Aspirina podría reducir riesgo de Alzheimer .

Alfredo Ávalos

Miércoles 02 de Diciembre 2015 .

Investigadores en Estados Unidos han encontrado que una proteína contenida en la aspirina podría reducir el riesgo de enfermedades como Alzheimer y Parkinson .


Los investigadores del Instituto Boyce Thompson y de la Universidad John Hopkins, publicaron esta semana los descubrimientos hechos sobre el ácido salicílico un ingrediente de la aspirina que podría ser el responsable de pulverizar una enzima ligada a condiciones neurodegenerativas como el Alzheimer y la enfermedad de Parkinson, de acuerdo con Fox News Health.

El estudio establece que dicha enzima es atacada por drogas conteniendo ácido salicílico, como la aspirina.

También se observó que un salicílico natural derivado de una hierba china es más efectivo que el acido salicílico.

El estudio afirma haber logrado un mejor entendimiento de como el ácido salicílico y sus derivados regula la actividad de la enzima GAPDH ligada al Alzheimer, a la par del descubrimiento de formas más potentes de este ingrediente tanto naturales como sintéticas son una gran promesa del desarrollo de nuevos tratamientos para enfermedades neurodegenerativas.

Abre en Valencia el primer hospital veterinario de España especializado en cáncer . El Hospital Aúna funciona exclusivamente como centro de casos referidos por otros veterinarios .

ABC - Valencia - 03/12/2015 .

España ya cuenta con un hospital veterinario especializado en el tratamiento oncológico de los animales. El cáncer, de hecho, es la causa directa de más de la mitad de muertes de perros de más de diez años en España. La pérdida de calidad de vida y el alto índice de mortalidad asociados generalmente a esta enfermedad motiva que muchos propietarios vean acortado el tiempo que comparten con sus mascotas. No obstante la medicina veterinaria actual permite ofrecer tratamientos contra el cáncer con notables resultados, permitiendo alargar el tiempo de vida y la calidad de vida de perros y gatos.

Con este objetivo ha abierto en Paterna (Valencia) el primer hospital privado de España especializado en el tratamiento integral del cáncer en mascotas con especialistas diplomados en oncología médica y oncología quirúrgica. Aúna Especialidades Veterinarias es un centro de referencia a nivel nacional e internacional en el tratamiento exclusivo de casos complejos y urgencias por especialidades veterinarias.

Con cinco especialistas con Diplomaturas americanas y europeas, el mayor grado de especialización reconocido internacionalmente, el centro ofrece una atención multidisciplinaria liderada por expertos formados y con experiencia en los mejores hospitales privados y Universidades del mundo. Disciplinas como oncología, neurología, radiología, cardiología, traumatología y ortopedia, cirugía de tejidos blandos (incluyendo cirugía de mínima invasión) cuidados intensivos, diagnóstico por imagen, dermatología, fisioterapia o rehabilitación se combinan en un único centro para brindar una atención especializada y de primer nivel.

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Cáncer Hederitario . Los pacientes con riesgo se multiplican por ocho en diez años .

A. FAJARDO 04.12.2015 |

Los expertos señalan que el aumento tiene que ver con los hábitos de vida.

La Unidad de Consejo Genético en Cáncer del Hospital General detecta un centenar de nuevos pacientes al año y ha visto multiplicar casi por ocho el número de casos desde que abrió el departamento hace una década. En concreto, esta área ha pasado de atender a 120 personas en el año 2005 a 926 en lo que va de ejercicio.

Esta especialidad que da cobertura a toda la provincia, excepto a poblaciones de Alcoy y Denia, ha atendido a un total de 5.646 personas desde su puesta en marcha, de las que cerca de un millar presentaban alguna mutación que les predisponía a padecer algún tipo de cáncer. «Ha sido progresivo el aumento de casos, que no sólo afecta a una persona, lógicamente hay una familia detrás» explicó la coordinadora de la Unidad de Consejo Genético en Cáncer, Beatriz Sánchez.

No obstante, pese a la existencia de un componente genético estable, la doctora indicó que el incremento de casos se debe fundamentalmente a los factores externos, como son los hábitos de vida. «La alimentación tiene un papel importantísimo, el consumo de sustancias tóxicas, como el tabaco y el alcohol. Después hay otros factores como infecciones, determinados virus, la exposición a las radiaciones, pero con menor incidencias», apuntó Sánchez.

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Un avance sin precedentes en Canadá en la lucha contra el cáncer de la próstata .

Por Paloma Martínez | Jueves 3 diciembre, 2015 .

La Agencia de Lucha contra el Cáncer de la provincia de Columbia Británica (BCCA) anunció que un nuevo medicamento llamado EPI-506, desarrollado por científicos de la agencia a lo largo de 17 años, ha recibido la aprobación para pasar a la fase de los ensayos clínicos.

Creado a partir de un compuesto derivado de una especie de esponjas marinas de Papúa Nueva Guinea, el medicamento ataca directamente a una proteína del tumor en la próstata permitiendo a los tratamientos tradicionales trabajar mucho más eficientemente.

Desarrollado por la doctora Marianne Sadar, investigadora de Patología y Medicina de Laboratorio de la Universidad de Columbia Británica y una distinguida científica de la BCCA y por Raymond Andersen en los departamentos de Química y de la Tierra, Océano y Ciencias de la Atmósfera de la misma universidad, el EPI- 506 fue diseñado específicamente para atacar eliminando el cáncer metastásico de próstata resistente cuando otros tratamientos fallan.

Treinta pacientes en Columbia Británica y en los estados de Estados Unidos de Arizona, Michigan y Washington van a participar en los ensayos clínicos que se llevarán a cabo durante los próximos cinco años.

Los pacientes seleccionados son “aquellos cuyos tratamientos tradicionales han fracasado”, dice la Dra. Marianne Sadar, que desarrolló el fármaco con Raymond Anderson, profesor de química en la Universidad de British Columbia.

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La velocidad al caminar, ¿predictor del Alzheimer ? ... en personas mayores .

MADRID, 3 Dic. (EUROPA PRESS) -

La velocidad a la que pueden caminar las personas mayores puede estar relacionada con la cantidad de amiloide que se ha acumulado en sus cerebros, incluso aunque todavía no tengan síntomas de la enfermedad de Alzheimer, según concluye un estudio publicado en la edición digital de este miércoles de 'Neurology', la revista médica de la Academia Americana de Neurología.

En el estudio participaron 128 personas con una edad promedio de 76 años sin de ...

Mejora la supervivencia para las mujeres con cáncer de mama en estadio IV .

Europa Press 3 - 12 - 2015 .

Un estudio que incluyó a más de 20.000 mujeres con cáncer de mama en estadio IV ha descubierto que la supervivencia ha mejorado y es cada vez de duración más prolongada, sobre todo para algunas mujeres sometidas a cirugía inicial de mama, según un informe publicado en la edición digital por JAMA Surgery.

El cáncer de mama es la neoplasia maligna más común en las mujeres en Estados Unidos y el mundo desarrollado. Aproximadamente, entre el 5% y el 10% de las mujeres con diagnóstico de cáncer de mama tienen enfermedad en estadio IV y un tumor de mama primario intacto.

Aunque esto representa una pequeña parte de las pacientes con cáncer de mama, dada la prevalencia de la enfermedad, la gestión del tumor primario en la enfermedad en estadio IV sigue siendo un escenario clínico común. El tratamiento local apropiado del tumor primario en el cáncer de mama en estadio IV, que en la actualidad se considera en gran medida incurable, sigue siendo objeto de debate, según la información de respaldo del artículo.

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Científicos resuelven un escollo en el tratamiento del cáncer de mama triple negativo .

Europa Press 3 - 12 - 2015 .

Investigadores de la Universidad Thomas Jefferson, en Estados Unidos, han descubierto por qué los esfuerzos convencionales para bloquear una pequeña cadena de ácido ribonucleico, llamado microARN, en células de cáncer de mama triple negativo han fracasado. En un estudio publicado este miércoles en la revista Plos One, esta nueva visión permite el diseño eficaz de bloqueadores de ARN contra microARNs previamente intratables.

"El cáncer de mama triple negativo es una de las formas más agresivas de tumores de mama y ha habido un montón de entusiasmo bloquear los microARNs que parecen hacer que este tipo de cáncer crezca más rápido y se resisten a los tratamientos convencionales -dice el autor principal, Eric Wickstrom, profesor en el Departamento de Bioquímica y Biología Molecular de la Escuela de Medicina Sidney Kimmel de la Universidad Thomas Jefferson-.

Sin embargo, el bloqueo de microARNs no se ha conseguido con gran éxito y este trabajo ofrece una explicación de por qué". "El cáncer de mama triple negativo ataca a las mujeres más jóvenes, trágicamente matándolas en tan sólo dos años", añade el primer autor Yuan-Yuan Jin, del Departamento de Bioquímica y Biología Molecular. "Sólo la quimioterapia y la radiación son terapias aprobadas para el cáncer de mama triple negativo. Queremos tratar un objetivo genético que mantenga a los pacientes vivos con una buena calidad de vida", apostilla.

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BRCA1 . Vinculan la Proteína del Gen del Cáncer de Mama (BRCA1) y la Enfermedad de Alzheimer.

P.J. : De prosperar esta posible vinculación de la proteina del Gen BRCA1 Cáncer de Mama // Alzheimer ... seguramente habría que enfocar nuevos ensayos clinicos dirijidos hacia el Alzheimer ... con los Farmacos activos frente BRCA1 que hasta ahora solo se ensayaban dirijidos a los tratamiemntos en Mama y Ovario.

Vinculan la proteína del gen del cáncer de mama 1 (BRCA1) y la enfermedad de Alzheimer.


Redacción titi // 30 noviembre, 2015 .

Investigadores estadounidenses encuentran un posible vínculo entre la proteína del gen del cáncer de mama 1 (BRCA1) y la enfermedad de Alzheimer. Las alteraciones de esta proteína pueden impedir procesos de reparación del ADN que son necesarios para reparar daños neuronales.


Si le mencionamos el gen BRCA1 posiblemente no le diga mucho, pero si agregamos que una mutación en este gen es el que hizo que uno de los rostros más conocidos del mundo, el de la actriz estadounidense Angelina Jolie, se hiciese una doble mastectomía tal vez se sienta más orientado. Científicos de los Institutos Gladstone en San Francisco, EE.UU, han encontrado que en el cerebro de personas fallecidas con enfermedad de Alzheimer los niveles de la proteína BRCA1 son menores que en el cerebro de personas sanas. La investigación se publicó en la revista Nature Communications.

El gen BRCA1 produce proteínas supresoras de tumores que intervienen en la regulación del crecimiento celular. Cuando el gen tiene alguna mutación y la proteína que sintetiza no se produce o no funciona correctamente, el riesgo de padecer cáncer de mama y ovario aumenta sensiblemente. De hecho, se estima que mutaciones en el gen BRCA1 y BRCA2 representan entre el 5% y el 10 % de todos los cánceres de mama y el 15% de los de ovario. Entre las funciones más importantes BRCA1 está la de ayudar a reparar el ADN dañado. Y es precisamente esta propiedad la que parece justificar su importancia en procesos como el de la memoria y el aprendizaje que se ven afectados durante la enfermedad de alzhéimer.

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The global Marine biotechnology market is expected to reach $5.9 billion by 2022. . En el Informe destasca a PharmaMar como uno de los Principales actores de este Mercado .

Published Tue, Nov 17th 2015 .

Marine Biotechnology Global Market Outlook (2015-2022)

According to Stratistics MRC,The growth factor for marine biotechnology market is increase in the demand for natural products. The key drivers for the market are new applications of marine derived enzymes in cosmetics industry and use of marine algae and micro algae in bio-field production. The increase in demand for commodities has resulted in supply shortages and high prices in crude oil, steel and other metals.

The global Marine biotechnology market is expected to reach $5.9 billion by 2022. The growth factor for marine biotechnology market is increase in the demand for natural products. The key drivers for the market are new applications of marine derived enzymes in cosmetics industry and use of marine algae and micro algae in bio-field production. The increase in demand for commodities has resulted in supply shortages and high prices in crude oil, steel and other metals. Developing countries face a challenge as they do not often have the established industrial infrastructure to act as sub-contractors. The market has also been witnessing increasing investments from venture capitalists. However, high R&D costs could pose a challenge to the market growth.

North America has the largest market for marine biotechnology with U.S. accounting for major share, whereas Japan is the fastest growing market. Europe is also one of the leading regions contributing to the global market. With Europe recovering from the economic crisis, the region has been making steady investments in marine biotechnology and is also witnessing the emergence of several small and medium sized enterprises that are making significant contributions to the R&D and introduction of novel marine-based products. In addition, the European Union research policy supports several collaborative projects in marine biotechnology.

Marine biotechnology market is segmented by product, by end-use applications and by geography. Based on product, market is classified into biomaterials, bioactive substances and others. Based on end-use applications, market is classified into industrial products, health care/biotechnology, consumer products, public services & infrastructure, and others. Based on geography, market is segmented into North America, Europe, Asia-Pacific and Rest of the World.

The key players in the Marine biotechnology market include CP Kelco, Nutrex Hawaii, BASF SE, Biotech Marine, Lonza Group Ltd., PharmaMar S.A, BioLume Inc., Royal DSM N.V, Sea Run Holdings Inc, and Cyanotech Corp.

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Almirall compra el 100% del capital de la sociedad holding de Poli Group . ( Post by Celtia ) .

La compañía farmacéutica adquiere la totalidad del capital social de la sociedad por un importe de 365 millones .

LLUÍS PELLICER / Barcelona 30 NOV 2015 - .

El grupo farmacéutico Almirall dio ayer un paso más en su estrategia de convertirse en una compañía global en el área de la dermatología al adquirir el 100% del conglomerado Poli Group por 365 millones de euros, según informó la sociedad catalana a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV). El conglomerado suizo que ha adquirido Almirall consta de tres empresas con productos que se comercializan en 70 países.

Almirall vendió el año pasado al gigante AstraZeneca su negocio respiratorio por 1.562 millones de euros. La operación le permitió hacer caja para concentrarse en el área dermatológica. En esa estrategia encaja la adquisición del grupo con sede en Lugano (Suiza), cuyo importe podría aumentar en otros 35 millones de euros en caso de que se cumplan varios objetivos previstos en el acuerdo alcanzado entre las dos partes. “Con esta adquisición Almirall obtiene una estructura de I+D focalizada en dermatología, con tecnología de formulación propia y tres productos dermatológicos en fase de desarrollo”, explicó la empresa en la nota a la CNMV.

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Jordi Martí, director general de Celgene España, ha sido elegido Presidente de ASEBIO .

1-12-2015 // REDACCIÓN | Madrid .

Jordi Martí, director general de Celgene España, ha sido elegido presidente de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio), en la Asamblea General con carácter Extraordinario, que se ha celebrado en Madrid en la sede de la Confederación Española de Organizaciones Empresariales (CEOE).

En el mismo acto se ha nombrado a Carlos Buesa, director de Oryzon Genomics, como vicepresidente primero de la Asociación; Carmen Eibe, de PharmaMar, vicepresidenta segunda; y Daniel Ramón, consejero delegado de Biopolis, vicepresidente tercero.

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¿Cómo crece el cáncer de ovario? .

MADRID, 1 Dic. (EUROPA PRESS) -

Investigadores del 'Comprehensive Cancer Center' de la Universidad de Michigan, en Estados Unidos, analizaron las células de cáncer de ovario humano y descubrieron que en su mayor parte las células cancerosas generan de una manera predecible y organizada descendencia: las células cancerosas madre producen células hijas y las células hijas producidas células nietas.

Las células abuela son las células madre del cáncer poco comunes que pueden inicia ...

Nuevos compuestos reducen los efectos adversos de la quimio en cánceres de mama y colon .

JANO.es · 30 noviembre 2015 11:35

La Universidad Jaume I de Castellón y el Consejo Superior de Investigaciones Científicas patentan sustancias con una potente actividad anticancerígena en células tumorales.

Nuevos compuestos desarrollados y patentados por investigadores de la Universidad Jaume I de Castellón (UJI) y el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) presentan efectos terapéuticos especialmente elevados en células tumorales de mama y de colon, y pueden ser la base para el desarrollo de fármacos oncológicos de alta selectividad y baja toxicidad, ya que actúan sobre las células enfermas sin afectar a las células sanas.

Según señala el investigador y catedrático de la UJI Miguel Carda Usó, "primeramente los tratamientos antitumorales eran muy poco específicos y provocaban efectos secundarios en otras partes del cuerpo no afectadas por el tumor. Se combatía el cáncer pero a costa de provocar otras patologías asociadas al tratamiento inespecífico. En la actualidad se buscan tratamientos más específicos para cada tipo de cáncer, y estos nuevos compuestos podrían aplicarse a terapias personalizadas que disminuyan los efectos secundarios de los tratamientos oncológicos".

Se trata de un alentador hallazgo que se enmarca en las nuevas estrategias terapéuticas en oncología dirigidas a boicotear los mecanismos de los que se sirven las células tumorales para su proliferación descontrolada. Como explica Eva Falomir, profesora de la UJI y quien ha llevado a cabo los análisis biológicos, "estos compuestos actúan contra los telómeros, unas estructuras de los cromosomas que se van acortando en cada división celular. Cuando el acortamiento es muy prolongado la célula envejece y muere".

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GSK completa el acuerdo con Novartis por sus vacunas .

NUEVA YORK, noviembre 30.-

La compañía GSK anunció la concreción de la totalidad del acuerdo firmado con su par Novartis. El costo total del tratado fue de 17 millones de dólares y es una jugada de la británica GSK para robustecer su negocio de vacunas.

GlaxoSmithKline completó su transacción con Novartis Healthcare en base a lo firmado en un acuerdo con fecha del 13 de enero de 2015. El tratado establecía una transacción en tres fases durante este año , mediante el cual GSK se quedaba con las vacunas de Novartis y esta ofrecía sus tratamientos oncológicos.

La adquisición proporcionará a GSK la oportunidad de construir una división de vacunas globales aún más fuerte.


"La adquisición de la división de vacunas de Novartis ofrece a GSK una emocionante oportunidad para construir una división de vacunas globales sostenible aún más fuerte. La operación mejorará la cartera de vacunas de GSK y reunirá a su experiencia en virología, infección bacteriana y plataformas tecnológicas para ofrecer un suministro fiable de vacunas de alta calidad ", dijo en un comunicado GSK Pharma.

Según fuentes del sector, la cartera de vacunas existentes de GSK Pharmaceuticals aporta alrededor del 15 por ciento de sus ingresos. Su cartera actual incluye las vacunas para la gripe, la varicela y la hepatitis A y B y tendrá acceso a los negocios de la vacuna de Novartis contra la rabia y la meningitis.

"La finalización de esta transacción representa un importante paso adelante en la estrategia del Grupo para crear un conjunto más fuerte y más equilibrada de las empresas a través de Farmacia, Salud del Consumidor y vacunas ", dijo el CEO de GSK, Andrew Witty

María Luisa de Francia, Directora Financiera de Pharmamar : “En Cinco años Queremos Poner en el Mercado Tres Nuevos Productos” .

El Nuevo Lunes - 23 al 29 de noviembre de 2015 .

PharmaMar, la antigua Zeltia, es una compañía biofarmacéutica con sede en Madrid, líder mundial en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevos antitumorales de origen marino. Su directora financiera y protavoz de la compañía, María Luisa de Francia, señala que, junto a su ya fármaco estrella, Yondelis, recientemente aprobado en EE UU y Japón, la compañía tiene una importate cartera preclínica de compuestos y un potente programa de I+D, al que, sólo en lo que va de año, han destinado más de 45 millones de euros. Su objetivo es estar presente en cuantos más países mejor y tener acuerdos de colaboración que lo permitan.

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— ¿Cuál es la estrategia de cara a los próximos años?

— De cara a los próximos cinco años, y como objetivo estratégico de la compañía nos proponemos tener en el mercado tres productos que he mencionado antes.

Estamos trabajando para lograr este objetivo y muy positivos teniendo en cuenta los ensayos clínicos que tenemos en marcha para distintos tipos de tumores con estas tres moléculas, Plitidepsina, PM1183 y PM184.

Al igual que hicimos con Yondelis®, en PharmaMar tenemos la capacidad de transformarlas en nuevas herramientas terapéuticas que representen avances clínicos para tumores que son difíciles de tratar.

A medida que la compañía crece sabemos que nuestra visión junto con nuestro capital humano es clave para competir en el mercado oncológico mundial.

Manteniendo nuestra sede central en Madrid, forma parte de nuestra estrategia global desde hace algo más de una década la expansión fuera de nuestras fronteras con equipos de profesionales en EEUU, Italia, Alemania, Suiza, Francia y Reino Unido que hacen posible que hoy PharmaMar sea una marca de excelencia.

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Yondelis Japón . Taiho , A Traves de su Presidente Masayuki Kobayashi , Comunica que Tras Obtener Precio de Reembolso ( SNS ) para Yondelis en Japón Tiene Previsto Iniciar las Ventas el 7 de Diciembre 2015 .

関 係 各 位

2015年11月26日

大鵬薬品工業株式会社

新規抗悪性腫瘍剤「ヨンデリス®点滴静注用」 薬価収載ならびに新発売のお知らせ
大鵬薬品工業株式会社（本社：東京、代表取締役社長：小林 将之）は、抗悪性腫瘍剤「ヨンデリス®点滴静注用0.25mg･1mg」（一般名：トラベクテジン、開発コード：ET-743、以下本剤）が、本日薬価収載されましたことをお知らせします。発売は、2015年12月7日（月）を予定しています。

本剤は、スペインのファーママー社が創製した抗悪性腫瘍剤です。大鵬薬品は、同社と国内での開発・販売に関するライセンス契約を2009年に締結後、本剤の開発を行い、本年9月に「悪性軟部腫瘍」の効能・効果で製造販売承認を取得しました。

本剤は、元々はカリブ海産のホヤの一種Ecteinascidia turbinata（エクテインアシジア・トゥルビナータ）から単離された天然物 (3つのテトラヒドロイソキノリン環を有するアルカロイド化合物)で、現在は合成方法を確立しています。DNAに結合し、細胞分裂、遺伝子転写、DNA修復機構を妨げることで効果を示す薬剤で、2007年9月に欧州にて「アントラサイクリン系薬剤およびイホスファミドに無効、又はこれらの薬剤の投与に適さない成人の進行悪性軟部腫瘍の治療」の効能・効果で承認されています。世界では、米国、欧州、南米、アジアなど78ヵ国・地域※１で承認されています。

大鵬薬品は、アンメット・メディカル・ニーズの高い悪性軟部腫瘍に対して、本剤が新たな治療選択肢の一つとして、患者さんの治療に貢献できることを期待しています。

【悪性軟部腫瘍について】
身体の軟部組織（筋肉、結合組織、脂肪、血管リンパ管等）に発症する難治性悪性腫瘍です。日本における年間の罹患率は10万人あたり2-3人程度で、推定患者数約5,000人※２の希少疾病です。

【ファーママー社について】
ファーママー社は、スペインのマドリッドに拠点を置き、海洋産物由来の革新的な抗がん剤の探索と開発を通じ、がん医療の進展に貢献する世界的なバイオ医薬品企業です。新薬候補としての豊富なパイプラインや強固なオンコロジー研究開発プログラムを保有し、ヨーロッパにおいて、ヨンデリスを進行悪性軟部腫瘍、再発プラチナ感受性卵巣がんの治療薬として開発、販売する他、固形がんと血液がんを対象に現在3つの化合物（PM01183、plitidepsin、PM60184）の臨床開発を行っています。ドイツ、イタリア、フランス、スイス、米国に子会社を持つグローバル企業です。

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Traducción :

NHI Reembolso precio de venta y el lanzamiento de la novela antitumoral Agente "Yondelis® IV Infusion" .

Publicado 26 de noviembre 2015 por Taiho .

Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (Sede: Tokio, Presidente y Director Representante: Masayuki Kobayashi) anunció hoy que el nuevo agente antitumoral Yondelis ® (denominación común: la trabectedina, código de desarrollo: ET-743) 0,25 mg y 1 mg de infusión IV tiene cotiza en la lista de precios de reembolso Seguro Nacional de Salud (SNS).

Taiho Pharmaceutical planea lanzar la droga el 7 de diciembre de 2015, de Japón.

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Yondelis // Gemcitabine /// Cáncer de Páncreas . Este Estudio Investiga los Efectos Combinados de Gemcitabine y Trabectedin en Dos Líneas Celulares de Cáncer de Páncreas y Propone un Modelo Farmacodinámico (PD) para Cuantificar las Interacciones Farmacológicas.

Cancer Chemother Pharmacol. 2015 Nov 25.

Pharmacodynamic modeling of combined chemotherapeutic effects predicts synergistic activity of gemcitabine and trabectedin in pancreatic cancer cells.

Miao X ( 1 ), Koch G ( 1 ), Straubinger RM ( 1 ), Jusko WJ ( 2 ).

Author information :

1 - Department of Pharmaceutical Sciences, School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, State University of New York at Buffalo, Buffalo, NY, 14214, USA.

2 - Department of Pharmaceutical Sciences, School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, State University of New York at Buffalo, Buffalo, NY, 14214, USA. wjjusko@buffalo.edu.


Abstract /// PURPOSE:

This study investigates the combined effects of gemcitabine and trabectedin (ecteinascidin 743) in two pancreatic cancer cell lines and proposes a pharmacodynamic (PD) model to quantify their pharmacological interactions.

METHODS:

Effects of gemcitabine and trabectedin upon the pancreatic cancer cell lines MiaPaCa-2 and BxPC-3 were investigated using cell proliferation assays. Cells were exposed to a range of concentrations of the two drugs, alone and in combination. Viable cell numbers were obtained daily over 5 days. A model incorporating nonlinear cytotoxicity, transit compartments, and an interaction parameter ψ was used to quantify the effects of the individual drugs and combinations.

RESULTS:

Simultaneous fitting of temporal cell growth profiles for all drug concentrations provided reasonable cytotoxicity parameter estimates (the cell killing rate constant K max and the sensitivity constant KC 50) for each drug. The interaction parameter ψ was estimated as 0.806 for MiaPaCa-2 and 0.843 for BxPC-3 cells, suggesting that the two drugs exert modestly synergistic effects.

CONCLUSIONS:

The proposed PD model enables quantification of the temporal profiles of drug combinations over a range of concentrations with drug-specific parameters. Based upon these in vitro studies, trabectedin may have augmented benefit in combination with gemcitabine. The PD model may have general relevance for the study of other cytotoxic drug combinations.

Yondelis Ovarian Cancer Treatment . Nature Video .

Yondelis For The Treatment Of Breast Cancer . Oncologos Italianos Reconocen Actividad Potencial del Yondelis en Cáncer de Mama Metastasico .

Expert Opin Investig Drugs. 2015 Nov 21.

Trabectedin For The Treatment Of Breast Cancer.

Author information :

D´Incalci M : Department of Oncology , IRCCS - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri , Via La Masa 19, 20156 Milan , Italy ;


Zambelli A : Medical Oncology, Papa Giovanni XXIII Hospital , P.zza OMS 1, 24127 Bergamo , Italy.



Abstract

Trabectedin is an anti-tumor compound registered in Europe and in several other countries, for the second-line treatment of soft tissue sarcoma (STS) and for ovarian cancer in combination with liposomal doxorubicin.

Trabectedin inhibits cancer cell proliferation mainly affecting the transcription regulation.

Trabectedin also acts as a modulator of tumor microenvironment by reducing the number of tumor associated macrophages (TAM). Due to its unique mechanism of action, trabectedin has the potential to act as antineoplastic agent also in several solid malignancies, including breast cancer (BC).

Areas covered:

This article reviews the preclinical and clinical data of trabectedin focusing on development in metastatic BC (mBC). Comments regarding the nature and the results of these trials are included.

Expert opinion:

Trabectedin is thought to have a crucial activity with defective DNA-repair machinery and also in modulating the tumor micro-environment and the immune-system of cancer patients.

From the current available data, we recognize a potential activity of trabectedin in mBC and support the renewed efforts to better elucidate the value of trabectedin in this indication.

KEYWORDS:

BRCA mutation; DNA repair; metastatic breast cancer; trabectedin .

PharmaMar Sponsor en Revista Nature . Ovarian cancer : Beyond Resistance .

SPONSOR MESSAGE

Nature is pleased to acknowledge financial support from PharmaMar, S.A. in producing this Outline. The sponsor retains sole responsibility for the following messages.

Despite enormous resources aimed at advancing cancer research, treatments for the many forms of the disease remain an unmet medical need. Considerable effort goes into finding effective therapies; however, current research approaches to drug discovery are largely constrained by what we know about cancer.

Since 1986, PharmaMar has pursued a unique approach to the search for new treatments for cancer by tapping into the reaches of the world´s oceans. The company’s model is leveraging nature´s evolution in the enormous biodiversity found in the depths of the sea to discover new cancer targets. The biophysiology of marine organisms hints at the remarkable potential of the marine ecosystem as a source of new compounds that have powerful anticancer properties. Although these molecules are often very complex, PharmaMar is able to transform them into first-in-class therapies; providing new therapies to tackle cancer.

Through a rigorous approach to research, PharmaMar has created the world’s largest bank of marine organisms, discovered new compounds, obtained 1,800 patents and launched a new treatment for soft tissue sarcoma and ovarian cancer. It currently has a number of marine-inspired drug candidates in late stage development — several in cancers for which, until now, there has been little development and hope.

Alongside existing forms of research in the field of oncology, PharmaMar is unlocking the therapeutic potential of the oceans to offer new ways to overcome cancer.

Read the sponsor's feature.

For more information, please visit www.pharmamar.com.

FDA Aprueba Portazza Contra el Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas Escamosas. No fue aprobado para el segundo tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas.

El Medicamento deberá llevar advertencias sobre sus posibles efectos secundarios; Portrazza está diagnosticado para el cáncer de células no pequeñas escamosas.

Miércoles, 25 de noviembre de 2015 .

(Reuters) — La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció la aprobación del medicamento Portrazza de Eli Lilly, en combinación con dos formas de quimioterapia, para tratar a pacientes con un tipo de cáncer de pulmón.

No obstante, el tratamiento deberá llevar una "advertencia en la caja" sobre sus riesgos fatales potenciales, como el ataque cardiaco y la muerte súbita.

Una prueba clínica realizada a 1,093 pacientes mostró que los que recibieron Portrazza junto con los fármacos de quimioterapia gemcitabina y cisplatino sobrevivieron un promedio de 11.5 meses comparado con los 9.9 meses de a quienes únicamente se administró tratamiento de quimioterapia.

La aprobación por parte de la FDA se produjo cuatro meses después de que un consejo asesor de la agencia recomendó permitir la venta del fármaco junto a las advertencias.

El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en Estados Unidos, con cerca de 221,000 nuevos diagnósticos y 158,000 fallecidos en lo que va de 2015.

Portrazza está aprobado para tratar el cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas escamosas, el tipo más común de esta enfermedad.

No fue aprobado para el segundo tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas.

FDA designa de ' Gran Avance Terapéutico ' a 'Keytruda' (MSD) para Cáncer Colorrectal Avanzado .

25.11.15 | EUROPA PRESS | MADRID .

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha designado de 'gran avance terapéutico' a pembrolizumab, registrado por MSD con el nombre de 'Keytruda', para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico que presentan una elevada inestabilidad de microsatélites (MSI-H, por sus siglas en inglés). Se trata de la tercera designación de 'gran avance terapéutico' para este fármaco, anteriormente lo había recibido para melanoma avanzado y cáncer de pulmón no microcítico avanzado.
"Tenemos el compromiso de aprender sobre el potencial completo de 'Keytruda' con el fin de ayudar a pacientes con distintos tipos de cáncer difíciles de tratar. Los datos que investigan el uso de 'Keytruda' en pacientes con cáncer colorrectal avanzado cuyos tumores presentan importantes defectos de reparación del ADN han sido alentadores y valoramos la oportunidad que nos ofrece esta designación de gran avance terapéutico por parte de la FDA para acelerar nuestros progresos, con el fin de llevar 'Keytruda' a esos pacientes", ha comentado el presidente de MSD Research Laboratories, Roger M. Perlmutter.

La designación de 'gran avance terapéutico' trata de acelerar el desarrollo y la revisión de un candidato que se pretende emplear, solo o combinado, para tratar enfermedades graves o potencialmente mortales o enfermedades en las que las evidencias clínicas preliminares indiquen que el fármaco pueda demostrar una mejoría sustancial en comparación con otros tratamientos existentes en una o más variables de evaluación primarias clínicas de relevancia.

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Chrissy Turner , una niña de tan solo 8 años , se ha convertido en la paciente más joven del Mundo en desarrollar Cáncer de Mama .

Una niña de 8 años padece cáncer de mama, la más joven del mundo en tenerlo

"Sólo nos queda seguir luchando y hacer todo lo posible para sonreír todos los días y llevar la cabeza arriba para poder superar esto”, dice la madre de Chrissy Turner .


IDEAL.ES /// 25 noviembre 2015 .

Nadie sale de su asombro y tristeza con la historia de la pequeña Chrissy Turner. A sus ocho años de edad los médicos le han comunicado a sus familiares que padece un cáncer de mama. A esta conclusión se llegó tras la exploración de un bulto en uno de sus pechos que provocó la alerta de sus progenitores. Las probaturas determinaron que padece un tumor conocido como carcinoma secretor.

Este, según narra ‘Daily Mail’, es un cáncer que se puede presentar a cualquier edad, y que principalmente afecta a niños y jóvenes adultos. Pero no suele tener un alto porcentaje. De hecho se habla de que se registra un caso por cada millón de personas.

Ahora la pequeña Chrissy tendrá que ser sometida a cirugía para que le extraigan el tumor. Le será aplicada una mastectomía.

La realidad es que es una situación por desgracia conocida por la familia, ya que su madre, Annette, padeció cáncer cervical mientras que su padre lucha contra un linfoma. Por otra parte, los amigos de la familia han lanzado una campaña a fin de conseguir recaudar dinero para cubrir con los respectivos gastos médicos.

De Zeltia a PharmaMar ... A destacar que las medias de 50 y 200 sesiones se están juntando en su horizontalidad, un hecho destacable que podría provocar en el caso de ruptura alcista un brusco cambio de tendencia a corto plazo ( en forma de fulgurante subida ).

MARTES, 24 DE NOVIEMBRE DE 2015 // Ramón Ceresuela /// La Bolsa Desde los Pirineos .

De Zeltia a PharmaMar .

Si el consejo de Zeltia pensaba que con cambiarle el nombre a la compañía está iba a despuntar en los mercados andaba equivocado. Lo cierto es que Zeltia ya no existe en bolsa y ahora cotiza como PharmaMar (habrá que acostumbrarse), y desde que se produjo a principios de mes el cambio de nombre no ha hecho otra cosa que caer en bolsa.

Desde el punto de vista técnico PharmaMar...
que hereda el gráfico de Zeltia, ofrece pocas novedades al inversor en el medio plazo, pues se mueve en un rango lateral entre 3,20 - 3,30 euros y 4,30 - 4,40, un amplio rango lateral en que viene cotizando desde el mes de febrero tras un fulgurante inicio de año.
En el corto plazo PharmaMar sufre en un canal bajista que le ha llevado desde los máximos anuales a caer 1 euro (30 %), veremos si la ruptura del techo de este canal llega antes o después de tocar la zona de soporte clave 3,20 - 3,30 euros. Superar el techo del canal parece la clave a corto plazo para PharmaMar cuyos rebotes hasta ahora han sido muy pequeños, sobre todo si los comparamos con la caída acumulada.

A destacar que las medias de 50 y 200 sesiones se están juntando en su horizontalidad, un hecho destacable que podría provocar en el caso de ruptura alcista un brusco cambio de tendencia a corto plazo (en forma de fulgurante subida).

Pfizer y Allergan Crean la Mayor Farmacéutica del Mundo . Es la Segunda Mayor Operación Corporativa de la Historia ... Una Operación que se ha Cerrado por 160.000 Millones de $ .

POR M.L. V. | GRÁFICO: C. GALERAMADRID // 23/11/2015 .

La Mayor Farmacéutica del Mundo .

... La adquisición de Allergan permitirá a Pfizer entrar en los segmentos de la oftalmología y de la medicina estética. Además, el nuevo grupo superará a Johnson & Johnson, que tiene una capitalización de 277.000 millones de dólares, como mayor grupo mundial relacionado con la salud.

Y es que Pfizer, el fabricante de Viagra, es la segunda mayor farmacéutica estadounidense y tiene una capitalización bursátil de 218.000 millones de dólares, mientras que el fabricante de botox irlandés Allergan, cuenta con un valor de mercado de 113.000 millones. Por lo tanto, su fusión daría lugar a un gigante valorado en unos 300.000 millones de dólares.

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Gianna . Una Familia de EEUU cree que un Beso del Papa ha reducido el Tumor de su Bebé .

Familia acredita reducción milagrosa de tumor cerebral de bebé a un beso del papa .

23-11-2015 .

Un Tumor cerebral de un bebé de Pennsylvania, que no puede ser operado redujo en tamaño después de que el papa Francisco besara su cabeza , según informes.

Francisco besó a la pequeña Gianna, de tan solo un año , en septiembre durante una procesión papal en Filadelfia, informó CBS Filadelfia.


La bebé, Kristen Masciantonio, dijo al canal de televisión: “Ella está cada vez mejor y más fuerte. Ella está empezando a apuntar a cosas”.Los padres de Gianna Joey y Kristen Masciantonio han descrito el beso como un milagro.

Una comparación de imágenes de resonancia magnética de Gianna entre agosto y noviembre muestra una diferencia notable. Según el canal de televisión, el tronco cerebral de la niña había sido “atacado” por las células sanguíneas.

Los Masciantonios han acreditado esto como una intervención divina. Joey Masciantonio dijo al canal de televisión: “Creo que todo esto es de Dios. Creo que el papa es un mensajero de Dios” .

Biolatam 2015 . Punto de encuentro del Sector Biotecnologico .

Cataluña . La industria farmacéutica reactiva la inversión en sus plantas catalanas .

GABRIEL TRINDADE // BARCELONA // 23/11/2015 .

El sector toma impulso tras los años de la crisis y realiza pequeños movimientos para reforzar sus negocios.Las operaciones de compra se producen a cuentagotas.

El sector farmacéutico se anima en Catalunya. Las compañías, que se han mantenido durante los años de recesión en una posición conservadora, realizan pequeñas operaciones para reforzar sus negocios. Por ahora, se producen pocas compras, aunque la inversión no cesa, ya sea en ampliaciones de instalaciones o en inyecciones de fondos para el capítulo de I+D.

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Cáncer Diferenciado de Tiroides (CDT) . Nuevo arsenal terapéutico menos agresivo .

MAR MERA // SANTIAGO .

El cáncer diferenciado de tiroides (CDT) es el tumor endocrino más frecuente, pese a suponer el 1 por ciento de todas las dolencias oncológicas. El hospital Clínico de Santiago acogió ayer las XVII Jornadas de la Sociedad Gallega de Medicina Nuclear que se centraron en los avances y estrategias para frenar esta enfermedad.

La doctora Virginia Pubul, adjunta del servicio de Medicina Nuclear del CHUS y vicepresidenta de la sociedad gallega, explicó a este diario que, "afortunadamente, la supervivencia global es buena, ya que supera el 90 por ciento".

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Cruyff y su lucha: 'El Cáncer es una batalla que ganaré' .

ANDRÉS CORPAS // 19/11/2015 .

La sola presencia de Johan Cruyff ya justifica cualquier evento. Pero el hecho de que el clásico esté a la vuelta de la esquina, imprime mayor relevancia a la firma de un convenio entre la Universitat Autònoma de Barcelona y el Cruyff Institute para la creación de una cátedra, así como la colaboración para ayudar a los deportistas a incorporarse al mercado laboral y en la creación de proyectos de integración. No quiso hablar de fútbol, eso sí. Sólo de estudios y de la vida. Porque la de esta tarde es una de las pocas apariciones públicas del ex entrenador del Barcelona desde que se hizo público que lucha contra un cáncer de pulmón, aunque se le ha visto tan valiente como de costumbre.

La leyenda azulgrana no dribló el asunto, y afrontó la cuestión sin miedo: "Tengo cáncer, es un hecho. El tratamiento ha comenzado. Pero hay cosas que te sorprenden mucho, como el pensamiento y la fuerza positiva, con tanta gente en el mundo, con fuerzas positivas. Tengo fuerzas. Me encuentro muy bien. El equipo que me ayuda es excepcionalmente bueno. Tengo confianza, todo saldrá bien", indicó el ex técnico barcelonista, visiblemente emocionado y siempre alegre.

"Cuando te dicen lo que tienes, hay que afrontarlo de la manera más positiva. Tengo un equipo de doctores de alta calidad, estoy muy contento en ese sentido. Es una batalla y estoy convencido de que la ganaré, estoy totalmente tranquilo porque entre todos harán lo mejor que pueda", afirmó con fuerza.

Cruyff no dejó de lado el apoyo que ha tenido desde que se anunció su enfermedad. "A mi mujer le dije de cachondeo: 'Hay que ver cuánto me quiere la gente'. Es de tantos sitios, tan impresionante... Por eso estoy como estoy, emocionado y con fuerza", señaló.

Cómo no, al mito del Barcelona le preguntaron de fútbol. Y del encuentro entre el Real Madrid y el Barcelona en el Santiago Bernabéu. Pero no ha querido hablar del asunto. "Por supuesto, el fútbol es mi vida. Mi predicción es que la gente disfrute del partido", se limitó a decir, porque "aquí no se habla de fútbol.

En ese sentido, quiso apostillar un mensaje que va con directas más que con segundas: "El fútbol es el juego de todos. Todos deben disfrutar. Más allá de ganar o perder, lo mínimo es tener el respeto del otro. Este partido lo van a ver millones de españoles y debe ser una fiesta. Así pienso yo". Y eso que no quería hablar de fútbol... Aunque algo dijo .

Palomas detectan si un tumor es benigno o maligno .

“Las palomas probaron ser sorprendentemente aptas para diferenciar entre imágenes de tumores de mama en patología y radiología", dice Levenson .

Enviado por: ECOticias.com / Red / Agencias, 19/11/2015 .

Los patólogos y radiólogos pasan años adquiriendo y perfeccionando sus habilidades visuales para interpretar las imágenes médicas. Ahora, científicos estadounidenses han demostrado en varios experimentos que las palomas –que comparten muchas capacidades del sistema visual humano– pueden ser entrenadas para distinguir entre tumores de mama benignos y malignos en imágenes histológicas y radiológicas.

“Las palomas probaron ser sorprendentemente aptas para diferenciar entre imágenes de tumores de mama en patología y radiología", dice Levenson

El estudio, publicado en la revista de acceso abierto PLoS ONE, ha sido liderado por Richard Levenson, profesor de investigación de patología de la Universidad de California y Edward Wasserman, que dirige el Comparative Cognition Laboratory, dedicado al estudio de procesos cognitivos en el comportamiento animal, en la Universidad de Iowa.

Según explica a Sinc el profesor Levenson, “las palomas probaron ser sorprendentemente aptas para aprender la diferencia entre las imágenes de tumores de mama benignos y malignos, tanto en patología como en radiología. Y, lo más importante, fueron capaces de utilizar el entrenamiento para clasificar con precisión imágenes que nunca habían visto antes”, destaca.

En los experimentos, las palomas fueron entrenadas con refuerzo alimenticio y sometidas a ensayos con diversos parámetros de control, que incluían la ampliación de la imagen, la compresión, color y brillo. Según el coautor, las aves aprendieron rápidamente a distinguir las imágenes biomédicas de los tumores malignos y benignos.

Las aves han desarrollado sofisticadas habilidades visuales para evitar a los depredadores. / Comparative Cognition Laboratory
Además, fueron capaces de generalizar lo que habían aprendido en los conjuntos de imágenes nuevas. En las imágenes histológicas, la capacidad se vio algo afectada por la presencia o la ausencia de color y también por los grados de compresión de imagen.

En las imágenes radiológicas, las aves lograron detectar microcalcificaciones de cáncer relevantes en las imágenes de mamografía. Sin embargo, cuando se les dio una tarea diferente –como la clasificación de las densidades mamográficas sospechosas– las palomas solo fueron capaces de memorizar las imágenes y no de generalizar en otras nuevas. Los investigadores indican que estos impactos se pueden mejorar con entrenamientos complementarios.

Levenson comenta a Sinc que no cree que las palomas vayan a acabar siendo usadas en hospitales para interpretar imágenes biomédicas en patología y radiología. “No importa lo buenas que lleguen a ser”, bromea. “Hay demasiadas validaciones, certificaciones y barreras legales, al menos en occidente”, agrega .

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KaloBios Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:KBIO) ... Subiendo hoy un 450 % ( Post by H.Lein ) .

Acciones de KaloBios Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: KIBIO) volaron más de 500% hoy en día, después de productos farmacéuticos de Turing fundador Martin Shkreli divulgó que él ha comprado a 1,2 millones de acciones de la empresa, a un precio promedio de $1,35, durante los días 16-17 de noviembre. Además, Anthion socios adquirió 713.726 acciones en gama de precios de $1.26-1.76 en el mismo período.

Por otra parte, según el anuncio de la empresa, se ha informado que un grupo de inversores que comprende Sr. Shkreli y asociados en combinación, han adquirido más del 50% de sus acciones. Productos farmacéuticos KaloBios también está en conversaciones con el Sr. Shkreli, con respecto a la posible dirección para su futuro.

KaloBios Presidente Ejecutivo Ronald Martell indicó: "Hemos recibido comunicaciones de Sr. Shkreli informarnos de la posición de propiedad de su grupo y una propuesta para continuar las operaciones de la empresa".

Pharma Mar ... ¿ Habra hecho suelo ya ? .

Publicado el 19 de noviembre de 2015 a las 10:33 por invertiryespecular .

A Zeltia le ha sentado como un tiro Pharma mar .

¿ Aviso de Suelo ? .

*.- Pues si desde su renombramiento bursátil o absorción de la filial a la matriz la sie de un nuevo máximo ha llegado a caer un 21%, perforando incluso la MM200 y volviendo a su línea polarl de los 3.6 euros.

*.- Ayer nos gustó ver cierto volumen fuerte negociación porque nos podría estar indicando presencia de suelo, vamos a ver como cierra hoy, vital que como mínimo recupera la MM200 para seguir confiando en ella y que su linea polar se vuelva a activar.

Nieuwe Belgische vestiging voor PharmaMar .

En Français : PharmaMar ouvre une filiale en Belgique

Bedrijfsnieuws 19/11/2015 10:01:35 .

PharmaMar gaat in Brussel een nieuwe dochteronderneming openen. Hiermee wil het bedrijf zijn positie in Europa, een van de belangrijkste markten op het gebied van oncologie, verstevigen.

ENGINEERINGNET.BE - PharmaMar is nu in zeven Europese landen aanwezig.

Naast de nieuwe dochteronderneming in België zijn er ook nog vestigingen in Italië, Duitsland, Frankrijk, Zwitserland, Spanje en het Verenigd Koninkrijk.

Luis Mora, algemeen directeur van de oncologie-eenheid van PharmaMar: "Deze nieuwe dochteronderneming ligt in de lijn van onze expansiestrategie en maakt het voor ons mogelijk om direct in een van Europa's hoofdmarkten te opereren" .

PM01183 . A Phase III trial in Ovarian Cancer is Underway, and Planning for a Phase III in Small Cell Lung Cancer is Well Advanced Following an Impressive 67% Response Rate in Earlier Trials.

23 de las Principales Razones por las que los Analistas de Edison Investment Research ( Reino Unido ) le dan un Precio Objetivo de 4,82 euros a PharmaMar :

*.- Valuation: Slightly higher at €4.82 per share .


*.- A US listing could strengthen the company’s financial position, and potentially enable the group to expand its US operations.


*.- Yondelis approvals to drive near-term growth .

*.- PharmaMar already has a profitable business driven by Yondelis sales in Europe and a non-core consumer chemicals business.

*.- We forecast royalty income flowing from the recent approvals for Yondelis in the US and Japan .

*.- A Phase III multiple myeloma trial of a third drug, Aplidin, is expected to read out in Q116.

*.- The recent regulatory approvals for Yondelis for soft tissue sarcoma (STS) in Japan (partnered with Taiho Pharmaceuticals) in September and in the US (partnered with Janssen) in October will significantly boost PharmaMar’s revenue through royalty receipts and sales of raw material to partners. The approvals will have triggered approval milestones totalling ~$20m from Janssen and Taiho in H215. Additionally, Yondelis approval by the FDA may have positive knock-on effects on European sales1 in STS.

*.- The readout of two key trials – the Phase III study of Aplidin in multiple myeloma and the Phase III relapsed/refractory ovarian cancer trial of PM1183 – are also major near-term value drivers that could catalyse lucrative licensing deals or development/commercialisation partnerships for non-European territories.

*.- The pending launches of Yondelis in the US and Japan will be key drivers of earnings growth. We forecast peak sales in Japan of €130m in STS and assume a 15% royalty rate. In the US we forecast peak sales of $130m STS and assume an 11% royalty on initial sales, rising to 15% in 2020. PharmaMar will also earn a margin on sales of Yondelis raw material to Janssen.

*.- We assume premium pricing in Japan (US$37,500, 40% higher than Europe) and in the US (US$41,250, 50% higher). In both these markets, Yondelis will enjoy orphan drug market exclusivity post-launch (for seven years in the US and 10 years in Japan).

*.- Phase II trials are also underway in meningioma and mesothelioma, which are potential new indications for Yondelis.

*.- PM1183 : ovarian cancer Phase III underway, lung next .

*.- PM1183 is effectively a second-generation compound of Yondelis, with activity in similar (ovarian cancer) and new indications (SCLC, NSCLC, breast cancer). The compound has been optimised to improve the pharmacokinetic profile, such that PM1183 can be given at 4x the tolerated dose level of Yondelis and offers administration advantages. PM1183 can be administered in a one-hour infusion using a peripheral intravenous catheter, compared to a 24-hour infusion with Yondelis via a central catheter.

*.- PharmaMar initiated a Phase III trial in June of PM1183 as a monotherapy in platinum-resistant ovarian cancer, compared to a control arm with topotecan or liposomal doxorubicin. The randomised open-label trial will enrol 420 women with unresectable platinum-resistant ovarian cancer, and will assess whether PM1183 can improve PFS as the primary endpoint. Recruitment is expected to complete around the end of 2016.This pivotal study follows encouraging PFS and OS rates in a Phase IIb trial.

*.- The company is currently finalising the design of a pivotal Phase III study in SCLC after positive data from a Phase Ib study. The proposed Phase III will be a head-to-head study comparing the combination of PM1183 and doxorubicin against topotecan, in relapsed (second-line) SCLC patients. Preliminary results from the Phase Ib study showed that 67% of SCLC patients responded to PM1183 plus doxorubicin, compared to response rates of 20-25% typically seen with standard-of-care drug topotecan.

*.- PM060184 :

Preparations for a Phase II trial in advanced breast cancer (HR positive, HER2 negative subgroup) are well advanced, with the protocols submitted to institutional review boards for ethics approval. The trial will be conducted in Spain, Belgium and France. A second Phase II trial in patients with advanced colorectal cancer is planned to be conducted in Spain, Canada and the US. Recruitment is ongoing in a Phase I trial of PM060184 in combination with gemcitabine.

*.- Through annual diving expeditions around the globe, the company has built an extensive library of c 160,000 marine samples that form the basis of its cancer research activities.

*.- The sample library and IP estate (more than 1,200 granted patents and 600 pending patents in 100 families) represents a significant barrier to entry. Patents cover composition of matter (including of analogues), use, formulation and manufacturing, with the company also benefiting from significant know-how and marketing exclusivities. We also note the significant potential value in the sample library outside oncology as it is likely to contain novel compounds with utility in other disease areas (eg anti-infectives) that could be exploited through potential future IP licensing deals.

*.- Non-core operations :

PharmaMar’s wholly owned operating subsidiaries are independently managed, allowing each management team to concentrate on its line of activity. Zenova and Xylazel (consumer chemicals) are leaders in their market segments and are, like molecular diagnostics company Genomica, self-sustaining profitable businesses requiring little external investment.

*.- The remaining biopharmaceuticals subsidiaries have both complementary (Genomica) and distinct (Sylentis) activities to marine oncology. Genomica develops and commercialises in vitro diagnostic kits with its CLART platform (launched in 2006) and performs DNA identification analysis. The company is diversifying strategically into cancer molecular diagnostics with the launch of a new line of products (CLART CMA) based on the detection of genetic DNA mutations in cancer genes.

*.- PharmaMar has funded Phase II glaucoma and dry eye studies, with the expectation that positive data would be sufficient to secure a near-term licensing/M&A deal for this project/subsidiary. Bamosiran failed to achieve the primary endpoint of demonstrating non-inferiority to Timolol in the first of these trials, but the Phase II trial of SYL1001 for treating dry eye discomfort is ongoing. Dry eye represents a significant market opportunity, with an estimated 25 million people in the US affected by chronic dry eye. For example, earlier this month Allergan in-licensed the Phase III dry eye drug Tavilermide in a deal that included a $50m upfront payment, and undisclosed milestone payments and royalties on sales. Exhibit 9 summarises the Sylentis pipeline.

*.- With regard to PM1183 and Aplidin, we have maintained our previous base case assumptions that these products will be commercialised with a partner, resulting in a 25% royalty on net sales.

*.- However, we acknowledge that with the new corporate structure, US IPO plans and resulting opportunity to establish a US commercial business, these products could be self-commercialised in the US. This would offer upside potential to our base case royalty assumption; for example, applying a 50-60% pre-G&A margin (after 10-15% COGS + 30-35% S&M costs) to PM1183 in the US for currently targeted indications would raise the rNPV of the product to approximately €595m vs €382m in our current model.

Farmaceuticas han logrado doblar el brazo al Ministerio de Sanidad .

Publicado: 17.11.2015 .

El Supremo da la razón a la patronal farmacéutica y anula el sistema de fijación de precios de medicamentos con la Unión Europea
Considera "improcedente trasladar aritméticamente a nuestro sistema, sin más, el precio" inferior con el que se comercialice un medicamento en otro país de la UE .

•La Generalitat comunica a las farmacias que ya no tiene dinero para pagar fármacos•Germán Velásquez: "El 80% de los fármacos sólo tratan, en vez de curar, para ser rentables para la industria" .

JULIA PÉREZ // MADRID.

- Los laboratorios farmacéuticos han logrado doblar el brazo al Ministerio de Sanidad. El Tribunal Supremo ha anulado la norma que preveía alinear los precios de sus medicamentos a un sistema basado en el precio de venta inferior en otro estado de la Unión Europea cuando la medicina se venda fuera de España.

El Tribunal Supremo ha estimado un recurso presentado por la patronal de los laboratorios, Farmaindustria, y anula en una sentencia dicha norma que estableció este sistema "automático" de fijación de precios de referencia de los medicamentos basado, exclusivamente, en ese precio inferior de comercialización en otro país europeo.

La norma obliga a los laboratorios a comunicar si en otro país europeo venden un medicamento a un precio menor al precio máximo de referencia fijado en España en el conjunto de medicinas en el que está incluido. (Un conjunto con el mismo precio de referencia está formado por medicamentos con similares prestaciones, el mismo principio activo y la misma vía de administración).

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Jarabe de Palo dará un concierto para recaudar fondos contra el cáncer .

El vocalista del grupo, Pau Donés, que está luchando contra el cáncer de colon, anuncia que será el 22 de diciembre .

MIREYA ROCA / BARCELONA //// Martes, 17 de noviembre del 2015 .

Pau Donés, vocalista de Jarabe de Palo, que se encuentra luchando contra el cáncer de colon que le fue diagnosticado el pasado 1 de septiembre, ha anunciado que dará un concierto el próximo 22 de diciembre en Barcelona para recaudar fondos para la lucha contra el cáncer.

"Hace días que me rondaba por la cabeza la idea de cómo puedo ayudar a que un estudio sobre el BRAF, un oncogen que tiene mucho que ver con el cáncer que me afecta y hace generar una proteína que provoca que las células se dividan y crezcan de forma descontrolada. Y como parece que lo de la música se me da bastante bien, he decidido que vamos a hacer un concierto en la sala Luz de Gas", dice.

El autor de La flaca, que había dicho tras conocer su dolencia que pensaba "descansar en el estudio", confiesa: "No tengo el cuerpo para grandes ruidos, pero la ocasión se lo merece. Los estudios clínicos cuestan mucho dinero y en el caso del BRAF vamos un poco cortos de presupuesto", ha explicado el cantante, de 48 años.

"Será en Barcelona, a piano y voz. Espero que con este concierto le demos un buen empujón al estudio científico y con ello conocer un poco más de qué va el macarra del BRAF y así poder atarlo en corto (por decirlo de alguna manera)".

PharmaMar según Gaesco ( Juan José Berrocal ) : Objetivo top sobre 6,3 €.

17 noviembre, 2015 1:56 pm .

Al hilo de las noticias de la expansión de PharmaMar con la apertura de una filial en Bélgica, Juan José Berrocal, experto en Mercados de GVC Gaesco, comparte el siguiente análisis.

Aconsejamos, de cara al largo plazo, retomar compras tras cierres superiores a 3,78 € e incrementar tras cierres superiores a 4,26 €. Objetivo top sobre 6,3 €. Primer Stop loss de referencia tras cierre inferior a 3,38 €. Estado saludable de largo plazo.

Biotecnologia . ¡ Ojo ! El Potencial ha Vuelto .

Si hay un sector que este año se ha llevado algunos disgustos en Wall Street es el de la biotecnología. Suele ser habitual que este sector sea castigado en ocasiones de temor en el mercado porque sus valoraciones han provocado que algunos vean una burbuja.

Es cierto que algunas compañías han sufrido fuertes caídas en algunos momentos de alta volatilidad este año, pero en general, el índice que las agrupa, el S&P Biotechnology select Industry sube desde el 1 de enero algo más de un 11%. Y eso que desde junio a mediados de octubre llegó a caer más de un 25%.

Lo más significativo no es que el sector continúe subiendo en bolsa, sino que en estos momentos, de las algo más de 200 biotecnológicas que cotizan en Wall Street ninguna de ellas tiene una recomendación de venta. Es más, los expertos apuestan por comprar o sobreponderar alrededor de 190 de ellas. Y eso a pesar de los temores de burbuja y altas valoraciones.

Pero, ¿sigue habiendo valor en la biotecnología?

A tenor de lo que piensan los analistas sí, y mucho. En la actualidad, setenta compañías tienen potencial para, al menos, duplicar su precio en bolsa en los próximos doce meses. Eso, claro está, si los precios medios del consenso de analistas que siguen estos valores no se han equivocado.

La compañía que tendría más potencial en el sector, según los analistas, es Asterias Biotherapeutics. La biotecnológica es lo que se denomina un chicharro en toda regla. En lo que va de año sube casi un 50% en bolsa y los analistas le dan un precio objetivo que le otorga un potencial de más de un 350%. Su capitalización no alcanza ni los 200 millones de dólares y los analistas apuestan por comprar el valor.

Tal y como puede en el siguiente gráfico la mayor parte de las empresas con mayor potencial en este sector son empresas de pequeña capitalización.

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La Biotecnología es la siguiente Revolución” .

“Si hay un paradigma que se lo lleva todo en ‘big data’ es la genética, que es el campo perfecto para una actividad como esta porque estamos acumulando genomas a una velocidad nunca antes pensada” .

Lunes, 16 de noviembre de 2015 .

El llamado ‘big data’ está cada vez más presente en las gerencias de los hospitales aunque para Ignacio Hernández Medrano, neurólogo y adjunto de Dirección Ejecutiva del Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria, todavía “casi nadie lo hace” a pesar de que “puede cambiar la sanidad”.

La tecnología y los datos en la gestión sanitaria fueron los protagonistas de su conferencia, enmarcada dentro de las actividades del VII Encuentro Global de Directivos de la Salud que ha tenido lugar este fin de semana en el Parador de Córdoba, organizado por Sanitaria 2000 con el auspicio de la Sociedad Española de Directivos de la Salud (Sedisa) y la colaboración de Air Liquide Healthcare, Cardiva, Fresenius Medical Care, Kern Pharma, Medtronic y Siemens.

Hernández ha sido claro en afirmar que “la biotecnología, la vida, la célula, el genoma, es la siguiente revolución”, y ha añadido que “si hay un paradigma que se lo lleva todo en ‘big data’ es la genética, que es el campo perfecto para una actividad como esta porque estamos acumulando genomas a una velocidad nunca antes pensada”.

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