16 diciembre 2025

¿ Puede FRANCIA Dispensar ATEZOLIZUMAB Combinado con LURBINECTEDIN ( IMFORTE ) Antes de Ser Aprobado Por la Agencia Europea del Medicamento ( EMA ) ? . La Respuesta es Si ... Pero Solo Como " USO COMPASIVO " en Pacientes Sin Ninguna Opción de Poder Entrar en Ensayo Clínico .

 

Francia Podría Potencialmente Autorizar el Acceso Anticipado de la Terapia  IMFORTE Tras el Tratamiento de Primera Línea con ATEZOLIZUMAB ... En Pacientes Específicos Bajo un AAP o AAC Si Se Cumplen los Criterios ( Necesidad Médica No Cubierta, Datos Clínicos Prometedores, etc.) ...

 Tal y Como Ya Hizo la Propia Francia Con LURBINECTEDIN Como Tratamiento de Segunda Línea en Uso Compasivo También ...

SIN ESTAR AÚN A FECHA DE HOY NI SIQUIERA PRESENTADO  EL DOSSIER DE LAGOON ( SEGUNDA LINEA ) ANTE LA EMA .


ESTO NO EQUIVALE A UNA APROBACIÓN DE VENTA GENERAL NI REEMPLAZA LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN QUE PUEDA ... O NO OTORGAR  LA EMA ...


En Elaboración ...



IMFORTE ( ATEZOLIZUMAB / LURBINECTEDIN ) COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN ) //...// CALENDARIO EMA PREVISTO SEGÚN LA PROPIA PHARMAMAR ... PUBLICADO EN LA PRESENTACIÓN CORPORATIVA DE ESTE MES DE DICIEMBRE 2025 ... :


El VEREDICTO  DE LA  AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO ( EMA ) ESTÁ PREVISTO DURANTE EL PRIMER SEMESTRE 2026 ( POR NO DECIR  SEGUNDO TRIMESTRE 2026 ) ... SEGÚN LA PRESENTACIÓN CORPORATIVA DE PHARMAMAR Del PRESENTE MES ... 

Y EL ACCESO AL MERCADO LO SITÚAN YA PARA 2027 ... SIEMPRE Y CUANDO CLARO ESTÁ QUE LA EMA LO APRUEBE .





A DIFERENCIA DE LA USFDA QUE APROBÓ INFORTE CON VARIAS LIMITACIONES CLAVES ...

LA EMA EN REALIDAD LO TIENE MUY MUY MUY FACIL TANTO PARA DAR UN SI ... COMO PARA DAR UN NO ...

 RAZONES , RESULTADOS , EXPECTATIVAS Y EXPLICACIÓNES ... ENCIMA DE LA MESA EN AMBOS CASOS ... CLARAS , DEMOSTRABLES , CONVINCENTES Y CONTUNDENTES PARA PODER CONCEDER  TANTO UNA APROBACIÓN ... COMO UNA DENEGACIÓN ...

¿ PORQUÉ VEREDICTO SE DECANTARÁ LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO ( EMA ) ... ? .



IAG VUELVE A ESCENA . ATENTOS PORQUE A CONSEGUIDO ANULAR EL ENORME GAP BAJISTA DE COMIENZOS DE NOVIEMBRE ... ANTES DE ALCANZAR LOS 6,72 EUROS QUE YA VISUALIZAN DESDE LIBERUM ... PRIMERO DEBERÁ ATACAR Y SUPERAR LOS MÁXIMOS ANUALES SITUADOS EN LOS 4, 84 EUROS .


IAG ES EL VALOR DEL IBEX QUE PUEDE SUBIR UN 46,15 % Y SIN RECOMENDACIONES DE VENTA .


DESDE JPMORGAN SON MÁS PRUDENTES Y FIJAN EL PRECIO OBJETIVO EN LOS 6 .

IAG . British Airways Anuncia Tres Nuevas Rutas Europeas Para el Verano 2026 : SAN SEBASTIÁN ( SPAIN ) , SAINT TROPEZ ( FRANCE ) Y OLBIA ( CERDEÑA / ITALY ) . Esperemos Que los Tres Destinos Apuesten Por el Turismo de Categoría .

AER LINGUS Lanza Vuelos Entre DUBLÍN Y PITTSBURGH .




Sylentis, Compañía del Grupo PharmaMar, ha obtenido la certificación de Normas de Correcta Fabricación (NCF) de la Agencia Europea de Medicamentos para su nueva planta industrial en Getafe, Madrid .