar, no solo en China, sino también en otros países de Asia Pacífico. Sus productos se distribuyen actualmente en varios países de la región.
GENOMICA, que ya comercializaba sus productos a distribuidores de esta región, se verá beneficiada gracias a su nueva posición y podrá mantener una relación comercial directa con sus clientes. La compañía ha formado una nueva estructura organizativa en la que ha incorporado nuevos profesionales dentro de China para afrontar con efectividad los próximos retos al frente de la filial recién inaugurada.
En palabras de la Directora General del Grupo GENOMICA, Rosario Cospedal: "La apertura de la filial en China supone un avance fundamental en el plan estratégico de la compañía. Esta oficina es crucial para GENOMICA no solo por tener así presencia en uno de los mercados más potentes del mundo, sino también nos da la oportunidad de continuar con la expansión de la compañía por Asia Pacífico".
China, actualmente con un crecimiento económico al alza, presenta uno de los mayores mercados de equipamiento médico del mundo. En el último año, la demanda de dispositivos médicos ha sido mayor que la oferta, debido principalmente al incremento de la edad media de la población China. GENOMICA aparece en el mapa en un momento muy propicio para introducir sus soluciones de diagnóstico y consolidar su plan de expansión global.
Con la apertura de esta filial, GENOMICA ya tiene presencia directa en Escandinavia, Brasil y China, desde donde opera en los principales mercados del mundo.
Grifols se enfrenta a una millonaria demanda en EEUU por una participada .
Según los demandantes, los directivos de Aradigm ocultaron supuestamente durante este tiempo que los ensayos realizados tenían las deficiencias que luego ha puesto de manifiesto el informe del comité asesor de la FDA, en el que se ha basado la negativa a su aprobación.
"Como resultado -indica también la denuncia- las declaraciones públicas de la compañía fueron materialmente falsas y engañosas en todos los hechos relevantes". La demanda colectiva busca, por tanto, recuperar "daños y perjuicios" causados por los demandados por presuntas violaciones de las leyes federales.
La acción ha caído un 65%
... La demanda se produce con el fármaco que Grifols compró en 2013 y por el que entró en el accionariado de la compañía tras desembolsar 20 millones de euros. En las últimas cuentas de la compañía, el grupo asegura que actualmente posee de forma indirecta el 35,13% de Aradigm.
La acciones de Aradigm Corporation, la firma cuyo principal accionista es Grifols, han caído hasta un 65% en la última semana, desde que se conoció que la decisión del Comité Asesor de la FDA (la Agencia del Medicamento de EEUU) sobre la aprobación de su nuevo fármaco iba a ser negativa. La noticia se conoció el 9 de enero y la FDA emitió un comunicado oficial el día 11, fecha en la que las acciones cayeron un 34% en el Nasdaq, donde cotiza la compañía. Desde entonces, el valor no ha sido capaz de remontar.
"Como resultado -indica también la denuncia- las declaraciones públicas de la compañía fueron materialmente falsas y engañosas en todos los hechos relevantes". La demanda colectiva busca, por tanto, recuperar "daños y perjuicios" causados por los demandados por presuntas violaciones de las leyes federales.
La acción ha caído un 65%
... La demanda se produce con el fármaco que Grifols compró en 2013 y por el que entró en el accionariado de la compañía tras desembolsar 20 millones de euros. En las últimas cuentas de la compañía, el grupo asegura que actualmente posee de forma indirecta el 35,13% de Aradigm.
La acciones de Aradigm Corporation, la firma cuyo principal accionista es Grifols, han caído hasta un 65% en la última semana, desde que se conoció que la decisión del Comité Asesor de la FDA (la Agencia del Medicamento de EEUU) sobre la aprobación de su nuevo fármaco iba a ser negativa. La noticia se conoció el 9 de enero y la FDA emitió un comunicado oficial el día 11, fecha en la que las acciones cayeron un 34% en el Nasdaq, donde cotiza la compañía. Desde entonces, el valor no ha sido capaz de remontar.
Genomica SAU ( PharmaMar Group ) Opens Its First Subsidiary in China . GENOMICAが中国に初の子会社開設
GENOMICAは中国・武漢に初の子会社を開設した。東湖ハイテク開発区に設立された子会社は、中国のみならず他のアジア太平洋地域の国々においても同社（PharmaMarグループ）のプレゼンスを強化するための業務センターの役割を果たす。同社の商品はこの地域の数カ国で販売されている。Continua la Expansión Internacional de Genomica SAU . Tras abrir Filial la semana pasada en Brasil ... hoy se publica la Apertura de Filial en China .
PRESS RELEASE PR Newswire // Jan. 17, 2018, 08:00 PM
MADRID, Jan. 18, 2018 ( PRNewswire ) .
The opening of the legal entity in the country represents an unprecedented milestone as it is the first Spanish In Vitro diagnostic company with headquarters in China.
China is experiencing a period of economic prosperity thanks to the opening of investment of international companies in the country.
GENOMICA opens its first subsidiary in Wuhan, China. The office, established in the East Lake High Tech Zone, will serve as an operations center to increase the presence of the company (PharmaMar Group) not only in China, but also in other Asian-Pacific countries. Its products are currently distributed in several countries of this region.
GENOMICA, which already markets its products to distributors in this region, will benefit from its new position and will be able to maintain a direct commercial relationship with its customers.
The company has formed a new organizational structure in which it has incorporated new professionals within China to effectively face the next challenges at the forefront of the newly opened subsidiary.
As Rosario Cospedal, Managing Director of GENOMICA, said: "The opening of the new subsidiary in China represents a key advance in the company's strategic plan. This is crucial for GENOMICA, not only because the Company is now present in one of the most powerful markets in the world, it also give us the opportunity to continue with the company's expansion through Asia Pacific."
China, currently with its rising economic growth, presents one of the largest markets for medical equipment in the world. In the last year, the demand for medical devices has been greater than the supply, mainly due to the increase in the average age of the Chinese population. GENOMICA appears at a very propitious time to introduce its diagnostic solutions and consolidate its global expansion plan.
With the opening of this filial, GENOMICA is now physically present in Scandinavia, Brazil and China form where it operates in the world's main markets.
SOURCE GENOMICA
16 enero 2018
Merck's KEYTRUDA Improved Overall Survival in Patients with Non-small Cell Lung Cáncer . ( NSCLC ) .
Tue, 01/16/2018 - by Merek .
Merck's announced that the pivotal Phase 3 KEYNOTE-189 trial investigating KEYTRUDA (pembrolizumab), Merck’s anti-PD-1 therapy, in combination with pemetrexed (Alimta) and cisplatin or carboplatin, for the first-line treatment of patients with metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC), met its dual primary endpoints of overall survival (OS) and progression-free survival (PFS). Based on an interim analysis conducted by the independent Data Monitoring Committee, treatment with KEYTRUDA in combination with pemetrexed plus platinum chemotherapy resulted in significantly longer OS and PFS than pemetrexed plus platinum chemotherapy alone. The safety profile of KEYTRUDA in this combination was consistent with that previously observed.
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Merck's announced that the pivotal Phase 3 KEYNOTE-189 trial investigating KEYTRUDA (pembrolizumab), Merck’s anti-PD-1 therapy, in combination with pemetrexed (Alimta) and cisplatin or carboplatin, for the first-line treatment of patients with metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC), met its dual primary endpoints of overall survival (OS) and progression-free survival (PFS). Based on an interim analysis conducted by the independent Data Monitoring Committee, treatment with KEYTRUDA in combination with pemetrexed plus platinum chemotherapy resulted in significantly longer OS and PFS than pemetrexed plus platinum chemotherapy alone. The safety profile of KEYTRUDA in this combination was consistent with that previously observed.
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PharmaMar, Telepizza o Duro Felguera entre sus apuestas del mercado continuo para 2018 .
"Debemos abandonar la trampa del dividendo e ir a empresas que generen valor".
Rafael Ojeda, Analista Independiente .16-1-2018.
Rafael Ojeda, analista independiente, apunta a BBVA y Banco Santander como sus bancos favoritos en 2018, comenta que la subida del petróleo llega acompañada de la depreciación del dólar y sitúa a PharmaMar, Telepizza o Duro Felguera entre sus apuestas del mercado continuo.
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Rafael Ojeda, Analista Independiente .16-1-2018.
Rafael Ojeda, analista independiente, apunta a BBVA y Banco Santander como sus bancos favoritos en 2018, comenta que la subida del petróleo llega acompañada de la depreciación del dólar y sitúa a PharmaMar, Telepizza o Duro Felguera entre sus apuestas del mercado continuo.
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Grifols/ Pulmaquin . EEUU 'tumba' el fármaco de Grifols por el que esperaba 250 millones al año .
ALBERTO VIGARIO - 15/01/2018 .Grifols acaba de sufrir por primera vez una de las peores pesadillas de un laboratorio farmacéutico, que uno de tus medicamentos en investigación sea rechazado en la última fase de investigación, después de haber gastado ya ingentes cantidades de dinero en su desarrollo.
Al laboratorio catalán le acaba de pasar además en EEUU, el mercado más importante para las farmacéuticas.
La compañía catalana acaba de ser informada de que su fármaco Pulmaquin, en el que empezó a invertir en 2013 y ya llevaba gastados cerca de 65 millones de euros, no ha pasado la última prueba para poder llegar al mercado. Grifols esperaba obtener unas ventas de 300 millones de dólares -cerca de 250 millones de euros- por este medicamento en un plazo de tres años.
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Aradigm cae un 34% en el Nasdaq .
La negativa del Comité Asesor de la FDA (la Agencia del Medicamento de EEUU) al fármaco de Grifols se produjo el pasado 11 de enero. Al día siguiente, las acciones de Aradigm Corporatorion, la filial del laboratorio catalán dueña del producto, cayeron hasta un 33,92% en el Nasdaq, donde cotiza la compañía. Grifols tiene registrada la operación de Aradigm como "inversión contabilizada por el método de la participación" debido a que Grifols no controla ni las decisiones ni los órganos de gobierno de la compañía.
15 enero 2018
Las 'biotech' españolas, de moda entre los inversores .
El importe de las operaciones cerradas durante el año pasado superó los 136 millones de euros, duplicando la cifra de 2016.
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14 enero 2018
Tres Cantos Repartirá Pulseras de Emergencia entre los Mayores con Alzheimer .
Tres Cantos, 12 ene (EFE).-
El Ayuntamiento de Tres Cantos se ha sumado a la campaña de la Comunidad de Madrid por la que van a repartirse pulseras de emergencia con código QR a las personas mayores con Alzheimer, con el fin de que los servicios de emergencias puedan identificarles en caso de que se pierdan.
Bajo el lema "No me olvides si me olvido", se distribuirán 5.000 pulseras de emergencia con los datos personales de los beneficiarios, de forma que, si se extravían, puedan ser identificados y se pueda acceder a sus datos médicos para una rápida asistencia, además de contactar con una persona de su entorno.
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El Ayuntamiento de Tres Cantos se ha sumado a la campaña de la Comunidad de Madrid por la que van a repartirse pulseras de emergencia con código QR a las personas mayores con Alzheimer, con el fin de que los servicios de emergencias puedan identificarles en caso de que se pierdan.
Bajo el lema "No me olvides si me olvido", se distribuirán 5.000 pulseras de emergencia con los datos personales de los beneficiarios, de forma que, si se extravían, puedan ser identificados y se pueda acceder a sus datos médicos para una rápida asistencia, además de contactar con una persona de su entorno.
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Oncología personalizada para acabar con los Sarcomas .
Los Sarcomas están considerados una enfermedad rara dada su baja incidencia, pero se dan en el 1% de los casos de cáncer.
Europa Press. MadridActualizada 12/01/2018 .
Los sarcomas representan aproximadamente el 1 por ciento de todos los casos de cáncer y actualmente se conocen más de 150 variedades distintas, de ahí que la oncología personalizada haya abierto un campo de mejora en su diagnóstico y tratamiento.
Así lo ha asegurado el director del Instituto Oncológico 'OncoHealth' y del Departamento de Oncología de la Fundación Jiménez Díaz de Madrid, Jesús García-Foncillas, durante su participación en la sesión educativa 'El rol de la genética en materia de cáncer' organizada por la Asociación Española de Afectados por Sarcomas (AEAS).
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Europa Press. MadridActualizada 12/01/2018 .Los sarcomas representan aproximadamente el 1 por ciento de todos los casos de cáncer y actualmente se conocen más de 150 variedades distintas, de ahí que la oncología personalizada haya abierto un campo de mejora en su diagnóstico y tratamiento.
Así lo ha asegurado el director del Instituto Oncológico 'OncoHealth' y del Departamento de Oncología de la Fundación Jiménez Díaz de Madrid, Jesús García-Foncillas, durante su participación en la sesión educativa 'El rol de la genética en materia de cáncer' organizada por la Asociación Española de Afectados por Sarcomas (AEAS).
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12 enero 2018
Pharmamar posicionada en la I+D en el Tratamiento de Meningiomas .
Clinical Trials Identifier : NCT02234050Updated : 2017_02_06.
Descriptive Information :
Brief title :
Trabectedin for Recurrent Grade II/III Meningioma .
Official title :Trabectedin for Recurrent Grade II or III Meningioma: a Randomized Phase II Study of the EORTC Brain Tumor Group
Brief summary:
The aim of this study is to collect data on activity, toxicity and quality of life of Trabectedin therapy in patients with recurrent high-grade Meningioma.
Recruitment Information :
Status Recruiting :
Start date : 2015-07 .
Primary completion date 2017-07 (Anticipated) .
Administrative Data :
Organization Name : European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC .
Josep Tabernero al frente de la Sociedad Europea de Oncología . ( ESMO : European Society for Medical Oncology ) .
Tabernero, que además es director del Instituto de Oncología del Hospital Universitario Valle d'Hebrón de Barcelona. Su nombramiento, que se ha hecho efectivo desde el pasado 1 de enero, significa además que es uno de los oncólogos que mayores contribuciones ha realizado al mundo científico... es también un reconocimiento, un crédito a los profesionales que se dedican a ésta disciplina en nuestro país.Josep Tabernero es un hombre tenaz, perseverante, con muchos retos en su vida privada (es un gran montañero), que aplica continuamente al servicio que dirige en el instituto. Ahora pretende poner en marcha algunos de los objetivos que están aquí en nuestro país, como que los medicamentos contra el cáncer lleguen a todo el mundo.
Un medicamento contra esta enfermedad cuesta lo mismo en Alemania que en España, pero claro está, el PIB de ambos países es totalmente diferente... por eso intentará poner en marcha lo que se denomina reembolso por valor.
Josep Tabernero no va a desfallecer, como tampoco lo hace en su vida privada. Es un perfecto doctor que tiene un trato muy especial con sus pacientes. En 2022, los casos de cáncer van a empezar a disminuir, por eso investigadores como Josep Tabernero intentan que el cáncer sea una enfermedad crónica pero no mortal.
11 enero 2018
Zepsyre Ovario podría presentarse el Dossier ante la FDA y la EMA a Mediados de este mismo Año . De Aprobarse en EEUU podría estar a la Venta este mismo Año . Post by " El Mundo "
Qué debemos esperar las mujeres de 2018 .
El Mundo , EVA DALLO // 7 ENE. 2018 .
...
Avances en el Tratamiento del Cáncer de Ovario .
A mediados de año la Farmaceútica gallega PharmaMar prevé presentar ante la Agencia del Medicamento Europea (EMA) un nuevo Fármaco para el Tratamiento del Cáncer de Ovario Resistente, el Antitumoral Zepsyre ( PM01183 ), también conocido como Lurbinectedina.
Se comercializará con el nombre de Zepsyre, y podría estar a la venta en 2019 en Europa, mientras que, en Estados Unidos, donde los plazos de autorización y comprobación son menores, se adelantaría a finales de 2018.
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El Mundo , EVA DALLO // 7 ENE. 2018 .
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Avances en el Tratamiento del Cáncer de Ovario .
A mediados de año la Farmaceútica gallega PharmaMar prevé presentar ante la Agencia del Medicamento Europea (EMA) un nuevo Fármaco para el Tratamiento del Cáncer de Ovario Resistente, el Antitumoral Zepsyre ( PM01183 ), también conocido como Lurbinectedina. Se comercializará con el nombre de Zepsyre, y podría estar a la venta en 2019 en Europa, mientras que, en Estados Unidos, donde los plazos de autorización y comprobación son menores, se adelantaría a finales de 2018.
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Pharmamar Group . Genomica SAU Abre su Primera Filial en Brasil .
MADRID, 11 Ene. (EUROPA PRESS/Notimérica) -
Genomica, del Grupo PharmaMar, ha abierto su primera filial en Río de Janeiro, Brasil, la cual, junto con la oficina comercial de São Paulo, servirá como centro de operaciones para aumentar la presencia de la compañía en otros países de Latinoamérica.
"Hemos trabajo muy duro durante el último año y por fin nos complace anunciar la apertura de una nueva filial en Brasil. Es un movimiento estratégico crucial que nos sirve de impulso para continuar con éxito nuestro plan de expansión global", ha señalado la directora general de la entidad, Rosario Cospedal.
Asimismo, con esta nueva apertura ha incorporado nuevos profesionales dentro de Brasil para "afrontar con efectividad los próximos retos al frente de la filial recién inaugurada", señalan desde la entidad..
10 enero 2018
PharmaMar . Planes Estrategicos y Presentación Corporativa . Pharmamar To Present at the 36th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference . Del 8 al 11 de Enero 2018 en San Francisco .
JP Morgan como cada año organiza del 8 al 11 de enero en San Francisco la Conferencia Anual Más Importante del Planeta sobre el Cuidado de La Salud .
Hace treinta y cinco años, que se celebra esta conferencia de inversores de primera línea de Wall Street centrada exclusivamente en las empresas que conforman la industria del cuidado de la salud.
Este año, la J.P. Morgan Healthcare Conference se celebrara con el listón más alto que nunca .
Se espera que asistan más de 400 empresas, tanto públicas como privadas, y que presenten sus novedades , espectativas y logros a los más de 8,000 Inversores previstos para esta edición .
La conferencia brinda una oportunidad única para que los inversores visiten a tantos líderes de la industria interrelacionados en un solo entorno.
Pharmamar se reunirá con Inversores y Fondos de Inversión .
Zepsyre y Tivanisiran ( SYL 1001 ) son los dos Farmacos del Grupo PharmaMar que mas expectativas generan a fecha de hoy .
*.- Zepsyre del cual se esta a la espera de los resultados de la Fase III ovario ... y que también esta en plena Fase III en Pulmón ... Un Fármaco que varias casas de Analistas lo clasifican como "BlockbusterDrug " .
*.- Tivanisiran ( SYL 1001 ) que también está ya en Fase III para el Tratamiento de Ojo Seco / Dolor Ocular .
Antibióticos: Revolución o muerte .
Sin una revolución antibiótica, en el futuro próximo de nuestra guerra contras las bacterias se vislumbran muchas muertes .
A pesar del sombrío panorama, 15 de las 18 farmacéuticas más grandes del mundo han abandonado la investigación en este terreno para dedicarse a medicamentos más rentable .
Mejorar la búsqueda de nuevos antibióticos a partir de la naturaleza. ¿Cómo? Buscando donde hasta ahora apenas se había buscado (en ambientes extremos como el suelo del Ártico o el fondo de los océanos), mejorando el cultivo de bacterias que podrían producir antibióticos innovadores en placas de laboratorio (hasta hace poco, era imposible hacer crecer al 99 % de ellas, limitando enormemente su investigación), o haciendo screening masivo de gran cantidad de bacterias a través de análisis del ADN para detectar rápidamente aquellas con capacidad para producir nuevos antibióticos.
Por el momento, es difícil predecir cuáles de estas estrategias serán exitosas; los resultados de los ensayos clínicos decidirán. Sea como sea, no hace falta ser adivinos para saber que, sin una revolución antibiótica, en el futuro próximo de nuestra guerra contra las bacterias se vislumbran muchas muertes.
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09 enero 2018
Celgene Compra Impact Biomedicines . El Acuerdo podría llegar a Alcanzar los 7.000 Millones de Dólares. . Impact tiene un Farmaco en Ensayos Clinicos para Mielofibrosis .
La empresa de Biotecnología Celgene, con sede en Summit, Nueva Jersey, que se especializa en tratamientos para el mieloma múltiple realizará un primer pago de 1.100 millones de dólares.
El acuerdo podría llegar a alcanzar los 7.000 millones de dólares. Todo depende de los avances que tenga uno de sus medicamentos para tratar el cáncer de sangre.
La operación llega después de que el regulador americano del medicamento, la FDA, permitiera a Impact reanudar los ensayos clínicos de un medicamento para cánceres como la mielofibrosis. Estos ensayos habían sido bloqueados previamente por razones de seguridad.
El presidente de hematología y oncología de Celgene, Nadim Ahmed, ha declarado que “la mielofibrosis es una enfermedad con una gran necesidad médica no cubierta, ya que la cantidad de pacientes que no pueden ser seleccionados o se vuelven resistentes a la terapia existente continúa aumentando” .
El acuerdo podría llegar a alcanzar los 7.000 millones de dólares. Todo depende de los avances que tenga uno de sus medicamentos para tratar el cáncer de sangre.
La operación llega después de que el regulador americano del medicamento, la FDA, permitiera a Impact reanudar los ensayos clínicos de un medicamento para cánceres como la mielofibrosis. Estos ensayos habían sido bloqueados previamente por razones de seguridad.El presidente de hematología y oncología de Celgene, Nadim Ahmed, ha declarado que “la mielofibrosis es una enfermedad con una gran necesidad médica no cubierta, ya que la cantidad de pacientes que no pueden ser seleccionados o se vuelven resistentes a la terapia existente continúa aumentando” .
Novo Nordisk Mejora su Oferta por la Biotecnológica belga Ablynx .
BRUSELAS (Reuters) - La farmacéutica danesa Novo Nordisk dijo el lunes que hizo una oferta de 2.600 millones de euros (3.120 millones de dólares) por el grupo belga de biotecnología Ablynx. Ablynx ya rechazó una oferta del grupo danés el 14 de diciembre y Novo Nordisk dijo que la nueva oferta, presentada el 22 de diciembre, era un 14 por ciento más alta. La compañía belga no estuvo disponible de manera inmediata para hacer comentarios el lunes.
“Novo Nordisk lamenta que el consejo de administración de Ablynx se haya negado a participar en cualquier negociación, a pesar de las propuestas que se han presentado”, dijo en un comunicado.
La compañía danesa dijo que pagaría 28,00 euros por acción en efectivo por Ablynx y 2,50 euros adicionales por acción si se cumplieran ciertas condiciones relacionadas con su cartera de investigación.
Las acciones de Ablynx casi han duplicado su precio en los últimos 12 meses, impulsadas por datos favorables sobre ensayos médicos. Cerraron a las 21,20 euros el viernes.
Ablynx se especializa en la investigación de fármacos novedosos basados en nanocuerpos que se encuentran en el sistema inmune de llamas y alpacas, para lo cual se asocia con varias de las firmas farmacéuticas más grandes del mundo.
Sus productos, que todavía están en fase de ensayos, se dirigen a diversas enfermedades, como la artritis reumatoide, la psoriasis o el cáncer.
Pfizer deja de invertir en el desarrollo de medicamentos contra el parkinson y el alzheimer
Alzheimer se esta convirtiendo en una Enfermedad resistente a ser tratada .No hay Farmaceutica que haya conseguido aún sacar al Mercado un Tratamiento efectivo contra el Alzheimer .
La decisión supondrá el despido de unos 300 empleados .
Pfizer considera que eran una gran inversión con resultados poco efectivos .
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08 enero 2018
Holly Butcher : La Vida es Frágil, Preciosa e Impredecible y cada día es un regalo, no derecho adquirido.
La carta de una chica con cáncer que conmovió al mundo: “Tengo 27, no me quiero ir” .
Amo mi vida. Soy feliz. Se lo debo a mis seres queridos. Pero está todo fuera de mi control.... Veo mi cuerpo perderse delante de mis ojos, no puedo hacer nada con eso y lo único que quiero es poder tener un cumpleaños o una Navidad más con mi familia. O simplemente un día más con mi novio y mi perro. Sólo uno más.
Holly Butcher era australiana y compartió en un texto lo que aprendió desde que se enteró que le quedaba un año de vida.
07/01/2018.
... Usa tu dinero en experiencias. O al menos no te pierdas las experiencias por gastar toda tu plata en bienes materiales.
Hacé el esfuerzo de hacer ese viaje a la playa que siempre postergás. Sumergí los pies en el agua y excavá con los dedos de los pies en la arena. Mojá tu cara con agua salada.
Disfrutá los momentos en vez de capturarlos con la pantalla de tu teléfono. La vida no está pensada para ser vivida a través de una pantalla ni se trata de tener la foto perfecta.
¿Son realmente valiosas las horas que pasás peinándote y maquillándote todos los días? Nunca entendí eso sobre las mujeres.
Levantate temprano algunas veces y escuchá a los pájaros, mientras observás los hermosos colores que hace el sol a medida que se eleva.
Escuchá música, escuchala realmente. La música es terapia. Cuando más vieja, mejor.
Abrazá a tu perro. Por lejos, voy a extrañar eso.
Hablá con tus amigos. Dejá de lado tu teléfono.
Viajá si es tu deseo. No lo hagas si no es tu deseo.
Trabajá para vivir, no vivas para trabajar.
En serio, hacé lo que hace que tu corazón se sienta feliz.
Comé torta. Sin culpas.
Decí que no a las cosas que realmente no querés hacer.
No te sientas presionado a hacer lo que otras personas podrían pensar que es una vida satisfactoria. Es posible que desees una vida mediocre y eso está muy bien.
Decile a tus seres queridos que los amás cada vez que tengas la oportunidad y amalos con todo lo que tienes.
Recordá que, si algo te hace sentir mal, tenés el poder de cambiarlo: en el trabajo o en el amor, o lo que sea. Tené las agallas para cambiar. No sabés cuánto tiempo tenés en la Tierra, así que no lo desperdicies siendo miserable. Sé que eso se dice todo el tiempo, pero no podría ser más cierto.
Una última cosa. Su podés, hacé una buena acción para la humanidad y empezá a donar sangre regularmente. Te hará sentir bien con la ventaja añadida de salvar vidas ¡A veces pasamos por alto que cada donación puede salvar 3 vidas! Es un impacto masivo que cada persona puede generar y el proceso realmente es muy simple.
La donación de sangre me ayudó a mantenerme con vida por un año más. Fue un año en el que estuve eternamente agradecida de pasarlo aquí en la Tierra con mi familia, mis amigos y mi perro. Un año en el que tuve algunos de los mejores momentos de mi vida.
Hasta que nos volvamos a ver,
Hol.
Amo mi vida. Soy feliz. Se lo debo a mis seres queridos. Pero está todo fuera de mi control.... Veo mi cuerpo perderse delante de mis ojos, no puedo hacer nada con eso y lo único que quiero es poder tener un cumpleaños o una Navidad más con mi familia. O simplemente un día más con mi novio y mi perro. Sólo uno más.
Holly Butcher era australiana y compartió en un texto lo que aprendió desde que se enteró que le quedaba un año de vida.
07/01/2018.
... Usa tu dinero en experiencias. O al menos no te pierdas las experiencias por gastar toda tu plata en bienes materiales.
Hacé el esfuerzo de hacer ese viaje a la playa que siempre postergás. Sumergí los pies en el agua y excavá con los dedos de los pies en la arena. Mojá tu cara con agua salada.
Disfrutá los momentos en vez de capturarlos con la pantalla de tu teléfono. La vida no está pensada para ser vivida a través de una pantalla ni se trata de tener la foto perfecta.
¿Son realmente valiosas las horas que pasás peinándote y maquillándote todos los días? Nunca entendí eso sobre las mujeres.
Levantate temprano algunas veces y escuchá a los pájaros, mientras observás los hermosos colores que hace el sol a medida que se eleva.
Escuchá música, escuchala realmente. La música es terapia. Cuando más vieja, mejor.
Abrazá a tu perro. Por lejos, voy a extrañar eso.
Hablá con tus amigos. Dejá de lado tu teléfono.
Viajá si es tu deseo. No lo hagas si no es tu deseo.
Trabajá para vivir, no vivas para trabajar.
En serio, hacé lo que hace que tu corazón se sienta feliz.
Comé torta. Sin culpas.
Decí que no a las cosas que realmente no querés hacer.
No te sientas presionado a hacer lo que otras personas podrían pensar que es una vida satisfactoria. Es posible que desees una vida mediocre y eso está muy bien.
Decile a tus seres queridos que los amás cada vez que tengas la oportunidad y amalos con todo lo que tienes.
Recordá que, si algo te hace sentir mal, tenés el poder de cambiarlo: en el trabajo o en el amor, o lo que sea. Tené las agallas para cambiar. No sabés cuánto tiempo tenés en la Tierra, así que no lo desperdicies siendo miserable. Sé que eso se dice todo el tiempo, pero no podría ser más cierto.
Una última cosa. Su podés, hacé una buena acción para la humanidad y empezá a donar sangre regularmente. Te hará sentir bien con la ventaja añadida de salvar vidas ¡A veces pasamos por alto que cada donación puede salvar 3 vidas! Es un impacto masivo que cada persona puede generar y el proceso realmente es muy simple.
La donación de sangre me ayudó a mantenerme con vida por un año más. Fue un año en el que estuve eternamente agradecida de pasarlo aquí en la Tierra con mi familia, mis amigos y mi perro. Un año en el que tuve algunos de los mejores momentos de mi vida.
Hasta que nos volvamos a ver,
Hol.
07 enero 2018
Cementiris de Barcelona es incapaz de identificar a los 350 cuerpos del derrumbe de Montjuïc . La Dra. Amaya Gorostiza, gerente del Laboratorio de Identificación Genética de Genomica SAU, Grupo Pharma Mar, recuerda que habrá otras dificultades.
La empresa municipal bloquea los análisis de ADN que quieren los familiares; los expertos advierten de que los test son "muy complicados" .
7-1-2018 .
Cementiris de Barcelona (Cbsa) es incapaz de identificar a los cuerpos de la catástrofe de Montjuïc, un derrumbe de un bloque de 144 nichos que sepultó en octubre del año pasado a hasta 350 cadáveres.
La empresa municipal que comanda Jordi Valmaña desoye a los familiares de los fallecidos y obstruye el inicio de las pruebas de ADN que permitirían identificar los restos, ordenarlos e inhumarlos de nuevo.
Según ha informado el abogado que representa a una decena de afectados, Josep Maria Palacio, Cementiris y el concejal del ramo, Eloi Badia (Presidencia, Agua y Energía), “han desoído la petición de efectuar test de ADN y se han limitado a poner a trabajar a dos antropólogas y a convocar dos reuniones en tres meses”.
Preguntados sobre si realizará los análisis y en qué tiempo y condiciones, ni la sociedad municipal ni el ejecutivo local de Barcelona han contestado a los requerimientos informativos de este medio.
...
“La tarea es titánica”
Desde el plano técnico, la doctora Amaya Gorostiza, gerente del Laboratorio de Identificación Genética de Genomica, Grupo Pharma Mar (antiguo Grupo Zeltia), recuerda que habrá otras dificultades.
“Las muestras de ADN tienen que extraerse de los restos en mejor estado, seleccionando los que no estén dañados. Es importante igualmente tomar ciertas precauciones para evitar contaminaciones, por ejemplo por el personal que los haya manipulado hasta el momento", avisa.
“En ADN forense se utilizan principalmente tres tipos de test: los marcadores autosómicos que se heredan al 50% de los progenitores, y dos marcadores indirectos de vía materna (ADN mitocondrial) y paterna (cromosoma Y). En cualquier caso, para asegurar el resultado es necesario obtenerlos por duplicado”, recalca la profesional.
Los familiares, clave
Para ello, sin embargo, se requerirán pasos previos que Cementiris no ha procedido a dar: la elaboración de un perfil genético de los parientes.
“Ello requiere elaborar de antemano una base de datos genética de los familiares, como se hizo con el accidente de Spanair. ¿Se ha hecho?”, se ha preguntado Gorostiza.
La directiva, que trabaja en la firma líder del sector en análisis genético, avanza que el coste inicial del proceso alcanzaría “los 300 a 600 euros por caso, y sólo para empezar a trabajar, sin el laboratorio”.
No consta, de momento, que Cementiris haya procedido tampoco a contratar a un laboratorio --necesariamente acreditado-- para acometer el trabajo genético-forense. "Están ganando tiempo", lamenta el abogado Palacio.
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7-1-2018 .
Cementiris de Barcelona (Cbsa) es incapaz de identificar a los cuerpos de la catástrofe de Montjuïc, un derrumbe de un bloque de 144 nichos que sepultó en octubre del año pasado a hasta 350 cadáveres.
La empresa municipal que comanda Jordi Valmaña desoye a los familiares de los fallecidos y obstruye el inicio de las pruebas de ADN que permitirían identificar los restos, ordenarlos e inhumarlos de nuevo.
Según ha informado el abogado que representa a una decena de afectados, Josep Maria Palacio, Cementiris y el concejal del ramo, Eloi Badia (Presidencia, Agua y Energía), “han desoído la petición de efectuar test de ADN y se han limitado a poner a trabajar a dos antropólogas y a convocar dos reuniones en tres meses”.
Preguntados sobre si realizará los análisis y en qué tiempo y condiciones, ni la sociedad municipal ni el ejecutivo local de Barcelona han contestado a los requerimientos informativos de este medio.
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“La tarea es titánica”
Desde el plano técnico, la doctora Amaya Gorostiza, gerente del Laboratorio de Identificación Genética de Genomica, Grupo Pharma Mar (antiguo Grupo Zeltia), recuerda que habrá otras dificultades.
“Las muestras de ADN tienen que extraerse de los restos en mejor estado, seleccionando los que no estén dañados. Es importante igualmente tomar ciertas precauciones para evitar contaminaciones, por ejemplo por el personal que los haya manipulado hasta el momento", avisa.“En ADN forense se utilizan principalmente tres tipos de test: los marcadores autosómicos que se heredan al 50% de los progenitores, y dos marcadores indirectos de vía materna (ADN mitocondrial) y paterna (cromosoma Y). En cualquier caso, para asegurar el resultado es necesario obtenerlos por duplicado”, recalca la profesional.
Los familiares, clave
Para ello, sin embargo, se requerirán pasos previos que Cementiris no ha procedido a dar: la elaboración de un perfil genético de los parientes.
“Ello requiere elaborar de antemano una base de datos genética de los familiares, como se hizo con el accidente de Spanair. ¿Se ha hecho?”, se ha preguntado Gorostiza.
La directiva, que trabaja en la firma líder del sector en análisis genético, avanza que el coste inicial del proceso alcanzaría “los 300 a 600 euros por caso, y sólo para empezar a trabajar, sin el laboratorio”.
No consta, de momento, que Cementiris haya procedido tampoco a contratar a un laboratorio --necesariamente acreditado-- para acometer el trabajo genético-forense. "Están ganando tiempo", lamenta el abogado Palacio.
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05 enero 2018
Aplidin Completed Phase III on 2018-01-03 . Plitidepsin in Combination with Dexamethasone versus Dexamethasone alone in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma.
P.J. : Aplidin con Fecha 3 de Enero 2018 ha Completado el Ensayo de Fase III para 3ª / 4ª Linea en Multiple Myeloma .
Se trata de una Molecula Innovadora ( First Class ) con un Mecanismo Novedoso y Unico de Acción y que por lo tanto actua distinto al resto de Farmacos Oncologicos existentes hoy en día .
Tiene Ausencia de Toxicidad Hematologica ... un excelente perfil de Seguridad , buena Tolerancia , No Acumula Toxicidad y se elimina principalmente por la Orina .
Ha demostrado ya que puede prolongar la vida en estos Pacientes y por lo tanto supone una Nueva Esperanza en el Tratamiento de este tipo de Cáncer de Sangre al Comprobarse como en el grupo de Pacientes tratados con aplidin se reducía en un 35 % el Riesgo de morir o de que la enfermedad progresara .
Con Aplidin se alcanza una Supervivencia Global de 11,6 Meses frente a los 6,4 meses que se alcanzan con los actuales Tratamientos ... y Además el 65 % de los Pacientes experimentan Estabilización de la Enfermedad ... en este ultimo grupo de Pacientes la Supervivencia Global fue de 17 Meses !!! .
Aplidin al mejorar la SSA puede y debe verse como "" UN PUENTE "" hacia Tratamientos posteriores que logicamente tambien prolongaran la vida y calidad de los Pacientes
Esperemos que en breve Aplidin pueda incorporarse al Arsenal terapéutico de pacientes con Multiple Myeloma .
*************************
Start date : 2010-06
Last follow-up date 2017-11 (Actual)
Primary completion date 2017-11 (Actual)
Link : STATUS : COMPLETED .
Se trata de una Molecula Innovadora ( First Class ) con un Mecanismo Novedoso y Unico de Acción y que por lo tanto actua distinto al resto de Farmacos Oncologicos existentes hoy en día .
Tiene Ausencia de Toxicidad Hematologica ... un excelente perfil de Seguridad , buena Tolerancia , No Acumula Toxicidad y se elimina principalmente por la Orina .
Ha demostrado ya que puede prolongar la vida en estos Pacientes y por lo tanto supone una Nueva Esperanza en el Tratamiento de este tipo de Cáncer de Sangre al Comprobarse como en el grupo de Pacientes tratados con aplidin se reducía en un 35 % el Riesgo de morir o de que la enfermedad progresara .
Con Aplidin se alcanza una Supervivencia Global de 11,6 Meses frente a los 6,4 meses que se alcanzan con los actuales Tratamientos ... y Además el 65 % de los Pacientes experimentan Estabilización de la Enfermedad ... en este ultimo grupo de Pacientes la Supervivencia Global fue de 17 Meses !!! .
Aplidin al mejorar la SSA puede y debe verse como "" UN PUENTE "" hacia Tratamientos posteriores que logicamente tambien prolongaran la vida y calidad de los Pacientes
Esperemos que en breve Aplidin pueda incorporarse al Arsenal terapéutico de pacientes con Multiple Myeloma .
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Start date : 2010-06
Last follow-up date 2017-11 (Actual)
Primary completion date 2017-11 (Actual)
Link : STATUS : COMPLETED .
View of NCT01102426 on 2018_01_03
| ClinicalTrials Identifier: | NCT01102426 |
|---|---|
| Updated: | 2018_01_03 |
Descriptive Information | |
| Brief title | Aplidin - Dexamethasone in Relapsed/Refractory Myeloma |
| Official title | Randomized, Multicenter, Open-label, Phase III Study of Plitidepsin in Combination With Dexamethasone vs. Dexamethasone Alone in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma |
| Brief summary | |
| Study of Plitidepsin in combination with dexamethasone versus dexamethasone alone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma. | |
| Detailed description | |
| Phase III Study in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma to compare the efficacy of plitidepsin in combination with dexamethasone vs. dexamethasone alone measured by progression-free survival (PFS) and to evaluate tumor response, duration of response (DR), overall survival (OS) and to rule out any effect of plitidepsin on the duration of the QT/QTc interval (time corresponding to the beginning of depolarization to re-polarization of the ventricles). | |
| Phase | Phase 3 |
04 enero 2018
APLIDIN® . Cronología de un Fármaco al que CHUGAI ( Filial del Gigante Suizo ROCHE ) Puso en Valor . CHMP Dara su Opinión en Abril y La Decisión Final , en manos de la Comisión Europea ... en Junio .
En Mayo 2017 Specialised Therapeutics ( STA Trust ) Tambien puso en Valor a PharmaMar y sus Farmacos Aplidin y Zepsyre al conseguir varios acuerdos con dichos Fármacos y de paso suscribir 444.400 nuevas acciones de PharmaMar, que representan un 0,2 % de su capital social, a un precio de 4,75 euros por título.
Es Muy Significativo Conseguir SIETE Acuerdos de Comercialización y Distribución ... Algunos incluso antes de conocerse los resultados del ensayo y si se Conseguira su Aprobación .
"" Si ya nos están Pagando Dinero a pesar de que aún no está autorizado, es que piensan que lo vale "".
2014 , Primer Acuerdo de Comercialización alcanzado con Chugai Pharma , Filial del Gigante Suizo Roche :
Según se establece en los términos del acuerdo, PharmaMar recibe un pago inicial de 5 millones de euros por la firma del acuerdo; se contemplan asimismo pagos adicionales que podrían alcanzar una cifra total de más de 30 millones de euros si se consiguen determinados hitos relativos al desarrollo del compuesto así como otros objetivos regulatorios y comerciales referentes al mismo.
*.- 23 Julio del 2015 llegaba el Segundo acuerdo de licencia y comercialización de su compuesto antitumoral Aplidin con TTY Biopharm en Taiwán.
*.- 20 Agosto 2015 PharmaMar comunicaba el Tercer acuerdo de licencia con la farmacéutica Specialised Therapeutics Australia para comercializar el compuesto antitumoral de origen marino Aplidin en Australia y Nueva Zelanda.
*.- PharmaMar y Specialised Therapeutics Asia firmaban , el 2 de Febrero 2016 , el 4º acuerdo de licencia y comercialización para APLIDIN® (plitidepsina) para varios países de Asia .
*.- Octubre del 2016 PharmaMar y Boryung Pharmaceutical Firman el Quinto Acuerdo de Licencia para la Venta de Aplidin en Korea del Sur para el Tratamiento de Myeloma Multiple .
*.- Mayo 2017 . Sexto Acuerdo de licencia de Aplidin en Turquía con Eczacıbaşı .
*.- Enero 2018 . Séptimo Acuerdo . PharmaMar firma un acuerdo con Megapharm para comercializar Aplidin para mieloma múltiple en Israel y Autoridad Palestina .
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Últimos Hitos Conseguidos :
*.- 14 Junio 2016 , Aplidin inicia Estudio de Registro en Linfoma de Células T Angioinmunoblástico . Se Acuerda con la FDA que dicho estudio sea con un solo brazo .*.- Lo que ahora estamos pidiendo a la Agencia Europea es que nos apruebe una combinación doble, pero el camino que estamos siguiendo es el de la combinación triple así como una combinación cuádruple.
"" Esto significa prolongar la vida de estos pacientes todo lo que sea posible "" .
*.- La Food and Drug Administration (FDA) dio el OK a la propuesta de PharmaMar sobre el proceso de producción del fármaco.
* .- Aplidin® ( Myeloma ) Tiene el Status de Fármaco Huérfano por la Comisión Europea (CE) , la FDA de EEUU y en Suiza .
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Fin del Ensayo de Fase III , Abril 2016 ... unos Resultados que permitiran Presentar el Dossier ante la EMA en Septiembre 2016 :
La Doctora María Victoria Mateos,hematóloga del Hospital Clínico de Salamanca ha sido la investigadora principal del estudio de registro ADMYRE.
Esta especialista forma parte del grupo de expertos que ha ensayado el nuevo medicamento y en el que han participado 255 pacientes con esta enfermedad de 83 centros médicos de 19 países. Mateos explicaba tras concluir el ensayo cómo el nuevo fármaco suponía una nueva esperanza en el tratamiento de este cáncer de la sangre al comprobar cómo en el grupo de enfermos tratados con Aplidin se reducía en un 35 por ciento el riesgo de morir o de que la enfermedad progresara.
«Tenemos un mensaje esperanzador porque podemos considerar que será un nuevo medicamento que se podrá incorporar al arsenal terapéutico de nuestros pacientes con Mieloma .
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Mayo 2017 , Aplidin® es Designado por la SWISMEDIC como Medicamento Huerfano en Suiza ... lo que le Proporciona Incentivos varios ... Una Revisón Prioritaria por parte de la Swismedic y ... Exclusividad de Mercado .
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Aplidin no se conforma con ser un Tratamiento para 3ª o 4ª linea ... el pasado Agosto PharmaMar inició un estudio de cuádruple combinación con Aplidin® para el tratamiento del mieloma múltiple .
*.- El éxito de este estudio posicionará a Aplidin® en las primeras líneas de tratamiento en mieloma múltiple .
*.- El ensayo busca combatir el mieloma múltiple con la sinergia de fármacos con diferentes mecanismos de acción para aumentar su capacidad de éxito .
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8 Noviembre 2017 :
Aplidin . Pharma Mar ha sido informada verbalmente por la EMA del trend vote negativo del CHMP .
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Presentación de los Resultados de la Fase III en el Congreso ASH ( dec. 2017 ) :
El estudio Admyre incluye un nuevo mecanismo de acción que impide el transporte de las proteínas tóxicas y las induce a su destrucción.
Los ensayos del Aplidin, compuesto de plitidepsina en combinación con dexametasona, han permitido ampliar la supervivencia de los pacientes el doble de lo que lo logrado mediante los actuales fármacos, que solo utilizan dexametasona.
Los usuarios tratados con este fármaco alcanzaron una supervivencia de 11,6 meses frente a los 6,4 meses que se alcanzan, de media, con los actuales tratamientos.
Además, en los pacientes que experimentaron estabilización de la enfermedad (el 65% del total) .
Así es cómo funciona :
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Carta que Remite el Presidente de la Asociacion de Pacientes con Myeloma Europeos al Presidente del CHMP instando a este que valore Positivamente a Aplidin por el Bien de los Pacientes de Cuarta linea que se sienten deshauciados clinicamente :
Link de la Carta : ouhefrvb33
Myeloma Patients Europe ( Engloba a más de 40 asociaciones de pacientes ) Manda una Carta a la EMA Pidiendo y Argumentando que Aplidin Reciba la Recomendación de Aprobación "" POSITIVA " .
Algunos puntos claves en dicha carta :
*.- Aplidin Mejora la SSA ... lo cual puede verse como un "puente" hacia tratamientos posteriores que también pueden prolongar la supervivencia y mejorar la calidad de vida.
*.- Se ha demostrado que la plitidepsina desarrolla respuestas en pacientes que han sido pretratados con un gama de tratamientos existentes, incluidos IMID e IP.
*.- Aplidin está asociada con una toxicidad mínima y tiene un perfil de efectos secundarios que es aceptable para Pacientes .
En nombre de los pacientes con mieloma en toda Europa ...
Firma : Hans Sheurer , Presidente del M.P.E.
¡¡ Aplidin tiene ahora un Aliado Clave !!! .
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22 Noviembre 2017 , Luis Mora ( Director General de Pharmamar :
Mora insiste en que no quedó ninguna objeción pendiente sobre Aplidin para esta indicación en el último informe recibido por parte de la EMA, "ni de actividad ni de seguridad". "Por lo tanto, creemos que Aplidin debe llegar a los pacientes de mieloma múltiple con los datos aportados por nuestro ensayo Admyre. Estos datos se expondrán en el congreso americano de hematología, ASH, en el mes de diciembre en Atlanta", añade.
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Dictamen del CHMP a 15 de diciembre 2017 :
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La Respuesta : " En Ningún Caso será una Renuncia a Aplidin" .
Se ha perdido una Batalla ... ¡¡¡ PERO NO LA GUERRA !!! .
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Resultados de la Fase III APLIDIN MULTIPLE Myeloma ( Congreso ASH , Dec 2017 :
PharmaMar Presenta Resultados Positivos de Fase III con Plitidepsina en Mieloma Múltiple en el Congreso de ASH.
Como ya se informó, el estudio ADMYRE, que comparaba la combinación de plitidepsina con dexametasona frente a dexametasona como agente único, cumplió su objetivo primario de supervivencia libre de progresión y sus objetivos secundarios como la supervivencia global y seguridad.
En cuanto al objetivo primario, en los pacientes que recibieron la combinación de plitidepsina con dexametasona se observó una supervivencia libre de progresión de 3,8 meses acorde con la evaluación del investigador, frente a 1,9 meses del brazo con dexametasona como agente único.
En cuanto a la supervivencia global, el conjunto total de pacientes consiguió una supervivencia de casi el doble en comparación con dexametasona (11,6 meses frente a 6,4 meses). En los pacientes que experimentaron estabilización de la enfermedad (65 %) la supervivencia global fue de 17 meses.
En cuanto a seguridad, se presentó una tabla comparativa de efectos adversos en la que se demuestra que plitidepsina es mejor tolerada que varios fármacos ya utilizados en mieloma múltiple.
La evolución de la calidad de vida, valorada según el tiempo que tardan los pacientes en empeorar su situación física y en que les afecte a su vida cotidiana(Performance Status), fue superior en lo pacientes tratados con lac combinaciónde plitidepsina más dexametasona.
También se presentó su novedoso mecanismo de acción que es complementario a los tratamientos actuales .
Además, plitidepsina reduce el número de osteoclastos e inhibe su función. Los osteoclastos son las células destructoras de hueso en el mieloma múltiple . Estos datos, procedentes de un estudio preclínico, se presentaron también en ASH .
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Causas Oficiales del NO a Aplidin por parte de la EMA / CHMP ( 20-12-2017 ) :
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3 ENERO 2018 :
PharmaMar ha solicitado ante la Agencia Europea del Medicamento el reexamen de la Opinión negativa emitida por el CHMP para Aplidin® en la indicación de mieloma múltiple en recaída o refractario.
Pharmamar Confía en el Potencial de Aplidin .
Lo Corroboran los Resultados Positivos obtenidos en la Fase III de Registro , Las Asociaciónes de Pacientes , Oncológos , los Siete Acuerdos Alcanzados con Farmacéuticas ...
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