GRÍFOLS ACELERA EL REBOTE . Josep Codina : " GRÍFOLS Encara la Resistencia de los 10,5 euros, Cuya Superación Validaría la Señal Para ir a Buscar el Siguiente Objetivo en los 12 euros ” .

Josep Codina Analiza sus Perspectivas Técnicas ... 14 euros es un Objetivo Razonable Para la Compañía .

JOSÉ JIMÉNEZ 19 MAY 2024 .

Grifols desafió al cuarto informe de Gotham City Research con un rebote que colocó sus acciones al borde de los 10 euros, en una reacción que demostró el hastío de los inversores ante un ataque que no aportaba nada nuevo .

El Bajista Estadounidense esperó a lanzar su nueva andanada justo el mismo en el que Grifols presentaba sus resultados trimestrales, que salieron mejores de lo esperado, por lo que la jugada no pudo salir más torcida .

PATRÓN DE CONTINUIDAD ALCISTA PARA GRÍFOLS .

Justo el día antes de publicarse el informe, Grifols atacó la resistencia de los 9,5 euros y activó señal de entrada con un patrón de continuidad alcista, con lo que ahora está llegando a zonas importantes de cara a las próximas sesiones .

De esta forma, “Grifols se está acercando a la resistencia de los 10,5 euros, cuya superación validaría la señal para ir a buscar el siguiente objetivo en los 12 euros”, recalcó Codina .

De acuerdo con sus proyecciones, la zona de los 12 euros “ es importante y clave para Grifols, ya que aquí es donde arranca el hueco que dejó el primer informe de Gotham y que tiene pendiente de cerrar en los 14 euros ”. 

A Medio Plazo, Añadió Codina, “ Este es un Objetivo Razonable ( 14 euros ) Para la Compañía " .

UN BUEN INDICADOR ES QUE LAS POSICIONES CORTAS DEJEN DE APOSTAR EN GRÍFOLS :

GOLDMAN SACHS , BANK OF AMÉRICA , MOODY'S : IAG TIENE CAJA PARA EMPEZAR A REPARTIR DIVIDENDOS . MOODY’S ( EEUU ) , Eleva la Calificación de la Deuda de IAG Hasta el Grado de Inversión ( BAA3 ) con Perspectiva Estable /./ . Marshall Wace LLP Reduce su Posición Corta en el Valor .

Iberia Será la Primera Aerolínea en Incorporar

 a su Flota el A321XLR la Joya de Airbus .

*.- Espera Recibir la Primera Unidad Tras el Verano y las Siete Siguientes en los Meses Posteriores .

*.- Los Primeros Destinos a los Que Volará Con el Nuevo Modelo Son Washington y Boston .

*.- Algunos Bancos de Inversión, Como Goldman Sachs o Bank of America, están Pronosticando el Anuncio del Dividendo este Año, con una Rentabilidad Que Podría Alcanzar el 5 % .

*.- MOODY’S : " La Sólida Calidad Empresarial del Grupo y una Política Financiera Prudente , Que Incluye una Excelente Liquidez , Respaldan su Calificación de Grado de Inversión ” .

Liquidez Por el 40% de los Ingresos Anuales  .

De Acuerdo con el Análisis de Moody’s, el Grupo de Aerolíneas Alcanzará una Liquidez Equivalente al 40 % de los Ingresos Anuales en los Próximos 12 a 18 Meses .

Junta de Accionistas de IAG 

El Grupo de Aerolíneas Celebrará el Próximo 26 de Junio su Junta de Accionistas, en la que se Aprobará la Gestión de la Compañía y la Aplicación de los Resultados Anuales .

Tras los Buenos Resultados Presentados Por IAG en el Primer Trimestre, las Expectativas del Mercado se Han Elevado . 

De Hecho, el Propio Consejero Delegado, Luis Gallego, Dijo Recientemente Que , Dada la Tendencia Positiva Que se Observa Para este Año, la Compañía Espera Recuperar Pronto los Dividendos . ...

IMDELLTRA de AMGEN Cuenta con la Aprobación de la FDA Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso . Los Analistas Proyectan Que TARLATAMAB se Convertirá en un Éxito de Ventas .

 

US FDA APPROVES AMGEN DRUG FOR SMALL CELL LUNG CÁNCER .

DeLLphi-301 Study 🔬

» Showed 40% Objective RESPONSE RATE .

» 9.7 Month Median RESPONSE DURATION  .

» 14.3 Month Median OVERALL SURVIVAL .

Amgen Drug For Aggressive Type Of Lung Cancer Wins Accelerated FDA Approval .

Amgen’s IMDELLTRA Has FDA APPROVAL in EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER, Making It The First Bispecific T CELL Engager Approved For Treating This Type Of Cáncer .

 Analysts Project The New Amgen Drug Will Become a Blockbuster Seller .

El Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Normalmente Responde a la Quimioterapia, Pero la Recaída de este tipo Agresivo de Cáncer es Común y las Opciones de Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA Ofrecen Beneficios Limitados .

 La Aprobación de la FDA de un nuevo Medicamento de Amgen Ofrece a los Pacientes Otra Opción de Tratamiento .

El Fármaco, TARLATAMAB, Ahora está Aprobado Para Tratar a Adultos Cuyo Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso Ha Progresado Durante o Después del Tratamiento con Quimioterapia a Base de PLATINO .

La Aprobación Anunciada el Jueves Por la Noche se Produjo Aproximadamente un Mes Antes de la Fecha Prevista Para una Decisión Regulatoria .

 AMGEN Comercializará su Nuevo Medicamento Contra el Cáncer Bajo la Marca IMDELLTRA . ...

US FDA Approves Amgen Drug For Small Cell Lung Cancer . 8 Ensayos Clínicos en Marcha Tiene Actualmente AMGEN Con TARLATAMAB SCLC Tanto Para 1.ª Línea Como Para el Mantenimiento de 1.ª Línea y También Para SEGUNDA LÍNEA ( Vs Lurbinectedin ) . TIENE STSUS DE OD Y FAST TRACK .

SMALL CELL LUNG CÁNCER . L@S ONCÓLOG@S EN EEUU YA DISPONEN DE UN NUEVO TRATAMIENTO . LA FDA HA APROBADO IMDELLTRA ( TARLATAMAB BY AMGEN ) PARA PODER TRATAR A LOS PACIENTES CON PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD DURANTE O DESPUÉS DE UNA QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO .

La FDA Ha Concedido una Aprobación Condicional Acelerada a TARLATAMAB Para el Tratamiento de Pacientes  Con Cancer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso .

 La Aprobación se Basa en Resultados de FASE II . 

Su Posible Aprobación Estaba Prevista Que Pudiera Producirse el 12 de Junio Tras el Congreso ASCO ... Pero es Tanta la Necesidad de Poder Tener a Mano un Tratamiento Efectivo ... Qué la FDA le Ha Concedido Ya la Aprobación Condicional Acelerada .

Ahora Dependerá de los Oncólog@s US su Administración .

FDA GRANTS ACCELERATED APPROVAL TO TARLATAMAB - DLLE FOR EXTENSIVE STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER .

On May 16, 2024, the Food and Drug Administration granted accelerated approval to tarlatamab-dlle (Imdelltra, Amgen, Inc.) for extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC) with disease progression on or after platinum-based chemotherapy .

Efficacy And Safety

Efficacy was evaluated in 99 patients with relapsed/refractory ES-SCLC with disease progression following platinum-based chemotherapy enrolled in DeLLphi-301 [NCT05060016], an open-label, multicenter, multi-cohort study. Patients with symptomatic brain metastases, interstitial lung disease or non-infectious pneumonitis, and active immunodeficiency were excluded. Patients received tarlatamab until disease progression or unacceptable toxicity.

The major efficacy outcome measures were overall response rate (ORR) per RECIST 1.1 and duration of response (DOR), as assessed by blinded independent central review. ORR was 40% (95% CI: 31, 51) and median DOR was 9.7 months (range 2.7, 20.7+). Of the 69 patients with available data regarding platinum sensitivity status, the ORR was 52% (95% CI 32, 71) in 27 patients with platinum-resistant SCLC (defined as progression < 90 days after last dose of platinum therapy) and 31% (95% CI 18, 47) in 42 patients with platinum-sensitive SCLC (defined as progression ≥ 90 days after last dose of platinum therapy).

The prescribing information for tarlatamab-dlle includes a Boxed Warning for serious or life-threatening cytokine release syndrome (CRS) and neurologic toxicity, including immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS). The most common adverse reactions (>20%) were cytokine release syndrome (CRS), fatigue, pyrexia, dysgeusia, decreased appetite, musculoskeletal pain, and constipation, anemia and nausea. The most common Grade 3 or 4 laboratory abnormalities (≥5%) were decreased lymphocytes, decreased sodium, increased uric acid, decreased total neutrophils, decreased hemoglobin, increased activated partial thromboplastin time, and decreased potassium.

The recommended tarlatamab dose is an initial dose of 1 mg administered as an intravenous infusion over 1 hour on Cycle 1 Day 1, followed by 10 mg on Cycle 1 Day 8 and Day 15 then every 2 weeks thereafter until disease progression or unacceptable toxicity .

Expedited Programs

This REVIEW used the Real-Time Oncology Review (RTOR) pilot program, which streamlined data submission prior to the filing of the entire clinical application, and the Assessment Aid, a voluntary submission from the applicant to facilitate the FDA’s assessment. The FDA approved this application 1 month ahead of the FDA goal date .

This application was granted accelerated approval based on overall response rate and duration of response. Continued approval may be contingent upon verification of clinical benefit .

This application was granted priority review, breakthrough designation, and orphan drug designation. FDA expedited programs are described in the Guidance for Industry: Expedited Programs for Serious Conditions-Drugs and Biologics .

Pharmamar By Renta 4 | Desde los Máximos de 2020 el Valor Desarrolla una Delimitada Canalización Bajista ... Está en el Quinto Repunte Que Dibuja en Dicho Canal Bajista ... No Hay Cambio en Pharmamar Por Debajo de 44,10 € ...

 

Días Para Celebrarse las Juntas de Accionistas de GRÍFOLS , IAG , PHARMAMAR ... Y Parece Ser Que los Santos se Han Puesto de Cara ... y Dichas Juntas Podrían Ser Más Placenteras de lo Previsto ...

 

IAG : El Dividendo a Examen en su Junta de Accionistas el 26 Junio a Celebrar en Madrid . Luis Gallego, Anticipa un Anuncio Inminente Sobre la Forma en que Planean Retribuir a los Accionistas, Indicando que la Situación Actual es Positiva .

 

PHASE III RESILIENT Trial Compares ONIVYDE ( IRINOTECAN LIPOSOMAL BY IPSEN ) With TOPOTECAN in RELAPSED SCLC . El Dr. Spigel y sus Colegas Publicaron los Resultados del Estudio Abierto y Aleatorizado en el Journal Of Clinical Oncology .

" El IRINOTECAN LIPOSOMAL y el TOPOTECAN Demostraron una Mediana de SG y SSP Similar en Pacientes con SCLC Recidivante ", Concluyeron el Dr. Spigel y sus Colegas . 

“ Aunque No se Cumplió el Criterio de Valoración Principal de SG, el IRINOTECAN LIPOSOMAL Demostró una TASA DE RESPUESTA OBJETIVA ( TRO ) Más del DOBLE Que la Obtenida con TOPOTECAN " Según los Investigadores del Estudio, Dirigidos Por el Dr. David R. Spigel, del Instituto de Investigación Sarah Cannon .

El Dr. Spigel y Sus Colegas Han Publicado los Resultados del Estudio Abierto y Aleatorizado en el Journal of Clinical Oncology  . ...

 " El Perfil de Seguridad del IRINOTECAN LIPOSOMAL Fue Consistente con su Perfil de Seguridad Conocido; No Surgieron Nuevos Problemas de Seguridad ”. ...

GRÍFOLS . BIOTEST Aumentó sus Ventas un 83,6% Hasta los 215,2 Millones de euros en el Primer Trimestre de 2024 . El EBIT Aumentó a 52,8 Millones de euros . Finalización Exitosa del Estudio de FIBRINOGENO .

 

El Grupo Biotest registró unos ingresos de 215,2 millones de euros en el primer trimestre del ejercicio 2024. Esto representa un aumento del 83,6 % en comparación con los ingresos de 117,2 millones de euros en el mismo período del año anterior.

Las ventas de productos aumentaron un 17,7 % hasta los 138,0 millones de euros. Adicionalmente, los ingresos por ventas de servicios de divulgación y desarrollo de tecnología para Grifols, SA en el marco del acuerdo de licencia y transferencia de tecnología ascendieron a
77,2 millones de euros.

La nueva inmunoglobulina intravenosa Yimmugo ® tuvo un impacto positivo con un aumento en las ventas de 7,5 millones de euros a 11,1 millones de euros, que se lanzó con éxito al mercado en noviembre de 2022 y ahora es el primer preparado comercial que se fabrica en un proceso de producción innovador en las nuevas instalaciones de producción de Biotest Next Level en las instalaciones de Dreieich en Alemania. Intratect ® también contribuyó al aumento de las ventas.

El EBIT del primer trimestre de 2024 ascendió a 52,8 millones de euros, una mejora significativa con respecto al primer trimestre del año anterior (período del año anterior: - 9,1 millones de euros). Esto incluye gastos de 22,9 millones de euros para el aumento de la capacidad de producción en las instalaciones de Biotest Next Level (período del año anterior: 22,2 millones de euros). La mejora del EBIT se debe principalmente al efecto resultado de los servicios de divulgación y desarrollo de tecnología para Grifols, SA por importe de 70,3 millones de euros .

El resultado financiero del primer trimestre del año en curso se deterioró en -1,4 millones de euros hasta -10,7 millones de euros (período del año anterior: -9,3 millones de euros).

Los beneficios después de impuestos del Grupo Biotest mejoraron hasta 29,5 millones de euros en el primer trimestre de 2024 después de -20,4 millones de euros en el mismo trimestre del año anterior debido a los factores de influencia descritos anteriormente. Esto da como resultado un beneficio por acción ordinaria de 0,74 euros, tras -0,53 euros en el mismo período del año anterior.

Un componente de la estrategia de Biotest es la expansión continua de la red propia de recogida de plasma de la empresa en Europa. Con ello se pretende garantizar un suministro suficiente de plasma sanguíneo humano, la materia prima más importante para los preparados de Biotest. A finales del primer trimestre de 2024, Biotest operaba 37 centros de recogida de plasma en Alemania, Hungría y la República Checa. La apertura de más centros de plasma está prevista para 2024. Así, en abril de 2024 se abrió otro centro de recogida de plasma en Alemania. Además, Biotest participa financieramente en la creación de más centros de plasma con socios.

Tras la aprobación de Yimmugo ® en Alemania, Austria y el Reino Unido, Biotest busca la aprobación para el atractivo mercado objetivo de EE. UU. El proceso de aprobación ya está muy avanzado. En septiembre de 2023, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) informó a Biotest que aceptaba la Solicitud de Licencia de Biológicos para Yimmugo ® con la indicación Inmunodeficiencias Primarias para revisión. La inspección de la FDA de las instalaciones de Biotest Next Level tuvo lugar en diciembre de 2023. En el transcurso de 2024 se tomarán más medidas para obtener la Solicitud de licencia de productos biológicos para Yimmugo ® .

Con el concentrado de fibrinógeno y la trimodulina se encuentran en desarrollo avanzado otras dos nuevas proteínas plasmáticas. Biotest completó con éxito los ensayos de Fase III para el uso del concentrado de fibrinógeno en las indicaciones de deficiencia de fibrinógeno congénita y adquirida en febrero de 2024, lo que representa un hito importante para el proyecto Biotest Next Level en las instalaciones de Dreieich. Las primeras solicitudes de autorización de comercialización están previstas en los mercados importantes de Europa y Estados Unidos.

Biotest también ha iniciado un ensayo de fase III con Trimodulin en la indicación de neumonía grave adquirida en la comunidad (sCAP). El primer paciente fue tratado con sCAP en una unidad de cuidados intensivos como parte del estudio de fase III ESsCAPE. Además, se abrió el ensayo multinacional TRICOVID en curso para la inclusión de pacientes con neumonía causada por cualquier tipo de patógeno y el primer paciente fue tratado como parte de esta expansión en diciembre de 2023. Biotest también continúa adelante con sus actividades de investigación para productos existentes. con el fin de mejorar la atención al paciente. Nos esforzamos por lograr una mayor excelencia operativa en investigación y desarrollo, así como en gestión de adquisiciones y producción. Para ello, seguiremos centrándonos en medidas seleccionadas para hacer que los procesos en todas las áreas de la empresa sean aún más eficientes.

Panorama:

Para el ejercicio 2024, el Consejo de Administración pretende incrementar los ingresos en el rango porcentual superior de un dígito en comparación con 2023, teniendo en cuenta los ingresos por divulgación de tecnología y los servicios de desarrollo de Grifols, SA. Este aumento de ingresos es posible debido a la puesta en marcha de las instalaciones de producción de Yimmugo ® dentro de Biotest Next Level.

En consecuencia, el Consejo de Administración espera un resultado operativo (EBIT) en el rango de 80 a 100 millones de euros para 2024. Como resultado, el Consejo de Administración espera un retorno del capital empleado (ROCE) ligeramente mejorado en 2024 en comparación con 2023. ejercicio financiero y un flujo de caja positivo de las actividades operativas significativamente superior al nivel del año anterior.

BANK OF AMÉRICA : “ IAG está Bien Posicionada Para el Verano, Ya Que la Demanda Sigue Siendo Fuerte en el Segundo y Tercer Trimestre ”. " IAG Alcanza Máximos Anuales y Obtiene Recomendación de COMPRA " .

 

¡¡¡ GRÍFOLS DA CARPETAZO A LAS PERDIDAS !!! . MEJORA Sus Resultados y Avanza con Todo Por Delante . Las Cifras Permiten “ Mantener su Compromiso con un CRECIMIENTO RENTABLE y SOSTENIBLE, Centrado en la GENERACIÓN de Flujo de Caja Libre y la REDUCCIÓN DE LA DEUDA ”.

 

PHASE III Study Comparing TARLATAMAB With Standard of Care Chemotherapy ( LURBINECTEDIN o TOPOTECAN o AMRUBICIN ) in Relapsed Small Cell Lung Cancer ( DeLLphi-304 ) . End August 2027 .

Official Title :

A Randomized, Open-Label, Phase III Study Of TARLATAMAB Compared With Standard Of Care ( LURBINECTEDIN ... ) In Subjects With Relapsed Small Cell Lung Cancer After Platinum-Based First-Line Chemotherapy .

Actual Study Start Date  :	May 31, 2023
Estimated Primary Completion Date : :	August 1, 2027
Estimated Study Completion Date  :	August 1, 2027

Brief Summary :

The Main Objective Is To Compare The Efficacy Of TARLATAMAB With Standard Of Care ( SOC ) on Prolonging Overall Survival ( OS ) .

Condition or disease	Intervention/treatment	Phase III
Small Cell Lung Cancer (SCLC)	Drug: TarlatamabDrug: LurbinectedinDrug: TopotecanDrug: Amrubicin

GENPREX / ROCHE . SMALL CELL LUNG CÁNCER . HA INICIADO LA FASE I PARA EL MANTENIMIENTO DE LOS PACIENTES EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA . NUEVA EXPECTATIVA PARA EL ATEZOLIZUMAB BY ROCHE ( TECENTRIQ ® ) ... EN LA SEGUNDA MITAD DEL 2024 INICIARA LA FASE II ... Y EN FEBRERO 2026 YA SE SABRAN LOS PRIMEROS DATOS DEL ENSAYO ... Y OJO PORQUE TIENE STATUS DE FAST TRACK Y ORPHAN DRUG CONCEDIDOS POR LA US - FDA .

Small Cell Lung Cancer . Genprex .

Quaratusugene Ozeplasmid ( Reqorsa ) and Atezolizumab ( Tecentriq ) Maintenance Therapy in ES-SCLC Patients ( Acclaim-3 ) .

Espera Iniciar el Estudio de Expansión FASE 2 en el Segundo Semestre de 2024 :

Se Espera Que el Primer Paciente Que Recibe la Dosis en el Estudio Clínico Acclaim-3 de la Terapia Inmunogénica Reqorsa ^® en Combinación con ( ATEZOLIZUMAB ( Tecentriq ) Para Tratar el Cáncer de Oulmón de Células Pequeñas Inicie el Estudio de Expansión de FASE II en la SEGUNDA MITAD de 2024  .

El Estudio Acclaim-3 está Respaldado Por el ORPHAN DRUG de la FDA y Designaciones de FAST TRACK ... Es Por Estos Status Otorgados Por LA US-FDA ... QUE ESTA PODRIA DAR ALGUN TIPO DE APROBACIÓN CONDICIONAL ACELERADA CON RESULTADOS QUE PUEDAN SER CONTUNDENTES ...

 Presentaciones de Alto Perfil en Conferencias de Inversores e Industrias de Mayo de 2024 . 

Datos Convincentes Validan el Potencial de la Terapia Inmunogénica Reqorsa ^® y el Sistema de Administración Oncoprex ^® Como Tratamiento Innovador Contra el Cáncer .

Genprex Amplía los Sitios de Ensayos Clínicos Para el Estudio Clínico Acclaim-3 de la Terapia Reqorsa® en Combinación con ATEZOLIZUMAB ( Tecentriq® ) Para el Mantenimiento de los Pacientes  en el Entorno de Primera Línea en el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .

Quaratusugene Ozeplasmid (Reqorsa) and Atezolizumab Maintenance Therapy in ES-SCLC Patients (Acclaim-3) .

EEUU : GENPREX // REQORSA ... LA FDA LE HA OTORGADO YA :

*.- ORPHAN DRUG Y ...

*.- FAST TRACK .

ESTA YA EN PLENA FASE I-II COMBINADO CON ATEZOLIZUMAB EN EL INTENTO DE HACERSE CON EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE PRIMERA LÍNEA SMALL-CELL LUNG CÁNCER  .

Grifols Multiplica Sus Beneficios en el Primer Trimestre . La Farmacéutica Ingresó 1.626 Millones de euros, un 5,5% Más y Mantiene Sus Objetivos de Reducir Deuda .