El estudio revela tan solo que las pacientes con Avastin tienen un período libre de progresión de la enfermedad más prolongado ( PFS ) ... sin dar más datos y sin haber realizado un estudio de Supervivencia Global ( OS ) ... estudio sin el cual la FDA dificilmente lo pueda aprobar ... de hecho algunos analistas ya se manifiestan contrarios a una posible Aprobación del Farmaco al carecer de dichos datos de Supervivencia Global ...
Más Noticias sobre Avastin publicadas en el último año :
*.- 24 febrero 2010 :
Avastin, de Roche, falla en Ensayo clínico de Cáncer de Estómago .
*.- 12 marzo 2010 :
Avastin de Roche Fracasa en Estudio sobre Cáncer de Próstata .
*.- El 17 de Diciembre 2010 se publico :
EEUU y Europa 'vetan' Avastin para Tratar el cáncer de mama .
La FDA considera que no hay evidencias de que prolongue la supervivencia ... y ademas sus Toxicidades superan sus Beneficios ... por ello En Washington, la FDA ha propuesto eliminar la indicación de Avastin para cáncer de mama HER2 negativo en fase metastásica . ...
*.- 05 enero 2011 :
Avastin , Fármaco de Roche eleva riesgo de insuficiencia cardíaca .
*.- En el mismo sentido se publico tambien el de 2 de Febrero de este mismo año :
Un análisis de estudios previos realizado por investigadores de la Universidad de Stony Brooks en Nueva York (Estados Unidos) indica que en comparación con la quimioterapia en solitario, el uso del fármaco para el cáncer Avastin en combinación con qumioterapia o terapia biológica se asocia con un mayor riesgo de mortalidad asociada al tratamiento. Los resultados del estudio se publican en la revista 'Journal of the American Medical Association' (JAMA). ...
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08 febrero 2011
07 febrero 2011
PharmaMar inicia en Estados Unidos el desarrollo clínico de su Sexto Farmaco Antitumoral PM060184 .
Cumpliendo con su objetivo de poner un Farmaco cada dos años en I+D , PharmaMar ha iniciado hoy una Nueva Fase I con un nuevo Farmaco ... el PM 060184 , un Farmaco con un Nuevo Mecanismo de acción Innovador ... Esto quiere decir que si una nueva molécula de origen marino tiene efecto antitumoral pero lo desarrolla a través de un mecanismo ya conocido, no sirve... al menos no para Pharmamar. ( L. Mora . D.G de PM ) .
Los Cinco Farmacos que hasta hoy tenía Pharma Mar en Ensayos clinicos a los que hay que añadir hoy un Sexto Farmaco ... el Nuevo Farmaco PM 060184 ... Un Pipeline Oncologico que muy pocas Farmaceuticas poseen :
PharmaMar (Grupo Zeltia) ha anunciado el inicio de un ensayo clínico de Fase I en Estados Unidos con su producto 'PM060184', indicado en pacientes con tumores sólidos.
Los ensayos se llevarán a cabo en Estados Unidos y también en hospitales de Francia y España. El principal objetivo de esta Fase I es identificar las toxicidades limitantes de la dosis (TLD) de 'PM060184'.
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06 febrero 2011
05 febrero 2011
Zelnova , Últimos Lanzamientos .
*.- FRESH AIRE STICKS - Varitas ambientadoras
*.- HECHICERA - Multisuperficies : http://x-termin.com/hechicera/?sec=inicio
*.- FRESH AIRE COOPERMATIC - Mimos Agua de Colonia
*.- CASA JARDÍN - Antiavispas
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*.- COOPER BACTER
*.- SPLASH - Acción Bactericida
*.- KILL PAFF DUAL - Spa
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04 febrero 2011
03 febrero 2011
Beneficio Clínico de Yondelis ® en Pacientes con Sarcoma de Tejidos Blandos . ERCC5/XPG, ERCC1, y el estado del gen BRCA1,( American Cancer Society ).
Article first published online: 1 FEB 2011 . © 2011 American Cancer Society.
Antoine Italiano MD, PhD1,2,†, Armelle Laurand PhD2,†, Audrey Laroche PhD2, Paolo Casali MD3, Roberta Sanfilippo MD3, Axel Le Cesne MD4, Ian Judson MD5, Jean-Yves Blay MD, PhD6,7, Isabelle Ray-Coquard MD, PhD6, Binh Bui MD1, Jean-Michel Coindre MD1,2, Antonio Nieto Bsc8, Juan-Carlos Tercero PhD8, Jose Jimeno MD, PhD9, Jacques Robert MD, PhD1,2, Philippe Pourquier PharmD, PhD1,2,* .
Keywords:Sarcoma;Polymorphism;ERCC5;ERCC1;BRCA1;DNA repair;predictive markers.
Abstract
BACKGROUND:
The objective of this study was to determine whether specific single nucleotide polymorphisms (SNPs) from nucleotide excision repair (NER) and homologous recombination (HR) DNA repair pathways are associated with sensitivity to trabectedin in patients with soft tissue sarcoma (STS).
METHODS:
The authors analyzed excision repair cross-complementation group 5/xeroderma pigmentosum group G (ERCC5/XPG) (NER), excision repair cross-complementation group 1 (ERCC1) (NER), and breast cancer 1 (BRCA1) (HR) SNPs and messenger RNA expression levels in tumor specimens from 113 patients with advanced STS who were enrolled in previously published phase 2 trials or in a compassionate-use program. The 6-month progression-free rate (PFR), progression-free survival (PFS), and overall survival (OS) were analyzed according to ERCC5, ERCC1, and BRCA1 status using log-rank tests.
RESULTS:
High expression of the common allele (aspartic acid at codon 1104) of ERCC5, high expression of ERCC1, and BRCA1 haplotype were associated significantly with improved PFR, PFS, and OS. The ERCC1 thymine-to-cytosine (T→C) SNP at codon 19007 and BRCA1 expression were not associated with outcome. On univariate analysis, tumor histology, favorable NER status (high expression of common ERCC5 and/or high ERCC1 expression status), and favorable BRCA1 haplotype (at least 1 triple-adenine plus guanine [AAAG] allele) were the sole variables associated significantly with PFS and OS.
CONCLUSIONS:
In the current study, ERCC5, ERCC1, and BRCA1 status represented a potential DNA repair signature that could be used for the prediction of clinical response to trabectedin in patients with STS.
Antoine Italiano MD, PhD1,2,†, Armelle Laurand PhD2,†, Audrey Laroche PhD2, Paolo Casali MD3, Roberta Sanfilippo MD3, Axel Le Cesne MD4, Ian Judson MD5, Jean-Yves Blay MD, PhD6,7, Isabelle Ray-Coquard MD, PhD6, Binh Bui MD1, Jean-Michel Coindre MD1,2, Antonio Nieto Bsc8, Juan-Carlos Tercero PhD8, Jose Jimeno MD, PhD9, Jacques Robert MD, PhD1,2, Philippe Pourquier PharmD, PhD1,2,* .
Keywords:Sarcoma;Polymorphism;ERCC5;ERCC1;BRCA1;DNA repair;predictive markers.
Abstract
BACKGROUND:
The objective of this study was to determine whether specific single nucleotide polymorphisms (SNPs) from nucleotide excision repair (NER) and homologous recombination (HR) DNA repair pathways are associated with sensitivity to trabectedin in patients with soft tissue sarcoma (STS).
METHODS:
The authors analyzed excision repair cross-complementation group 5/xeroderma pigmentosum group G (ERCC5/XPG) (NER), excision repair cross-complementation group 1 (ERCC1) (NER), and breast cancer 1 (BRCA1) (HR) SNPs and messenger RNA expression levels in tumor specimens from 113 patients with advanced STS who were enrolled in previously published phase 2 trials or in a compassionate-use program. The 6-month progression-free rate (PFR), progression-free survival (PFS), and overall survival (OS) were analyzed according to ERCC5, ERCC1, and BRCA1 status using log-rank tests.
RESULTS:
High expression of the common allele (aspartic acid at codon 1104) of ERCC5, high expression of ERCC1, and BRCA1 haplotype were associated significantly with improved PFR, PFS, and OS. The ERCC1 thymine-to-cytosine (T→C) SNP at codon 19007 and BRCA1 expression were not associated with outcome. On univariate analysis, tumor histology, favorable NER status (high expression of common ERCC5 and/or high ERCC1 expression status), and favorable BRCA1 haplotype (at least 1 triple-adenine plus guanine [AAAG] allele) were the sole variables associated significantly with PFS and OS.
CONCLUSIONS:
In the current study, ERCC5, ERCC1, and BRCA1 status represented a potential DNA repair signature that could be used for the prediction of clinical response to trabectedin in patients with STS.
02 febrero 2011
01 febrero 2011
Entrevista a Luis Mora , Director General de Pharma Mar : A Yondelis aún le queda mucho camino ... esta en Fase II Mama,Prostata,Pulmón y Pediatricos.
*.- La innovación no se produce en el laboratorio, sino cuando el producto llega al mercado.
*.- Dirige Pharmamar, el buque insignia de la biotecnología española, y confía plenamente en el potencial curativo del mar y, por tanto, en el potencial de su empresa.
*.-Las Comunidades Autónomas, unas más que otras, están pagando la factura farmacéutica con retrasos realmente insostenibles. ¿ De qué forma afecta a Pharmamar esta nueva realidad ? :
España únicamente supone el 10% de nuestras ventas, por lo que estos retrasos, que en ocasiones superan los 400 días, no nos afectan de forma importante.
*.- En Pharmamar nos hemos propuesto mantener el compromiso de situar un nuevo producto en el pipeline cada dos años, y para ello invertimos el 80% de nuestros ingresos en I+D. Para poder mantener este nivel de inversión, debemos minimizar el riesgo de impagos. Por eso hemos llegado a acuerdos de distribución en algunos países como Grecia, en el que nuestros socios asumen el riesgo y se comprometen a pagar a 90 días. En el resto de Europa disponemos de una plataforma logística que paga a 60 días, por lo que nuestra salud financiera es buena.
*.- A Yondelis Todavía le queda mucho camino. En estos momentos, está en la fase II de desarrollo para el tratamiento del cáncer de próstata, de mama y de pulmón, así como para los cánceres pediátricos.
*.- Según datos del Instituto de Cáncer de Estados Unidos, las moléculas marinas muestran cuatro veces más actividad en screening que las de origen terrestre.
*.- Más de 90.000 Muestras ya ... Ponemos en marcha unas ocho expediciones al año. De hecho, contamos con un Departamento de Expediciones, formado por biólogos marinos y buceadores profesionales. Cada viaje suele durar unos treinta días, durante los cuales el equipo se dedica a obtener muestras ... Hasta 2007, los buzos solo podían bajar a profundidades inferiores a 30 metros, pero actualmente disponemos de equipos que permiten llegar a los 80 metros, lo cual ha multiplicado nuestras opciones y nos permite obtener más muestras.
*.- El año 2007 fue decisivo para la biotecnología española en general y para Pharmamar en particular. La Agencia Europea del Medicamento aprobaba un nuevo fármaco, Yondelis, para el tratamiento del sarcoma de tejido blando avanzado. Había nacido una estrella. Nada más y nada menos que el primer antitumoral español.
*.- Mecanismo de Accion Innovador ... Esto quiere decir que si una nueva molécula de origen marino tiene efecto antitumoral pero lo desarrolla a través de un mecanismo ya conocido, no sirve... al menos no para Pharmamar. Del mismo modo, si una nueva molécula marina es beneficiosa para la salud y posee mecanismos de acción innovadores contra cualquier enfermedad distinta del cáncer, Pharmamar la patenta, pero no la desarrollla. De hecho, ha licenciado distintas moléculas, activas pero no antitumorales, a otras empresas dispuestas a desarrollarlas.
*.- Además de Yondelis, Pharmamar dispone de otros cuatro compuestos en fase de desarrollo clínico: Alpidin, que está en fase III para mieloma múltiple y en fase II para mielofibrosis y linfoma de células T; Zalypsis, en fase II para cáncer de cérvix y cáncer de vejiga; Irvalec, en fase II para cáncer de pulmón no mitocrítico; y PM1183, que ha finalizado la fase I para tumores sólidos.
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Un perro es capaz de detectar el cáncer de colon . Esto prueba que la patología tiene un olor específico que puede ayudar a su detección ...
... incluso en las etapas más tempranas . Investigadores de la Universidad de Kyushu, en Fukuoka (Japón), han demostrado de un perro pueden detectar, a través de su olfato, el cáncer colorrectal y sugerido que los perros también podrían identificar por el olor los cánceres de piel, vejiga, pulmón, ovario y mama. El descubrimiento se ha publicado en 'Gut'.
El perro utilizado en este experimento se llama Marine, una labradora negra de ocho años de edad a la que los investigadores sometieron a diferentes tandas de pruebas, en las que le pedían elegir entre cinco muestras la que pertenecía a un paciente con cáncer, diferenciándola de las otras cuatro, de pacientes sanos.
A través de una prueba de olor de aliento, el animal escogió la muestra con cáncer en 33 de los 36 intentos. La labradora tuvo incluso más éxito con la prueba de olor de las deposiciones de los pacientes, donde fue capaz de identificar el cáncer en 37 de las 38 veces que lo intentó
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31 enero 2011
Novartis anuncia el acuerdo definitivo para la adquisición de Genoptix .
Novartis ha anunciado este martes que ha alcanzado un acuerdo definitivo para la adquisición de Genoptix, un laboratorio especializado en el diagnóstico del cáncer en la médula ósea, sangre y ganglios linfáticos.
Según los términos del acuerdo, Novartis iniciará una oferta de licitación pública sobre todas las acciones en circulación de Genoptix por un valor de 18.32 euros (25 dólares) por acción en efectivo. Esto supone un valor patrimonial de 344.47 millones de euros (470 millones de dólares) y un valor corporativo de 241.86 millones de euros (330 millones de dólares).
La oferta de Novartis representa una prima del 39 por ciento sobre el valor de las acciones de Genoptix de 13.17 euros (17,98 dólares) el 13 de diciembre de 2010, así como una prima del 27 por ciento, respecto al precio de cierre de 14,48 euros (19,76 dólares) del 21 de enero de 2011.
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Según los términos del acuerdo, Novartis iniciará una oferta de licitación pública sobre todas las acciones en circulación de Genoptix por un valor de 18.32 euros (25 dólares) por acción en efectivo. Esto supone un valor patrimonial de 344.47 millones de euros (470 millones de dólares) y un valor corporativo de 241.86 millones de euros (330 millones de dólares).
La oferta de Novartis representa una prima del 39 por ciento sobre el valor de las acciones de Genoptix de 13.17 euros (17,98 dólares) el 13 de diciembre de 2010, así como una prima del 27 por ciento, respecto al precio de cierre de 14,48 euros (19,76 dólares) del 21 de enero de 2011.
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Sylentis ( Grupo Zeltia ) obtiene la Autorización de Laboratorio Farmacéutico de Medicamentos en Investigación .
MADRID, 31 Ene. (EUROPA PRESS) -
Sylentis, compañía biofarmacéutica del Grupo Zeltia centrada en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología del silenciamiento génico mediante ARN de interferencia (RNAi), ha recibido la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) como laboratorio farmacéutico fabricante de medicamentos en investigación.
"Estamos muy orgullosos de nuestra compañía y cada día más del trabajo que venimos haciendo desde su fundación en el 2006. Que Sylentis haya recibido la autorización de laboratorio farmacéutico es una prueba más del esfuerzo y las ilusiones depositadas en este proyecto desde Zeltia y desde las personas que damos forma a esta compañía", afirma la directora técnica del laboratorio, Verónica Ruz.
Sylentis es una filial del Grupo Zeltia fundada en 2006. Su estrategia se dirige al diseño eficiente de siRNAs (short interfering RNAs) mediante programas bioinformáticos como el 'Sirfinder', que permite el diseño de pequeños fragmentos de RNA (siRNAs) con potencial farmacológico.
'Erbitux' (cetuximab) de Merck Serono aumenta dos años la supervivencia de pacientes con cáncer .
Investigadores de la compañía químico farmacéutica Merck Serono han dado a conocer los resultados de un nuevo análisis que demuestra una asociación entre la reducción temprana del tamaño del tumor y una supervivencia global a largo plazo de más de dos años, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico y tumores KRAS tipo nativo tratados con Erbitux (cetuximab) más la quimioterapia estándar.
Este nuevo análisis revela que el 69 por ciento estos pacientes experimentan una reducción temprana del tamaño del tumor del 20 por ciento o más en las primeras ocho semanas de tratamiento en primera línea con Erbitux y quimioterapia.
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Este nuevo análisis revela que el 69 por ciento estos pacientes experimentan una reducción temprana del tamaño del tumor del 20 por ciento o más en las primeras ocho semanas de tratamiento en primera línea con Erbitux y quimioterapia.
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29 enero 2011
FDA Approves Rituxan ( Roche / Biogen / Genentech ) for First-Line Maintenance Use in Follicular Lymphoma .
Maintenance therapy seen as lucrative addition
* Rituxan received similar European approval in October
* Showed delays worsening of disease in trials
NEW YORK, Jan 28 (Reuters) - U.S. health regulators have approved cancer drug Rituxan as a maintenance therapy for patients with advanced follicular lymphoma, adding a potentially lucrative new use for the multibillion-dollar medicine for Roche Holding AG (ROG.VX) and Biogen Idec Inc (BIIB.O).
Rituxan, which is widely used to treat non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukemia, as well as for treating rheumatoid arthritis, is now approved by the Food and Drug Administration to prevent or delay relapses of follicular lymphoma in patients who responded to initial treatment with Rituxan plus chemotherapy.
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* Rituxan received similar European approval in October
* Showed delays worsening of disease in trials
NEW YORK, Jan 28 (Reuters) - U.S. health regulators have approved cancer drug Rituxan as a maintenance therapy for patients with advanced follicular lymphoma, adding a potentially lucrative new use for the multibillion-dollar medicine for Roche Holding AG (ROG.VX) and Biogen Idec Inc (BIIB.O).
Rituxan, which is widely used to treat non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukemia, as well as for treating rheumatoid arthritis, is now approved by the Food and Drug Administration to prevent or delay relapses of follicular lymphoma in patients who responded to initial treatment with Rituxan plus chemotherapy.
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28 enero 2011
Sanofi comunica que su Farmaco Iniparib no ha logrado mejorar supervivencia en C Mama Avanzado en el ensayo clinico que se lleva a cabo.
Las acciones de la farmacéutica francesa Sanofi-Aventis caían el viernes después de que el principal producto en su línea de investigación fracasó en pruebas clínicas durante las etapas finales.
Sanofi dijo que iniparib, o BSI-201, un fármaco experimental para tratar un tipo de cáncer avanzado de mamas, no había logrado extender la vida o desacelerar el progreso de la enfermedad.
Se esperaba que el fármaco aportara 800 millones de dólares en ingresos para el 2015. Corredurías, incluyendo a Deutsche Bank, dijeron que reducirían sus estimaciones de las ganancias futuras de Sanofi.
Sanofi, en tanto, ha estado intentando comprar al grupo estadounidense de biotecnología Genzyme, especialista en enfermedades raras, por 18.500 millones de dólares, ya que apunta a diversificarse para compensar las pérdidas de patentes que reducirán su base de ventas.
Sanofi está en negociaciones con Genzyme en un esfuerzo por asegurar un acuerdo.
Sanofi dijo que iniparib, o BSI-201, un fármaco experimental para tratar un tipo de cáncer avanzado de mamas, no había logrado extender la vida o desacelerar el progreso de la enfermedad.
Se esperaba que el fármaco aportara 800 millones de dólares en ingresos para el 2015. Corredurías, incluyendo a Deutsche Bank, dijeron que reducirían sus estimaciones de las ganancias futuras de Sanofi.
Sanofi, en tanto, ha estado intentando comprar al grupo estadounidense de biotecnología Genzyme, especialista en enfermedades raras, por 18.500 millones de dólares, ya que apunta a diversificarse para compensar las pérdidas de patentes que reducirán su base de ventas.
Sanofi está en negociaciones con Genzyme en un esfuerzo por asegurar un acuerdo.
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