Yondelis® approved for sale in 8 new countries .

Respecto a Canada dado el Potencial y el lugar que ocupa a nivel Mundial en el tema Farmaceutico ... conviene aclarir que el Yondelis efectivamente fue aprobado el 20 de Mayo del 2010 para Tratar a Pacientes con Cáncer de Ovario ... y con Fecha de hoy lo que ha recibido es la aprobación para tratar Sarcomas .

Aqui tenemos la aprobación del 2010 :

Health Canada (autoridad regulatoria canadiense) autoriza la comercialización de Yondelis ® para el cáncer de ovario .

Madrid, 20 de mayo de 2010: Centocor Ortho Biotech Products ha informado a PharmaMar SA (Grupo Zeltia, ZEL.MC) de la concesión por parte de las autoridades regulatorias de Canadá de la autorización de comercialización de Yondelis® en combinación con CAELYX (doxorubicina liposomal pegilada) para el tratamiento de cáncer de ovario recurrente platino-sensible en pacientes en las que ha fracasado una primera línea de quimioterapia a base de platino, incluida la terapia adyuvante y para quienes un segundo tratamiento a base de platino no resultaría beneficioso, o no son elegibles o no están dispuestas a aceptarlo. La aprobación de Yondelis® en combinación con CAELYX se basa en datos de progresión libre de enfermedad (PFS) en pacientes con cáncer de ovario recurrente.

...

Ranquing Mundial por Paises :

Sales Through Retail Pharmacies (Twelve months to July 2011)*

U.S.A. $228.5 billion up 3%
JAPAN (including hospitals) $94.1 billion up 4%
CHINA (hospital) $36.3 billion up 18%
GERMANY $37.8 billion up 4%
FRANCE $28.9 billion no movement
BRAZIL $20.5 billion up 19%
CANADA $19.7 billion down 2%
ITALY $16.3 billion no movement
SPAIN $14.5 billion down 3%
UK $14.1 billion up 1%
AUSTRALIA/NZ $10.9 billion up 6%
MEXICO $8.1 billion up 2%
VENEZUELA $5.5 billion up 31%
ARGENTINA $4.6 billion up 30%

Yondelis aprobado en Canadá, Egipto, El Salvador, Indonesia , Qatar , Honduras , Bahrein y Bielorrusia . Son ya 70 Paises en los que esta Aprobado .

Yondelis esta semana tienes dos citas más .

*.- Resultados del Tercer Trimestre el día 27 .

*.- Congreso CTOS a Celebrar del 27 al 29 en Chicago .

J&J Informa a Pharma Mar la consecución de 11 Nuevas Autorizaciones de Yondelis en 8 Paises ( 4 para Ovario y 7 para Sarcomas una de ellas en Canada )

CNMV . Madrid, 25 de Octubre del 2011:

Janssen Products, LP (antes denominada Centocor Biotech Products, LP) ha informado a Pharma Mar SA (Grupo Zeltia, ZEL.MC) de la concesión por parte de las autoridades regulatorias de 11 nuevas autorizaciones de comercialización de Yondelis® en 8 países, cuatro de ellas para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente platino-sensible (COR) en combinación con Caelyx® (doxorrubicina liposomal pegilada) y las siete restantes para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos (STS), indicación para la cual Yondelis® se comercializa en monoterapia.

Los cuatro países que han otorgado la autorización para la indicación de COR son BieloRusia , Egipto, El Salvador y Honduras. Las otras siete autorizaciones de comercialización para la indicación de STS han sido obtenidas en Bahrain, Belarús, Canadá, Egipto, El Salvador, Indonesia y Qatar.

Tras esta última decisión, Yondelis® está aprobado en un total de 70 países, 30 de ellos
pertenecientes al Espacio Económico Europeo (EEE). A finales de 2009, la Comisión Europea
(CE) aprobó la comercialización de Yondelis® administrado con doxorrubicina liposomal pegilada para la indicación de cáncer de ovario recurrente platino-sensible. Desde entonces,
se han sucedido las aprobaciones en otros territorios para esta indicación y el inicio de la
comercialización. En 2007, la CE aprobó Yondelis® para el tratamiento del sarcoma de
tejidos blandos.

Actualmente desde PharmaMar se están llevando a cabo estudios clínicos para ampliar el uso de Yondelis® en sarcoma, tales como un estudio de primera línea en pacientes con tumores asociados a translocaciones. Yondelis® también está siendo estudiado en tumores
sólidos como el cáncer de mama y en tumores pediátricos.

Yondelis® tiene designación de medicamento huérfano para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario en la Unión Europea, Estados Unidos y Suiza, y en Japón
y Corea del Sur para sarcoma de tejidos blandos.

Según el acuerdo de licencia entre PharmaMar - filial de Zeltia, S.A.- y Janssen Products,
LP, PharmaMar tiene los derechos para comercializar Yondelis® en Europa (incluida Europa
del Este), mientras que Janssen Products, LP, tiene los derechos para comercializar
Yondelis® en el resto del mundo, salvo Japón, país en el que Pharma Mar SA (Grupo Zeltia,
ZEL.MC) y Taiho Pharmaceutical CO., LTD., mantienen un acuerdo de licencia para el
desarrollo y comercialización de Yondelis®.