14 octubre 2010
13 octubre 2010
Zeltia dice que la combinación de Yondelis con Doxil no produce efectos secundarios .
*.- En este Congreso los datos aprotados se tienen que presentar con varios meses de antelación a su celebración , se han presentado datos de 663 mujeres del ensayo OVA 301 ... sabemos que en dicho ensayo estaban inscritas 672 pacientes ... por lo que los resultados son ya muy finales y por tanto fiables ... ademas un Análisis ha confirmado el perfil de seguridad bien caracterizado y controlable de Yondelis . *.- A fecha de hoy que aún queden pacientes con vida es todo un logro ... de todas formas antes de finalizar este mismo mes ... se daran a conocer resultados aún más actualizados ... sería bueno saber cuantos eventos pidio la FDA para poder volver a examinar al yondelis y dictar su posible aprobacion para los Estados Unidos ...
*.- Viendo el Continente Americano ... resalta el ver a todos los paises con el Yondelis YA Aprobado ... y tan solo los Estado Unidenses sin poderse tratar ...
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Zeltia CNMV , comunicado sobre las presentaciones del Yondelis en el Congreso ESMO .
PharmaMar presenta nuevos datos sobre Yondelis® en el 35 Congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO).
Madrid, 13 de octubre de 2010: PharmaMar SA (Grupo Zeltia, ZEL.MC) ha anunciado la presentación de seis estudios sobre Yondelis® en el congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se ha celebrado en Milán (Italia) del 8 al 1 de octubre.
A continuación se resumen los aspectos más destacados de estas presentaciones.
Tres análisis confirman el perfil de seguridad bien caracterizado y controlable de
Yondelis® (trabectedina):
*.- Se ha analizado la tolerabilidad de trabectedina más doxorrubicina liposómica pegilada (DLP) en pacientes con cáncer de ovario recurrente sensible y platino resistente. Los datos de seguridad final se evaluaron en 663 pacientes tratados que recibieron una o más dosis de trabectedina o DLP. Este análisis demostró que la combinación de trabectedina más doxorrubicina liposómica pegilada era bien tolerada y manejable. No se asociaron efectos secundarios como neuropatía periférica y alopecia.
*.- Una revisión exhaustiva del perfil de seguridad cardiaco de Yondelis® administrado en ensayos clínicos como monoterapia o en combinación con antraciclinas, y durante la experiencia posterior a la comercialización, indica que trabectedina presenta una muy baja incidencia general de estos eventos cardiacos. Muchos de estos eventos consistieron en taquicardia y palpitaciones, sin cambios asociados en la fracción de inyección ventricular izquierda ni secuelas clínicas. Otros eventos cardiacos fueron infrecuentes confirmando esta extensa revisión de datos el bajo riesgo cardiaco asociado al tratamiento con trabectedina.
*.- En un análisis combinado de 19 ensayos clínicos en fase II con Yondelis® que incluía a 1.132 pacientes con tumores sólidos se concluyó que la trabectedina si bien induce habitualmente elevaciones transitorias y reversibles de transaminasas, estas elevaciones son fácilmente controlables y con bajas tasas de interrupción de los tratamientos, lo que refleja una respuesta adaptativa del huésped.
*.- Un análisis retrospectivo de la actividad de la trabectedina en 31 pacientes con
sarcoma de Ewing avanzado previamente tratados ha demostrado actividad clínica en esta población, con una tasa de control tumoral del 26%. El perfil de toxicidad observado fue aceptable y la actividad antitumoral respaldan continuar la evaluación de la trabectedina en el sarcoma de Ewing, con particular interés en la identificación de subgrupos de pacientes que más se beneficiaría del fármaco.
*.- También se han presentado los datos de la evaluación preclínica de la trabectedina en xenoinjertos in vitro e in vivo de tumores procedentes de pacientes. Se identificó una firma de 19 transcritos génicos que permitía predecir la sensibilidad hacia la trabectedina y que discriminaba de manera significativa los tumores que respondían de los no respondedores. La introducción del concepto de firma génica predictiva en los ensayos clínicos servirá para identificar subgrupos de pacientes con tasas de respuesta superiores en comparación con los pacientes no seleccionados.
*.- Por último, en un estudio realizado con muestras tumorales procedentes de
pacientes con diagnóstico de liposarcoma se analizaba la correlación entre la
eficacia de trabectedina como tratamiento neoadyuvante y la expresión de los
genes XPG, ERCC1 y BRCA1, previamente descritos como biomarcadores de respuesta a trabectedina en el sarcoma de tejidos blandos. Aunque el número de pacientes estudiados fue reducido, la respuesta a la trabectedina parece mejor en los pacientes con expresión más elevada de XPG.
La Comisión Europea aprobó Yondelis® en combinación con DLP para el cáncer de
ovario sensible al platino en septiembre de 2009. En 2007, la Comisión Europea
había aprobado Yondelis® para el sarcoma de tejidos blandos. Están en marcha
numerosos ensayos clínicos con Yondelis®, entre ellos un estudio clínico fase III en
sarcoma en el tratamiento de primera línea en pacientes con tumores asociados a
translocaciones cromosómicas y en niños con sarcoma de Ewing, rabdomiosarcoma
y otros subtipos de sarcoma de tejidos blandos.
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12 octubre 2010
11 octubre 2010
India , es tal su Potencial Farmaceutico que la Farmaceuticas Japonesas ya le han puesto el ojo encima .
Foto del edificio de la Bolsa de Mercado de Valores en Bombay .
Se le calcula una población de 1200 Millones de habitantes ... Un informe de 2007 de Goldman Sachs prevé que "desde el 2007 hasta 2020, el PIB per cápita de la India se cuadruplicará," y que el PIB de India superará el de los Estados Unidos antes de 2050.
Tan solo por recordar nuestro Yondelis esta aprobado para su Comercialización en la India para tratar Sarcomas ( OK 30-3-2010 ) y para Tratar Cancer de Ovario ( OK 1-10-2010 ).
Según un informe de la consultora PricewaterhouseCoopers (PwC), la India se estima para convertirse en uno de los 10 mayores mercados de la medecina y un valor de $ 50 mil millones en los próximos 10 años. El país se encuentra actualmente en 14 ª posición en la lista de los mayores mercados del mundo, con ventas anuales de $ 19 mil millones.
Zara abrio tienda este mismo año en Bombay .
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Se le calcula una población de 1200 Millones de habitantes ... Un informe de 2007 de Goldman Sachs prevé que "desde el 2007 hasta 2020, el PIB per cápita de la India se cuadruplicará," y que el PIB de India superará el de los Estados Unidos antes de 2050.Tan solo por recordar nuestro Yondelis esta aprobado para su Comercialización en la India para tratar Sarcomas ( OK 30-3-2010 ) y para Tratar Cancer de Ovario ( OK 1-10-2010 ).Según un informe de la consultora PricewaterhouseCoopers (PwC), la India se estima para convertirse en uno de los 10 mayores mercados de la medecina y un valor de $ 50 mil millones en los próximos 10 años. El país se encuentra actualmente en 14 ª posición en la lista de los mayores mercados del mundo, con ventas anuales de $ 19 mil millones.
Zara abrio tienda este mismo año en Bombay ....
10 octubre 2010
Progressive Supranuclear Palsy (Tauros) . Safety, Tolerability, and Efficacy of Two Different Oral Doses of Zentylor Versus Placebo .
NP-12 // NP031112 // Zentylor // Tideglusib .
This study is ongoing, but not recruiting participants.
First Received: January 13, 2010 Last Updated: October 7, 2010
Brief title Safety, Tolerability, and Efficacy of Two Different Oral Doses of NP031112 Versus Placebo in the Treatment of Patients With Mild-to-Moderate Progressive Supranuclear Palsy
The purpose of this study is to determine wether NP031112 is safe and effective in the treatment of mild to moderate Progressive Supranuclear Palsy
Enrollment: 146
Study Start Date: December 2009
Estimated Study Completion Date: November 2011
Estimated Primary Completion Date: September 2011 (Final data collection date for primary outcome measure)
Administrative Data
Organization name Noscira SA
Organization study ID NP031112-08B02
Sponsor Noscira SA
Collaborator i3 Research
Health Authority United States: Food and Drug Administration
Health Authority United Kingdom: Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency
Health Authority Spain: Spanish Agency of Medicines
Health Authority Germany: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
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This study is ongoing, but not recruiting participants.
First Received: January 13, 2010 Last Updated: October 7, 2010
Brief title Safety, Tolerability, and Efficacy of Two Different Oral Doses of NP031112 Versus Placebo in the Treatment of Patients With Mild-to-Moderate Progressive Supranuclear Palsy
The purpose of this study is to determine wether NP031112 is safe and effective in the treatment of mild to moderate Progressive Supranuclear Palsy
Enrollment: 146
Study Start Date: December 2009
Estimated Study Completion Date: November 2011
Estimated Primary Completion Date: September 2011 (Final data collection date for primary outcome measure)
Administrative Data
Organization name Noscira SA
Organization study ID NP031112-08B02
Sponsor Noscira SA
Collaborator i3 Research
Health Authority United States: Food and Drug Administration
Health Authority United Kingdom: Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency
Health Authority Spain: Spanish Agency of Medicines
Health Authority Germany: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
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ESMO . Erlotinib resultó más efectivo que otros utilizados en la terapia tradicional y mejoró las probabilidades de supervivencia de pacientes con ...
... cáncer de pulmón con mutaciones que activan el gen EGFR, divulgaron hoy científicos.
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09 octubre 2010
08 octubre 2010
El Grupo de Trabajo de Medicamentos Huérfanos solicita al Senado que estos fármacos huérfanos queden excluidos del Real Decreto 8/2010 .
Madrid, 8 de octubre 2010. Ayer, se reunió en el Senado ante la Comisión de Sanidad, Política Social y Consumo el Grupo de Trabajo de Medicamentos Huérfanos constituido por las siete empresas - Shire Genetic Therapies, Biomarin, Celgene, OrphanEurope, Pharmamar, Swedish Orphan Biovitrum y Alexion Pharma Spain- para explicar la situación a la que se enfrentan en España los pacientes que sufren enfermedades de baja prevalencia y solicitar al Senado que estos fármacos huérfanos queden excluidos del Real Decreto 8/2010.
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Puerta de Hierro . Publican el caso de un Paciente con desmoplastic small round cell tumor al cual multiples farmacos en nada le beneficiaron ...
Oncol Med. 2010 07 de octubre. Activity of trabectidin in desmoplastic small round cell tumor .
López-González A , Cantos B , Tejerina E , Provencio M . López-González A , B Cantos , E Tejerina , M Provencio .
Medical Oncology, Hospital Universitario Puerta de Hierro, Madrid, Spain.
Abstract :
Tumor desmoplásico de células pequeñas y redondas (DSRCT) es un cáncer raro y agresivo que normalmente se presenta en adolescentes varones. Como resultado de su baja prevalencia, ha habido pocos estudios sobre su tratamiento y el impacto en la supervivencia.
A continuación, se presenta el caso de un paciente que fue resistente a múltiples fármacos, pero se mantiene estable con trabectedina. Hasta donde sabemos, este es el primer informe publicado que apoya la actividad antitumoral de Yondelis ® en DSRCT.
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07 octubre 2010
Premio Nobel de Química para la investigación con carbono .
... Un Tesoro Cientifico en el Fondo del Mar :
Las reacciones quimicas desarrolladas por los tres Nobel Premiados ayer permitiran sintetizar la Discodernia Dissoluta , este valioso compùesto que bien podría ser utilizado contra el Cancer se produce en cantidades muy pequeñas en el Fondo del Mar .
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Las reacciones quimicas desarrolladas por los tres Nobel Premiados ayer permitiran sintetizar la Discodernia Dissoluta , este valioso compùesto que bien podría ser utilizado contra el Cancer se produce en cantidades muy pequeñas en el Fondo del Mar .
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“Los laboratorios vendemos, no nos pagan y aún nos piden descuentos” .
... Sólo entre los cinco laboratorios españoles cotizados, Faes, Rovi, Zeltia, Almirall y Grifols, acumulan conjuntamente en el primer semestre de 2010 facturas pendientes de cobro por valor de 560 millones de euros ...
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06 octubre 2010
05 octubre 2010
Yondelis , El primer caso de éxito de la biotecnología española . Zeltia la Pionera .
Reportaje publicado en la Revista Dinero y Salud del mes de Septiembre 2010.... PharmaMar no es la única apuesta de Zeltia en el campo de la salud en general y de la biotecnología en particular, ya que hay otras tres compañías trabajando a pleno rendimiento.
Noscira dedica sus esfuerzos al descubrimiento y desarrollo de medicamentos para enfermedades del sistema nervioso central, particularmente para el Alzheimer, y ya posee un compuesto en fase II: Nypta, que por el momento arroja datos muy esperanzadores por su perfil modificador del curso degenerativo de la enfermedad. Sylentis se centra en la investigación de nuevos enfoques terapéuticos para múltiples procesos orgánicos, enfoques basados en las técnicas de silenciamiento génico. También está investigando nuevos sistemas de liberación controlada de fármacos. Actualmente, posee un compuesto para el tratamiento del glaucoma que está finalizando la fase I.
Por úlimo, Genómica está especializada en el diagnóstico a través del análisis del ADN.
Comenzó su proceso de internacionalización en 2005 y actualmente comercializa sus productos no sólo en España, sino también en 30 países de Europa, África y América Latina, además de encontrarse en proceso de expansión con el objetivo de introducirse en el mercado de Oriente Medio y Europa del Este.
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PharmaMar (Zeltia) presenta un proyecto para integrar la RSC en la gestión de las empresas .
PharmaMar integra la RSE en la gestión empresarial a través de su departamento de compras .
PharmaMar con la sostenibilidad en su departamento de compras .
PharmaMar ha presentado su candidatura "Contribuyendo desde el departamento de compras a la RSC" en la 3ª Edición del CSR Marketplace, dentro de la categoría "Integración de la RSE en la Gestión". El departamento de compras ha planteado un proyecto de optimización de su actividad atendiendo a criterios de aseguramiento del suministro, calidad, servicio, coste y compra socialmente responsable y sostenible.
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PharmaMar con la sostenibilidad en su departamento de compras .
PharmaMar ha presentado su candidatura "Contribuyendo desde el departamento de compras a la RSC" en la 3ª Edición del CSR Marketplace, dentro de la categoría "Integración de la RSE en la Gestión". El departamento de compras ha planteado un proyecto de optimización de su actividad atendiendo a criterios de aseguramiento del suministro, calidad, servicio, coste y compra socialmente responsable y sostenible.
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Zentylor de Noscira , con el Status de Orphan drug y Fast Track , Ha finalizado el reclutamiento en Fase II en Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP)
Grupo Zeltia / Noscira . Nota de Prensa :Madrid, 5 de Octubre de 2010: Hoy Noscira ha anunciado que ha finalizado el reclutamiento de su estudio en Fase II con su fármaco tideglusib (ZentylorTM), en pacientes afectados por Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP). La finalización del reclutamiento supone un hito importante, ya que implica el cumplimiento del calendario previsto, sobre todo teniendo en cuenta que recientemente la agencia americana, Food and Drug Administration (FDA) le concedió la condición de “Fast Track” a tideglusib (ZentylorTM) para el tratamiento de esta enfermedad.
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La primera vacuna española contra el Alzheimer se ensayará en 2011 .
La primera vacuna contra el Alzheimer desarrollada íntegramente por científicos españoles comenzará sus primeros ensayos en fase I con humanos a finales de 2011, según ha asegurado a Europa Press Pilar de la Huerta, directora general de Araclon Biotech, compañía propietaria de la patente con sede en Zaragoza.
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P.D. : Felicidades por este avance Pilar ... una lastima que el Farmaco de Noscira ( NYPTA )para combatir el Alzheimer y que ya ha terminado la Fase IIa con excelentes resultados ... quizas por culpa de tener entre sus investigadores algun cientifico extranjero no sea considerado como el primer farmaco español contra el Alzheimer ... :
Noscira ( Grupo Zeltia ) presenta en el Congreso Internacional de Alzheimer ( ICAD ) los resultados de un ensayo clínico de Fase IIa con su compuesto Nypta® (Tideglusib) en Enfermedad de Alzheimer :
*.- El tratamiento con Nypta® (Tideglusib) (NP-12) fue tolerado y produjo efectos positivos en los pacientes con enfermedad de Alzheimer en cuatro de las cinco variables de eficacia examinadas.
*.- Ante los prometedores resultados de este estudio, Noscira está preparando el siguiente ensayo de Fase IIb en pacientes con Enfermedad de Alzheimer para proseguir el desarrollo clínico de su novedoso compuesto.
Madrid, 15 de Julio de 2010 .
En breve iniciara la Fase IIb ... Nypta se posiciona como el único inhibidor de GSK3 en desarrollo clínico hasta la fecha y el único compuesto capaz de actuar sobre todas las lesiones histopatológicas de la enfermedad: reduce los depósitos de amiloide y tau y disminuye la gliosis y la pérdida neuronal.
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P.D. : Felicidades por este avance Pilar ... una lastima que el Farmaco de Noscira ( NYPTA )para combatir el Alzheimer y que ya ha terminado la Fase IIa con excelentes resultados ... quizas por culpa de tener entre sus investigadores algun cientifico extranjero no sea considerado como el primer farmaco español contra el Alzheimer ... :
Noscira ( Grupo Zeltia ) presenta en el Congreso Internacional de Alzheimer ( ICAD ) los resultados de un ensayo clínico de Fase IIa con su compuesto Nypta® (Tideglusib) en Enfermedad de Alzheimer :
*.- El tratamiento con Nypta® (Tideglusib) (NP-12) fue tolerado y produjo efectos positivos en los pacientes con enfermedad de Alzheimer en cuatro de las cinco variables de eficacia examinadas.
*.- Ante los prometedores resultados de este estudio, Noscira está preparando el siguiente ensayo de Fase IIb en pacientes con Enfermedad de Alzheimer para proseguir el desarrollo clínico de su novedoso compuesto.
Madrid, 15 de Julio de 2010 .
En breve iniciara la Fase IIb ... Nypta se posiciona como el único inhibidor de GSK3 en desarrollo clínico hasta la fecha y el único compuesto capaz de actuar sobre todas las lesiones histopatológicas de la enfermedad: reduce los depósitos de amiloide y tau y disminuye la gliosis y la pérdida neuronal.
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