DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .
16 diciembre 2025
¿ Puede FRANCIA Dispensar ATEZOLIZUMAB Combinado con LURBINECTEDIN ( IMFORTE ) Antes de Ser Aprobado Por la Agencia Europea del Medicamento ( EMA ) ? . La Respuesta es Si ... Pero Solo Como " USO COMPASIVO " en Pacientes Sin Ninguna Opción de Poder Entrar en Ensayo Clínico .
Francia Podría Potencialmente Autorizar el Acceso Anticipado de la Terapia IMFORTE Tras el Tratamiento de Primera Línea con ATEZOLIZUMAB ... En Pacientes Específicos Bajo un AAP o AAC Si Se Cumplen los Criterios ( Necesidad Médica No Cubierta, Datos Clínicos Prometedores, etc.) ...
Tal y Como Ya Hizo la Propia Francia Con LURBINECTEDIN Como Tratamiento de Segunda Línea en Uso Compasivo También ...
SIN ESTAR AÚN A FECHA DE HOY NI SIQUIERA PRESENTADO EL DOSSIER DE LAGOON ( SEGUNDA LINEA ) ANTE LA EMA .
ESTO NO EQUIVALE A UNA APROBACIÓN DE VENTA GENERAL NI REEMPLAZA LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN QUE PUEDA ... O NO OTORGAR LA EMA ...
En Elaboración ...
IMFORTE ( ATEZOLIZUMAB / LURBINECTEDIN ) COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN ) //...// CALENDARIO EMA PREVISTO SEGÚN LA PROPIA PHARMAMAR ... PUBLICADO EN LA PRESENTACIÓN CORPORATIVA DE ESTE MES DE DICIEMBRE 2025 ... :
El VEREDICTO DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO ( EMA ) ESTÁ PREVISTO DURANTE EL PRIMER SEMESTRE 2026 ( POR NO DECIR SEGUNDO TRIMESTRE 2026 ) ... SEGÚN LA PRESENTACIÓN CORPORATIVA DE PHARMAMAR Del PRESENTE MES ...
Y EL ACCESO AL MERCADO LO SITÚAN YA PARA 2027 ... SIEMPRE Y CUANDO CLARO ESTÁ QUE LA EMA LO APRUEBE .
A DIFERENCIA DE LA USFDA QUE APROBÓ INFORTE CON VARIAS LIMITACIONES CLAVES ...
LA EMA EN REALIDAD LO TIENE MUY MUY MUY FACIL TANTO PARA DAR UN SI ... COMO PARA DAR UN NO ...
RAZONES , RESULTADOS , EXPECTATIVAS Y EXPLICACIÓNES ... ENCIMA DE LA MESA EN AMBOS CASOS ... CLARAS , DEMOSTRABLES , CONVINCENTES Y CONTUNDENTES PARA PODER CONCEDER TANTO UNA APROBACIÓN ... COMO UNA DENEGACIÓN ...
¿ PORQUÉ VEREDICTO SE DECANTARÁ LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO ( EMA ) ... ? .






