SMALL CELL LUNG CANCER . APROBADO POR LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE PRODUCTOS MEDICOS ( “ NMPA ” ) DE CHINA ... TORIPALIMAB BY JUNSHI BIOSCIENCES PARA EL TRATAMIENTO DE ES-SCLC COMBINADO CON ETOPOSIDE/ PLATIN .

Junshi Biosciences’ Breakthrough in ES-SCLC Treatment .

JUNSHI BIOSCIENCES ANUNCIA LA  APROBACIÓN  DE TORIPALIMAB COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DEL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO EN ESTADIO EXTENSO ... POR LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE PRODUCTOS MÉDICOS (“NMPA”). ...

*.- MEDIANA PFS : 5,8 MESES .

*.- MEDIANA OS : 14,6 MESES .

*.- RIESGO DE PROGRESIÓN O MUERTE SE REDUJO EN UN 33,3 % .

*.- TASA DE PFS A UN AÑO FUE CUATRO VECES MAYOR QUE EN EL GRUPO DE QUIMIOTERAPIA .

BUENA NOTICIA PARA LOS PACIENTES ... PERO NO TAN BUENA NOTICIA PARA  ROCHE Y ASTRAZÉNECA QUE EN BREVE PODRÍAN TENER UNA DRASTICA REDUCCIÓN DE INGRESOS .

上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌 一线治疗的新适应症上市申请获得批准的公告

 Supone un avance significativo en la terapia contra el cáncer. El fármaco, que ha mostrado resultados prometedores en el aumento de las tasas de supervivencia de los pacientes en estudios clínicos, es el primer inhibidor de PD-1 que alcanza los criterios de valoración primarios en un ensayo de fase III para esta aplicación .

 Se espera que este avance aborde una necesidad clínica importante, dada la naturaleza agresiva y el mal pronóstico del CPCP-ES.

En EEUU A Tener en Cuenta Que TORIPALIMAB Cuenta Ya Con el Status de Orphan Drug Qué le Otorgó la US FDA  :

ADEBRELIMAB MÁS QUIMIOTERAPIA (ETOPÓSIDO MÁS CISPLATINO O CARBOPLATINO ) DEMOSTRARON UNA EFICACIA CLÍNICA Y SEGURIDAD PROMETEDORAS EN PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER . OS = 21,4 MESES . PFS = 10,1 MESES .

 

El Tratamiento Fue Seguido de Mantenimiento con ADEBRELIMAB Hasta la Progresión de la Enfermedad o Toxicidad Inaceptable .

 

EL CRITERIO DE VALORACIÓN PRINCIPAL FUE LA SUPERVIVENCIA GENERAL ( OS ) .

 Los Criterios de Valoración Secundarios Clave Incluyeron la Tasa de Respuesta Objetiva (TRO), la Tasa de Control de la Enfermedad ( DCR ), la Supervivencia Libre de Progresión ( PFS ) y la Seguridad . 

En el Punto de Corte de los Datos, la MEDIANA de la Duración del Seguimiento Fue de 17,7 Meses .

*.- La MEDIANA de OS Fue de 21,4 Meses con una Tasa de OS a 1 Año del 74 % y una Tasa de OS a 2 Años del 39,7 % .

*.-  La MEDIANA de PFS Fue de 10,1 meses . 

*.- La ORR Confirmada Fue del 71,6% y la DCR Fue del 89,6% .

 Los Eventos Adversos Relacionados con el Tratamiento de Grado ≥3 Más Comunes Incluyeron Disminución del Recuento de Neutrófilos (41,8%), Disminución del Recuento de Glóbulos Blancos (19,4%) y Disminución del Recuento de Linfocitos (13,4%) .

"ADEBRELIMAB Más QUIMIOTERAPIA y RADIOTERAPIA TORÁCICA Secuencial Como Tratamiento de Primera Línea Para el Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Extenso Mostró una Eficacia Prometedora y una Seguridad Aceptable", Concluyó el Dr. Chen .

" Los Resultados Justifican los Estudios Clínicos de QuimioInmunoterapia Combinada con Radioterapia Torácica en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso " . ...

Grifols . El Nuevo CEO se Compromete a Alcanzar un EBITDA de 1.800 Millones . Anuncia un Plan de EFICIENCIA PARA ACELERAR SU DESENDEUDAMIENTO . Los Accionistas Validan el Nuevo Rumbo de la Compañía .

 

GRÍFOLS : EN MENOS DE 5 DÍAS HABILES LLEGARAN LOS 1800 MILLONES $ DE HAIER A LA SEDE DE LA COMPAÑÍA . Con este Dinero se Reducirá la Deuda Garantizada de Grifols con Vencimiento en 2025 - 2027 y Contribuirá a la Mejora de la Estabilidad Financiera de la Compañía .

 

Así lo aseguró el presidente de la corporación farmacéutica española, Thomas Glanzmann, durante la junta de accionistas .

En su discurso de apertura, el dirigente desveló que la desinversión culminará en los próximos días .

 "La cantidad percibida (alrededor de 1.600 millones de euros, según el tipo de cambio del momento) se destinará completamente a reducir la deuda garantizada con vencimiento a 2025 y la deuda hasta 2027", explicó .

CHINA . RESULTS Of a PHASE III CLINICAL TRIAL WITH SOCAZOLIMAB ( ANTI-PD-L1 TREATMENT ) IN COMBINATION WITH CARBOPLATIN / ETOPÓSIDE FOR EXTENSIVE STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER ( SEGUNDA LÍNEA ) . PFS : 5,5 MESES . OS : 13.9 MESES .

La Mediana de OS del Grupo de Estudio y del Grupo de Control es de 13,90 meses (IC del 95 %: 12,22-15,34) y 11,58 Meses (IC del 95 %: 10,64-12,81) Respectivamente, con un Valor de P de 0,0316 .

La Tasa de Supervivencia a 24 meses del Grupo de Estudio y del Grupo de Control es del 20,7% (IC del 95%: 14,8-27,3) y del 5,9% (IC del 95%: 0,8-18,9) .

La Mediana de PFS de los Dos Grupos es de 5,55 Meses (IC del 95 %: 5,06-5,82) y 4,37 Meses (IC del 95 %: 4,27-4,70) con un valor de P <0,0001 .

Conclusiones :

Estos Resultados Muestran Que SOCAZOLIMAB Más QUIMIOTERAPIA Continuó Brindando Mejoras Clínicamente Significativas en la OS en Pacientes con Cancer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso ( SEGUNDA LÍNEA ) .

Degeneración de Retina Hereditaria . Resultados Positivos en la FASE II con EDIT-101 . Los Resultados del Ensayo de Fase II se Han Adelantado en 12 Meses a la Fecha Prevista .

 

Gene Editing Therapy Shows Potential For CEP290-Associated Inherited Retinal Degeneration .

*.- EDIT-101 se Evaluó en Pacientes con Degeneración de Retina Hereditaria Asociada a CEP290 Debido a una Variante IVS26 .

*.-  Los Resultados del Estudio Respaldan la Seguridad de la Terapia de Edición Genética .

Consideramos Que los Primeros Resultados Son Prometedores.

 Escuchar a varios participantes lo emocionados que estaban de poder finalmente ver la comida en sus platos es algo muy importante .

Se trataba de personas que no podían leer ninguna línea en una tabla optométrica y que no tenían opciones de tratamiento, que es la desafortunada realidad para la mayoría de las personas con trastornos hereditarios de la retina" .

"Los resultados del ensayo BRILLIANCE proporcionan una prueba de concepto y aprendizajes importantes para el desarrollo de medicamentos nuevos e innovadores para las enfermedades hereditarias de la retina .

Hemos demostrado que podemos administrar de forma segura una terapia de edición genética basada en CRISPR en la retina y obtener resultados clínicamente significativos", añade Baisong Mei, director médico de Editas Medicine .

Recibir una Aprobación Acelerada ( Condicional ) Por Parte de la FDA Significa Que su Aprobación Completa y Por Tanto su Permanencia en el Mercado Dependerá de los Resultados de Ensayos Clínicos Adicionales . Y en ello está TARLATAMAB By AMGEN Con 8 Ensayos Clínicos en Marcha SMALL CELL LUNG CANCER .

 

TARLATAMAB ES UNA TERAPIA NUEVA Y ÚNICA PARA PACIENTES CON ES-SCLC . 

SU APROBACIÓN INDICA QUE SE ESTÁN REALIZANDO AVANCES EN EL TRATAMIENTO DE ESTA ENFERMEDAD .

*.- Debido a que el SCLC tiene una naturaleza agresiva, los pacientes generalmente presentan enfermedad en estadio extenso . 

*.- El Tratamiento inicial estándar del ES-SCLC es la Quimioterapia, Generalmente en Combinación con Inmunoterapia .

*.- Al Principio, el Cáncer es Muy Sensible a la Terapia y los Pacientes Suelen Sentirse mejores Muy Rápidamente .

*.- Desafortunadamente, la Enfermedad Tiene Tendencia a Reaparecer y, a Menudo, se RESISTE a Tratamientos Adicionales .

La Terapia Eficaz Para ES-SCLC es un Área de Necesidad Urgente y es Muy Importante Que se Desarrollen Nuevos Tratamientos .

 TARLATAMAB Ha Recibido una Aprobación Acelerada de la FDA, lo Que Significa Que su Aprobación Continua ( FULL APPROVAL ) Puede Depender de los Resultados de Ensayos Clínicos Adicionales . 

Espere Ver Más Ensayos Clínicos Que Incorporen TARLATAMAB . Con Suerte, esto Representa el Comienzo de Más Avances en el Tratamiento del SCLC .  ...