08 junio 2023

LURBINECTEDIN FRANCIA ASCO 23 . LURBICLIN real-world effectiveness and treatment sequences in patients (pts) with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) who received lurbinectedin as part of the French Early Access Program (EAP-ATU).

 

Resultados :

Se inscribieron 312 pts: 64 % hombres, mediana de edad 65 años, 72 % PS0-1, 47 % con metástasis cerebral, 58 % con inmunoterapia previa. 
LURBINECTEDIN se administró como segunda línea en el 44 % de los pacientes; El 58% eran refractarios a la quimioterapia. 
Los Pacientes recibieron una mediana de 3 ciclos de LURBINECTEDIN . 
La Radioterapia concurrente sobre las metástasis se administró al 38 % de los pacientes. 

LURBINECTEDIN se interrumpió debido a progresión/muerte/toxicidad/otras razones en el 83 %/8 %/5 %/4 % de los Pacientes . 

Se observaron eventos de grado 3/4 en el 9 %/5 % de los pacientes .

La tasa de respuesta fue del 22 % [95 % IC 17-27 %], la tasa de control de la enfermedad fue del 38 % [95 % IC 32-44 %]. 
Después de una mediana de seguimiento de 20,8 meses, la mediana de SLP y SG fue de 1,9 [IC del 95 %: 1,8 a 2] y 4,7 [IC del 95 %: 4 a 5,4] meses; La SLP y la SG a los 6 meses fueron del 7 % [4-10 %] y del 42 % [IC del 95 %: 37-48 %]. PS≤2 y el intervalo libre de quimioterapia≥90 días se asociaron con una SG significativamente más prolongada (HR = 0,71 [IC del 95 %: 0,53 a 0,95] y HR = 0,58 [IC del 95 %: 0,44 a 076], respectivamente). 
Los principales sitios de progresión fueron el pulmón (39 % de los pacientes), el cerebro (39 % de los pacientes), el hígado (30 % de los pacientes) y el mediastino (30 % de los pacientes). 
El Tratamiento posterior se administró a 154 pts después de la interrupción de LURBINECTEDIN , que en su mayoría consistía en TOPOTECAN (26 % de los pts); las tasas de respuesta/control de la enfermedad y la mediana de SLP del primer Tratamiento subsiguiente fueron 11 % [95 % IC 6-17 %], 35 % [95 % IC 27-44 %] y 1,9 [95 % IC 1,7-2,3] meses  . 


Conclusiones :

LURBINECTEDIN ofrece una opción adicional de Segunda Línea Para ES-SCLC, con resultados de eficacia comparables a los de los Tratamientos Históricos . ...


Última Hora . Grifols Firma un Acuerdo con Canadian Plasma Para Suministrar Plasma en Canadá .

 



TIVANISIRAN . A Pregunta de J.C. Costa ( Kostarof ) en la Junta de Accionistas ... Por Fin Queda Claro Qué la FASE III se Divide en Tres Ensayos Clínicos ( Dos Ya en Marcha ) y Que Va Dirigida Única y Exclusivamente a " PACIENTES CON OJO SECO ASOCIADO AL SÍNDROME DE SJOGREN " .

 



PharmaMar Abonará este Viernes un Dividendo Bruto de 0,65 euros Por Acción con Cargo a 2022 . ¿ Los Descontará el Precio de la Acción ? .


( AYER )  
 

MADRID (EP) . 8 Junio 2023 .

PharmaMar Abonará este viernes un dividendo fijo de 0,65 euros brutos por acción, que asciende a un importe total de 11,93 millones de euros, según notificó la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV). 


En concreto, la junta de PharmaMar aprobó el pasado 31 de mayo el reparto de un dividendo con cargo al resultado del ejercicio 2022 por un importe fijo unitario de 0,65 euros por título .


El Importe neto de este dividendo, una vez descontada la correspondiente retención fiscal, será de 0,5265 euros por acción, cuyo pago se realizará a través de Iberclear y actuará como entidad pagadora el Banco Santander . ...




FDA . Los Tratamientos Que Cuentan con una Aprobación Acelerada Condicionada ... ¿ Pueden Ser Retirados del Mercado ? . ... Si . Aquí unos Ejemplos de Casos en los Que al No Conseguir los Objetivos de una Fase III Confirmatoria ... Fueron Automáticamente Retirados del Mercado ... Y Eran Tratamientos de Farmacéuticas Lideres Mundiales .



CASO KEYTRUDA : 
FDA MÁS ESTRICTA : 


MERCK RETIRA KEYTRUDA COMO INDICACIÓN PARA UN TIPO DE CANCER DE PULMÓN (SCLC) .


La Aprobación Acelerada es una Herramienta de la FDA . 

Esas Autorizaciones deben mantenerse solo si un fabricante de medicamentos confirma ese beneficio en un ensayo más riguroso .

 De lo Contrario, se Pueden Retirar .

Merck & Co. retira(1) la indicación de Keytruda (Pembrolizumab) en el cáncer de pulmón de células pequeñas, o SCLC, en los EE. UU. Aproximadamente un año después de que un ensayo confirmatorio mostró que la droga, cuando se agrega a la quimioterapia, no ayudó a los pacientes a vivir más que la quimioterapia sola .

El retiro no afecta ninguna otra indicación aprobada para Keytruda, uno de los anticuerpos monoclonales más vendidos en el mundo y el gold-stándart para la mayoría de los pacientes con la forma más común de cáncer de pulmón de células no pequeñas .


¿QUÉ ES LA APROBACIÓN ACELERADA? :

Esta vía regulatoria, promulgada por primera vez en 1992, ayuda a que los medicamentos que potencialmente salvan vidas lleguen al mercado mucho más rápido .



OTRO CASO :


En 2008, por ejemplo, la FDA aprobó el medicamento contra el cáncer Avastin (Bevacizumab) del laboratorio Roche en su indicación para el cáncer de mama metastásico de forma condicional.

 Posteriormente, la agencia retiró la aprobación de esa indicación de Avastin para el cáncer de mama. Pruebas adicionales mostraron que el medicamento no ayudaba a los pacientes a vivir más tiempo y podría causarles efectos adversos .



ASTRAZÉNECA Y EL RETIRO DEL IMFINZI :


La Aprobación Acelerada de Imfinzi (Durvalumab) en el cáncer de vejiga por la FDA, otorgada en 2017, se basó en la reducción del tumor y los datos de respuesta de un ensayo en etapa inicial que probó el fármaco en diferentes tipos de cáncer .

Este febrero, AZ retiró la indicación de Imfinzi(2) para el uso en cáncer de vejiga avanzado en Estados Unidos, un año después de que un ensayo confirmatorio mostró que la inmunoterapia no era mejor que la quimioterapia para ayudar a los pacientes a vivir más tiempo .


Y CADA VEZ HAY MÁS CASOS :


Otros casos similares ocurrieron recientemente con Opdivo de BMS y con Tecentriq de Roche.


En todos los casos las decisiones se toman tras las discusiones de los propios laboratorios con la FDA, donde se ponen de acuerdo en retirar la indicación hasta que nuevos estudios confirmen los beneficios . ...




LORLATINIB BY PFIZER . Un Nuevo Fármaco Que se Toma por VÍA ORAL Protege a Enfermos de Cáncer de Pulmón ( NSCLC ) de la METÁSTASIS en el Cerebro .


Su Acción consiste en BLOQUEAR la acción de la proteína anormal que envía señales a las células cancerígenas para que se multipliquen. Según los oncólogos, esta terapia es muy activa, penetra muy bien en el sistema nervioso central y en el cerebro, el santuario donde otros fármacos no llegan y no pueden protegerlo de la metástasis .

Este Fármaco se ha presentado en Alicante en el marco de un encuentro de especialistas organizado por el Grupo de Investigación y Divulgación Oncológica de la Comunidad Valenciana para analizar los avances en las terapias.

El Cáncer de Pulmón es el cuarto con más nuevos casos diagnosticados en 2022 en la provincia de Alicante, un total de 1.259, por detrás del colorrectal, de próstata y mama; aunque es el más mortal pues encabeza el ranking de defunciones del pasado año, con 945 fallecidos, casi el doble que el siguiente más letal, el colorrectal, con 588 fallecidos, según datos del Observatorio de la Asociación contra el Cáncer de Alicante . ... 


Dos Nuevas Píldoras Contra el Cáncer Muestran Resultados " SIN PRECEDENTES " Aumentando las Tasas de Supervivencia y Reducen las Recurrencias . 1ª Reduce a la Mitad las Muertes Por Lung Cancer ... 2ª Reduce la Recurrencia una Cuarta Parte en BreastCancer .





07 junio 2023

ASCO23 . Avance de Calado en el Tratamiento de Myeloma Múltiple . El Estudio Cartitude-4 Muestra Que CILTA - CEL ( CARVYKTI By Janssen ) Reduce en un 74% el Riesgo de Progresión o Muerte en Adultos con Mieloma Múltiple en Comparación con Tratamientos Estándar .

 

CILTA- CEL Or Standard Care in Lenalidomide-Refractory Multiple Myeloma .


List of authors : 


Jesús San-Miguel, M.D., Ph.D., 

Binod Dhakal, M.D., 

Kwee Yong, Ph.D., 

Andrew Spencer, M.D. .


CONCLUSIONS :


A Single CILTA - Cel Infusion Resulted in a Lower Risk Of Disease Progression Or Death Than Standard Care in Lenalidomide - Refractory Patients With Múltiple Myeloma Who Had Received One To Three Previous Therapies. (Funded by Janssen and Legend Biotech ;

 CARTITUDE-4 ClinicalTrials.gov Number, NCT04181827. Opens in New tab.) .









SMALL CELL LUNG CÁNCER . SEGUNDA LÍNEA . ¿ VUELVE A LA PALESTRA ONIVIDE ( IRINOTECAN LIPOSOMAL BY IPSEN ) ? . LOS RESULTADOS DE LA FASE III VUELVEN A SER MUY SIMILARES AL TRATAMIENTO STANDAR CON TOPOTECAN ( UNICO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA CON FULL APPROVAL FDA) .

 




¿ IS LIPOSOMAL IRINOTECAN SUPERIOR TO TOPOTECAN IN RELAPSED SMALL CELL LUNG CÁNCER ? .




¿ ES EL IRINOTECÁN LIPOSOMAL ( ONIVIDE  BY IPSEN ) SUPERIOR AL TOPOTECAN EN EL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO RECIDIVANTE ? . ...







¿ Qué Ocurrió con PEMBROLIZUMAB ( KEYTRUDA ) en la Indicación se SMALL CELL LUNG CÁNCER ? . ¿ Porque MERCK lo Retiro del Mercado US ? . PEMBROLIZUMAB VERSUS LURBINECTEDIN .

 

*.- 2017 : La FDA le Otorgó el Status de Orphan Drug a PEMBROLIZUMAB Para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico .

*.- 2019 : El 17 de junio de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos Otorgó la Aprobación Acelerada ( Condicional ) de PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA, Merck) Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Metastásico (SCLC) con Progresión de la Enfermedad Durante o Después de la Quimioterapia Basada en Platino y al Menos Otra Línea Previa de Terapia . La Aprobación se Basó en los Datos Obtenidos con 83 Pacientes . 

2019 : Para Poder Mantener el Tratamiento con PEMBROLIZUMAB en el Mercado Hay Que Tener un FULL APPROVAL ... Y Para Poder Obtenerlo MERCK Pacto con la FDA Realizar un Ensayo Clínico de Fase III Confirmatorio ...

*.- 2019 - 2021 : El Ensayo de Confirmación de Fase III Para esta Indicacion Fue el  KEYNOTE-604 . 


*.- 2021 : La Continuación de la Aprobación Para esta Indicacion Dependía de la Finalización del Requisito Posterior a la Comercialización que estableciera la Superioridad de PEMBROLIZUMAB según lo Determinado por la Supervivencia General .

 El Ensayo de Confirmación de Fase III Para esta Indicacion, KEYNOTE-604, Cumplió Uno de sus Criterios de Valoración Primarios Dobles de Supervivencia Libre de Progresión, Pero No Alcanzó Significación Estadística Para el Otro Criterio de Valoración Principal de Supervivencia Global .

2021 : El 1 de marzo, Merck Anunció Que la Compañía Retiraba Voluntariamente la Indicacion Estadounidense de PEMBROLIZUMAB ( KEYTRUDA ) Para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Metastásico con Progresión de la Enfermedad Durante o Después de la Quimioterapia Basada en Platino y al Menos Otra Línea de Terapia Previa .



LURBINECTEDIN está en el Mismo Proceso ... Cuenta con Orphan Drug ... Cuenta con una Aprobación Acelerada ( Condicional ) en Varios Países en Base a los Resultados de Fase II con 105 Pacientes ... Fracaso en el Ensayo de Fase III ATLANTIS ... Pero la FDA Consintió Qué se Pudiera Llevar a Cabo un Nuevo Ensayo Clínico de Fase III ( LAGOON ) ... Y en Ello Están . 


Esperemos Qué Dicho Ensayo Clínico LAGOON Pueda Confirmar la Aprobación Parcial Actual por el Bien de l@S Pacientes y También Lógicamente de PharmaMar , JazzPharma ... .




Pharmamar : Rebote Puntual de la Fuerte Presión Bajista . Por Capitalbolsa // Celtia .



Curioso :


Hoy LUYE PHARM ( 3,59 % ) SE HA REVALORIZADO UN 7 % Menos Que PharmaMar Ayer ( 10,53 % ) .


Luye Pharma es la Farmacéutica CHINA Que se Beneficiará en Caso de Aprobarse Lurbinectedin en su País ...


Capital Bolsa / 6 Junio 2023 .

Rebote Por Sobreventa Tras la Extrema Caída Que Ha Sufrido el Valor Desde Inicios de 2023, Cuando Empezó el Valor Sobre los 65 euros y Caído Hasta los 32 euros .

El Nivel de Sobreventa Era Extrema, de Ahí este Rebote . 

El Valor Sigue Siendo Bajista en Todos los Plazos . 

Necesitaría Desarrollar una Figura Amplia de Vuelta Para Que la Presión Bajista se Reduzca en el Medio Plazo .



ALZHEIMER / GRÍFOLS . SEGÚN UN ESTUDIO UN RECAMBIO PLASMÁTICO PODRÍA " MEJORAR Y RALENTIZAR " CLÍNICAMENTE A LOS PACIENTES CON ALZHEIMER EN ESTADIO MODERADO .


EL TRATAMIENTO BASADO EN PLASMA RALENTIZA LA ENFERMEDAD EN EL 61% DE PACIENTES EN ESTADIO MODERADO  .

EUROPA PRESS . MADRID 6 Junio 2023  .


Resultados Preliminares del Estudio AMBAR (Alzheimer Management by Albumin Replacement) parecen indicar que " Un RECAMBIO PLASMÁTICO Podría Mejorar Clínicamente, Tanto en los test de Memoria como en los parámetros Biológicos, a los Pacientes con Alzheimer en estadios iniciales", según ha informado el presidente Grupo Español de Aféresis (GEA), Ramón Salinas .


El Estudio AMBAR, llevado a cabo por la compañía Grifols, presenta un enfoque multimodal, diseñado con el objetivo de ralentizar la progresión del Alzheimer.  A través del recambio plasmático terapéutico se eliminan sustancias patológicas como la BETA - AMILOIDE, una proteína que se une a la Albúmina del plasma y se cree que contribuye al Alzheimer .


Según Explica Grifols, Después, Como Líquido de Reposición se Infunde una Solución de Albúmina, Capaz de Capturar Más BETA - AMILOIDE. 


*.- Los Pacientes Potencialmente también pueden Beneficiarse de las propiedades antioxidantes y antiinflamatorias de la albúmina, indica la compañía .


*.- El Ensayo Clínico se Llevó a Cabo en 41 Hospitales de España y EEUU, en 496 Pacientes de Entre 55 y 85 años con Alzheimer leve o Moderado .


*.- Los Datos de la Investigación Mostraron Para Ambas Medidas una Reducción del 61% en la Progresión de la Enfermedad Para la Cohorte de Pacientes con Alzheimer Moderado . ...



06 junio 2023

PharmaMar y Luye Pharma Anuncian Que ha Sido Aceptada la Solicitud de Registro Para la Posible Aprobación de LURBINECTEDIN en China ( 150 Días Durará el Proceso de Valoración ) . Ahora se Abre el Proceso de Revisar Dicha Solicitud Que Concluirá a Finales de Año . Una Vez Revisada Se Dara A Conocer Sí Procede su Aprobacion o No . ¿ Quién Esta Vendiendo Hoy ... Prefiere Perderse el Dividendo de Mañana ? .


Se Inicia  el Plazo  de Revisión ... Y la Decisión Podría Estar en un Plazo de 150 Días ... Más o Menos Para Finales de Año . 


Esta Solicitud se basa en los datos de un estudio clínico de un solo brazo, de escalada de dosis y de expansión de dosis realizado en China. 

El estudio se diseñó para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia preliminar de lurbinectedina en pacientes chinos con tumores sólidos avanzados, incluido el cáncer de pulmón microcítico recurrente .

Los resultados del estudio muestran una eficacia y un perfil de seguridad manejable del fármaco como terapia de segunda línea a una dosis de 3,2 mg/m2 en pacientes chinos este tipo de tumor, la misma dosis que ha sido aprobada en estados Unidos y en otros países .

 Un Comité de Revisión Independiente confirmó que la Tasa de Respuesta Global (ORR, Overall Response Rate) fue del 45,5% en sujetos con esta patología . ... 



ASCO23 TRATAMIENTO ORAL . Las Muertes Por Cáncer de Pulmón se Reducen a la Mitad ( 51% ) con la Píldora de AstraZeneca ( OSIMERTINIB ... Que Se Comercializa Bajo el Nombre de TAGRISSO ) .



Los Pacientes con Cáncer de Pulmón en Etapa Temprana Que Tomaron Tagrisso Diariamente Durante Tres Años Tenían un Riesgo 51 % Menor de Muerte Por la Enfermedad .

ARIA BENDIC . 6 de Junio de 2023 .


Una Píldora Que se Toma una Vez al Día con un Vaso de Agua del Fabricante de Medicamentos AstraZeneca Redujo las Muertes a la Mitad Entre un Subconjunto de Pacientes con Cáncer de Pulmón en Etapa Inicial Que se Habían Sometido a Cirugía, Según los Resultados de Nuevos Ensayos Clínicos .

Los Hallazgos se Presentaron el Domingo en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica en Chicago ( ASCO23 ) y se publicaron Simultáneamente en el New England Journal of Medicine .


Los Datos son los Primeros en Mostrar cómo un tratamiento Dirigido Para el Cáncer de Pulmón en Etapa Temprana Afecta la Supervivencia, dijo el Dr. Roy Herbst, Investigador Principal del Ensayo y Subdirector del Yale Cancer Center. El Fármaco, Llamado OSIMERTINIB y Vendido con el Nombre de TAGRISSO, está Dirigido a un Receptor Específico Que Ayuda al Crecimiento de las Células Cancerosas .

“ Creo Que Estamos Curando a Algunos Pacientes ”, dijo Herbst . “ Realmente estamos Mostrando un Progreso en el Cáncer de Pulmón Como Nunca Antes ”.

"" Los Resultados del Ensayo fueron "Casi el Doble de Buenos de lo Que Esperábamos "", Añadió Herbst.


En un Estudio Internacional de 682 Pacientes con Cáncer de Pulmón, Aproximadamente la Mitad de los Participantes Recibieron la Píldora diaria Durante Tres Años, Mientras Que la Otra Mitad Recibió un Placebo .

*.- Cinco Años Después de su Diagnóstico, el 88 % de los Que Tomaron la Píldora Seguían Vivos, en Comparación con el 78 % del Grupo del Placebo .

*.- El Estudio Fue Financiado Por AstraZeneca e Incluyo a Personas de Más de 20 Países de EE. UU., Europa, América del Sur, Asia y Oriente Medio  .

*.- Los Investigadores Encontraron Que el Medicamento de ASTRAZENECA Redujo el Riesgo General de Muerte Por Cáncer de Pulmón en un 51% . ...




JazzPharma . Su Directora Jurídico y Vicepresidenta Sénior, Asuntos Legales y Corporativos , Patil Neena , Comunica Cambios en su Estado Real en la Titularidad de los Valores .

 






05 junio 2023

LURBINECTEDIN / ASCO23 . CONCLUSIÓNES DEL ENSAYO LURBICLIN : Los Resultados de Eficacia Son Comparables a los de los Tratamientos Históricos . Lo Ideal Hubiera Sido Que los Resultados Fueran " Mejores Que los de los Demás Tratamientos" .

 


En la Presentación de ASCO También Hacen la Siguiente Mención : 


Lurbinectedin Was Discontinued Because Of Progression / Death / Toxicity / Other Reasons In 83%/8%/5%/4% of Patients .


Lurbinectedin Se Interrumpió Debido a la Progresión / Muerte / Toxicidad / Otras Razones en el 83 %/8 %/5 %/4 % de los Pacientes .



MERCK : LA CURA PARA EL CANCER DE PULMÓN FINALMENTE PUEDE ESTAR EN EL HORIZONTE . Ground-Breaking Warhead Drug Means The Cure For Lung Cáncer May FINALLY Be On The Horizon .


PEMBROLIZUMAB ( KEYTRUDA BY MERCK ) , Ayuda al Sistema Inmunitario a Detectar Células Cancerosas Ocultas en el Cuerpo .


Actualmente Solo se Ofrece a los Pacientes del NHS con Cáncer de Pulmón Avanzado Cuya Enfermedad se ha Propagado . Pero el Tratamiento Ahora Podría Ofrecerse a Miles Más .


* .- Un Británico es Diagnosticado con Cáncer de Pulmón cada diez minutos, según muestran las últimas cifras .


*.- Unas 35.000 Personas mueren anualmente, lo que lo convierte en el Mayor Asesino de Cáncer en el Reino Unido . ...




AMGEN . SMALL CELL LUNG CÁNCER : Una Enfermedad Devastadora y Agresiva . Sigue Existiendo la Necesidad de Terapias Nuevas e Innovadoras con Beneficios Duraderos Para los Pacientes .


Ante los Malos Resultados y la Calidad de Vida, los Pacientes con SCLC Necesitan Urgentemente un Enfoque Novedoso .



*.- ~ 70% de los Pacientes con SCLC son Diagnosticados con Enfermedad en Etapa Extensa .



*.- La Mediana de SG Para Pacientes con SCLC en Estadio Extenso (ES-SCLC) Oscila Entre 10 y 13 Meses .






*.- En Segunda Línea los Pacientes con SCLC Quedan con Opciones de Quimioterapia Que están Asociadas con Toxicidad y Respuestas Limitadas  .



*.- El Pronóstico del SCLC Invasivo es Malo , con una Supervivencia a 5 Años del 7 % .



*.- La Mayoría de los Pacientes con SCLC Experimentan Recurrencias Agresivas y una Rápida Disminución de la Calidad de Vida . ...








ASTRAZENECA : Una Pastilla al Día ( TAGRISSO ) Contra el Cáncer de Pulmón Reduce el Riesgo de Muerte a la Mitad, Dice un Estudio ' Emocionante Y Sin Precedentes ' . Post By The Guardian .



Lung Cáncer Pill Cuts Risk Of Death By half, Says ‘ Thrilling ’ Study .


The Guardian . Sunday , 4 JUNE 2023 .


Tomar el Medicamento OSIMERTINIB una Vez al Día Después de la Cirugía Reduce la Posibilidad de Que los Pacientes Mueran en un 51 %, Muestran los Ensayos .


Una PASTILLA Que se Toma Una Vez al Día Reduce a la Mitad el Riesgo de Morir de Cáncer de Pulmón, Según los Resultados " Emocionantes " Y " Sin Precedentes " de un Estudio Global de una Década .

Tomar el Fármaco OSIMERTINIB después de la cirugía redujo drásticamente el riesgo de muerte de los pacientes en un 51 %, según mostraron los resultados presentados en la conferencia de cáncer más grande del mundo . ...



04 junio 2023

Posible Nueva Opción de Tratamiento Para Pacientes con " MESOTHELIOMA PLEURAL AVANZADO ” . MERCK Y EI CANADIAN CANCER TRIALS GROUP (CCTG) Anunciaron Hoy los Resultados del Ensayo de Fase III CCTG IND.227/KEYNOTE-483 Que Evalúa KEYTRUDA, el ANTI-PD-1 de Merck. -1 Terapia, Más Quimioterapia .

 

La ADICIÓN de PEMBROLIZUMAB al Pllatino-Pemetrexed en Nuestro Estudio Resultó en una Supervivencia General Significativamente Mejor, la Supervivencia Libre de Progresión y las Tasas de Respuesta Objetiva en Comparación con el Platino-Pemetrexed Solo, Independientemente de la Expresión de PD-L1 .


 Este Régimen Representa una Posible Nueva Opción de Tratamiento Para Pacientes con " MESOTHELIOMA PLEURAL AVANZADO ” .

En el Ensayo de Fase III  CCTG IND.227/KEYNOTE-483, KEYTRUDA Más QUIMIOTERAPIA También Demostró Mejoras Estadísticamente Significativas en la SLP y la ORR en Comparación con la QUIMIOTERAPIA Sola .

 

En el Análisis Final del Estudio, KEYTRUDA Más Quimioterapia Mejoró Significativamente la Supervivencia General (SG), Reduciendo el Riesgo de Muerte en un 21 % (HR = 0,79 [IC del 95 %, 0,64-0,98]; Valor de p Bilateral = 0,0324), con una Mediana de SG de 17,3 Meses (IC del 95 %, 14,4 a 21,3) Versus 16,1 Meses (IC del 95 %, 13,1 a 18,2) Para la Quimioterapia Sola . ...