A fecha de hoy "Todos " los ensayos que se han llevado a cabo para el tratamiento de Segunda Línea han Fracasado con la excepción claro está de Zepsyre® :
Si la FDA lo Aprueba de Forma Acelerada ... Zepsyre® tendría estás Cuatro Ventajas Adicionales :
*.- Exclusividad de Mercado en EEUU :
Durante 10 años tras la Autorización de Comercialización, Zepsyre® se Beneficiara de una Exclusividad en el Mercado por la que Fármacos Directamente Competidores No podrán Comercializarse .
*.- Asistencia Regulatoria y Consejo Científico Gratuito :
Esto ayuda a las Pequeñas Farmacéuticas como PharmaMar a Maximizar sus Posibilidades de obtener la Aprobación del Fármaco .
*.- Reducciones de Tasas :
Que se aplican a Actividades como Ayuda en los Protocolos, Inspecciones o la Solicitud de Autorización del Fármaco .
*.- Obtención de Ayudas y Subvenciones a Proyectos de Investigación Relacionados .
4 TRATAMIENTOS SCLC-ES EN 1.ª LINE EN EUROPA : ATEZOLIZUMAB, DURVALUMAB ,SERPLULIMAB Y TISLELIZUMAB.
LURBINECTEDIN CON IMFORTE TODO EL MUNDO SABE QUE DE APROBARSE NO SERÍA PARA TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA .... SINO QUE SERÍA PARA EL MANTENIMIENTO EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA ... O SEA SERÍA UN TRATAMIENTO TRAS LA PRIMERA LÍNEA DE INDUCCIÓN ... PARA QUE LOS PACIENTES NO SE VAYAN A SEGUNDA LÍNEA .