LURBINECTEDIN CON IMFORTE TODO EL MUNDO SABE QUE DE APROBARSE NO SERÍA PARA TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA .... SINO QUE SERÍA PARA EL MANTENIMIENTO EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA ... O SEA SERÍA UN TRATAMIENTO TRAS LA PRIMERA LÍNEA ... PARA QUE LOS PACIENTES NO SE VAYAN A SEGUNDA LÍNEA .
Con esta Nueva Herramienta la FDA aprobó en Mayo : VENCLYXTO ( Venetoclax ) en Combinación con Obinutuzumab (GAZYVA) para Pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica (LLC) .
La FDA Concedió la Designación de Tratamiento Innovador para este Tratamiento combinado y la presentación precoz de los datos se efectuó en el programa piloto de Revisión Oncológica en Tiempo Real (RTOR), Lo que Condujo a la Aprobación en poco más de Cinco Semanas, tras la Aceptación de la Solicitud Completa.
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Asimismo, Piqray ( NOVARTIS ) también fue Avalado bajo el nuevo programa piloto de la FDA bautizado «Revisión de Oncología en Tiempo Real» que permite que el organismo comience a evaluar la eficacia y seguridad de un producto antes de la solicitud oficial por parte de la compañía. Esto sumado también a la iniciativa «Ayuda de Evaluación» que reduce el tiempo dedicado a tareas administrativas, Posibilitó que el Medicamento fuera Aprobado Aproximadamente Tres Meses Antes de la Fecha Estimada. ******************************
Kadcyla ( ROCHE ) también fue revisado y aprobado bajo los programas piloto de Revisión Oncológica en Tiempo Real (RTOR) y Ayuda de Evaluación de la FDA, Lo que llevó a una Aprobación en poco más de 12 Semanas tras la Presentación .
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Esto Sumado también a la Iniciativa «Ayuda de Evaluación» que Reduce el tiempo dedicado a Tareas Administrativas, Posibilita que un Medicamento pueda Recibir la Aprobación con Bastante Antelación .
